The Innovative Medicines Initiative (IMI) Proceso de convocatoria y participación

The Innovative Medicines Initiative (IMI)
Proceso de convocatoria y participación
Barcelona, 27/03/2009
Cecilia Hernández
Representante Grupo de Estados de IMI
Jefa de Área Salud-Bio-NMP
1
(02/04/2009)
PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007-2013)
http://cordis.europa.eu/fp7/home_en.html
2
(02/04/2009)
3
Euratom(2007-2011)
(2007-2011)
Euratom
(02/04/2009)
CCI(no-nuclear)
(no-nuclear)
CCI
+
Seguridad
(1.400)
Espacio
(1.430)
Socioeconomía
y Humanidades
(623)
Transporte
(4.160)
Medioambiente
(1.890)
Energía
(2.350)
NMP
(3.475)
ICT
(9.050)
Ali, Agri y Pesca
y Biotec.(1.935)
Salud
(6.100)
CDTI Cabeza de Delegación + NCP
Cooperación––Investigación
InvestigaciónColaborativa
Colaborativa
Cooperación
Ideas––Investigación
Investigaciónde
deFrontera
Frontera
Ideas
Personas––Potencial
PotencialHumano
Humano
Personas
Capacidades––Capacidad
Capacidadde
deInvestigación
Investigación
Capacidades
1,8
2,7
* Precios corrientes
Cooperación
Internacional
(180)
Desarrollo
Coherente
de las Políticas
de Investigación
(70)
Ciencia en
Sociedad
(330)
Potencial de
Investigación
(340)
Regiones de
Conocimiento
(126)
Investigación
para Pymes
(1.336)
Infraestructura
de
Investigación
(1.715)
CDTI Experto
PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007-2013)
Presupuesto
50,5+2,8 b€
32,4
7,5
4,7
4,1
4
Euratom(2007-2011)
(2007-2011)
Euratom
(02/04/2009)
CCI(no-nuclear)
(no-nuclear)
CCI
+
Seguridad
(1.400)
Espacio
(1.430)
Socioeconomía
y Humanidades
(623)
Transporte
(4.160)
Medioambiente
(1.890)
Energía
(2.350)
NMP
(3.475)
ICT
(9.050)
Ali, Agri y Pesca
y Biotec.(1.935)
Salud
(6.100)
Cooperación––Investigación
InvestigaciónColaborativa
Colaborativa
Cooperación
Ideas––Investigación
Investigaciónde
deFrontera
Frontera
Ideas
Personas––Potencial
PotencialHumano
Humano
Personas
Capacidades––Capacidad
Capacidadde
deInvestigación
Investigación
Capacidades
1,8
2,7
* Precios corrientes
Cooperación
Internacional
(180)
Desarrollo
Coherente
de las Políticas
de Investigación
(70)
Ciencia en
Sociedad
(330)
Potencial de
Investigación
(340)
Regiones de
Conocimiento
(126)
Investigación
para Pymes
(1.336)
Infraestructura
de
Investigación
(1.715)
PROGRAMAS ESPECÍFICOS (2007-2013)
Presupuesto
50,5+2,8 b€
32,4
7,5
4,7
4,1
Organización y Presupuesto
• Organismo comunitario con personalidad jurídica: 50% CE + 50% EFPIA
• Sede en Bruselas.
• Periodo de vigencia hasta 31 diciembre 2017
=
2.000 M€
5
=
+
1.000 M€
in kind
(02/04/2009)
+
1.000 M€
in cash
Organización IMI (II)
IMI JU
Board
6
Executive
Office
Scientific
Committee
Member
States Group
Stakeholders
Forum
(02/04/2009)
1ª convocatoria IMI: JTI Medicinas Innovadoras
Fecha publicación: 30 de abril de 2008
Fecha cierre:
1ª fase (expresiones de interés) 15 de julio de 2008
2ª fase (Seleccionados 1ª fase: 1 por topic, presentan propuestas
completas) 20 enero 2009
Presupuesto: 122,7 M€ “in cash” CE + 172.5 M€ “in kind” compañías
EFPIA que participen
Comentarios: Toda la información referente a esta convocatoria:
http://imi.europa.eu/calls-01_en.html
2ª CONVOCATORIA – Fechas similares a la anterior
Publicación: tercer trimestre 2009
7
(02/04/2009)
DRAFT
Info provisional
Prioridades Científicas 1ª Convocatoria
#
FORMACIÓN
EFICACIA
SEGURIDAD
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
8
Title
Improve Predictivity of Immunogenicity
Non-genotoxic Carcinogenesis
Expert Systems for in silico Toxicity Prediction
Improved Predictivity of non-clinical Safety Evaluation
Qualification of Translational Safety Biomarkers
Strengthening the Monitoring of Benefit/Risk
Islet Cell Research
Surrogate Markers for Vascular Endpoints
Pain Research
New Tools for the Development of Novel Therapies in Psychiatric Disorders
Neurodegenerative Disorders
Understanding Severe Asthma
COPD Patient Reported Outcomes
European Medicines Research Training Network
Safety Sciences for Medicines Training Programme
Pharmaceutical Medicine Training Programme
Integrated Medicines Development Programme
Pharmacovigilance Training Programme
(02/04/2009)
Duración
(años)
Nº
5
2+3
5
3
5
5
5
5
5
5
5
5
1+5
7
5
5
5
5
12
8
10
11
12
15
11
7
12
13
14
10
9
24
24
24
24
24
EFPIA
In-kind
(M€)
13
2,5+10
5
10
21
15
10
20
7,5
10
7,5
12,5
2+8
5
3
4
3
3,5
172,5
CE
in-cash
(M€)
9
9
4
7
15
11
7
14
5
7
5
9
7
4
2
3
2
3
123
IMI Overview
Annual
Implementation
Plan
EFPIA RDGs
Provides with
annual scientific
priorities and partners
BOARD
Scientific
Committee
Approves annual
Progress report
Member
States
Consultation
BOARD
Scientific
Committee
Member
States
Consultation
Meets with Executive
Office and Comments on
progress report
Stakeholders
Forum
Invited to
Forum
Annual public
communication
& consultation
9
http://www.imi-europe.org/
IMI core:
Project selection
& funding
Approves list
projects Call
Member
States
Informed on
the outcome of
the evaluation
(02/04/2009)
BOARD
Approves
Annual
Implementation
Plan
BOARD
CALL(s)
+ evaluation
Member
States
Facilitates
dissemination
of Calls within
own country
Reglas de Participación en Consorcio IMI &
Eligibilidad para Financiación IMI
Reglas de Participación en un Consorcio IMI
• Entidades legales independientes
• Autosuficiencia para llevar a cabo el trabajo
• Investigación realizada en Europa o países asociados con el VII PM
• Al menos 2 entidades legales EFPIA y 2 no EFPIA por proyecto
Academic1 Academic3
SME 1
Academic2 Academic4
Pat.Org. 1
SME 2
Elegible para financiar
10
http://www.imi-europe.org/
(02/04/2009)
EFPIA comp
EFPIA comp
Other Ind
EFPIA comp
No elegible para financiar
Proceso financiero y contribución en trabajo por
parte de la industria
Academic1 Academic3
SME 1
Academic2 Academic4
Pat.Org. 1
SME 2
EFPIA comp
EFPIA comp
Other Ind
EFPIA comp
Composición
de un proyecto
IMI
Datos financieros
• Asientos de costes
• Certificado Auditoría
No elegible financiación
Elegible para financiación
IMI JU contribuye con hasta:
• 75% para costes I+D
• 100% para costes de gestión y formación
• 20% para costes indirectos
Contribución cuenta como
« Contribución CE »
11
http://www.imi-europe.org/
IMI JU contribuye con:
• 0% para cualquier
coste
Sólo los costes de entidades
miembros de EFPIA cuentan
como Contribución « EFPIA en
trabajo »
(02/04/2009)
IMI JU
Gastos de
Investigación
Convocatoria y proceso evaluación (I)
12
http://www.imi-europe.org/
(02/04/2009)
Convocatoria y proceso evaluación (II)
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Definición Convocatoria
Topic
Tentativo
Convocatoria
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
Etapa 1:
Excelencia
Científica
Invitación a Envío
≈ 5 meses
≈ 10 meses
Propuesta completa
2ª Revisión por Pares
1. Acuerdo Proyecto
2. Acuerdo Subvención
13
http://www.imi-europe.org/
Etapa 2: Viabilidad
y excelencia
científica
≈ 3 meses
Finalización
≈ 2 meses
(02/04/2009)
Definición de la Convocatoria
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
14
http://www.imi-europe.org/
Descripción de Topics de la Conv
1. Título
2. Descripción del Proyecto
3. Entregables clave del proyecto
4. Participantes EFPIA en los proyectos
5. Papel de los participantes EFPIA en proyectos
6. Duración del proyecto
7. Total indicativo de la contribución en trabajo de
las compañías EFPIA
8. Expectativas de consorcio público
(02/04/2009)
Etapa 1: Excelencia Científica
Descripción de la Expresión de Interés
Agenda de Investigación
Descripción de Expresión de Interés
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
2
1
1. Composición del consorcio público
2. Resumen (1/2 páginas)
3. Ciencia (3 páginas)
4. Gestión Conocimiento (1/2 págs.)
5. Formación (1/2 págs.)
6. Aspectos destacados (1/2 págs)
7. Plan Presupuestario (1/2 págs)
Escrito por el Consorcio:
p.e. academia, PYME, reguladores, organizaciones de pacientes,
industria (sin EFPIA)
• Los proyectos IMI serán a menudo multi disciplinares y enfocables a retos médicos. A menudo se
3
15
http://www.imi-europe.org/
requieren acercamientos integrados entre disciplinas clínicas y no clínicas.
• Un consorcio público exitoso debe incluir expertos en todos los aspectos y áreas mencionados en la
descripción de los topics de la convocatoria.
(02/04/2009)
Etapa 1: Excelencia Científica
Revisión por Pares Etapa 1
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
• Comités de Revisión por Pares
– Un Comité de Revisión por Pares por Pilar de la
Agenda Estratégica de Investigación
– Compuesta por expertos ad-hoc en los topics de la
convocatoria
– Los miembros de EFPIA participan en la
evaluación de Expresiones de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
• Responsibilidad
– Evaluar la ciencia de las Expresiones de Interés
• Composición
– Miembros establecen un balance de la experiencia
en investigación pública-privada
16
http://www.imi-europe.org/
• Toma de decisiones
– Por consenso (02/04/2009)
de todos los expertos
dlf7
Etapa 1: Excelencia Científica
Revisión por Pares Etapa 1
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
• Comités de Revisión por Pares
– Un Comité de Revisión por Pares por Pilar de la
Agenda Estratégica de Investigación
– Compuesta por expertos ad-hoc en los topics de la
convocatoria
– Los miembros de EFPIA participan en la
evaluación de Expresiones de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
• Responsibilidad
– Evaluar la ciencia de las Expresiones de Interés
• Composición
– Miembros establecen un balance de la experiencia
en investigación pública-privada
17
http://www.imi-europe.org/
• Toma de decisiones
– Por consenso (02/04/2009)
de todos los expertos
Diapositiva 17
dlf7
keine änderung des textes
farbliche änderung für eine bessere lesbarkeit
laubeda; 27/09/2007
Etapa 1: Excelencia Científica
Invitación a Envío
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
18
http://www.imi-europe.org/
• Priority list
– Las 3 mejores propuestas de cada topic
seleccionadas
- Sólo la 1ª invitada para preparar la propuesta
completa, las otras 2 “lista de reserva”.
(02/04/2009)
Etapa 2: Viabilidad y excelencia científica
Descripción de Propuesta completa
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
Etapa 2
≈ 3 meses
Propuesta completa
2ª Revisión por Pares
19
http://www.imi-europe.org/
Descripción de Propuesta completa
• Escrita conjuntamente por el Consorcio EFPIA y
miembros del Consorcio Público
• Descripción completa de actividades de
investigación
– Quién, cuándo y cuánto
• Será necesario Borrador de Acuerdo de Proyecto
antes del envío
– Acuerdo en el reparto de los IPR entre todos los
socios.
Escrito por el Consorcio Público-Privado :
p.e. academia, PYME, reguladores, organizaciones de pacientes
con EFPIA
(02/04/2009)
Etapa 2: Viabilidad y excelencia científica
Revisión por Pares Etapa 2
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
Invitación a Envío
Etapa 2
≈ 3 meses
Propuesta completa
2ª Revisión por Pares
20
http://www.imi-europe.org/
• Comités de Revisión por Pares
– Un Comité de Revisión por Pares por Pilar de la
Agenda Estratégica de Investigación
– Compuesta por expertos ad hoc en los topics de
la convocatoria
– No miembros consorcio EFPIA
• Responsibilidad
– Evaluar Propuestas completas basándose en
ciencia y viabilidad
• Composición
– Miembros con experiencia en investigación
pública y privada
• Toma de Decisión
– Por consenso(02/04/2009)
entre todos los expertos
Ejecución del Contrato
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
• Sólo UN proyecto por topic
• Acuerdo Proyecto
• Acuerdo Subvención
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
• Ejecución Contrato
Invitación a Envío
Etapa 2
≈ 3 meses
Propuesta completa
2ª Revisión por Pares
Finalización ≈ 2 meses
1. Project Agreement
2. Grant Agreement
21
http://www.imi-europe.org/
(02/04/2009)
Ejecución del Contrato
Agenda de Investigación
Plan Anual de Ejecución
Topic
Convocatoria
Etapa 1 ≈ 5 meses
• Sólo UN proyecto por topic
• Acuerdo Proyecto
• Acuerdo Subvención
Expresión de Interés
1ª Revisión por Pares
• Ejecución Contrato
Invitación a Envío
Etapa 2
≈ 3 meses
Propuesta completa
2ª Revisión por Pares
Finalización ≈ 2 meses
1. Project Agreement
2. Grant Agreement
22
http://www.imi-europe.org/
(02/04/2009)
Calendario (pasado)
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
3 Marzo ‘08: Aprobación del “IMI Board”
30 Abril ‘08: Publicación Convocatoria IMI
15 Julio ‘08: Cierre Expresiones de Interés
15 Julio – 30 Sept: Evaluación-comunicación
6 Nov. ‘08: Información coord. 2ª fase
9 Dic. ‘08: Reunión Comité Científico
12 Dic. ‘08: Fin plazo candidaturas personal IMI
20 Enero ‘09: Cierre Propuesta Completa
Febrero ‘09: Evaluación
Marzo ‘09: Negociación/Firma de acuerdos (Proy&Subv.)
Finales marzo ‘09: Reunión Board IMI
•
•
¿?: Próxima reunión SRG
¿?: Celebración “Stakeholders Forum”
23
http://www.imi-europe.org/
¿?: Próxima convocatoria
¿?: Contratación Director & personal IMI
(02/04/2009)
24
(02/04/2009)
COMPARACIÓN
Convocatoria Salud vs. IMI
25
(02/04/2009)
Comparación: típico proyecto VII PM colaborativo
vs. típico proyecto IMI
Universidad
Proyecto IMI
7.5€
7.5
€
7.5€
7.5€
7.5€
2.5€
OPI
No apoyo CE a farma grande
FARMA
EFPIA
2.5
€
15€
2.5€
Proyecto VII PM
CE invierte 45€
& farma grande invierte 7.5€
CE apoya a todos los socios,
incluso farma grande
26
http://www.imi-europe.org/
Universidad
representa
Apoyo CE
15€
EMPRESA
NO EFPIA
(02/04/2009)
2.5
€
0€
PYME
2.5
€
7.5€
7.5
€
0€
7.5€
0€
7.5€
2.5
PYME €
7.5€
7.5€
2.5€
Asoc.
Pacientes
FARMA
EFPIA
15€
2.5
€
OP
I
2.5
€
PYME
7.5€
CE invierte 45€
& industria invierte 45€
OP
I
2.5
€
Farma
Grande
7.5€
A
P a s o c.
cie
nte
s
OP
I
2.5€
Tasa máxima de reembolso de costes elegibles
Proyecto Colaborativo VIIPM
Proyecto Colaborativo IMI
(fuente: guía sobre aspectos financieros, versión 24.7.2007; VIIPM)
(fuente: presentación EFPIA-IMI 8.2.2008)
Actividades de
Desarrollo en
Investigación y
Tecnología :
50%
75% (*)
Actividades de
Investigación:
Actividades de
Demostración :
50%
75%
Actividades de
Gestión :
100%
Actividades de
Gestión:
Actividades de
Training :
100%
100%
(*) Para beneficiarios de entidades públicas sin
ánimo de lucro, centros de educación secundaria y
superior, organismos de investigación y PYMEs
27
(02/04/2009)
Costes Eligibles
IMI
VII PM
Costes directos e indirectos
Costes directos e indirectos
Costes Directos
VII PM
Categorías de costes, p. ej.
-Costes de personal, consumibles,
equipos, viaje
Sin categorías de costes predefinidas
entre tipos de actividad para mayor
flexibilidad
28
IMI
(02/04/2009)
Costes indirectos (generales)
VII PM
Cálculo según 3 opciones:
a) costes indirectos reales
b) tasa fija de 20% de costes directos
(excluida subcontratación)
Relevante para comparar con socios
IMI de un consorcio público:
c) tasa fija 60% de costes indirectos (excluida
subcontratación) para entidades públicas
sin ánimo de lucro, centros de educación
secundaria y superior, organismos de
investigación con necesidad de un
sistema de contabilidad analítico y
PYMEs (*)
IMI
de
0% ctos
2
o ire
m
i
x
nd
i
á
M tes
s
co
(*) Válido para todas las convocatorias hasta el 31 dic 2009. Tras esta fecha, esta tasa fija de 60% será revisada, la Comisión establecerá un
nivel de tasa fija apropiado que sería una aproximación de los costes reales indirectos pero no inferior al 40%
29
(02/04/2009)
Papel de CDTI
• CDTI participa activamente en los Comités de Gestión
(Cooperación + PYMEs + INCO: Cabeza de delegación, resto
Capacidades + Euratom: Experto) http://www.cdti.es
• Puntos Nacionales de Contacto en todos los temas del
Programa de Cooperación + PYMES + INCO
http://cordis.europa.eu/fp7/ncp_en.html
• CDTI cuenta, además de sus instalaciones en Madrid, con
una oficina en Bruselas, la Spanish Office for Science and
Technology (SOST), desde la que presta apoyo a las
entidades (todos los tipos) interesadas en el PM,
especialmente en lo relativo a la presentación y negociación
de contratos y en sus gestiones ante la CE.
http://www.sost.es
30
(02/04/2009)
Servicios y apoyo CDTI
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
31
Análisis de oportunidades
Servicios de información, documentación y formación
Búsqueda activa de socios
Difusión y promoción selectiva: jornadas, seminarios, listas de
distribución
Apoyo financiero a la preparación de propuestas TECNOEUROPA
Asesoramiento en la negociación de contratos
Oficina SOST (Bruselas)
Presencia activa en los Comités de Gestión de Programas
Defensa de los socios españoles durante la ejecución de los
proyectos
Búsqueda de alternativas de financiación para propuestas
buenas no aprobadas
(02/04/2009)
Guía y Servicio de Asesoría
GUÍA 7PM
CONSULTAS I+D
www.cdti.es/pidi
Teléfono de contacto: 902 34 74 34
LISTAS DE
DISTRIBUCIÓN 7PM
Descarga en:
www.cdti.es Listas de distribución
http://www.cdti.es/index.asp?MP=9
&MS=30&MN=2&TR=A&IDR=12
0&iddocumento=170
http://www.cdti.es/index.asp?MP=8&MS
=69&MN=2
32
(02/04/2009)
Enlaces de Interés
CDTI
http://www.cdti.es
SOST
http://www.sost.es
CORDIS (7PM)
http://cordis.europa.eu/fp7
VII PM (UE)
http://ec.europa.eu/research/fp7
Documentos en CORDIS http://cordis.europa.eu/fp7/find-doc_en.html
Envío de propuestas (EPSS) http://cordis.europa.eu/fp7/epss_en.html
Puntos Nacionales de Contacto http://cordis.europa.eu/fp7/ncp_en.html
Socios en CORDIS
http://cordis.europa.eu/fp7/partners_en.html
Apuntarse como expertos
https://cordis.europa.eu/emmfp7
Derechos de Propiedad Intelectual
http://www.ipr-helpdesk.org
Solicitud de Información
http://ec.europa.eu/research/enquiries
Consultas 7PM
http://www.cdti.es/pidi
33
(02/04/2009)
34
Convocatorias
Programa Marco
JTIs
PERSONAS
ERA-NETs
COOPERACIÓN
IDEAS
EUREKA/IBEROEKA
Otros…
(02/04/2009)
Convocatorias
Programa Marco
JTIs
PERSONAS
ERA-NETs
COOPERACIÓN
IDEAS
EUREKA/IBEROEKA
Otros…
OFICINAS DE APOYO
ASESORES + GESTORES
35
(02/04/2009)
¡ MUCHAS GRACIAS !
Tlf: +34 91 581.55.66/62
www.cdti.es
chr@cdti.es
36
(02/04/2009)