Listado oficial de medicamentos, 10a versión (2009) pdf, 2.40Mb
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MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCIÓN DE REGULACIÓN UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS E INSUMOS MÉDICOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª Versión San Salvador, El Salvador Marzo 2009 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª Versión San Salvador, El Salvador Marzo 2009 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL Dr. José Guillermo Maza Brizuela Ministro Dr. José Ernesto Navarro Marín Viceministro Dra. Ena Concepción García Directora de Planificación de los Servicios de Salud Dr. José Roberto Rivas Amaya Director de Regulación Dr. Humberto Alcides Urbina Director General de Salud Dr. Mario Vicente Serpas Director de Vigilancia de la Salud Lic. Judith Zárate de López Directora Administrativa Financiera Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. CREDITOS COMITE FARMACOTERAPEUTICO INSTITUCIONAL Dra. Patricia Janett Martínez Aparicio Jefe Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos y Coordinadora del Comité Lic. Pastora Gómez de Martínez Colaborador Técnico Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos y Secretaria del Comité Dr. Héctor Milton Barrientos Representante de Pediatría, Hospital Nacional Especializado Benjamín Bloom Dr. José Carlos Fonseca Erazo Representante Ginecología y obstetricia, Hospital Nacional Especializado de Maternidad Dr. Juan Ramón Magaña Representante de Cirugía, Hospital Nacional Especializado Rosales Dr. José Santiago Cerón López, Representante de Medicina Interna, Hospital Nacional Especializado Rosales. Dra. Adela Esperanza Bolaños Farmacólogo Clínica Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. NÓMINA DE PROFESIONALES QUE PARTICIPARON EN LA ACTUALIZACIÓN DEL LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSIÓN Hospital Nacional Especializado de Niños Benjamín Bloom Dr. Billy Fuentes, Endocrinólogo, Dra. Soad Fuentes Alabi, Oncólogo Dr. Miguel Bonilla, Oncólogo Dra. Ana Gladis Mancía de Reyes, Hematóloga Dr. Carlos Atilio Henríquez, Nefrólogo Dr. Mario Gamero, Infectólogo. Dr. Ernesto Pleitez, Infectólogo Dra. Lourdes Dueñas, Infectóloga Dr. Rolando Elías Julián González, Dermatólogo Dra. Lizeth Sánchez de Hernández, Nutrióloga Dr. Eduardo Suárez Castaneda, Infectólogo Dra. Susana Abrego Hasbún, Anestesióloga. Hospital Nacional Especializado Rosales Dr. Mario Pascasio, Gastroenterólogo, Dr. Mynor Ulises Martínez Sosa, Endocrinólogo Dr. Héctor Valencia, Hemato Oncólogo, Dra. Geraldina Castillejos, Reumatóloga, Dra. Mirna Elizabeth Muñoz, Reumatóloga Dr. José Nemesio Portillo, Neurólogo Dr. Dra. Estela Zelada de Francia, Neumóloga Dr. Dr. Dra. Mirna Arely Soriano, Intensivista Luis Ramón Colato, Cardiólogo Federico Antonio Orellana, Anestesiólogo Rolando A. Cedillos, Infectólogo. Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Hospital Nacional Especializado Maternidad Dr. Oscar A Martínez Fuentes, Cardiólogo, Dra. Ana Elizabeth de Viana, Infectóloga Dr. Miguel Roberto Majano, Neonatólogo, Dr. Jorge Alberto García Amaya, Oncólogo Otros Establecimientos de Salud Dr. Alberto Antonio Flores Molina, Neumólogo Hospital Nacional de Neumología y Medicina Familiar Dra. Roxana Carolina Aguilar, Psiquiatra, Hospital Nacional Psiquiátrico Dr. Arístides Rivas Santos, Anestesiólogo, Hospital Nacional Zacamil Dra. Margarita Avalos de Montano, Unidad de Salud San Miguelito Dra. Isolda Betina Martínez de Ramos, Unidad de Salud de San Jacinto Dr. Miguel Angel Linares, Unidad Salud Comunitaria Programas Nacionales Dr. José Moisés Guardado, Programa Nacional de Salud Mental Dra. Mirna Rojas, Asesora del Programa de Salud Mental Dra. Alma Yanira Quezada, Programa Nacional ITS/VIH/SIDA Dra. Gladis Bonilla, Programa Especial de Tuberculosis Dr. Jaime E. Alemán Escobar, Unidad de Vigilancia de Enfermedades Vectorizadas Dr. Héctor Manuel Ramos, Unidad de Vigilancia de enfermedades Vectorizadas Dr. Jorge Cruz González, Gerencia de Atención Integral en Salud a la Mujer Dra. Esmeralda Miranda, Gerencia de Atención Integral en Salud a la Mujer Dra. Ana Valeria Mayén, Gerencia de Atención Integral a la Niñez Lic. Ana Sofía Viana de Abrego, Unidad de Enfermería MSPAS Lic. Maribel de Criollo, Unidad de Enfermería MSPAS Dra. Cecilia de Díaz, Jefe Unidad de Salud Bucal Dra. Nora Villatoro de Martínez, Jefe Programa Nacional de Biológico Lic. Haydee Rosa de Orellana, Representante Unidad de Nutrición Dr. Carlos Meléndez Coordinador , Unidad de Atención a la Niñez Dr. Ricardo López Colaborador Técnico Médico, Unidad de Atención a la Niñez. Dr. José León Claros, Colaborador Técnico Médico, Unidad de Epidemiología. Lic. José David López, Unidad Salud Comunitaria Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos Lic. Evelyn Yanett Contreras de Guerra, coordinador de Muestreo e Inspección Por Atributos Lic. Alexander Arnoldo Matus, Colaborador Técnico Lic. Pilar Alfredo Lagos, Colaborador Técnico Lic. María de los Ángeles Campos de Murillo Lic. Rita Ivonne Grande, Analista de Pruebas Físico Químicas Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. INDICE Contenido Pág. I. Introducción 1-2 II. Consideraciones Generales del Listado Oficial de Medicamentos 3-5 III. Estructura del Listado Oficial de Medicamentos IV. Prescripción de Medicamentos 11 - 13 V. Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados 14 - 15 VI. Clasificación de medicamentos por Grupos y Subgrupos Terapéuticos 16 -18 VII. Listado Oficial de Medicamentos 10° Versión 19 - 64 VIII. Listado Oficial de Medicamentos 10° versión en orden alfabético 65 - 92 IX. 6 - 10 Anexos Anexo 1 Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados 93 - 94 Anexo 2 Medicamentos prescritos por Odontólogo 95 - 96 Anexo 3 Medicamentos autorizados a Enfermería y Tecnólogo Materno Infantil para ser entregados en los Programas de Atención en Salud Pública. Anexo 4 Medicamentos autorizados a Promotores de Salud para ser entregados en los Programas de Atención en Salud Pública. 101 - 104 Anexo 5 Materias Primas y Preparados Magistrales 105 - 117 Anexo 6 Procedimiento para solicitar Inclusión, Exclusión o Modificación de medicamentos en el Listado Oficial Anexo 7 Solicitud de Inclusión, Exclusión o Modificación de medicamentos en el Listado Oficial 119 - 120 Anexo 8 Guía Técnica para la Notificación de Sospecha de Falla Terapéutica de los medicamentos 121 - 122 Anexo 9 Notificación de Sospecha de Falla Terapéutica de los medicamentos 123 - 124 Anexo 10 Guía Técnica para la Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a un medicamento 125 - 126 Anexo 11 Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a un medicamento 127 - 128 Anexo 12 Glosario de Términos 129 - 131 97 - 100 118 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. I. INTRODUCCIÓN En el marco de la Política Nacional de Salud que se propone “Mejorar el acceso a medicamentos esenciales e insumos médicos de calidad, seguros y eficaces, promoviendo la disponibilidad, uso racional e investigación” el Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social (MSPAS) pone a disposición del personal responsable de la regulación, gestión del suministro, prescripción y dispensación de los medicamentos, la 10ª versión del Listado Oficial de Medicamentos, el cual surge como respuesta a la necesidad de contar con los productos farmacéuticos esenciales con la finalidad de dar una adecuada prestación en los servicios de salud y que respondan al perfil epidemiológico; asegurando la calidad, seguridad y eficacia terapéutica de los medicamentos. El Listado Oficial de Medicamentos tiene como finalidad favorecer la accesibilidad y oportunidad de los medicamentos bajo la premisa de un uso racional, así como también mejorar la cobertura y la calidad de atención en los establecimientos de salud del MSPAS con criterio costo/beneficio.. Este documento se convierte en una herramienta técnica para la toma de decisiones en lo referente a los medicamentos, siendo aplicable de acuerdo al nivel de complejidad de los establecimientos de salud. La Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos (URMIM) ejerció la coordinación en el proceso de revisión y actualización de esta versión del Listado con la participación de los miembros del Comité Farmacoterapéutico Institucional, Médicos Especialistas, Representantes de los Establecimientos de Salud, Coordinadores y Jefes de los Programas de Atención en Salud Pública. 1 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Las decisiones se tomaron en forma participativa y en consenso, con enfoque de medicina basada en evidencia, respaldada en información científica de relevancia como los datos epidemiológicos, clínico-farmacológicos actualizados, y un análisis de la sostenibilidad del sistema de abastecimientos en el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. Criterios Técnicos y Administrativos: 1. Datos epidemiológicos de las patologías de mayor prevalencia e incidencia en el país y aquellas que afectan especialmente a grupos vulnerables. 2. Análisis beneficio/riesgo de los medicamentos, tomando como base la evidencia científica e información bibliográfica reconocida de los principios activos, considerando sus formas farmacéuticas, concentraciones y vías de administración. 3. Estudios de costo/eficacia de los tratamientos de primera elección y más convenientes con el propósito de evaluar la factibilidad y sostenibilidad del sistema de suministros. 4. Evaluación técnico científica en relación al Nivel de Atención y Especialidades disponibles en los establecimientos de salud. 5. Disponibilidad de los medicamentos en el mercado nacional 6. Clasificación según grupos terapéuticos 7. Denominación Común Internacional (DCI) recomendada por la OMS. 8. Guías y protocolos de atención oficializados por los Programas de Atención en Salud Pública. Con la divulgación y aplicación de este Listado, se pretende orientar al personal sanitario sobre las especificaciones técnicas de los medicamentos que pueden ser adquiridos, prescritos y dispensados en la red de establecimientos de salud del MSPAS. 2 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. II. CONSIDERACIONES GENERALES Contenido Los medicamentos que conforman el Listado Oficial, están clasificados de acuerdo a sus propiedades terapéuticas, lo que facilita su uso racional y gestión administrativa. El Listado Oficial de Medicamentos 10ª Versión contiene: 35 grupos terapéuticos que incluyen: 331 Principios activos 521 Presentaciones farmacéuticas 45 Preparados Magistrales que incluyen: Pomadas o Ungüentos Soluciones Tinturas Colodiones Pastas Lociones Sobres 3 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Abreviaturas y Siglas Abreviatura Significado c.s.p cantidad suficiente para % Porciento g gramos g/L gramos por litro mg miligramos mg/g miligramos por gramo mg/mL miligramos por mililitro mcg microgramos mcg/aplicación microgramos por aplicación mcg/mL microgramos por mililitro mcg/dosis microgramos por dosis mEq miliequivalentes mEq/L miliequivalentes por litro mEq/mL miliequivalentes por mililitro mos/mL miliosmoles por mililitro MUI Millones de Unidades Internacionales U Unidades UI Unidades Internacionales UI/mL Unidades Internacionales por mililitro N Nasal I Inhalatoria E Enteral OFT Oftálmica P Parenteral R Rectal TOP Tópica Vag Vaginal IC Intracraneal 4 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Abreviatura Significado ID Intradérmica IA Intrarticular IC Intracraneal ID Intradérmica IL Intralesional IM Intramuscular IP Intrapleural IT Intratecal ITR Intratraqueal IV Intravenoso Siglas Significado CFC Clorofluocarbono CSSP Consejo Superior de Salud Publica DCI Denominación Común Internacional FOSALUD Fondo Solidario para la Salud LOM Listado Oficial de Medicamentos MSPAS Ministerio de Salud Publica y Asistencia Social OMS Organización Mundial de la Salud PSA Prueba de Sensibilidad a Antimicrobianos URMIM Unidad Reguladora de Medicamentos e Insumos Médicos VEN Vital, Esencial y No Esencial 5 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. III. ESTRUCTURA DEL LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS Se ha establecido la siguiente estructura para definir las especificaciones técnicas de cada medicamento del Listado Oficial de la 10ª versión: NOMBRE GENÉRICO REGULACIÓN DE PRESCRIPCIÓN CÓDIGO 00101010 Albendazol. CONCENTRACIÓN 200 mg FORMA FARMACÉUTICA VÍA DE ADMINISTRACIÓN Tableta PRESENTACIÓN UM PRIORIDAD NIVEL DE USO Empaque primario individual CTO E HE Neurología en Neurocisticercosis Código del Medicamento: Es un número constituido por ocho dígitos que identifica el medicamento, se divide en cuatro grupos, cada grupo de caracteres expresa la siguiente información: Ejemplo: 00101010 Albendazol, 200 mg, Tableta, Empaque primario individual 0 1º Digito: representa el código que identifica al Listado Oficial de Medicamentos 01 2º - 3º Digito: representa el grupo farmacológico o medicamentos de uso en una determinada especialidad 01 4º y 5º Digito: representa el subgrupo de medicamentos afines a un mismo grupo 010 6º-7º -8º Digito: representa el correlativo dentro de cada sub grupo 6 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Nombre Genérico y Regulación de prescripción. Nombre genérico Es una denominación no patentable conocida como Denominación Común Internacional (DCI) de la Organización Mundial de la Salud y es el nombre empleado para distinguir un principio activo que no está amparado por una marca de fábrica. Es utilizado comúnmente por diversos fabricantes y reconocido por la autoridad competente para identificar productos farmacéuticos que contienen el mismo principio activo. Regulación de prescripción La regulación de prescripción establece la prescripción de la especialidad, sub- especialidad, condición clínica del paciente y requisito de protocolización, cuando aplique, para los medicamentos categorizados como “E” y “HE”, con la finalidad de fomentar el uso racional de estos y lograr una mayor eficiencia en la gestión de los medicamentos. Esta información está incluida en la casilla que corresponde al nombre genérico. Concentración Es la cantidad de principio activo que contiene un medicamento, se expresa en gramos (g), miligramos (mg), miligramos por mililitro (mg/mL), microgramos (mcg), porciento (%), miliequivalente por Litro (mEq/L), Unidades Internacionales (U.I) y otras Forma farmacéutica o forma de dosificación Forma física que se le da al medicamento, para facilitar la administración del producto al paciente, por ejemplo: tableta, tableta recubierta, cápsula, solución oral, supositorios, solución inyectable, elixir y otros. Presentación Tipo de envase según su volumen o número de unidades que contiene el producto farmacéutico. Ejemplo: blister, frasco, frasco vial, tubos y otras. 7 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Unidad de Medida (UM) Es la unidad estandarizada adoptada por el MSPAS, para contabilizar los medicamentos, siendo estas las siguientes: Ciento (CTO): se refiere a formas farmacéuticas sólidas como tabletas, tabletas recubiertas y cápsulas. Cada uno (C/U): se refiere a formas farmacéuticas semisólidas o líquidas cuya presentación puede ser: ampollas, frascos, frasco vial, tubos, cartuchos y en formas farmacéuticas sólidas cuya única presentación es en frasco y otras. Millones de Unidades Internacionales (MUI): Es la expresión de la potencia utilizada como patrón biológico de referencia específicamente para Interferon 2b Prioridad de los Medicamentos Para establecer la prioridad se ha utilizado el Criterio de Clasificación en Vitales, Esenciales y No Esenciales (VEN), este sistema de clasificación determina las prioridades de adquisición de cada medicamento según su importancia sanitaria 8 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. La clasificación VEN se define de la manera siguiente: Medicamentos Vitales, son aquellos que son considerados como indispensables o irreemplazables para salvar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes, los cuales deberán de estar disponibles en el establecimiento de salud. Por sus condiciones de uso la prescripción de estos se restringe para determinadas especialidades. Medicamentos Esenciales, son aquellos que sirven para satisfacer las necesidades de atención de salud de la mayoría de la población; por consiguiente, deben estar disponibles en todo momento en las cantidades adecuadas y en las formas farmacéuticas requeridas. Medicamentos No Esenciales, son aquellos que no son indispensables para la prestación de servicios de salud y son utilizados para el tratamiento de enfermedades menores. Alternativa Terapéutica Son aquellos medicamentos que poseen la misma indicación terapéutica y en concentraciones equipotentes, por lo que están considerados en grupo, estos se identifican en el Listado Oficial con el símbolo (O). En los procesos de compra se consideran todas las alternativas presentadas, sin embargo debe adquirirse solo uno de los medicamentos de las alternativas terapéuticas ofertadas. 9 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Nivel de Uso Se ha establecido el nivel de uso a cada uno de los medicamentos para orientar la utilización de los mismos en los establecimientos de salud del MSPAS según la complejidad, perfil epidemiológico, demanda de servicios y población atendida; la categorización de los medicamentos por nivel de uso se ha establecido de la siguiente manera: Nivel de Uso Descripción P Medicamentos autorizados a Enfermería, Tecnólogo Materno Infantil y Promotores de Salud para ser entregados en los Programas de Atención en Salud Publica. M Medicamentos para ser prescritos por Médicos Generales en Unidades de Salud y Hospitales. E Medicamentos para ser prescritos por Médicos Especialistas en Unidades de Salud y Hospitales HM Medicamentos para ser prescritos por Médicos Generales en Hospitales HE Medicamentos para ser prescritos por Médicos especialistas en Hospitales 10 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. IV. Prescripción de Medicamentos i. La Prescripción La prescripción deberá realizarse tomando como referencia las descripciones de los productos farmacéuticos que están disponibles en el Listado Oficial de Medicamentos vigente. La prescripción de medicamentos en los establecimientos de salud del MSPAS, está autorizada para los profesionales siguientes: Médicos Generales, Médicos Especialistas y Odontólogos. Los cuales deberán estar debidamente inscritos en su respectiva Junta de Vigilancia. Los estudiantes de medicina realizando el internado rotatorio o en servicio social, así como los estudiantes de Odontología en servicio social, pueden prescribir medicamentos de acuerdo a las normativas institucionales de cada nivel de atención. El Personal de Enfermería y Promotores de Salud están autorizados para realizar la entrega exclusiva de aquellos medicamentos utilizados en los Programas de Atención en Salud Publica, de acuerdo a las normas o protocolos de tratamiento vigentes. Los medicamentos deben prescribirse utilizando el nombre genérico establecido en el Listado Oficial vigente, de acuerdo a su nivel de uso y regulación de prescripción. 11 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. La receta debe contener: Lugar y Fecha de la prescripción Nombre completo del paciente Edad Sexo Número de Registro o Expediente Clínico Nombre genérico del medicamento Concentración del medicamento Forma farmacéutica del medicamento Dosis y Vía de administración Cantidad prescrita en número y letras Firma original del Prescriptor Sello con el nombre del Prescriptor y el número de la Junta de Vigilancia. Sello del servicio o del establecimiento de salud Cuando el paciente se encuentre hospitalizado debe anotarse en la receta el nombre del servicio y número de cama Información que el prescriptor estime conveniente dirigida al Farmacéutico o encargado de farmacia. Prohibiciones del proceso de prescripción de medicamentos Firmar recetas en blanco Autoprescripción Sustituir la firma del prescriptor por un facsimil Colocar el nombre y número del expediente de otra persona diferente a la que hace uso del medicamento Escribir posologías escuetas que propicien confusión tales como 3 x 2 x 2 Prescribir medicamentos que no sean producto de una consulta, lo que se conoce como recetas de complacencia. La dispensación de medicamentos prescritos por médicos, estudiantes de medicina en servicio social, odontólogos e internos ajenos a la Institución. 12 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. ii. Buenas Prácticas de Prescripción Aplicar las Buenas Prácticas de Prescripción implica comprender la prescripción de un medicamento, así mismo se deben considerar otros aspectos importantes tales como: 1. Terapia Razonada, consiste en la definición del problema de salud del paciente, especificar los objetivos de la terapia y el diseño de un esquema terapéutico apropiado para el paciente. 2. Selección de los medicamentos, la prescripción debe hacerse tomando como referencia los productos disponibles en el Listado Oficial de Medicamentos vigente. 3. Información al paciente, el Prescriptor debe comunicarse de manera efectiva con el paciente, explicándole los objetivos del tratamiento, la eficacia esperada, los problemas que puedan surgir y medidas a tomar. 4. Seguimiento de tratamiento, para comprobar que ha sido apropiado el tratamiento elegido para el paciente en particular, el Prescriptor evaluará la respuesta del paciente, que de no ser satisfactoria se realizará el cambio pertinente. iii. Alternativas Terapéuticas En el listado oficial se incluyen medicamentos considerados como “Alternativas Terapéuticas”, siendo importante que el personal sanitario, administrativo y de apoyo, tenga presente que únicamente se tendrá disponible para la prescripción y dispensación la alternativa adquirida en el proceso de compra. Para el proceso de estimación de necesidades anuales de medicamentos, los establecimientos de salud, deberán considerar todos los productos que se encuentran como alternativas terapéuticas, tomando en cuenta la relación de dosis, concentración del principio activo y la presentación, con el propósito de establecer una relación equipotente entre cada uno de los productos considerados como alternativas terapéuticas. 13 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. V. Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos y Agregados Los Medicamentos Estupefacientes, Psicotrópicos y agregados, se conocen como Medicamentos Controlados, debido a que son sustancias con alto potencial de dependencia, por lo que su abuso causa daño a la salud. De acuerdo a la Ley Reguladora de las actividades relativas a estas drogas, es al Consejo Superior de Salud Pública (CSSP) y a la División Antinarcotráfico, a quienes les compete dentro de sus respectivas atribuciones, la fiscalización de la importación, exportación, producción, fabricación, distribución, comercialización e inspección de las sustancias Estupefacientes, psicotrópicos y agregados. Por lo que los Establecimientos de Salud del MSPAS deberán cumplir con los lineamientos siguientes: 1. Sólo podrán prescribir, Psicotrópicos, Estupefacientes y Agregados, los médicos y odontólogos inscritos en los registros de la junta de vigilancia respectiva. Iguales facultades tendrán, los estudiantes de las profesiones mencionadas que presten servicio social, siempre y cuando estas prescripciones estén firmadas y selladas por un profesional debidamente inscrito en la Junta de Vigilancia correspondiente. 2. La prescripción de Psicotrópicos, Estupefacientes y Agregados, se realizan en recetarios especiales. Cada establecimiento de salud, tendrá sus propias recetas especiales para la prescripción y dispensación de productos controlados, siguiendo los lineamientos de de control interno establecidos por el MSPAS. 3. En cada receta debe prescribirse solamente un medicamento de uso controlado, no excediendo la cantidad necesaria para un mes. La receta deberá contener la información establecida en apartado IV. Prescripción de medicamentos. 14 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. 4. Las prescripciones en las recetas, deberán ser escritas con tinta azul o negro, letra legible y de molde, sin testaduras, entrelineas o enmiendas, de lo contrario se anulara la receta. 5. Es obligación para todos los hospitales que dispensen medicamentos controlados, llevar un libro de control para el registro de la dispensación. De igual manera, la Regional de Salud, deberá llevar este mismo control para la dispensación a sus Unidades de Salud. Este libro control, deberá ser autorizado por el Presidente y el Secretario del CSSP. 6. La autorización del libro de medicamentos controlados está registrada en la primera página del libro o del sistema de control, con las generalidades del establecimiento de salud o dependencia del MSPAS o FOSALUD. La autorización tendrá vigencia para un año. 7. Los medicamentos controlados, deben estar almacenados en un lugar seguro y separado del resto de medicamentos, en un área restringida con ventilación adecuada, temperatura controlada, buena iluminación, en anaqueles con llave. 15 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VI. CLASIFICACION DE MEDICAMENTOS POR GRUPOS Y SUB GRUPOS TERAPEUTICOS Grupo 01 Sub Grupos Grupo 02 Sub Grupos Grupo 03 Sub Grupos Grupo 04 Sub Grupos Grupo 05 Sub Grupos Grupo 06 Sub Grupos Grupo 07 Sub Grupos Grupo 08 Sub Grupos Grupo 09 Sub Grupos 01 02 03 04 05 06 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 00 00 01 02 03 04 00 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 00 01 ANTIPARASITARIOS Antihelmínticos Antiprotozoarios (antiamibianos y antigiardiásicos) Antimaláricos Antitoxoplasma Antitripanosomas Antileishmaniásicos ANTIMICROBIANOS Indicaciones Varias Aminoglucósidos Betalactámicos Betaláctamicos con inhibidores de betalactamasas Betalactámicos carbapenémicos Fenicoles Lincosamidas Macrólidos Quinolonas Sulfonamidas Tetraciclinas Glucopéptidos ANTITUBERCULOSOS y ANTILEPROSOS Indicaciones Varias ANTIMICÓTICOS Indicaciones Varias ANTIVIRALES Antiherpéticos Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa Inhibidores no Nucleósidos de la Transcriptasa reversa Inhibidores de la proteasa ANTISÉPTICOS URINARIOS y OTROS Indicaciones Varias CARDIOVASCULAR Indicaciones Varias Bloqueadores de beta - adrenoreceptores Simpaticolíticos de acción central Vasodilatadores Bloqueadores de canales de calcio Inhibidores de enzima convertidora de angiotensina Antagonistas de receptores de angiotensina II Nitratos y nitritos Digitálicos Simpaticomiméticos Antiarrítmicos Adrenérgicos DIURÉTICOS Indicaciones Varias MEDICAMENTOS QUE AFECTAN LA COAGULACION Fibrinolíticos 02 Heparina de bajo peso molecular Grupo 10 Sub Grupos Grupo 11 Sub Grupos Grupo 12 Sub Grupos Grupo 13 Sub Grupos Grupo 14 Sub Grupos 03 Heparina no fraccionada 04 Anticoagulantes Orales 05 Antiagregantes plaquetarios 06 Antídotos ANALGÉSICOS ANTIRREUMÁTICOS 01 Analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos 02 Antirreumáticos modificadores de la enfermedad URICOSURÍCOS y ANTIGOTOSOS 00 Indicaciones Varias ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS 00 Indicaciones Varias ANALGÉSICOS NARCÓTICOS y ANTAGONISTAS 00 Indicaciones Varias ANESTÉSICOS GENERALES 00 Indicaciones Varias 16 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VI. CLASIFICACION DE MEDICAMENTOS POR GRUPOS Y SUB GRUPOS TERAPEUTICOS Grupo 15 Sub Grupos Grupo 16 Sub Grupos Grupo 17 Sub Grupos Grupo 18 Sub Grupos Grupo 19 Sub Grupos Grupo 20 Sub Grupos Grupo 21 Sub Grupos Grupo 22 Sub Grupos Grupo 23 Sub Grupos Grupo 24 Sub Grupos Grupo 25 Sub Grupos Grupo 26 Sub Grupos Grupo 27 Sub Grupos ANESTÉSICOS LOCALES 00 Indicaciones Varias RELAJANTES MUSCULARES 00 Indicaciones Varias 01 Bloqueadores neuromusculares ANTICOLINÉRGICOS y ANTIESPASMÓDICOS 00 Indicaciones Varias COLINÉRGICOS 00 Indicaciones Varias ANTIASMATICOS y BRONCODILATADORES 01 Xantinas 02 Anticolinérgicos 03 Estimulantes beta 2 adrenérgicos 04 Corticosteroides ANTIALÉRGICOS, ANTIHISTAMÍNICOS y DESCONGESTIONANTES 00 Indicaciones Varias MEDICAMENTOS DE USO GASTROINTESTINAL Antieméticos 01 02 Antagonistas de los receptores de la 5HT3 03 Antiácidos 04 Bloqueadores de receptores H2 05 Inhibidores de la bomba de protones 07 Laxantes 08 Antihemorroidales 09 Uso en tratamiento de díarreas 10 Uso en afecciones hepáticas MEDICAMENTOS DE USO EN NEUROLOGÍA y PSIQUIATRÍA 00 Indicaciones Varias 01 Antisicóticos 02 Antipsicóticos atípicos 03 Benzodiazepinas 04 Antagonistas de benzodiazepinas 05 Antidepresivos tricíclicos 06 Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina 07 Moduladores del afecto 08 Antiparkinsonianos 09 Anticonvulsivos 10 Antimigrañosos 11 Medicamentos de uso en la demencia MEDICAMENTOS DE USO EN ENDOCRINOLOGÍA 01 Uso en diabetes mellitus 02 Hormonas hipotalámicas, pituitarias y otros agentes 03 Hormonas tiroideas y agentes antitiroideos 04 Hormonas suprarrenales, andrógenos y anabólicos ESTRÓGENOS, PROGESTÁGENOS y ANOVULATORIOS 00 Indicaciones Varias HIPOLIPEMIANTES 01 Inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA reductasa 02 Fibratos MEDICAMENTOS DE USO EN ONCOLOGÍA 00 Indicaciones Varias 01 Agentes Alquilantes 02 Antimetabolitos 03 Antibióticos antitumorales y compuestos relacionados 04 Protectores de toxicidad 05 Fármacos que actúan en microtúbulos 06 Inhibidores de la DNA topo - isomerasa 07 Hormonas y enzimas 08 Inmunomoduladores 09 Inhibidores de la angiogénesis MICRONUTRIENTES 01 Vitaminas 02 Sales de calcio y bifosfanatos 03 Minerales 04 Vitaminas y Minerales 05 Hematínicos 17 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VI. CLASIFICACION DE MEDICAMENTOS POR GRUPOS Y SUB GRUPOS TERAPEUTICOS Grupo 28 Sub Grupos Grupo 29 Sub Grupos Grupo 30 Sub Grupos Grupo 31 Sub Grupos Grupo 32 Sub Grupos Grupo 33 Sub Grupos Grupo 34 Sub Grupos Grupo 35 Sub Grupos SOLUCIONES PARENTERALES y ELECTROLÍTOS 00 Indicaciones Varias BIOLÓGICOS 00 Indicaciones Varias ANTÍDOTOS 00 Indicaciones Varias OFTALMOLÓGICOS 00 Indicaciones Varias DERMATOLÓGICOS 00 Indicaciones Varias MEDICAMENTOS DE USO EN GINECOLOGÍA y OBSTETRICIA Indicaciones Varias 00 SOPORTE NUTRICIONAL 00 Indicaciones Varias MISCELANEOS 00 Indicaciones Varias 18 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion ANTIPARASITARIOS 001 Antihelmínticos 00101 00101005 Mebendazol 100 mg 00101010 Albendazol 200 mg Tableta Oral Tableta Oral Empaque primario individual Empaque primario individual CTO P E CTO HE E Suspensión Oral Frasco (120 - 150)mL, protegido de la luz , con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U M E Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial o bolsa 100 mL, protegido de la luz CTO M E C/U HE V Empaque primario individual o frasco protegido de la luz Frasco (100-120)mL, protegido de la luz,con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta CTO M N C/U M N Neurología en Neurocisticercosis 00102 Antiprotozoarios (antiamibianos y antigiardiásicos) 00102005 Metronidazol (Benzoil) 250 mg/5 mL 00102010 Metronidazol 500 mg Tableta Oral 00102015 Metronidazol 5 mg/mL Solución inyectable I.V. 00102020 Diloxanida, Furoato 500 mg Tableta Oral 00102025 Diloxanida, Furoato 100 mg/5 mL Suspensión Oral 00103 Antimaláricos 00103005 Cloroquina base 150 mg M E (150 + 15)mg Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 00103010 Cloroquina base + Tableta recubierta color blanco Oral Tableta recubierta color anaranjado Oral Tableta recubierta color amarillo Oral Tableta recubierta color rojo Oral CTO P E CTO P E CTO P E 25 mg Tableta Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO E E 100 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual ( O ) CTO HE E Medicina Interna, Infectología, Cirugía, Gineco-obstetricia, Pediatría Primaquina base 00103015 Cloroquina base + (75 + 7.5)mg Primaquina base 00103020 Cloroquina base + (450 + 45)mg Primaquina base Tratamiento profiláctico masivo 00104 Antitoxoplasma 00104005 Pirimetamina Infectología, Ginecología 00105 Antitripanosomas 00105005 Benznidazole Medicina Interna, Infectología, Cardiología 19 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00105010 Nifurtimox 120 mg Tableta ranurada en cruz Oral Frasco por 100, protegido de la luz CTO HE E 300 mg/mL Solución inyectable I.M. Ampolla 5 mL C/U HE E 600 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco de (10 - 30) CTO HE E 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Bolsa de infusión, protegida de la luz C/U HE V 250 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial 2 mL C/U HE V 40 mg/mL Solución inyectable I.M - I.V. Frasco vial 2 mL C/U E E 00202 Betalactámicos 00202005 Amoxicilina 250 mg/5 mL Polvo para suspensión Oral C/U M E 00202010 Amoxicilina 500 mg CTO M E 00202015 Ampicilina (Sódica) 1g C/U HM E 00202020 Cefazolina (Sódica) 1g Cápsula o tableta Oral Polvo para solución inyectable I.M - I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Frasco 100 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual Frasco vial Frasco vial C/U HE E Empaque primario individual CTO M E Medicina Interna, Infectología, Cardiología 00106 Antileishmaniásicos 00106005 Meglumina Antimoniato Infectología, Dermatología 002 ANTIMICROBIANOS 00200 Indicaciones Varias 00200005 Linezolid Infectología, resistencia a Vancomicina demostrada por PSA 00200010 Linezolid Infectología, resistencia a Vancomicina demostrada por PSA 00201 Aminoglucósidos 00201005 Amikacina (Sulfato) Medicina Interna, Infectología, Pediatría, Ginecología, Cirugía 00201010 Gentamicina (Sulfato) Medicina Interna, Infectología, Pediatría, Ginecología, Cirugía, Medicina General en resistencia demostrada por PSA Cirugía, Gineco-obstetricia: Profilaxis Quirúrgica 00202025 Cefadroxilo (Monohidrato) 500 mg Cápsula Oral Infecciones de piel y tejidos blandos 20 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00202030 Ceftazidima 1g Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial protegido de la luz C/U HE E 1g Polvo para solución inyectable P Frasco vial C/U HE V 1g Polvo para solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial C/U HE V 250 mg/5 mL Polvo para suspensión Oral Frasco (60 - 90)mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U E E 250 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO E E 1g Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E 1.2 MUI Polvo para suspensión inyectable I.M. Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial con o sin diluyente C/U M E Frasco vial C/U HM V Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E (Pentahidrato) Medicina Interna, Infectología, sensibilidad comprobada por PSA 00202035 Ceftriaxona (Sódica) Medicina Interna, Infectología, Ginecología, Cirugía, Pediatría 00202040 Cefotaxima (Sódica) Neonatos 00202050 Dicloxacilina (Sódica) Pediatria, Medicina Familiar 00202055 Dicloxacilina (Sódica) Medicina Interna, Pediatría, Cirugía, Ginecología, Medicina Familiar 00202060 Oxacilina (Sódica) Medicina Interna, Infectología,Cirugía Cardiovascular, Neonatología, Neurocirugía 00202065 Penicilina G (Benzatínica) 00202075 Penicilina G (Sódica) 5 MUI 00203 Betaláctamicos con inhibidores de betalactamasas 00203005 Amoxicilina + Ácido (1,000 + 200)mg Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) (O) Medicina Interna, Infectología, Cirugía, Pediatría 00203006 Ampicilina (Sódica) + Sulbactam (Sódico) (1,000 + 500)mg Medicina Interna, Infectología, Cirugía, Pediatría 21 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00203015 Amoxicilina + Ácido (250 + 62.5)mg/5 mL Polvo para suspensión Oral Frasco 60 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta 250 mg/5 mL Polvo para suspensión Oral Frasco 60 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta (500 + 125)mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz (250 + 125)mg Tableta recubierta Oral (4 + 0.5)g Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) (O) C/U HE E C/U HE E ( O ) CTO HE E Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HM E Gránulos para solución Oral Frasco 100 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U HE E Infectología, Pediatría, Otorrinolaringología, Neumología 00203016 Ampicilina + Sulbactam (Sultamicilina) Infectología, Pediatría, Otorrinolaringología, Neumología 00203025 Amoxicilina + Ácido Clavulánico (Clavulanato de Potasio) Medicina Interna, Infectología,Cirugía, Otorrinolaringología, Neumología 00203026 Ampicilina (Sódica) + Sulbactam (Sódico) Medicina Interna, Infectología,Cirugía, Otorrinolaringología, Neumología 00203035 Piperacilina (Sódica) + Tazobactam (Sódico) Infectología, multirresistencia demostrada por PSA 00204 Betalactámicos carbapenémicos 00204005 Imipenem + Cilastatina (500 + 500)mg (Sódica) Infectología, multirresistencia demostrada por PSA 00204010 Meropenem 1g Infectología, multirresistencia demostrada por PSA 00205 Fenicoles 00205005 Cloranfenicol (Succinato 1 g Sódico) 00206 Lincosamidas 00206005 Clindamicina (como Clorhidrato de Palmitato) 75 mg/5 mL Infectología, Ortopedia, Pediatría 22 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00206010 Clindamicina 300 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO HE E 150 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 6 mL C/U HE E 250 mg/5 mL Polvo o gránulos para suspensión Oral Frasco (50 - 60)mL C/U M E 500 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO M E 500 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO M E 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial o infusor 100 mL, protegido de la luz C/U HE E 5 mg/mL Solución inyectable para Frasco Infusor o bolsa infusión de 100 mL I.V. C/U HE E 500 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E (40 + 200) mg/5 mL Suspensión Oral Frasco 100 mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U M E (160 + 800) mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E (160 + 800) mg Solución inyectable I.V. Frasco vial o ampolla (3 - 5) mL, protegido de la luz C/U HE E (Clorhidrato) Medicina Interna, Infectología, Ginecología, Cirugía, Pediatría 00206015 Clindamicina (Fosfato) Medicina Interna, Infectología, Ginecología, Cirugía, Pediatría 00207 Macrólidos 00207015 Claritromicina Pacientes alérgicos a Penicilinas, infecciones por bacterias atípicas o por Helicobacter Pylori 00207020 Claritromicina Pacientes alérgicos a Penicilinas, infecciones por bacterias atípicas o por Helicobacter Pylori 00208 Quinolonas 00208005 Ciprofloxacina (Clorhidrato) 00208010 Ciprofloxacina (Lactato) Medicina Interna, Infectología, Ginecología, Cirugía 00208015 Levofloxacino Medicina Interna, Neumología 00208020 Levofloxacino Medicina Interna, Neumología 00209 Sulfonamidas 00209005 Trimetoprim + Sulfametoxazol 00209010 Trimetoprim + Sulfametoxazol 00209015 Trimetoprim + Sulfametoxazol Infectología 23 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00210 Tetraciclinas 00210005 Doxiciclina (Monohidrato 100 mg o Hiclato) 00211 Glucopéptidos 00211005 Vancomicina 0.5 g (Clorhidrato) Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial para 10 mL C/U HE V Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Gránulos para suspensión Oral Sobre C/U HE E Polvo para solución inyectable I.M. Tableta recubierta Oral Tableta Oral Frasco vial C/U M E Empaque primario individual Empaque primario individual CTO M E CTO HE E Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E CTO M E CTO P E Medicina Interna, Infectología, Cardiología, Cuidados Intensivos: resistencia demostrada por PSA 003 ANTITUBERCULOSOS y ANTILEPROSOS 00300 Indicaciones Varias 00300005 Ácido Para Amino 500 mg Salicílico Neumología, TB resistente 00300010 Ácido Para Amino 4g Salicílico Neumología, TB resistente 00300015 Estreptomicina (Sulfato) 1 g 00300020 Etambutol Clorhidrato 400 mg 00300025 Etionamida 500 mg Neumología, TB resistente 00300030 Isoniazida 100 mg Tableta Oral 00300035 Isoniazida 300 mg Tableta Oral 00300040 Isoniazida + Rifampicina (75+150+400+275) mg + Pirazinamida + Etambutol Tableta Oral 00300045 Isoniazida + Rifampicina (200 + 150) mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E 00300050 Isoniazida + Rifampicina (150 + 300) mg Tableta Oral CTO M E 00300055 Pirazinamida 500 mg CTO M E 00300061 Rifampicina 100 mg /5 mL C/U M E 00300065 Rifampicina 150 mg Tableta Oral Suspensión Oral Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual Frasco (60 - 120)mL protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E 24 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00300070 Rifampicina 300 mg Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E 00300075 Cicloserina 250 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO HE E 500 mg Polvo para solucion inyectable I.M. Frasco vial C/U HE E 200 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 00300090 Clofazimina 50 mg M E 100 mg Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 00300095 Dapsona Cápsula Oral Tableta Oral CTO M E 004 ANTIMICÓTICOS 00400 Indicaciones Varias 00400005 Amfotericina B 50 mg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. , I.T Frasco vial C/U HE V 00400010 Fluconazol 150 mg M E 50 mg Empaque primario individual Empaque primario individual CTO 00400015 Fluconazol Cápsula o tableta Oral Cápsula o tableta Oral CTO HE E 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 100 mL C/U HE V 100 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO HE E 00400040 Nistatina 100,000 U.I /mL Suspensión Oral Frasco (30 - 40)mL protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1.0)mL C/U M E 005 ANTIVIRALES 00501 Antiherpéticos 00501007 Aciclovir 400 mg Tableta Oral CTO M E 00501010 Aciclovir 250 mg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E Frasco por 60 C/U HE E Neumología, TB resistente 00300080 Kanamicina (Sulfato) Neumología, TB resistente 00300085 Ofloxacina Neumología, TB resistente Infectología Infectología Pediátrica 00400020 Fluconazol Infectología 00400025 Itraconazol Infectología, Dermatología Infectología 00502 Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa 00502005 Abacavir (Sulfato) 300 mg Cápsula o tableta recubierta Oral Infectología 25 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00502010 Abacavir (Sulfato) 20 mg/mL Solución Oral Frasco 240 mL C/U HE E 100 mg Tableta masticable Oral Frasco por 60 C/U HE E 4g Polvo para solución Oral Frasco 240 mL C/U HE E 400 mg Cápsula (Microgránulos Frasco por 30 con cubierta entérica de liberación retardada) Oral C/U HE E 250 mg Cápsula (Microgránulos Frasco por 30 con cubierta entérica de liberación retardada) Oral C/U HE E 20 mg Cápsula Oral Frasco por 60 C/U HE E 30 mg Cápsula Oral Frasco por 60 C/U HE E 5 mg/5 mL Polvo para solución Oral Frasco 200 mL C/U HE E 150 mg Tableta recubierta Oral Frasco por 60, protegido de la luz C/U HE E 50 mg/5 mL Solución Oral Frasco (200 - 240)mL, protegido de la luz C/U HE E (150 + 300) mg Tableta Oral Frasco por 60, protegido de la luz C/U HE N 50 mg/5 mL Solución Oral Frasco (200 - 240)mL, protegido de la luz C/U HE E 00502070 Zidovudina (AZT) 10 mg/mL Solución para infusión I.V. Frasco vial 20 mL, protegido de la luz C/U HE E Infectología 00502075 Zidovudina (AZT) 100 mg Cápsula Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE E 300 mg Cápsula o tableta Oral Frasco por 60, protegido de la luz C/U HE E Infectología 00502015 Didanosina (ddl) Infectología 00502020 Didanosina (ddl) Infectología 00502025 Didanosina (ddl) Infectología 00502030 Didanosina (ddl) Infectología 00502035 Estavudina (d4T) Infectología 00502043 Estavudina (d4T) Infectología 00502045 Estavudina (d4T) Infectología 00502050 Lamivudina (3TC) Infectología 00502055 Lamivudina (3TC) Infectología 00502060 Lamivudina (3TC) + Zidovudina (AZT) Infectología 00502065 Zidovudina (AZT) Infectología Infectología 00502080 Zidovudina (AZT) Infectología 26 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00503 Inhibidores no Nucleósidos de la Transcriptasa reversa 00503005 Efavirenz 200 mg Cápsula Oral Frasco por 90 C/U HE E 600 mg Tableta recubierta Oral Frasco por 30 C/U HE E 200 mg Tableta Oral Frasco por 60 C/U HE E 50 mg/5 mL Suspensión Oral Frasco 240 mL C/U HE E 400 mg Cápsula Oral Frasco por 180 C/U HE E (200+50) mg Cápsula de gelatina blanda Oral Frasco por 120 CTO HE E (80 + 20) mg/mL Solución Oral Frasco 160 mL C/U HE E 250 mg Tabletas, cápsulas o comprimidos Oral Frasco por 270, protegido de la luz C/U HE E 50 mg/g Polvo para suspensión Oral Frasco 144 g, protegido de la luz, con copa dosificadora C/U HE E 100 mg Cápsula de gelatina blanda Oral Frasco por 84, protegido de la luz C/U HE E 400 mg/5 mL Solución Oral Frasco 240 mL C/U HE N 200 mg Cápsula Oral Frasco por 60 C/U HE N Tableta recubierta Oral Suspensión Oral Empaque primario individual Frasco (80 - 120)mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta CTO M N C/U HM E Cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E Infectología 00503010 Efavirenz Infectología 00503015 Nevirapina Infectología 00503020 Nevirapina Infectología 00504 Inhibidores de la proteasa 00504005 Indinavir (Sulfato) Infectología 00504013 Lopinavir + Ritonavir Infectología 00504015 Lopinavir + Ritonavir Infectología 00504020 Nelfinavir (Mesilato) Infectología 00504025 Nelfinavir (Mesilato) Infectología 00504030 Ritonavir Infectología 00504035 Ritonavir Infectología 00504040 Atazanavir (Sulfato) Infectología 006 ANTISÉPTICOS URINARIOS y OTROS 00600 Indicaciones Varias 00600005 Fenazopiridina 200 mg Clorhidrato 00600010 Nitrofurantoína 50 mg/5 mL 00600015 Nitrofurantoína 100 mg macrocristales 27 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 5 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco ( O ) CTO HE N 4 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE N 007 CARDIOVASCULAR 00700 Indicaciones Varias 00700010 Esmolol Clorhidrato 10 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL C/U HE V Cirugía Cardiovascular 00700015 Esmolol Clorhidrato 250 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 10 mL C/U HE V Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E CTO HE E 00600020 Terazosin (Clorhidrato) Urología 00600023 Doxazosina (Mesilato) Urología Cirugía Cardiovascular Bloqueadores de beta - adrenoreceptores 00701 00701010 Propranolol Clorhidrato 40 mg 00701015 Propranolol Clorhidrato 10 mg Tableta Oral Pediatría 00701020 Propranolol Clorhidrato 1 mg/mL Solución inyectable I.V Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE V 100 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO E E 6.25 mg Tableta ranurada recubierta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E 25 mg Tableta ranurada recubierta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E Tableta recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E Tableta recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Cardiología, Anestesiología, Cuidados Intensivos 00701025 Atenolol Medicina Interna, Cardiología, Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 00701030 Carvedilol Medicina Interna, Cardiología 00701035 Carvedilol Medicina Interna, Cardiología 00702 Simpaticolíticos de acción central 00702005 Metildopa Anhidra 500 mg Obstetricia 00703 Vasodilatadores 00703005 Hidralazina Clorhidrato 50 mg Medicina Interna, Obstetricia, Cardiología, Pediatría, Nefrología 28 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00703010 Hidralazina Clorhidrato 20 mg Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable I.V. Frasco vial o Ampolla C/U HM V 00703015 Nitroprusiato de Sodio 25 mg/mL Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.V. Frasco vial protegido de la luz, 2 mL C/U HE V Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz ( O ) CTO E E 30 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E 30 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 0.2 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 50 mL, protegido de la luz C/U HE E 80 mg Tableta recubierta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 240 mg Tableta recubierta ranurada de liberación prolongada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E Cuidados Intensivos 00704 Bloqueadores de canales de calcio 00704005 Amlodipina (Besilato) 5 mg Medicina Interna, Cardiología, Nefrología y Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 00704006 Nifedipina Medicina Interna, Cardiología, Nefrología y Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 00704020 Nimodipina Medicina Interna, Neurocirugía y Neurología: hemorragia subaracnoidea 00704025 Nimodipina Cuidados Intensivos, Neurocirugía y Neurología: Hemorragia subaracnoidea 00704030 Verapamilo Clorhidrato Pediatría 00704035 Verapamilo Clorhidrato Medicina Interna, Cardiología, Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 29 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Nivel Prioridad de Uso Presentacion u/m Solución inyectable I.V. Frasco vial o Ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U HE V Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E Tableta ranurada Oral Empaque primario individual ( O ) CTO HE E 300 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 00707 Nitratos y nitritos 00707005 Isosorbide Mononitrato 40 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO HM E 00707010 Nitroglicerina 5 mg Parche Transdérmico Transdérmica Empaque primario individual, protegido de la luz C/U HE E 5 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U HE V 5 mg Tableta SL Empaque primario individual ( O ) CTO HE V (0.3 - 0.5)mg Tableta SL Empaque primario individual o frasco, Protegido de la luz CTO HE V 0.5 mg/mL Solución Oral o Elixir Oral Frasco gotero 10 mL, protegido de la luz C/U HE E Regulacion de Prescripcion 00704040 Verapamilo Clorhidrato 2.5 mg/mL Emergencia, Medicina Interna, Cuidados Intensivos 00705 Inhibidores de enzima convertidora de angiotensina 00705010 Enalapril Maleato 5 mg Medicina Interna, Cardiología, Nefrología, Endocrinología, Pediatría 00705015 Enalapril Maleato 20 mg 00706 Antagonistas de receptores de angiotensina II 00706008 Candesartán Cilexetilo 16 mg Medicina Interna, Cardiología, Endocrinologa, Nefrología 00706009 Irbesartán Medicina Interna, Cardiología, Endocrinologa, Nefrología Medicina Interna, Cardiología 00707015 Nitroglicerina Medicina Interna, Cardiología, Cirugía Cardiovascular, Obstetricia, Cuidados Intensivos 00707020 Isosorbide Dinitrato Medicina Interna, Cardiología 00707025 Nitroglicerina Medicina Interna, Cardiología 00708 Digitálicos 00708005 Digoxina Medicina Interna, Cardiología, Pediatría 30 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00708010 Digoxina 0.25 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO E E 00708015 Digoxina 0.25 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U HM E 00709 Simpaticomiméticos 00709020 Dobutamina 12.5 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 20 mL C/U HE V 40 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 5 mL C/U HE V 200 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 50 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 3 mL, protegida de la luz C/U HE V 25 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE V 00711010 Epinefrina 1 mg/mL ( 1:1000) Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U M V 00711015 Fenilefrina Clorhidrato 10 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Frasco vial o ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U HE V Solución inyectable I.V. Frasco vial o ampolla 4 mL, protegida de la luz C/U HE V Tableta ranurada Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E Medicina Interna, Cardiología, Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores (Clorhidrato) Medicina Interna, Pediatria, Cuidados Intensivos 00709025 Dopamina Clorhidrato Medicina Interna, Pediatria, Cuidados Intensivos 00710 Antiarrítmicos 00710005 Amiodarona Clorhidrato Medicina Interna, Cardiología 00710010 Amiodarona Clorhidrato Medicina Interna, Cardiología, Cuidados Intensivos 00711 Adrenérgicos 00711005 Efedrina Sulfato Cuidados Intensivos, Anestesiología Cirugía Cardiovascular, Anestesiología, Cuidados Intensivos 00711020 Norepinefrina (Bitartrato) 1 mg/mL Cuidados Intensivos: manejo de hipotensión refractaria 008 DIURÉTICOS 00800 Indicaciones Varias 00800005 Acetazolamida 250 mg Neurología, Oftalmología 31 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 00800010 Espironolactona 25 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 100 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 10mg/mL Solución Oral Frasco 60 mL protegido de la luz, con dosificador graduado,tipo jeringa o pipeta C/U E E 00800025 Furosemida 40 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E 00800030 Furosemida 10 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U HM E 00800035 Hidroclorotíazida 25 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO M E 00800040 Manitol 20% Solución inyectable I.V. Frasco o bolsa 250 mL C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE V Jeringa prellenada 0.2 mL (O) C/U HE E (2,000 UI Antifactor Xa) Solución inyectable S.C. 30 mg (2,850 UI Antifactor Xa) Solución inyectable S.C. Jeringa prellenada 0.3 mL (O) C/U HE E Cardiología Pediátrica 00800015 Espironolactona Medicina Interna, Gastroenterología 00800020 Furosemida Pediatría Neurología, Neurocirugía, Oncología, Cuidados Intensivos 009 MEDICAMENTOS QUE AFECTAN LA COAGULACION Fibrinolíticos 00901 00901005 Estreptoquinasa 1,500,000 U.I Medicina Interna, Cardiología, Cuidados Intensivos Heparina de bajo peso molecular 00902 00902005 Enoxaparina Sódica 20 mg Medicina Interna. Hematología, Cirugía, Ortopedia, Ginecoobstetricia, Cirugía Cardiovascular, Pediatría, Oncología 00902006 Nadroparina Cálcica Medicina Interna. Hematología, Cirugía, Ortopedia, Ginecoobstetricia, Cirugía Cardiovascular, Pediatría, Oncología 32 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Nivel Prioridad de Uso Presentacion u/m C/U HE E Regulacion de Prescripcion 00902007 Bemiparina Sódica 2,500 UI Antifactor Xa Solución inyectable S.C. Jeringa prellenada 0.2 mL 60 mg (6,000 UI Antifactor Xa) Solución inyectable S.C. Jeringa prellenada 0.6 mL (O) C/U HE V 60 mg (5,700 UI Antifactor Xa) Solución inyectable S.C. Jeringa prellenada 0.6 mL (O) C/U HE V 7,500 UI Antifactor Xa Solución inyectable S.C. Jeringa prellenada 0.3 mL C/U HE V 00903 Heparina no fraccionada 00903005 Heparina (Sódica) 5,000 U.I/mL Solución inyectable I.V. - S.C. Frasco vial 5 mL C/U HM V 00904 Anticoagulantes Orales 00904005 Warfarina Sódica 5 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE V Tableta Oral Tableta recubierta Oral Empaque primario individual Empaque primario individual CTO M E CTO HE E Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.V. Ampolla 1 mL, protegida de la luz Frasco vial o Ampolla 5 mL C/U M V C/U HM V Tableta con cubierta entérica Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E Medicina Interna. Hematología, Cirugía, Ortopedia, Ginecoobstetricia, Cirugía Cardiovascular, Pediatría, Oncología 00902015 Enoxaparina Sódica Medicina Interna, Cardiología, Cirugía Cardiovascular 00902016 Nadroparina Cálcica Medicina Interna, Cardiología, Cirugía Cardiovascular 00902017 Bemiparina Sódica Medicina Interna, Cardiología, Cirugía Cardiovascular Medicina Interna, Cardiología, Neumología, Cirugía, Hematología, Pediatría, Reumatología 00905 Antiagregantes plaquetarios 00905005 Ácido Acetilsalicílico (80 - 100) mg 00905010 Clopidogrel (Bisulfato) 75 mg Cardiología, Medicina Interna, Hematología, Neurología: intolerancia a los Salicilatos y revascularizacion coronaria 00906 Antídotos 00906005 Fitomenadiona 10 mg/mL (Vitamina K1) 00906010 Protamina Sulfato 10 mg (1000 U.I)/mL 010 ANALGÉSICOS ANTIRREUMÁTICOS 01001 Analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos 01001005 Diclofenaco Sódico 50 mg Medicina Interna, Reumatología, Fisiatría, Ortopedia 33 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 01001010 Diclofenaco Sódico 25 mg/mL Solución inyectable I.M. Ampolla 3 mL, Protegido de la luz C/U M E 01001015 Ibuprofeno 100 mg/5 mL Suspensión Oral Frasco (100 - 120) mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U E E 01001020 Ibuprofeno 400 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO M E 01001025 Indometacina 25 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO HE E Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla de 1 mL, protegido de la luz C/U HE E Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E Tableta Recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 500 mg Tableta con cubierta entérica Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E 2.5 mg Tableta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E Tableta ranurada Oral Tableta Oral Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E CTO E E Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U M E Pediatría Medicina Interna, Reumatología y Ginecología 01001030 Ketorolaco Trometamina 30 mg /mL Medicina Interna, Cirugía, Anestesiología, Ginecología, Ortopedia, Pediatría, Oncología: no mas de 72 horas 01001035 Ácido Acetílsalicílico 500 mg Reumatología, Cardiología, Medicina Interna 01002 Antirreumáticos modificadores de la enfermedad 01002005 Hidroxicloroquina Sulfato 400 mg Medicina interna, Reumatología 01002010 Sulfasalazina Medicina Interna, Reumatología, Coloproctología 01002015 Metotrexate Medicina interna, Reumatología 011 URICOSURÍCOS y ANTIGOTOSOS 01100 Indicaciones Varias 01100005 Alopurinol 300 mg 01100010 Colchicina 0.5mg Medicina Interna, Reumatología 012 ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS 01200 Indicaciones Varias 01200005 Acetaminofén (120 - 160) mg/5 mL 34 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 01200010 Acetaminofén 500 mg Tableta Oral 01200015 Acetaminofén 300 mg Supositorio R Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual CTO M E CTO M N Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco de 30, protegido de la luz CTO HE E 0.05 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U HM E 0.05 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U HE E 50 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V.- S.C. Ampolla 2 mL C/U HE E 10 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 1 mL, protegido de la luz C/U HE E 10 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Ampolla 1 mL, protegido de la luz C/U HE E 50 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL C/U HE E 50 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO HE E 0.4 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial o ampolla 1 mL, protegido de la luz C/U HM E Solución para inhalación Frasco 100 mL, protegido de la luz C/U HM E Solución inyectable I.V. C/U HM E 013 ANALGÉSICOS NARCÓTICOS y ANTAGONISTAS 01300 Indicaciones Varias 01300005 Acetaminofén + (500 + 30 ) mg Codeína Fosfato Medicina Interna, Oncología 01300015 Fentanil (Citrato) Anetesiología, Cuidados Intensivos. donde no exista Anestesiologo deberá ser supervisado por el Cirujano 01300020 Fentanil (Citrato) Cuidados Intensivos 01300025 Petidina Clorhidrato Medicina Interna, Cirugía, Gineco-obstetricia, Pediatría,Oncología, Anestesiología, Cuidados Intensivos 01300030 Morfina Sulfato Medicina Interna, Cirugía, Gineco-obstetricia, Pediatría,Oncología, Anestesíología, Cuidados Intensivos 01300035 Nalbufina Clorhidrato Anestesíología, Cuidados Intensivos 01300040 Tramadol Clorhidrato Cirugía, Gineco-obstetricia, Anestesiología 01300045 Tramadol Clorhidrato Cirugía: alergia a la Codeína 01300050 Naloxona Clorhidrato 014 ANESTÉSICOS GENERALES 01400 Indicaciones Varias 01400005 Isoflurano 01400010 Ketamina (Clorhidrato) 50 mg/ml Frasco vial 10 mL, protegido de la luz 35 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 01400015 Propofol 10 mg/mL 01400020 Propofol 20 mg/mL Emulsión inyectable I.V. Emulsión inyectable I.V. Ampolla 20 mL C/U HM E Frasco vial 50 mL C/U HE E Solución I Frasco de vidrio o de naftalato de polietileno 250 mL, protegido de la luz C/U HE E Solución I Frasco de 250 mL, protegido de la luz C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HM E Solución inyectable, sin Ampolla o frasco vial (20 preservantes - 30)mL Solución inyectable Ampolla 3 mL IT C/U HM E C/U HM E Solución inyectable IT C/U HM E C/U HM E C/U M E C/U HE E C/U M E Cuidados Intensivos 01400025 Sevoflurano Exclusivo por Anestesiólogo 01400030 Halotano Anestesiología Pediátrica 01400035 Tiopental Sódico 1g 015 ANESTÉSICOS LOCALES 01500 Indicaciones Varias 01500005 Bupivacaína Clorhidrato 0.5% 01500010 Bupivacaína Clorhidrato (0.5 + 7.5 - 8)% + Dextrosa anhidra 01500015 Bupivacaína Clorhidrato (0.5 + 7.5 - 8)% + Dextrosa anhidra Ampolla 4 mL 01500020 Lidocaína Clorhidrato 2% 01500025 Lidocaína Clorhidrato 2% Solución inyectable, sin Ampolla o frasco vial (10 preservantes - 20)mL Solución inyectable, con Frasco vial 50 mL preservantes I.V. - S.C. 01500030 Lidocaína 10% Aerosol Frasco atomizador (50 - 100)mL Solución inyectable Cartucho 1.8 mL Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U M E Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U M E Tableta Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta ranurada en cruz Oral Empaque primario individual Ampolla 2 mL, protegido de la luz Empaque primario individual CTO M E C/U M E CTO HE E Gastroenterología, Neumología, Anestesiología, Cuidados Intensivos y Otorrinolaringología 01500035 Mepivacaína Clorhidrato 2% Dilución: con Epinefrina (1:80,000 - 1:100,000) 01500036 Mepivacaína Clorhidrato 2% Dilución con Levonordefrina (O) (1:20,000) 01500045 Mepivacaína Clorhidrato 3% sin Epinefrina 016 RELAJANTES MUSCULARES 01600 Indicaciones Varias 01600005 Metocarbamol 500 mg 01600010 Orfenadrina Citrato 30 mg/ mL 01600015 Tizanidina (Clorhidrato) 4 mg Fisiatría, Neurocirugía 36 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 01601 Bloqueadores neuromusculares 01601005 Atracurio Besilato 10 mg/mL 01601006 Cisatracurio (Besilato) 2 mg/mL 01601015 Pancuronio Bromuro 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Ampolla 2.5 mL, protegida de la luz Ampolla 2.5 mL, protegida de la luz Ampolla 2 mL (O) Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial (O) Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Tableta recubierta Oral C/U HM E C/U HM E C/U HE E C/U HM E Frasco vial 10 mL C/U HM E Ampolla o frasco vial, protegido de la luz C/U HE E Ampolla 1 mL C/U M E Ampolla 1 mL C/U M E Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO M E C/U M E CTO HE E Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. ó I.M. - I.V. Tableta ranurada Oral Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HM E Empaque primario individual o frasco CTO HE E Solución inyectable I.V. Tableta ranurada de liberación prolongada Oral Ampolla 10 mL, protegida de la luz Empaque primario individual o frasco C/U HM E CTO E E Solución para nebulización Frasco gotero 20 mL C/U M E Anestesiología, Cuidados Intensivos 01601020 Succinilcolina Cloruro 500 mg 01601021 Succinilcolina Cloruro 100 mg/mL 01601030 Vecuronio Bromuro 4 mg Anestesiología 017 ANTICOLINÉRGICOS y ANTIESPASMÓDICOS 01700 Indicaciones Varias 01700005 Atropina Sulfato 0.5 mg/mL 01700010 Atropina Sulfato 5 mg/mL 01700015 Hioscina N-Butil 10 mg Bromuro 01700020 Hioscina N-Butil 20 mg/mL Bromuro 01700025 Oxibutinina Clorhidrato 10 mg Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Tableta ranurada Oral Urología, Ginecología 018 COLINÉRGICOS 01800 Indicaciones Varias 01800005 Neostigmina Metil 0.5 mg/mL Sulfato 01800010 Piridostigmina Bromuro 60 mg Neurología, Medicina Interna 019 ANTIASMATICOS y BRONCODILATADORES 01901 Xantinas 01901005 Aminofilina 25 mg/mL 01901010 Teofilina anhidra (250 - 300) mg Medicina Interna, Neumología 01902 Anticolinérgicos 01902005 Ipratropio Bromuro 250 mcg/mL 37 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 01902010 Ipratropio Bromuro 20 mcg/dósis Suspensión para aerosol Frasco inhalador dosificador, libre de I clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 300) inhalaciones C/U E E Suspensión para aerosol Frasco inhalador dosificador, libre de I clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones Solución para Frasco gotero 20 mL, nebulización protegido de la luz I Cápsula Caja por 30 cápsulas con dispositivo inhalador I C/U M E C/U M E C/U HE E 50 mcg/aplicación Aerosol I Frasco inhalador libre de Clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones C/U E E 250 mcg/aplicación Aerosol I Frasco inhalador libre de Clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones C/U E E 50 mcg/aplicación Suspensión acuosa, aerosol N Frasco dosificador 120 aplicaciones C/U HE E 01904018 Tríamcinolona Acetónido 55 mcg/aplicación Suspensión acuosa, aerosol N Frasco dosificador 120 aplicaciones C/U HE E Ampolla 1 mL, protegida de la luz Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U M E C/U HE E Medicina Interna, Neumología, Médico General capacitado en la estrategia PAL 01903 Estimulantes beta 2 adrenérgicos 01903005 Salbutamol (Sulfato) 100 mcg/dósis 01903010 Salbutamol (Sulfato) 0.5% 01903015 Formoterol Fumarato 12 mcg Neumología 01904 Corticosteroides 01904005 Beclometasona Dipropionato Medicina Interna, Neumología, Alergología 01904010 Beclometasona Dipropionato Medicina Interna, Neumología, Alergología, Médico General capacitado en la estrategia PAL 01904015 Beclometasona Dipropionato (O) Medicina Interna, Neumología, Alergología, Otorrinolaringología Medicina Interna, Neumología, Alergología, Otorrinolaringología 020 ANTIALÉRGICOS, ANTIHISTAMÍNICOS y DESCONGESTIONANTES 02000 Indicaciones Varias 02000015 Clorfeniramina Maleato 10 mg/mL Solución inyectable 02000025 Difenhidramina Clorhidrato 50 mg/mL I.M - I.V Solución inyectable I.M - I.V Pediatría 38 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02000030 Hidroxizina Clorhidrato 10 mg/5 mL Solución Oral o Jarabe Oral Frasco (120 - 200)mL, protegido de la luz , con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U E E 02000035 Loratadina 5 mg/5 mL Solución Oral o Jarabe Oral C/U M E 02000040 Loratadina + (5 + 120)mg Tableta recubierta o cápsula, de liberación prolongada Oral Frasco (100 - 120)mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual CTO HE N 02000045 Loratadina 10 mg M E (15 - 30) mg/5 mL Empaque primario individual Frasco 60 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta CTO 02000050 Pseudoefedrina Tableta Oral Solución oral o Jarabe Oral C/U HE N Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta ranurada Oral Empaque primario individual Frasco vial 5 mL CTO M E C/U M E Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz CTO M E C/U M E Dermatología, Pediatría Pseudoefedrina Sulfato Otorrinolaringología Clorhidrato Pediatría: niños mayores de 6 años 021 MEDICAMENTOS DE USO GASTROINTESTINAL 02101 Antieméticos 02101005 Dimenhidrinato 50 mg 02101010 Dimenhidrinato 50 mg/mL 02101020 Metoclopramida 10 mg (Clorhidrato) 02101025 Metoclopramida 5 mg/mL (Clorhidrato) 02102 Antagonistas de los receptores de la 5HT3 02102005 Granisetrón (Clorhidrato) 1 mg Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz ( O ) CTO HE E Cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Solución inyectable I.V. Ampolla 3 mL, protegida ( O ) C/U de la luz HE E Solución inyectable I.V. Ampolla 5 mL, protegida de la luz C/U HE E Suspensión Oral Frasco 240 mL C/U HE E Hematología, Oncología 02102006 Tropisetrón (Clorhidrato) 5 mg Hematología, Oncología 02102015 Granisetrón (Clorhidrato) 1 mg/mL Hematología, Oncología 02102016 Tropisetrón (Clorhidrato) 1 mg/mL Hematología, Oncología 02103 Antiácidos 02103005 Aluminio Hidróxido (300 - 320)mg/5 mL Medicina Interna, Gastroenterología, Nefrología 39 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02104 Bloqueadores de receptores H2 02104005 Ranitidina (Clorhidrato) 75 mg/5 mL Solución oral o Jarabe Oral Frasco 200 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U HE E CTO M E C/U HM E Medicina Interna, Gastroenterología, Pediatría 02104010 Ranitidina (Clorhidrato) 150 mg Tableta Oral 02104015 Ranitidina (Clorhidrato) 50 mg Solución inyectable I.M. - I.V. Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla (2 - 5)mL, protegida de la luz Cápsula de liberacion retardada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz ( O ) CTO HE E 20 mg Cápsula de liberacion retardada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz ( O ) CTO HE E 40 mg Tableta de liberacion retardada Oral Empaque primario individual CTO HE E 40 mg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Frasco vial con diluyente ( O ) C/U HE E 40 mg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E (31 - 50)% Polvo granulado Oral Frasco (200 - 500) g C/U E E Aceite Oral Frasco 60 mL, protegido de la luz C/U M E Solución Oral Frasco 45 mL C/U HE E Inhibidores de la bomba de protones 02105 02105005 Lansoprazol 30 mg Medicina Interna, Gastroenterología, Pediatría 02105006 Omeprazol Medicina Interna, Gastroenterología, Pediatría 02105007 Pantoprazol (Sódico) Medicina Interna, Gastroenterología, Pediatría 02105015 Pantoprazol (Sódico) Gastroenterología, Cuidados Intensivos 02105016 Esomeprazol (Sódico) Gastroenterología, Cuidados Intensivos 02107 Laxantes 02107010 Psyllium Hidrofílico Muciloide Medicina Interna, Gastroenterología, Proctología 02107015 Ricino 02107020 Fosfato Sódico monobásico + Fosfato Sódico dibásico (2.4 + 0.9)g/5 mL Cirugía, Radiología, Coloproctología 40 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02108 Antihemorroidales 02108005 Anestésico local con esteroide, sin sales de bismuto 02109 Uso en tratamiento de díarreas 02109005 Loperamida Clorhidrato 2 mg Ungüento R Tubo (30 - 60) g, con aplicador rectal C/U M E Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E C/U P E Medicina Interna, Gatroenterología, Oncología 02109010 Sales de Rehidratación Oral 02109011 Sales de Rehidratación Oral (O) KCl 1.5g/L, NaCl 3.5g/L, Polvo para solución Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 20g/L Sobre 27.9 g KCl 1.5g/L, NaCl 2.6g/L, Polvo para solución Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 13.5g/L Sobre 20.5 g C/U P E Frasco de (240 - 500)mL C/U HE N Empaque primario individual CTO HE E CTO M E C/U HE E 02110 Uso en afecciones hepáticas 02110015 Lactulosa 10 g/15 mL Solución Oral Medicina interna, Gastroenterología, Cuidados Intensivos 022 MEDICAMENTOS DE USO EN NEUROLOGÍA y PSIQUIATRÍA 02200 Indicaciones Varias 02200005 Metilfenidato Clorhidrato 10 mg Tableta ranurada Oral Psiquiatría, Neurología Pediátrica 02201 Antisicóticos 02201005 Clorpromazina 100 mg Tableta ranurada Oral 25 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz 25 mg/mL Solución inyectable I.M. - S.C. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE E 2 mg/mL Solución Oral Frasco gotero 15 mL, protegido de la luz C/U E E 5 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E 5 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE E Clorhidrato 02201010 Clorpromazina Clorhidrato Medicina Interna, Psiquiatría 02201015 Flufenazina Decanoato Psiquiatría, Programa de Salud Mental 02201020 Haloperidol Psiquiatría, Programa de Salud Mental 02201025 Haloperidol Psiquiatría, Programa de Salud Mental 02201030 Haloperidol Medicina Interna, Psiquiatría 41 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02201035 Risperidona 2 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO HE N 100 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 10 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO HE E 02203 Benzodiazepinas 02203005 Bromazepam 3 mg M E 2 mg Empaque primario individual Empaque primario individual o Frasco por 30, protegido de la luz CTO 02203010 Clonazepam Tableta ranurada Oral Tableta ranurada en cruz Oral C/U HE E Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz Ampolla 3 mL C/U M V C/U HE E Solución inyectable I.V. Ampolla 5 mL C/U HE E 25 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO E E 25 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 10 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO HE E 25 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO M E Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO HE E Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E Programa de Salud Mental 02202 Antipsicóticos atípicos 02202005 Clozapina Psiquiatría 02202010 Olanzapina Psiquiatría Medicina Interna, Psiquiatría, Neurología 02203015 Diazepam 5 mg/mL 02203020 Midazolam (Clorhidrato) 5 mg/mL Anestesiología, Cuidados Intensivos, Psiquíatría 02204 Antagonistas de benzodiazepinas 02204005 Flumazenil 0.1 mg/mL Medicina interna, Anestesiología, Psiquiatría 02205 Antidepresivos tricíclicos 02205005 Amitriptilina Clorhidrato Medicina Interna, Psiquiatría, Neurología, Endocrinología 02205010 Clomipramina Clorhidrato Psiquiatría 02205015 Imipramina Clorhidrato Pediatría 02205020 Imipramina Clorhidrato 02206 Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina 02206005 Paroxetina (Clorhidrato) 20 mg Medicina Interna, Psiquiatría, Neurología 02206010 Sertralina (Clorhidrato) 50 mg Psiquiatría 42 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02207 Moduladores del afecto 02207005 Litio Carbonato 300 mg Cápsula o tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 2 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO HE E 5 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE E (250 + 25) mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 200 mg/mL Solución oral o jarabe Oral Frasco 40 mL protegido ( O ) C/U de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta HE E Equivalente a 250mg/5 mL de Ácido Valproíco Solución oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz C/U HE E 500 mg Tableta con cubierta entérica Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E 200 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO E E 125 mg/5 mL Suspensión Oral Frasco 120 mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U E E 02209035 Fenitoína Sódica 100 mg Cápsula de liberación prolongada Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO M E 02209040 Fenitoína Sódica 50 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 5 mL C/U HM V Psiquiatría 02208 Antiparkinsonianos 02208005 Biperideno Clorhidrato Medicina Interna, Neurología, Psiquiatría 02208010 Biperideno Lactato Medicina Interna, Neurología, Psiquiatría 02208015 Levodopa + Carbidopa Medicina Interna, Neurología 02209 Anticonvulsivos 02209005 Valproato de Sodio Pediatría, Neurología, Psiquiatría 02209006 Valproato de Sodio Pediatría, Neurología, Psiquiatría 02209020 Ácido Valproico o Valproato de Sodio Medicina Interna, Pediatría, Neurología, Psiquiatría 02209025 Carbamazepina Medicina Interna, Endocrinología, Neurología, Pediatría, Psiquiatría 02209030 Fenitoina Neurología, Pediatría, Medicina General en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 43 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02209045 Fenobarbital 20 mg/5 mL Solución Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz C/U HE E Pediatría, Neurología 02209050 Fenobarbital 100 mg M E 65 mg/mL Empaque primario individual Ampolla 2 mL CTO 02209055 Fenobarbital Sódico Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. C/U HM E 02209060 Topiramato 25 mg Tableta recubierta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E (1 + 100) mg Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO M E Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO HE E Tableta ranurada Oral Empaque primario individual CTO M E 100 U.I/mL Solución inyectable I.V. - S.C. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U E V 100 U.I/mL Solución inyectable I.V. - S.C. Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U E V Suspensión inyectable S.C. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U E V Neurología: epilepsia refractaria Antimigrañosos 02210 02210005 Ergotamina Tartrato + Cafeína Medicamentos de uso en la demencia 02211 02211005 Memantina Clorhidrato 10 mg Neurología: Programa Salud Mental 023 MEDICAMENTOS DE USO EN ENDOCRINOLOGÍA Uso en diabetes mellitus 02301 02301005 Glibenclamida 5 mg 02301010 Insulina Humana Cristalina ADN Recombinante (O) Medicina Interna, Endocrinología, Perinatología, Pediatría, Cuidados Intensivos 02301011 Insulina Humana Cristalina ADN Recombinante Medicina Interna, Endocrinología, Perinatología, Pediatría, Cuidados Intensivos 02301020 Insulina Humana Isofana 100 U.I/mL NPH - ADN Recombinante (O) Medicina Interna, Endocrinología, Perinatología, Pediatría, Cuidados Intensivos, Medicina general en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 44 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Suspensión inyectable S.C. Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U E V Tableta ranurada Oral Empaque primario individual o frasco CTO M E Tableta ranurada Oral Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz CTO HE E 50 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE N 0.1 mg/mL Solución inyectable S.C Ampolla 1 ml C/U HE E Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E CTO M E CTO E E Concentracion Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02301021 Insulina Humana Isofana 100 U.I/mL NPH - ADN Recombinante Medicina Interna, Endocrinología, Perinatología, Pediatría, Cuidados Intensivos, Medicina general en manejo de pacientes evaluados y referidos por las especialidades anteriores 02301030 Metformina Clorhidrato 850 mg Hormonas hipotalámicas, pituitarias y otros agentes 02302 02302005 Bromocriptina (Mesilato) 2.5 mg Endocrinología, Neurología, Ginecología 02302010 Clomifeno Citrato Infertilidad 02302015 Octreotida (Acetato) Medicina Interna, Endocrinología, Gastroenterología Cirugía Gastro Intestinal 02303 Hormonas tiroideas y agentes antitiroideos 02303005 Levotiroxina Sódica 0.05 mg (50mcg) Endocrinología 02303010 Levotiroxina Sódica 0.1 mg (100mcg) Tableta Oral 02303020 Propiltiouracilo 50 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual Solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial 5 ml, protegido de la luz C/U M E Polvo para solución inyectable, estabilidad 72 horas después de reconstituido I.M. - I.V. Frasco vial C/U HM E Medicina Interna, Endocrinología 02304 Hormonas suprarrenales, andrógenos y anabólicos 02304015 Dexametasona Fosfato 4 mg/mL (Sódico) 02304020 Hidrocortisona (Succinato Sódico) 500 mg 45 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02304030 Metil Prednisolona 1g Polvo para solución inyectable, estabilidad 48 horas después de recostituido I.M. - I.V. Frasco vial HE E 02304035 Prednisona 5 mg 02304036 Prednisolona 5 mg 02304045 Prednisona 50 mg Tableta ranurada Oral Tableta ranurada Oral Tableta ranurada Oral Empaque primario individual Empaque primario individual Empaque primario individual ( O ) CTO M E CTO M E CTO E E Suspensión inyectable I.M. - I.A. - I.L. Frasco vial 5 ml, protegido de la luz C/U HE E 200 mg Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE E 10 mcg/dosis Aerosol N Frasco dosificador protegido de la luz de (50 - 60) inhalaciones C/U HE E 0.1 mg Tableta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E 2500 U.I Polvo para solución inyectable I.M. - S.C. Ampolla C/U HE E C/U P E I.M. Ampolla 1 mL, protegida de la luz Tableta recubierta Oral Empaque primario individual ( O ) CTO E E (Succinato Sódico) C/U Medicina Interna, Pediatría, Hematología, Cuidados Intensivos, Reumatología, Neurología, Nefrología Medicina Interna, Hematología, Endocrinología, Oncología, Reumatología, Alergología 02304050 Triamcinolona Acetónido 10 mg/mL Ortopedia, Cirugía Plástica, Reumatología, Fisiatría, Dermatología 02304055 Danazol Hematología, Ginecología 02304060 Desmopresin Acetato Endocrinología 02304065 Fludrocortisona Acetato Endocrinología 02304070 Gonadotropina Coriónica Humana Endocrinología, Infertilidad ESTRÓGENOS, PROGESTÁGENOS y ANOVULATORIOS 024 Indicaciones Varias 02400 02400005 Estradiol Enantato + (10 + 150) mg/mL Solución inyectable Dihidroxiprogesterona Acetofenido 02400010 Estrógenos Conjugados 0.625 mg Medicina Interna, Ginecología, Endocrinología 46 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02400012 Estradiol Valerato 1 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO E E (0.03 + 0.15) mg Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral Suspensión inyectable I.M. Solución inyectable I.M. Sobre de 21 - 28 C/U P E Sobre de 21 - 28 C/U P E Frasco vial 1 mL C/U P E Ampolla (1 - 2)mL C/U E E 20 mg Tableta ranurada Oral Empaque primario individual ( O ) CTO HE E 10 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 100 mg Tableta Oral Empaque primario individual ( O ) CTO HE E 250 mg Cápsula de liberación prolongada Oral Empaque primario individual CTO HE E Tableta recubierta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E 10 mg/mL Concentrado para solución I.V. Frasco vial 10 mL C/U HE E 50 mg Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E 10 mg Cápsula Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE E Medicina Interna, Ginecología, Endocrinología 02400015 Etinilestradiol + Levonorgestrel 02400020 Etinilestradiol + Norgestrel 02400030 Medroxiprogesterona Acetato 02400040 Progesterona (0.03 + 0.3) mg 150 mg/mL 100 mg Gineco-obstetricía HIPOLIPEMIANTES Inhibidores de la 3-hidroxi-3-metilglutaril CoA reductasa 025 02501 02501006 Simvastatina Medicina Interna, Endocrinología, Cardiología 02501007 Atorvastatina (Cálcica) Medicina Interna, Endocrinología, Cardiología 02502 Fibratos 02502005 Ciprofibrato Medicina Interna, Endocrinología, Cardiología 02502006 Fenofibrato Medicina Interna, Endocrinología, Cardiología 026 MEDICAMENTOS DE USO EN ONCOLOGÍA 02600 Indicaciones Varias 02600005 Imatinib (Mesilato) 100 mg Hematología, Oncología: protocolo 02600010 Rituximab Hematología, Oncología: protocolo 02600015 Fludarabina Fosfato Hematología, Oncología: protocolo 02600020 Ácido Retinoico (Ácido all-trans Retinoico) Hematología, Oncología: protocolo 47 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02600025 Capecitabina 500 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco CTO HE N 300 mcg Solución inyectable I.V. - S.C. Jeringa prellenada 0.5 mL o frasco vial 1 mL C/U HE E 0.5 g Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial con o sin diluyente C/U HE E 50 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 2 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual o frasco por 25, protegido de la luz CTO HE E 1g Polvo liofilizado, para solución I.V. Frasco vial con o sin diluyente C/U HE E 2 mg Tableta Oral Empaque primario individual o Frasco, protegido de la luz CTO HE E 150 mg Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E 450 mg Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E 50 mg Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E 200 mg Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz con o sin diluyente C/U HE E Hematología, Oncología: protocolo 02600030 Filgrastim Hematología, Oncología: protocolo 02601 Agentes Alquilantes 02601005 Ciclofosfamida Oncología, Hematología 02601007 Ciclofosfamida Hematología, Oncología, Nefrología, Reumatología 02601015 Clorambucil Oncología, Hematología 02601020 Ifosfamida Oncología, Hematología 02601023 Melfalan Oncología, Hematología 02601030 Carboplatino Hematología, Oncología: contraindicación al Cisplatino 02601035 Carboplatino Hematología, Oncología: contraindicación al Cisplatino 02601045 Cisplatino Hematología, Oncología 02601050 Dacarbazina Hematología, Oncología 48 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion Antimetabolitos 02602 02602005 Azatioprina 50 mg Tableta Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE E 100 mg Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.V.- S.C.- I.T. Frasco vial C/U HE E 500 mg Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.V. Frasco vial C/U HE E 500 mg Solución inyectable I.V. Frasco vial (10-20)mL, protegido de la luz C/U HE E 500 mg Cápsula Oral Frasco CTO HE E 50 mg Tableta Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE E 25 mg/mL Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.M. - I.V. Frasco vial protegido de la luz, 2 mL C/U HE E 500 mg Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.M. - I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E Polvo liofilizado I.V. Frasco vial, protegido de la luz, con o sin diluyente C/U HE E Polvo para solución inyectable I.M. - I.V.- S.C.- I.P. Frasco vial, con o sin diluyente C/U HE E Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E Reumatología, Hematología, Oncología 02602010 Citarabina Hematología, Oncología 02602015 Citarabina Hematología, Oncología 02602020 5 - Fluorouracilo Hematología, Oncología 02602025 Hidroxiurea Hematología, Oncología 02602030 Mercaptopurina Hematología, Oncología 02602035 Metotrexate (Sódico) Hematología, Oncología, Gineco-obstetricia 02602045 Metotrexate (Sódico) Hematología, Oncología 02603 Antibióticos antitumorales y compuestos relacionados 02603005 Actinomicina D 0.5 mg (Dactinomicina) Hematología, Oncología 02603010 Bleomicina (Sulfato) 15 unidades Hematología, Oncología 02603015 Doxorubicina Clorhidrato 10 mg Hematología, Oncología 49 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Nivel Prioridad de Uso Presentacion u/m Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E 5 mg Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL C/U HE E 10 mg/mL Solución inyectable o polvo liofilizado I.V. Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U HE E 100 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 4 mL C/U HE E Solución inyectable I.V. Frasco vial 5 mL C/U HE E Regulacion de Prescripcion 02603020 Doxorubicina Clorhidrato 50 mg Hematología, Oncología 02603025 Mitomicin C Hematología, Oncología 02603030 Mitoxantrona (Clorhidrato) Hematología, Oncología 02604 Protectores de toxicidad 02604005 Leucovorina (cálcica) Hematología, Oncología 02604010 Mesna Hematología, Oncología 02605 Fármacos que actúan en microtúbulos 02605005 Paclitaxel 6 mg/mL Hematología, Oncología 02605015 Vincristina Sulfato 1 mg Solución inyectable I.V. Frasco vial 1 mL, protegido de la luz C/U HE E Hematología, Oncología 02605020 Vinblastina Sulfato 10 mg Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E Solución inyectable I.V. Frasco vial 5 mL C/U HE E Hematología, Oncología 02606 Inhibidores de la DNA topo - isomerasa 02606005 Etopósido 20 mg/mL Hematología, Oncología 02607 Hormonas y enzimas 02607005 Flutamida 250 mg Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Oncología, Urología 02607010 L - Asparaginasa 10,000 U.I Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE E 20 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 100 mg/mL Solución Oral. (modificada: microemulsión o dispersion acuosa) Frasco 50 mL, protegido de la luz, con jeringa dosificadora (0.5 - 4)mL C/U HE E Hematología, Oncología 02607015 Tamoxifeno (Citrato) Oncología 02608 Inmunomoduladores 02608010 Ciclosporina A Nefrología, Hematología, Oncología, Reumatología 50 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02608015 Micofenolato Mofetilo 250 mg Cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE E 500 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO HE N 50 mg Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E 02701015 Tiamina Clorhidrato 100 mg Tableta Oral CTO M E 02701020 Tiamina Clorhidrato 100 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U M E 02701025 Vitamina A (Palmitato) 50,000 U.I Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO P E 02701030 Vitamina A (Palmitato) 200,000 U.I P E 0.25 mcg Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO 02701035 Vitamina D3 Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Tableta o cápsula Oral CTO HE E 400 U.I Cápsula de gelatina blanda, sin colorante Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO HE E Vitamina A 3,300 UI, Vitamina C(100-200) mg, Vitamina D 3,200 UI, Tiamina (3 - 6) mg , Riboflavina 3.6 mg , Piridoxina (4 - 6)mg, Niacinamida 40mg , Acido Pantoténico 15mg, Vitamina E 10 mcg, Cianocobalamina 5mcg, Biotina 60mcg, Acido Fólico (400-600)mcg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Frasco vial protegido de la luz + diluyente 5mL C/U HE E Nefrología 02609 Inhibidores de la angiogénesis 02609005 Talidomida 100 mg Hematología: Protocolo 027 MICRONUTRIENTES 02701 Vitaminas 02701005 Ácido Ascórbico Medicina Interna, Pediatría, Nefrología, Urología 02701010 Piridoxina Clorhidrato Medicina Interna, Neumología Medicina Interna, Pediatría, Nefrología, Endocrinología 02701040 Vitamina E Pediatría: coadyuvante en Fibrosis Quística 02701045 Multivitaminas adulto Soporte Nutricional 51 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Nivel Prioridad de Uso Presentacion u/m Frasco vial protegido de la luz + diluyente 5mL C/U HE E Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco CTO E E 70 mg Tableta Oral Empaque primario individual CTO HE E 02703 Minerales 02703005 Fluoruro Sódico 1.0 mg Empaque primario individual o frasco CTO M N 02703010 Zinc (Sulfato) 10 mg/5 mL Tableta ranurada en cruz Oral Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U P E Cada mL contiene; Vitamina A 1500UI, Vitamina D 400UI, Vitamina C 35mg, Tiamina 0.5mg, Riboflavina 0.6mg, Niacinamida 8.0mg, Vitamina E 5.0UI, Cianocobalamina 2.0mcg, Piridoxina 0.4mg, Hierro 0.4mg Solución Oral Frasco 30 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta C/U HE N 02705 Hematínicos 02705007 Ácido Fólico 1 mg Tableta Oral CTO M E 02705010 Cianocobalamina o 1,000 mcg/mL Solución inyectable I.M. Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U M E Regulacion de Prescripcion 02701050 Multivitaminas pediátricas ViItamina A 2,300 UI, Polvo liofilizado para Vitamina D 400 UI, solución inyectable Vitamina E 7 UI, I.V. Vitamina K1 0.2 mg, Niacinamida 17mg, Riboflavina 1.4 mg, Piridoxina 1mg, Acido Pantoténico 5mg, Tiamina 1.2 mg, Vitamina C 80 mg, Biotina 0.020 mg, Cianocobalamina 0.001mg, Acido Fólico 0.140 mg Soporte Nutricional 02702 Sales de calcio y bifosfanatos 02702005 Calcio (Carbonato) 600 mg Medicina Interna, Nefrología, Reumatología, Ginecología, Geriatría, Endocrinología 02702010 Alendronato (Sódico) Medicina Interna, Reumatología, Endocrinología, Geriatría 02704 Vitaminas y Minerales 02704013 Multivitaminas Neonatología Hidroxicobalamina 52 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02705015 Hierro Sulfato 125 mg/mL Solución Oral Frasco 60 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta C/U P E 02705020 Hierro Sulfato 300 mg Tableta Oral CTO HM E 02705025 Hierro Sulfato + Ácido (300 + 0.5) mg equivalente a 60 mg de hierro elemental Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz CTO P E Ampolla 10 mL C/U P E 02800015 Agua Estéril para Frasco vial de 50 mL C/U HM E Inyección 02800020 Agua Estéril para Inyección 02800025 Calcio (Gluconato) C/U HM E 10% Bolsa o frasco plástico flexible 1000 mL Ampolla 10 mL C/U M E 02800030 Dextrosa en agua 5% Bolsa 50 mL C/U HM E Bolsa o frasco plástico flexible 250 mL Bolsa 500 mL C/U M E C/U HM E Bolsa o frasco plástico flexible 1,000 mL Bolsa o frasco plástico flexible 250 mL Bolsa o frasco 50 mL C/U M E C/U HM E C/U HM E Bolsa o frasco 500 mL C/U HE E Solución electrolítica en agua destilada I.V. Solución electrolítica en agua destilada I.V. Solución coloidal I.V. Bolsa o frasco plástico flexible 250 mL C/U M E Bolsa o frasco plástico flexible 1,000 mL C/U M E Frasco 500 mL C/U HM E Solución inyectable I.M - I.V. Solución Oral o Elíxir Oral Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Ampolla 10 mL C/U M E Frasco 120 mL C/U HM E Ampolla 10 mL C/U HM E Frasco vial 50 mL C/U HM E Fólico 028 SOLUCIONES PARENTERALES y ELECTROLÍTOS 02800 Indicaciones Varias 02800010 Agua Estéril para Inyección destilada 02800035 Dextrosa en agua 02800040 02800045 02800050 02800055 02800060 destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada 5% 5% 5% 10% 50% 50% Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Soporte Nutricional 02800065 Dextrosa + Sodio (5 + 0.9)% Cloruro 02800070 Dextrosa + Sodio (5 + 0.9)% Cloruro 02800075 Expansor de Volumen (3.5 - 4)% Plasmático a Base de Gelatina 02800080 Magnesio Sulfato 50% 02800085 Potasio Cloruro 02800090 Potasio Cloruro 02800095 Sodio Bicarbonato 20mEq/15mL (1.5 g/15 mL) 2mEq/ mL (0.15 g/mL) (44.6 - 50)mEq/50 mL (7.5 - 8.4)% 53 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02800100 Sodio Cloruro + Fenol (0.9 + 0.4)% Solución para preparación de alérgenos Frasco vial 9 mL C/U HE N 0.9% Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Bolsa o frasco plástico flexible 250 mL Bolsa 500 mL C/U M E C/U HM E Bolsa 1000 mL C/U M E Bolsa 3000 mL C/U HE E Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Ampolla 10 mL C/U HM E Bolsa o frasco plástico flexible, 250 mL C/U M E Solución inyectable I.V. Bolsa o frasco plástico flexible, 1,000 mL C/U M E Solución inyectable Hipotónica I.V. Solución I.P. Bolsa o frasco plástico flexible, 250 mL C/U M E Bolsa 1,000 mL C/U HE E 1.5% Solución I.P. Bolsa 2,000 mL C/U HE E 1.5% Solución I.P. Bolsa 5,000 mL C/U HE E 4.25% Solución I.P. Bolsa 2,000 mL C/U HE E 4.25% Solución I.P. Bolsa 5,000 mL C/U HE E 3 mosm/mL Solución para infusión I.V. Ampolla o frasco vial C/U HE E 1.5% Solución I.P. Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL C/U HE E (preservante) Inmunología, Alergología 02800105 Sodio Cloruro en agua destilada 02800110 Sodio Cloruro en agua destilada 02800115 Sodio Cloruro en agua destilada 02800120 Sodio Cloruro en agua destilada 0.9% 0.9% 0.9% Urología, Ortopedía 02800125 Sodio Cloruro en agua 20% destilada 02800130 Solución electrolítica en agua destilada con Na, K, Ca y Lactato, (Hartmann o Ringer) 02800135 Solución electrolítica en agua destilada con Na, K, Ca y Lactato, (Hartmann o Ringer) 02800140 Dextrosa + Sódio (5 + 0.3)% Cloruro 02800145 Solución para diálisis 1.5% peritoneal con Dextrosa Nefrología 02800150 Solución para diálisis peritoneal con Dextrosa Nefrología 02800155 Solución para diálisis peritoneal con Dextrosa Nefrología 02800160 Solución para diálisis peritoneal con Dextrosa Nefrología 02800165 Solución para diálisis peritoneal con Dextrosa Nefrología 02800185 Solución hidroelectrolítica de Sodio o Potasio Nefrología 02800190 Solución para diálisis peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Medicina Interna, Pediatría, Nefrología 54 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02800195 Solución para diálisis 2.5% Solución I.P. Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL C/U HE E 4.25% Solución I.P. Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL C/U HE E Na (136-144) mEq/L, K 2 mEq/L, Ca (1.5-3.0) mEq/L, Mg 1 mEq/L, Cl (105-110) mEq/L Polvo o Liquido Bolsa o galón C/U HE E (32 - 36)mEq/L Polvo o líquido Bolsa o galón C/U HE E (20 - 25)% Solución inyectable I.V. Frasco vial 50 mL C/U HE E 50,000 U.I Polvo liofilizado I.V., S.C. Frasco vial + ampolla 10 mL, con diluyente, con preservantes C/U HE E 300 mcg Polvo liofilizado o soluciòn inyectable I.M. Solución inyectable I.M. Solución inyectable I.M. - I.L. Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Frasco vial con diluyente 2 mL o jeringa prellenada Frasco vial o jeringa prellenada Frasco vial 2 mL C/U M E C/U M E C/U M E Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable I.V. Frasco vial, protegido de la luz C/U HE E peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Medicina Interna, Pediatría, Nefrología 02800200 Solución para diálisis peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Medicina Interna, Pediatría, Nefrología 02800205 Concentrado de Ácido para Hemodiálisis Nefrologia 02800210 Concentrado de Bicarbonato para Hemodiálisis Nefrologia 029 BIOLÓGICOS 02900 Indicaciones Varias 02900005 Albúmina Humana Medicina Interna, Pediatría, Nefrología, Cirugía Plástica, Cuidados Intensivos 02900020 Eritropoyetina Beta de origen ADN Recombinante Humana Nefrología, Hematología, Oncología, Neonatología 02900025 Inmunoglobulina anti-D (Rho) Humana 02900030 Inmunoglobulina 250 U.I Antitetánica Humana 02900035 Inmunoglobulina 150 U.I/mL Humana Antirrábica 02900040 Inmunoglobulina Humana Normal 1g Pediatría 02900045 Inmunoglobulina Humana Normal (5 - 6)g Pediatría, Hematología, Neurología 55 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02900050 Factor VIII 500 UI ± 20% Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U HE V (500 - 600) UI Polvo liofilizado para solución inyectable Frasco vial + frasco vial o ampolla con diluyente C/U HE V (18 - 30) MUI Solución para inyección Pluma multidosis S.C. MUI HE E Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL C/U HM V Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Polvo Liofilizado para solución inyectable ó solución inyectable I.D. Polvo liofilizado I.M., S.C. Frasco vial 10 mL C/U HM V Frasco vial (2 - 15) dosis, protegido de la luz C/U M E Frasco vial, con diluyente C/U P E Cada dósis de 0.5ml Suspensión inyectable contiene: 30 U.I del I.M. toxoide D adsorvido, no menos de 60 U.I de toxoíde T adsorvido, no menos de 4 U.I de Pw y 10 mg de proteína HBsAg recombinante Frasco vial 3 ml C/U P E 20 mcg Frasco vial monodosis de (0.5 - 1) mL y multidosis de (2.5 - 10.0) mL adsorvido en una base mineral C/U P E Hematología 02900053 Factor IX Humano, concentrado de alta pureza Hematología 02900056 Interferón Alfa -2b Recombinante Hematología, Oncología 02900065 Suero Antiofídico Polivalente (Globulinas Equinas) (Botrópico, Crotálico con Laquexico) 02900070 Suero Antiofídico - Anticoral (Globulina Equinas) 02900076 P.P.D.- S 5 U.I/dósis 02900080 Vacuna anti (10 + 30)mcg /0.5 mL Haemophilus Influenzae tipo b, (polisacárido capsular purificado de poliribosil - ribitol Fosfato unido por covalencia al Toxoide tetánico) 02900085 Toxoídes de Difteria (D) y tétanos (T), bacterias inactivadas de Pertusis y el principal antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B purificado, adsorbido en sales de aluminio 02900095 Vacuna Antihepatítis B, Antígeno de Superficie Adsorvido, en el gel de Hidróxido de Aluminio, Timerosal como Preservativo Suspensión inyectable I.M. 56 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02900100 Vacuna poliomielítica trivalente 02900105 Vacuna Antirrábica tipo Cada dósis de 0.1 mL Solución contiene: Oral Virus Poliomielítico 1:1,000 000 DICC, Virus Poliomelítico 2:100,000 DICC, Virus Poliomielítico 3:600,000 DICC, Albúmina Humana 1mg, Rojo de Fenol solución Molar Buffer de Cloruro de Magnesio 0.1 mL Frasco (10 - 20) dósis C/U P E 2% Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 10 mL/10 dósis C/U M E Cada 0.1 ml contiene entre 1 x 10E(5) y 33 x 10E(5) CFU Polvo liofilizado para suspensión inyectable S.C. Frasco vial 10 dósis, 0.05 mL para niños de menos de 1 año, 5 dósis de 0.1 mL con diluyente 2 mL. reconstituir con solución de Cloruro de Sodio C/U P E (D LF2, T LF2) Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 10 dosis, sal de Aluminio como estabilizador Frasco vial (10 - 20) dosis, sal de Aluminio como estabilizador , Toxoídes Adsorvidos en una base transportadora de mineral C/U P E C/U P E Frasco vial (10 - 20) dosis C/U P E Frasco vial (1 - 10) dosis, con diluyente C/U P E Frasco vial o jeringa prellenada 0.5 mL C/U HE E CRL (cerebro de ratón lactante) 02900115 Vacuna BCG liofilizada derivada de la cepa Calmette - Guerin No aplicar por Promotor de Salud 02900120 Vacuna DT (contra Difteria y Tétanos) 02900125 Vacuna Td (Toxoides de (T LF10, D LF5) Difteria y Tétanos, adsorvida tipo adulto) 02900130 Vacuna DPT (contra Difteria, Pertusis y Tétanos) (D 25LF, P 16UO, T 5 LF) Suspensión inyectable I.M. Suspensión inyectable I.M. 02900135 Vacuna SPR viva Edmonston - Zagreb no Polvo liofilizado para atenuada liofilizada de la menos de 1000 CCID suspensión inyectable Cepa del Sarampión 50, Cepa de Parotiditis S.C. L- Zagreb 5000 CCID 50 y de la Cepa de la Rubeola Wistar RA 27/3: 1000 CCID 50 02900140 Vacuna Antineumocócica Polivalente Polisacárido de cada Solución inyectable uno de los diferentes I.M. - S.C. tipos de cápsulas de los Neumococos representados en la vacuna Hematología, Infectología, Oncología y Neumología 57 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 02900145 Vacuna contra la Fiebre Polvo liofilizado S.C. Amarilla Frasco vial 5 dósis con diluyente 2.5 mL C/U M E Frasco vial de vidrio, con diluyente, jeringa de vidrio prellenada C/U P E Exclusivo en unidades designadas por el programa 02900150 Vacuna Antirotavirus Cada dosis de 1 ml Polvo liofilizado para vivos Atenuados contiene:Cepa RIX4414 solución Oral Humanos Monovalentes no menos de 1 x 10E(6) Oral DICC 50 02900155 Vacuna Anti-influenza Virus de la influenza Suspensión inyectable fraccionado, inactivado I.M. de cepas recomendadas anualmente de la OMS Frasco vial C/U P E 02900160 DPT Hep B Hib Liquida: Contiene toxoide de Suspensión inyectable Difteria y Tétano, I.M. bacteria inactivadas de Pertussis, principal antigeno de superficie del virus de la Hepatitis B y Polisacárido capsular purificado Poliribosil - ribitol fosfato del Haemophilus Influenzae tipo B Frasco vial con Tetravalente + frasco vial con monovalente C/U P E 030 ANTÍDOTOS 03000 Indicaciones Varias 03000005 N - Acetilcisteína 20% Frasco vial o ampolla C/U HM E 03000010 Azul de Metileno 1% Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo Oral Polvo para solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. Solución inyectable I.M. - I.V. Polvo Oral Frasco vial o ampolla 10 mL Tarro 60 g C/U HM E C/U HM E Frasco vial C/U HM E Ampolla 2 mL, protegida de la luz Ampolla 5 mL C/U HM E C/U HM E Bolsa o frasco 500 g C/U HM E 3% Ungüento Oft. Tubo (4.5 - 5)g C/U HE E 03100010 Ácido Políacrílico 0.2% Gel Oft. Tubo 10 g C/U HE E Oftalmología 03100015 Atropina Sulfato (0.5 - 1)% Solución Oft. Frasco gotero (10 - 15)mL C/U HE E Pentavalente 03000015 Bentonita A 03000020 Deferoxamina Mesilato 500 mg 03000025 Dimercaprol 50 mg/mL 03000030 Edetato Cálcico 200 mg/mL Disódico (E.D.T.A) 03000035 Carbón activado 031 OFTALMOLÓGICOS 03100 Indicaciones Varias 03100005 Aciclovir Oftalmología Oftalmología 58 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 03100020 Carbacol 0.01% Solución intraocular Oft. Frasco vial 1.5 mL C/U HE E 1% Solución Oft. Frasco gotero (5 - 15)mL, protegido de la luz C/U HE E 0.3% Solución Oft. Frasco gotero 5 mL, protegido de la luz C/U HE E 03100035 Cloranfenicol 0.5% Solución Oft. C/U M E 03100040 Cloranfenicol 1% C/U P E 03100045 Cloranfenicol + (0.5 + 0.1)% Ungüento Oft. Solución Oft. Frasco gotero (5 - 10)mL, protegido de la luz Tubo (3 - 5)g Frasco gotero (5 - 10)mL, protegido de la luz C/U HE E Oftalmología 03100025 Ciclopentolato Clorhidrato Oftalmología 03100030 Ciprofloxacina (Clorhidrato) Oftalmología Dexametasona fosfato (Sodico) Oftalmología 03100055 Cromoglicato Sódico 2% Solución Oft. Frasco gotero (10-15)mL, protegido de la luz C/U HE N 0.1% Solución Oft. Frasco gotero (5 - 10)mL, protegido de la luz C/U HE E 2% Solución Oft. Frasco gotero 5 mL, protegido de la luz C/U HE E 10% Solución Oft. Frasco (5 - 15)mL, protegido de la luz C/U HE E (Polividona 0.5% + Solución electrolítos) ó derivados Oft. de la celulosa (0.3% 0.5%) con o sin dextran 70 (1%) Frasco gotero (10 - 15)mL C/U E E 0.005% (50 mcg/mL) Solución Oft. Frasco gotero 2.5 mL, protegido de la luz C/U HE E 03100085 Pilocarpina Clorhidrato 2% Solución Oft. Frasco gotero (10-15)mL, protegido de la luz C/U HE E Oftalmología 03100090 Prednisolona Acetato 1% Suspensión Oft. Frasco gotero protegido de la luz, 5mL C/U HE E Oftalmolgía, Alergología 03100060 Diclofenaco Sódico Oftalmología 03100065 Dorzolamida (Clorhidrato) Oftalmología 03100070 Fenilefrina Clorhidrato Oftalmología 03100075 Lagrimas artificiales Pediatría, Medicina Interna, Oftalmología, Reumatología 03100080 Latanoprost Oftalmología Oftalmología 59 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 03100095 Solución Salina 305 mosm/ Litro Solución estéril para Frasco 500 mL irrigación intraocular sin preservantes Oft. C/U HE E 0.5% Solución Oft. Frasco gotero protegido de la luz, (10 - 15)mL C/U HE E 1% Ungüento Oft. Tubo (3 - 5)g C/U M E (5 mg +10,000 U.I)/g Ungüento Oft. Tubo 5g C/U M E 0.5% Solución Oft. Frasco gotero protegido de la luz, (5 - 10)mL C/U HE E 0.3% Solución Oft. Frasco gotero (5 - 10)mL C/U HE E (0.3 + 0.1)% Suspensión Oft. Frasco gotero (5 - 10)mL C/U HE E (0.3 + 0.1)% Ungüento Oft. Tubo (3.5 - 5)g C/U HE E (0.5 - 1)% Solución Oft. Frasco gotero 15 mL C/U HE E (0.8 + 5)% Solución Oft. Frasco gotero 15 mL C/U HE E 2% Ungüento Top. Tubo 15 g C/U HE N 0.05% Gel o crema Top. Tubo (30 - 40)g, protegido de la luz C/U E E 0.1% Crema Top. Tubo (15 - 30)g C/U M E (36.45 + 51.81)% Polvo para solución Top. Sobre (2.2 - 2.5)g C/U M N 1% Crema Top. Tubo (20 - 40)g C/U M E Balanceada Oftalmología 03100100 Tetracaína Clorhidrato Oftalmología 03100105 Tetraciclina Clorhidrato (O) Profilaxis ocular en el Recien Nacido 03100106 Oxitetraciclina Base + Polimixina B (Sulfato) Profilaxis ocular en el Recien Nacido 03100115 Timolol (Maleato) Oftalmología 03100120 Tobramicina Oftalmología 03100125 Tobramicina + Dexametasona Oftalmología 03100130 Tobramicina + Dexametasona Oftalmología 03100135 Tropicamida Oftalmología 03100140 Tropicamida + Fenilefrina Clorhidrato Oftalmología 032 DERMATOLÓGICOS 03200 Indicaciones Varias 03200005 Fusidato de Sodio Dermatología 03200010 Tretinoína (Ácido Retinoico) Dermatología 03200020 Betametasona (Valerato) No respuesta a Hidrocortisona Acetato 1% 03200025 Calcio Acetato + Aluminio Sulfato 03200030 Clotrimazol 60 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 03200035 Hidrocortisona Acetato 1% Crema Top. Tubo (25 - 40)g C/U M E 03200040 Metoxaleno 10 mg Tableta o cápsula Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO E E 0.4% Ungüento Top. Tubo 30 g, protegido de la luz C/U E E 5mg (5000 U.I) + 5mg(250 U.I) Ungüento Top. Tubo (15 - 25)g C/U M E 0.2% Ungüento Top. Tarro 400 g, protegido de la luz C/U HE E 03200065 Permetrina 5% Loción Top. Frasco 60 mL, protegido de la luz C/U M E 03200070 Permetrina 1% Shampoo Top. Frasco 60 mL, protegido de la luz C/U P E 03200080 Sulfadiazina de Plata 1% Crema Top. Tarro 400 g, protegido de la luz C/U HM E 03200085 Sulfadiazina de Plata 1% Crema Top. Tubo (30 - 60)g, protegido de la luz C/U M E C/U M E Vag. Solución inyectable I.M. Tubo (35 - 45)g, con aplicador Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U HE V Crema Vag. Tubo (40 - 60)g, con aplicador C/U M E 0.05 mg/mL Solución inyectable I.V. Ampolla 10 mL, protegida de la luz C/U E E 03300025 Metronidazol 0.75% M E 5 U.I/mL Tubo (40 - 50)g, con aplicador Ampolla 1 mL C/U 03300030 Oxitocina Sintética C/U M V 03300035 Salbutamol (Sulfato) 4 mg Gel Vag. Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta ranurada Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO E E 200 mcg Tableta ranurada Oral Frasco por 28 C/U HE E 3.75 mg Polvo liofilizado para inyección de depósito S.C. - I.M. Frasco vial con diluyente C/U HE N Dermatología 03200050 Metoxaleno Dermatología 03200055 Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zinc) 03200060 Nitrofurazona Cirugía, Pediatría, Ginecología 033 MEDICAMENTOS DE USO EN GINECOLOGÍA y OBSTETRICIA 03300 Indicaciones Varias 03300005 Clotrimazol 1% Crema 03300010 Ergonovina Maleato 0.2 mg/mL Obstetricia 03300015 Estrógenos Conjugados 0.0625% Ginecología, Medicina general en pacientes referidos 03300020 Fenoterol Bromhidrato Obstetricia Obstetricia 03300040 Misoprostol Obstetricia 03300045 Leuprorelina Acetato Ginecología 61 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 034 SOPORTE NUTRICIONAL 03400 Indicaciones Varias 03400005 Fórmula Polimérica Polvo o líquido Oral Lata de 400 g o más o envase (250 - 1,000)mL con diferentes sabores (no chocolate) C/U HE E Rangos: Polvo o líquido carbohidratos (40-55)%, Oral proteínas alto valor biológico (12 - 16)%, lípidos (35- 45)%, requerimientos totales de vitaminas y minerales Lata de 400 g o más o envase de 200 mL o más, con diferentes sabores (no chocolate) C/U HE E Distribución energética: Proteína (15 -17)%, Grasa (50 -55)%, Carbohidrato (25 -36)%, 1.5 ò más Cal/mL. líquido Oral Envase de (200-400)mL C/U HE N Polvo o líquido Oral Lata de 400 g o más o envase (250 - 1,000)mL C/U HE N líquido Oral Envase (100 - 250)mL C/U HE N Polvo Oral - enteral Lata de 350 g o más C/U HE N Polvo Oral Lata de 400 g o más C/U HE E Polvo Oral Envase de 100 g o más C/U HE N Rangos: Adulto, con Distribución carbohidratos (50-60)%, proteínas alto valor Completa Normal de biologico (12 - 16)%, Nutrientes lípidos: (25 - 35)%, libre de lactosa y gluten Soporte Nutricional 03400010 Fórmula Polimérica Pediátrica, con Distribución Completa Normal de Nutrientes Soporte Nutricional 03400015 Fórmula para paciente con Insuficiencía Respiratoría Soporte Nutricional 03400020 Fórmula nutricional balanceada con alto contenido en fibra Soporte Nutricional 03400025 Fórmula para paciente renal especíalizada Proteínas (6 - 18)%, carbohidratos (40-75)%, lípidos (20 - 46)% Soporte Nutricional 03400035 Fórmula polimérica, para paciente con intolerancia a carbohidratos o díabético con fibra y libre de láctosa Soporte Nutricional 03400040 Fórmula semi o elemental uso pediátrico Pediatría y Neonatología 03400045 Fórmula para paciente hipermetabólico con nutrientes inmunomoduladores Arginina, Glutamina, AA de cadena ramificada y ácidos grasos esenciales Proteínas (25 - 35)%, Carbohidratos (45-55)%, Lípidos (20 - 25)% Soporte Nutricional en pacientes quemados en Cuidados Intensivos 62 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 03400050 Fórmula elemental Proteínas (15 - 25)%, (nutrientes hidrolizados) Carbohidratos (60-85)% Grasas (2.5 - 15)% Soporte Nutricional 03400055 Fórmula hipercalórica Polvo para solución Oral Sobre (70 - 150)g C/U HE N Líquido Oral Envase 8 onzas o más C/U HE N Polvo Oral - enteral Envase (200 -500)g C/U HE N (90 - 100)% (no mas de Polvo 1.5% de lactosa) Oral Bolsa o lata de (200 - 500)g C/U HE N Incluye al menos Zinc, Cobre, Manganeso, Cromo, Molibdeno, preferiblemente con Selenio Frasco vial (10 - 20)mL C/U HE E Aminoácidos 3%,con Solución glicerol (25 - 30)g/L con P electrolitos Frasco o bolsa 1000 mL C/U HE E 6% Solución P Frasco o bolsa 500 mL, protegido de la luz C/U HE E (8.5 a 10)% Solución P Frasco o bolsa 500 mL C/U HE E 20% (TCM 50% y TCL 50%) Emulsión P Frasco 500 mL C/U HE E 25 mg/mL Suspensión Itr Frasco vial 8 mL, protegido de la luz C/U E V (1.5 - 2) Calorías/ mL, Proteínas mayor del 15% Soporte Nutricional 03400060 Módulo de carbohidratos de contenido: Maltosadextrina (almidones) o polimeros de glucosa o solidos de jarabe de maiz o mezcla Soporte Nutricional 03400065 Módulo de proteínas (alto valor biológico) Soporte Nutricional 03400070 Oligoelementos Solución P Soporte Nutricional 03400075 Solución de aminoácidos para nutrición parenteral Soporte Nutricional 03400080 Solución de AA neonatales y pediátricos (Taurina, Tirosina, Cisteína, Lisína), Sin electrolítos Neonatología: Soporte Nutricional 03400090 Solución de aminoácidos cristalinos sin electrolítos Soporte Nutricional 03400095 Lípidos Soporte Nutricional 035 MISCELANEOS 03500 Indicaciones Varias 03500006 Surfactante Pulmonar Exógeno (natural), Fosfolípidos (O) Neonatología 63 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Nivel Prioridad de Uso Regulacion de Prescripcion 03500007 Surfactante Pulmonar 108 mg Polvo liofilizado Itr Frasco vial, con diluyente sin preservantes C/U E V 3% Solución inyectable I.V. - S.C. Frasco vial 30 mL C/U HE E Sintético, Palmitato de Colfoscerilo Neonatología 03500010 Polidocanol Cirugía, Gastroenterología 64 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 02602020 5 - Fluorouracilo 500 mg 00502005 Abacavir (Sulfato) 300 mg 00502010 Abacavir (Sulfato) 20 mg/mL 01200005 Acetaminofén (120 - 160) mg/5 mL 01200010 Acetaminofén 500 mg Tableta Oral 01200015 Acetaminofén 300 mg 01300005 Acetaminofén + Codeína Fosfato (500 + 30 ) mg Supositorio R Tableta o cápsula Oral 00800005 Acetazolamida 250 mg 00501007 Aciclovir 400 mg 00501010 Aciclovir 250 mg 03100005 Aciclovir 3% 00905005 Ácido Acetilsalicílico (80 - 100) mg 01001035 Ácido Acetílsalicílico 500 mg 02701005 Ácido Ascórbico 500 mg 02705007 Ácido Fólico 1 mg Tableta Oral 00300005 Ácido Para Amino Salicílico 500 mg Tableta Oral 00300010 Ácido Para Amino Salicílico 4g 03100010 Ácido Políacrílico 0.2% 02600020 Ácido Retinoico (Ácido all-trans Retinoico) Ácido Valproico o Valproato de Sodio 10 mg 02603005 Actinomicina D (Dactinomicina) 0.5 mg Gránulos para suspensión Oral Gel Oft. Cápsula Oral Tableta con cubierta entérica Oral Polvo liofilizado I.V. 02800010 Agua Estéril para Inyección 02209020 500 mg Solución inyectable I.V. Cápsula o tableta recubierta Oral Solución Oral Solución Oral o jarabe Oral Tableta ranurada Oral Tableta Oral Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Ungüento Oft. Tableta Oral Tableta Oral Tableta Oral Presentación u/m Pagina Frasco vial (10-20)mL, protegido de la luz Frasco por 60 C/U 49 C/U 25 Frasco 240 mL C/U 26 Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual Empaque primario individual o frasco de 30, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial, protegido de la luz C/U 34 CTO 35 CTO 35 CTO 35 CTO 31 CTO 25 C/U 25 Tubo (4.5 - 5)g C/U 58 Empaque primario individual Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Sobre CTO 33 CTO 34 CTO 51 CTO 52 CTO 24 C/U 24 Tubo 10 g C/U 58 Empaque primario individual o frasco Empaque primario individual o frasco CTO 47 CTO 43 Frasco vial, protegido de la luz, con o sin diluyente Ampolla 10 mL C/U 49 C/U 53 65 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo 02800015 Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 00101010 Agua Estéril para Inyección Agua Estéril para Inyección Albendazol 200 mg 02900005 Albúmina Humana (20 - 25)% 02702010 Alendronato (Sódico) 70 mg 01100005 Alopurinol 300 mg 02103005 Aluminio Hidróxido (300 - 320)mg/5 mL 00400005 Amfotericina B 50 mg 00201005 Amikacina (Sulfato) 250 mg/mL 01901005 Aminofilina 25 mg/mL 00710005 Amiodarona Clorhidrato 200 mg 00710010 Amiodarona Clorhidrato 50 mg/mL 02205005 Amitriptilina Clorhidrato 25 mg 00704005 Amlodipina (Besilato) 5 mg 00202005 Amoxicilina 250 mg/5 mL Polvo para suspensión Oral 00202010 Amoxicilina 500 mg 00203025 Amoxicilina + Ácido (500 + 125)mg Clavulánico (Clavulanato de Potasio) Amoxicilina + Ácido (1,000 + 200)mg Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) Cápsula o tableta Oral Tableta recubierta Oral 02800020 00203005 Tableta Oral Solución inyectable I.V. Tableta Oral Tableta ranurada Oral Suspensión Oral Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. , I.T Solución inyectable I.M. - I.V. Solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Tableta Oral Presentación u/m Pagina Frasco vial de 50 mL C/U 53 Bolsa o frasco plástico flexible 1000 mL Empaque primario individual Frasco vial 50 mL C/U 53 CTO 19 C/U 55 Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco 240 mL CTO 52 CTO 34 C/U 39 Frasco vial C/U 25 Frasco vial 2 mL C/U 20 Ampolla 10 mL, protegida de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 3 mL, protegida de la luz Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco 100 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz C/U 37 CTO 31 C/U 31 CTO 42 CTO 29 C/U 20 CTO 20 CTO 22 Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial C/U 21 00203015 Amoxicilina + Ácido (250 + 62.5)mg/5 mL Clavulánico (como Clavulanato de Potasio) Polvo para suspensión Oral Frasco 60 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U 22 00202015 Ampicilina (Sódica) 1g Frasco vial C/U 20 00203006 Ampicilina (Sódica) + Sulbactam (Sódico) (1,000 + 500)mg Frasco vial C/U 21 00203026 Ampicilina (Sódica) + Sulbactam (Sódico) (250 + 125)mg Polvo para solución inyectable I.M - I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 22 66 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 00203016 Ampicilina + Sulbactam 250 mg/5 mL (Sultamicilina) Polvo para suspensión Oral 02108005 Ungüento R 00504040 Anestésico local con esteroide, sin sales de bismuto Atazanavir (Sulfato) 200 mg 00701025 Atenolol 100 mg 02501007 Atorvastatina (Cálcica) 10 mg 01601005 Atracurio Besilato 10 mg/mL 01700005 Atropina Sulfato 0.5 mg/mL 01700010 Atropina Sulfato 5 mg/mL 03100015 Atropina Sulfato (0.5 - 1)% 02602005 Azatioprina 50 mg 03000010 Azul de Metileno 1% 01904005 Beclometasona Dipropionato 50 mcg/aplicación 01904010 Beclometasona Dipropionato 250 mcg/aplicación Aerosol I 01904015 Beclometasona Dipropionato 50 mcg/aplicación 00902007 Bemiparina Sódica 2,500 UI Antifactor Xa 00902017 Bemiparina Sódica 7,500 UI Antifactor Xa 03000015 Bentonita A 00105005 Benznidazole 100 mg 03200020 0.1% 02208005 Betametasona (Valerato) Biperideno Clorhidrato 02208010 Biperideno Lactato 5 mg/mL 02603010 Bleomicina (Sulfato) 15 unidades 02203005 Bromazepam 3 mg Suspensión acuosa, aerosol N Solución inyectable S.C. Solución inyectable S.C. Polvo Oral Tableta ranurada Oral Crema Top. Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Polvo para solución inyectable I.M. - I.V.- S.C.- I.P. Tableta ranurada Oral 2 mg Cápsula Oral Tableta Oral Tableta recubierta Oral Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución Oft. Tableta Oral Solución inyectable I.V. Aerosol I Presentación u/m Pagina Frasco 60 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Tubo (30 - 60) g, con aplicador rectal C/U 22 C/U 41 Frasco por 60 C/U 27 Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2.5 mL, protegida de la luz Ampolla 1 mL CTO 28 CTO 47 C/U 37 C/U 37 Ampolla 1 mL C/U 37 Frasco gotero (10 - 15)mL Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco vial o ampolla 10 mL Frasco inhalador libre de Clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones Frasco inhalador libre de Clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones Frasco dosificador 120 aplicaciones C/U 58 CTO 49 C/U 58 C/U 38 C/U 38 C/U 38 Jeringa prellenada 0.2 mL Jeringa prellenada 0.3 mL Tarro 60 g C/U 33 C/U 33 C/U 58 Empaque primario individual Tubo (15 - 30)g CTO 19 C/U 60 Empaque primario individual Ampolla 1 mL, protegida de la luz Frasco vial, con o sin diluyente CTO 43 C/U 43 C/U 49 Empaque primario individual CTO 42 67 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina CTO 45 C/U 36 C/U 36 02302005 Bromocriptina (Mesilato) 01500005 Bupivacaína Clorhidrato 0.5% 01500010 Bupivacaína Clorhidrato (0.5 + 7.5 - 8)% + Dextrosa anhidra Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz Solución inyectable, sin Ampolla o frasco vial preservantes (20 - 30)mL Solución inyectable Ampolla 3 mL IT 01500015 Bupivacaína Clorhidrato (0.5 + 7.5 - 8)% + Dextrosa anhidra Solución inyectable IT Ampolla 4 mL C/U 36 02702005 Calcio (Carbonato) 600 mg 52 Calcio (Gluconato) 10% Empaque primario individual o frasco Ampolla 10 mL CTO 02800025 C/U 53 03200025 (36.45 + 51.81)% Sobre (2.2 - 2.5)g C/U 60 00706008 Calcio Acetato + Aluminio Sulfato Candesartán Cilexetilo 30 Capecitabina 500 mg CTO 47 03100020 Carbacol 0.01% Empaque primario individual Empaque primario individual o frasco Frasco vial 1.5 mL CTO 02600025 C/U 59 02209025 Carbamazepina 200 mg 43 Carbón activado Empaque primario individual Bolsa o frasco 500 g CTO 03000035 C/U 58 02601030 Carboplatino 150 mg Frasco vial, protegido de la luz C/U 48 02601035 Carboplatino 450 mg Frasco vial, protegido de la luz C/U 48 00701030 Carvedilol 6.25 mg Empaque primario individual o frasco CTO 28 00701035 Carvedilol 25 mg Empaque primario individual o frasco CTO 28 00202025 500 mg Empaque primario individual Frasco vial CTO 20 00202020 Cefadroxilo (Monohidrato) Cefazolina (Sódica) C/U 20 00202040 Cefotaxima (Sódica) 1g Frasco vial C/U 21 00202030 Ceftazidima (Pentahidrato) 1g Frasco vial protegido de la luz C/U 21 00202035 Ceftriaxona (Sódica) 1g Frasco vial C/U 21 02705010 Cianocobalamina o Hidroxicobalamina 1,000 mcg/mL Tableta o cápsula Oral Solución inyectable I.V. Polvo para solución Top. Tableta ranurada Oral Tableta recubierta Oral Solución intraocular Oft. Tableta ranurada Oral Polvo Oral Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.M. - I.V. Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.M. - I.V. Tableta ranurada recubierta Oral Tableta ranurada recubierta Oral Cápsula Oral Polvo para solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.M. - I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable P Solución inyectable I.M. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U 52 2.5 mg 16 mg 1g Tableta ranurada Oral 68 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración 02601007 Ciclofosfamida 50 mg 02601005 Ciclofosfamida 0.5 g 03100025 Ciclopentolato Clorhidrato 1% 00300075 Cicloserina 250 mg 02608010 Ciclosporina A 100 mg/mL 02502005 Ciprofibrato 100 mg 00208005 00208010 Ciprofloxacina 500 mg (Clorhidrato) Ciprofloxacina 0.3% (Clorhidrato) Ciprofloxacina (Lactato) 2 mg/mL 01601006 Cisatracurio (Besilato) 2 mg/mL 02601045 Cisplatino 50 mg 02602010 Citarabina 100 mg 02602015 Citarabina 500 mg 00207015 Claritromicina 250 mg/5 mL 00207020 Claritromicina 500 mg 00206010 300 mg 00206015 Clindamicina (Clorhidrato) Clindamicina (como Clorhidrato de Palmitato) Clindamicina (Fosfato) 00300090 Clofazimina 50 mg 02302010 Clomifeno Citrato 50 mg 03100030 00206005 75 mg/5 mL 150 mg/mL Forma Farmaceutica Vía de Administración Tableta Oral Polvo para solución inyectable I.V. Solución Oft. Cápsula Oral Solución Oral. (modificada: microemulsión o dispersion acuosa) Tableta Oral Tableta recubierta Oral Solución Oft. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.V. Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.V.- S.C.- I.T. Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.V. Polvo o gránulos para suspensión Oral Tableta recubierta Oral Cápsula Oral Gránulos para solución Oral Solución inyectable I.V. Cápsula Oral Tableta Oral Presentación u/m Pagina CTO 48 C/U 48 C/U Frasco gotero (5 - 15)mL, protegido de la luz CTO Empaque primario individual C/U Frasco 50 mL, protegido de la luz, con jeringa dosificadora (0.5 - 4)mL 59 Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco gotero 5 mL, protegido de la luz Frasco vial o infusor 100 mL, protegido de la luz Ampolla 2.5 mL, protegida de la luz Frasco vial, protegido de la luz CTO 47 CTO 23 C/U 59 C/U 23 C/U 37 C/U 48 Frasco vial C/U 49 Frasco vial C/U 49 Frasco (50 - 60)mL C/U 23 Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco 100 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Frasco vial 6 mL CTO 23 CTO 23 C/U 22 C/U 23 Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 25 CTO 45 Empaque primario individual Frasco vial con o sin diluyente 25 50 69 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 02205010 Clomipramina Clorhidrato 25 mg Tableta recubierta Oral 02203010 Clonazepam 2 mg 00905010 Clopidogrel (Bisulfato) 75 mg 02601015 Clorambucil 2 mg Tableta ranurada en cruz Oral Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral 03100035 Cloranfenicol 0.5% Solución Oft. 03100040 Cloranfenicol 1% 00205005 Cloranfenicol (Succinato Sódico) 1g 03100045 02000015 Cloranfenicol + (0.5 + 0.1)% Dexametasona fosfato (Sodico) Clorfeniramina Maleato 10 mg/mL Ungüento Oft. Polvo para solución inyectable I.V. Solución Oft. 00103005 Cloroquina base 150 mg 00103010 Cloroquina base + Primaquina base (150 + 15)mg 00103015 Cloroquina base + Primaquina base (75 + 7.5)mg 00103020 Cloroquina base + Primaquina base (450 + 45)mg 02201005 Clorpromazina Clorhidrato 100 mg 02201010 25 mg/mL 03200030 Clorpromazina Clorhidrato Clotrimazol 03300005 Clotrimazol 1% 02202005 Clozapina 100 mg 01100010 Colchicina 0.5mg 02800205 Concentrado de Ácido para Hemodiálisis 02800210 Concentrado de Bicarbonato para Hemodiálisis Na (136-144) mEq/L, Polvo o Liquido K 2 mEq/L, Ca (1.5-3.0) mEq/L, Mg 1 mEq/L, Cl (105-110) mEq/L (32 - 36)mEq/L Polvo o líquido 1% Solución inyectable I.M - I.V Tableta recubierta color blanco Oral Tableta recubierta color anaranjado Oral Tableta recubierta color amarillo Oral Tableta recubierta color rojo Oral Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Crema Top. Crema Vag. Tableta Oral Tableta Oral Presentación u/m Pagina CTO Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Empaque primario individual o Frasco por 30, protegido de la luz CTO Empaque primario individual CTO Empaque primario individual o frasco por 25, protegido de la luz C/U Frasco gotero (5 - 10)mL, protegido de la luz C/U Tubo (3 - 5)g 42 Frasco vial C/U 22 Frasco gotero (5 - 10)mL, protegido de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz Tubo (20 - 40)g C/U 59 C/U 38 CTO 19 CTO 19 CTO 19 CTO 19 CTO 41 C/U 41 C/U 60 C/U 61 CTO 42 CTO 34 C/U 55 C/U 55 Tubo (35 - 45)g, con aplicador Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Bolsa o galón Bolsa o galón 42 33 48 59 59 70 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración C/U Frasco dosificador protegido de la luz de (50 - 60) inhalaciones C/U Solución inyectable Frasco vial 5 ml, I.M. - I.V. protegido de la luz C/U Solución electrolítica en Bolsa o frasco plástico agua destilada flexible 250 mL I.V. C/U Solución electrolítica en Bolsa o frasco plástico agua destilada flexible 1,000 mL I.V. C/U Solución inyectable Bolsa o frasco plástico Hipotónica flexible, 250 mL I.V. C/U Solución inyectable Bolsa 50 mL I.V. C/U Solución inyectable Bolsa o frasco plástico I.V. flexible 250 mL C/U Solución inyectable Bolsa 500 mL I.V. C/U Solución inyectable Bolsa o frasco plástico I.V. flexible 1,000 mL C/U Solución inyectable Bolsa o frasco plástico I.V. flexible 250 mL C/U Solución inyectable Bolsa o frasco 50 mL I.V. C/U Solución inyectable Bolsa o frasco 500 mL I.V. C/U Solución inyectable Ampolla 2 mL, I.V. protegida de la luz CTO Tableta con cubierta Empaque primario entérica individual, protegido de Oral la luz C/U Solución inyectable Ampolla 3 mL, I.M. Protegido de la luz C/U Solución Frasco gotero Oft. (5 - 10)mL, protegido de la luz Polvo para suspensión Frasco (60 - 90)mL, con C/U Oral dosificador graduado tipo jeringa o pipeta 46 2% Solución Oft. 02601050 Dacarbazina 200 mg 02304055 Danazol 200 mg Polvo para solución inyectable I.V. Tableta o cápsula Oral 00300095 Dapsona 100 mg Tableta Oral 03000020 Deferoxamina Mesilato 500 mg 02304060 Desmopresin Acetato 10 mcg/dosis Polvo para solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Aerosol N 02304015 Dexametasona Fosfato 4 mg/mL (Sódico) Dextrosa + Sodio (5 + 0.9)% Cloruro Dextrosa + Sodio Cloruro (5 + 0.9)% 02800140 Dextrosa + Sódio Cloruro (5 + 0.3)% 02800030 5% 02203015 Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Dextrosa en agua destilada Diazepam 01001005 Diclofenaco Sódico 50 mg 01001010 Diclofenaco Sódico 25 mg/mL 03100060 Diclofenaco Sódico 0.1% 00202050 Dicloxacilina (Sódica) 250 mg/5 mL 02800035 02800040 02800045 02800050 02800055 02800060 5% 5% 5% 10% 50% 50% 5 mg/mL Pagina 59 Cromoglicato Sódico 02800070 u/m C/U Frasco gotero (10-15)mL, protegido de la luz C/U Frasco vial, protegido de la luz con o sin diluyente CTO Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Frasco vial 03100055 02800065 Presentación 48 46 25 58 45 53 53 54 53 53 53 53 53 53 53 42 33 34 59 21 71 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Empaque primario individual Frasco por 60 CTO 21 C/U 26 Frasco 240 mL C/U 26 Frasco por 30 C/U 26 00202055 Dicloxacilina (Sódica) 250 mg 00502015 Didanosina (ddl) 100 mg 00502020 Didanosina (ddl) 4g 00502025 Didanosina (ddl) 400 mg 00502030 Didanosina (ddl) 250 mg Cápsula (Microgránulos Frasco por 30 con cubierta entérica de liberación retardada) Oral C/U 26 02000025 50 mg/mL 38 C/U 30 00708010 Digoxina 0.25 mg CTO 31 00708015 Digoxina 0.25 mg/mL C/U 31 00102020 Diloxanida, Furoato 500 mg Solución inyectable I.M - I.V Solución Oral o Elixir Oral Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.V. Tableta Oral C/U 00708005 Difenhidramina Clorhidrato Digoxina CTO 19 00102025 Diloxanida, Furoato 100 mg/5 mL Suspensión Oral C/U 19 02101005 Dimenhidrinato 50 mg CTO 39 02101010 Dimenhidrinato 50 mg/mL C/U 39 03000025 Dimercaprol 50 mg/mL 58 Dobutamina (Clorhidrato) Dopamina Clorhidrato 12.5 mg/mL Ampolla 2 mL, protegida de la luz Frasco vial 20 mL C/U 00709020 C/U 31 Frasco vial 5 mL C/U 31 Dorzolamida (Clorhidrato) Doxazosina (Mesilato) 2% Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Solución inyectable I.M. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución Oft. Tableta recubierta Oral Cápsula o tableta Oral Frasco gotero 5 mL, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial, protegido de la luz C/U 59 CTO 28 CTO 24 C/U 49 C/U 50 00709025 03100065 00600023 0.5 mg/mL 40 mg/mL 4 mg 00210005 Doxiciclina 100 mg (Monohidrato o Hiclato) 02603015 Doxorubicina Clorhidrato 10 mg 02603020 Doxorubicina Clorhidrato 50 mg Cápsula Oral Tableta masticable Oral Polvo para solución Oral Cápsula (Microgránulos con cubierta entérica de liberación retardada) Oral Polvo para solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz Frasco gotero 10 mL, protegido de la luz Empaque primario individual Ampolla 2 mL, protegida de la luz Empaque primario individual o frasco protegido de la luz Frasco (100-120)mL, protegido de la luz,con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual Frasco vial 5 mL Frasco vial, protegido de la luz 72 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina 02900160 DPT Hep B Hib Liquida: Contiene toxoide de Suspensión inyectable Pentavalente Difteria y Tétano, I.M. bacteria inactivadas de Pertussis, principal antigeno de superficie del virus de la Hepatitis B y Polisacárido capsular purificado Poliribosil - ribitol fosfato del Haemophilus Influenzae tipo B Frasco vial con Tetravalente + frasco vial con monovalente C/U 58 03000030 200 mg/mL Ampolla 5 mL C/U 58 00503005 Edetato Cálcico Disódico (E.D.T.A) Efavirenz Frasco por 90 C/U 27 00503010 Efavirenz 600 mg Frasco por 30 C/U 27 00711005 Efedrina Sulfato 25 mg/mL C/U 31 00705010 Enalapril Maleato 5 mg CTO 30 00705015 Enalapril Maleato 20 mg Tableta ranurada Oral CTO 30 00902005 Enoxaparina Sódica 32 Enoxaparina Sódica C/U 33 00711010 Epinefrina C/U 31 03300010 Ergonovina Maleato 0.2 mg/mL C/U 61 02210005 Ergotamina Tartrato + Cafeína (1 + 100) mg Solución inyectable S.C. Solución inyectable S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. Tableta o cápsula Oral C/U 00902015 20 mg (2,000 UI Antifactor Xa) 60 mg (6,000 UI Antifactor Xa) 1 mg/mL ( 1:1000) CTO 44 02900020 Eritropoyetina Beta de 50,000 U.I origen ADN Recombinante Humana Polvo liofilizado I.V., S.C. Ampolla 1 mL, protegida de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Jeringa prellenada 0.2 mL Jeringa prellenada 0.6 mL Ampolla 1 mL, protegida de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco vial + ampolla 10 mL, con diluyente, con preservantes C/U 55 00700010 Esmolol Clorhidrato 10 mg/mL Frasco vial 10 mL C/U 28 00700015 Esmolol Clorhidrato 250 mg/mL Ampolla 10 mL C/U 28 02105016 Esomeprazol (Sódico) 40 mg Frasco vial, protegido de la luz C/U 40 00800010 Espironolactona 25 mg Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Tableta Oral CTO 32 00800015 Espironolactona 100 mg Tableta ranurada Oral CTO 32 00502035 Estavudina (d4T) 20 mg C/U 26 00502043 Estavudina (d4T) 30 mg Cápsula Oral Cápsula Oral Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco por 60 Frasco por 60 C/U 26 200 mg Solución inyectable I.M. - I.V. Cápsula Oral Tableta recubierta Oral Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Tableta Oral 73 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración 26 Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U 46 Tableta recubierta Oral Polvo para solución inyectable I.M. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Crema Vag. Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral Tableta Oral Solución inyectable I.V. Solución coloidal I.V. Empaque primario individual Frasco vial CTO 46 C/U 24 Frasco vial C/U 32 Empaque primario individual Tubo (40 - 60)g, con aplicador Empaque primario individual Sobre de 21 - 28 CTO 46 C/U 61 CTO 24 C/U 47 Sobre de 21 - 28 C/U 47 Empaque primario individual Frasco vial 5 mL CTO 24 C/U 50 Frasco 500 mL C/U 53 (500 - 600) UI Polvo liofilizado para solución inyectable Frasco vial + frasco vial o ampolla con diluyente C/U 56 500 UI ± 20% Polvo para solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Frasco vial C/U 56 Empaque primario individual Frasco vial o ampolla 2 mL, protegida de la luz Frasco (5 - 15)mL, protegido de la luz Frasco 120 mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco vial 5 mL CTO 27 C/U 31 C/U 59 C/U 43 CTO 43 C/U 43 Empaque primario individual Frasco 120 mL, protegido de la luz Ampolla 2 mL CTO 44 C/U 44 C/U 44 02400005 (10 + 150) mg/mL 02400012 Estradiol Enantato + Dihidroxiprogesterona Acetofenido Estradiol Valerato 00300015 Estreptomicina (Sulfato) 1 g 00901005 Estreptoquinasa 02400010 Estrógenos Conjugados 0.625 mg 03300015 Estrógenos Conjugados 0.0625% 00300020 Etambutol Clorhidrato 400 mg 02400015 (0.03 + 0.15) mg 00300025 Etinilestradiol + Levonorgestrel Etinilestradiol + Norgestrel Etionamida 02606005 Etopósido 20 mg/mL 02800075 Expansor de Volumen Plasmático a Base de Gelatina Factor IX Humano, concentrado de alta pureza Factor VIII (3.5 - 4)% 200 mg 00711015 Fenazopiridina Clorhidrato Fenilefrina Clorhidrato 03100070 Fenilefrina Clorhidrato 10% 02209030 Fenitoina 125 mg/5 mL 02209035 Fenitoína Sódica 100 mg 02209040 Fenitoína Sódica 50 mg/mL 02209050 Fenobarbital 100 mg 02209045 Fenobarbital 20 mg/5 mL 02209055 Fenobarbital Sódico 65 mg/mL 00600005 Pagina C/U 5 mg/5 mL 02900050 u/m Frasco 200 mL Estavudina (d4T) 02900053 Presentación Polvo para solución Oral Solución inyectable I.M. 00502045 02400020 Forma Farmaceutica Vía de Administración 1 mg 1,500,000 U.I (0.03 + 0.3) mg 500 mg 10 mg/mL Solución Oft. Suspensión Oral Cápsula de liberación prolongada Oral Solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Solución Oral Solución inyectable I.M. - I.V. 74 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración 02502006 Fenofibrato 250 mg 03300020 Fenoterol Bromhidrato 0.05 mg/mL 01300015 Fentanil (Citrato) 0.05 mg/mL 01300020 Fentanil (Citrato) 0.05 mg/mL 02600030 Filgrastim 300 mcg 00906005 10 mg/mL 00400010 Fitomenadiona (Vitamina K1) Fluconazol 00400015 Fluconazol 50 mg 00400020 Fluconazol 2 mg/mL 02600015 Fludarabina Fosfato 50 mg 02304065 Fludrocortisona Acetato 0.1 mg 02201015 Flufenazina Decanoato 25 mg/mL 02204005 Flumazenil 0.1 mg/mL 02703005 Fluoruro Sódico 1.0 mg 02607005 Flutamida 250 mg 01903015 Formoterol Fumarato 12 mcg 03400050 Proteínas (15 - 25)%, Fórmula elemental (nutrientes hidrolizados) Carbohidratos (60-85)% 03400055 Fórmula hipercalórica 03400020 Fórmula nutricional balanceada con alto contenido en fibra Fórmula para paciente Proteínas (25 - 35)%, Carbohidratos (45-55)%, hipermetabólico con Lípidos (20 - 25)% nutrientes inmunomoduladores Arginina, Glutamina, AA de cadena ramificada y ácidos grasos esenciales 150 mg Forma Farmaceutica Vía de Administración u/m Pagina Empaque primario individual CTO 47 Ampolla 10 mL, protegida de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz Frasco vial 10 mL, protegido de la luz Jeringa prellenada 0.5 mL o frasco vial 1 mL Ampolla 1 mL, protegida de la luz Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco vial 100 mL C/U 61 C/U 35 C/U 35 C/U 48 C/U 33 CTO 25 CTO 25 C/U 25 Frasco vial C/U 47 Empaque primario individual o frasco Ampolla 1 mL, protegida de la luz Ampolla 5 mL CTO 46 C/U 41 C/U 42 Empaque primario individual o frasco CTO 52 Empaque primario individual, protegido de la luz Caja por 30 cápsulas con dispositivo inhalador Sobre (70 - 150)g CTO 50 C/U 38 C/U 63 Líquido Oral Envase 8 onzas o más C/U 63 Polvo o líquido Oral Lata de 400 g o más o envase (250 - 1,000)mL C/U 62 Polvo Oral Envase de 100 g o más C/U 62 Cápsula de liberación prolongada Oral Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.M. - I.V. Solución inyectable I.M. - I.V. Solución inyectable I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Cápsula o tableta Oral Cápsula o tableta Oral Solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta Oral Solución inyectable I.M. - S.C. Solución inyectable I.V. Tableta ranurada en cruz Oral Tableta o cápsula Oral Cápsula I Polvo para solución Oral Presentación Grasas (2.5 - 15)% 03400045 (1.5 - 2) Calorías/ mL, Proteínas mayor del 15% 75 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Distribución energética: Proteína (15 -17)%, Grasa (50 -55)%, Carbohidrato (25 -36)%, 1.5 ò más Cal/mL. Proteínas (6 - 18)%, carbohidratos (40-75)%, lípidos (20 - 46)% líquido Oral Envase de (200-400)mL C/U 62 líquido Oral Envase (100 - 250)mL C/U 62 Rangos: carbohidratos (50-60)%, proteínas alto valor biologico (12 - 16)%, lípidos: (25 - 35)%, libre de lactosa y gluten Rangos: carbohidratos (40-55)%, proteínas alto valor biológico (12 - 16)%, lípidos (35- 45)%, requerimientos totales de vitaminas y minerales Polvo o líquido Oral Lata de 400 g o más o envase (250 - 1,000)mL con diferentes sabores (no chocolate) C/U 62 Polvo o líquido Oral Lata de 400 g o más o envase de 200 mL o más, con diferentes sabores (no chocolate) C/U 62 Polvo Oral - enteral Lata de 350 g o más C/U 62 Polvo Oral Lata de 400 g o más C/U 62 (2.4 + 0.9)g/5 mL Solución Oral Frasco 45 mL C/U 40 10mg/mL Solución Oral C/U 32 Furosemida 40 mg Tableta ranurada Oral CTO 32 00800030 Furosemida 10 mg/mL C/U 32 03200005 Fusidato de Sodio 2% C/U 60 00201010 Gentamicina (Sulfato) 40 mg/mL Frasco vial 2 mL C/U 20 02301005 Glibenclamida 5 mg 44 Gonadotropina Coriónica Humana 2500 U.I Empaque primario individual Ampolla CTO 02304070 C/U 46 02102005 Granisetrón (Clorhidrato) 1 mg Solución inyectable I.V. Ungüento Top. Solución inyectable I.M - I.V. Tableta ranurada Oral Polvo para solución inyectable I.M. - S.C. Tableta Oral Frasco 60 mL protegido de la luz, con dosificador graduado,tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz Tubo 15 g Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 39 03400015 Fórmula para paciente con Insuficiencía Respiratoría 03400025 Fórmula para paciente renal especíalizada 03400005 Fórmula Polimérica Adulto, con Distribución Completa Normal de Nutrientes 03400010 Fórmula Polimérica Pediátrica, con Distribución Completa Normal de Nutrientes 03400035 00800020 Fórmula polimérica, para paciente con intolerancia a carbohidratos o díabético con fibra y libre de láctosa Fórmula semi o elemental uso pediátrico Fosfato Sódico monobásico + Fosfato Sódico dibásico Furosemida 00800025 03400040 02107020 76 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo 02102015 Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Ampolla 3 mL, protegida de la luz Frasco gotero 15 mL, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz Frasco de 250 mL, protegido de la luz Frasco vial 5 mL C/U 39 C/U 41 CTO 41 C/U 41 C/U 36 C/U 33 Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial o Ampolla CTO 28 C/U 29 Empaque primario individual Frasco vial CTO 32 C/U 45 Tubo (25 - 40)g C/U 61 Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco CTO 34 CTO Cápsula Oral C/U Solución Oral o Jarabe Frasco (120 - 200)mL, Oral protegido de la luz , con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta 49 C/U 53 CTO 53 CTO 53 CTO 37 C/U 37 1 mg/mL 02201020 Granisetrón (Clorhidrato) Haloperidol 02201025 Haloperidol 5 mg 02201030 Haloperidol 5 mg/mL 01400030 Halotano 00903005 Heparina (Sódica) 5,000 U.I/mL 00703005 Hidralazina Clorhidrato 50 mg 00703010 Hidralazina Clorhidrato 20 mg 00800035 Hidroclorotíazida 25 mg 02304020 Hidrocortisona (Succinato Sódico) 500 mg 03200035 Hidrocortisona Acetato 1% 01002005 Hidroxicloroquina Sulfato 400 mg 02602025 Hidroxiurea 500 mg 02000030 Hidroxizina Clorhidrato 10 mg/5 mL 02705015 Hierro Sulfato 125 mg/mL Solución Oral 02705020 Hierro Sulfato 300 mg Tableta Oral 02705025 Hierro Sulfato + Ácido Fólico (300 + 0.5) mg Tableta equivalente a 60 mg de Oral hierro elemental 01700015 Hioscina N-Butil Bromuro 10 mg Tableta recubierta Oral 01700020 Hioscina N-Butil Bromuro 20 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. 2 mg/mL Solución inyectable I.V. Solución Oral Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Solución I Solución inyectable I.V. - S.C. Tableta recubierta Oral Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Polvo para solución inyectable, estabilidad 72 horas después de reconstituido I.M. - I.V. Crema Top. Tableta Recubierta Oral Frasco 60 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz 39 77 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 01001015 Ibuprofeno 100 mg/5 mL Suspensión Oral 01001020 Ibuprofeno 400 mg 02601020 Ifosfamida 1g 02600005 Imatinib (Mesilato) 100 mg 00204005 Imipenem + Cilastatina (500 + 500)mg (Sódica) 02205015 Imipramina Clorhidrato 10 mg 02205020 Imipramina Clorhidrato 25 mg 00504005 Indinavir (Sulfato) 400 mg 01001025 Indometacina 25 mg 02900025 Inmunoglobulina anti-D 300 mcg (Rho) Humana 02900030 Inmunoglobulina Antitetánica Humana Inmunoglobulina Humana Antirrábica Inmunoglobulina Humana Normal 250 U.I 02900045 Inmunoglobulina Humana Normal (5 - 6)g 02301010 Insulina Humana Cristalina ADN Recombinante Insulina Humana Cristalina ADN Recombinante Insulina Humana Isofana NPH - ADN Recombinante Insulina Humana Isofana NPH - ADN Recombinante Interferón Alfa -2b Recombinante 100 U.I/mL Tableta recubierta Oral Polvo liofilizado, para solución I.V. Tableta recubierta o cápsula Oral Polvo para solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral Cápsula Oral Cápsula Oral Polvo liofilizado o soluciòn inyectable I.M. Solución inyectable I.M. Solución inyectable I.M. - I.L. Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Polvo liofilizado para solución inyectable o solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. - S.C. Ipratropio Bromuro 02900035 02900040 02301011 02301020 02301021 02900056 01902005 150 U.I/mL 1g Presentación u/m Pagina Frasco (100 - 120) mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual Frasco vial con o sin diluyente C/U 34 CTO 34 C/U 48 Empaque primario individual o frasco CTO 47 Frasco vial C/U 22 Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco por 180 CTO 42 CTO 42 C/U 27 CTO Empaque primario individual C/U Frasco vial con diluyente 2 mL o jeringa prellenada C/U Frasco vial o jeringa prellenada C/U Frasco vial 2 mL 34 Frasco vial, protegido de la luz C/U 55 Frasco vial, protegido de la luz C/U 55 Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U 44 55 55 55 100 U.I/mL Solución inyectable I.V. - S.C. Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U 44 100 U.I/mL Suspensión inyectable S.C. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U 44 100 U.I/mL Suspensión inyectable S.C. Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U 45 (18 - 30) MUI Solución para inyección Pluma multidosis S.C. MUI 56 250 mcg/mL Solución para nebulización C/U 37 Frasco gotero 20 mL 78 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 01902010 Ipratropio Bromuro 20 mcg/dósis Suspensión para aerosol I 00706009 Irbesartán 300 mg 01400005 Isoflurano 00300030 Isoniazida 100 mg Tableta Oral Solución para inhalación Tableta Oral 00300035 Isoniazida 300 mg Tableta Oral 00300045 Isoniazida + Rifampicina (200 + 150) mg Tableta Oral 00300050 Isoniazida + Rifampicina (150 + 300) mg Tableta Oral 00300040 (75+150+400+275) mg Tableta Oral 00707020 Isoniazida + Rifampicina + Pirazinamida + Etambutol Isosorbide Dinitrato 00707005 Isosorbide Mononitrato 00400025 Itraconazol 00300080 Kanamicina (Sulfato) 01400010 Ketamina (Clorhidrato) 01001030 02607010 Ketorolaco Trometamina L - Asparaginasa 02110015 Lactulosa 03100075 Lagrimas artificiales 00502050 Presentación u/m Pagina Frasco inhalador dosificador, libre de clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 300) inhalaciones Empaque primario individual Frasco 100 mL, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz C/U 38 CTO 30 C/U 35 CTO 24 CTO 24 CTO 24 CTO 24 CTO 24 Tableta SL 40 mg Tableta ranurada Oral 100 mg Cápsula Oral 500 mg Polvo para solucion inyectable I.M. 50 mg/ml Solución inyectable I.V. 30 mg /mL Solución inyectable I.M. - I.V. 10,000 U.I Polvo para solución inyectable I.V. 10 g/15 mL Solución Oral (Polividona 0.5% + Solución electrolítos) ó derivados Oft. de la celulosa (0.3% 0.5%) con o sin dextran 70 (1%) Empaque primario individual Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco vial CTO 30 CTO 30 CTO 25 C/U 25 Frasco vial 10 mL, protegido de la luz Ampolla de 1 mL, protegido de la luz Frasco vial C/U 35 C/U 34 C/U 50 Frasco de (240 - 500)mL Frasco gotero (10 - 15)mL C/U 41 C/U 59 Lamivudina (3TC) 150 mg C/U 26 00502055 Lamivudina (3TC) 50 mg/5 mL C/U 26 00502060 Lamivudina (3TC) + Zidovudina (AZT) Lansoprazol (150 + 300) mg Frasco por 60, protegido de la luz Frasco (200 - 240)mL, protegido de la luz Frasco por 60, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz C/U 26 CTO 40 02105005 5 mg 30 mg Tableta recubierta Oral Solución Oral Tableta Oral Cápsula de liberacion retardada Oral 79 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración 03100080 Latanoprost 0.005% (50 mcg/mL) 02604005 Leucovorina (cálcica) 10 mg/mL 03300045 Leuprorelina Acetato 3.75 mg 02208015 Levodopa + Carbidopa (250 + 25) mg 00208015 Levofloxacino 5 mg/mL 00208020 Levofloxacino 500 mg 02303005 Levotiroxina Sódica 0.05 mg (50mcg) 02303010 Levotiroxina Sódica 0.1 mg (100mcg) 01500030 Lidocaína 10% 01500020 Lidocaína Clorhidrato 2% 01500025 Lidocaína Clorhidrato 2% 00200005 Linezolid 600 mg 00200010 Linezolid 2 mg/mL 03400095 Lípidos 02207005 Litio Carbonato 20% (TCM 50% y TCL 50%) 300 mg 02109005 Loperamida Clorhidrato 2 mg 00504013 Lopinavir + Ritonavir (200+50) mg 00504015 Lopinavir + Ritonavir (80 + 20) mg/mL 02000035 Loratadina 5 mg/5 mL 02000045 Loratadina 10 mg 02000040 Loratadina + (5 + 120)mg Pseudoefedrina Sulfato 02800080 Magnesio Sulfato 50% Forma Farmaceutica Vía de Administración u/m Pagina Frasco gotero 2.5 mL, protegido de la luz Frasco vial 5 mL, protegido de la luz C/U 59 C/U 50 Frasco vial con diluyente C/U 61 Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco Infusor o bolsa de 100 mL CTO 43 C/U 23 Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Tableta Empaque primario Oral individual, protegido de la luz Aerosol Frasco atomizador (50 - 100)mL Solución inyectable, sin Ampolla o frasco vial preservantes (10 - 20)mL Solución inyectable, con Frasco vial 50 mL preservantes I.V. - S.C. Tableta recubierta Empaque primario Oral individual o frasco de (10 - 30) Solución inyectable Bolsa de infusión, I.V. protegida de la luz Emulsión Frasco 500 mL P Cápsula o tableta Empaque primario Oral individual Cápsula o tableta Empaque primario Oral individual Cápsula de gelatina Frasco por 120 blanda Oral Solución Frasco 160 mL Oral Solución Oral o Jarabe Frasco (100 - 120)mL, Oral con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Tableta Empaque primario Oral individual Tableta recubierta o Empaque primario cápsula, de liberación individual prolongada Oral Solución inyectable Ampolla 10 mL I.M - I.V. CTO 23 CTO 45 CTO 45 C/U 36 C/U 36 C/U 36 CTO 20 C/U 20 C/U 63 CTO 43 CTO 41 CTO 27 C/U 27 C/U 39 CTO 39 CTO 39 C/U 53 Solución Oft. Solución inyectable o polvo liofilizado I.V. Polvo liofilizado para inyección de depósito S.C. - I.M. Tableta ranurada Oral Solución inyectable para infusión I.V. Tableta Oral Tableta Oral Presentación 80 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración u/m Pagina Frasco o bolsa 250 mL C/U 32 Empaque primario individual Frasco vial 1 mL CTO 19 C/U 47 Ampolla 5 mL C/U 20 CTO 48 Tableta ranurada Oral Solución inyectable Empaque primario individual o Frasco, protegido de la luz Empaque primario individual Cartucho 1.8 mL CTO 44 C/U 36 2% Dilución (1:20,000) Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U 36 3% Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U 36 Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco vial CTO 49 C/U 22 Ampolla 4 mL C/U 50 Empaque primario individual o frasco Frasco vial CTO 45 C/U 46 Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual Empaque primario individual Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegida de la luz Empaque primario individual o frasco Frasco vial protegido de la luz, 2 mL CTO 28 CTO 41 CTO 36 CTO 39 C/U 39 CTO 34 C/U 49 00800040 Manitol 20% 00101005 Mebendazol 100 mg 02400030 00106005 Medroxiprogesterona 150 mg/mL Acetato Meglumina Antimoniato 300 mg/mL 02601023 Melfalan 2 mg 02211005 Memantina Clorhidrato 10 mg 01500035 2% Dilución: (1:80,000 - 1:100,000) 02602030 Mepivacaína Clorhidrato con Epinefrina Mepivacaína Clorhidrato con Levonordefrina Mepivacaína Clorhidrato sin Epinefrina Mercaptopurina 50 mg Tableta Oral 00204010 Meropenem 1g 02604010 Mesna 100 mg/mL 02301030 Metformina Clorhidrato 850 mg 02304030 Metil Prednisolona (Succinato Sódico) 1g 00702005 Metildopa Anhidra 500 mg Polvo para solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Polvo para solución inyectable, estabilidad 48 horas después de recostituido I.M. - I.V. Tableta recubierta Oral 02200005 Metilfenidato Clorhidrato Metocarbamol 10 mg 02101020 Metoclopramida (Clorhidrato) 10 mg 02101025 5 mg/mL 01002015 Metoclopramida (Clorhidrato) Metotrexate 02602035 Metotrexate (Sódico) 25 mg/mL 01500036 01500045 01600005 500 mg 2.5 mg Solución inyectable I.V. Tableta Oral Suspensión inyectable I.M. Solución inyectable I.M. Tableta Oral Tableta ranurada Oral Tableta Oral Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta Oral Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.M. - I.V. Presentación 81 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico 02602045 Metotrexate (Sódico) 500 mg 03200040 Metoxaleno 10 mg 03200050 Metoxaleno 0.4% 00102010 Metronidazol 500 mg 00102015 Metronidazol 5 mg/mL 03300025 Metronidazol 0.75% 00102005 Metronidazol (Benzoil) 250 mg/5 mL 02608015 Micofenolato Mofetilo 250 mg 02203020 Midazolam (Clorhidrato) 5 mg/mL 03300040 Misoprostol 200 mcg 02603025 Mitomicin C 5 mg 02603030 2 mg/mL 01300030 Mitoxantrona (Clorhidrato) Módulo de carbohidratos de contenido: Maltosadextrina (almidones) o polimeros de glucosa o solidos de jarabe de maiz o mezcla Módulo de proteínas (alto valor biológico) Morfina Sulfato 02704013 Multivitaminas 03400060 03400065 Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración u/m Pagina C/U 49 CTO Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Ungüento Tubo 30 g, protegido de C/U Top. la luz CTO Tableta Empaque primario Oral individual, protegido de la luz C/U Solución inyectable I.V. Frasco vial o bolsa 100 mL, protegido de la luz C/U Gel Tubo (40 - 50)g, con Vag. aplicador C/U Suspensión Frasco (120 - 150)mL, Oral protegido de la luz , con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta 61 Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 3 mL CTO 51 C/U 42 Frasco por 28 C/U 61 Frasco vial, protegido de la luz C/U 50 Frasco vial 10 mL C/U 50 Envase (200 -500)g C/U 63 Bolsa o lata de (200 - 500)g Ampolla 1 mL, protegido de la luz Frasco 30 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta C/U 63 C/U 35 C/U 52 Polvo para solución inyectable o solución inyectable, sin preservantes I.M. - I.V. Tableta o cápsula Oral Cápsula Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Tableta ranurada Oral Polvo para solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo Oral - enteral (90 - 100)% (no mas de Polvo 1.5% de lactosa) Oral 10 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Cada mL contiene; Solución Vitamina A 1500UI, Oral Vitamina D 400UI, Vitamina C 35mg, Tiamina 0.5mg, Riboflavina 0.6mg, Niacinamida 8.0mg, Vitamina E 5.0UI, Cianocobalamina 2.0mcg, Piridoxina 0.4mg, Hierro 0.4mg Presentación Frasco vial, protegido de la luz 61 19 19 61 19 82 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Vitamina A 3,300 UI, Vitamina C(100-200) mg, Vitamina D 3,200 UI, Tiamina (3 - 6) mg , Riboflavina 3.6 mg , Piridoxina (4 - 6)mg, Niacinamida 40mg , Acido Pantoténico 15mg, Vitamina E 10 mcg, Cianocobalamina 5mcg, Biotina 60mcg, Acido Fólico (400-600)mcg ViItamina A 2,300 UI, Vitamina D 400 UI, Vitamina E 7 UI, Vitamina K1 0.2 mg, Niacinamida 17mg, Riboflavina 1.4 mg, Piridoxina 1mg, Acido Pantoténico 5mg, Tiamina 1.2 mg, Vitamina C 80 mg, Biotina 0.020 mg, Cianocobalamina 0.001mg, Acido Fólico 0.140 mg Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Frasco vial protegido de la luz + diluyente 5mL C/U 51 Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Frasco vial protegido de la luz + diluyente 5mL C/U 52 N - Acetilcisteína 20% Frasco vial o ampolla C/U 58 00902006 Nadroparina Cálcica 32 Nadroparina Cálcica C/U 33 01300035 Nalbufina Clorhidrato C/U 35 01300050 Naloxona Clorhidrato 0.4 mg/mL C/U 35 00504020 Nelfinavir (Mesilato) 250 mg Jeringa prellenada 0.3 mL Jeringa prellenada 0.6 mL Ampolla 1 mL, protegido de la luz Frasco vial o ampolla 1 mL, protegido de la luz Frasco por 270, protegido de la luz C/U 00902016 30 mg (2,850 UI Antifactor Xa) 60 mg (5,700 UI Antifactor Xa) 10 mg/mL Solución inyectable I.V. Solución inyectable S.C. Solución inyectable S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Solución inyectable I.M. - I.V. C/U 27 00504025 Nelfinavir (Mesilato) 50 mg/g C/U 27 03200055 Neomicina (Sulfato) + Bacitracina (Zinc) Neostigmina Metil Sulfato 5mg (5000 U.I) + 5mg(250 U.I) 0.5 mg/mL Frasco 144 g, protegido de la luz, con copa dosificadora Tubo (15 - 25)g C/U 61 Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U 37 00503015 Nevirapina 200 mg Frasco por 60 C/U 27 00503020 Nevirapina 50 mg/5 mL Frasco 240 mL C/U 27 00704006 Nifedipina 30 mg CTO 29 00105010 Nifurtimox 120 mg Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco por 100, protegido de la luz CTO 20 02701045 Multivitaminas adulto 02701050 Multivitaminas pediátricas 03000005 01800005 Tabletas, cápsulas o comprimidos Oral Polvo para suspensión Oral Ungüento Top. Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. ó I.M. - I.V. Tableta Oral Suspensión Oral Tableta Oral Tableta ranurada en cruz Oral 83 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 00704020 Nimodipina 30 mg Tableta Oral 00704025 Nimodipina 0.2 mg/mL 00400040 Nistatina 100,000 U.I /mL Solución inyectable I.V. Suspensión Oral 00600010 Nitrofurantoína 50 mg/5 mL Suspensión Oral 00600015 Nitrofurantoína macrocristales 100 mg Cápsula Oral 03200060 Nitrofurazona 0.2% 00707010 Nitroglicerina 5 mg Ungüento Top. Parche Transdérmico Transdérmica 00707015 Nitroglicerina 5 mg/mL 00707025 Nitroglicerina (0.3 - 0.5)mg 00703015 Nitroprusiato de Sodio 25 mg/mL 00711020 Norepinefrina (Bitartrato) 1 mg/mL 02302015 Octreotida (Acetato) 0.1 mg/mL 00300085 Ofloxacina 200 mg 02202010 Olanzapina 10 mg 03400070 Oligoelementos 02105006 Omeprazol Incluye al menos Zinc, Cobre, Manganeso, Cromo, Molibdeno, preferiblemente con Selenio 20 mg 01600010 Orfenadrina Citrato 30 mg/ mL 00202060 Oxacilina (Sódica) 1g 01700025 Oxibutinina Clorhidrato 10 mg 03100106 Oxitetraciclina Base + Polimixina B (Sulfato) (5 mg +10,000 U.I)/g Solución inyectable I.V. Tableta SL Polvo para solución inyectable o solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable S.C Tableta Oral Tableta recubierta Oral Solución P Cápsula de liberacion retardada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Ungüento Oft. Presentación u/m Pagina CTO Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Frasco vial 50 mL, protegido de la luz C/U Frasco (30 - 40)mL protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1.0)mL C/U Frasco (80 - 120)mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta CTO Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Tarro 400 g, protegido de la luz C/U Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Frasco vial 10 mL, protegido de la luz CTO Empaque primario individual o frasco, Protegido de la luz Frasco vial protegido de C/U la luz, 2 mL 29 Frasco vial o ampolla 4 mL, protegida de la luz Ampolla 1 ml C/U 31 C/U 45 Empaque primario individual Empaque primario individual Frasco vial (10 - 20)mL CTO 25 CTO 42 C/U 63 Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 2 mL, protegido de la luz Frasco vial CTO 40 C/U 36 C/U 21 Empaque primario individual, protegido de la luz Tubo 5g CTO 37 C/U 60 29 25 27 27 61 30 30 30 29 84 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 03300030 Oxitocina Sintética 5 U.I/mL 02900076 P.P.D.- S 5 U.I/dósis 02605005 Paclitaxel 6 mg/mL 01601015 Pancuronio Bromuro 2 mg/mL 02105007 Pantoprazol (Sódico) 40 mg 02105015 Pantoprazol (Sódico) 40 mg 02206005 Paroxetina (Clorhidrato) 20 mg 00202065 Penicilina G (Benzatínica) 1.2 MUI 00202075 Penicilina G (Sódica) 5 MUI 03200065 Permetrina 5% 03200070 Permetrina 1% 01300025 Petidina Clorhidrato 50 mg/mL 03100085 Pilocarpina Clorhidrato 2% 00203035 Piperacilina (Sódica) + Tazobactam (Sódico) (4 + 0.5)g 00300055 Pirazinamida 500 mg 01800010 Piridostigmina Bromuro 60 mg 02701010 Piridoxina Clorhidrato 50 mg 00104005 Pirimetamina 25 mg Tableta Oral 03500010 Polidocanol 3% 02800085 Potasio Cloruro 02800090 Potasio Cloruro 02304036 Prednisolona 20mEq/15mL (1.5 g/15 mL) 2mEq/ mL (0.15 g/mL) 5 mg 03100090 Prednisolona Acetato 1% Solución inyectable I.V. - S.C. Solución Oral o Elíxir Oral Solución inyectable I.V. Tableta ranurada Oral Suspensión Oft. Solución inyectable I.M. - I.V. Polvo Liofilizado para solución inyectable ó solución inyectable I.D. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Tableta de liberacion retardada Oral Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Tableta recubierta Oral Polvo para suspensión inyectable I.M. Polvo para solución inyectable I.V. Loción Top. Shampoo Top. Solución inyectable I.M. - I.V.- S.C. Solución Oft. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta Oral Tableta ranurada Oral Tableta Oral Presentación u/m Pagina Ampolla 1 mL C/U 61 Frasco vial (2 - 15) dosis, protegido de la luz C/U 56 Frasco vial 5 mL C/U 50 Ampolla 2 mL C/U 37 Empaque primario individual CTO 40 Frasco vial con diluyente C/U 40 Empaque primario individual Frasco vial con o sin diluyente CTO 42 C/U 21 Frasco vial C/U 21 Frasco 60 mL, protegido de la luz Frasco 60 mL, protegido de la luz Ampolla 2 mL C/U 61 C/U 61 C/U 35 Frasco gotero (10-15)mL, protegido de la luz Frasco vial C/U 59 C/U 22 Empaque primario individual Empaque primario individual o frasco Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco vial 30 mL CTO 24 CTO 37 CTO 51 CTO 19 C/U 64 Frasco 120 mL C/U 53 Ampolla 10 mL C/U 53 Empaque primario individual Frasco gotero protegido de la luz, 5mL CTO 46 C/U 59 85 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 02304035 Prednisona 5 mg 02304045 Prednisona 50 mg 02400040 Progesterona 100 mg 02303020 Propiltiouracilo 50 mg 01400015 Propofol 10 mg/mL 01400020 Propofol 20 mg/mL 00701010 Propranolol Clorhidrato 40 mg 00701015 Propranolol Clorhidrato 10 mg Tableta Oral 00701020 Propranolol Clorhidrato 1 mg/mL 00906010 Protamina Sulfato 10 mg (1000 U.I)/mL 02000050 Pseudoefedrina Clorhidrato (15 - 30) mg/5 mL Solución inyectable I.V Solución inyectable I.V. Solución oral o Jarabe Oral 02107010 02104005 Psyllium Hidrofílico (31 - 50)% Muciloide Ranitidina (Clorhidrato) 75 mg/5 mL Polvo granulado Oral Solución oral o Jarabe Oral 02104010 Ranitidina (Clorhidrato) 150 mg Tableta Oral 02104015 Ranitidina (Clorhidrato) 50 mg 02107015 Ricino 00300061 Rifampicina 100 mg /5 mL 00300065 Rifampicina 150 mg Solución inyectable I.M. - I.V. Aceite Oral Suspensión Oral Cápsula o tableta Oral 00300070 Rifampicina 300 mg Cápsula o tableta Oral 02201035 Risperidona 2 mg 00504030 Ritonavir 100 mg 00504035 Ritonavir 400 mg/5 mL 02600010 Rituximab 10 mg/mL Tableta ranurada Oral Cápsula de gelatina blanda Oral Solución Oral Concentrado para solución I.V. Tableta ranurada Oral Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. Tableta ranurada Oral Emulsión inyectable I.V. Emulsión inyectable I.V. Tableta Oral Presentación u/m Pagina Empaque primario individual Empaque primario individual Ampolla (1 - 2)mL CTO 46 CTO 46 C/U 47 Empaque primario individual Ampolla 20 mL CTO 45 C/U 36 Frasco vial 50 mL C/U 36 Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 1 mL, protegida de la luz Frasco vial o Ampolla 5 mL Frasco 60 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Frasco (200 - 500) g CTO 28 CTO 28 C/U 28 C/U 33 C/U 39 C/U 40 Frasco 200 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla (2 - 5)mL, protegida de la luz Frasco 60 mL, protegido de la luz Frasco (60 - 120)mL protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual Frasco por 84, protegido de la luz C/U 40 CTO 40 C/U 40 C/U 40 C/U 24 CTO 24 CTO 25 CTO 42 C/U 27 Frasco 240 mL C/U 27 Frasco vial 10 mL C/U 47 86 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Nombre Generico 01903005 Salbutamol (Sulfato) 100 mcg/dósis Suspensión para aerosol I 01903010 Salbutamol (Sulfato) 0.5% 03300035 Salbutamol (Sulfato) 4 mg Solución para nebulización I Tableta ranurada Oral 02109010 Sales de Rehidratación KCl 1.5g/L, NaCl Polvo para solución Oral 3.5g/L, Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 20g/L 02109011 Sales de Rehidratación KCl 1.5g/L, NaCl Polvo para solución Oral 2.6g/L, Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 13.5g/L Sertralina (Clorhidrato) 50 mg Cápsula o tableta Oral Sevoflurano Solución I 02206010 01400025 Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Codigo 02501006 Simvastatina 20 mg 02800095 Sodio Bicarbonato 02800100 Sodio Cloruro + Fenol (preservante) (44.6 - 50)mEq/50 mL (7.5 - 8.4)% (0.9 + 0.4)% 02800105 Sodio Cloruro en agua destilada Sodio Cloruro en agua destilada Sodio Cloruro en agua destilada Sodio Cloruro en agua destilada Sodio Cloruro en agua destilada Solución de AA neonatales y pediátricos (Taurina, Tirosina, Cisteína, Lisína), Sin electrolítos Solución de aminoácidos para nutrición parenteral Solución de aminoácidos cristalinos sin electrolítos 02800110 02800115 02800120 02800125 03400080 03400075 03400090 0.9% 0.9% 0.9% 0.9% 20% 6% Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.V. Solución para preparación de alérgenos Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Solución P Aminoácidos 3%,con Solución glicerol (25 - 30)g/L con P electrolitos (8.5 a 10)% Solución P Presentación u/m Pagina Frasco inhalador dosificador, libre de clorofluorocarbono (C.F.C), (200 - 250) inhalaciones Frasco gotero 20 mL, protegido de la luz C/U 38 C/U 38 Empaque primario individual, protegido de la luz Sobre 27.9 g CTO 61 C/U 41 Sobre 20.5 g C/U 41 Empaque primario individual Frasco de vidrio o de naftalato de polietileno 250 mL, protegido de la luz Empaque primario individual Frasco vial 50 mL CTO 42 C/U 36 CTO 47 C/U 53 Frasco vial 9 mL C/U 54 Bolsa o frasco plástico flexible 250 mL Bolsa 500 mL C/U 54 C/U 54 Bolsa 1000 mL C/U 54 Bolsa 3000 mL C/U 54 Ampolla 10 mL C/U 54 Frasco o bolsa 500 mL, protegido de la luz C/U 63 Frasco o bolsa 1000 mL C/U 63 Frasco o bolsa 500 mL C/U 63 87 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Solución electrolítica en agua destilada con Na, K, Ca y Lactato, (Hartmann o Ringer) Solución electrolítica en agua destilada con Na, K, Ca y Lactato, (Hartmann o Ringer) Solución 3 mosm/mL hidroelectrolítica de Sodio o Potasio Solución para diálisis 1.5% peritoneal con Dextrosa Solución inyectable I.V. Bolsa o frasco plástico flexible, 250 mL C/U 54 Solución inyectable I.V. Bolsa o frasco plástico flexible, 1,000 mL C/U 54 Solución para infusión I.V. Ampolla o frasco vial C/U 54 Solución I.P. Bolsa 1,000 mL C/U 54 02800150 Solución para diálisis 1.5% peritoneal con Dextrosa Solución I.P. Bolsa 2,000 mL C/U 54 02800155 Solución para diálisis 1.5% peritoneal con Dextrosa Solución I.P. Bolsa 5,000 mL C/U 54 02800160 Solución para diálisis 4.25% peritoneal con Dextrosa Solución I.P. Bolsa 2,000 mL C/U 54 02800165 Solución para diálisis 4.25% peritoneal con Dextrosa Solución I.P. Bolsa 5,000 mL C/U 54 02800190 Solución para diálisis peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Solución para diálisis peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Solución para diálisis peritoneal continua ambulatoría con Dextrosa Solución Salina Balanceada 1.5% Solución I.P. C/U 54 2.5% Solución I.P. C/U 55 4.25% Solución I.P. C/U 55 305 mosm/ Litro C/U 60 01601020 Succinilcolina Cloruro 500 mg Frasco vial C/U 37 01601021 Succinilcolina Cloruro 100 mg/mL Frasco vial 10 mL C/U 37 02900070 Suero Antiofídico Anticoral (Globulina Equinas) Frasco vial 10 mL C/U 56 02900065 Suero Antiofídico Polivalente (Globulinas Equinas) (Botrópico, Crotálico con Laquexico) Sulfadiazina de Plata 1% Solución estéril para irrigación intraocular sin preservantes Oft. Polvo liofilizado para solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Polvo liofilizado para solución inyectable, o solución inyectable I.V. Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL Bolsa 2000 mL con bolsa gemela y bolsa de drenaje con capacidad de 3000 mL Frasco 500 mL Frasco vial 10 mL C/U 56 Tarro 400 g, protegido de la luz C/U 61 02800130 02800135 02800185 02800145 02800195 02800200 03100095 03200080 Crema Top. 88 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Crema Top. Tableta con cubierta entérica Oral Suspensión Itr Tubo (30 - 60)g, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco C/U 61 CTO 34 Frasco vial 8 mL, protegido de la luz C/U 63 108 mg Polvo liofilizado Itr Frasco vial, con diluyente sin preservantes Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco C/U 64 CTO 51 CTO 50 CTO 37 Empaque primario individual o frasco Frasco gotero protegido de la luz, (10 - 15)mL Tubo (3 - 5)g CTO 28 C/U 60 C/U 60 Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial 10 mL, protegido de la luz Frasco gotero protegido de la luz, (5 - 10)mL Frasco vial CTO 51 C/U 51 C/U 60 C/U 36 Empaque primario individual CTO 36 Frasco gotero (5 - 10)mL Frasco gotero (5 - 10)mL Tubo (3.5 - 5)g C/U 60 C/U 60 C/U 60 Empaque primario individual o frasco CTO 44 03200085 Sulfadiazina de Plata 1% 01002010 Sulfasalazina 500 mg 03500006 25 mg/mL 02609005 Surfactante Pulmonar Exógeno (natural), Fosfolípidos Surfactante Pulmonar Sintético, Palmitato de Colfoscerilo Talidomida 100 mg Tableta o cápsula Oral 02607015 Tamoxifeno (Citrato) 20 mg Tableta Oral 01901010 Teofilina anhidra (250 - 300) mg 00600020 Terazosin (Clorhidrato) 5 mg 03100100 Tetracaína Clorhidrato Tableta ranurada de liberación prolongada Oral Tableta recubierta Oral Solución Oft. 03100105 Tetraciclina Clorhidrato 1% 02701015 Tiamina Clorhidrato 100 mg 02701020 Tiamina Clorhidrato 100 mg/mL 03100115 Timolol (Maleato) 0.5% 01400035 Tiopental Sódico 1g 01600015 Tizanidina (Clorhidrato) 4 mg 03100120 Tobramicina 0.3% 03100125 Tobramicina + Dexametasona Tobramicina + Dexametasona Topiramato (0.3 + 0.1)% 03500007 03100130 02209060 0.5% (0.3 + 0.1)% 25 mg Ungüento Oft. Tableta Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Solución Oft. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta ranurada en cruz Oral Solución Oft. Suspensión Oft. Ungüento Oft. Tableta recubierta o cápsula Oral 89 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina 02900085 Toxoídes de Difteria (D) y tétanos (T), bacterias inactivadas de Pertusis y el principal antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B purificado, adsorbido en sales de aluminio Cada dósis de 0.5ml Suspensión inyectable contiene: 30 U.I del I.M. toxoide D adsorvido, no menos de 60 U.I de toxoíde T adsorvido, no menos de 4 U.I de Pw y 10 mg de proteína HBsAg recombinante Frasco vial 3 ml C/U 56 01300040 Tramadol Clorhidrato 50 mg/mL Ampolla 2 mL C/U 35 01300045 Tramadol Clorhidrato 50 mg CTO 35 03200010 Tretinoína (Ácido Retinoico) Triamcinolona Acetónido Tríamcinolona Acetónido 0.05% Empaque primario individual Tubo (30 - 40)g, protegido de la luz Frasco vial 5 ml, protegido de la luz Frasco dosificador 120 aplicaciones C/U 60 C/U 46 C/U 38 00209005 Trimetoprim + Sulfametoxazol (40 + 200) mg/5 mL C/U 23 00209010 Trimetoprim + Sulfametoxazol (160 + 800) mg Tableta ranurada Oral CTO 23 00209015 Trimetoprim + Sulfametoxazol (160 + 800) mg Solución inyectable I.V. C/U 23 03100135 Tropicamida (0.5 - 1)% C/U 60 03100140 Tropicamida + Fenilefrina Clorhidrato Tropisetrón (Clorhidrato) (0.8 + 5)% Solución Oft. Solución Oft. Cápsula Oral Frasco 100 mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial o ampolla (3 - 5) mL, protegido de la luz Frasco gotero 15 mL Frasco gotero 15 mL C/U 60 CTO 39 Tropisetrón (Clorhidrato) Vacuna anti Haemophilus Influenzae tipo b, (polisacárido capsular purificado de poliribosil ribitol - Fosfato unido por covalencia al Toxoide tetánico) Vacuna Antihepatítis B, Antígeno de Superficie Adsorvido, en el gel de Hidróxido de Aluminio, Timerosal como Preservativo Vacuna Anti-influenza 1 mg/mL Empaque primario individual, protegido de la luz Ampolla 5 mL, protegida de la luz Frasco vial, con diluyente C/U 39 C/U 56 Frasco vial monodosis de (0.5 - 1) mL y multidosis de (2.5 - 10.0) mL adsorvido en una base mineral Frasco vial C/U 56 C/U 58 02304050 01904018 02102006 02102016 02900080 02900095 02900155 10 mg/mL 55 mcg/aplicación 5 mg (10 +30)mcg /0.5 mL 20 mcg Solución inyectable I.M. - I.V. Cápsula Oral Gel o crema Top. Suspensión inyectable I.M. - I.A. - I.L. Suspensión acuosa, aerosol N Suspensión Oral Solución inyectable I.V. Polvo liofilizado I.M., S.C. Suspensión inyectable I.M. Virus de la influenza Suspensión inyectable fraccionado, inactivado I.M. de cepas recomendadas anualmente de la OMS 90 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentación u/m Pagina Polisacárido de cada uno de los diferentes tipos de cápsulas de los Neumococos representados en la vacuna Vacuna Antirotavirus Cada dosis de 1 ml vivos Atenuados contiene:Cepa RIX4414 Humanos Monovalentes no menos de 1 x 10E(6) DICC 50 Vacuna Antirrábica tipo 2% CRL (cerebro de ratón lactante) Vacuna BCG liofilizada Cada 0.1 ml contiene derivada de la cepa entre 1 x 10E(5) y 33 x Calmette - Guerin 10E(5) CFU Solución inyectable I.M. - S.C. Frasco vial o jeringa prellenada 0.5 mL C/U 57 Polvo liofilizado para solución Oral Oral C/U Frasco vial de vidrio, con diluyente, jeringa de vidrio prellenada 58 Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 10 mL/10 dósis C/U 57 Polvo liofilizado para suspensión inyectable S.C. Frasco vial 10 dósis, 0.05 mL para niños de menos de 1 año, 5 dósis de 0.1 mL con diluyente 2 mL. reconstituir con solución de Cloruro de Sodio C/U 57 Vacuna contra la Fiebre Amarilla Vacuna DPT (contra (D 25LF, P 16UO, T 5 Difteria, Pertusis y LF) Tétanos) Vacuna DT (contra (D LF2, T LF2) Difteria y Tétanos) Polvo liofilizado S.C. Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 5 dósis con diluyente 2.5 mL Frasco vial (10 - 20) dosis C/U 58 C/U 57 Suspensión inyectable I.M. C/U 57 02900100 Vacuna poliomielítica trivalente Solución Oral Frasco vial 10 dosis, sal de Aluminio como estabilizador Frasco (10 - 20) dósis C/U 57 02900135 Vacuna SPR viva atenuada liofilizada de la Cepa del Sarampión Polvo liofilizado para suspensión inyectable S.C. Frasco vial (1 - 10) dosis, con diluyente C/U 57 02900125 Vacuna Td (Toxoides de (T LF10, D LF5) Difteria y Tétanos, adsorvida tipo adulto) Suspensión inyectable I.M. Frasco vial (10 - 20) dosis, sal de Aluminio como estabilizador , Toxoídes Adsorvidos en una base transportadora de mineral C/U 57 02900140 02900150 02900105 02900115 02900145 02900130 02900120 Vacuna Antineumocócica Polivalente Cada dósis de 0.1 mL contiene: Virus Poliomielítico 1:1,000 000 DICC, Virus Poliomelítico 2: 100,000 DICC, Virus Poliomielítico 3:600,000 DICC, Albúmina Humana 1mg, Rojo de Fenol solución Molar Buffer de Cloruro de Magnesio 0.1 mL Edmonston - Zagreb no menos de 1000 CCID 50, Cepa de Parotiditis L- Zagreb 5000 CCID 50 y de la Cepa de la Rubeola Wistar RA 27/3: 1000 CCID 50 91 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS VIII. LISTADO OFICIAL DE MEDICAMENTOS 10ª VERSION EN ORDEN ALFABÉTICO Codigo Nombre Generico Concentración Forma Farmaceutica Vía de Administración 02209005 Valproato de Sodio 200 mg/mL Solución oral o jarabe Oral 02209006 Valproato de Sodio Solución oral o jarabe Oral 00211005 Vancomicina (Clorhidrato) Equivalente a 250mg/5 mL de Ácido Valproíco 0.5 g 01601030 Vecuronio Bromuro 00704030 Verapamilo Clorhidrato 80 mg 00704035 Verapamilo Clorhidrato 240 mg 00704040 Verapamilo Clorhidrato 2.5 mg/mL 02605020 Vinblastina Sulfato 10 mg 02605015 Vincristina Sulfato 1 mg 02701025 Vitamina A (Palmitato) 50,000 U.I 02701030 Vitamina A (Palmitato) 200,000 U.I 02701035 Vitamina D3 0.25 mcg 02701040 Vitamina E 400 U.I 00904005 Warfarina Sódica 5 mg 00502065 Zidovudina (AZT) 50 mg/5 mL 00502070 Zidovudina (AZT) 10 mg/mL 00502075 Zidovudina (AZT) 100 mg 00502080 Zidovudina (AZT) 300 mg 02703010 Zinc (Sulfato) 10 mg/5 mL 4 mg Polvo para solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Tableta recubierta ranurada Oral Tableta recubierta ranurada de liberación prolongada Oral Solución inyectable I.V. Polvo para solución inyectable I.V. Solución inyectable I.V. Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Tableta o cápsula Oral Cápsula de gelatina blanda, sin colorante Oral Tableta ranurada Oral Solución Oral Solución para infusión I.V. Cápsula Oral Cápsula o tableta Oral Solución Oral o jarabe Oral Presentación u/m Pagina Frasco 40 mL protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Frasco 120 mL, protegido de la luz C/U 43 C/U 43 Frasco vial para 10 mL C/U 24 Ampolla o frasco vial, protegido de la luz C/U 37 Empaque primario individual, protegido de la luz Empaque primario individual, protegido de la luz CTO 29 CTO 29 Frasco vial o Ampolla 2 mL, protegida de la luz Frasco vial C/U 30 C/U 50 Frasco vial 1 mL, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco (200 - 240)mL, protegido de la luz Frasco vial 20 mL, protegido de la luz Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz Frasco por 60, protegido de la luz Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U 50 CTO 51 CTO 51 CTO 51 CTO 51 CTO 33 C/U 26 C/U 26 CTO 26 C/U 26 C/U 52 92 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 1 Codigo MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS, Y AGREGADOS Forma Farmaceutica Nombre Generico Concentracion Presentacion Vía de Administración u/m Regulacion de Prescripcion 007 00711 00711005 013 01300 01300015 CARDIOVASCULAR Adrenérgicos Efedrina Sulfato 25 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. - S.C. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U 0.05 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz C/U 0.05 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U 50 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V.- S.C. Ampolla 2 mL C/U 10 mg/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 1 mL, protegido de la luz C/U 50 mg/ml Solución inyectable I.V. Frasco vial 10 mL, protegido de la luz C/U Cuidados Intensivos, Anestesiología ANALGÉSICOS NARCÓTICOS y ANTAGONISTAS Indicaciones Varias Fentanil (Citrato) Anetesiología, Cuidados Intensivos. donde no exista Anestesiologo deberá ser supervisado por el Cirujano 01300020 Fentanil (Citrato) Cuidados Intensivos 01300025 Petidina Clorhidrato Medicina Interna, Cirugía, Gineco-obstetricia, Pediatría,Oncología, Anestesiología, Cuidados Intensivos 01300030 014 01400 01400010 Morfina Sulfato Medicina Interna, Cirugía, Gineco-obstetricia, Pediatría,Oncología, Anestesíología, Cuidados Intensivos ANESTÉSICOS GENERALES Indicaciones Varias Ketamina (Clorhidrato) 015 01500 01500035 ANESTÉSICOS LOCALES Indicaciones Varias Mepivacaína Clorhidrato 2% Dilución: con Epinefrina (1:80,000 - 1:100,000) Solución inyectable Cartucho 1.8 mL 01500036 Mepivacaína Clorhidrato 2% Dilución con Levonordefrina (1:20,000) Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U 01500045 Mepivacaína Clorhidrato 3% sin Epinefrina Solución inyectable Cartucho 1.8 mL C/U 020 02000 02000040 ANTIALÉRGICOS, ANTIHISTAMÍNICOS y DESCONGESTIONANTES Indicaciones Varias Empaque primario individual CTO Loratadina + Pseudoefedrina Sulfato (5 + 120)mg Tableta recubierta o cápsula, de liberación prolongada Oral (O) C/U Otorrinolaringología 93 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 1 Codigo MEDICAMENTOS ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS, Y AGREGADOS Forma Farmaceutica Nombre Generico Concentracion Presentacion Vía de Administración u/m Regulacion de Prescripcion 02000050 022 02203 02203005 02203010 Pseudoefedrina Clorhidrato (15 - 30) mg/5 mL Solución oral o Jarabe Oral Frasco 60 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U Tableta ranurada Oral Tableta ranurada en cruz Oral Empaque primario individual Empaque primario individual o Frasco por 30, protegido de la luz CTO Solución inyectable I.V. Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL, protegida de la luz Ampolla 3 mL C/U Tableta ranurada Oral Solución inyectable I.M. - I.V. Empaque primario individual Ampolla 2 mL CTO Pediatría: niños mayores de 6 años MEDICAMENTOS DE USO EN NEUROLOGÍA y PSIQUIATRÍA Benzodiazepinas Bromazepam 3 mg Clonazepam 2 mg C/U Medicina Interna, Psiquiatría, Neurología 02203015 Diazepam 02203020 Midazolam (Clorhidrato) 5 mg/mL 02209 02209050 5 mg/mL C/U Anestesiología, Cuidados Intensivos, Psiquíatría Anticonvulsivos Fenobarbital 100 mg 02209055 Fenobarbital Sódico 65 mg/mL 033 03300 03300010 MEDICAMENTOS DE USO EN GINECOLOGÍA y OBSTETRICIA Indicaciones Varias Ergonovina Maleato C/U 0.2 mg/mL Solución inyectable I.M. Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U 5 U.I/mL Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 1 mL C/U Obstetricia 03300030 Oxitocina Sintética 94 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 2 MEDICAMENTOS PRESCRITOS POR ODONTOLOGOS Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Frasco (120 - 150)mL, protegido de la luz , con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz Frasco vial o bolsa 100 mL, protegido de la luz C/U Regulacion de Prescripcion ANTIPARASITARIOS 001 Antiprotozoarios (antiamibianos y antigiardiásicos) 00102 00102005 Metronidazol (Benzoil) 250 mg/5 mL Suspensión Oral 00102010 Metronidazol 500 mg Tableta Oral 00102015 Metronidazol 5 mg/mL Solución inyectable I.V. 002 00202 00202005 Amoxicilina 250 mg/5 mL Polvo para suspensión Oral 00202010 Amoxicilina 500 mg 00202075 Penicilina G (Sódica) 5 MUI Cápsula o tableta Oral Polvo para solución inyectable I.V. CTO C/U Exclusivo para Cirugia Maxilofacial en pacientes Hospitalizados ANTIMICROBIANOS Betalactámicos Frasco 100 mL, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual Frasco vial C/U CTO C/U Exclusivo para Cirugia Maxilofacial en pacientes Hospitalizados Macrólidos 00207 00207020 Claritromicina 500 mg Tableta recubierta Oral Empaque primario individual CTO ANTIMICÓTICOS 004 00400040 Nistatina 100,000 U.I /mL Suspensión Oral Frasco (30 - 40)mL protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1.0)mL C/U Solución inyectable I.M. Ampolla 3 mL, Protegido de la luz C/U Frasco (100 - 120) mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual C/U ANALGÉSICOS ANTIRREUMÁTICOS 010 Analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos 01001 01001010 Diclofenaco Sódico 25 mg/mL Exclusivo para Cirugia Maxilofacial en pacientes Hospitalizados 01001015 Ibuprofeno 100 mg/5 mL Suspensión Oral 01001020 Ibuprofeno 400 mg Tableta recubierta Oral CTO 95 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 2 MEDICAMENTOS PRESCRITOS POR ODONTOLOGOS Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Regulacion de Prescripcion ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS 012 Indicaciones Varias 01200 01200005 Acetaminofén (120 - 160) mg/5 mL 01200010 Acetaminofén 500 mg ANALGÉSICOS NARCÓTICOS y ANTAGONISTAS 013 Indicaciones Varias 01300 01300040 Tramadol Clorhidrato 50 mg/mL Solución Oral o jarabe Oral Tableta Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz C/U CTO Solución inyectable I.M. - I.V. Ampolla 2 mL C/U 50 mg Cápsula Oral Empaque primario individual CTO 1.0 mg Tableta ranurada en cruz Oral Empaque primario individual o frasco CTO Exclusivo para Cirugia Maxilofacial en pacientes Hospitalizados 01300045 Tramadol Clorhidrato Exclusivo para Cirugia Maxilofacial en pacientes Hospitalizados Minerales 02703 02703005 Fluoruro Sódico 96 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No.3 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A ENFERMERIA Y TECNOLOGO MATERNO INFANTIL PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION EN SALUD PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Tableta Oral Empaque primario individual CTO Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual, protegido de la luz C/U Regulacion de Prescripcion ANTIPARASITARIOS 001 Antihelmínticos 00101 00101005 Mebendazol 100 mg ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS 012 Indicaciones Varias 01200 01200005 Acetaminofén (120 - 160) mg/5 mL 01200010 Acetaminofén 500 mg Tableta Oral MEDICAMENTOS DE USO GASTROINTESTINAL 021 Uso en tratamiento de díarreas 02109 02109010 Sales de Rehidratación KCl 1.5g/L, NaCl 3.5g/L, Polvo para solución Oral 02109011 Sales de Rehidratación Oral Citrato Trisodico Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 20g/L Sobre 27.9 g ( O ) C/U Sobre 20.5 g C/U Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U Oral KCl 1.5g/L, NaCl 2.6g/L, Polvo para solución Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 13.5g/L ESTRÓGENOS, PROGESTÁGENOS y ANOVULATORIOS 024 Indicaciones Varias 02400 02400005 Estradiol Enantato + (10 + 150) mg/mL Solución inyectable Dihidroxiprogesterona Acetofenido 02400015 Etinilestradiol + Levonorgestrel CTO I.M. (0.03 + 0.15) mg Tableta recubierta Oral Sobre de 21 - 28 C/U (0.03 + 0.3) mg Tableta recubierta Oral Sobre de 21 - 28 C/U 150 mg/mL Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 1 mL C/U Vitaminas 02701 02701025 Vitamina A (Palmitato) 50,000 U.I Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO 02701030 Vitamina A (Palmitato) 200,000 U.I Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO 02400020 Etinilestradiol + Norgestrel 02400030 Medroxiprogesterona Acetato 027 MICRONUTRIENTES 97 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No.3 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A ENFERMERIA Y TECNOLOGO MATERNO INFANTIL PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION EN SALUD PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Regulacion de Prescripcion Minerales 02703 02703010 Zinc (Sulfato) 02705025 Hierro Sulfato + Ácido Fólico Hematínicos 02705 02705015 Hierro Sulfato 10 mg/5 mL Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U (300 + 0.5) mg Tableta equivalente a 60 mg de Oral hierro elemental Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz CTO 125 mg/mL Frasco 60 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta C/U Ampolla 10 mL C/U Frasco vial, con diluyente C/U Frasco vial 3 ml C/U Frasco vial monodosis de (0.5 - 1) mL y multidosis de (2.5 - 10.0) mL adsorvido en una base mineral C/U Solución Oral SOLUCIONES PARENTERALES y ELECTROLÍTOS 028 Indicaciones Varias 02800 02800010 Agua Estéril para Inyección BIOLÓGICOS 029 Indicaciones Varias 02900 02900080 Vacuna anti Haemophilus Influenzae tipo b, (polisacárido capsular purificado de poliribosil - ribitol Fosfato unido por covalencia al Toxoide tetánico) 02900085 Toxoídes de Difteria (D) y tétanos (T), bacterias inactivadas de Pertusis y el principal antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B purificado, adsorbido en sales de aluminio 02900095 Vacuna Antihepatítis B, Antígeno de Superficie Adsorvido, en el gel de Hidróxido de Aluminio, Timerosal como Preservativo (10 + 30)mcg /0.5 mL Polvo liofilizado I.M., S.C. Cada dósis de 0.5ml Suspensión inyectable contiene: 30 U.I del I.M. toxoide D adsorvido, no menos de 60 U.I de toxoíde T adsorvido, no menos de 4 U.I de Pw y 10 mg de proteína HBsAg recombinante 20 mcg Suspensión inyectable I.M. 98 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No.3 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A ENFERMERIA Y TECNOLOGO MATERNO INFANTIL PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION EN SALUD PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Regulacion de Prescripcion 02900100 Vacuna poliomielítica trivalente 02900115 Vacuna BCG liofilizada derivada de la cepa Calmette - Guerin 02900120 Vacuna DT (contra Cada dósis de 0.1 mL contiene: Virus Poliomielítico 1:1,000 000 DICC, Virus Poliomelítico 2:100,000 DICC, Virus Poliomielítico 3:600,000 DICC, Albúmina Humana 1mg, Rojo de Fenol solución Molar Buffer de Cloruro de Magnesio 0.1 mL Cada 0.1 ml contiene entre 1 x 10E(5) y 33 x 10E(5) CFU Solución Oral Frasco (10 - 20) dósis C/U Polvo liofilizado para suspensión inyectable S.C. C/U (D LF2, T LF2) Suspensión inyectable I.M. Frasco vial 10 dósis, 0.05 mL para niños de menos de 1 año, 5 dósis de 0.1 mL con diluyente 2 mL. reconstituir con solución de Cloruro de Sodio Frasco vial 10 dosis, sal de Aluminio como estabilizador Frasco vial (10 - 20) dosis, sal de Aluminio como estabilizador , Toxoídes Adsorvidos en una base transportadora de mineral Suspensión inyectable I.M. Frasco vial (10 - 20) dosis C/U Polvo liofilizado para suspensión inyectable S.C. Frasco vial (1 - 10) dosis, con diluyente C/U Polvo liofilizado para solución Oral Oral Frasco vial de vidrio, con diluyente, jeringa de vidrio prellenada C/U Difteria y Tétanos) 02900125 Vacuna Td (Toxoides de (T LF10, D LF5) Difteria y Tétanos, adsorvida tipo adulto) 02900130 Vacuna DPT (contra (D 25LF, P 16UO, T 5 LF) Difteria, Pertusis y Tétanos) 02900135 Vacuna SPR viva Edmonston - Zagreb no atenuada liofilizada de la menos de 1000 CCID Cepa del Sarampión 50, Cepa de Parotiditis L- Zagreb 5000 CCID 50 y de la Cepa de la Rubeola Wistar RA 27/3: 1000 CCID 50 02900150 Vacuna Antirotavirus Cada dosis de 1 ml vivos Atenuados contiene:Cepa RIX4414 Humanos Monovalentes no menos de 1 x 10E(6) DICC 50 Suspensión inyectable I.M. C/U C/U 99 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No.3 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A ENFERMERIA Y TECNOLOGO MATERNO INFANTIL PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION EN SALUD PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Regulacion de Prescripcion 02900155 Vacuna Anti-influenza Virus de la influenza Suspensión inyectable fraccionado, inactivado I.M. de cepas recomendadas anualmente de la OMS 02900160 DPT Hep B Hib Liquida: Contiene toxoide de Pentavalente Difteria y Tétano, bacteria inactivadas de Pertussis, principal antigeno de superficie del virus de la Hepatitis B y Polisacárido capsular purificado Poliribosil - ribitol fosfato del Haemophilus Influenzae tipo B Frasco vial C/U Suspensión inyectable I.M. Frasco vial con Tetravalente + frasco vial con monovalente C/U OFTALMOLÓGICOS 031 Indicaciones Varias 03100 03100040 Cloranfenicol 1% Ungüento Oft. Tubo (3 - 5)g C/U DERMATOLÓGICOS 032 Indicaciones Varias 03200 03200070 Permetrina 1% Shampoo Top. Frasco 60 mL, protegido de la luz C/U 100 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 4 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A PROMOTORES DE SALUD PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Empaque primario individual CTO Regulacion de Prescripcion ANTIPARASITARIOS 001 Antihelmínticos 00101 00101005 Mebendazol 100 mg Tableta Oral Antimaláricos 00103 00103010 Cloroquina base + (150 + 15)mg Tableta recubierta color Empaque primario anaranjado individual, protegido de Oral la luz CTO (75 + 7.5)mg Tableta recubierta color Empaque primario amarillo individual, protegido de Oral la luz CTO (450 + 45)mg Tableta recubierta color Empaque primario rojo individual, protegido de Oral la luz CTO Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U Tableta Oral Empaque primario individual, protegido de la luz CTO Primaquina base 00103015 Cloroquina base + Primaquina base 00103020 Cloroquina base + Primaquina base Tratamiento profiláctico masivo ANTITUBERCULOSOS y ANTILEPROSOS 003 Indicaciones Varias 00300 00300040 Isoniazida + Rifampicina (75+150+400+275) mg + Pirazinamida + Etambutol ANALGÉSICOS NO NARCÓTICOS 012 Indicaciones Varias 01200 01200005 Acetaminofén (120 - 160) mg/5 mL 01200010 Acetaminofén 500 mg 021 MEDICAMENTOS DE USO GASTROINTESTINAL 02109 Uso en tratamiento de díarreas 02109010 Sales de Rehidratación Oral 02109011 Sales de Rehidratación Oral KCl 1.5g/L, NaCl 3.5g/L, Polvo para solución Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 20g/L Sobre 27.9 g ( O ) C/U KCl 1.5g/L, NaCl 2.6g/L, Polvo para solución Citrato Trisodico Oral Dihidratado 2.9g/L, Glucosa Anhidra 13.5g/L Sobre 20.5 g C/U 101 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 4 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A PROMOTORES DE SALUD PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Ampolla 1 mL, protegida de la luz C/U Tableta recubierta Oral Tableta recubierta Oral Suspensión inyectable I.M. Sobre de 21 - 28 C/U Sobre de 21 - 28 C/U Frasco vial 1 mL C/U Regulacion de Prescripcion ESTRÓGENOS, PROGESTÁGENOS y ANOVULATORIOS 024 Indicaciones Varias 02400 02400005 Estradiol Enantato + (10 + 150) mg/mL Solución inyectable Dihidroxiprogesterona Acetofenido 02400015 Etinilestradiol + Levonorgestrel 02400020 Etinilestradiol + Norgestrel 02400030 Medroxiprogesterona Acetato I.M. (0.03 + 0.15) mg (0.03 + 0.3) mg 150 mg/mL MICRONUTRIENTES 027 Vitaminas 02701 02701025 Vitamina A (Palmitato) 50,000 U.I Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO 02701030 Vitamina A (Palmitato) 200,000 U.I Cápsula de gelatina blanda o perla Oral Empaque primario individual o frasco, protegido de la luz CTO Minerales 02703 02703010 Zinc (Sulfato) 10 mg/5 mL Solución Oral o jarabe Oral Frasco 120 mL, protegido de la luz, con dosificador graduado tipo jeringa o pipeta C/U Hematínicos 02705 02705015 Hierro Sulfato 125 mg/mL Solución Oral Frasco 60 mL, protegido de la luz, con gotero dosificador calibrado (0.5 - 1) mL, tipo jeringa o pipeta Empaque primario individual o frasco,protegido de la luz C/U 02705025 Hierro Sulfato + Ácido Fólico BIOLÓGICOS 029 Indicaciones Varias 02900 02900080 Vacuna anti Haemophilus Influenzae tipo b, (polisacárido capsular purificado de poliribosil - ribitol Fosfato unido por covalencia al Toxoide tetánico) (300 + 0.5) mg Tableta equivalente a 60 mg de Oral hierro elemental (10 + 30)mcg /0.5 mL Polvo liofilizado I.M., S.C. Frasco vial, con diluyente CTO C/U 102 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 4 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A PROMOTORES DE SALUD PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION PUBLICA Codigo Nombre Generico Concentracion Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Regulacion de Prescripcion 02900085 Toxoídes de Difteria (D) Cada dósis de 0.5ml y tétanos (T), bacterias inactivadas de Pertusis y el principal antígeno de superficie del virus de la Hepatitis B purificado, adsorbido en sales de aluminio 02900095 Vacuna Antihepatítis B, Antígeno de Superficie Adsorvido, en el gel de Hidróxido de Aluminio, Timerosal como Preservativo 02900100 Vacuna poliomielítica trivalente 02900120 Vacuna DT (contra Difteria y Tétanos) contiene: 30 U.I del toxoide D adsorvido, no menos de 60 U.I de toxoíde T adsorvido, no menos de 4 U.I de Pw y 10 mg de proteína HBsAg recombinante 20 mcg Suspensión inyectable I.M. Cada dósis de 0.1 mL Solución contiene: Oral Virus Poliomielítico 1:1,000 000 DICC, Virus Poliomelítico 2:100,000 DICC, Virus Poliomielítico 3:600,000 DICC, Albúmina Humana 1mg, Rojo de Fenol solución Molar Buffer de Cloruro de Magnesio 0.1 mL (D LF2, T LF2) Suspensión inyectable I.M. 02900125 Vacuna Td (Toxoides de (T LF10, D LF5) Difteria y Tétanos, adsorvida tipo adulto) 02900130 Vacuna DPT (contra Difteria, Pertusis y Tétanos) 02900135 Vacuna SPR viva atenuada liofilizada de la Cepa del Sarampión Suspensión inyectable I.M. (D 25LF, P 16UO, T 5 LF) Suspensión inyectable I.M. Suspensión inyectable I.M. Edmonston - Zagreb no Polvo liofilizado para menos de 1000 CCID suspensión inyectable 50, Cepa de Parotiditis S.C. L- Zagreb 5000 CCID 50 y de la Cepa de la Rubeola Wistar RA 27/3: 1000 CCID 50 Frasco vial 3 ml C/U Frasco vial monodosis de (0.5 - 1) mL y multidosis de (2.5 - 10.0) mL adsorvido en una base mineral Frasco (10 - 20) dósis C/U Frasco vial 10 dosis, sal de Aluminio como estabilizador Frasco vial (10 - 20) dosis, sal de Aluminio como estabilizador , Toxoídes Adsorvidos en una base transportadora de mineral C/U Frasco vial (10 - 20) dosis C/U Frasco vial (1 - 10) dosis, con diluyente C/U C/U C/U 103 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS ANEXO No. 4 MEDICAMENTOS AUTORIZADOS A PROMOTORES DE SALUD PARA SER ENTREGADOS EN LOS PROGRAMAS DE ATENCION PUBLICA Forma Farmaceutica Vía de Administración Presentacion u/m Frasco vial de vidrio, con diluyente, jeringa de vidrio prellenada C/U Frasco vial C/U Suspensión inyectable Difteria y Tétano, I.M. bacteria inactivadas de Pertussis, principal antigeno de superficie del virus de la Hepatitis B y Polisacárido capsular purificado Poliribosil - ribitol fosfato del Haemophilus Influenzae tipo B Frasco vial con Tetravalente + frasco vial con monovalente C/U OFTALMOLÓGICOS 031 Indicaciones Varias 03100 03100040 Cloranfenicol 1% Ungüento Oft. Tubo (3 - 5)g C/U DERMATOLÓGICOS 032 Indicaciones Varias 03200 03200070 Permetrina 1% Shampoo Top. Frasco 60 mL, protegido de la luz C/U Codigo Nombre Generico Concentracion Regulacion de Prescripcion 02900150 Vacuna Antirotavirus Cada dosis de 1 ml Polvo liofilizado para vivos Atenuados contiene:Cepa RIX4414 solución Oral Humanos Monovalentes no menos de 1 x 10E(6) Oral DICC 50 02900155 Vacuna Anti-influenza Virus de la influenza Suspensión inyectable fraccionado, inactivado I.M. de cepas recomendadas anualmente de la OMS 02900160 DPT Hep B Hib Liquida: Contiene toxoide de Pentavalente 104 Anexo 5 Materias primas y Preparados Magistrales Materias Primas Acido Acético Glacial Metilparaben Nitrato de Plata Nitrofurazona Oxicianuro de Mercurio Acido Acético concentrado Oxido de Zinc Acido Benzoico Permanganato de Potasio Acido Bórico Podofilina Acido Fénico Acido Salicílico Propilparaben Resorcina Acido Tricloro Acético Salicilato de Metilo Agua destilada Sódio Lauril Sulfato Alcanfor Solución de Sub - Acetato de Alumínio Alcohol 90º Sulfato de Cobre Alcohol 96º Sulfato de Magnésio Alcohol Esteárico Alumbre Sulfato de Potasio Sulfato de Zinc Azul de Metileno Benjuí Talco Simple Cloruro de Sodio Colodión Violeta de Genciana Yodo metálico Efedrina Clorhidrato Yoduro de Potasio Yodo resublimado Aceite de Ricino Acetato de Alumínio polvo Acetona Glicerina Vaselina Sólida Lanolina Anhidra Mercurio Cromo 105 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS E INSUMOS MEDICOS PREPARADOS MAGISTRALES Codigo Descripción del Producto 040 Preparados Magistrales 04001 Pomadas o ungüentos Pomada de Salicilato de Metilo al 10% Pomada de Witfield Pomada de Nitrofurazona al 0. 2% Ungüento Hidrófilo USP Pomada de Oxido de Zinc al 10% Pomada de Acido Bórico al 3% Pomada de Acido Salicílico al 3% Pomada de aluminio al 10% Soluciones Solución de Acido Tricloroacético al 50% Solución de Acido Tricloroacético al 80% Agua Boricada al 2% Agua Boricada al 3% Solución de Burow Solución de Violeta de Genciana al 1% Alcohol Alcanforado Solución de Nitrato de Plata al 1% Solución de Yodo Resublimado al 2% Glicerina Fenicada al 2% Solución Acética al 5% Solución Saturada de Acido Bórico en Alcohol Solución Acido Salicílico-Resorcina Solución de Efedrina Clorhidrato al 1% Solución de Podofilina Em Tintura de Benjui al 25% Solución de Hiposulfito de Sodio al 5% Solución de Hiposulfito de Sodio al 20% Solución de Hiposulfito de Sodio al 40% Solución de Alumbre Solución de Oxicianuro de Mercurio Solución de Mercurio Cromo 5% Solucion de Azul de Metileno Al 5% Solucion de Permanganato de Posatio Solucion de Acido Acetico 3% Tinturas Tintura de Benjuí al 20% Tintura de Acido Salicílico al 3% Tintura de Yodo al 2% Colodión Colodión Elástico Colodión de Acido Salicílico Pastas Pasta Lassar 04001005 04001010 04001015 04001020 04001025 04001030 04001045 04001050 04002 04002005 04002010 04002015 04002020 04002025 04002030 04002035 04002040 04002045 04002050 04002055 04002060 04002065 04002070 04002075 04002080 04002085 04002090 04002095 04002100 04002105 04002110 04002115 04002120 04003 04003005 04003010 04003015 04004 04004005 04004010 04005 04005005 106 MINISTERIO DE SALUD PUBLICA Y ASISTENCIA SOCIAL DIRECCION DE REGULACION UNIDAD REGULADORA DE MEDICAMENTOS E INSUMOS MEDICOS PREPARADOS MAGISTRALES Codigo 04006 04006005 04006010 04007 04007005 04007010 04007015 04007020 04007025 Descripción del Producto Loción Locion Alba Loción de Resorcina al 3% Sobres Sulfato de Cobre 0.1 g, sobre Sulfato de Cobre 0.5 g, sobre Sulfato de Cobre 1.0 g, sobre Permanganato de Potasio 0.1g, sobre Sulfato de Magnesio 30 g sobre 107 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Preparados Magistrales Dentro de los preparados magistrales con las que se cuenta en el Listado Oficial de Medicamentos, sendo estas las siguientes: a) Pomadas o ungüentos b) Soluciones c) Tinturas d) Colodiones e) Pastas f) Lociones g) Sobres a) Pomadas o ungüentos 1. POMADA DE SALICILATO DE METILO AL 10% Formula cada 100 g contiene: Salicilato de Metilo……………………… Lanolina Anhidra………………………. Vaselina sólida c.s.p.………………….. 10.00 g 30.00 g 100.00 g 2. POMADA DE WITFIELD Formula cada 100 g contiene: Ácido Salicílico…………………………. Acido Benzoico…………………………. Lanolina Anhidra………………………. Vaselina Sólida c.s.p………………….. 3.00 g 6.00 g 50.00 g 100.00 g 3. POMADA DE NITROFURAZONA AL 0. 2% Formula cada 100 g contiene: Nitrofurazona…………………………. Vaselina Sólida c.s.p………………… 0.20 g 100.00 g 108 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 4. UNGÜENTO HIDRÓFILO USP Formula cada 100 g contiene: Alcohol Esteárico……………………. Petrolato Blanco……………………… Propilenglicol…………………………. Sodio Lauril Sulfato…………………. Metilparaben………………………….. Propilparaben………………………… Agua purificada c.s.p.……………… 25.00 g 25.00 g 12.00 g 1.00 g 0.025 g 0.015 g 00.00 g 5. POMADA DE OXIDO DE ZINC AL 10% Formula cada 100 g contiene: Oxido de Zinc……………………………… : Vaselina Sólida c.s.p……………………… 10.00 g 100.00 g 6. POMADA DE ACIDO BÓRICO AL 3% Formula cada 100 g contiene: Acido Bórico………………………………. Vaselina sólida c.s.p…………………….. 3.00 g 100.00 g 7. POMADA DE ACIDO SALICÍLICO AL 3% Formula cada 100 g contiene: Acido Salicílico……………………………. Vaselina Sólida c.s.p.………………….. 3.00 g 100.00 g 8. POMADA DE ALUMINIO AL 10% Formula cada 100 g contiene: Acetato de Aluminio polvo……………. Vaselina Sólida c.s.p.………………….. : 10.00 g 100.00 g 109 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. b) Anexos Soluciones 9. SOLUCIÓN DE ACIDO TRICLOROACÉTICO AL 50% Formula cada 100 mL contiene: Acido Tricloroacético…………………… Agua destilada c.s.p.………………….. 50.00 g 100.00 mL 10. SOLUCIÓN DE ACIDO TRICLOROACÉTICO AL 80% Formula cada 100 mL contiene: Acido Tricloroacético…………………… Agua destilada c.s.p. ………………….. 80.00 g 100.00 mL 11. AGUA BORICADA AL 2% Formula cada 100 mL contiene: Acido Bórico…….. …………………… Agua destilada c.s.p.………………….. 2.00 g 100.00 mL 12. AGUA BORICADA AL 3% Formula cada 100 mL contiene: Acido Bórico…….. …………………… Agua destilada c.s.p.………………….. 3.00 g 100.00 ml 13. SOLUCIÓN DE BUROW Formula cada 100 mL contiene: Solución de Subacetato de aluminio 10% Acido Acético Glacial ………………….. Agua destilada c.s.p.……………………… 54.50mL 1.50mL 100.00 mL 110 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 14. SOLUCIÓN DE VIOLETA DE GENCIANA AL 1% Formula cada 100 mL contiene: Violeta de Genciana………………………. Alcohol 90º……………..………………….. Agua destilada c.s.p... ……………………… 1.00 g 10.00 mL 100.00 mL 15. ALCOHOL ALCANFORADO Formula cada 100 mL contiene: Alcanfor……………..………………….. Alcohol 96º c.s.p... ……………………… 10.00 g 100.00 mL 16. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA AL 1% Formula cada 100 mL contiene: Nitrato de Plata ……………..………………. Agua destilada c.s.p.... ……………………… 1.00 g 100.00 mL 17. SOLUCIÓN DE YODO RESUBLIMADO AL 2% Formula cada 100 mL contiene: Yodo resublimado…………..………………. Yoduro de Potasio…………………………… Agua destilada c.s.p.... ……………………… 2.00 g 4.00 g 100.00 mL 18. GLICERINA FENICADA AL 2% Formula cada 100 mL contiene: Acido Fénico….…………………………… Glicerina pura c.s.p... ……………………… 2.00 g 100.00 mL 111 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 19. SOLUCIÓN ACÉTICA AL 5% Formula cada 100 mL contiene: Acido Acético puro………………………… Agua destilada c.s.p... ……………………… 5.00 g 100.00 mL 20. SOLUCIÓN SATURADA DE ACIDO BÓRICO EN ALCOHOL Formula cada 100 mL contiene: Acido Bórico ………………………… Alcohol 90º c.s.p... ……………………… 50.00 g 100.00 mL 21. SOLUCIÓN ACIDO SALICÍLICO-RESORCINA Formula cada 100 mL contiene: Acido Salicílico……………………………. Resorcina…………………………………… Acetona…………………………………….. Alcohol 60º c.s.p.... ……………………… 1.00 g 1.00 g 50.00 mL 50.00 mL 22. SOLUCIÓN DE EFEDRINA CLORHIDRATO AL 1% Formula cada 100 mL contiene: Efedrina Clorhidrato………………………… Solución de Cloruro de Sodio 0.9% c.s.p... 1.00 g 100.00 mL 23. SOLUCIÓN DE PODOFILINA EM TINTURA DE BENJUI AL 25% Formula: cada 100 mL contiene: Podofilina…………………………………….. Tintura de Benjuí c.s.p…………………….. 25.00 g 100.00 mL 112 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 24. SOLUCIÓN DE HIPOSULFITO DE SODIO AL 5% Formula cada 100 mL contiene: Hiposulfito de Sodio………………………… Água destilada c.s.p.……………………….. 5.00 g 100.00 mL 25. SOLUCIÓN DE HIPOSULFITO DE SODIO AL 20% Formula cada 100 mL contiene: Hiposulfito de Sodio………………………… Água destilada c.s.p.……………………….. 20.00 g 100.00 mL 26. SOLUCIÓN DE HIPOSULFITO DE SODIO AL 40% Formula cada 100 mL contiene: Hiposulfito de Sodio ………………………… Água destilada c.s.p.……………………….. 40.00 g 100.00 mL 27. SOLUCIÓN DE ALUMBRE Formula cada 100 mL contiene: Alumbre ……………..………………………… Água destilada c.s.p.……………………….. 6.30 g 100.00 mL 28. SOLUCIÓN DE OXICIANURO DE MERCURIO Formula cada 100 mL contiene: Oxicianuro de Mercurio……………..……… Água destilada c.s.p.……………………….. 0.38 g 100.00 mL 29. SOLUCIÓN DE MERCURIO CROMO 5% Formula cada 100 mL contiene: Mercurio Cromo ……………………..……… Água destilada c.s.p.……………………….. 5.00 g 100.00 mL 113 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 30. SOLUCION DE AZUL DE METILENO AL 5% Formula cada 100 mL contiene: Azul de Metileno ……………………..……… Água destilada c.s.p.……………………….. 5.00 g 100.00 mL 31. SOLUCION DE PERMANGANATO DE POSATIO Formula cada 100 mL contiene: Permanganato de Potasio ………..……… Água destilada c.s.p.……………………….. 0.01 g 100.00 mL 32. SOLUCION DE ACIDO ACETICO 3% Formula cada 100 mL contiene: Acético Glacial ………..…………………… Água destilada c.s.p.……………………….. 3.00mL 100.00 mL c) Tinturas 33. TINTURA DE BENJUÍ AL 20% Formula cada 100 mL contiene: Benjuí ………..……………………………… Alcohol 90º c.s.p.…………………………. 20.00 g 100.00 mL 34. TINTURA DE ACIDO SALICÍLICO AL 3% Formula cada 100 mL contiene: Acido Salicílico ………..………………….. Acido Benzoíco ……………………………. Alcohol 70º c.s.p.…………………………. 3.00 g 3.00 g 100.00 mL 114 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 35. TINTURA DE YODO AL 2% Formula cada 100 mL contiene: Yodo metálico ..………..………………….. Yoduro de potasio…………………………. Alcohol 50º c.s.p.…………………………. 2.00 g 2.50 g 100.00 mL d) Colodión 36. COLODIÓN ELÁSTICO Formula cada 100 g contiene: Colodión..………..………………………… Aceite de Ricino c.s.p …………………… 95.00 g 100.00 g 37. COLODIÓN DE ACIDO SALICÍLICO Formula cada 100 g contiene: Acido Salicílico..………..…………………… Acido Láctico ………………………………. Colodión elástico c.s.p.…………………… 15.00 g 15.00 g 100.00 g e) Pastas 38. PASTA LASSAR Formula cada 100 g contiene: Oxido de Zinc..………..…………………… Talco Simple ………………………………. Lanolina Anhidra ………………………… Vaselina Sólida.…………………………… 15.00 g 15.00 g 35.00 g 35.00 g 115 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos f) Loción 39. LOCION ALBA Formula: cada 100 mL contiene: Sulfato de Zinc ..………..…………………… Sulfato de Potasio …………………………. Agua destilada c.s.p. ………………………… 4.00 g 4.00 g 100.00 g 40. LOCIÓN DE RESORCINA AL 3% Formula cada 100 mL contiene: Resorcina …….. ..………..…………………… Acetona ………………………………………… Alcohol 60º c.s.p. …………………………….. 3.00 g 3.00 mL 100.00 mL g.) Sobres 41. 42. 43. 44. 45. SULFATO DE COBRE SULFATO DE COBRE SULFATO DE COBRE SULFATO DE MAGNESIO PERMANGANATO DE POTASIO 0.1 g 0.5 g 1.0 g 30.0 g 0.1 g 116 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 6 Procedimiento para solicitar inclusión, exclusión o modificación de medicamentos en el listado oficial Los profesionales de salud, Médicos u Odontólogos, que deseen solicitar la inclusión, exclusión o modificación de algún medicamento del Listado Oficial, deben cumplir los siguientes requisitos: 1. El médico de cualquier establecimiento de salud que conforma la red del MSPAS que solicita una inclusión, exclusión o modificación al Listado Oficial de Medicamentos debe llenar la solicitud en forma completa (anexo 7). 2. El médico, solicitante debe presentar la(s) solicitud(es) ante el Comité de Farmacoterapia local o al Director Médico del establecimiento de Salud. 3. El Comité de Farmacoterapia local, revisará y analizará la solicitud Considerando los aspectos de carácter: científico, técnico, epidemiológico Fármacoeconómicos, y otros. Notificando por escrito al Médico solicitante la decisión final al respecto. 4. Si el comité de farmacoterapia local admite dicha solicitud la remitirá a la Dirección el establecimiento de salud para su visto bueno quien la enviará a la Jefatura de la URMIN para ser considerada en el Comité Farmacoterapeútico Institucional. 5. El Comité Farmacoterapeútico Institucional procederá a la revisión y análisis de la solicitud y documentación presentada, considerando todos los aspectos: técnicos, científicos, epidemiológicos fármacoeconómicos y otros. Deberá resolver y notificar la decisión tomada a los interesados, en un tiempo máximo de noventa días (90) hábiles, contados a partir de la fecha de recibo de la solicitud formulada. 6. La inclusión, exclusión o modificación de un medicamento en el Listado Oficial del MSPAS aprobada por el Comité Farmacoterapeútico Institucional, entrara en vigencia a partir de su notificación, a través de Boletines Informativos, o cualquier otro medio de comunicación. 117 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 7 Solicitud de Inclusión, Exclusión o modificación de Medicamentos en el Listado Oficial Marque con una equis ( ) el tipo de propuesta: Inclusión Exclusión Modificación En caso de exclusión indicar que otros medicamentos existentes en el listado oficial pueden sustituir el medicamento a excluir En caso de inclusión, indicar qué otros medicamentos del Listado oficial pueden reemplazar al medicamento propuesto 1. Nombre Genérico del Medicamento 2. Nombre(s) Comercial(es) 3. Fabricante(s) 4. Nº de Registro ante el CSSP 5. Costo Unitario para la Institución__________Costo Por Tratamiento 6. Número estimado de Pacientes por año_______________Costo Anual 7. Indique la (s) Formas Farmacéuticas solicitadas: Tableta Cápsula Jarabe Solución Oral Ungüento Sol Inyectable Supositorio Crema Otras 8. Concentración:___________Presentación farmacéutica: 9. Vía de Administración:________________________Grupo terapéutico 10. En caso de inclusión o modificación indique: Dosis pediátrica Dosis Adultos Duración del tratamiento 118 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos 11. Señalar el Nivel de Uso propuesto: P: Medicamentos autorizados a Enfermería, Tecnólogo Materno Infantil y Promotores de Salud para ser entregados en los Programas de Atención en Salud Publica. M: Medicamentos para ser prescritos por Médicos Generales en Unidades de Salud y Hospitales. E: Medicamentos para ser prescritos por Médicos Especialistas en Unidades de Salud y Hospitales HM: Medicamentos para ser prescritos por Médicos Generales en Hospitales HE: Medicamentos para ser prescritos por Médicos especialistas en Hospitales Protocolo si no Si su respuesta es afirmativa anexar el protocolo. 12. Regulación de Prescripción de acuerdo al nivel de uso propuesto especificar la(s) especialidades que prescribirán el producto 13. Indicaciones Terapéuticas Principales 14. Razones Terapéuticas para la inclusión, exclusión o modificación del medicamento propuesto 15. Referencia de estudios clínicos con respecto a eficacia, toxicidad y/o utilidad del medicamento, tomadas de revistas profesionales reconocidas Internacionalmente. a. _____________________ ________ __________________ Autor principal Año Volumen y página ______________ Revista b. _____________________ ________ ___________________ Autor principal Año Volumen y página ______________ Revista c. _____________________ ________ ___________________ Autor principal Año Volumen y página ______________ Revista d. _____________________ ________ ___________________ Autor principal Año Volumen y página ______________ Revista 16. Nombre del solicitante: Profesión: Cargo: Dirección y teléfono: Firma: ___________________________________ Sello Nota Anexar: Fotocopia de la referencia bibliográfica científica citada en la solicitud. Monografía del Producto. Páginas adicionales que considere necesarias en la solicitud. 119 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 8 Guía Técnica para la Notificación de Sospecha de Falla Terapéutica de los Medicamentos INFORMACIÓN GENERAL DEL PACIENTE Nombre del paciente Anotar el nombre completo del paciente con sus apellidos. Nº de expediente clínico Es el número de expediente clínico del paciente, actualmente Sexo Señalar M para masculino, y F para femenino. Fecha de nacimiento Anotar la fecha de nacimiento en números, ejemplo: 05/ 07/ 52, (5 de julio de 1952). Edad Si es adulto o niño, en años cumplidos, si es menor de un (1) año en meses. Peso (kg) Anotar el peso actual del paciente en kilogramos. Paciente hospitalizado Señalar Sí ó No INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL MÉDICO TRATANTE Fármacos Dosis diaria y vía de administración Anotar el nombre genérico y comercial de todos los fármacos utilizados durante los últimos tres meses anteriores. En caso de ser más de cinco (5) fármacos, anotarlos en la parte posterior de la hoja de notificación. Anotar en la primera línea, el fármaco sospechoso de la falla terapéutica. Anotar la dosis diaria administrada al paciente, frecuencia y vía. Fecha de inicio Es el día de inicio de administración del fármaco, anotar en números el día, mes, y año del tratamiento Fecha final Es el día de finalización de la administración del fármaco, anotar en números el día, mes, y año de finalización del tratamiento Motivo de la prescripción Anotar el nombre de la afección o diagnóstico principal que motivó la prescripción. Incluso, anotar automedicación en los casos considerados. Patologías concomitantes Anotar el nombre de las distintas patologías que adolece el paciente reportado (breve historial médico). Observaciones adicionales Anotar aquellas observaciones o comentarios que al juicio del médico son importantes, para evaluar la falla terapéutica de los medicamentos. Ejemplo: toma de muestra, grado de cumplimiento de la prescripción, etc. 120 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL SERVICIO DE FARMACIA Fármaco Anotar en las diferentes líneas los fármacos utilizados. Anotar en la primera línea el fármaco sospechoso de falla terapéutica. Laboratorio fabricante Anotar el nombre del laboratorio fabricante del medicamentos y si es posible su distribuidor Nº de lote Anotar el número de lote del producto o fármaco Fecha de vencimiento Anotar en números la fecha de caducidad Médico que notifica Anotar el nombre completo, teléfono, fax, hospital o unidad de salud, fecha y firma del médico que notifica. Farmacéutico o responsable de la farmacia que notifica Anotar el nombre completo, teléfono, fax, fecha y firma del farmacéutico o responsable de la farmacia que notifica. 121 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 9 Notificación de Sospecha de Falla Terapéutica de los Medicamentos Recomendaciones: 1. Por favor notifique toda sospecha de falla terapéutica a los fármacos utilizados. 2. Notifique en la primera línea el fármaco sospechoso de falla terapéutica. 3. Notifique todos los otros fármacos, aún los de automedicación, recibidos durante los tres meses anteriores. 4. No deje de enviar la hoja por carecer de alguna información. 5. Envíe llena la hoja a la jefatura de su establecimiento de salud. Esta la enviará a la Dirección Local y luego a URMIM. 6. Escribir con letra clara y legible o letra molde, con lapicero o pluma negra o azul. 7. La información brindada es estrictamente confidencial. 8. Utilice páginas adicionales en blanco si es necesario ampliar la información. INFORMACIÓN GENERAL DEL PACIENTE Nombre del paciente y apellidos Nº de expediente clínico Sexo M Pacientes Hospitalizados Sí F Fecha de Nacimiento Día Mes Edad Peso (kg) Año No INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL MÉDICO TRATANTE Fármacos Dosis diaria y vía de administración Fechas Inicio Final Motivo de la prescripción (Dx) Patologías Concomitantes Observaciones Adicionales 122 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL SERVICIO DE FARMACIA Fármaco Laboratorio fabricante Nº de lote Fecha de Vencimiento Médico que notifica: ______________________________________________ ______________________ Nombre Teléfono/ fax Hospital o Unidad de Salud: _________________________________________ Fecha: _____/______/____ Firma: ________________________________________ Sello Farmacéutico o responsable de la farmacia que notifica: _________________________________________________________________ Nombre Fecha: ___/_____/____ ______________________ Teléfono/ fax Firma: ___________________________________ Sello 123 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 10 Guía Técnica para la Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a un Medicamento INFORMACIÓN GENERAL DEL PACIENTE Nombre del paciente Nº de expediente clínico Sexo Anotar el nombre completo del paciente con sus apellidos. Es el número de expediente clínico del paciente, actualmente Señalar M para masculino, y F para femenino. Fecha de nacimiento Anotar la fecha de nacimiento en números, ejemplo: 05/ 07/ 52, (5 de julio de 1952). Edad Si es adulto o niño, en años cumplidos, si es menor de un (1) año en meses. Peso (Kg.) Anotar el peso actual del paciente en kilogramos. Paciente hospitalizado Señalar Sí ó No INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL PROFESIONAL SANITARIO Fármacos Anotar el nombre genérico y comercial de todos los fármacos utilizados durante los tres meses anteriores, en orden retrospectivo desde la fecha de notificación. Dosis diaria y vía de administración Fecha de inicio Fecha final Anotar la dosis diaria administrada al paciente, frecuencia y vía. Es el día de inicio de administración del fármaco, anotar en números el día, mes, y año del tratamiento Es el día de finalización de la administración del fármaco, anotar en números el día, mes, y año de finalización del tratamiento Motivo de la prescripción Anotar el nombre de la afección o diagnóstico principal que motivó la prescripción. Incluso, anotar automedicación en los casos considerados. Reacciones Anotar los principales signos observados y síntomas reportados por el paciente considerados como efectos relacionados, (o reacciones adversas) a un medicamento determinado. Fechas Anotar las fechas de inicio y finalización de los síntomas y/o signos (de las reacciones adversas) en números Resultado Anotar el resultado final de cada uno de los síntomas y/o signos reportados por el paciente. Puede ser: muerte del paciente, discapacidad, recuperación, secuelas, persiste, hospitalización, resolución espontánea, etc. 124 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Observaciones adicionales Señalar reposición al medicamento Anexos Anotar aquellas observaciones o comentarios que a juicio del médico son importantes para evaluar ante la sospecha de reacción adversa a un medicamento, tales como: Se ha suspendido la medicación o no. Efecto de la retirada del fármaco sospechoso: mejoría o no de la sintomatología. Efecto de la reexposición o readministración al fármaco sospechoso: reaparece o no el efecto indeseable. Factores del paciente o de su enfermedad que puedan haber contribuido a la presentación de la reacción adversa. Antecedentes médicos relevantes. Exploraciones complementarias: determinación de niveles del fármaco, biopsias, exploraciones radiológicas, pruebas de laboratorio, etc. Localización de la reacción, severidad, características y duración. Sí o No. INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL SERVICIO DE FARMACIA Fármaco Anotar en las diferentes líneas los fármacos sospechosos de reacción adversa, considerándolos en orden consecutivo desde el más al menos sospechoso. Laboratorio fabricante Nº de lote Fecha de vencimiento Profesional Sanitario que notifica Farmacéutico o responsable de la farmacia que notifica Anotar el nombre del laboratorio fabricante del medicamentos y si es posible su distribuidor Anotar el número de lote del producto o fármaco Anotar en números la fecha de caducidad Anotar el nombre completo, teléfono, fax, hospital o unidad de salud, fecha y firma del profesional que notifica. Señalar: si es Médico General (MG), Médico Especialista (ME), Químico Farmacéutico (QF), Odontólogo (O) o Enfermera (Enf). Anotar el nombre completo, teléfono, fax, fecha y firma del farmacéutico o responsable de la farmacia que notifica. 125 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 11 Notificación de Sospecha de Reacción Adversa a un Medicamento Recomendaciones: 1. Por favor notifique todas las reacciones adversas a fármacos, aún las raras. 2. Notifique en la primera línea el fármaco que considera más sospechoso de haber producido la reacción. 3. Notifique todos los otros fármacos, también los de automedicación, tomados durante tres meses anteriores. 4. Para las malformaciones congénitas, notifique todos los fármacos tomados durante el embarazo 5. No deje de enviar la hoja por causa de desconocimiento de alguna de la información que se le pide. 6. Envíe llena la hoja a la jefatura de Farmacia de su establecimiento de salud. Esta la enviará a la Dirección Local y luego a URMIM. 7. Escribir con letra clara y legible o letra molde, con lapicero o pluma negra o azul. 8. La información brindada es estrictamente confidencial. 9. Utilice páginas adicionales en blanco si es necesario ampliar la información. INFORMACIÓN GENERAL DEL PACIENTE Nombre del paciente y apellidos Pacientes Hospitalizados Nº de expediente clínico Sí Sexo Fecha de Nacimiento M Día F Edad Mes Peso (kg) Año No INFORMACIÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL PROFESIONAL SANITARIO Fármacos REACCIONES Dosis diaria y vía de administración Fechas Inicio Fechas Inicio Final Final Motivo de la prescripción (Dx) Resultado (por ej. Mortal, recuperado, secuelas, etc.) 126 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Observaciones Adicionales ________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ _______________________________________________________________ Reexposición al medicamento Sí No INFORMACÓN QUE DEBE PROPORCIONAR EL SERVICIO DE FARMACIA Fármaco Laboratorio fabricante Profesional que notifica: _______________________________________ Nombre Nº de lote Fecha de Vencimiento ___________________ _________________ Teléfono Fax Hospital o Unidad de Salud: _____________________________________________Fecha: ___/_____/____ MG ( ) ME ( ) QF ( ) O ( ) ENF ( ) Firma: ________________________________ Sello Farmacéutico o Responsable de la Farmacia que notifica: _________________________________________ Nombre Fecha: ___/_____/____ __________________ Teléfono ______________ fax Firma: _______________________________ Sello 127 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Anexo 12 Glosario de Términos Terminología Definición Aerosoles Son productos que se envasan a presión y contienen ingredientes activos que se liberan en forma de niebla fina de rocío, mediante la activación de un sistema de válvula apropiado. Pueden ser de aplicación tópica, nasal, oral, lingual o en los pulmones. Agregados Todas aquellas sustancias o productos farmacéuticos que el Consejo determine, como resultado de un estudio, que deben estar bajo control especial, por su potencial daño a la salud. Biodisponibilidad Es la cantidad del principio activo de una forma farmacéutica de uso oral o tópico que esta disponible para ser absorbida. Cápsula de gelatina dura Receptáculo formado por dos secciones: cuerpo y tapa una de las cuales se desliza sobre la otra después de su dosificación, deben quedar traslapadas para garantizar su contenido Cápsulas Cuerpo hueco o receptáculo obtenido por moldeo de gelatina que puede ser de consistencia dura o blanda; dentro del cual se dosifica el o los principios activos y aditivos en forma sólida o líquida. Cápsulas de gelatina blanda Están formadas por una sola sección y son selladas después de su dosificación. Se usan para principios activos poco solubles en agua como aceites, vitaminas liposolubles y otros, su contenido es líquido. Colodión Es una solución de piroxilina (algodón pólvora o nitrocelulosa) en alcohol y éter, al aplicarse sobre la piel se evapora el disolvente dejando sobre la misma una película adhesiva. Cremas Son preparaciones semisólidas, homogéneas que contienen uno o más principios activos disueltos o dispersos en una base adecuada son de uso tópico y vaginal. Elixir Es una solución oral que lleva un porcentaje de alcohol necesario para la solubilizacion del principio activo. Envase de multidosis Es aquel que permite la extracción de porciones sucesivas del contenido sin cambios en la concentración calidad o pureza de la porción remanente. 128 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Terminología Anexos Definición Envase resistente a la luz Es el envase que protege el contenido de los efectos de la luz, debido a las propiedades especificas del material con que esta compuesto incluyendo cualquier recubrimiento que se aplique al envase. Envase unitario Es un envase diseñado para contener una cantidad de producto destinada para administrarse en una dosis única o un dispositivo para su empleo inmediato una vez abierto. Estupefacientes Sustancias con alto potencial de dependencia y abuso. Formas farmacéuticas de Liberación Modificada Son tabletas o cápsulas en las que el contenido o la envoltura o ambos contienen excipientes o están preparados por un proceso especial, que separados o en conjunto están destinadas a modificar la tasa de liberación del o los principios activos en el tracto gastrointestinal. Pueden ser de liberación prolongada o de liberación retardada Formas farmacéuticas de Liberación Prolongada Son tabletas o cápsulas duras o blandas, formuladas con partículas del fármaco cubiertas por sustancias que controlan la liberación del principio activo en el tracto gastrointestinal en un periodo de tiempo prolongado después de su administración, lo que permite espaciar más el tiempo entre las dosis. Formas farmacéuticas de Liberación Retardada Son tabletas o cápsulas que contienen el principio activo con una cubierta que les protege de la inactivación por la acción del jugo gástrico y evitan la acción irritante de la mucosa gástrica; liberándose para su absorción a nivel intestinal. Geles Son preparaciones homogéneas claras y semisólidas se aplican sobre piel o mucosas. Inhalaciones Son soluciones o suspensiones de uno o más fármacos administrados por vía respiratoria, nasal u oral, de acción local o sistémica. Irrigaciones Son soluciones estériles para bañar o lavar heridas abiertas o cavidades del cuerpo. Jarabe Los jarabes son soluciones orales que contiene altas cantidades de sacarosa u otros azucares como vehículo al que se les incorpora el principio activo; contienen antimicrobianos para impedir la proliferación de bacterias, levaduras y hongos filamentosos. Loción Presentación líquida en forma de solución, suspensión o emulsión, que contiene el o los principios activos y aditivos, cuyo agente dispersante es principalmente agua. 129 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Anexos Terminología Definición Materia Prima Sustancia activa o inactiva que se emplea para la fabricación de productos farmacéuticos. Pastas Preparados semisólidos que contienen el o los principios activos y aditivos, en una base con una alta concentración de polvos insolubles (20 a 50 )%, en bases grasas o acuosas, absorbentes o abrasivos débiles combinados con jabones. Pomadas y Unguentos Son preparados semi-sólidos para aplicación externa que contienen el o los principios activos y aditivos incorporados a una base apropiada; su consistencia depende del tipo de emulsión presente aceite/agua (hidrófobas) o agua/aceite (hidrófilas) son aplicadas en la piel y mucosas. Preparación magistral Preparación o producto medicinal elaborado por el farmacéutico para atender una prescripción facultativa para un paciente individual. La preparación magistral es, por lo regular una preparación de despacho inmediato. Principio activo Sustancia o mezcla de sustancias afines dotadas de un efecto farmacológico especifico o que sin poseer actividad, al ser administrado al organismo la adquieren luego que sufren cambios en su estructura química, como es el caso de los profármacos. Psicotrópicos Termino aplicable a cualquier sustancia que afecta la mente. Específicamente se refiere a cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de desórdenes o enfermedades mentales . Sistemas transdérmicos (parches) Son formas farmacéuticas para liberación de principios activos por difusión, desde el reservorio a la piel y luego a la circulación general, a una velocidad constante para lograr y mantener una concentración sanguínea estable hasta que es retirado. Soluciones Las soluciones son preparaciones líquidas que contienen una o más sustancia químicas disueltas o dispersas molecularmente en disolvente o mezcla apropiada de disolventes miscibles entre si pueden ser orales, tópicas, oftálmicas y otras. Soluciones oftálmicas Son soluciones estériles esencialmente libres de partículas extrañas preparadas y envasadas adecuadamente para su aplicación en los ojos. Soluciones orales Son preparaciones líquidas, claras y homogéneas obtenidas por disolución del o los principios activos y aditivos en un líquido disolvente que normalmente es agua o mezclas de agua y cosolventes. 130 Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social Listado Oficial de Medicamentos 10ª versión. Terminología Anexos Definición Soluciones Tópicas Son soluciones normalmente acuosas, que a menudo contienen otros disolventes, como alcohol y polioles, destinados para la aplicación tópica sobre la piel o sobre las mucosas. . Supositorios Son formas farmacéuticas sólidas a temperatura ambiente su forma puede ser cónica, cilíndrica o de bala, contiene el o los principios activos medicados para vía de administración rectal. Suspensiones Son preparaciones líquidas constituidas por partículas sólidas dispersas en una fase líquida, en la cual dichas partículas son insolubles estas pueden ser orales, tópicas y otras. Suspensiones estériles Son preparaciones liquidas estériles que contiene partículas sólidas dispersas en un vehiculo líquido destinadas a la administración ocular e inyectable. Tableta recubierta Pelicular Están recubiertas por capas de material hidrosoluble o dispersable aplicados en solventes volátiles las que permiten una fácil desintegración por acción del jugo gástrico. Tabletas Son formas farmacéuticas sólidas que contienen principios activos mezclados con excipientes adecuados; se obtienen por compresión o moldeado, son de forma y tamaño variable; puede estar cubierta de diferentes sustancias de acuerdo al sitio de absorción deseado. Tabletas con recubierta azucarada (gragea) Son tabletas recubiertas con varias capas de azúcar, generalmente coloreadas, de aspecto brillante; ésta cubierta se utiliza para enmascarar el mal sabor o el olor del principio activo. Tabletas sublinguales Son tabletas que al entrar en contacto con la membrana mucosa, debajo de la lengua, liberan el principio activo, difundiéndose a través de la profusión de capilares del tejido conectivo y entran en la circulación venosa. Tintura La tintura es una forma farmacéutica líquida elaborada a partir de una droga vegetal y un solvente extractivo alcohólico o hidroalcohólico. 131
