El protocolo pdf, 283kb

Departamento de Prestación de servicios y Seguridad
Sede de la Organización Mundial de la Salud
Cuestionario de prevalencia mundial de la OMS sobre PROFILAXIS ANTIBIÓTICA
QUIRÚRGICA
JUSTIFICACIÓN Y FUNDAMENTOS
La resistencia a los antimicrobianos (RAM ) constituye un problema a escala mundial1. Esto se debe en parte a la
aparición, al aumento sustancial y a la difusión de bacterias resistentes a los antibióticos en los centros sanitarios, a
menudo como consecuencia de un uso inadecuado o excesivo de antibióticos. Estos microbios resistentes son
causa frecuente de colonización y de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IRAS) en los pacientes. Las
infecciones provocadas por microorganismos patógenos incrementan la mortalidad en todos los entornos, y pueden
dar lugar a estancias prolongadas en el hospital y a un mayor riesgo de ingreso en unidades de cuidados intensivos.
Una de las áreas principales en las que se da un uso inadecuado o prolongado es en la prescripción de profilaxis
antibiótica para la prevención de infecciones en el sitio quirúrgico (IPQ). La situación se ha generalizado y es
enormemente preocupante, ya que no se ha desarrollado ningún tipo nuevo de antibióticos en los últimos 25 años, lo
que limita considerablemente las opciones terapéuticas para tratar las infecciones bacterianas.
En los últimos años, las oficinas regionales y la Sede de la OM S se han comprometido a adoptar medidas urgentes
para evaluar la incidencia de RA en todo el mundo, liderar los esfuerzos por combatir la difusión de RA e informar a
los Estados M iembros. Se han desarrollado y adoptado diversas resoluciones a escala regional, y muy
recientemente el 134º Consejo Ejecutivo ha adoptado una Resolución al respecto (EB134.R13).
Desde 2009, el 5 de mayo de cada año la campaña de la OM S SALVE VIDAS: límpiese las manos hace un
llamamiento a la acción para reducir la transmisión microbiana en la atención sanitaria y las IRAS a través de la
mejora de la higiene de las manos en todo el mundo. El llamamiento para el año 2014 se centra en la lucha contra
las resistencias a los antimicrobianos. Entre las actividades de apoyo a este llamamiento, la OM S propone la
realización de una encuesta mundial sobre la prescripción de profilaxis antibiótica para la prevención de ISQ en
pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas. Los datos obtenidos serán únicos, ya que se trata de datos a
escala mundial nunca antes recogidos. La OM S insta a los centros sanitarios a participar en el llamamiento de este
año, lo que incluye cumplimentar las encuestas propuestas, para conocer mejor las RA a escala mundial; esta
información ayudará a todos a atender y tratar mejor las infecciones de los pacientes, así como a controlar los
costes.
Para más información sobre SALVE VIDAS: límpiese las manos y el llamamiento de la OM S a la acción del 5 de
mayo de 2014 sobre higiene de las manos y RA, visite http://www.who.int/gpsc/5may/en/.
FINALIDAD Y OBJETIVOS DE LA ENCUESTA
El objetivo principal consiste en realizar una encuesta de prevalencia mundial para obtener una instantánea sobre la
prescripción de la profilaxis antibiótica a partir de las historias de los pacientes de las unidades quirúrgicas de muy
diversos centros sanitarios para enfermedades agudas dentro de las actividades de la OM S sobre la RA, con los
objetivos siguientes:
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Conocer la proporción de pacientes que mantiene la profilaxis antibiótica quirúrgica una vez finalizada la
intervención cuando no existe ninguna infección quirúrgica ni no quirúrgica2,3.
Describir los tipos de profilaxis antibiótica prescrita.
Conocer los motivos por los que se prolonga la profilaxis.
DEFINICIONES DE TÉRMINOS
Profilaxis antibiótica quirúrgica
Administración de antibióticos sistémicos antes de una intervención quirúrgica (en los 60 minutos previos) con una
posible repetición durante la operación dependiendo de la duración de esta2,3.
Intervención quirúrgica: las intervenciones quirúrgicas se clasifican según la lista de categorías de intervenciones
quirúrgicas de la Red de Seguridad Nacional para el Cuidado de la Salud (NHSN, por sus siglas en inglés)
estadounidense.4
DISEÑO DEL ESTUDIO
Encuesta global para el envío de datos on line basada en un cuestionario de preguntas cerradas de la OM S para ser
completada por personal del área quirúrgica o profesionales del control de la infección del centro sanitario.
Criterios de inclusión : centros sanitarios inscritos en la campaña global SALVE VIDAS: límpiese las manos y en
otras redes asociadas de la OM S que acepten participar en la encuesta.
Criterios de exclusión : cirugía ambulatoria, cirugía de un día de pacientes que son dados de alta el mismo día de
la cirugía.
Duración esperada : la recogida de datos tendrá lugar en un sólo día (entre10 de marzo - 13 de junio de 2014).
PROCEDIMIENTO Y MÉTODO
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La encuesta, realizada por los participantes que siguen criterios de inclusión, se basará en la prescripción
rutinaria y ordinaria de profilaxis antibiótica y el mantenimiento del registro de los pacientes relacionados. A
los centros sanitarios invitados se les solicitarán datos de prevalencia en un determinado día de pacientes
de determinadas áreas quirúrgicas de un period de estudio propuesto por la OM S HQ. Los datos serán
recogidos de registros de pacientes (y si es necesario preguntando al personal sanitaria) en un día
determinado de todos los pacientes que fueron intervenidos quirúrgicamente en los tres días laborables
anteriores, exluyendo el día de la cirugía. Lo ideal, en aquellos países en los que sábados y domingos no
son laborables, es que la encuesta se realice un jueves o un viernes, pero si los días festivos son jueves o
viernes, la encuesta debería realizzarse en martes o miércoles para obtener el mayor número de pacientes
para el studio cubriendo tres días consecutivos laborables.
La encuesta debería realizarse durante un día al menos en un área de ortopedia y/o de cirugía urológica
y/o de cirugía general y/o de ginecología y obstetricia del centro sanitario entre 10 de marzo - 11 de abril de
2014 . Los datos deberán ser recogidos por el personal del area quirúrgica o por un professional del control
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de la infección durante el día de la encuesta utilizando el cuestionario de la OM S (Anexo I) y deberán ser
enviados a la OMS en formato electrónico antes del 15 de junio de 2014.
Los datos se recogerán en centros sanitarios de todas las regiones de la OM S que participen en la
campaña de la OM S SALVE VIDAS: límpiese las manos y se recabará el apoyo de las redes de la OM S
CleanHandsNet y otras dedicadas al control de infecciones y a las RA; se espera que los centros
participantes se registren en la campaña de la OM S si no lo han hecho ya en
http://www.who.int/gpsc/5may/register/es/.
En la encuesta puede participar cualquier hospital para agudos, con la opción de elegir cualquier número de
unidades de ortopedia y/o de cirugía urológica y/o de cirugía general y/o de ginecología y obstetricia (una
unidad como mínimo).
El formulario de la encuesta lo rellenará el personal de la unidad quirúrgica o un profesional del control de
las infecciones. Es necesario consignar el nombre y el correo electrónico del empleado que rellene la
encuesta para cualquier consulta, pero no se utilizarán con ningún otro fin. La OM S mantendrá una estricta
confidencialidad sobre todos los datos, incluida la identidad de los empleados.
La recogida y el análisis de los datos, así como la comunicación y la gestión del proyecto correrán a cargo
de la OM S junto con el Centro Colaborador de la OM S de los Hospitales Universitarios de Ginebra.
Se ha desarrollado un sistema seguro para la recogida y el envio de datos on line basado en el cuestionario
del Anexo I, que no sera modificado. Las cláusulas de confidencialidad serán firmadas por todos aquellos
que manejen la recogida de datos. El análisis de los datos solo sera accessible para personal interno de la
OM S y se dispondrá de todas las medidas necesarias para asegurar la protección de datos.
La OMS se compromete a mantener una confidencialidad estricta sobre los datos y los nombres
de los centros. El 5 de mayo de 2014 la OMS publicará el conjunto de los datos recopilados, sin
información que identifique a los centros. Un ejemplo de un document de síntesis desarrollado por
la OMS es el Marco OMS de autoevaluación de la higiene de las manos de 2011, disponible en:
http://www.who.int/gpsc/5may/hhsa_framework/en/index.html.
La encuesta se publicará en inglés, francés y español.
CONFIDENCIALIDAD
Esta encuesta se llevará a cabo mediante un sistema de envío seguro de datos en línea a través de Datacol en la
OM S; este sistema genera un vínculo personalizado asociado al correo electrónico de la persona invitada a
participar por la OM S. Los centros sanitarios registrados en la red de la OM S SALVE VIDAS: límpiese las manos y
otras redes asociadas a la OM S serán invitados a participar mediante un correo electrónico personalizado que
explicará la finalidad de la encuesta, proporcionará instrucciones e incluirá un vínculo exclusivo generado
automáticamente por la plataforma. El correo electrónico de invitación se enviará desde la dirección de correo de la
OM S SALVE VIDAS: límpiese las manos (savelives@who.int).
CONSIDERACIONES DE SEGURIDAD
Cualquier duda importante relacionada con los informes que detallan la prescripción de antibióticos para pacientes
quirúrgicos sedirigirá a la OM S através de informes, incluidas las recomendaciones para mejora de la profilaxis
quirúrgica.
SEGUIMIENTO
El equipo de Una atención limpia es una atención más segura de la OM S, junto con el Centro Colaborador de la
OM S para la Seguridad del Paciente, llevará a cabo un seguimiento de la duración de la encuesta y responderá a
las consultas que envíen los participantes a la dirección de correo de la OM S específica de la campaña SALVE
VIDAS: límpiese las manos (savelives@who.int), y comunicará datos y colaborará con cualquiera de los
coordinadores de la encuesta. Asimismo, una vez recogidos los datos, si procede, el equipo de Una atención limpia
es una atención más segura de la OM S estudiará los resultados para buscar las mejores estrategias de
recomendación para los centros sanitarios con el fin de seguir mejorando los análisis de los laboratorios.
TRATAMIENTO Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS DATOS
Los datos se analizarán en el Centro Colaborador de la OM S para la Seguridad del Paciente junto con el equipo de
Una atención limpia es una atención más segura de la OM S. Se efectuará un análisis descriptivo detallado y
resumido por países y regiones. No se mostrarán los resultados individuales de los centros para evitar cualquier
posible identificación. En cuanto a otras encuestas similares aprobadas previamente por el Comité de Revisión Ética
(ERC, por sus siglas en inglés), los resultados se resumirán por países solo si envían sus resultados al menos
10 centros sanitarios (véase el Informe resumido de la encuesta mundial del M arco OM S de autoevaluación de la
higiene de las manos de 2011 en http://www.who.int/gpsc/5may/hhsa_framework/en/).
RESULTADOS ESPERADOS DEL ESTUDIO
En función de los resultados, se resaltará información importante acerca de la idoneidad de la profilaxis antibiótica
quirúrgica, en particular con respecto a su duración. En las páginas web de la OM S se publicará un informe
resumido donde figurarán datos anónimos clasificados por regiones de la OM S.
ÉTICA
Dado que no se va a identificar a los pacientes y que estos no van a participar físicamente, ya que los datos se van
a ceñir estrictamente a las prescripciones de profilaxis antibióticas procedentes de sus historias médicas, no parecen
surgir consideraciones éticas importantes en relación con este proyecto de investigación. Por lo que respecta al
tratamiento de los datos, se garantiza a los centros y a los trabajadores sanitarios que recojan los datos que su
identidad se mantendrá confidencial. No es necesario ningún consentimiento informado para esta encuesta.
GESTIÓN DEL PROYECTO
Profesora Benedetta Allegranzi, investigadora principal de Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la
Organización M undial de la Salud en Ginebra (Suiza).
Profesor Didier Pittet, coinvestigador para el análisis de los datos del Centro Colaborador de la OM S para la
Seguridad del Paciente de los Hospitales Universitarios de Ginebra, Ginebra (Suiza).
Dr. Nizam Damani, coinvestigador, diseñador de la encuesta y comunicador principal de los datos del área de
Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la Organización M undial de la Salud en Ginebra (Suiza).
D.ª Claire Kilpatrick y Dr. Zeynep Kubilay, coinvestigadores para comunicaciones, promoción de la encuesta y
actividades de captación del área de Prestación de servicios y Seguridad de la Sede de la Organización
M undial de la Salud en Ginebra (Suiza).
Sr. Stephen Wallace, desarrollo y gestión del sistema de presentación de datos en línea, Southern Health and
Social Care Trust, Portadown, Northern Ireland (Gran Bretaña).
REFERENCIAS
1. WHO: The evolving threat of antimicrobial resistance. Options for action. Geneva: World Health
Organization, 2012.
2. European Centre for Disease Prevention and Control. Systematic review and evidence-based guidance on
perioperative antibiotic prophylaxis. Stockholm: ECDC; 2013.
3. The American Society of Health System Pharmacists (ASHP), the Infectious Diseases Society of America
(IDSA), the Surgical Infection Society (SIS), and the Society for Healthcare Epidemiology of America (ASHP
Report) . Clinical practice guidelines for antimicrobial prophylaxis in surgery. Am J Health Syst Pharm 2013;
70:195-283.
4. Centers for Disease Control and Prevention. NHSN Operative Procedure Categories. http://www.cdc.gov/