CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Calcitonina Inyectable 100 UI Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones (1) Hipercalcemia. (2) Osteoporosis postmenopáusica. (3) Osteoporosis secundaria. (4) Enfermedad de Paget. Dosis Adultos Para el tratamiento de hipercalcemia: administración IM o SC de Calcitonina de Salmón, iniciar con 4 UI/Kg c/12 h, incrementar si fuera necesario a 8 UI/Kg c/12 h hasta un máximo de 8 UI/Kg de peso c/6 h, la vía IM es preferible si el volumen excede los 2mL. Para el tratamiento de osteoporosis postmenopáusica en combinación con una adecuada administración de Calcio en mujeres que tienen más de 5 años, postmenopáusicos y en aquellas que no pueden usar tratamiento estrogénico: 100 UI / día IM o SC de Calcitonina de Salmón, c/3 días ó 3 veces / semana junto con administración de calcio oral y una adecuada cantidad de vitamina D; con dosis intranasales se debe administrar 200 UI/día. En pacientes con falla renal no es necesario ajustar las dosis. En el tratamiento de síntomas moderados a severos de la enfermedad de Pager: SC, dosis inicial de 500 μg (0,5mg)/día, las dosis pueden ir reduciéndose en algunos pacientes hasta 500 μg (0,5 mg) 2 -3 veces / semana ó 250 μg (0,25mg)/día. Niños La dosificación en niños no está establecida. Farmacocinética Como son polipéptidos la Calcitonina se destruyen en el TGI por eso es preferible una administración IM o SC o intranasalmente. Después de la administración la hormona es absorbida directamente a la circulación y la duración de acción se manifiesta a los 15 minutos. El efecto dura de 8 - 24 h después de la administración IM o SC y después de 0,5 – 12 h de la administración IV, los efectos picos se manifiestan a las 4h después de su administración, tiene una biodisponibilidad de 3% vía nasal y 70% IM o SC. Se desconoce aún si la Calcitonina atraviesa la barrera hematoencefálica o si se distribuye en la leche materna, no cruza la barrera placentaria, se une a proteínas en un 30 - 40 %. El metabolismo de la grasa por la calcitonina no está bien establecido pero se sabe que es rápidamente degradado en los riñones, sangre y tejido periférico. Su excreción es renal en forma de metabolitos inactivos. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Precauciones (1) Embarazo: presenta efectos adversos sobre el feto. (2) Lactancia: se distribuye en la leche, sin embargo los problemas en humanos no están bien documentados. (3) Pediatría: no se han realizado estudios con respecto a la edad y efectos adversos de la calcitonina. (4) Geriatría: no se han realizado estudios en relación a la edad y a los efectos adversos de la calcitonina, sin embargo se han reportado problemas no geriátricos. (5) Hipersensibilidad: los síntomas alérgicos incluyen anafilaxia, broncoespasmo, se debe realizar una prueba en la piel antes de iniciar el tratamiento. Contraindicaciones Porque reduce las concentraciones de calcio sérico, la Calcitonina no puede ser administrada a pacientes con hipocalcemia. Reacciones adversas Frecuentes: rubor, ardor en la cara, orejas, manos o pies. Efectos gastrointestinales especialmente diarrea, pérdida de apetito, náuseas o vómitos o dolor estomacal; enrojecimiento, hinchazón o dolor en el sitio de inyección. Poco frecuente: incremento en la frecuencia de micción. Rara: escalofríos, vértigos, dolor de cabeza, presión en el pecho, congestión nasal, debilidad respiratoria, adormecimiento de manos y pies. Reacciones alérgicas específicas, rash dérmico y urticaria. Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves Administrar calcio parenteral para revertir los efectos. Interacciones Sales de calcio y vitamina D: elevan las concentraciones de calcio sérico antagonizando la acción de la Calcitonina. Bifosfonato: disminuye el efecto resortito de la Calcitonina. Almacenamiento y estabilidad Almacenar a una temperatura menos a 25ºC, según las especificaciones del fabricante, proteger de la luz, no refrigerar Información básica para el paciente Evaluar periódicamente las fosas nasales. Reportar si existe irritación nasal. Advertencia complementaria Para disminuir los efectos adversos, se recomiendan iniciar la terapia con dosis bajas y gradualmente ir incrementándolas. Monitorizar los niveles de Calcio sérico durante la terapia. Observar al paciente con signos de hipercalcemia tetánica. Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe