nota informativa para autoridades sanitarias

NOTA INFORMATIVA PARA AUTORIDADES SANITARIAS
NOTA INFORMATIVA SOBRE EXISTENCIAS Y USO DE ANTIVIRALES EN
ESPAÑA FRENTE AL VIRUS DE LA GRIPE PORCINA EN HUMANOS
27/4/2009
En el momento actual, las existencias de tratamientos antivirales frente a la gripe son suficientes en España.
Siguiendo los protocolos de Salud Pública en el momento actual se recomienda exclusivamente el tratamiento con
antivirales inhibidores de la neuroaminidasa (oseltamivir o zanamivir) en los casos confirmados o sospechosos de
padecer infección por el virus de la gripe porcina así como en sus contactos inmediatos.
Existen, almacenados por las Administraciones del Estado, aproximadamente 1700 000 tratamientos en forma de
producto terminado de dos principios activos inhibidores de la neuraminidasa del virus de la gripe (oseltamivir
fosfato y zanamivir). Además se dispone de 5500 kg de materia prima de oseltamivir fostato, que en su caso podrían
ser preparados para su uso inmediato en forma de solución. Además se está ultimando el procedimiento para poder
transformar esta materia prima en comprimidos por parte del Ministerio de Defensa. En total se dispone de unos
diez millones de tratamientos.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que todos estos productos están
disponibles para su uso y que se dispone de datos que confirman que la materia prima se mantiene estable, envasada
en bolsas de polietileno de baja densidad dentro de bidones metálicos, durante como mínimo ocho años en las
condiciones de 25ºC y 60% HR (humedad relativa). Asimismo se informa que la Agencia ha controlado
recientemente tres de los lotes almacenados por la Administración Central y las Comunidades Autónomas con
resultados satisfactorios.
La AEMPS recomienda que en el momento actual se emplee preferentemente el producto terminado en forma de
cápsulas y no el stock de materia prima.
Adicionalmente, para evitar la mala utilización de los antivirales, la AEMPS ha dado instrucciones, mediante escrito
de la Subdirección General de Inspección y Control a las compañías comercializadoras y a las Autoridades
Sanitarias competentes de que no se envíen nuevos suministros a los canales usuales de comercialización, sino que
se abastezca exclusivamente a los hospitales. Los laboratorios comercializadores suministran normalmente los
medicamentos y en este momento se dispone de más de 500.000 tratamientos de oseltamivir fosfato (Tamiflu®
cápsulas).
El uso de oseltamivir y zanamivir tanto en tratamiento como en profilaxis post-exposición, debe hacerse siguiendo
las recomendaciones de la Ficha Técnica autorizada de ambos medicamentos que puede encontrarse en
https://sinaem4.agemed.es/consaem/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm
.
CORREO ELECTRÓNICO
sdaem@agemed.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID TEL: 91 822 50 36
FAX: 91 822 51 27