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Trombosis venosa aguda: Eliminación de trombo con trombólisis dirigida por catéter
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¿Por qué son importantes los estudios sobre TVP?
El 15 de septiembre de 2008, el Director General de Salud Pública emitió un
Llamamiento Nacional a la Acción para advertir al público de los EE.UU. sobre los
peligros de los coágulos de sangre. Su Llamamiento a la Acción específicamente
señala la importancia del estudio de tratamientos destructores de coágulos que pueden
ayudar a prevenir el Síndrome Postrombótico. Sólo con la ayuda de los que sufren de
TVP podemos aprender qué tratamientos mejoran su atención.
Información adicional
Existe información disponible en los sitios web del Estudio ATTRACT, la Coalición
para las Enfermedades Venosas (www.venousdiseasecoalition.org), el Departamento
del Director General de Salud Pública (www.surgeongeneral.gov), y la Fundación
para la Sociedad de Radiología Intervencional (SIR) (www.sirfoundation.org).
También puede consultar sin dudarlo a su médico o a su investigador ATTRACT
local.
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Para tener más información, comuníquese con:
El Estudio ATTRACT
Washington University School of Medicine
Mallinckrodt Institute of Radiology
www.attract.wustl.edu
1.866.974.CLOT (2568)
attract@mir.wustl.edu
Instituciones que colaboran:
McMaster University – OCOG, VasCore,
Massachusetts General Hospital, St. Luke´s Mid America Heart Institute y la Sir
Foundation
Se recibe apoyo adicional de Covidien/Bacchus Vascular, JOBST®, una marca de
BSN Medical Inc., Genentech, y MEDRAD Interventional/Possis.
Washington University in St. Louis
School of Medicine
MIR Mallinckrodt Institute of Radiology
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El Estudio ATTRACT
1-866-974-CLOT (2568)
vena ilíaca
vena bloqueada por coágulo de sangre
vena femoral común
catéter insertado para entregar el ATP
vena femoral
el ATP disuelve el coágulo de sangre
vena poplítea
coágulo disuelto, flujo normal de sangre
Estudio patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) a través del Instituto
Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI).
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vena bloqueada por coágulo de sangre
TVP – Trombosis Venosa Profunda
La Trombosis Venosa Profunda (TVP) es un coágulo de sangre que se forma en
una vena profunda del cuerpo, generalmente en la pierna. Cuando un coágulo de
sangre se suelta y bloquea una arteria pulmonar (una embolia pulmonar o EP), puede
ser fatal. El tratamiento más común para la TVP son los medicamentos
anticoagulantes que impiden que el coágulo crezca en la vena y reducen las
probabilidades de embolia pulmonar.
Efectos a largo plazo
Puesto que los anticoagulantes no disuelven en forma directa el coágulo de sangre,
el coágulo suele quedar en la vena, y sigue bloqueando el flujo de sangre, provocando
daños permanentes en la vena. La consecuencia es una condición crónica conocida
como Síndrome Postrombótico (SPT). Entre el 25 y 50% de los pacientes con TVP
desarrollan SPT. El SPT causa en general y a diario, dolor, pesadez, fatiga y/o
hinchazón de la pierna. En casos más severos de SPT puede haber cambios en el color
de la piel de la pierna, graves dificultades para caminar, incapacidad para trabajar o
realizar tareas diarias, y/o heridas abiertas en la pierna (úlceras). Cuando aparece el
SPT en un paciente con TVP, puede reducir considerablemente su calidad de vida.
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Tratamiento destructor de coágulos
Otro método para tratar la TVP es que un médico inyecte un medicamento
destructor de coágulos (ATP) directamente en el coágulo, a través de un catéter
especialmente diseñado (pequeño tubo de plástico) que se coloca en la vena de la
pierna. Esto se llama Trombólisis Fármaco-mecánica Dirigida por Catéter o TFDC.
Los pacientes que reciben este tratamiento también reciben a la vez medicamentos
anticoagulantes. La TFDC disuelve el coágulo en forma activa y así podría aliviar
más rápidamente los síntomas de TVP e impedir los daños en la vena que llevan al
SPT. El medicamento ATP ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de
ataques cardíacos, infartos y EP, pero no ha sido aprobado específicamente para el
tratamiento de coágulos en las venas de las piernas.
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Este paciente tiene una TVP y ahora presenta síntomas de SPT, incluyendo dolor e
hinchazón diarios de la pierna. La decoloración de la pierna es evidencia del bajo
flujo de sangre en la vena.
El Estudio ATTRACT
Este estudio, llamado ATTRACT (Trombosis venosa aguda: Eliminación de trombo
con trombólisis dirigida por catéter adyuvante), es patrocinado por los Institutos
Nacionales de la Salud para descubrir si quitando el coágulo de sangre con el
procedimiento TFDC se previene en forma segura el Síndrome Postrombótico y
mejora la calidad de vida de pacientes con TVP. Son 692 los pacientes en tratamiento
por un coágulo de sangre (TVP) en 28 hospitales de EE.UU. que participarán en este
importante estudio.
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Como participante del estudio…
Si usted acepta participar en el estudio, el personal del estudio evaluará su historia
clínica, le hará preguntas sobre su salud, realizará un examen físico y mediciones de
la pierna, y registrará los dolores que esté sufriendo en la pierna. Se le solicitará una
pequeña extracción de sangre y que complete un cuestionario sobre su problema con
la pierna y su salud en general. Tal vez también se le solicite un estudio de
ultrasonido. Recibirá la medicación anticoagulante estándar para tratar su TVP.
También recibirá medias de compresión elásticas para ayudar a prevenir efectos a
largo plazo del coágulo, como el SPT.
La mitad de los pacientes serán elegidos por azar (como con una moneda) para recibir
también TFDC.
Deberá regresar para control a los 10 días y al mes del tratamiento inicial, y luego
cada 6 meses durante 2 años. En estas visitas se le solicitará que complete
cuestionarios sobre su salud, y será evaluado por personal del estudio, y (en una o dos
de las visitas) se le realizará un estudio de ultrasonido.