Directrices generales de solicitudes para todo tipo de ayudas Gavi

Directrices generales de solicitudes para todo tipo
de ayudas Gavi – Apoyo para vacunas nuevas o
infrautilizadas (AVN) y
Fortalecimiento del sistema de salud (FSS) – en 2016
Fecha del documento: octubre de 2015
(Este documento sustituye a todas las versiones anteriores)
Documentos de solicitud para 2016
Se recomienda a los países que vayan a solicitar cualquier tipo de ayuda de Gavi en 2016 que consulten
los siguientes documentos en el orden que a continuación se indica:
Finalidad del documento:
El documento de las directrices generales para todo tipo de apoyo de Gavi ofrece una
introducción a Gavi y a los tipos de ayuda que ofrece, información sobre los países que
cumplen las condiciones para solicitar la ayuda, el proceso de solicitud y ciclo de
subvenciones en su conjunto, así como un planteamiento general y los requisitos básicos
de Gavi para las ayudas a los países. Representa la primera referencia para los países
que vayan a solicitar alguna ayuda de Gavi en 2016, y es una lectura obligatoria junto con
las directrices específicas para vacunas, las guías para la solicitud y el formulario de la
solicitud.
Enlaces web y datos de contacto:
Todos los documentos necesarios para realizar la solicitud se encuentran disponibles en la página web
Solicitar Apoyo (Apply for Support) de Gavi: www.gavi.org/support/apply. Para cualquier consulta sobre
las directrices de la solicitud, póngase en contacto con proposals@gavi.org o con su Responsable
Sénior de País (RSP).
1
ÍNDICE
Novedades y modificaciones………………………………………………………………....
3
Introducción ……………………………………………………………………………….
5
2. ¿Qué tipo de apoyo ofrece Gavi? ………………………………………………………..
5
2.1 Apoyo para vacunas nuevas o infrautilizadas (AVN)…….……………………………
5
2.2 Fortalecimiento del sistema de salud (FSS)………………………………….............
7
3. ¿Qué países pueden solicitar el apoyo de Gavi? …………………………………….
8
4. ¿Cómo funciona el proceso de solicitud de Gavi y el ciclo de subvenciones?..
10
1.
4.1 Resumen del ciclo de subvenciones de Gavi…………………………………………
10
4.2 Solicitud, revisión y aprobación…………………………………………………..........
11
4.3 Aprobación para la entrega de vacunas/ desembolso de efectivo…………………
17
4.4 Seguimiento y evaluación (M&E)………………………………………………………
19
4.5 Revisión y renovación de la subvención………………………………………………
20
5. ¿Cuáles son los requisitos clave para el apoyo de Gavi?......................................
22
5.1 Todos los tipos de apoyo……………………………………………………………….
22
5.2 Apoyo AVN……………………………………………………………………………….
24
5.3 Apoyo FSS……………………………………………………………………………….
29
Anexo 1. Siglas ………………………………………………………………………………..
31
Anexo 2. Listado de países que reúnen las condiciones para recibir apoyo y grupos
de cofinanciación……………………………………………………………………………… 32
Anexo 3. Requisitos de calidad de datos para todos los tipos de apoyo de Gavi…
33
Anexo 4. Requisitos presupuestarios, de gestión y auditoría financiera de Gavi…
40
Anexo 5. M&E habituales del país compatibles con actividades de M&E en las
subvenciones de Gavi…………………………………………………………………………
44
Anexo 6. Precio por dosis de las vacunas que reciben apoyo de Gavi para 2016…
46
Explicación de los símbolos utilizados en este documento
Información prioritaria sobre el proceso de solicitud de Gavi y requisitos para los países
en 2016
Información nueva/modificada sobre el proceso de solicitud de Gavi y los requisitos
para los países en 2016
Referencias adicionales/detalladas (enlaces web)
Enlace a la información detallada disponible en otro documento que forma parte del
conjunto de directrices de solicitud para 2016
2
NOVEDADES Y MODIFICACIONES
A continuación ofrecemos un resumen de la información nueva/actualizada relevante para las
solicitudes de países. Parte de esta información puede variar por lo que se aconseja a los
países que consulten los enlaces web facilitados para obtener información más actualizada.
Área
Descripción
Gavi presentó una nueva «Política de
Criterios
de Selección y Transición» en junio de 2015
selección y
que afecta a todas las solicitudes de los
condiciones
países para 2016.
relacionadas
para obtener el
apoyo de Gavi.
Declaración de
interés (EOI, por
sus siglas en
inglés) para
solicitudes
Ya no es necesario presentar una EOI formal
en las solicitudes para 2016. Los países
pueden debatir las necesidades futuras de
apoyo de GAVI durante el proceso de
evaluación conjunta y otras oportunidades
existentes.
Portal de países
A partir de ahora, las solicitudes se
presentarán a través del portal de países en
línea de Gavi, una interfaz en la web entre
Gavi y los diferentes países.
Marco
desempeño
de Gavi ha presentado un marco de
desempeño, incluyendo indicadores clave
que se utilizarán para informar y hacer un
seguimiento de la subvención durante la
implementación. El marco de desempeño se
debe actualizar con las solicitudes de cada
país.
Referencia
Apartado 3
Apartado 4.2.2
Apartado 4.2.2; se puede acceder
al portal de países a través de
www.gavi.org
Apartado 4.2 y 4.4; más información
disponible en:
www.gavi.org/support/performanceframeworks/
Requisitos
de Gavi
ha
presentado
una «Política Apartado 5.2.1
de
cofinanciación
para los países
Cofinanciación» revisada para ofrecer a los
países una mayor visibilidad de los precios
de las vacunas y de las repercusiones a
largo plazo en los costes de la introducción
de las mismas.
Evaluación
conjunta
Gavi ha presentado una revisión en el país
que abarca a varias partes interesadas
sobre la ejecución y el desarrollo de la
implementación, como paso clave en el
proceso de evaluación, concesión y
renovación de la subvención.
Apartado 4.5; más información
disponible
en:
www.gavi.org/Support/Join
tappraisals/
3
Área
Descripción
Referencia
Información
financiera
Gavi ofrecerá orientación adicional acerca
de los requisitos de gestión y presentación
de informes financieros en el último trimestre
de 2015.
El anexo 4 proporciona información
sobre el enfoque actual. Hay más
información
disponible
en:
www.gavi.org/library/documents/gav
i-documents/guidelines-andforms/guidance-on-financialreporting/
Plataforma de
optimización del
equipamiento
de la cadena de
frío
Los socios de Gavi han creado una
plataforma de financiación, parte del FSS,
para mejorar la eficacia, eficiencia y
sostenibilidad de la cadena de suministro de
vacunas de un país.
Apartado 2.2; más información
disponible en:
www.gavi.org/library/docu
ments/gavidocuments/guidelinesandforms/guidance-forcce-optimisationplatform/
El AVN de Gavi para vacunas conjugadas
Ayudas
para
de la Men A ya está disponible para los
vacunas
programas de vacunación sistemáticos.
conjugadas Men
A
Apartado 2
4
INTRODUCCIÓN
La misión de Gavi es "salvar la vida de los niños y proteger la salud de las personas,
mejorando el acceso a la vacunación en los países de bajos ingresos". La nueva
estrategia de Gavi para el periodo entre 2016 y 2020 se focalizará en acelerar un acceso
equitativo, en incrementar la cobertura de vacunación y en asegurarse la sostenibilidad de la
progresión.
Dicha estrategia se centra en los países y el apoyo de Gavi deberá dirigirse a las necesidades
de ellos de manera integrada con el objetivo de fortalecer los programas de vacunación en
cuanto a resultados, accesibilidad, sistemas y vacunas. Las solicitudes a Gavi deberán
basarse en estrategias nacionales con el fin de abordar áreas específicas, identificadas a
través de un análisis de deficiencias y de necesidades de salud pública. El modelo de Gavi
para apoyar a países se basa en el principio de apropiación por parte del país. Las solicitudes
deben resaltar los planes nacionales abordando cobertura e equidad. La solicitud de los
países es importante que desarrolle el componente de sostenibilidad en términos de espacio
fiscal y otros ámbitos relevantes para la continuidad de los programas de vacunación. El apoyo
de Gavi es catalítico y con la finalidad de asegurar la sostenibilidad a largo plazo se pretende
que los países completen este apoyo invirtiendo en sus programas de vacunación.
El enfoque de Gavi para apoyar a los países aspira a:
•
adaptar los programas de vacunación a los planes y sistemas nacionales de salud;
•
garantizar la adopción de estrategias integrales de control de enfermedades, que
sitúen a las vacunas al nivel de otras intervenciones sanitarias que han demostrado
su eficacia;
•
construir sistemas de salud que garanticen que todas las vacunas se administren
minimizando las desigualdades socio-económicas y geográficas, y de igualdad de
género;
•
ofrecer apoyo catalítico y limitado en el tiempo para que los países realicen una
transición fructífera a partir del apoyo de Gavi y sigan mejorando sus programas de
vacunación.
2.
¿QUÉ TIPO DE APOYO OFRECE GAVI?
En estos momentos, Gavi ofrece dos tipos de apoyos principalmente: apoyo para vacunas
nuevas e infrautilizadas (AVN) y fortalecimiento del sistema de salud (FSS), como se muestra
a continuación:
2.1.
Apoyo para vacunas nuevas o infrautilizadas (AVN)
El AVN de Gavi tiene como objetivo la introducción rápida de vacunas nuevas o infrautilizadas
que salven vidas.
5
El AVN de Gavi es también una oportunidad para que los países refuercen los servicios
de vacunación sistemática. Por ejemplo, la introducción de una nueva vacuna podría
implicar el reforzamiento del sistema de la cadena de suministro, una nueva formación
para los profesionales de la salud, etc., lo que beneficiaría en su conjunto al Plan
Ampliado de Inmunización (PAI).
El apoyo de Gavi es para la adquisición de las vacunas y de los suministros asociados a las
vacunas. Gavi ofrecerá apoyo para las siguientes vacunas en los programas de inmunización
sistemáticos, campañas y otras estrategias de administración en el año 2016 (cuadro 1):
Cuadro 1: Vacunas y estrategias de administración apoyadas por Gavi
Tipo de vacuna
Vacunación
sistemática
Campañas/otras
estrategias
de
administración
Vacuna contra el VPH
Programa de
demostración
Vacuna contra la encefalitis japonesa (EJ)
Financiación por país*
Campañas de refuerzo
Vacuna antimeningocócica conjugada
Vacunación masiva
preventiva y mini
campañas de refuerzos
únicas
Vacuna contra la rubéola y el sarampión
Financiación a cargo del
país*
Campañas de refuerzo
Segunda dosis de la vacuna contra el sarampión
(MCS)
Vacuna contra el neumococo
Vacuna contra el rotavirus
Vacuna contra la fiebre amarilla
Campaña preventiva de
vacunación masiva
* Para facilitar la integración de la JE y la vacuna contra la rubéola y el sarampión al programa de vacunación rutinaria, Gavi
ofrece una subvención para la introducción de vacunas (VIG, por sus siglas en inglés) - véase a continuación - pero los países
deben financiar completamente la compra de las vacunas para uso sistemático.
Puede obtener más información acerca de las vacunas apoyadas en la ventana AVN de
Gavi en el siguiente enlace: www.gavi.org/support/nvs
Además del apoyo para las vacunas y suministros correspondientes, Gavi también ofrece el
siguiente apoyo financiero directamente a los países:
6
•
Subvención para la introducción de vacunas (VIG), que es una subvención única
para facilitar la implementación de las actividades fundamentales antes de la
introducción de una nueva vacuna en el programa de vacunación sistemática.
•
Apoyo operativo para campañas, que es una subvención destinada a cubrir los
costes operativos correspondientes a la administración de vacunas a la población a
través de campañas.
Las dos subvenciones están destinadas a financiar una parte de los costes asociados con la
introducción de vacunas o campañas respectivamente, y el resto es financiado por el gobierno
y/o socios. La figura 1 ofrece más información sobre estas subvenciones.
Figura 1: Explicación de la subvención para la introducción de vacunas y del apoyo operativo
para campañas
Además del AVN comentado anteriormente, Gavi también financia reservas mundiales de
las vacunas contra el cólera (oral), la meningitis y la fiebre amarilla. Las reservas son
gestionadas por la Secretaría del Grupo de Coordinación Internacional (GCI) dentro de la
OMS. Los países que experimenten una epidemia pueden solicitar suministros de
emergencia directamente a través de la Secretaría del CGI o a través de sus organismos
miembros.1
2.2.
Fortalecimiento del sistema de salud (FSS)
Gavi ofrece a los diferentes países apoyo para el fortalecimiento del sistema de salud (FSS)
para que puedan hacer frente a los impedimentos del sistema de salud, con el fin de lograr
mejores resultados de inmunización, como el aumento de la cobertura de vacunación y un
7
acceso a la inmunización más equitativo. La ayuda se basa en el rendimiento y está vinculada
a mejoras en la cobertura de inmunización y en el acceso equitativo.
1
Para obtener más información, consulte los sitios web de la OMS:
Reserva mundial de la vacuna contra el cólera por vía oral:
www.who.int/cholera/vaccines/ocv_stockpile_2013/en/
Reserva mundial de la vacuna contra la meningitis: www.who.int/csr/disease/meningococcal/icg/en/
Reserva mundial de la vacuna contra la fiebre amarilla
www.who.int/csr/disease/yellowfev/global_partnership/en/#icg
Las subvenciones para el FSS son un factor fundamental dentro del objetivo general de Gavi
en apoyar a los países, con vacunas que salvan vidas y que son administradas a través de
sistemas de salud fuertes.
Gavi ha creado un nuevo mecanismo de financiación como parte del FSS, la Plataforma
de optimización del equipamiento de la cadena de frío, que estará disponible a
principios de 2016. La plataforma mejorará la eficacia, eficiencia y sostenibilidad de la
cadena de suministro de vacunas del país. Los países podrán acceder a la plataforma
como parte de una nueva aplicación del FSS. Los países que cuenten con una subvención
FSS podrán presentar solicitudes complementarias de apoyo.
La plataforma tiene tres objetivos: i) acelerar la modernización de los equipos existentes
y la expansión e introducción de dispositivos innovadores y de alto rendimiento en los
centros de salud de los países Gavi; ii) ampliar la cadena de frío a instalaciones que en
estos momentos no cuentan con ella; y iii) garantizar que los aparatos reciban el
mantenimiento adecuado de manera continua para que las vacunas no pierdan su
potencia. El objetivo de la Plataforma es hacer frente a los fuertes costes iniciales que a
menudo suponen un impedimento para los países que invierten en dispositivos de alto
rendimiento de la cadena de frío. Por ello, la plataforma cubre la diferencia de precios
entre los dispositivos más antiguos y los de última generación, mediante la coinversión en
la compra y el desarrollo de un conjunto de dispositivos de alto rendimiento de la cadena
de frío aprobados y que cumplen con las condiciones de calidad en el desempeño y
seguridad (PQS, por sus siglas en inglés) de la OMS.
Puede obtener más información sobre cómo solicitar la plataforma, qué países reúnen los
requisitos y la lista de productos de la cadena de frío compatibles en el siguiente enlace:
www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelines-and-forms/guidancefor-cceoptimisation-platform/
Puede obtener más información acerca del FSS de Gavi en el siguiente enlace:
www.gavi.org/support/hss
3.
¿QUÉ PAÍSES PUEDEN SOLICITAR EL APOYO DE GAVI?
Gavi presentó una nueva «Política de Selección y Transición» en junio de 2015. A
continuación, se comentan los criterios de la política por la cual los países pueden solicitar
el apoyo de Gavi y los requisitos para acceder a la ayuda de la vacuna se comentan en
el apartado 5.2.1.
El criterio principal que determina si un país reúne las condiciones para solicitar el apoyo de
GAVI es la estimación del Banco Mundial sobre el Ingreso Nacional Bruto (INB pc) per cápita
del país. El umbral financiero se revisa periódicamente para ajustarlo según la inflación. A
diferencia de otros años, en los que Gavi solo tenía en cuenta el INB per cápita del año
8
anterior, con la introducción de la nueva Política de Selección y Transición, Gavi tendrá en
cuenta la media de los últimos tres años del INB per cápita.1
En 2016, los países reúnen las condiciones para recibir el apoyo Gavi si su INB per cápita
promedio durante los últimos tres años es igual o inferior a la cantidad umbral de
1.580US$. Si un país supera este umbral en 2016 todavía puede solicitar apoyo a Gavi
con arreglo a los criterios que se indican a continuación.
En el anexo 2 se proporciona una lista completa de los países Gavi que reúnen los
requisitos.
Los siguientes criterios adicionales se aplican para acceder al AVN y al apoyo al FSS (cuadro
2):
Cuadro 2: Criterios adicionales para acceder al AVN y al apoyo al FSS
INB per cápita
promedio de
los últimos 3
años
AVN
FSS
Igual o inferior a
1.580 US$
La estimación nacional de la OMS y de UNICEF para la
cobertura de DTP3 en 2014 (publicado en julio de 2015)
debe ser mayor o igual al 70% para el apoyo de todas las
nuevas vacunas, a excepción de la EJ, la
MenA y la fiebre amarilla.2,3
No existen otros en
criterios para solicitar el
apoyo al FSS de Gavi.
Por encima del
umbral de 1.580
US$ en 2016
Como se indica anteriormente, pero por última vez en
2016 (el «año de gracia»), con las siguientes
excepciones:
Los países pueden
solicitar el nuevo apoyo
al FSS hasta que
puedan
autofinanciarse,
siempre
que
la
estimación nacional de
la OMS y UNICEF para
la cobertura DTP3 de
2014 (publicada en julio
de 2015) sea inferior al
90%.
• En el caso de la vacuna contra el neumococo, los
países podrán solicitarla a partir del año de gracia y
acceder al precio favorable del Compromiso Anticipado
de Mercado (AMC, por sus siglas en inglés) de Gavi,
pero tendrán que financiar los costes de la vacuna en
su totalidad y no podrán solicitar una subvención para
la introducción de vacunas; la adquisición de la vacuna
la tendrá que realizar UNICEF. Se aplica el umbral de
cobertura DTP3 indicado anteriormente.4
• Los países que hayan recibido la aprobación para un
proyecto de demostración de VPH durante su «año de
gracia» o hayan superado el umbral INB per cápita
mientras que implementaban un programa de
demostración de VPH, reúnen las condiciones para
solicitar el apoyo de GAVI para la introducción nacional
por última vez, en el año posterior a la finalización del
programa de demostración.
1
Gavi maneja los datos del Banco Mundial sobre el INB (basado en el método Atlas) que se publican anualmente
en julio. Estos datos son del INB anual del país correspondiente al año anterior (es decir, en julio de 2015, el
Banco Mundial publicó los datos sobre el INB de 2014). Por lo tanto, para poder realizar una solicitud para 2016,
Gavi tendrá en cuenta los datos del INB de 2012, 2013 y 2014.
2 Esta es la misma que la tasa de cobertura de la Penta3.
3 Para algunas vacunas se pueden aplicar otros criterios Para más información, consulte las directrices específicas
de la vacuna.
4 Puede encontrar las directrices para la solicitud de países que han cruzado el umbral de selección en 2016 y
deseen solicitar la vacuna contra el neumococo después del año de gracia en el siguiente enlace:
www.gavi.org/support/apply.
9
Además en junio de 2015, la Junta de Gavi aprobó una iniciativa que permite a los países que
ya no reúnen las condiciones para recibir apoyo de Gavi tener la opción de ser incluidos en
las licitaciones de UNICEF en nombre de los países que reciben apoyo de Gavi para un
período de cinco años para vacunas específicas. Próximamente, se ofrecerá más información
sobre la forma en la que los países pueden participar en dichas licitaciones.
Además, al subconjunto de países que ya no reunían las condiciones para solicitar un nuevo
apoyo cuando se añadieron las vacunas contra la rubéola y el sarampión, el VPH y la EJ a la
cartera de Gavi, se les podría conceder, en determinadas condiciones, la oportunidad
excepcional de solicitar apoyo catalítico para la introducción de estas vacunas en 2016. Se
comunicará más información y las directrices sobre la solicitud directamente a todos los
países que puedan beneficiarse de esta oportunidad excepcional.
4.
¿CÓMO
FUNCIONA EL PROCESO DE SOLICITUD DE
GAVI
Y EL CICLO DE
SUBVENCIONES?
4.1.
Resumen del ciclo de subvenciones de Gavi
La figura 2 ofrece un resumen del ciclo de subvenciones de Gavi para todo tipo de apoyos,
incluidos el AVN y el FSS. El ciclo de subvenciones de Gavi incluye:
•
La preparación y presentación de la solicitud de un país, con sus propios planes, para
que pueda ser revisado y aprobado por Gavi.
•
Tras la aprobación de la solicitud y de los acuerdos y procesos correspondientes, el
país comenzará un ciclo anual de duración de la subvención, que comprende las
labores de vacunación y/o el desembolso efectivo de las vacunas (si procede) para la
implementación de la subvención, junto con el seguimiento y evaluación, y finalmente
la revisión y renovación para la ayuda del año siguiente.
Figura 2: Ciclo de subvenciones de Gavi
Solicitud de nuevo apoyo
10
4.2. Solicitud, revisión y aprobación
4.2.1. Requisitos de Gavi para las solicitudes de países
Los países que soliciten apoyo AVN y/o FSS a Gavi tendrán que preparar las solicitudes
siguiendo las siguientes directrices generales:
Planteamiento participativo en la preparación de solicitudes
Es necesario que la solicitud de apoyo de GAVI se realice a través de un proceso amplio y
participativo en el que intervengan las partes interesadas de los países en todos los
departamentos gubernamentales pertinentes (Ministerio de Sanidad, Ministerio de Hacienda,
Ministerio de Planificación, etc.) de la OMS, UNICEF, otros socios para el desarrollo y la
sociedad civil. No se recomendará la aprobación de las solicitudes que no muestren
claramente este planteamiento participativo.
Para todas las solicitudes, el Comité de Coordinación Interagencial (CCI)/Comité de
Coordinación del Sector de la Salud (HSCC, por sus siglas en inglés) u órgano equivalente
(que comprende el gobierno, socios para el desarrollo y la sociedad civil) tiene la obligación
de participar en el proceso de preparación de solicitudes, así como de aprobarlas. Tanto el
Ministro de Sanidad como el Ministro de Hacienda, o sus representantes, están también
obligados a firmar todas las solicitudes del país a Gavi.
Además:
•
En el caso de las solicitudes AVN, el Grupo Asesor Técnico de Inmunización Nacional
(NITAG, por sus siglas en inglés) u órgano equivalente tendrá que participar en el
proceso de decidir si se debe introducir una nueva vacuna y en el planteamiento sobre
las iniciativas de integración e inmunización a través de la aprobación de la propuesta.
En ausencia de un NITAG, los países están obligados a establecer claramente su
función y el funcionamiento del grupo asesor equivalente para el programa nacional
de inmunización y describir los planes para establecer un NITAG.
•
En el caso de las solicitudes FSS, el departamento correspondiente dentro del
Ministerio de Sanidad que esté llevando el proceso de preparación de solicitudes (por
ejemplo, el Departamento de Planificación, de Salud Infantil o EPI), deberá garantizar
una consulta y colaboración adecuadas con el resto de departamentos, así como con
la sociedad civil.
La figura 3 ofrece algunos ejemplos indicativos de la forma en la que los países han
garantizado la participación de las diferentes partes interesadas en el proceso de preparación
de solicitudes.
Figura 3: ¿Cómo pueden los países garantizar un planteamiento participativo en la
preparación de solicitudes?
11
El proceso de preparación de una solicitud también debe consistir en colaborar con la
Secretaría de Gavi para adaptarla a las políticas y procedimientos de Gavi (algunos de los
cuales evolucionan con el tiempo).
Adaptación del apoyo Gavi a los planes nacionales
Al igual que la Alianza Sanitaria Internacional Plus (IHP+), Gavi respalda los principios de
adaptación y armonización, al exigir lo siguiente en las solicitudes de los países:
•
En el caso de las solicitudes AVN, todas las vacunas que se esperan introducir y/o las
campañas tienen que reflejarse en el plan plurianual integral de inmunización (PPII,
por sus siglas en inglés) (o plan equivalente de varios años). El apoyo para AVN se
aprueba solo para la duración del PPII. Las solicitudes y directrices de Gavi están
adaptadas a la guía de la OMS sobre los principios y consideraciones para añadir una
vacuna a un programa nacional de inmunización, con el fin de garantizar que el
esfuerzo del país se invierta en reforzar sus propios planes y no las necesidades
individuales de un organismo de financiación externa.
•
En el caso de las solicitudes FSS, el Plan Nacional del Sector de la Salud (NHSP, por
sus siglas en inglés) es el plan de referencia para determinar el contenido y la duración
del apoyo FSS de Gavi, que normalmente se refleja en el contenido y la duración del
PPII (o plan equivalente de varios años).
Para apoyar esto, Gavi exige que se adjunten a la solicitud ciertos documentos clave de
planificación del país, incluidos los siguientes:
•
Para todas las solicitudes, es necesario que los países incluyan el PPII y la evaluación
de la gestión eficaz de las vacunas (GEV) (realizado dentro de los cinco años
anteriores), junto a planes de mejora e informes de situación.
12
•
Además, en el caso de las solicitudes FSS, es necesario que los países también
incluyan el NHSP u otros documentos que pongan de relieve la forma en la que el
sistema de salud estratégico refuerza las intervenciones.
También se insta a los países (aunque no es obligatorio) a incluir otros documentos que
respalden sus solicitudes, tales como la evaluación conjunta de las estrategias nacionales de
salud (JANS, por sus siglas en inglés), la estrategia de la cadena de suministro de la salud,
la lista de inventario de equipos de cadena de frío, el análisis de la capacidad de
almacenamiento de la cadena de frío, etc.
El conjunto completo de anexos obligatorios y opcionales de las solicitudes de país para
el AVN y el apoyo al FSS aparece en las instrucciones de las solicitudes de AVN y FSS
respectivamente.
Mecanismos sólidos de seguimiento y evaluación (M&E, por sus siglas en
inglés), junto con un acuerdo previo sobre la medición de resultados a través
del marco de desempeño
Para considerar la solicitud de un país, Gavi tiene que asegurarse de que el país cuenta con
un plan de seguimiento y evaluación (M&E, por sus siglas en inglés) con recursos y bien
diseñado, lo que incluye la propuesta del apoyo que se solicita desde Gavi en su nombre.
Este plan tiene que pertenecer al propio país, en lugar de ser un plan diseñado
específicamente para el programa de apoyo de Gavi.
Ya sea un plan de M&E más amplio (por ejemplo, para el apoyo FSS de Gavi) o más
específico (por ejemplo, para un proyecto de demostración del VPH), es de gran importancia
que se prepare y pertenezca al propio país, que se integre en el programa de toma de
decisiones y mecanismos de gobierno, y que tenga un presupuesto acorde con el plan.
Junto con este plan de seguimiento y evaluación del país, Gavi exige a los países que
elaboren y/o propongan actualizaciones a su «marco de desempeño», que es un acuerdo
previo entre el país y Gavi sobre los indicadores clave que se utilizarán para informar y hacer
un seguimiento del desempeño de subvención durante la implementación. Esto supone una
oportunidad para vincular directamente las actividades que están siendo financiadas por Gavi
con la inversión que está realizando Gavi, especialmente en el caso de las subvenciones para
el FSS. El marco de desempeño se encuentra en el portal de países, al que se puede acceder
durante todo el año.
Durante 2015, GAVI ha introducido marcos de desempeño para todas las subvenciones
existentes para los países, y desde 2016, el proceso de solicitud requiere que los países
propongan los indicadores adicionales correspondientes para su inclusión en el marco de
desempeño del país.
Hay un marco de desempeño por país, independientemente de la cantidad de subvenciones,
que contiene ingresos, actividades, resultados intermedios y resultados finales basados en
dos tipos de indicadores:
(i)
indicadores básicos, que son obligatorios, según definiciones normativas, y en su
mayor parte ya evaluados por los países (por ejemplo, las tasas de cobertura de
las vacunas); e
(ii) indicadores a medida, que son unos pocos indicadores adicionales que permiten el
seguimiento de toda la cadena de resultados para cada subvención específica, que
13
están directamente relacionados con la inversión que está realizando Gavi. Gavi
ofrece un menú de indicadores a medida a partir del cual los países pueden elegir
(o definir los suyos propios).
En la medida de lo posible, Gavi recopilará información de fuentes existentes (por ejemplo, el
formulario conjunto) en lugar de pedir informes que los países informen a Gavi por duplicado.
El seguimiento eficaz a través del marco de desempeño se basa en la calidad y los datos
oportunos de cobertura de vacunación disponibles a través de esfuerzos continuos que
mejoran la calidad de los datos. El anexo 3 facilita información sobre los requisitos de Gavi
sobre calidad de los datos, relevante para todos los tipos de apoyo.
Si
desea más
información
acerca
del www.gavi.org/support/performanceframeworks/
marco
de
desempeño,
consulte
4.2.2. Proceso de solicitud, revisión y aprobación paso a paso
A partir de 2016, los países ya no estarán obligados a presentar una declaración de
interés (EOI) formal como primera etapa del proceso de solicitud. Los países pueden
comentar las necesidades futuras de apoyo de Gavi durante el proceso de evaluación
conjunta y otras oportunidades existentes.
El proceso de solicitud paso a paso es el siguiente:
1. Preparación de solicitudes por parte de los países: Como se indica en el apartado
4.2.1, los países deberán preparar sus solicitudes a Gavi a través de un planteamiento
participativo con las partes interesadas y en base a los planes nacionales.
2. Presentación de solicitudes por parte de los países: Las solicitudes se
presentarán a través del portal de países en línea de Gavi, www.gavi.org, una nueva
interfaz en la web entre Gavi y los países. Gavi designará un coordinador en cada
país con más información sobre cómo iniciar una sesión en el portal y dar acceso a
otros contribuyentes y usuarios. El portal de países estará abierto para recibir
solicitudes dos meses antes de la fecha límite de presentación de las mismas. A
continuación, se indica la fecha límite para la presentación de solicitudes. Las
solicitudes no pueden presentarse fuera de plazo.
3. Examen y revisión previa de Gavi de la exhaustividad de la solicitud: Gavi realiza
un estudio de las solicitudes para asegurarse de que cumplen los requisitos
obligatorios, y revisa la validez y coherencia de la información presentada. Si está
incompleta, Gavi trabajará directamente con los países para tratar de solucionar las
deficiencias antes de continuar.
4. Revisión de la solicitud por parte del Comité de Examen Independiente (CEI): El
CEI (comité independiente formado por expertos de la salud pública, la epidemiología,
el desarrollo, las finanzas y la economía) revisará las solicitudes para todos los tipos
de apoyo. Se informará a los países sobre el resultado de la revisión a través de
"cartas informativas", con una recomendación de aprobación o de la realización de
una nueva presentación (véase el apartado 4.2.3 a continuación).
5. Información/aclaración adicional de los países: El CEI puede recomendar la
aprobación de la solicitud, aunque pueden existir una serie de cuestiones menores
que deben ser aclaradas por el país.
14
6. Aprobación por parte del Consejo de Administración de Gavi, del Comité
Ejecutivo o del Consejero delegado: El Consejo de Administración o l el Comité
Ejecutivo de Gavi (para solicitudes AVN) o el Consejero delegado (para el apoyo
financiero directo, es decir, para las solicitudes FSS y la demostración del VPH)
examinará y decidirá sobre las recomendaciones del CEI. Se notificará a los países y
a los socios el resultado final a través de una "carta de decisión", explicando la vacuna
y/o la cantidad de apoyo financiero programático y los términos de la subvención, y a
la cual se adjunta el marco de desempeño acordado y actualizado.
Los plazos clave para la presentación de solicitudes, revisión y aprobación se indican a
continuación en el cuadro 3.
Cuadro 3: Plazos clave para la solicitud
Ronda 1
Ronda 2
Ronda 3
15 de enero de
2016
1 de mayo de
2016
9 de mayo de
2016
Fechas de revisión de solicitudes por 7-18 de marzo de
parte del CEI
2016
17-24 de junio de
2016
7-8 de noviembre
de 2016
Decisión
del
Consejo
de Junio de 2016
Administración/Consejero delegado
Noviembre
2016
Fecha límite de los países para
presentar las solicitudes para su
revisión en la próxima reunión del CEI
de Marzo de 2017
Las solicitudes de los países serán aceptadas de manera continua, por lo que si un país
no presenta la solicitud antes de la fecha límite, la solicitud será revisada en la siguiente
reunión del CEI.
La figura 4 sirve de guía para los países sobre cómo deben planificar la preparación de su
solicitud, según los plazos indicados anteriormente, así acerca de qué deben esperar de Gavi
durante las etapas de revisión y aprobación. Tenga en cuenta que en la actualidad hay un
periodo de 5-6 meses desde el momento en que un país presenta la solicitud hasta la
aprobación por parte del Consejo de Administración/Consejero delegado y la emisión
de la carta de decisión.
Figura 4: Proceso de solicitud y proceso y plazos para un nuevo apoyo
15
Los países podrán solicitar orientación (por ejemplo, información, aclaraciones) a la
Secretaría de Gavi durante el proceso de preparación de solicitudes. Además, los países
podrán solicitar asistencia técnica de la OMS, UNICEF y otros socios relevantes para
preparar la solicitud detalladamente. Los talleres de formación, por lo general impartidos
por la OMS, se llevan a cabo de manera regular para proporcionar apoyo a los países en
la preparación de solicitudes.
4.2.3. Criterios y resultados de la revisión de la solicitud
A continuación se facilita un resumen de los principales criterios de revisión de las solicitudes:
1.
Validez de los mecanismos de gobernanza del país (HSCC/ CCI u órgano equivalente)
y método de participación para la preparación de solicitudes, con la participación de
las partes interesadas, incluida la representación y el compromiso de las
organizaciones no gubernamentales (ONGs) adecuadas.
2.
Análisis exhaustivo del programa y el estado actual de las inmunizaciones y la salud,
así como una fuerte vinculación al apoyo que se pide en la solicitud.
3.
Análisis sólido de los impedimentos relacionados con la igualdad de acceso y de
utilización de los servicios de inmunización (incluidos los problemas socioeconómicos,
geográficos y de género), y una vinculación clara con las medidas programáticas
destinadas a abordar estos problemas.
4.
Descripción realista y lógica de los planes y presupuestos de las actividades,
seguimiento y evaluación, y presupuestos, lo que demuestra que las actividades son
complementarias y no se duplican entre las solicitudes de AVN y FSS.
5.
Adecuación de las medidas previstas para reducir el déficit de financiación y garantizar
la sostenibilidad a largo plazo.
6.
Solidez de las disposiciones de gestión financiera para el apoyo financiero directo.
7.
Idoneidad de la calidad de los datos y de los sistemas y métodos de encuestas.
16
Una vez que el CEI haya revisado las solicitudes, hará recomendaciones sobre cómo tramitar
una solicitud. De acuerdo con el resultado de la revisión del CEI, éste recomendará:
•
Aprobación: La solicitud cumple con todos los criterios y se recomienda que sea
aprobada. El CEI podrá identificar problemas menores que el país deberá solucionar,
de lo contrario el país tendría que elaborar un plan de acción de resolución dentro de
los siguientes 30 días. Las respuestas de los países serán revisadas por la Secretaría.
•
Nueva presentación: Esto implica que existen condiciones materiales que deberán
cumplirse antes de que se considere la aprobación y/o que existen lagunas en la
propuesta y/o que hay una necesidad de un replanteamiento estratégico de la
propuesta. Se obligará a los países (o no) a que vuelven a presentar la totalidad de
su propuesta. Si solo se requirieran otros documentos o información adicional para
aclarar los puntos específicos planteados por el CEI, los países deberán presentarlos
en un plazo de seis meses. En caso de que los documentos no se presenten a tiempo,
los países tendrían que volver a presentar una propuesta completamente nueva.
Los criterios de revisión del CEI se explican detalladamente en cada una de las directrices
de apoyo específico, que se adaptan al tipo de apoyo relevante.
Los
criterios
completos
www.gavi.org/support/apply.
4.3.
de
revisión
del
CEI
están
disponibles
en
Aprobación para la entrega de vacunas/ desembolso de efectivo
4.3.1. Pasos siguientes a la aprobación de la solicitud
Tras la emisión de la carta de decisión, la Secretaría de Gavi llevará a cabo, si procede, una
Evaluación de la Gestión Financiera (FMA, por sus siglas en inglés) para asegurar que los
mecanismos financieros del país son sólidos y transparentes, de acuerdo con la Política de
Transparencia y Rendición de Cuentas de Gavi (TAP, por sus siglas en inglés) que se analiza
a continuación en el apartado 5.1.1. La Secretaría de Gavi también llevará a cabo las
revisiones adicionales relativas al control de los fondos no utilizados en un país (si el país ha
recibido previamente ayuda financiera directa).
Los términos clave se incluyen en un documento de requisitos de gestión financiera, que se
añade en anexo al Acuerdo Marco de Asociación (AMA) entre Gavi y el país. 5 Tenga en
cuenta que el CEI no revisará las solicitudes si el país no ha formalizado un AMA con Gavi.
5
El AMA establece los términos y condiciones por los cuales Gavi ofrece apoyo y el país se compromete a
implementar los programas respaldados por Gavi.
17
4.3.2. Directriz sobre la planificación de la introducción de vacunas y los
procesos de Gavi
Junto a estos acuerdos, Gavi también iniciará los procesos internos para la transferencia de
fondos a los países y/o la compra de vacunas (con UNICEF). El país también debe comenzar
a planificar las actividades para prepararse para la introducción de la vacuna, por ejemplo
analizando con la oficina de UNICEF los planes de envíos, garantizando que se cumplen los
requisitos de licencias de productos del país, etc.6
Los países deben asegurarse de que la fecha de introducción de la vacuna y los planes para
las actividades preparatorias sean compatibles con los plazos para la probable recepción de
fondos de Gavi. En concreto, la planificación debe tener en cuenta las siguientes
consideraciones (consulte la figura 5):
•
La subvención para la introducción de vacunas se desembolsa en los 4-6 meses
posteriores a la aprobación de Gavi/la emisión de la carta de decisión (que tendrá
lugar entre 5 y 6 meses después de la presentación de la solicitud del país, como se
señaló anteriormente), con el objetivo de desembolsar los fondos por lo menos 6
meses antes de la fecha de introducción;
•
Se debe conceder el tiempo necesario para el posterior desembolso interno de los
fondos del país a las entidades nacionales y subnacionales pertinentes, y más tarde
para las actividades preparatorias financiadas por la subvención para la introducción
de vacunas.
Esto significa que por lo general un país no podrá realizar la introducción en menos de 1518
meses después de la fecha límite de presentación de solicitudes de Gavi. Por otra parte, para
realizar la introducción 15 meses después de la fecha límite de la solicitud el país tendrá que
iniciar actividades menos costosas y más inmediatas, antes de la recepción de la subvención
para la introducción de vacunas.7
Figura 5: Resumen de los plazos típicos para la presentación de solicitudes de introducción
vacunas
En el siguiente enlace puede encontrar orientación para los países sobre asuntos claves
a tener en cuenta mientras elaboran los planes operativos para la introducción de nuevas
vacunas:
www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelinesandforms/guidance-for-developing-vaccine-introduction-plans/.
6
Cada país puede tener su propio requisito de licencia de la vacuna. El Ministerio de Salud es responsable de
facilitar este proceso con la Autoridad Reguladora Nacional y el fabricante del producto elegido. La División de
Suministros de UNICEF (SD, por sus siglas en inglés) puede proporcionar apoyo.
7 Ejemplos de este tipo de actividades son la planificación del trabajo a nivel central, la información a los niveles
más bajos, el desarrollo de materiales para la movilización social y la formación, las revisiones de las plantillas de
herramientas de datos y la preparación de un evento de lanzamiento temprano.
18
4.3.3. Directrices sobre la planificación del FSS y los procesos de Gavi
Del mismo modo, los países que reciben apoyo FSS de Gavi deben planificar el acceso a los
fondos Gavi para la implementación de las actividades planificadas alrededor de un año (912 meses) después de la presentación de la subvención (en el periodo de 5-6 meses desde
la presentación de solicitudes hasta la expedición de la carta de decisión, seguido de otros 46 meses para el desembolso efectivo por parte de Gavi).
4.4.
Seguimiento y evaluación (M&E)
El planteamiento de Gavi sobre M&E distingue entre:
•
Actividades de M&E llevadas a cabo por los países habitualmente (e idealmente
institucionalizadas), dentro de sus propios sistemas; y
•
Otros requisitos específicos de Gavi que deben cumplirse para justificar las cuentas de
los fondos y de las actividades de la subvención.
De acuerdo con los principios de efectividad de la ayuda, en la medida de lo posible, Gavi
pretende plantear el M&E de manera que contribuya al reforzamiento de los sistemas
nacionales, así como a la reducción los costes de transacción y las cargas de presentación
de informes para los países. Los apartados siguientes facilitan información sobre los
requisitos de Gavi (es decir obligatorias) y las recomendaciones (es decir, opcionales, pero
aconsejables) para cada una de las dos categorías de M&E. Como parte del proceso de
revisión de la solicitud (indicado en la sección 4.2.3), el CEI evaluará las solicitudes para
asegurar que se hayan abordado correctamente todos estos requisitos obligatorios. Todos
los informes de los países se llevarán a cabo a través del portal de países.
Actividades habituales de seguimiento y evaluación llevadas a cabo por los
países
El anexo 5 facilita información sobre las principales actividades de seguimiento y evaluación
llevadas a cabo por los países como parte habitual/normativa del sistema de M&E que apoyan
los programas de M&E respaldados por Gavi.
Requisitos específicos de seguimiento y evaluación de Gavi
Los requisitos específicos de seguimiento y evaluación de Gavi necesarios para llevar las
cuentas de los fondos y las actividades de la subvención Gavi son los siguientes (cuadro 4):
Cuadro 4: Actividades de M&E obligatorias específicas de Gavi
19
Tipo de
apoyo
Información sobre seguimiento e informes
Todo
• Marco de desempeño: Todas las subvenciones de Gavi exigen que se presenten
informes periódicos que se contrastarán con los indicadores programáticos a través del
marco de desempeño. Así, con la presentación de informes contrastados con los
indicadores en el marco se mantienen actualizados, según el calendario de
presentación de informes acordado.
• Actividad e información financiera de la subvención: Es necesario que todas las
subvenciones de asistencia financiera directa (FSS, subvenciones para la introducción
de vacunas, apoyo operativo para las campañas) faciliten información financiera
vinculada a los logros programáticos según los principios previstos en el anexo 4. 8
AVN
Informes de países que efectúan sus propias adquisiciones: El país deberá
presentar un informe completo indicando las cantidades totales de vacunas, el
equipamiento de la cadena de suministro y la seguridad de las inyecciones adquiridas,
si procede, y los costes finales, que se compararán con el presupuesto asignado de
acuerdo según la carta con la decisión de Gavi. El país deberá presentar pruebas
satisfactorias de la adquisición de dosis de vacunas (incluyendo la parte cofinanciada)
y suministros relacionados mediante la carta de decisión, presentando los pedidos de
compra, facturas y recibos. Se deberá informar a Gavi de cualquier saldo de los fondos
de Gavi desembolsado para apoyar las adquisiciones efectuadas por los países junto
con las pruebas suficientes de que los fondos sobrantes se hayan utilizado en el
programa de vacunación.
FSS
Fin de la evaluación de la subvención: Los países deberán llevar a cabo una
evaluación final de la concesión de la subvención FSS de Gavi, utilizando los
mecanismos de revisión existentes en la medida de lo posible. 9
4.5.
Revisión y renovación de la subvención
4.5.1. Revisión normativa y proceso de renovación de todas las subvenciones
Como parte del ciclo de subvenciones en curso, Gavi revisa y renueva el apoyo AVN y/o FSS
a un país, que se traduce en el siguiente tramo de ayuda Gavi (es decir, la entrega de vacunas
y/o el desembolso de efectivo).
Existen varios pasos clave en este proceso de renovación, que incluyen:
1. La presentación de los datos anuales de seguimiento de los países a través del portal
de países de Gavi.
2. La realización de una evaluación conjunta, que es una revisión en el país y que abarca
a varias partes interesadas, sobre el rendimiento y la situación de la implementación
del apoyo de Gavi y su contribución a la mejora de los resultados de vacunación, y
puede llevarse a cabo una vez al año o una vez cada dos años. Se basa en
información y exámenes existentes sobre el país para evaluar las oportunidades,
problemas y necesidades esenciales para el apoyo y la asistencia técnica. Las
8
Puede obtener orientación adicional acerca de la información financiera y el enlace con la información
programática
en
el
siguiente
enlace,
www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelinesandforms/guidance-on-financial-reporting
9 Puede obtener más información en las «Directrices para solicitudes de financiamiento de FSS en 2016» y en
www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelines-and-forms/guidance-on-evaluation-of-hss-grants/
20
evaluaciones conjuntas cubren todos los tipos de apoyos de Gavi de manera integral
en el marco de los programas nacionales apoyados por Gavi.
3. La presentación de un informe de evaluación conjunta y datos de seguimiento al Panel
de Examen de Alto Nivel (HLRP, por sus siglas en inglés) de Gavi, que sirve de base
argumental a la evaluación del HLRP de la solicitud de renovación. El HLRP se reúne
tres veces al año y hace recomendaciones al Consejero delegado de Gavi para
renovar la financiación.
Podrá
encontrar más información
www.gavi.org/Support/Joint-appraisals/
sobre
la
evaluación
conjunta
en:
4.5.2. Modificación y ampliación de la subvención
Durante el proceso de implementación de la subvención por parte de los países, es posible
que haya que realizar ciertas modificaciones en la solicitud original aprobada. Estas
modificaciones podrían comentarse durante las evaluaciones conjuntas y se incluyen como
parte del informe de evaluación conjunta para la revisión y aprobación por parte de Gavi. Si
estas modificaciones son de carácter más urgente, el país deberá ponerse en contacto con
la Secretaría de Gavi o con la oficina local de la OMS o UNICEF. Éstas incluyen:
En el caso de apoyo AVN
Cambio de producto: Después de que un país haya introducido una vacuna, puede solicitar
un cambio a una presentación diferente de una vacuna habitual que contenga el mismo
antígeno. En tales casos, un país también podrá solicitar una subvención adicional para
facilitar esta transición. Las peticiones de cambio de producto se deberán presentar a través
del portal de países o, en caso de urgencia, a través de una carta a Gavi y al socio de
adquisiciones.
Ampliación de la subvención: Un país podrá solicitar la ampliación de su apoyo AVN
existente durante la duración de su nuevo (o actualizado) PPII, si todavía reúne las
condiciones para el apoyo de Gavi. Las peticiones se deberán hacer a los Responsables
Sénior de País de Gavi antes del final de la ayuda actual. El nuevo PPII y el marco de
desempeño revisado deberán ser presentados al CEI, que revisará la solicitud de ampliación
del país junto con la solicitud de otras nuevas ayudas financieras directas, a fin de garantizar
que existen vínculos adecuados entre los dos. Si un país no contara con un PPII válido, el
HLRP podría ampliar el AVN durante un año, tras el cual el país deberá presentar un nuevo
PPII para ampliar las subvenciones AVN existentes hasta el final del nuevo PPII.
En el caso de apoyo FSS
Reasignación: Un país podrá solicitar la reasignación de un importe indicativo de hasta el
25% del presupuesto total de FSS (o hasta un máximo de 10 millones de dólares, la cantidad
que sea menor), siempre y cuando no haya grandes diferencias respecto a los objetivos
originales. Dichas modificaciones deberán analizarse con las partes interesadas en el país y
el Responsable Sénior de País de Gavi. La solicitud deberá incluir un plan de trabajo revisado,
un presupuesto y el correspondiente marco de desempeño aprobado por el HSCC/CCI.
21
Reprogramación: Un país podrá solicitar cambios en los objetivos del programa y/o
reasignar más de una cantidad indicativa del 25% del presupuesto total de FSS (o más de 10
millones de dólares). Dichas modificaciones deberán analizarse con las partes interesadas
en el país y presentarse a la Secretaría de Gavi para que las apruebe, junto con el aval del
HSCC/CCI, utilizando el formulario y las directrices de la solicitud de la reprogramación FSS.
Si desea más información, póngase en contacto con el Responsable Sénior de País de Gavi.
5.
¿CUÁLES SON LOS REQUISITOS CLAVE PARA EL APOYO DE GAVI?
5.1.
Todos los tipos de apoyo
5.1.1. Transparencia y rendición de cuentas
El apoyo de Gavi a los países, incluidos todos los tipos de ayuda financiera, así como las
vacunas y los dispositivos de vacunas, deberán ser gestionados de una manera transparente
y responsable. En concreto, según la Política de Transparencia y Rendición de Cuentas (TAP)
de Gavi, todo apoyo de Gavi a los países deberá:
•
ser utilizado para las finalidades indicadas en la solicitud del país o según lo acordado
a través de las revisiones posteriores;
•
ser gestionado de manera transparente con estructuras de responsabilidad claras para
realizar el seguimiento y la supervisión de forma regular;
•
estar respaldado por la presentación de informes precisos y verificables de forma
regular tal y como se especifica en los acuerdos de financiación individuales;
•
ser gestionado dentro de los procesos que cumplen con los requisitos legales
nacionales y las normas internacionales en materia de transparencia, rendición de
cuentas y lucha contra la corrupción.10
Las directrices adicionales relacionadas con los requisitos de Gavi para la asistencia
financiera directa y el apoyo de la vacuna, así como los casos de uso indebido se indican a
continuación. La Política de Riesgo de Gavi ofrece un marco general para el planteamiento
de gestión de riesgos de Gavi. Si desea obtener más información, consulte:
www.gavi.org/Library/GAVI-documents/Policies/Risk-policy/.
Apoyo financiero directo
Los países deberán proponer un mecanismo de financiación adecuado como parte de la
solicitud de asistencia financiera directa de Gavi. El mecanismo elegido deberá recibir el
respaldo del HSCC, CCI o equivalente. El gobierno, los socios nacionales en materia de
desarrollo y la Secretaría de Gavi analizarán la propuesta y antes de la aprobación se llevará
a cabo una EGF. El anexo 4 proporciona más principios sobre el enfoque de gestión financiera
de Gavi. Para obtener una guía detallada acerca de los requisitos de gestión financiera,
10
La TAP de Gavi incluye un conjunto de principios fundamentales que rigen todas las formas de supervisión
otorgadas por Gavi con respecto a la transparencia y la rendición de cuentas. Dichos principios se atienen a los
compromisos de la Declaración de París, la Agenda de Acción de Accra y de la Alianza de Busan para el desarrollo
eficaz de la Cooperación sobre la Eficacia de la Ayuda al Desarrollo.
22
diríjase a: www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelines-andforms/guidanceon-financial-reporting/.
Se anima a los países a usar el apoyo al FSS de Gavi para fortalecer la capacidad de
gestión financiera donde, según la base de conocimientos más recientes, de auditorías
realizadas con anterioridad o evaluaciones de gestión financiera, se han identificado
debilidades específicas.
Apoyo para vacunas nuevas
Un país que solicite o reciba apoyo de Gavi para una vacuna tendrá que identificar el
responsable y las estructuras de rendición de cuentas (por ejemplo, el Ministerio de Sanidad,
CCI, NITAG y socios de Gavi encargados de la implementación) para supervisar el
cumplimiento de la TAP de Gavi en lo que respecta a las vacunas y dispositivos relacionados.
Gavi trabajará con el país y con los socios en los países en situaciones consideradas de alto
riesgo por el mal uso del apoyo de la vacuna para determinar si, cuándo y dónde pone en
marcha controles sobre el terreno o evaluaciones más extensas.
Uso indebido, sospecha de uso indebido y medidas correctoras
La Secretaría de Gavi, con el apoyo de sus socios, supervisará que el país cumple con la TAP,
incluidos, si procede, requisitos específicos para cada país.
En caso de que la Secretaría de Gavi reciba información que sugiera que la asistencia
financiera directa de Gavi o que el apoyo de la vacuna haya sido objeto de apropiación
indebida o mal uso, Gavi comenzará una investigación en colaboración con el país. El objetivo
de dicha investigación será evaluar si se ha producido un mal uso, y si es así, determinar el
valor de los fondos malversados. En los casos en los que haya pruebas del mal uso, y este
haya sido verificado por la Secretaría de Gavi, ésta podrá suspender otras ayudas financieras
directas y comenzar el proceso de recuperación de los fondos malversados. En general, en
el caso de un mal uso de las vacunas, Gavi no suspenderá los programas de vacunación. Sin
embargo, se podrán acordar otras acciones de mitigación en caso en el que se haya
confirmado el mal uso del apoyo de la vacuna.
La TAP de Gavi está disponible aquí:
www.gavi.org/library/gavidocuments/policies/transparency-and-accountability-policy
5.1.2. Adquisición de equipos de la cadena de frío
Es necesario que las solicitudes de los países a Gavi incluyan la adquisición de equipos de
la cadena de frío para la compra de equipos precalificados por la OMS según su Catálogo de
Desempeño, Calidad y Seguridad (PQS, por sus siglas en inglés). La compra de equipo no
PQS sólo se podrá realizar con carácter excepcional, de manera justificada y previo acuerdo
con Gavi.
23
5.2.
Apoyo AVN
5.2.1. Requisitos de cofinanciación para las vacunas
Gavi ha presentado una "política de cofinanciación" revisada para ofrecer a los países
una mayor visibilidad de los precios de las vacunas y de las implicaciones a largo plazo
de la introducción de las mismas. Gavi también ha adoptado medidas que permitan a
países que se autofinancian beneficiarse de las ofertas de los fabricantes a Gavi o de
precios similares durante un período de cinco años una vez finalizado el apoyo de Gavi.
¿Cuál es el objetivo del requisito de cofinanciación?
Gavi exige a los gobiernos que compartan el coste de las vacunas que reciben apoyo de Gavi
mediante la adquisición de una parte de las dosis que el país necesita, mientras que Gavi
que cubre el resto. Esto se hace para mejorar la identificación con la financiación de las
vacunas y garantizar que los países están en camino hacia la sostenibilidad financiera y la
eliminación del apoyo de Gavi.
¿Qué vacunas y estrategias de administración requieren cofinanciación?
El requisito de cofinanciación es aplicable al apoyo de Gavi para el uso de vacunas
específicas solo en los programas de inmunización rutinarios y no se aplica al apoyo
de vacunas de Gavi para su uso en campañas (cuadro 5).
Cuadro 5: Vacunas con obligación de cofinanciación y exentas
Vacunas con obligación de cofinanciación
Vacunas exentas de cofinanciación
Sistemáticas:
Pentavalente, neumococo, rotavirus, vacunas del
virus del papiloma humano, fiebre amarilla,
meningitis A
Sistemáticas:
Segunda dosis del sarampión, vacuna inactivada
contra la poliomielitis, programa de demostración
de la vacuna contra el virus del papiloma humano
Campañas:
Encefalitis japonesa, sarampión y rubéola,
meningitis A, fiebre amarilla
Las obligaciones de cofinanciación incluyen el coste de las vacunas, dispositivos de seguridad
de inyecciones (con excepción de los países en la fase de auto-financiamiento inicial, véase
la definición a continuación) y los gastos de transporte. Los costes y honorarios de las
agencias de contratación no están incluidos.
¿Cuáles son los requisitos de cofinanciación de los países?
Gavi clasifica a todos los países que reúnen los requisitos en "grupos de cofinanciación" en
función de su INB per cápita, que deben cumplir los siguientes requisitos mínimos de
cofinanciación por grupo:11
11
Consulte el apartado 3 sobre la selección de países para obtener información sobre los datos específicos del INB
per cápita usados por Gavi.
24
Si un país supera el umbral de su grupo de cofinanciación como se ha definido
anteriormente tras la publicación de los datos del INB per cápita del Banco Mundial en
julio de cada año, Gavi informará al país en septiembre del mismo año. El primer año en
una nueva categoría de cofinanciación se considerará como un «año de gracia» durante
el cual se aplicarán las obligaciones de cofinanciación del grupo anterior. Por lo tanto los
países tendrán aproximadamente poco más de un año después de la comunicación de
Gavi para revisar los presupuestos y comenzar la cofinanciación en el nuevo nivel.
•
Los "países en la fase inicial de autofinanciación" o países con INB per cápita en
2014 inferior o igual a 1.045US$, estarán obligados a financiar una pequeña
proporción de dosis al año, equivalente a 0,20US$ por dosis de todas las vacunas que
requieren cofinanciación.12
•
Los "países en la fase preliminar de transición" o países con INB per cápita en
2014 superior a 1.045US$, pero con una media inferior o igual a 1.580US$ en los
últimos tres años (es decir, 2012, 2013 y 2014), tendrán que cofinanciar una parte
mayor del precio de la vacuna. La cantidad de cofinanciación total pagada durante el
año de gracia se utiliza para calcular la fracción del coste total de las vacunas que son
cofinanciadas por el país. Esta fracción aumentará posteriormente un 15% cada año
durante toda la fase preliminar de transición para cada una de las vacunas
cofinanciadas. 13 Las nuevas vacunas introducidas durante esta fase serán
cofinanciadas, como otras vacunas, en la misma proporción respecto al precio de la
vacuna.
•
Los "países en fase acelerada de transición" o países cuya media del INB per
cápita durante los últimos tres años (es decir, 2012, 2013 y 2014) supere el umbral de
selección de 1.580US$, tendrán los siguientes requisitos de cofinanciación: después
del año de gracia, cuando la parte cofinanciada de las vacunas aumente un 15%
(como lo hizo en el anterior grupo de cofinanciación) los requisitos de financiación de
los países se incrementarán de manera lineal durante cinco años para alcanzar el
precio total previsto de Gavi después de que termine el apoyo de Gavi. El precio
previsto se basa en el precio medio de la presentación de la vacuna elegida.
Al final de la fase acelerada de transición, los países estarán obligados a autofinanciar
sus vacunas totalmente. Los países podrán elegir ser incluidos en las ofertas de UNICEF
en nombre de los países que reciben apoyo de Gavi y podrán beneficiarse de las ofertas de
los fabricantes a Gavi o de precios similares para vacunas específicas durante un período de
cinco años para vacunas ya introducidas con el apoyo de Gavi y para la introducción de
nuevas vacunas sin el apoyo de Gavi.
12
En el caso de las vacunas contra el rotavirus: para los países en la fase inicial de autofinanciación se ajustará
la cantidad de cofinanciación para que la vacuna de tres dosis coincida con la vacuna de dos dosis. Por lo tanto
los países cofinanciarán la misma cantidad independientemente de si eligen la vacuna de dos o tres dosis.
13 Por ejemplo, un año determinado un país podría financiar el 10% del precio de la vacuna pentavalente, el 10%
del precio de la vacuna contra el VPH, etc. Al año siguiente (tras un aumento del 15% de la fracción del precio),
este país financiaría el 11,5% del precio de la vacuna pentavalente, el 11,5% del precio de la vacuna contra el
VPH, etc.
25
Los requisitos de cofinanciación deberán cumplirse antes del 31 de diciembre de cada año.
Todos los países estarán obligados a cofinanciar a los niveles mínimos descritos
anteriormente (que también se comunicarán a los países a través de la carta de decisión).
Se invita a realizar aportaciones mayores para facilitar la sostenibilidad financiera.
Los compromisos de cofinanciación de un país deberán reflejarse claramente en el PPII.
Puede obtener más información sobre la política de cofinanciación de Gavi en el siguiente
enlace:
www.gavi.org/about/governance/programme-policies/co-financing/
Los procedimientos específicos se aplicarán cuando un país no cumpla con sus requisitos
de cofinanciación tal y como se indica en:
www.gavi.org/library/documents/gavi-documents/guidelines-and-forms/cofinancingdefault/
¿Cómo define Gavi "presentación"?
La política de cofinanciación actualizada especifica que la cofinanciación de los países en la
fase preliminar de transición y en la fase acelerada de transición estará vinculada al precio
de las vacunas. En concreto, la obligación de cofinanciación de un país para la adquisición
de una vacuna se basa en el precio medio de la presentación utilizada en el país. Gavi define
la presentación de una vacuna en base a tres factores: la forma farmacéutica (por ejemplo,
líquido frente a liofilizado); el tipo de envase (por ejemplo, vial/ampolla frente a tubo frente a
jeringuilla precargada); y el número de dosis por envase (por ejemplo, ampolla monodosis
frente a ampolla de 10 dosis). Las vacunas que se diferencien entre sí en cualquiera de estos
tres factores se considerarán diferentes presentaciones de la vacuna. Del mismo modo, cada
combinación única a través de estos tres factores se considerará una presentación
independiente de la vacuna. Además de estos tres factores, si las vacunas no son
intercambiables también se considerarán diferentes presentaciones. Las vacunas no se
considerarán intercambiables por las tres razones siguientes:
(i)
La cantidad de dosis para lograr la plena inmunización es diferente (por ejemplo, ciclo
de 2 o 3 dosis para la vacuna del rotavirus);
(ii)
La posición de la OMS es que la intercambiabilidad de la vacuna no se ha establecido
para la administración de un ciclo completo en un individuo (por ejemplo, PCV-10
frente a PCV-13); y
(iii)
Si las vacunas están destinadas para diferentes usos o grupos de edad (por ejemplo,
una vacuna antimeningocócica A para su uso habitual en recién nacidos, frente a una
campaña para niños mayores de 1 año).
¿Cuáles son los precios de 2016 que se pueden usar para planificar las
obligaciones de cofinanciación?
26
El precio por dosis en 2016 que se debe utilizar para la planificación de las vacunas que
reciben apoyo del Gavi se indica en el anexo 6. Puede obtener más información acerca de
las presentaciones de las vacunas en las directrices de vacunación específica.
5.2.2. Opciones para la adquisición de vacunas y dispositivos de vacunas
Los países que reciben apoyo AVN de Gavi tienen las siguientes dos opciones para la
adquisición de vacunas y dispositivos de vacunas:
1. A través de una agencia de contratación pública de Gavi (UNICEF o el Fondo Rotatorio
de la Organización Panamericana de la Salud (OPS); o
2. Mediante la adquisición por cuenta propia, por la cual los países reciben el apoyo
financiero directo equivalente de Gavi.
Estas opciones están disponibles para todas las vacunas con el apoyo de Gavi, a excepción
de la vacuna contra el neumococo (incluida la parte cofinanciada), que tiene que ser adquirida
a través de UNICEF en virtud de los términos y condiciones del AMC (Compromiso Anticipado
del Mercado) del neumococo.
Requisitos para los países que efectúan sus propias adquisiciones
Los países que efectúan sus propias adquisiciones deberán incluir en sus solicitudes una
descripción del mecanismo de adquisición, los detalles sobre cómo se adquirirán y
gestionarán las vacunas y los dispositivos de vacunas (incluidos los plazos de adquisición y
su coordinación con la planificación nacional y ciclos presupuestarios), y la garantía de que
se adquirirán productos de calidad (tal y como se indica a continuación).
Los países tendrán que cumplir con las siguientes normas de calidad:
En el caso de las vacunas:
•
Éstas deberán ser seleccionadas de la lista de productos precalificados de r la OMS;
o
•
Garantizar que las vacunas compradas se ajustan a la definición de vacunas de
calidad (tal y como se indica en la Serie de Informes Técnicos de la OMS), que no
tengan problemas de calidad no resueltos de los que se haya informado a la OMS y
cuyo cumplimiento haya sido comprobado por las autoridades reguladoras nacionales,
además de evaluado por la OMS en los países donde se fabrican y donde se compran
dichas vacunas.
En el caso de jeringuillas desechables y equipos de la cadena de frío:
•
Los productos adquiridos tendrán que ser precalificados según el sistema de calidad,
desempeño y seguridad de la OMS.
•
En el caso de las cajas de seguridad de deshechos, los países deberán adquirir los
dispositivos que figuran en la lista correspondiente de la OMS de productos
precalificados o entregar a la OMS un certificado de calidad de la autoridad nacional
pertinente.
Antes de que los países efectúen sus propias adquisiciones, Gavi revisará el mecanismo de
adquisición del país para comprobar los métodos de adquisición y hacer recomendaciones
27
sobre los requisitos mínimos en materia de presentación de informes de informes y sobre
posibles mejoras.
Funcionamiento
El país recibirá la financiación total para la adquisición por medio de una cuantía fija
proveniente de Gavi, siempre y cuando el país se haya comprometido a cumplir las
recomendaciones de Gavi mencionadas anteriormente. La cuantía de la ayuda financiera
proporcionada por Gavi se basa en el precio medio de la vacuna (en todos los productos y
presentaciones) estimado por la Secretaría de Gavi, junto con las agencias de contratación
de Gavi. Si el precio de la adquisición negociada de un país es mayor que el importe de la
ayuda financiera proporcionada por Gavi, el gobierno estará obligado a pagar la diferencia
para comprar vacunas suficientes para toda la población. Si el precio es inferior a la suma de
la ayuda financiera proporcionada por Gavi, el país deberá invertir el exceso de la ayuda en
el programa de vacunación e informar sobre el uso de estos fondos en futuros informes de
seguimiento enviados a Gavi.
Todos los países podrán adquirir su parte cofinanciada a través de UNICEF o de un
mecanismo alternativo (que se especificará en la solicitud). En la primera opción, los países
deberán transferir los fondos directamente a UNICEF tal y como se indica en el Memorando
de Entendimiento de Servicios de Adquisición entre UNICEF y el país (bien a la División de
Suministros de UNICEF o a la oficina en el país). Los fondos de cofinanciación no deberán
ser transferidos a la Secretaría de Gavi. El país acordará con el socio de adquisiciones
compartir información con Gavi sobre el estado de la compra de la parte cofinanciada de las
vacunas y suministros.
Puede obtener más información acerca de la política de Gavi sobre adquisiciones por
cuenta
propia
en
el
siguiente
enlace:
www.gavi.org/about/governance/programmepolicies/self-procurement-policy.
5.2.3. Reglas y procedimientos clave para el apoyo AVN
Las siguientes reglas y procedimientos fundamentales se aplicarán a las solicitudes de los
países para el apoyo AVN de Gavi:
Retrasos en la introducción de la vacuna después de la aprobación de Gavi
La fecha prevista para la introducción de la vacuna deberá ser, como muy tarde, dos años a
partir de la notificación formal de la aprobación por parte de Gavi. Tras la aprobación de la
solicitud AVN de un país, y si hubiera retrasos en la introducción de la vacuna, se aplicarían
las siguientes reglas:
•
Si el país retrasa la introducción más de dos años a partir de la notificación formal de
la aprobación por parte de Gavi, Gavi no pedirá una nueva solicitud, pero pedirá
28
información nueva y actualizada del país sobre la introducción prevista (por ejemplo,
un plan de introducción actualizada, objetivos y capacidad de la cadena de frío, etc.).14
•
Si los retrasos se deben a limitaciones de abastecimiento y el actual PPII ha
caducado, y una vez que se confirme la oferta y se hayan concretados nuevos plazos
para la introducción, es necesario que el país presente un PPII nuevo/actualizado.
Cambios en la introducción de la vacuna y/o planes de cobertura
Los países deberán comunicar a la Secretaría de Gavi y a sus socios (por ejemplo, la División
de Suministros de UNICEF o la OMS) si existen cambios en la introducción y/o planes de
cobertura (por ejemplo, una introducción acelerada o retrasada, o un aumento o retraso en el
uso de la vacuna). Los cambios deberán ser aprobados por el CCI o equivalente. Los planes,
una vez revisados, deberán ser comunicados a través de la presentación de informes habitual
a Gavi. Sin embargo, en situaciones de urgencia, especialmente aquellas que afectan los
requisitos o envíos de vacunas, los cambios deberán ser comunicados inmediatamente a la
Secretaría de Gavi y a sus socios.
Mecanismo de priorización del apoyo a la vacuna
Los países podrán solicitar más de una vacuna durante la ronda de solicitudes. Sin embargo,
si Gavi se encuentra en una situación de recursos financieros limitados en relación con la
demanda general, únicamente podrá aprobar una solicitud de vacuna por país. Las solicitudes
de países recomendadas para su aprobación por el CEI se ponderarán y clasificarán de
acuerdo a diversos criterios previamente acordados. Se invitará a los países a seleccionar
qué solicitud de vacuna quisieran ver financiada. Las propuestas sin fondos recomendadas
por el CEI se considerarán automáticamente en la siguiente ronda de solicitudes. Este
mecanismo ha sido establecido para garantizar la distribución equitativa de los recursos entre
los países.
Puede obtener más información acerca de la política en el siguiente enlace:
www.gavi.org/about/governance/programme-policies/prioritisation.
5.3.
Apoyo FSS
Los países podrán solicitar el apoyo para el fortalecimiento del sistema de salud (FSS) para
hacer frente a los obstáculos del sistema de salud con el fin de lograr mejores resultados de
inmunización y un acceso más equitativo a la inmunización. El apoyo FSS está destinado a
actividades que refuercen el sistema de inmunización sistemático, complementando y
creando vínculos con otros apoyos del gobierno, socios para el desarrollo y Gavi, incluida la
financiación a través de la plataforma de optimización del equipamiento de la cadena de frío,
la subvención para la introducción de vacunas y el apoyo operativo para las campañas.
El apoyo FSS se puede programar para un conjunto específico de actividades directamente
relacionadas con el Plan Nacional del Sector de la Salud u ofrecerse como una contribución
14
En el caso de los países en fase de acelerada de transición, los retrasos en la introducción de la vacuna debidos
a las limitaciones de la demanda o circunstancias fuera del alcance del país no afectarán la cofinanciación del
país.
29
de financiación conjunta al sector de la salud de un país. El apoyo FSS se ofrece al país
(normalmente al Ministerio de Sanidad), en forma de apoyo financiero directo a través de un
planteamiento de financiación basado en el rendimiento (PBF, por sus siglas en inglés). Los
pagos por desempeño se hacen para recompensar el buen desempeño en la mejora de los
resultados de inmunización.
Puede obtener más información acerca de los requisitos para el apoyo FSS de Gavi en
las directrices para las solicitudes de financiación de FSS en 2016.
30
Anexo 1. SIGLAS
EAPI
AMC
IAP
CEO
PPII
ONG
DHS
DTP3
GEV
PAI
EGF
INB
HLRP
FSS
HSCC
VPH
CCI
IHP+
IPV
JA
JANS
JAR
CEI
JE
M&E
Men A
MICS
MCS1
MCS2
MR
NHSP
NITAG
NRA
NVIP
AVN
OPS
PBF
PCV
PF
AMA
EPI
PQS
FBR
RV
SCM
SIA
TAP
VIG
Evento adverso post inmunización
Compromiso Anticipado de Mercado
Informe Anual de Progreso
Consejero delegado
Plan plurianual integral de inmunización
Organización no gubernamental
Encuestas demográficos y de salud
Difteria, tétanos y tos ferina, 3a dosis
Gestión eficaz de las vacunas
Plan Ampliado de Inmunización
Evaluación de la Gestión Financiera
Ingreso Nacional Bruto
Panel de Examen de Alto Nivel
Fortalecimiento de sistema de salud
Comité de Coordinación del Sector de la Salud
Vacuna contra el VPH
Comité de Coordinación Interagencial
Alianza Sanitaria Internacional Plus
Vacuna inactivada contra la poliomielitis
Evaluación conjunta
Evaluación conjunta estrategias nacionales de salud
Revisión anual conjunta
Comité de Examen Independiente
Vacuna contra la encefalitis japonesa
Seguimiento y evaluación
Vacuna antimeningocócica conjugada
Encuesta de Indicadores Múltiples por Conglomerados
Primera dosis vacuna contra el sarampión
Segunda dosis vacuna contra el sarampión
Vacuna combinada del sarampión y la rubéola
Plan Estratégico Nacional de Salud
Grupo Asesor Técnico de Inmunización Nacional
Autoridades Reguladoras Nacionales
Plan de Introducción de Vacunas Nuevas
Apoyo para vacunas nuevas o infrautilizadas
Organización Panamericana de la Salud
Financiación ligada al desempeño
Vacuna contra el neumococo
Marco de desempeño
Acuerdo Marco de Asociación
Evaluación Post Introducción
Calidad, desempeño y seguridad
Financiación basada en los resultados
Vacuna contra el rotavirus
Responsable Sénior de País
Actividades de inmunización suplementarias
Política de Transparencia y Rendición de Cuentas
Subvención para la introducción de vacunas
31
YF
Vacuna contra la fiebre amarilla
Anexo 2. LISTADO DE PAÍSES QUE REÚNEN LAS CONDICIONES PARA RECIBIR
APOYO Y GRUPOS DE COFINANCIACIÓN
Estado de
admisibilidad
Cumplen las condiciones para la nueva
vacuna y el apoyo FSS
Cumplen las
condiciones
para
solicitar un
nuevo apoyo
en 2016 (año
de gracia)
Ya
no
cumplen las
condiciones
Listado de
países
Afganistán
Benín
Burkina Faso
Burundi
Camboya
República
Centroafricana
Chad
Comoras
El Congo
Eritrea
Etiopía
Gambia
Guinea
Guinea Bissau
Haití
Corea del Sur
Bangladesh
Camerún
Costa de Marfil
Yibuti
Ghana
India
Kenia
Kirguistán
Laos
Lesoto
Mauritania
Myanmar
Nigeria
Pakistán
Santo Tomé y
Príncipe
Senegal
Islas Salomón
Sudán
Tayikistán
Yemen
Zambia
Nicaragua
Papúa Nueva
Guinea
Angola
Armenia
Azerbaiyán
Bután*
Bolivia
República
del Congo
Cuba*
Georgia
Guyana
Honduras
Indonesia*
Kiribati
Moldavia
Mongolia
Sri Lanka*
Timor
Oriental*
Ucrania*
Vietnam*
Uzbekistán
Nuevo grupo
de
cofinanciación
Países en la fase inicial de
autofinanciación
Países en fase
preliminar de
transición
Países en fase acelerada de
transición
Madagascar
Malawi
Mali
Mozambique
Nepal
Níger
Liberia
Ruanda
Sierra Leona
Somalia
Sudán del Sur
Tanzania
Togo
Uganda
Zimbabue
Grupo anterior Países con ingresos bajos
Países
Países en vías de
de
intermedios
graduación
cofinanciación
(ya no es
aplicable)
*Países en fase acelerada de transición que todavía cumplen las condiciones para solicitar apoyo
para la vacuna contra el neumococo de acuerdo con el AMC.
32
ANEXO 3. REQUISITOS DE CALIDAD DE DATOS PARA TODOS LOS TIPOS DE
APOYO DE GAVI
Los datos precisos y de calidad sobre la cobertura de la vacunación son esenciales para la
planificación y el seguimiento del programa. Establecer mecanismos sistemáticos para
evaluar, hacer un seguimiento y reforzar la calidad, la disponibilidad y el uso de los datos
sobre la cobertura de vacunación debe ser un proceso institucionalizado permanente. Deberá
ir acompañado de la elaboración y seguimiento de planes de mejora presupuestados, la
incorporación de actividades dirigidas a todos los niveles administrativos y promover la
creación de capacidad local para la recogida de datos, análisis y uso, con mecanismos de
evaluación precisos y adecuados.
Para respaldar los esfuerzos de los países para reforzar la calidad, la disponibilidad y uso de
los datos sobre la cobertura de vacunación para la gestión del programa reforzado, Gavi exige
a los países que soliciten todos los tipos de apoyo Gavi:
1. realizar evaluaciones sistemáticas de los datos sobre la cobertura de vacunación a
través de revisiones preliminares anuales;
2. realizar periódicamente (una vez cada cinco años o con más frecuencia si fuera
necesario) evaluaciones en profundidad de los datos sobre la cobertura de vacunación
sistemática; y
3. realizar periódicamente (al menos una vez cada cinco años) encuestas de cobertura
de vacunación representativas a nivel nacional.
Como parte de los requisitos, los países deberán elaborar y supervisar planes de mejora de
calidad de datos en el contexto de sus propios planes de trabajo.
Los informes producto de estudios teóricos, evaluaciones en profundidad y encuestas forman
parte de los requisitos que un país deberá facilitar al presentar una solicitud para todos los
tipos de apoyo de Gavi. También deberán contribuir al desarrollo de planes de mejora de los
datos y de exámenes de la situación respecto a los planes, que son revisados como parte
del ciclo de subvención regular en Gavi.
En este anexo se ofrece información a los países sobre cómo cumplir estos requisitos para
presentar la solicitud para todos los tipos de apoyo de Gavi. En general, los requisitos se
atienen a los principios de buenas prácticas de datos respaldados por los socios de la Alianza,
como fomentar que los programas de los países adapten las actividades relacionadas a la
calidad de datos sobre la cobertura de vacunación dentro de un contexto más amplio del
sector de la salud, y promocionar una "cultura de uso de datos" en la que haya una
identificación, uso y evaluación adecuados de los datos, que permitan poner en práctica
medidas oportunas y bien fundamentadas para así optimizar el rendimiento y el impacto del
programa, además de aumentar la rendición de cuentas y reforzar los sistemas de salud.
Se fomenta que los programas de los países presupuesten para los requisitos 1-3 a través
de solicitudes de financiación si fueran necesarios otros fondos destinados a actividades.
Lo ideal sería que, si fuera necesaria financiación externa adicional, los países incluyan
un plan presupuestario gradual para promover la transición a la financiación nacional.
Requisito 1. Seguimiento ordinario a través de una revisión preliminar anual de datos
sobre la cobertura de vacunación
33
Los países que reciben apoyo de Gavi deberán llevar a cabo una revisión preliminar anual
con el fin de evaluar los cambios en la calidad de datos y elaborar y/o supervisar la ejecución
de los planes de mejora de la calidad de datos.
Se insta a los países a que las revisiones preliminares anuales se centren en la descripción
de situaciones y prácticas actuales, principalmente relacionadas con los datos sobre la
cobertura de vacunación a través de fuentes de datos (es decir, si los datos son recopilados
por el programa de vacunación o por medio de un sistema integrado de información de gestión
de salud (HMIS, por sus siglas en inglés)), mientras se intentan comprender las causas
fundamentales que impulsan el desempeño con el fin de informar sobre las actividades e
intervenciones correctivas para que se incorporen a los planes de mejora de calidad de datos.
Las revisiones también deberían utilizarse para controlar si las actividades de refuerzo de la
calidad de datos están siendo implementadas y perduran en el tiempo.
En la revisión preliminar anual, se recomienda que los países:
•
Realicen la revisión preliminar anual a nivel nacional, con o sin apoyo del socio,
cuando el país lo considere necesario.
•
Vinculen estrechamente la revisión preliminar anual al proceso de planificación
nacional (es decir, la revisión anual del sector de la salud, evaluaciones nacionales
EPI) a fin de garantizar que los problemas identificados durante la revisión se incluyan
correctamente en un plan de mejora de calidad de datos. Esto sería lo ideal como
parte del plan anual EPI y/o como parte del plan plurianual integral (PPII). También se
recomienda que la revisión preliminar anual se lleve a cabo antes de las evaluaciones
conjuntas (JA) programadas de Gavi. Una opción es programar la revisión preliminar
anual a la vez que el programa nacional prepara sus datos para cumplimentar el
formulario de informes conjuntos (JRF) de la OMS y UNICEF sobre inmunización.
•
Seguimiento de los indicadores de medidas de resumen de calidad de datos que
incorporan múltiples dimensiones, como: a) exhaustividad y puntualidad en la
presentación de informes a través de los niveles administrativos y fuentes de datos
(por ejemplo, datos del PAI y HMIS); b) análisis (es decir, la tendencia) y coherencia
del numerador del que se informa (es decir, la cantidad de niños vacunados), el
denominador (es decir, la cantidad de niños de la población destinataria) y a través de
zonas geográficas (u otro desglose a nivel subnacional); y c) verificar la coherencia
en la presentación de informes entre las fuentes.
•
Elaborar y supervisar los indicadores de mejora para evaluar la situación en la
elaboración e implementación del plan de mejora de la calidad de datos, incluida la
actualización de los planes, según proceda.
A continuación, mostramos algunos ejemplos de los tipos de análisis que se pueden incluir:
•
evaluación del porcentaje de informes de datos previstos (por ejemplo, distrito, centro)
que en realidad son recibidos por cada nivel anualmente;
•
evaluación de la presencia de fechas de notificación establecidas y una norma en el
país para evaluar la puntualidad en la presentación de informes (por ejemplo, de
distrito, de niveles de las instalaciones); o en caso de respuesta afirmativa a lo
34
anterior, evaluación del porcentaje de informes presentados que se reciben a tiempo
en un período determinado, por lo general en el año anterior
o
en caso negativo de respuesta negativa a lo anterior, el programa debe
establecer los procedimientos habituales para la evaluación de la presentación
puntual de informes.
•
evaluación de la coherencia de datos entre vacunas y dosis y a través de zonas
geográficas (u otro desglose a nivel subnacional); y
•
evaluación de las diferencias entre los datos recopilados y tratados a través de la EPI
frente al HMIS, en su caso.
Sistemas y evaluación de datos EPI de la OMS
Conjunto de herramientas de revisión de calidad de datos de la OMS
Requisito 2. Evaluación en profundidad periódica de los datos sobre la cobertura de la
vacunación sistemática
Los países que reciben apoyo de Gavi realizarán una revisión en profundidad del sistema
ordinario de información administrativa sobre vacunación una vez cada cinco años, o con
mayor frecuencia si fuera necesario. En la mayoría de casos, este requisito se satisface
mediante una autoevaluación de la calidad de datos (DQS, por sus siglas en inglés), o una
evaluación EPI que incluye un módulo de calidad de los datos. Con el fin de reducir el sesgo,
en la evaluación deberán participar evaluadores externos y/ o evaluadores nacionales de
fuera de las regiones que se están evaluando.
Para la evaluación en profundidad periódica de los datos sobre la cobertura de vacunación
rutinaria, se recomienda que los países:
•
Ajusten la revisión en profundidad de los informes de datos rutinarios al proceso de
planificación nacional (como también se indica anteriormente).
•
Si un programa en el país nunca ha realizado una autoevaluación de la calidad de
datos u otra revisión en profundidad del sistema ordinario de vigilancia administrativa,
o si no hay suficiente información institucional desde la última evaluación realizada,
existe la posibilidad de solicitar asistencia técnica del socio para la planificación y
ejecución de la evaluación en profundidad.
•
Incorporen fuentes de datos y sistemas de información (por ejemplo, EPI y HMIS, si
procede) utilizados en el país, desde el punto de contacto con los servicios de
inmunización a nivel nacional (es decir, a través de toda la recopilación de datos y los
niveles de información), en el ámbito de la evaluación. Los datos de interés incluyen
el número de hijos u otros grupos destinatarios dentro de la población destinataria
vacunada con una vacuna administrada durante un período determinado
de tiempo, así como las fuentes de datos y los procesos utilizados para obtener los
denominadores para el cálculo de la cobertura de vacunación administrativa.
35
•
Incluyan las evaluaciones de acuerdo de datos entre los distintos niveles
administrativos, así como la exhaustividad y la puntualidad de los datos y la
presentación de informes.
•
Describan en un informe la totalidad del proceso administrativo/proceso/s de
información, las herramientas (papel y electrónicas) y el flujo de datos en el país desde
el punto de contacto con los servicios de inmunización a nivel nacional.
o
Esto incluye una descripción de los sistemas de información (normas y
manuales, herramientas y funciones y responsabilidades de los recursos
humanos) que se utilicen, sobre todo si hay sistemas independientes para EPI
y HMIS, para producir los datos.
•
Describan en un informe todos los métodos utilizados (incluida la estrategia de
muestreo), resultados y recomendaciones de la evaluación en profundidad del sistema
ordinario de información administrativa.
•
Utilicen implementadores para la evaluación de áreas ajenas a las de su propio
programa geográfico e incluyan una descripción de los implementadores en el
informe.
•
Faciliten documentación, o un informe, que muestren que los resultados de la
evaluación en profundidad fueron compartidos en tiempo y forma con los organismos
de toma de decisiones (por ejemplo, los departamentos relevantes del Ministerio de
Sanidad, el Comité de Coordinación Interagencial (CCI)), y que las medidas
correctivas fueron o serán incluidas en un plan de mejora, idealmente como parte de
la vacunación de un país u otro plan del sector de la salud.
Sistemas de la OMS y anexo 1 del módulo de evaluación de datos. Cuestionarios para
las visitas sobre el terreno
Herramienta de auto-evaluación de la calidad de datos de la OMS,
whqlibdoc.who.int/hq/2005/WHO_IVB_05.04.pdf
Requisito 3. Encuestas poblacionales periódicas para medir la cobertura de vacunación
Los países que reciban apoyo de Gavi tendrán que realizar una encuesta de calidad a nivel
nacional sobre la evaluación de la cobertura de vacunación al menos una vez cada cinco
años con estudios intermedios/específicos, cuando sea necesario. Para muchos países el
requisito de la evaluación basado en una encuesta se puede realizar mediante una Encuesta
Demográfica y de Salud (DHS, por sus siglas en inglés) respaldada por la Agencia de Estados
Unidos para el Desarrollo Internacional (USAID, por sus siglas en ingles), la Encuesta de
Indicadores Múltiples por Conglomerados (MICS, por sus siglas en inglés) respaldada por
UNICEF, u otra encuesta de indicadores múltiples representativa a nivel nacional basada en
la población diseñada para recopilar datos sobre varias cuestiones sobre población y salud,
incluida la inmunización, de una manera normalizada.
En los países donde no se llevan a cabo periódicamente un DHS, MICS u otras encuestas de
indicadores múltiples, puede ser necesario planificar e implementar una encuesta de
cobertura de vacunación independiente para el programa nacional de inmunización. En
36
cualquier caso, lo ideal sería que la encuesta de evaluación de la cobertura de vacunación
apoyara el programa y la planificación de la inmunización de un país.
Los siguientes principios son clave para los países y deberán tenerse en cuenta al considerar
una encuesta:
•
Los esfuerzos de la encuesta deberán fomentar la identificación de los países, ser
impulsados por los países con la participación del personal de los programas
nacionales de inmunización, y representar una oportunidad para construir
capacidades nacionales.
•
Las evaluaciones de la encuesta deberán ser incluidas en los planes nacionales de
un país e implicar al Grupo Asesor Técnico de Inmunización Nacional (NITAG) y al
Comité de Coordinación Interagencial (CCI), según el caso, en las primeras etapas
del proceso.
•
Se anima a los países a adaptar la implementación de la encuesta a los ciclos de
planificaciones nacionales existentes basados en PPII y las actividades de refuerzo
del sistema de salud.
•
El personal del programa nacional de inmunización deberá participar en la elaboración
del cuestionario de la encuesta y en la formación, así como en la interpretación de
los resultados de los datos.
•
Las evaluaciones provisionales sobre la cobertura de vacunación se podrían tener en
cuenta, si fuera necesario, para evaluar la cobertura en determinadas subpoblaciones
concretas, definidas por las personas y/o características de lugar, para seguir
orientando la planificación de programas de intervención específica y medidas
correctivas. El sobre muestreo durante una encuesta nacional, u otras estrategias
similares, podría considerarse a fin de evaluar la cobertura de las poblaciones
especiales o en situación de riesgo.
•
Los países con grandes cohortes de nacimientos podrían realizar encuestas
subnacionales.
•
En circunstancias especiales, por ejemplo cuando se sabe que la cobertura es muy
baja (es decir, por debajo del 50%), el requisito de la encuesta se puede flexibilizar en
favor de la inversión en actividades para aumentar la cobertura de vacunación. El país
deberá ponerse en contacto con los socios de la Secretaría y de la Alianza para seguir
discutiendo acerca de este asunto.
Los socios técnicos estarán disponibles para prestar servicios de consultas técnicas y
asistencia adecuadas y acordadas por el país durante la planificación y ejecución de
encuestas, incluido el análisis de datos, así como de apoyo a la interpretación y uso de los
resultados de la encuesta dirigida por el país.
Cuando no se disponga de una DHS reciente, MICS u otras encuestas de indicadores
múltiples normalizadas, se animará a los países a que consulten el manual de referencia
sobre las encuestas más recientes acerca de la cobertura de vacunación de la Organización
Mundial de la Salud (véanse los recursos sugeridos a continuación). La encuesta sobre la
cobertura de vacunación se ha utilizado en numerosas ocasiones durante los últimos 30 años
37
para medir la cobertura de vacunación a nivel nacional y subnacional, y el manual de
referencia fue actualizado por última vez en 2015.
Al llevar a cabo una encuesta sobre la cobertura de vacunación, se recomienda que la
encuesta:
•
Se base en la población/comunidad y sea representativa.
•
Se dirija a una cohorte completa de nacimiento que haya terminado su programa de
vacunación infantil, normalmente niños de 12-23 meses para las vacunas
recomendadas durante el primer año de vida (es decir, 0-11 meses), ya que
representan la cohorte de niños más reciente que debiera haber terminado el
programa de vacunación infantil. En países donde la edad recomendada para la
vacunación de interés en la encuesta es administrada a niños de entre 12-23 meses
(por ejemplo MCS1 si se recomienda a los 12 ó 15 meses, MCS2 y la vacuna DTT),
se recomienda que la encuesta también se dirija a una cohorte de niños de entre 2435
meses.
•
Sea coherente con el/los calendario/s recomendados del PAI para todas las personas
de la población a la que va dirigida la encuesta, es decir, que tenga en cuenta los
cambios en el calendario de vacunación en el período que se evalúa.
•
Que la muestra tenga un tamaño suficiente en relación con la población de interés y
el objetivo de la encuesta (por ejemplo, el seguimiento de los objetivos programáticos
o la prueba de hipótesis).
•
Permita que la selección de hogares se realice de forma centralizada a cargo del
coordinador de la encuesta o el estadístico y no a cargo de los equipos de campo.
•
Utilice cuestionarios normalizados (consulte el manual de referencia de la OMS) o
cuestionarios que hayan sido revisados por un comité de expertos externos de
conformidad con las mejores prácticas y las preguntas validadas para la recopilación
de datos sobre la cobertura de vacunación.
•
Incluya un informe con:
o
una descripción suficientemente detallada de los fundamentos y el propósito
de la encuesta, el alcance de la encuesta, la población destinataria, los
procedimientos de muestreo, el tamaño de la muestra previsto y las estrategias
para minimizar el sesgo (por ejemplo, volver a visitar a las poblaciones
destinatarias), a fin de facilitar la repetición de la encuesta en el futuro;
o
una descripción suficientemente detallada de la muestra real de la cual se
recopilaron los datos sobre el historial de vacunación.
•
Lleve a cabo el análisis estadístico apropiado teniendo en cuenta el diseño de
muestreo de la encuesta.
•
Informe sobre la cobertura de la vacuna y la dosis, si es necesario, mediante formatos
estándar de presentación de informes (consulte el manual de referencia de la OMS) y
vacunación documentada (en los registros basados en el hogar o en centros
sanitarios), así como el historial del cuidador si no hay pruebas documentadas del
38
historial de vacunación. Sin embargo, habrá un recargo por las pruebas
documentadas del historial de vacunación (procedente de registros basados en el
hogar, y en la medida de lo posible, de los registros de los centros sanitarios).
Se anima a los países a que realicen encuestas siguiendo las actividades de inmunización
suplementarias (SIA) o campañas de vacunación, que también consideren las
recomendaciones señaladas anteriormente.
Encuesta sobre la cobertura de vacunación de la Organización Mundial de la Salud:
Manual
de
referencia
2015
www.who.int/immunization/monitoring_surveillance/Vaccination_coverage_cluster_surve
y.pdf
Evaluación de las solicitudes para cumplir con los requisitos de calidad de datos
Los logros y el progreso de los países a través del tiempo con respecto a la calidad de los
datos forman un criterio clave para la revisión de las solicitudes de todos los tipos de Gavi,
así como el seguimiento, revisión y renovación sistemáticos de las subvenciones en curso.
Es importante que los programas nacionales de inmunización se tomen en serio sus
responsabilidades en la mejora de la recopilación, análisis y uso de datos para medir
y mejorar el rendimiento del programa de inmunización a través de planes debidamente
dotados de recursos y actividades.
39
ANEXO 4. REQUISITOS
FINANCIERA DE GAVI
PRESUPUESTARIOS,
DE
GESTIÓN
Y
AUDITORÍA
Los países deberán tener en cuenta que Gavi está actualmente revisando la gestión e
información financiera, y los requisitos para los beneficiarios de subvenciones, y tiene la
intención de publicar una guía complementaria en el último trimestre de 2015. En este
anexo se describe el enfoque actual y es una guía básica para los solicitantes, acerca de
los requisitos mínimos exigidos en la actualidad, que proporciona suficientes
conocimientos para planificar la solicitud de una ayuda a Gavi.
De conformidad con los principios de identificación nacional de la IHP+, se anima a los países
a gestionar los fondos de Gavi utilizando sus propios sistemas nacionales. Igualmente, todos
los países y organizaciones que reciban financiación por parte de Gavi, deberán cumplir
además con los principios de transparencia y rendición de cuentas, que figuran en la Política
de Transparencia y Rendición de Cuentas (TAP) de Gavi.
La TAP requiere que el país y las entidades participantes de todos los programas financiados
con fondos provenientes de Gavi mantengan unos sistemas aceptables de gestión financiera
para Gavi. Un país o un sistema de gestión financiera de una entidad se considerarán
aceptables para Gavi si su presupuesto, gestión financiera, contabilidad, controles internos,
informes financieros y auditorías:
1. son capaces de registrar correcta e integralmente todas las transacciones y balances
relacionados con el programa;
2. delegan autoridad y responsabilidad de la apropiación presupuestaria y gestión de
proyectos;
3. son capaces de incentivar una disciplina y responsabilidad fiduciaria de los gastos
frente al presupuesto de manera continua;
4. facilitan la preparación de informes financieros regulares, oportunos y fiables;
5. protegen los activos del programa, y
6. se someten a auditorías aceptables para Gavi.
En los países donde las evaluaciones fiduciarias han revelado problemas de capacidad o un
riesgo fiduciario elevado, el país deberá poner en marcha mecanismos alternativos de
financiación y mecanismos fiduciarios (por ejemplo, un sistema paralelo o un planteamiento
acotado). Sin embargo, Gavi tendrá como objetivo dar prioridad a los sistemas nacionales en
la medida de lo posible y alentar a los países a crear capacidad a largo plazo y, en particular,
capacidad de gestión financiera y presupuestaria establecida y disciplinada.
Todos los países o entidades participantes que reciben apoyo financiero directo de Gavi
deben someterse a una Evaluación de la Gestión Financiera (EGF). La EGF, que lleva a cabo
la Secretaría de Gavi, considerará si los procesos y sistemas fiduciarios proporcionan una
seguridad razonable de que los recursos de la subvención se utilizarán para los fines
previstos, con la debida atención a los principios de economía, eficiencia, eficacia,
transparencia, apropiación presupuestaria y rendición de cuentas. Los países llevarán a cabo
una EGF cada tres años. En los casos de renovaciones de subvenciones, solo se realizará
40
una EGF si hay un cambio significativo en los acuerdos de gestión presupuestaria y financiera
en comparación con la subvención original.
Etapas del proceso de la EGF
Según la TAP de Gavi, la Secretaría realizará una EGF del país. Gavi intentará basarse en
las EGF existentes realizadas por otros socios y/o llevar a cabo EGF conjuntas con otros
organismos para reducir los costes de transacción para los países. Una EGF incluye lo
siguiente:
1. Una revisión preliminar de los mecanismos de gestión presupuestarios y financieros
descritos en la solicitud.
2. Una visita al país EGF, si fuera necesario, para evaluar los acuerdos de gestión
presupuestaria y financiera en las áreas (1) a (6) destacadas anteriormente y
determinar, junto con el país, el mecanismo de financiación más adecuada y los
acuerdos financieros y de adquisición.
3. La redacción del informe EGF por parte de la Secretaría de Gavi y la aprobación del
informe final EGF por parte del país.
4. La elaboración y aprobación de los Requisitos de Gestión Financiera (FMR, por sus
siglas en inglés, que formarán el anexo 6 del Acuerdo Marco de Asociación con el
País (AMA)), que resume los acuerdos de gestión presupuestaria y financiera
acordados, las medidas de atenuación y el refuerzo de las medidas, así como las
condiciones para el primer desembolso de la subvención), acordados por Gavi y el
gobierno del país.
Requisitos generales relativos a todo tipo de apoyo financiero directo
Después de acordar los FMR, el desembolso continuo de subvenciones de Gavi para el país
depende de:
•
El cumplimiento de los principios de TAP de Gavi y la implementación y el
cumplimiento de las disposiciones FMR;
•
Que se incentive la disciplina y los procedimientos fiduciarios adecuados a través de
una propiedad y rendición de cuentas presupuestaria que se mantenga en el tiempo,
y el mantenimiento de un control permanente y regular de los gastos en relación con
el presupuesto;
•
La presentación de los estados financieros anuales, de acuerdo con las disposiciones
de la AMA, modificadas por el FMR;
•
Que se garantice que las auditorías externas anuales relacionadas con las
subvenciones de Gavi se realicen de acuerdo con las disposiciones de la AMA,
modificadas por el FMR;
•
El cumplimiento general de los Términos y Condiciones de Gavi que se establecen en
el AMA.
41
Los requisitos mínimos que un país debe cumplir para la gestión presupuestaria y financiera
son los siguientes:
1. El dinero en efectivo desembolsado deberá ser utilizado exclusivamente para financiar
las actividades del programa de Gavi. Estos fondos no se podrán utilizar para la
compra de vacunas ni para cumplir con los requisitos de GAVI para cofinanciar la
compra de vacunas, y no podrán ser utilizados para pagar impuestos, aduanas,
aranceles, peajes u otros impuestos relacionados con la importación de vacunas y
suministros relacionados. El gobierno se tendrá que esforzar razonablemente para
establecer mecanismos apropiados para eximir de aranceles e impuestos todas las
compras con fondos de Gavi realizadas a nivel local e internacional.
2. El país deberá mantener sistemas de gestión presupuestaria y financiera, de acuerdo
con lo establecido por la TAP de Gavi para el apoyo con dinero en efectivo.
3. Todas las actividades de adquisición requeridas para los programas de Gavi y
financiadas por Gavi se llevarán a cabo de la manera más transparente, justa y
eficiente posible y garantizarán una relación calidad-precio proporcionada, de acuerdo
con los requisitos de contratación nacional (según lo indicado por el país como parte
del documento informativo sobre los acuerdos de gestión presupuestaria y financiera
en el formulario de la solicitud FSS) o cualquier otro procedimiento de adquisición
pública acordado entre Gavi y el receptor.
4. Los fondos serán administrados según los presupuestos acordados, de manera
transparente y responsable, con los registros financieros y la contabilidad cumpliendo
con los requisitos nacionales para la elaboración de presupuestos, la gestión
financiera, la contabilidad, los controles internos, la presentación de informes y la
auditoría. Los fondos de Gavi se deberán incorporar al presupuesto nacional.
5. Los fondos de Gavi deberán utilizarse de acuerdo con las actividades y el presupuesto
establecidos en la solicitud aprobada y estarán sujetos a la supervisión del Grupo
Asesor Técnico o HSCC/CCI, o equivalente en el país. Los fondos deberán ser usados
para los gastos de las actividades previstas aprobadas por el HSCC/ICC.
6. El país deberá preparar informes financieros periódicos para todos los tipos de ayuda
financiera directa en función de la frecuencia determinada en la AMA y las
modificaciones del FMR, comparables con el presupuesto acordado y en el mismo
formato que el informe anual. El país deberá proporcionar estados financieros
específicos de las subvenciones para apoyos de Gavi, de acuerdo con las
disposiciones de la sección "auditorías y registros" de los términos y condiciones y
orientación sobre los estados financieros de las subvenciones de Gavi. Cada auditoría
de los estados financieros cubrirá el período del año fiscal del gobierno del país,
comenzando con el año fiscal en el que se realizó el primer pago bajo el apoyo de
Gavi. Los estados financieros deberán incluir una declaración de gastos con respecto
al presupuesto aprobado.
7. La auditoría externa para el apoyo Gavi al país se llevará a cabo por parte de auditores
externos independientes (Oficina del Auditor General o empresas privadas de
auditoría) con formación y experiencia adecuados que sean aceptables para Gavi, y
de acuerdo con los términos de referencia facilitados por Gavi y acordados con el país.
42
8. La auditoría externa deberá cubrir todos los aspectos del apoyo de Gavi implementado
en el país. La auditoría incluirá la verificación de la subvencionalidad del gasto, la
contratación, el presupuesto y la gestión financiera, el desempeño del programa y la
inspección física de los bienes, obras y servicios adquiridos.
9. Los estados financieros auditados de cada período se facilitarán a la Secretaría de
Gavi, como máximo, seis meses después del final de dicho período.
10. Gavi se reserva el derecho de solicitar una auditoría externa de las cuentas de sus
socios en cualquier momento durante la prestación del apoyo de Gavi o una vez
concluido. Asimismo, los socios de Gavi en el país y los miembros del HSCC/ICC
pueden dar a conocer a la Secretaría de Gavi en cualquier momento las
preocupaciones que puedan tener sobre el uso de fondos a través de la línea directa
de ética del sitio web de Gavi.15
Durante el transcurso de la subvención y como parte del seguimiento en curso, Gavi podrá
realizar revisiones de seguimiento y auditorías para garantizar que los requisitos anteriores
se cumplen.
Necesidades financieras específicas en el caso de transferencias de fondos a las ONG
La ONG o la red/consorcio de ONG deberá:
15
•
Facilitar los 3 estados financieros publicados más recientes, auditados por un auditor
externo independiente cualificado; y estará sujeto a la TAP y el proceso del AMA
(como se indica anteriormente).
•
Llegar a un acuerdo para facilitar los estados financieros anuales en el formato
establecido por la Secretaría de Gavi.
•
Organizar una auditoría externa independiente anual en virtud de los términos de
referencia proporcionados por Gavi y presentar una copia de este informe de auditoría
externa en los 6 meses posteriores al cierre de su ejercicio fiscal.
•
Llegar a un acuerdo de cooperación, si es necesario, para que una tercera parte
realice una auditoría de los fondos de la ONG provenientes de Gavi que se reciban,
si Gavi lo considera necesario. Gavi correrá con los gastos de dicha auditoría.
https://secure.ethicspoint.eu/domain/media/en/gui/101802/index.html.
43
ANEXO 5. M&E HABITUALES DEL PAÍS COMPATIBLES CON ACTIVIDADES DE M&E
EN LAS SUBVENCIONES DE GAVI
En este anexo se ofrece información detallada sobre las principales actividades de M&E
llevadas a cabo por países de manera sistemática/ habitual como parte del sistema de M&E
que se exigen (es decir, obligatorias) y recomendadas (es decir, opcionales, pero
aconsejables) por parte de Gavi para respaldar M&E dentro de su apoyo AVN y FSS.
Área/Actividad
Requisito
Recomendación
Plazo previsto
Revisión anual conjunta (JAR,
por sus siglas en inglés)
(incluye informe de apoyo)
X
Reunión
anual
de
coordinación
entre
el
gobierno, los socios de
desarrollo y las ONG para
revisar el desempeño y el
plan del sector de la salud.
El informe JAR puede ser
necesario para algunos
países, por ejemplo, los
que tienen mecanismos de
financiación
agrupada
cuyos informes se basan
en el JAR.
Vigilancia de EAPI
X
En curso
Vigilancia de enfermedades
X
En curso
Otros sistemas de supervisión
de los efectos de la vacunación
incluyen estudios sobre los
efectos de la vacuna, la
extrapolación de datos
importantes de otras
configuraciones o el uso de
modelos representativos
X
En curso
Revisiones del PAI
X
Periodos para revisiones
PAI
completas
(por
ejemplo, con frecuencia,
una vez cada cinco años).
Anuales
para
otras
revisiones de situación
menos a fondo para
informar
sobre
planificación del trabajo y
el presupuesto.
Sector de la salud/Programa de inmunización
44
Área/Actividad
Requisito
Recomendación
Plazo previsto
Introducción de vacunas en el programa de vacunación sistemática
Informes del Plan Ampliado de
Inmunización (PAI)
X
Para la introducción de
nuevas vacunas en los
programas sistemáticos de
vacunación, informes PAI,
por
lo
general
desarrollados entre 6 y 12
meses
después de la
introducción de la vacuna.
Campañas de vacunación
Informe técnico sobre las
actividades de inmunización
suplementarias (SIA)
X
Dentro de los tres meses
siguientes a la finalización
de cada fase de la
campaña.
Estudio de cobertura posterior a
la campaña
X
Después de cada campaña
apoyada por Gavi.
Cierre de planes
X
Para ser presentada con el
informe técnico SIA.
Revisión preliminar anual sobre
la cobertura de vacunación
X
Se realizará todos los
años; si no se ha
institucionalizado en el
momento de la solicitud, el
país deberá explicar lo que
va a hacer para poner ese
mecanismo en marcha.
Evaluación en profundidad
periódica de los datos de
cobertura sobre la vacunación
administrativa sistemática
X
Mínimo cada cinco años;
con
mayor
frecuencia,
según sea necesario.
Encuestas
poblacionales
periódicas para medir la
cobertura de vacunación
X
Al menos una vez cada
cinco años, con encuestas
intermedias/ específicas,
según corresponda.
Encuestas y calidad de datos
ANEXO 6. PRECIO POR DOSIS DE LAS VACUNAS QUE RECIBEN APOYO DE GAVI
PARA 2016
En este anexo se ofrece información detallada sobre el precio por dosis para 2016, que se
deberá utilizar para la planificación de las vacunas que reciben apoyo del Gavi. Puede obtener
más información sobre las presentaciones de las vacunas en las directrices de vacunación
específica.
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Grupo de vacunas
Presentación de vacunas
Precio por dosis
para 2016 (USD)*
Cólera
Ampolla monodosis, liofilizada
1,85 $
VPH
Bivalente, ampolla 2 dosis, líquida
4,60 $
VPH
Tetravalente, ampolla monodosis, líquida
4,50 $
Encefalitis japonesa
Ampolla 5 dosis, liofilizada
0,42 $
Sarampión
Ampolla 10 dosis, liofilizada
0,25 $
Sarampión y varicela
Ampolla 10 dosis, liofilizada
0,61 $
Meningitis A
Antimeningocócica conjugada, ampolla 10
dosis, liofilizada
0,62 $
Meningitis A
Antimeningocócica pediátrica, ampolla 10
dosis, liofilizada
0,62 $
Vacuna contra el neumococo
Ampolla 2 dosis de 10 serotipos, líquida
3,45 $
Vacuna contra el neumococo
Ampolla 1 dosis de 13 serotipos, líquida
3,30 $
Pentavalente que contiene Hib
Ampolla monodosis, liofilizada
2,28 $
Pentavalente que contiene Hib
Ampolla 2 dosis, liofilizada
1,94 $
Pentavalente que contiene Hib
Ampolla 10 dosis, líquida
1,58 $
Rotavirus
Monovalente, 2 dosis por curso, tubo de
plástico monodosis, líquida
2,28 $
Rotavirus
Pentavalente, 3 dosis por curso, tubo de
plástico monodosis, líquida
3,50 $
Fiebre amarilla
Ampolla 5 dosis, liofilizada
0,84 $
Fiebre amarilla
Ampolla 10 dosis, liofilizada
1,15 $
Fiebre amarilla
Ampolla 20 dosis, liofilizada
0,77 $
* Precio a Gavi en USD por dosis por cada vacuna individual en base a los datos disponibles de la
División de Suministros de UNICEF (www.unicef.org/supply/index_57476.html). El precio cubre
exclusivamente el coste de la dosis de la vacuna y no cubre los gastos asociados, como los portes, los
costes de la cadena de frío, los costes administrativos y los residuos. En los casos en los que haya
varios proveedores de la misma presentación de la vacuna o cuando haya diferencia entre los precios
ofrecidos por el mismo proveedor de la vacuna, se utilizará un precio medio. Cuando no se disponga
de información sobre los precios, se utilizarán los mejores datos de precios a disposición del público
(por ejemplo, precio de Gavi 2015).
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