SITUACIÓN DE LA FARMACIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PÚBLICOS, PRIVADOS Y LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS A NIVEL NACIONAL Q. F. DIMAS FLORES PERALTA. RESPONSABLE DEL AREA DE SUPERVISIÓN A REGIONES ALMACENES ESPECIALIZADOS • DEFINICIÓN: (Art. 2º) Aplica solo Sector público, Almacenamiento y Distribución de PF, DM y PS, Certificar en (BPA y BPDT) • CORRESPONDE A UNA CLASIFICACIÓN DE EEFF (Art. 4º) • LA AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA a cargo de la DIGEMID como ANM (AEM de las DISA como OD y las DIRESA como ARS) (Art. 8º) Tercer párrafo. ALMACENES ESPECIALIZADOS • AUTORIZACIÓN SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO (E) (4) (Art. 18º) • LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS Bajo la Dirección Técnica de un Químico Farmacéutico (Art. 81º y Art. 83º) • DE LAS CERTIFICACIONES de las BPA (Art. 117º) y las BPD y T (Art. 120º) vigencia 03 años. Solicitud 45 días anticipados. SITUACIÓN DE LOS ALMACENES ESPECIALIZADOS A NIVEL NACIONAL Supervisión a Almacenes Especializados - Amonestación y Sanciones de Multas realizados por DIGEMID 2005, 2006 y 2007. (Antes de inicio de la descentralización) FUENTE: AREA DE REGIONES – DCVS – DIGEMID. Diagnostico Situacional de los Almacenes Especializados de Medicamentos de las DIRESAs/GERESAs y DISAs 2010 – 2011 ACEPTABLE REGULAR CRITICO FUENTE: AREA DE REGIONES – DCVS – DIGEMID. Diagnostico Situacional de los Almacenes Especializados de Medicamentos de las DIRESAs/GERESAs y DISAs, comparativo Años 2010-2011 con lo realizado en el año 2013. CRITICO REGULAR CRITICO FUENTE: AREA DE REGIONES – DCVS – DIGEMID. Compromisos adoptados por las DIRESAs / GERESAs y DISAs donde hace referencia a mejoras en el Almacén Especializado de Medicamentos. (Viajes de Asistencia Técnica, Supervisión y Monitoreo y Viajes de Gestión) FUENTE: AREA DE REGIONES – DCVS – DIGEMID. Almacenes Especializados de Medicamentos las DIRESAs / GERESAs y DISAs en Situación, Categoría, Fecha de empadronamiento y Certificación. FUENTE: SIDIGEMID RECOMENDACIONES Y SUGERENCIAS • Las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAS), Gerencias Regionales de Salud (GERESAS) y Direcciones de Salud (DISAS) deben solicitar a la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) la Autorización Sanitaria de Funcionamiento como Almacén Especializado teniendo en cuenta los requisitos indicados en el Artículo 18º para Almacén Especializado, del Reglamento de Establecimiento Farmacéuticos (Decreto Supremo Nº 014-2011-SA) y modificatorias si presentara (Equipo de Registro de Establecimiento Farmacéuticos - DAS) • Desarrollar un cronograma para las inspecciones de Autorización Sanitaria de los Almacenes Especializados de Medicamentos a nivel de las DIRESAs / GERESAs y DISAs, teniendo en cuenta primero las solicitudes de Autorizaciones Sanitarias requeridas en los últimos meses y años (DIRESA Tumbes, DIRESA Callao, DIRESA Huánuco, etc.) (Equipo de Control y Vigilancia de Establecimientos – ECVE). • Iniciar el proceso de Certificación de los Almacenes Especializados de Medicamentos a nivel de las DIRESAs / GERESAs y DISAs. (Equipo de Registro de Establecimiento Farmacéuticos – DAS y Equipo de Control y Vigilancia de Establecimientos – ECVE) RECOMENDACIONES Y SUGERENCIAS • Actualizar la información registrada en el Sistema Informático de Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (SIDIGEMID), de los Almacenes Especializados de Medicamentos de las DIRESAs / GERESAs y DISAs (Equipo de Registro de Establecimiento Farmacéuticos - DAS) • Brindar asistencia técnica sobre la normatividad sanitaria vigente a los Inspectores de las DIRESAs / GERESAs y DISAs para el fortalecimiento de sus competencias en las actividades descentralizadas de Control y Vigilancia Sanitaria y así puedan velar por el cumplimiento de la normatividad sanitaria vigente y puedan hacer difusión de la misma a nivel de Directores Técnico de establecimientos farmacéuticos (Almacén Especializado), Propietarios y usuarios (población en general) (Direcciones Ejecutivas de la DIGEMID) • Hacer el seguimiento de los compromisos firmados entre los representantes de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) y los representantes de las Direcciones Regionales de Salud (DIRESAS), Gerencias Regionales de Salud (GERESAS) y Direcciones de Salud (DISAS), priorizando aquellos donde se describe como problema identificado el ALMACEN ESPECIALIZADO DE MEDICAMENTOS (Área De Supervisión a Regiones – DCVS)