Sulfametoxazol + Trimetoprima Tab - Jbe - Iny - Digemid

CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Sulfametoxazol + Trimetoprima
Suspensión 200/40mg x 5 mL
Tableta 400/80mg y 800/160mg
Inyectable 400/80 mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C
Indicaciones
(1) Infección del tracto urinario. (2) Bronquitis crónica. (3) Otitis media aguda. (4) Infección del TGI
(diarrea del viajero). (5) Cólera. (6) Brucelosis. (7) Infección por Nocardia. (8) Chancroide. (9) Profilaxis
primaria contra toxoplasmosis en pacientes infectados con VIH. (10) Neumonía por Pneumocystis
carinii. (11) Granuloma inguinal. (12) Pertusis. (13) Infección gonocócica faríngea.
Espectro: son sensibles, Gram (+): Strep. neumoniae, Staph. aureus meticilino sensible. Gram (-): N.
meningitidis M. catarrhalis, Aeromonas, E. coli, Klepsiella sp, Y. enterocolitica, Brucella sp, Legionella
sp. Pueden ser sensibles: Staph. epidermidis, N. gonorrhoeae, H. influenza, Salmonella sp, Shigella
sp, Serratia marcescens, H. ducreyi. No sensibles: Enterococcus faecium, Staph. Aureus meticilino
resistente, C. jeikeium, Proteus vulgaris, Acinetobacter sp, Ps. aeruginosa, Bacteroides fragilis.
Dosis
Adultos: dosis usual: 800/160mg VO c/12 h por 5 a 14 días.
Infecciones severas: 1200/ 240mg VO c/12 h.
Infección del tracto urinario: VO 800/160mg c/12 h durante 10 a 14 días
Bronquitis crónica: 800/160mg c/12 h por 14 días.
Profilaxis primaria contra Toxoplasmosis en pacientes con VIH: 800/160mg/día VO.
Neumonía por Pneumocystis carinii: 75 a 100mg/kg/día de sulfmetoxazol y 15 a 20mg/kg/día de
trimetoprima dividido c/6-8 h por 14 a 21 días.
Profilaxis de P. carinii: 800/160mg/día.
Diarrea del viajero: 800/160mg cada 12 h por 5 días.
Cólera: 800/160mg c/12 h por 3 días, asociada a la sustitución de líquidos y electrolitos.
Granuloma inguinal: 800/160mg c/12 h por 3 semanas.
Chancroide: 800/160mg c/12 h por 7 días.
Infección por Nocardia: 640mg/día de trimetoprim y 3600mg/día de sulfametoxazol en promedio por 7
meses.
Insuficiencia renal: depuración de creatinina mayor a 30mL/min dosis usual, entre 30 a 15mL/min
reducir 50% de la dosis; menor a 15mL/min no recomendado, excepto en hemodiálisis
Niños: mayores de 2 meses hasta 40kg de peso: dosis usual 40 a 60mg/kg/día de sulfametoxazol y 8 a
12mg/kg/d de trimetoprim, c/12 h.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Neumonía por Pneumocystis carinii: 75 a 100mg/kg/día de sulfametoxazol y 15 a 20mg/kg/día de
trimetoprim dividido c/6 h por 21 días.
Otitis media: niños menores de 2 meses: 40mg/kg/día de sulfametoxazol y 8mg/kg/día de trimetoprim
VO dividido en dosis c/12 h por 10 días.
Brucelosis: 10mg/Kg/día de trimetoprim (máximo 480mg/día) y 50mg/Kg/día de sulfametoxazol c/12 h
por 4 a 6 semanas.
Farmacocinética
Buena absorción en el TGI. Se distribuyen ampliamente en los tejidos y fluidos corporales incluyendo
los del oído medio, prostático, humor acuoso, bilis y LCR. La unión a proteínas plasmáticas es del 44%
para trimetoprima y 70% para sulfametoxazol. Se metaboliza a nivel hepático. t½ de 10 a 13 horas para
sulfametoxazol y 8 a 11 horas para trimetoprim, ambos se prolongan en pacientes con daño renal. Se
excretan en forma de metabolitos y en forma inalterada principalmente por la orina.
Precauciones
(1) Embarazo: usar solamente si el beneficio justifica el riesgo potencial para el feto, por interferencia
en el metabolismo del ácido fólico, riesgo de kernicterus al final del embarazo.
(2) Lactancia: no recomendado.
(3) Pediatría: no esta recomendado en infantes menores de 2 meses.
(4) Geriatría: la función renal disminuida puede prolongar la vida media. Se incrementa el riesgo a
reacciones adversas (cutáneas, mielotoxicidad, trombocitopenia).
(5) Insuficiencia renal: mayor riesgo de toxicidad, puede causar necrosis tubular o nefritis intersticial.
No recomendable en insuficiencia severa, asegurar adecuada hidratación.
(6) Insuficiencia hepática: puede causar necrosis hepática fulminante, evitar uso concomitante con
fármacos hepatotóxicos.
(7) Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa: puede ocurrir hemólisis.
(8) Enfermedades sanguíneas: exacerbación.
(9) SIDA e inmunocomprometidos: alta frecuencia de reacciones adversas (eritema, fiebre,
leucopenia, incremento de transaminasas, hipercalemia, hiponatremia).
(10) Hipersensibilidad cruzada: con furosemida, tiazidas, sulfonilureas o inhibidores de la anhidrasa
carbónica.
(11) Estados que predisponen a déficit de folato: alcoholismo, terapia anticonvulsivante, síndrome
de malabsorción, malnutrición, gerontes. Posibilidad de desarrollar anemia megaloblástica.
Reacciones adversas
Frecuentes: rash, fiebre, náuseas y vómitos
Poco frecuentes: hemólisis en deficiencia de G6PD, anemia megaloblástica aguda, granulocitopenia,
trombocitopenia, colitis seudomembranosa, hipercalemia, kernicterus en el recién nacido.
Raras: agranulocitosis, anemia aplásica, hepatoxicidad, síndrome de Stevens-Johnson,
fotosensibilidad, meningitis aséptica, confusión, deterioro de la función renal, cristaluria, depresión,
pancreatitis, metahemoglobinemia, neurotoxicidad en pacientes con SIDA, ataxia
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al SMX/TMP o alguna sulfonamida, niños menores de 2 meses, embarazo a término,
porfiria, anemia megaloblástica.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Los síntomas incluyen náuseas vómitos, disturbios gastrointestinales. Tratamiento sintomático y de
soporte. La hemodiálisis puede remover solo cantidad moderada del fármaco, la diálisis peritoneal no
es efectiva en la eliminación.
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Interacciones
Medicamentos
Anticoagulantes orales: SMX/TMP puede inhibir el metabolismo hepático incrementando el efecto
anticoagulante.
PABA: antagoniza el efecto de las sulfonamidas.
Sulfonilurias orales: se incrementa el efecto hipoglicemiante.
Fenitoína: SMX/TMP puede inhibir el metabolismo de la fenitoína.
Antidepresivos triciclitos: puede disminuir el efecto antidepresivo.
Indometacina: puede incrementarse los niveles plasmáticos de SMX/TMP.
Digoxina: incrementa los niveles de Digoxina sérica.
Pirimetamina: pude causar anemia megaloblastica.
Zidovudina: pueden ser incrementados los niveles séricos de zidovudina.
Ciclosporina: disminuye el efecto terapéutico y aumenta la nefrotoxicidad.
Alimentos
Los alimentos disminuyen la absorción del fármaco desde el TGI
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Trimetoprim puede interferir con análisis para la determinación sérica de metotrexato por la unión
competitiva. No interfiere con radioinmunoensayos. Puede incrementar los niveles de TGO, TGP,
fosfatasa alcalina y creatinina.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar a la temperatura de 15 a 30ºC en un envase bien cerrado. Los inyectables no deben ser
refrigerados, son compatibles física y químicamente con dextrosa al 5%; si la mezcla para IV esta turbia
o contienen precipitados, debe ser desechada.
Información básica para el paciente
Tomar el medicamento con 240mL de agua, cuando el estomago está vació (1 hora antes o 2 horas
después de los alimentos). Mantener adecuada hidratación (diuresis mayor de 1200mL) para prevenir
cristaluria y formación de cálculos. Evitar la excesiva exposición al sol o luz ultravioleta artificial.
Advertencia complementaria
Los inyectables no deben ser usados por vía IM. Ajustar dosis en pacientes con daño renal.
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