Criterios de elección de los métodos de desinfección y esterilización Silvia I. Acosta-Gnass Prevención y Control de Infecciones Riverside County Regional Medical Center Moreno Valley, California, EEUU Pan American Health Organization Washington DC, EEUU Introducción • Esterilización • Destrucción o eliminación de cualquier tipo de vida microbiana de los materiales procesados, incluidas las esporas • Desinfección • Destrucción o eliminación de microorganismos, con excepción de las esporas, alterando su estructura o su metabolismo Clasificación de Spaulding • Propuesta en 1968 por E.H. Spaulding • La naturaleza de desinfección/esterilización necesaria para los instrumentos riesgo de infección relacionada al uso de estos objetos Recomendaciones básicas • La esterilización por vapor es el método de elección: • para cualquier instrumento, sin importar su categoría • porque es el método válido y costo-efectivo • Si la esterilización por vapor no es posible, entonces, elegir el método de desinfección o esterilización más apropiado, basado en la clasificación del dispositivo Clasificación del equipamiento médico Según Earl Spaulding, 1968: • Críticos • Semicríticos • No Críticos Estériles Estériles o DAN DBN Críticos Clasificación: Objetos críticos que entran en contacto con tejido estéril o con el sistema vascular Objeto: Estéril Nivel acción germicida: Ejemplos: Matar todos los organismos, incluso esporas bacterianas Instrumentos y dispositivos quirúrgicos; aparatos de endoscopía que penetran cavidades estériles; catéteres cardíacos; sondas; drenajes; agujas; implantes; etc. Vapor, gas, plasma de peróxido de hidrógeno, o esterilización química Métodos: Semicríticos Clasificación: Objetos semicríticos que entran en contacto con membranas mucosas, o con piel no intacta Objeto: Libre de todos los organismos excepto un alto número de esporos bacterianos Nivel acción germicida: Matar todos los organismos, excepto un número elevado de esporas bacterianas Ejemplos: Equipo de terapia respiratoria y anestesia; endoscopios que penetran en cavidades no estériles (ej., tracto GI); accesorios de diálisis; termómetros rectales; sondas endocavitarias; espéculos; tonómetros; etc. Desinfección de alto nivel Métodos: No Críticos Clasificación: Objeto: Nivel acción germicida: Ejemplos: Métodos: Objetos no críticos que no entran en contacto con membranas mucosas, ni con piel no intacta Se puede esperar que esté contaminado con algún microorganismo Matar todas las bacterias vegetativas, hongos, y virus lipídicos Termómetros de axila; orinales; chatas; desfibriladores; mangos de tensión arterial; muletas, barandas de camas, ECG, mesas de luz, paredes, pisos y muebles Desinfección de bajo nivel y desinfección de nivel intermedio Dispositivos críticos Requieren esterilización Mata todos los microorganismos incluyendo altos niveles de esporos bacterianos. • Físicos: • Calor húmedo: vapor • Calor seco • Radiaciones • Químicos: • Gas: • Óx. Et., Formaldehído, H2O2, Ozono • Líquido: • Glutaraldehído, OPA, H2O2 7,5%, Ácido peracético 0,2% • Plasma: • Ácido peracético, H2O2 Dispositivos semicríticos Mínimo: desinfección de alto nivel Mata todos los microorganismos, excepto altos niveles de esporos bacterianos. • Químicos líquidos: • • • • > 2% Glutaraldehído OPA 0.55% 7% H2O2 Ácido Peracético / H2O2 • Pasteurización • Para dispositivos respiratorios Dispositivos no-críticos Desinfección de bajo nivel Mata algunos microorganismos pero no los esporos bacterianos ni las micobacterias. • Agente de limpieza: • detergente • Desinfectantes hospitalarios: • • • • • • Hipoclorito de sodio Amonios cuaternarios H2O2 Fenólicos Iodóforos Alcohol 70%-90% Proceso para elegir un método de esterilización o de desinfección Críticos Esterilización Desinfección de alto nivel No críticos Semicríticos Desinfección de nivel intermedio Desinfección de bajo nivel Sanitización Superficies ambientales Desinfección • “Todo artículo que no pueda ser esterilizado, debe ser sometido a desinfección (de acuerdo al criterio de indicación) según protocolo validado” • Procedimiento actual de desinfección menos aconsejable: manual (imposibilidad del control automático de los parámetros del proceso) ¿Para qué desinfectar las superficies? • Para reducir o eliminar el riesgo de exposición • Desecho de residuos patógenos • Limpieza de derrames • Descontaminación de las superficies en forma rutinaria • Para eliminar el riesgo de contaminación • Preparación de los medios de cultivo y suplementos (laboratorio, farmacia, área de alimentación enteral en cocina, odontología) • Preparación del área de trabajo para realizar tareas limpias y críticas (odontología, UCI, quirófanos) Desinfección • Alto Nivel (DAN) • Nivel Intermedio (DNI) • Bajo Nivel (DBN) Nivel de resistencia a los desinfectantes Priones Esporos bacterianos Protozoos: Coccidios (Cryptosporidium) Micobacterias Virus pequeños o no lipídicos (sin envoltura): (Hepatitis A, Polio) Hongos Rickettsiae, Chlamydiae Bacterias vegetativas Virus medianos o lipídicos (con envoltura) R R EE SS II SS TT EE N N C C II A A Factores que afectan la eficacia de los desinfectantes • Concentración del desinfectante (en la mayoría: > concentración más rápido matan, pero > destrucción de tejidos y materiales). • Tiempo de contacto con el desinfectante • Tipo y nivel de concentración microbiana. • Limpieza de la superficie o el equipo. • Edad del producto o solución. • Condiciones de almacenamiento. • Método de aplicación: spray o fricción. • Frecuencia de aplicación. Factores que afectan la eficacia de los desinfectantes • Carga orgánica (proteínas protegen los microorganismos; grasa, aceites y suciedad: repelen el desinfectantes) e inorgánica presente. • Naturaleza del equipo: superficies y topografía. • Factores físicos y químicos: • dureza del agua (< efectivos) • temperatura (> T a veces lo evapora), humedad relativa (óptima en ciertos rangos) y pH • presencia de biopelículas Tres métodos de desinfección • Químicos líquidos • Pasteurización • Radiación ultravioleta Químicos líquidos • Tiempo de exposición > 12 m-30 m, 20ºC • • • • • • • Germicida Glutaraldehído Orto-phtalaldehído (12 min) Peróxido de hidrógeno* Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético* Hipoclorito de sodio (cloro libre)* Glutaraldehído y fenol/fenato ** Concentración > 2% 0.55% 7.5% 1.0%/0.08% 7.5%/0.23% 650-675 ppm 1.21%/1.93% Desinfección química: se aplica mayormente en ámbito hospitalario *Puede causar daño cosmético y funcional **Eficacia no verificada Pasteurización • Lavado con agua caliente a 65-77°C, durante 30 min, enjuague y secado • Mata por coagulación de las proteínas • No es tóxico, no deja residuos, moderado costo, ciclo rápido, mecánicamente simple • No es esporicida, puede causar quemaduras • Usos: • equipos de terapia respiratoria y equipos de anestesia Radiación ultravioleta • Los agente infecciosos suspendidos en los núcleos de las gotas pueden ser eliminados. • Los virus y las bacterias son susceptibles a los rayos UV. • No penetran bien el polvo, mucus o agua; a alta humedad son inefectivos; disminuyen la potencia; los equipos requieren mantenimiento. • Usos: • salas de cirugía; unidades de quemados; cuartos de aislamientos para TB A la hora de elegir un desinfectante… • Primero: ¡limpiar bien! • Observar la naturaleza y uso del objeto a ser desinfectado: • Elegir el nivel de desinfección. • Asegurarse de que tiene potencia suficiente para la desinfección: • Resistencia intrínseca a los microbios. • Composición química del desinfectante, condiciones de uso. • Compatibilidad de los materiales. • Aspectos de la seguridad: ¿es peligroso su uso? • Aerosoles, residuos, sensibilidades químicas. ¿Qué hay en tu frasco de desinfectante? ¿Es eficaz? Proceso para elegir un desinfectante Considere el dispositivo (de acuerdo a la clasificación de Spaulding) Determine el proceso de desinfección Elija el producto correcto Esterilización • El agente esterilizante ideal es aquel que: • consigue una eficaz acción germicida y esporicida • actúa en el menor tiempo posible • posee alto poder de penetración en el material a esterilizar • Todo ello sin presentar riesgos para el: • paciente • trabajador • medio ambiente Agentes esterilizantes • Tipos de agentes: • Físicos: • • • • Calor húmedo: vapor Calor seco Filtración Radiaciones: ionizantes (rayos gamma) y no ionizantes (electrones) • Químicos: • • Gas: • Óxido de Etileno, Formaldehído, H2O2, Ozono • Líquido: • Glutaraldehído, OPA, H2O2 7,5%, Ácido peracético 0,2% • Plasma: • Ácido peracético, H2O2 La mayoría de los consultorios externos usan métodos físicos Selección del método de esterilización • Según: • Características • • • • • • Alta eficacia: “cidas” Rápida actividad: menor tiempo posible Penetrabilidad: poder de penetración y difusión Atoxicidad: sin riesgos para el trabajador y el paciente Ecoseguridad: sin daño para el medio ambiente Costo: menor costo posible • Usos • Compatibilidad: sin alterar el material ni funcionamiento, materiales adecuados para el método Calor húmedo: vapor saturado a presión • Características: • • • • • • Ciclos rápidos y económicos Condiciones requeridas son conocidas y documentadas Equipos automáticos disponibles Fácil monitorización. No requiere controles biológicos en cada ciclo No penetra: aceite, polvo Respeta el medio ambiente: atóxico • Usos: • • • • • • Materiales estables al calor Metales: instrumentos, recipientes, agujas Vidrios o cristales: jeringas Gomas y polímeros termorresistentes Textiles: algodón, hilo, fibras sintéticas Inactiva el agente causal de la ECJ (132ºC - 1 h) Calor seco • Características: • • • • Diseño simple y de fácil instalación Condiciones requeridas son conocidas y documentadas Es más lento para esterilizar Sólo se podrá aplicar cuando los materiales no soporten la acción del calor húmedo • Requiere altas temperaturas • Usos: • • • • • Instrumentos cortantes y de acero inoxidable (tijeras y pinzas) Penetra contenedores cerrados Jeringas de cristal, tubos, pipetas de vidrio Materiales oleosos: aceite, silicona, parafina, vaselina, cremas Polvos de talco Filtración • Características: • Remueve completamente los microorganismos y partículas de cierto tamaño de líquidos y gases • Usos: • En veterinaria, laboratorios de microbiología, industria farmacéutica, para la producción de líquidos estériles y libres de partículas Radiación ultravioleta • Características: • Destruye microorganismos en el aire, líquidos y superficies • Lámparas UV esterilizan más efectivamente en áreas sin corrientes de aire y a temperatura ambiente • Usos: • Campanas de flujo laminar en farmacias y laboratorios Radiación gamma • Características: • • • • • • Se realiza a temperatura ambiente No deja residuos Fácil de controlar Alto poder de penetración Instalaciones complejas Alto coste • Usos: • Esterilización industrial • Material de un solo uso: jeringas, material de suturas • Contenedores Oxido de etileno • Características: • • • • • • • • Eficaz Monitorización adecuada Ciclos muy largos Altamente tóxico para humanos, cancerígeno y mutagénico Necesario eliminar residuos (airear material) y monitorear residuos Precisa instalaciones exclusivas Inflamable, explosivo Usos: • Se puede esterilizar por ETO cualquier artículo termolábil, con la única recomendación de controlar la aireación, si el artículo es poroso • Esteriliza materiales de bajo costo (plásticos), e instrumentos médicos descartables • Compatible con la mayoría de materiales • Esteriliza endoscopios y materiales con todo tipo de lúmenes Gas de vapor de formaldehído 2% • Características: • • • • • • No requiere envases especiales Compatible con la mayoría de los polímeros Material no precisa aireación Ciclos largos Probable carcinógeno Tóxico • Usos: • Material termosensible • Permite la esterilización de endoscopios y material con todo tipo de lúmenes Ozono • Características: • • • • Ciclo duración 4 h 15 m, a 30-35ºC Seguro para el operador No es tóxico, no hay que airear residuos Cámara de esterilización pequeña (4 pies cúbicos) • Usos: • Material de acero inoxidable, titanio, aluminio ionizado, cerámico, vidrio, sílica, PVC, teflón, silicona, polipropileno, polietileno, acrílico. • Dispositivos de lúmenes rígidos pueden ser procesado: • Diámetro interno > 2 mm, longitud ≤ 25 cm • Diámetro interno > 3 mm, longitud ≤ 47 cm • Diámetro interno > 4 mm, longitud ≤ 60 cm Esterilizantes líquidos • • • • • • Glutaraldehído (10 horas) > 2.0% Peróxido de hidrógeno 7.5% Ácido peracético 0.2% Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 1.0%/0.08% Peróxido de hidrógeno y Ácido peracético 7.5%/0.23% Glutaraldehído y fenol/fenato 1.12%/1.93% • Esterilización por agentes químicos por inmersión hecha de forma manual será siempre el último método de elección Difíciles de controlar, se recontaminan durante el enjuague o el secado, no permiten el almacenado posterior • Ácido peracético • Características: • • • • • • • • • No se inactiva en presencia de materia orgánica Ciclo a baja temperatura Ciclo rápido: 30’ No tóxico para medio ambiente No deja residuos Imposible mantener la condición de estéril en el tiempo No se puede empaquetar el material Corrosivo Caro • Usos: • Opción válida para utilización inmediata y procesado in situ: endoscopios, instrumental dental • Permite esterilizar únicamente material sumergible Peróxido de hidrógeno: plasma / gas • Características: • • • • • • • • • Eficaz como gas o combinado con plasma No deja residuos tóxicos: se convierte H20 y 02 No precisa aireación Ciclo es corto 54’ ó 72’ Monitorización adecuada Capacidad de difusión muy baja Se inactiva en presencia de humedad (material perfectamente seco) Requiere envases especiales (polipropileno) Caro • Usos: • Material termosensible • No puede esterilizarse material que contenga celulosa, algodón, madera • Limitado en instrumental con lúmenes largos (> 1 m) y estrechos (< 3 mm) Proceso para elegir un método de esterilización • • • Debido a que se trabaja con factores como temperatura, presión y humedad, existe una gama extensa de materiales que puede no resistir cualquiera de ellos Elegir la tecnología de acuerdo a las características que brinden un trato más afable al material Ejemplos: Esterilización Categoría del producto Vapor Instrumentos del metal, medios de cultivo, cristalería, textiles, líquidos Calor seco Instrumentos del metal, aceites, polvos, ceras, cristalería, envases de cristal o metal Gas Equipo hipodérmico, sistemas de recolección de sangre, instrumental plástico, productos respiratorios e intravenosos Esterilizantes Químicos Instrumentos reutilizables de metal o de cristal Desinfección / Esterilización La limpieza del dispositivo antes de la desinfección/esterilización es crucial sin importar la categoría del dispositivo El entrenamiento del personal para el reprocesamiento adecuado es crucial sin importar la categoría del dispositivo ¿Qué hacer acerca de…? • Laparoscopios y artroscopios • Ureteroscopios/Cistoscopios • Forceps para biopsias Críticos: Esterilizar Críticos: Esterilizar (Nota: con OPA sensibilización). Críticos: Esterilizar (Nota: problemas de limpieza) ¿Qué hacer acerca de…? • Broncoscopios Semi-críticos: DAN adecuado. • Instrumentos de odontología Semi-críticos: Esterilizar por vapor. • Espéculos de metal Semi-críticos: Esterilizar por vapor. • Tubuladura de equipos respiratorios Semi-críticos: Pasteurización o máq. lavadora-desinfectante validada. ¿Qué hacer si el dispositivo ha sido utilizado en un paciente infectado con un organismo patógeno? • Broncoscopio: TBC pulmonar Semi-críticos: DAN adecuada • Colonoscopía: C. difficile asociado con diarrea. Semi-críticos: DAN adecuada • Instrumentos de cirugía de cerebro: Críticos: cuarentena; rastrear el instrumental. ECJ-priones. • Cirugía: pacientes con hepatitis B, C, Críticos: Esterilización o HIV. • Termómetros: pacientes en precauciones de aislamiento por SAMR, EVR o BLEE No críticos: Exclusivo para el paciente; reprocesar siempre luego del alta. Referencias • • • • Rutala, William A. Ph.D., M.P.H. Disinfection and Sterilization: Current Issues and New Technologies (APIC 2008) and An Overview of Disinfection and Sterilization in Healthcare (APIC preconference 2009), University of North Carolina (UNC) Health Care, www.disinfectionandsterilization.org. Centers for Disease Control, Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. CDC, Atlanta (GA) 2008. Durlach R, Del Castillo M. Epidemiología y Control de Infecciones en el Hospital. 1º Ed. Buenos Aires. Ediciones De La Guadalupe, 2006. ISBN-10:987-23155-07. Acosta-Gnass SI, Andrade –Stempliuk V. “Manual de esterilización para centros de salud”. Organización Panamericana de la Salud, Washington DC, 2008 ISBN 978-92-75-32926-9.