Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú

AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Valor terapéutico de
los medicamentos
más vendidos
en el Perú
Acción Internacional para la Salud
Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Lima – Perú
2010
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
Autores:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo.
Bach. Farmacia y Bioquímica Susan Melgarejo Espinoza.
Coordinación:
Q.F. Edson A. Meza Cornejo
Revisión y edición:
Lic. Roberto López Linares.
Diseño y Diagramación:
Rommel Gonzales Cruz.
Acción Internacional para la Salud
Oficina de Coordinación América Latina y el Caribe
Calle Mario Florián Mzna 03 Lote 22
Urb. Javier Prado. San Borja
Lima – Perú
2009
Correo Postal:
AIS
Aptdo. 41-128
Lima.
PERÚ
Este estudio y la publicación ha sido posible gracias a la Cooperación del Gobierno Holandés
(DGIS) al Proyecto “Coordination of a Global Network for more rational use of drug 20072011”
Nuestro agradecimiento al Dr. Elard Quispe Mena y la Dra. Q.F. Sofía Salas Pumacayo por su gran
apoyo en el desarrollo del presente estudio, asesoría y soporte técnico.
Lima, abril del 2010
1. Introducción
Hasta 2008, en el Perú, aproximadamente
16 mil productos farmacéuticos se encontraban autorizados para su comercialización1.
Este registro abultado de medicamentos se
ve alimentado por un primer impulso en el
año 1992 del Decreto Ley Nº 25596, que sólo
deja 15 días a la autoridad reguladora para
otorgar el Registro Sanitario respectivo. Posteriormente, el “Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia de Productos Farmacéuticos y Afines (DS Nº 010-97-SA)”2, basado en
el artículo 50 y 92 de la Ley 26842 “Ley general de la Salud”, ese periodo es reducido
a sólo siete días, durante el cual se supone
que la autoridad reguladora debe hacer la
evaluación técnica de los productos farmacéuticos que aplican a un registro sanitario .
La puesta en marcha de este reglamento en
1997 condujo a un registro de medicamentos
laxo, casi automático, debido a que el corto
tiempo otorgado, no permitía una evaluación
apropiada de las características técnicas de
eficacia, seguridad y aporte terapéutico de los
productos que aplicaban al otorgamiento del
Registro Sanitario.
el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) y el tiempo establecido para
que la autoridad de medicamentos emita su
veredicto de aprobación o no del registro sanitario es de 60 días calendario. La categoría “2” incluye los productos cuyos principios
activos y asociaciones no se encuentran en el
Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales pero están registrados en países de “alta
vigilancia sanitaria”; el tiempo para evaluar el
expediente y otorgar o denegar el registro es
de 45 a 90 días calendario. Los medicamentos de la categoría “3” son productos cuyos
principios activos no se encuentran considerados en la categoría 1 y 2; y el tiempo para
la evaluación del expediente es hasta de de
12 meses.
Esta nueva modificatoria contribuye a mejorar el registro por ofrecer mayor tiempo
para la evaluación técnica de los medicamentos; pero aún se mantienen en el mercado
los medicamentos que fueron aprobados con
el procedimiento anterior, incluyendo aquellos que tienen un bajo o ningún valor terapéutico5,6, que hasta podrían tener un alto
En enero del 2009, se estableció una modifi- consumo por la población; tampoco se prevé
catoria del artículo Nº 503 de la Ley Nº 26842, una suerte de “depuración” del registro de
Ley General de la Salud. Los plazos de inscrip- medicamentos de acuerdo a criterios técnicos
ción y reinscripción en el registro sanitario de y científicos.
todo producto varía de acuerdo a tres categorías establecidas para clasificar a los medica- Es probable que los medicamentos que no
mentos que aplican al registro sanitario4. La ofrecen aceptables ventajas terapéuticas, encategoría “1” incluye a productos cuyos prin- cabecen la lista de medicamentos más vendicipios activos o asociaciones se encuentran en dos en el país según IMS (Internacional Mar1 Noticias Aduaneras: DIGEMID alista un mayor control de calidad en los medicamentos importados. http://www.avmaduanera.com.pe/noticias-aduaneras/noticia-20080822-digemid-alista-mayor-control-a-medicamentos-importados . Visitado el
16 de septiembre del 2009.
2 Artículo 10.- ...Dentro del plazo de siete (7) días útiles a que se refieren los Artículos 50 y 92 de la Ley General de Salud,
la DIGEMID podrá denegar la expedición del documento que acredita el número de registro por las causales previstas en el
Artículo 12 del presente Reglamento.
3 Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos http://www.digemid.minsa.gob.pe/normatividad/ley%202931609.pdf
4 Requisitos para obtener registro sanitario emitido por la Dirección General de Medicamentos e Insumos.
http://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-digemid.htm
5 Vivar Torres D. “Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médica en farmacias y boticas del Perú registrados en el IMS 1997-1998”. Visitado el 28 de agosto del 2009.
6 Quispe Mena E. y Figueras Suñe A. “Valor Intrínseco Terapéutico de los medicamentos de mayor consumo en la famacia
externa del Hospital Central FAP, 2001” Visitado el 28 de agosto del 2009.
4
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
keting Service - Pharmaceutical Market Perú);
y cuyo consumo depende más de la “fuerza
de venta” que los impulsan que a su eficacia terapéutica. Por consiguiente la población
puede estar expuesta a consumir medicamentos de eficacia terapéutica cuestionable
o poco demostrada.
En esta perspectiva , el presente trabajo ofrece
un análisis sobre el valor intrínseco terapéutico
de los 50 medicamentos más vendidos del mercado privado en el Perú, de acuerdo a los registros de IMS, así como una evaluación de su
esencialidad y racionalidad en el mercado, de
acuerdo a patrones de referencia calificadas.
2. Metodología
El estudio hace un análisis exploratorio sobre
el valor terapéutico que tienen los medicamentos que circulan en el mercado peruano,
basándose en los criterios de Valor Intrínseco
Terapéutico y su esencialidad según el Petitorio Nacional de Medicamentos y la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La muestra del estudio se definió en función
de los medicamentos más vendidos en el
mercado peruano privado durante el 2008,
de acuerdo al Internacional Marketing Service - Pharmaceutical Market Perú (IMS - PMP),
seleccionando los 50 medicamentos que representaron las mayores ventas en ese año y
que cumplieran con los siguientes criterios:
• Estar registrado en la Dirección General
de Medicamentos, Drogas e Insumos (DI-
GEMID), como medicamento.
• Figurar dentro del ranking de los 50 medicamentos más vendidos en el mercado
privado del Perú, de acuerdo al IMS.
De esta manera se excluyeron productos higiénicos, dietéticos, leches especiales, edulcorantes, artículos de limpieza y pastas dentífricas, entre otros que no cumplían los criterios
señalados
Los datos sobre composición, indicación terapéutica de los medicamentos de la muestra
y el registro sanitario de los mismos, fueron
completados con información proporcionada
por DIGEMID, de tal modo que las indicaciones empleadas en el análisis son las oficialmente aprobadas por la autoridad reguladora
para cada medicamento.
2.1. Evaluación del valor intrínseco terapéutico
El Valor Intrínseco Terapéutico (VIT) es la capacidad potencial del medicamento para modificar el curso clínico de una enfermedad o
condición, de acuerdo a su eficacia y seguridad, suponiendo que se hiciera de él un
uso adecuado en términos de indicación, dosis de administración y consideración de las
contraindicaciones y limitaciones de uso8. Los
niveles establecidos se pueden apreciar en la
tabla 01.
7 CENADIM. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector Privado durante Julio
2005 a Junio 2007. Boletín Informativo. Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septiembre del 2009.
8 D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”. Capítulo 4. Principio
de epidemiología del medicamento. http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
5
Tabla 01 Posible calificación cualitativa de los medicamentos
según su valor terapéutico potencial
(Tomada de Laporte y cols)
Valor “elevado”
Productos cuya eficacia no ha sido demostrada en ensayos controlados, pero cuyo uso está justificado en indicaciones definidas debido a
que poseen efectos inmediatos y obvios (por ejemplo, insulina para la
cetoacidosis diabética, vitamina B12 para la anemia perniciosa o penicilina en determinadas infecciones), así como productos cuya eficacia ha
sido demostrada en ensayos clínicos controlados. El término “elevado” no está determinado por el índice terapéutico de cada producto
(es decir la relación entre su dosis terapéutica y su dosis tóxica, o por
la incidencia y gravedad potencial de sus efectos indeseables), y sólo
se basa en datos publicados de eficiencia clínica. Ejemplos: amoxicilina
en cápsulas de 500 mg; cloranfenicol en cápsulas de 250 mg, o ácido
acetilsalicílico en comprimidos de 500 mg.
Valor “relativo”
Especialidades farmacéuticas que son irracionales desde un punto de
vista farmacológico y terapéutico porque, además de un principio activo de valor potencial elevado, contienen una o más entidades químicas con una eficacia terapéutica dudosa (vitaminas, coenzimas, etc.),
cuya adición al preparado no se sutenta en ningún dato clínico obtenido en condiciones bien controladas. Ejemplos: diacepan + vitamina B6;
ampicilina + “mucolítico”; antiácido + enzimas pancreáticos.
Medicamentos cuya eficacia no ha sido demostrada de manera convincente en ensayos clínicos controlados, para los que no se han desValor “dudoso/nulo” crito efectos indeseables graves o frecuentes. Ejemplos: coenzimas
(ATP, coenzimas A, etc.), “hepatoprotectores” y “vasodilatadores”
cerebrales sin reacciones adversas relevantes, etc.
Valor “inaceptable”
Especialidades farmacéuticas que, debido a su composición, presentan una relación beneficio/riesgo claramente desfavorable en todas
las circunstancias. Ejemplos: cloranfenicol + fenotiacina + corticoide +
sulfamida; ciproheptadina + isoniacida + corticoide.
Un estudio realizado en España, en el que se aplicaron estos criterios, reveló que solo un 54% de todos los medicamentos
consumidos en 1980 tenía un potencial terapéutico aceptable; un 22% no tenía ninguna utilidad terapéutica demostrada
y algo más de un 20% se consideró inaceptable. Estos porcentajes podrían ser todavía más altos en los países en los
que se aplican criterios menos rigurosos de racionalidad en el registro y de supervisión a otros niveles de la cadena del
medicamento.
Cuadro extraído de D Capella, JR Laporte. “Métodos aplicados en estudios descriptivos de utilización de medicamentos”.
Capítulo 4. Principio de epidemiología del medicamento.http://www.icf.uab.es/pem/cap4.asp
La valoración del VIT, constituye un método
de clasificación cualitativo, que se funda en
la evidencia disponible sobe eficacia y seguridad de los medicamentos, para lo cual se
seleccionan algunas fuentes de información
que deben ser reconocidas por su calidad
de información; en algunos casos ofrecen
un análisis de la evidencia existente sobre
6
medicamentos, incluso incorporando clasificaciones del nivel de evidencia considerada. Estas fuentes reúnen gran parte de la
evidencia existente sobre los medicamentos incluidos en el estudio; sin embargo,
es probable que exista alguna fuente de información de igual calidad a las empleadas
que pueda sustentar un resultado diferen-
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te, pero que al momento de desarrollar el
estudio no estuvo disponible.
el análisis del valor intrínseco de los medicamentos incluidos son:
Algunas fuentes como el Drug Evaluation de • Drug Evaluation (DRUGDEX) Micromedex®.
Es un formulario completo de medicaMicromedex® contienen información sobre
mentos compuesto por pruebas clínicas
los medicamentos investigados, a la cual le
desarrolladas e información farmacológiasignan un nivel de evidencia científica; éste
ca, patrocinada por la corporación Thomsistema muestra una jerarquía que valora la
son Reuters con sedes en Estados Unidos,
fortaleza o solidez de la evidencia asociada a
Reino Unido y Canadá9. Además, esta
resultados de estudios de investigación clasifuente ofrece información acerca del nificándolos de la siguiente manera:
vel de evidencia sobre el cual se construye
la información que brinda, lo cual resultó
• Ia: La evidencia proviene de metaanálisis
crítico para la valoración de los medicade ensayos controlados, aleatorios, bien
mentos estudiados10.
diseñados.
• Ib: La evidencia proviene de, al menos, un • Revisiones Cochrane. Es una Biblioteca
virtual en Salud, que pertenece a Inforensayo controlado aleatorizado.
mación en Ciencias de la Salud del Centro
• IIa: La evidencia proviene de, al menos,
Latinoamericano y del Caribe patrocinada
un estudio controlado bien diseñado sin
por la OPS(Organización Panamericana de
aleatorizar.
la Salud), con sede en San Paulo- Brasil11.
• IIb: La evidencia proviene de, al menos, un
estudio no completamente experimental, • PubMed. (Biblioteca Nacional de Medicina) Contiene información sobre la salud y
bien diseñado, como los estudios de comedicina actual, patrocinada por el Centro
hortes. Se refiere a la situación en la que
Nacional de Información Biotecnológica e
la aplicación de una intervención está fueInstituto Nacional de la Salud, ubicada en
ra del control de los investigadores, pero
Estados Unidos12.
cuyo efecto puede evaluarse.
• III: La evidencia proviene de estudios des- • Escala de Jadad13. Para la valoración de
los estudios clínicos empleados para el
criptivos no experimentales bien diseñaanálisis de los medicamentos, se empleó
dos, como los estudios comparativos, esla escala de Jadad, la misma que se define
tudios de correlación o estudios de casos
como un instrumento que valora la caliy controles.
dad metodológica de los estudios clínicos
• IV: La evidencia proviene de documentos
controlados, en base a cinco preguntas
u opiniones de comités de expertos o exa las que debe de responder el estudio.
periencias clínicas de autoridades de presEste instrumento, fue empleado para la
tigio o los estudios de series de casos.
evaluación de los estudios clínicos para 21
productos, que requerían este análisis.
Las fuentes de información de referencia para
9 http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
10 El nivel o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que
ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de
una estrategia terapéutica. Estos niveles han sido defnidos por la US Agency for Health Research and Quality
Evidencia cientfca en EPOC. Manual de Actuación.2006.
http://www.comtf.es/doc/MANUAL%20ACTUACION%202009/SNE2-completo.pdf
11 http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=es
12 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/
13 Escala de Jadad para la valoración de un artículo. Pediatría basada en la evidencia. http://www.aepap.org/evidencias/
escala_jadad.htm. Preguntas de la escala de Jadad
¿El estudio fue descrito como randomizado?; ¿Se describe el método para generar la secuencia de randomización y este
método es adecuado? ; ¿El estudio se describe como doble ciego?; ¿Se describe el método de cegamiento y este método
es adecuado?; ¿Existió una descripción de las pérdidas y las retiradas?
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
7
2.2. Esencialidad
En este análisis, se estableció algunos estándares de referencia como la 15º Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS14 y el
Petitorio Nacional Único de Medicamentos
Esenciales 2010 del Perú15. Se espera que estas dos listas contengan medicamentos con
alto valor intrínseco terapéutico, que además
satisfacen gran parte de las necesidades prevalentes de salud de la población. Por esta
razón, constituyen un patrón objetivo para la
determinación de esencialidad en el análisis
de los medicamentos que intervienen en el
estudio.
2.3. Combinaciones de medicamentos
Entre los medicamentos más vendidos, existen medicamentos que están constituidos por
diferentes principios activos, los cuales se definen como combinaciones a dosis fijas, que
incluyen más de un principio activo en la misma forma farmacéutica del producto final.
En el 2004, la OMS emitió su Informe Técnico
Nº 39, en el cual establece algunos criterios
para el registro de estas Combinaciones a
Dosis Fijas, en los países16, los cuales podrían
conformar una pauta para evaluar la eficacia,
seguridad y racionalidad de estas combinaciones. Algunos países han considerado algunos
aspectos de este informe en los criterios de
evaluación de los medicamentos registrados
en su país.
En el caso del Perú, el registro de medicamentos se hace en función de tres categorías de
medicamentos17, siendo la primera y segunda
establecidas para medicamentos que se encuentran en las listas de medicamentos esenciales del Perú o que se encuentren registrados
en países catalogados como de “alta vigilancia
sanitaria”18, quienes disponen de evidencias
sobre su eficacia y seguridad ampliamente
difundida, mientras que la tercera categoría,
que agrupa a los medicamentos que no se encuentra ni en la primera ni segunda categoría,
debe sustentar la eficacia y seguridad que se
reclama para el medicamento.
En este sentido, para el análisis de los medicamentos que constan de más de un principio activo, denominados combinaciones, se revisará si
es que el medicamento se encuentra registrado
en alguno de los países de alta vigilancia sanitaria, aceptados por la normatividad peruana, en
el supuesto de que su inscripción en esos países ha involucrado la demostración apropiada
de la eficacia y seguridad respectiva.
3. Resultados
Los medicamentos seleccionados para este los cuales están conformados por 46 sustanestudio constituyen los 50 productos más cias en DCI, debido a que la composición de 4
vendidos en el año 2008, de acuerdo al IMS, productos es la misma.
14 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS. http://www.who.int/medicines/publications/08_SPANISH_FINAL_
EML15.pdf. Visitado el 10 de septiembre.
15 Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales del Perú ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2010/RM062-2010MINSA-EP.pdf
16 Este informe establece escenarios en los cuales se pueden clasificar las combinaciones a dosis fijas de medicamentos,
para los cuales establece algunos requisitos que los países deberían pedir en el momento del registro de estos medicamentos. “Annex 5: Guidelines for registration of fixed-dose”
17 Estas categorías han sido descritas en la introducción del presente documento.
18 Se han definido 115 países considerados de alta vigilancia sanitaria, que son Alemania, Austria, Bélgica, Canadá, Dinamarca, España, Estados Unidos, Francia, Israel, Italia, Japón, Países Bajos, Reino Unido, Suecia y Suiza. Ley Nº 3283.
8
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Tabla 02a
Lista de 50 productos seleccionados
Nombre comercial
Composición
1.
Dolocordralan Tab.Rec
Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg
2.
Notil crema 10 g
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
+ Gentamicina sulfato 170mg
3.
AB Broncol v.im + Solv 1200
mg 5 ml
Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis + Ampicilina sódica
285.667mg
4.
Arcoxia Tabl.Recubie 120 mg
Etoricoxib 120mg
5.
Xenical Caps 120 mg
Orlistat 129mg
6.
Bonviva Tabl.Recubie 150 mg
Ácido Ibandrónico 150mg
7.
Yasmin Tabl.Recubie
Drospirenona 3mg + Etinilestradiol0.03mg
8.
Dolocordralan Tab.
Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol 500mg
9.
D-Sigyent Tabl 0.75 mg
Levonorgestrel 0.75mg
10
Plidan Cpto NF Tabl.Recubie
Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina clorhidrato
10mg
11.
Dinaflex Duo Gran sobres 1.50 Condroitina sulfato sódico 1.2 g +
g 4.13 g
Glucosamina sulfato 1.5 g
12.
Megacilina V .IM +
Solv 1 m 3 ml
Clemizol penicilina 1119g
13.
Bactrim Tab 800 mg /160 mg
Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160mg
14.
Frutenzima Caps
Ácido dehidrocólico 25mg + Amilasa 5600UI + Celulasa
30UI + Dimeticona 30mg + Lipasa 100UI +
Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7mg +
Pancreatina 40mg + Pepsina 100UI
15.
Irrigor Plus Tabl.Recubie
Citicolina 100mg + Nimodipino 30mg
16.
Roaccutan Caps 20 mg
Isotretinoina 20mg
17.
Zaldiar Tabl.Recubie
Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato 37.5mg
18.
Posipen Caps 500 mg
Dicloxacilina 542.5mg
19.
Urodixil Forte Caps
Fenazopiridina clorhidrato 50mg + Norfloxacino 400mg
20.
Mesigyna j.Instayect 1 ml
Estradiol valerato 5mg + Noretisterona enantato 50mg
21.
Abrilar Jbe 35 mg 100 ml
Hedera helix L. Leaf 0.7g + otros 100 Ml
22.
Microgynon Grag.
Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
23.
Ciprolin Tabl.Recubie 500 mg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
24.
Quadriderm Extra SP
Betametasona dipropionato 64.3mg + Clotrimazol 1g
+ Gentamicina sulfato 0.17g
25.
Megacilina oral Tab
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
26.
Lergium Plus Caps
Cetirizina diclorhidrato 5mg + Pseudoefedrina 120mg
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
9
Tabla 02b
Lista de 50 productos seleccionados
Nombre comercial
27.
Aci-tip Susp 200 ml
Magaldrato 8g Simeticona 0.6g + otros 5ml
28.
Dexacort Amp. 4 mg / 2 ml
Dexametasona fosfato sódico 4mg
29.
Arcoxia Tabl.Recubie 90 mg
Etoricoxib 90mg
30.
Gravol Tabl 50 mg
Dimenhidrinato 50mg
31.
Postinor 2 Tabl 0.75 mg
Levonorgestrel 0.75mg
32.
Fluimucil Tabl Eferv 600 mg
Acetilcisteína 600mg
33.
Plavix Tab.Reve bli 75 mg
Clopidogrel bisulfato 97.87mg
34.
Dolo-Neurobion Caps
Cianocobalamina 1 mg + Diclofenaco sódico 50mg + Vitamina B1 50mg + Vitamina B6 50mg
35.
Doxium Caps 500 mg
Dobesilato cálcico 500mg
36.
Tonopan Grag.
Dihidroergotamina mesilato0.5mg + Propifenazona
125mg + Cafeína anhidra 40mg
37.
Donafan F Tabl
Loperamida clorhidrato 2mg
38.
Celebrex Caps 200 mg
Celecoxib 200mg
Welton Jbe 340 ml
Cianocobalamina 5mcg + Ciproheptadina clorhidrato 4mg
+ Férrico fosfato 250mg + Nicotinamida 30mg + Pantenol
2mg + Piridoxina clorhidrato 1mg + Riiboflavina fosfato
sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina clorhidrato 1.5mg. Otros
15mL
39.
40. Ciproflox Tabl 500 mg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
41.
Notil crema 20 g
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato 44mg
+ Gentamicina sulfato 170mg
42.
Amoxil Caps 500 mg
Amoxicilina trihidrato 573.8mg
43.
Diprospan Amp. 1 ml
Betametasona fosfato disódico 2.63mg +
Betametasona17 + 21-dipropionato 6.43mg
44. Pyridium Tabl 100 mg
45.
10
Composición
Dololiviolex Forte Tabl.
Recubie
Fenazopiridina clorhidrato 100mg
Diclofenaco sódico 50mg. + paracetamol 500mg
46. Gamalate B6 Grag.
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico 37mg + ácido
gamma aminobutírico 75mg + Glutamato magnésico
bromhidrato 75mg + Piridoxina clorhidrato 37mg.
47.
Betacaroteno 3mg + Cobre sulfato 4.126 mg + Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg + Selenio 15mcg + Zinc
9.802 mg + Vitamina 317.704 mg + Vitamina E acetato 200
UI
Prevencel Caps Blanda
48. Flogodisten Tabl
Clorzoxazona 250mg + Paracetamol 300mg
49. Cefalogen v.IM + Solv 1 g
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
50.
Ciproterona acetato 2mg + Etinilestradiol 0.035 mg
Diane-35 Grag.
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En la tabla anterior se muestran los 50 productos seleccionados más vendidos según
IMS, que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. Algunos medicamentos
que se encuentran en este ranking contienen
la misma composición, es decir, son el mismo
producto pero con diferente nombre comercial, como es el caso de Dolocordralan Extra
Forte y Dololiviolex Extra Forte; Ciprolin y Ciproflox; y Postinor 2 y D-Sygient (resaltados
color azul). En el caso del producto Arcoxia,
tiene una variación en la concentración de
sus dos presentaciones, que se evaluaron en
los mismos estudios; por lo tanto, la calificación de ambos Arcoxia es la misma, en términos de VIT.
3.1. Composición de los productos
Los medicamentos del estudio, en cuanto a
número de principios activos, fueron clasificados en dos tipos: aquellos compuestos
por un sólo principio activo (monofármacos) y aquellos que contienen dos o más
Tabla 03
principios activos (combinaciones). En la
siguiente tabla se observa, que para el grupo de medicamentos estudiados, es muy similar el número de monofármacos y el de
combinaciones
Composición de medicamentos
COMPOSICIÓN
Nº
PORCENTAJE
MONOFÁRMACOS
21
47%
COMBINACIONES
24
53%
TOTAL
50
100%
3.2. Composición de los productos
De acuerdo a la escala de valor intrínseco terapéutico, se encontró que el 52% de los productos se clasifican como de Valor Intrínseco
“Elevado”, equivalente a 26 medicamentos;
mientras que un 22% (11 productos) con valor relativo, un 24% (12 productos) tienen
Gráfico 01
60%
Valor “Dudoso”, y finalmente 1 producto fue
clasificado como “inaceptable”; es decir que
el 48% de los 50 medicamentos más vendidos en el Perú tienen valor intrínseco terapéutico no elevado. Las tablas Nº 3 y 4 muestran el detalle de los hallazgos.
Valor intrínseco terapéutico de los 50 medicamentos
estudiados
52%
48%
50%
40%
30%
22%
20%
24%
10%
2%
Valor Elevado
Valor Relativo
Valor Dudoso
Valor Inaceptable
Total Valor No
Elevado
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
11
Valor
Elevado
VALOR
INTRÍNSECO
TERAPÉUTICO
12
Impide el embarazo. También puede usted experimentar los siguientes beneficios adicionales: mejoría de síntomas como hinchazón o ganancia de peso relacionados con retención de líquidos. Mejoría del acné así como de la piel y del cabello graso.
Profilaxis de la contracepción post-coital de emergencia.
Infecciones provocadas por gérmenes penicilino sensibles que comprometen cualquier estructura del cuerpo, ya sea en procesos agudos o crónicos. Se puede usar como profilaxis de recidivas en fiebres reumáticas.
Tratamiento de bronquitis, para el tratamiento de exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por organismos
susceptibles. Tratamiento de enterocolitis causadas por especies de Shiguella. Profilaxis de neumonía por Pneumocitys carinii
en pacientes inmunocomprometidos y considerados estar en riesgos aumentado de desarrollar PCP incluyendo pacientes con
síndrome de inmunodeficiencia adquirida, es profilaxis secundaria(pacientes que hayan tenido al menos un episodio de PCP)
como en profilaxis primaria(adultos infectados de VIH con un conteo de leucocitos CD4 menor o igual a 200 célula por milímetro
cúbico y/o menor del 20% del total de linfocitos, todos los niños nacidos de madres infectadas con VIH comenzando a las 4 y 6
semanas de edad, y profilaxis subsecuente administrada según sea determinada en la base del conteo de linfocitos CD4 específico de la edad) de PCP. Tratamiento de diarrea del viajero, tratamiento de infecciones del tracto biliar, tratamiento de infecciones
de huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles; tratamiento de chancro como alternativo. Tratamiento de
infecciones por clamidia como alternativa. Tratamiento de infecciones por ciclospora pero no erradica completamente el organismo. Tratamiento de endocarditis bacteriana causada por microorganismos sensibles. Tratamiento de gonorrea endocervical
y uretral no complicada causada por organismos susceptibles. Tratamiento de granuloma inguinal causados por organismos
susceptibles(como alternativo). Profilaxis de infecciones relacionadas con VIH en África. Profilaxis y tratamiento de Isoporiasis,
Tratamiento de linfogranuloma venéreo. Tratamiento de meningitis causado por organismos susceptibles(como alternativo). Tratamiento de Nocardiosis. Tratamiento de Paracoccidioidomicosis. Tratamiento de fiebre paratifoidea y fiebre tifoidea
causada por organismos susceptibles. Tratamiento de septicemia bacteriana como agente alternativo. Tratamiento de sinusitis
causada por organismos susceptibles. Infecciones de piel y tejidos blandos causada por organismos susceptibles incluyendo en
quemaduras. Profilaxis de toxoplasmosis en la profilaxis primaria en pacientes con Sida. Profilaxis de infecciones bacterianas de
tracto urinario. Tratamiento de enfermedad de Whipple.
Tratamiento de acné nodular recalcitrante severo. Tratamiento de hidradenitis supurativas y tratamiento de desórdenes de
queratinización como ictiosis lamelar, queratosis folicularis, queratoderma palmoplantar, pitiriasis rubra pilaris.
Tratamiento del dolor agudo por corto tiempo
Infecciones de las vías respiratorios superiores como faringitis bacteriana, infecciones de las vías respiratorias inferiores incluyendo exacerbaciones de bronquitis bacteriana, neumonía bacteriana. Infecciones de la piel y tejidos blandos.
Infecciones del tracto urinaria no complicada a gérmenes sensibles. Prostatitis por E. coli, uretritis a gérmenes sensibles. Profilaxis urológica y ginecológica vaginal, enfermedad inflamatoria pélvica con componente urinario. Traumatismos urológicos, uso
de sondas vesical y endoscopía.
Anticoncepción hormonal.
Anticoncepción hormonal.
Ántrax inhalatorio (Bacillus anthracis),infecciones osteoarticulares causadas por microorganismos susceptibles, bronquitis, exharbaciones bacterianas, diarreas o gastroenteritis causadas por E. coli, Campiylobacter jejuni, S.Boydii, Gonorrea;
K.pneumoniae, P.aeruginosa, infecciones en el tracto respiratorio bajo, Prostatitis, Sinusitis causada por H.influenzae, Infecciones de tejidos y piel blanda; Fiebre tifoidea causada por S. typhi; ITU no complicadas; Chancroide causado por Haemophilus
ducreyi; Fibrosis quística y en portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis.
Descongestionante nasal en rinitis alérgica y catarro de trompa de Eustaquio.
Está indicado en la supresión de las enfermedades alérgicas e inflamatorias, diagnóstico de la enfermedad de Cushing, edema
cerebral asociado con tumor, croup, náuseas y vómitos por la quimioterapia, enfermedad reumática, ojos.
Levonorgestrel 0.75mg.
Clemizol penicilina 119g.
Sulfametoxazol 800mg. Y trimetoprima
160 mg
Isotretinoina 20 mg
Paracetamol 325 mg y Tramadol clorhidrato
37.5 mg
Dicloxacilina 542.5mg.
Fenazopiridina clorhidrato 50 mg y
Norfloxacino 400 mg
Estradiol valerato 5mg. Y Noretisterona
enantato 50mg.
Etinilestradiol 30 mcg y
Levonorgestrel 150 mcg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato
582.194 mg
Cetirizina diclorhidrato 5 mg y
Pseudoefedrina 120 mg
Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Profilaxis y tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica.
Ácido Ibandrónico 150 mg.
Drospirenona 3 mg y Etinilestradiol 0.03 mg
Tratamiento de obesidad exógena, usado conjuntamente con una dieta baja en calorías, pérdida de peso, mantenimiento de
peso y reducción de riesgo de ganar peso de una pérdida de peso previa.
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
Orlistat 129 mg
PRINCIPIO ACTIVO
Tabla 04a
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Valor
Elevado
VALOR
INTRÍNSECO
TERAPÉUTICO
Infecciones de las vías respiratorias inferiores, incluyendo exacerbaciones de bronquitis bacterianas, neumonía bacteriana.
Infecciones de las vías respiratorias superiores, otitis media aguda, faringitis bacteriana, sinusitis. Gonorrea endocervical y
uretral no complicada, en combinación con probenecid y penicilina G. Ulcera duodenal asociada a Elicobacter pylori, como parte
de la terapia antibiótica triple en combinación con claritromicina y lansoprazol. También está indicada como parte de la terapia
antibiótica dual en combinación con lansoprazol. Gastritis o ulcera péptica asociada a Elicobacter pylori (tratamiento conjunto)
en combinación con metronidazol y subsalicilato de bismuto. Infecciones del tracto urinario, Infecciones de clamidia en mujeres
embarazadas. Enfermedad de Lyme en combinación con Penicilina V con parte del tratamiento temprano causado por B. burgdorferi y en combinación con probenecid y penicilina G como parte del tratamiento en estados más avanzados de la enfermedad, incluyendo manifestaciones neurológicas leves, manifestaciones cardiacas y artritis. Tratamiento de fiebre tifoidea.
Indicado en irritación del tracto urinario, uso a corto plazo del alivio sintomático del dolor como ardor y urgencia urinaria y/o
frecuencia causada por la irritación de la mucosa del tracto urinario inferior. La causa adyacente de la irritación debe ser determinada y tratada(por ejemplo terapia antibacterial por infección).
Fenazopiridina clorhidrato 100 mg
Tratamiento sintomático de la inflamación y dolor de la osteoartritis y la artritis reumatoidea. Tratamiento del dolor agudo:
CELEBREX está indicado para el alivio de dolor agudo moderado a severo, como los evidenciados luego de una cirugía dental u
ortopédica. Alivio sintomático del dolor causado por la dismenorrea primaria.
Para la regresión y reducción en el número de pólipos adenomatosos colorectales, los cuales pueden llevar al desarrollo de
cáncer colorectal en pacientes con poliposis adenomatosa familiar (FAP) como un adyuvante a los cuidados usuales (p. ej.,
evaluación endoscópica, cirugía). Se desconoce si existe beneficio clínico generado por la reducción en el número de pólipos
colorrectales en pacientes con FAP; o si los efectos del tratamiento con celecoxib persistirán luego de que se descontinúe la terapia con celecoxib. Se desconoce la seguridad y eficacia del tratamiento de celecoxib en pacientes con FAP durante un período
mayor a seis meses.
Celecoxib 200mg.
Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Tratamiento de enfermedades respiratorias crónicas: EPOC, Fibrosis pulmonar. Tratamiento para enfermedades respiratorias
caracterizadas por secreciones viscosas y Profilaxis de complicaciones bronco pulmonares en pacientes fumadores.
Acetilcisteína 600 mg
Ántrax por inhalación: Bacillus anthracis.• Infecciones de los huesos y articulaciones causadas por organismos susceptibles.
Exacerbaciones bacterianas de la bronquitis crónica causada por organismos susceptibles.• Infecciones diarreicas causadas por
cepas de Enterotoxigénica de Campylobacter jejuni, E. coli, S. boydii, S. dysenteriae, S. flexneri o S. sonnei. Aunque el CIPROFLOX® es aprobado para el tratamiento de la diarrea causada por Campylobacter, el uso de fluoroquinolonas no es recomendado generalmente debido a la alta frecuencia con los cuales da paso a mutaciones simples, dando como resultado la resistencia
de la fluoroquinolona.• Infecciones endocervicales y uretrales causadas por N. gonorrhoeae. • Infecciones intra-abdominales:
CIPROFLOX® en combinación con metronidazol, está indicado en el tratamiento de las infecciones intra abdominales complicadas causadas por Bacteroides fragilis, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, o P. aeruginosa.• Infecciones del tracto respiratorio
bajo causado por organismos susceptibles. Prostatitis bacteriana causada por organismos susceptibles. Sinusitis aguda causada
por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae.• Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por organismos susceptibles. Fiebre tifoidea causada por cepas susceptibles de S. typhi.• Infecciones bacterianas del tracto urinario: CIPROFLOX®
está indicado en el tratamiento de las infecciones del tracto urinario complicadas y no complicadas, incluyendo cistitis causada
por organismos susceptibles.• Chancroide causado por Haemophilus ducreyi.• Exacerbaciones pulmonares, fibrosis cística:
CIPROFLOX® solo o en combinación con otros agentes antibacterianos, está indicado en pacientes con fibrosis cística para el
tratamiento de las exacerbaciones pulmonares causadas por P. aeruginosa susceptible.• Portadores asintomáticos de Neisseria
meningitidis para la eliminación del meningococo de la nasofaringe.
POSTINOR 2 es un anticonceptivo hormonal post-coital para uso de emergencia (profilaxis).
Levonorgestrel 0.75 mg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato
582.19 mg
Para la prevención y tratamiento de las náuseas, vómitos, mareos y vértigo, producido por la enfermedad del movimiento
(cinetosis).
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
Dimenhidrinato 50 mg
PRINCIPIO ACTIVO
Tabla 04b
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
13
14
Valor
Relativo
Valor
Elevado
VALOR
INTRÍNSECO
TERAPÉUTICO
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
Indicado para el dolor musculo esquelético caracterizado por el espasmo muscular, Clorzoxazona es más efectivo junto al acetominofen como relajante muscular.
Tratamiento de meningitis, tratamiento de infecciones osteoarticulares por organismos sensibles, gonorrea no complicada, infecciones intraabdominales o pélvicas, otitis media, neumonía y septicemia bacteriana, Infecciones de piel y tejido e Infecciones
del tracto urinaria, profilaxis en infecciones perioperativas.
Tratamiento de las enfermedades andrógeno-dependientes en mujeres tales como acné, acompañadas de seborrea, inflamación
o formación de nódulos,(acné papulopostulosos y acné nódulo quístico)alopecia androgenética e hirsutismo leve. Síndrome de
ovario poliquístico.
Está indicado en el tratamiento de osteoartritis(artrosis) u otros problemas articulares ya que sus propiedades pueden contribuir a la regeneración del cartílago articular.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoidea (AR); gota aguda.
Coadyuvante en el tratamiento de procesos respiratorios que cursan con secreción bronquial.
Indicado para el alivio de manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia, complicadas con
una infección secundaria causada por organismos sensibles. El clotrimazol ha demostrado ser eficaz en tiña podal, crural y tiña
corporal causadas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis,
candidiasis causadas por Candida albicans y tiña versicolor debida a Malassezia furtur (Pityrosporum orbiculare). Streptoccocus.
Staphyloccocus aureus, Pseudomona aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris y Klebsiella pneumoniae.
Indicado en el tratamiento de bronquitis, Profilaxis de difteria causada por Corynebacterium diphteriae y profilaxis de endocarditis bacteriana; Tratamiento de erisipelas provocadas por estreptococcos; Tratamiento de gingivitis ulcero necrótica aguda y
otitis media, Faringitis, Profilaxis de fiebre bacteriana; Tratamiento de infecciones de tejidos y piel blanda, Enfermedad de Lyme.
Está indicado en los cuadros de hiperacidez y síntomas de disconfort gástrico por meteorismo, actúa como antiácido para aliviar
los síntomas de acidez y meteorismo asociado a la úlcera péptica, reflujo gastroesofágico, hernia hiatal y otros estados de
hiperacidez.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
El dolor e inflamación en la osteoartritis (OA) y de la artritis reumatoide (AR); gota aguda.
Dolores vasculares asociados a cambios climéticos, tensión nerviosa, estrés mental debido a ruido, tráfico, etc. Ataques leves de
migrañas.
Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
presencia de piodermias por microorganismos sensibles.
Afecciones alérgicas como asma bronquial crónica, fiebre del heno, edema angioneurótico, bronquitis alérgica, rinitis alérgica
estacional, enfermedad del suero y picaduras de insectos. Afecciones dermatológicas como dermatitis atópica, neurodermatitis,
dermatitis solar severa, urticaria, liquen plano hipertrófico, necrobiosis lipoide de los diabéticos, alopecia areata, lupus eritematoso
discoide, psoriasis, queloides, pénfigo, dermatitis herpetiforme, acné quístico. Enfermedades del colágeno como lupus eritematoso diseminado, esclerodermia, dermatomiositis, periarteritis nodosa. Enfermedades neoplásicas como paliativo en leucemias y
linfomas en adultos. Otras afecciones como síndrome adrenogenital, colitis ulcerante
PRINCIPIO ACTIVO
Clorzoxazona 250mg y Paracetamol 300 mg
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato
1.197 g
Ciproterona acetato 2mg y Etinilestradiol
0.035 mg
Condroitina sulfato sódico 1.2 g y Glucosamina sulfato 1.5 g
Etoricoxib 120mg.
Hedera helix L.Leaf 0.7g y otros 100 Ml.
Betametasona dipropionato 64.3 mg, Clotrimazol 1g y Gentamicina sulfato 0.17 g
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
Magaldrato 8 g, Simeticona 0.6 g y otros
5 ml
Etoricoxib 90 mg
Clopidogrel bisulfato 97.87mg
Dihidroergotamina mesilato0.5 mg, Propifenazona 125 mg y Cafeína anhidra 40 mg
Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato
44mg. Y Gentamicina sulfato 170mg.
Betametasona fosfato disódico 2.63mg y
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg
Tabla 04c
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Está indicada en trastornos digestivos que requieren el alivio de síntomas dispépticos, insuficiencia enzimática, perturbaciones
en la adecuada secreción biliar, entero colopatías acompañadas de meteorismo donde es efectivo un producto con propiedades digestivas y anti flatulentas. También indicada en estados de híper fermentación y trastornos acompañadas de reflujos y
gastroesofágico, con la ventaja en inducir estímulo de la secreción ácida.
Está indicado en el tratamiento de la osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, dismenorrea (cólicos menstruales), ataques agudos de gota, cefalea, dolores leves a moderados y otras condiciones inflamatorias de naturaleza no reumática,
así como bajar la fiebre.
Está indicado para el tratamiento de: Dermatomicosis causados por hongos susceptibles, asociado a dermatosis agudas y en
presencia de piodermias por microorganismos sensibles
Infecciones bacterianas de las vías respiratorias causados por organismos sensibles a las penicilinas como: bronquitis, neumonía,
otitis media aguda, faringitis, sinusitis y facilitar la expectoración.
Profilaxis y tratamiento de déficit neurológico e isquémico por vasos espasmos cerebral secundario o hemorragias sub aracnoidea. Insuficiencia cerebro vascular aguda y crónica, déficit neurológico isquémico, secuelas post accidente vascular encefálico.
Pre y post cirugía cerebro vascular, migraña. Síntomas de déficit circulatorio cerebral: con mareos, acúfenos, vértigos, amnesia,
irritabilidad de carácter, desorientación, trastornos de la memoria, incapacidad de concentración.
Analgésico antineurítico y antiinflamatorio, lumbalgia, cervialgias, braquialgias, neuropatías periféricas, neuralgia del trigémino,
neuralgia del intercostal, fibriomalgia, espondilitis, neuropatía diabética, neuropatía alcohólica.
Para microangiopatías, particularmente la retinopatía diabética; todas las formas de insuficiencia venosa crónica con dolor,
calambres y parestesias. Como adyuvante en el tratamiento de la tromboflebitis superficial. Para el síndrome post trombótico,
edemas, dermatosis de estasis, disturbios circulatorios de origen arteriovenosos o trastornos microcirculatorios y síndromes
hemorroidal.
Estimulante del apetito, suplemento vitamínico del complejo B y anti anémico. Aumenta la ingestión de alimentos en caso de
hipo nutrición. Corrige el crecimiento retardado y el vigor físico que resultan de ciertas deficiencias nutricionales. Favorece la
ingestión adecuada de los elementos nutritivos y hematopoyéticos, esenciales para el tratamiento y la profilaxis de las anemias
ferroprivas y carenciales. De utilidad en casos de anorexia nerviosa y en pacientes con manifestaciones alérgicas y urticariodes
debido a su acción antihistamínica, antiserotónica y sedante de la ciproheptadina en el sistema nervioso. Recomendado en
estados posoperatorios y de convalecencia.
Coadyuvante en trastornos conductuales del aprendizaje y en crisis convulsivas epilépticas.
Previene enfermedades derivadas del estrés oxidativo y reduce el riesgo de enfermedades del corazón. Antioxidante.
PLIDAN COMPUESTO NF es un medicamento espasmolítico y analgésico destinado a la terapéutica patogénica y sintomática de
los síndromes espasmódicos de origen gastrointestinal, hepatobiliar, urinario o genital, cualquiera que sea su grado de intensidad y evolución.
Control y alivio de diarrea aguda no específica, y de diarrea crónica asociada con enfermedad. Inflamatoria intestinal, reducción
de volumen de descarga e iléostomías, colostomías, y otras recesiones intestinales. Diarrea del viajero, alivios sintomático de
diarrea producida por bacterias, virus y parásitos.
Ácido dehidrocólico 25 mg, Amilasa
5600UI,Celulasa 30UI,Dimeticona 30
mg,Lipasa 100UI,Metoclopramida clorhidrato monohidrato 7 mg,Pancreatina 40 mg y
Pepsina 100UI.
Diclofenaco sódico 50 mg y paracetamol
500 mg
Clotrimazol 1g + Dexametasona acetato
44 mg +y Gentamicina sulfato 170 mg
Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis, Ampicilina sódica 285.667 mg
Citicolina 100 mg y Nipodipino 30 mg
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico
50 mg, Vitamina B1 50 mg y Vitamina B6 50
mg
Dobesilato cálcico 500 mg
Cianocobalamina 5mcg, Ciproheptadina clorhidrato 4mg, Férrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg, Pantenol 2mg,
Piridoxina clorhidrato 1mg, Riiboflavina
fosfato sódico dihidrato 1.5mg y Tiamina
clorhidrato 1.5mg. Otros 15ml
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg,
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg y
Piridoxina clorhidrato 37mg
Betacaroteno 3mg, Cobre sulfato 4.126 mg,
Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg,
Selenio 15 mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina
317.704 mg y Vitamina E acetato 200 UI.
Clonixinato de Lisina 125mg. Y Pargeverina
clorhidrato 10 mg
Loperamida clorhidrato 2mg.
Valor
Dudoso
Valor
Inaceptable
INDICACIONES APROBADAS POR DIGEMID
PRINCIPIO ACTIVO
VALOR
INTRÍNSECO
TERAPÉUTICO
Tabla 04d
Medicamentos clasificados por valor intrínseco terapéutico
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
15
Los productos de valor intrínseco “relativo” incluye a los medicamentos irracionales desde el punto de vista farmacológico y
terapéutico, debido a que posee un princi-
pio activo de valor intrínseco elevado y otro
principio activo que no justifica con evidencia clínica apropiada su presencia en el producto final
3.3. Relación de VIT/Unidades vendidas y ventas
Las ventas de los 50 medicamentos involucrados en el estudio ascienden a 182 millones de
soles, de los cuales, 90 millones (49%) está
representado por 26 productos que han sido
clasificados como de elevado VIT. Los medicamentos de VIT relativo y dudoso, tienen porcentajes muy similares de gasto farmacéutico
(25% y 24% respectivamente), pero que sumados con los de VIT inaceptable, conforman
el grupo de medicamentos que no tienen un
VIT elevado y que suman casi 92 millones de
soles, un 51% del gasto total. Es decir, más de
la mitad de los 50 medicamentos más consumidos no tienen un VIT elevado.
Tabla 05 Detalle en unidades y valores de los 50 medicamentos
más vendidos en el 2008
Unidades
% Unidades
Soles
% Soles
Nº de
medicamentos
Elevado
2,577,646
40%
90,107,208
49%
26
Relativo
2,761,126
43%
46,253,254
25%
12
Dudoso
1,019,729
16%
43,029,371
24%
11
37,533
1%
2,645,237
1%
1
6,396,034
100%
182,035,070
100%
50
VIT
Inaceptable
Total
3.4. Esencialidad
Los 50 medicamentos más vendidos fueron
seleccionados del ranking de ventas del sector
privado, y se evaluó su esencialidad en base a
su presencia o ausencia en el Petitorio Nacional del Perú (v 2010) y la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de OMS. Para este último
caso se encontró que 8 medicamentos de los
50 se encuentran presentes en la lista de OMS,
los mismos que se detallan en la Tabla 06.
Para el caso de la comparación con el Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales de
Perú 2010, se encontró que solo 11 medicamentos de los 50, se encuentran registrados
en esta lista, es decir aproximadamente la
quinta parte de los medicamentos analizados en el estudio, los mismos que se detallan
en la Tabla 07.
3.5. Análisis de Productos con combinaciones a dosis fijas
Este análisis da una aproximación sobre la eficacia y seguridad probada de las combinaciones encontradas entre los 50 productos más
vendidos. Se las evaluó de acuerdo a su presencia o ausencia en los mercados de países de
“alta vigilancia sanitaria”, definidos en nuestra
legislación, que se comprueba de acuerdo al
registro de medicamentos en dichos países.
16
En general se encontró que entre los 50 medicamentos más vendidos en el 2008, 25
productos (50%) contienen más de un principio activo en su forma farmacéutica final. El
cuadro siguiente nos muestra el detalle del
análisis realizado a este tipo de productos
que intervinieron en el estudio.
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Tabla 06 Medicamentos estudiados que están presentes en la
15º Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la
OMS
Nombre Comercial
PRINCIPIO ACTIVO
Bactrim Tabl.®
Sulfametoxazol 800mg + trimetoprima 160 mg
Ciprolin®
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp.
Fluimucil ®Tabl.
Ciproflox ®Tabl.
Amoxil ®Caps.
Cefalogen® IV/IM
Megacilina Oral®
Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Acetilcisteína 600 mg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
Tabla 07 Productos farmacéutico estudiados que están presentes
en el Petitorio Nacional de Medicamentos 2010
Medicamentos
PRINCIPIO ACTIVO
Bactrim ®Tabl.
Sulfametoxazol 800 mg + trimetoprima 160 mg
Posipen ®Caps.
Dicloxacilina 542.5 mg
Microgynon®
Ciprolin®
Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel 150 mcg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.194 mg
Dexacort ®Amp.
Gravol ®Tabl.
Ciproflox ®Tabl.
Amoxil ®Caps.
Dexametasona fosfato sódico 4 mg
Dimenhidrinato 50 mg
Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582.19 mg
Amoxicilina trihidrato 573.8 mg
Cefalogen® IV/IM
Megacilina Oral®
Ceftriaxona sódica hemiheptahidrato 1.197 g
Fenoximetilpenicilina potásica 1000000 UI
Gráfico 02 Escencialidad de los 50 productos más vendidos
50
45
42
39
40
35
30
25
20
15
10
11
8
5
0
LMME-OMS
Peritorio Nacional
Productos incluídos
Productos No incluídos
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
17
Tabla 08a
Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008
Registro en un
país de alta
vigilancia
sanitaria
Nº
Nombre
Comercial
Composición
Valor
Intrínseco
Terapéutico
1
Yasmin Tabl.Recubie x 21
Drospirenona 3mg. + Etinilestradiol0.03mg.
Valor Elevado
NO
NO
Holanda,
Francia, USA,
Alemania
2
Bactrim Tabl 800 mg
x 100 /160(/160)
Sulfametoxazol 800mg. + trimetoprima
160mg.
Valor Elevado
SI
SI
Sí, asociación
reconocida
LME
PNME
OMS
3
Zaldiar Tabl.Recubie x 60
Paracetamol 325mg + Tramadol clorhidrato
37.5mg.
Valor Elevado
NO
NO
España,
Holanda,
Canadá, Reino
Unido, USA,
Alemania
4
Urodixil Forte Caps x
112
Fenazopiridina clorhidrato 50mg +
Norfloxacino 400mg.
Valor Elevado
NO
NO
No
5
Mesigyna j.Instayect 1
ml x 1
Estradiol valerato 5mg. + Noretisterona
enantato 50mg.
Valor Elevado
NO
NO
USA, Reino
Unido
6
Microgynon Grag. x 21
Etinilestradiol 30 mcg + Levonorgestrel
150 mcg.
Valor Elevado
NO
SI
Canadá, USA,
Francia, Suecia,
Alemania
7
Lergium Plus Caps x 100
Cetirizina diclorhidrato 5mg +
Pseudoefedrina 120mg.
Valor Elevado
NO
NO
USA, Canadá
8
Flogodisten Tabl Revest.
x 120
Clorzoxazona 250mg + Paracetamol
300mg.
Valor Elevado
NO
NO
Canadá
9
Notil crema 10 g x 1
Clotrimazol 1g. Dexametasona acetato
44mg. + Gentamicina sulfato 170mg.
Valor Relativo
NO
NO
No
10
AB Broncol v.im + Solv
1200 mg 5 ml x 1
Ampicilina Benzatínica 1428.333 dosis,
Ampicilina sódica 285.667mg
Valor Relativo
NO
NO
No
11
Quadriderm Extra SP
Betametasona dipropionato 64.3mg,
Clotrimazol 1g + Gentamicina sulfato 0.17g
Valor Relativo
NO
NO
Suiza
12 Aci-tip Susp 200 ml x 1
Magaldrato 8g. Simeticona 0.6g + otros 5ml Valor Relativo
NO
NO
Canadá, USA
13 Tonopan Grag. x 100
Dihidroergotamina mesilato0.5mg, Propifenazona 125mg + Cafeína anhidra 40mg
Valor Relativo
NO
NO
No
14 Diprospan Amp. 1 ml x 1
Betametasona fosfato disódico 2.63mg +
Betametasona17,21-dipropionato 6.43mg
Valor Relativo
NO
NO
Suiza, Alemania,
Francia, Bélgica
15
Dolocordralan Tab.
Rec Extr x 200 (fort)
Diclofenaco sódico 50mg+ paracetamol
500mg.
Valor Dudoso
NO
NO
No
16
Dolocordralan tab .
Rec. x 200 (FORT)
Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol
500mg.
Valor Dudoso
NO
NO
No
17
Plidan Cpto NF Tabl.
Recubie x 100
Clonixinato de Lisina 125mg + Pargeverina
clorhidrato 10mg.
Valor Dudoso
NO
NO
No
18
Dinaflex Duo Gran
sobres 1.50 g 4.13 g x 30
Condroitina sulfato sódico 1.2 g +
Glucosamina sulfato 1.5 g.
Valor Dudoso
NO
NO
En Australia
18
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
Tabla 08b
Nº
Detalle en unidades y valores de los productos en combinación,
presentes en los 50 productos más vendidos en el 2008
Nombre
Comercial
19 Frutenzima Caps x 100
Registro en un
LME
país de alta
PNME
OMS
vigilancia
sanitaria
Composición
Valor
Intrínseco
Terapéutico
Ácido dehidrocólico 25mg,
Amilasa 5600UI,Celulasa 30UI, Dimeticona
30mg,Lipasa 100UI, Metoclopramida
clorhidrato monohidrato 7mg, Pancreatina
40mg + Pepsina 100UI.
Valor Dudoso
NO
NO
No
20
Irrigor Plus Tabl.Recubie
x 30
Citicolina 100mg. + Nipodipino 30mg.
Valor Dudoso
NO
NO
No
21
Dolo-Neurobion Caps
x 100
Cianocobalamina 1 mg, Diclofenaco sódico
50mg, Vitamina B1 50mg + Vitamina B6
50mg
Valor Dudoso
NO
NO
No
Cianocobalamina 5mcg,Ciproheptadina
clorhidrato 4mg,Férrico fosfato
250mg,Nicotinamida 30mg,Pantenol
2mg,Piridoxina clorhidrato 1mg,Riiboflavina
fosfato sódico dihidrato 1.5mg + Tiamina
clorhidrato 1.5mg.Otros 15mL
Valor Dudoso
NO
NO
Diclofenaco sódico 50mg + paracetamol
500mg.
Valor Dudoso
NO
NO
No
24 Gamalate B6 Grag. x 60
Ácido gamma aminobetahidroxibutírico
37mg, ácido gamma aminobutírico 75mg,
Glutamato magnésico bromhidrato 75mg +
Piridoxina clorhidrato 37mg.
Valor Dudoso
NO
NO
España
Prevencel Caps Blanda
25
x 30
Betacaroteno 3mg, Cobre sulfato 4.126 mg,
Manganeso sulfato monohidrato 4.615 mg
,Selenio 15mcg, Zinc 9.802 mg, Vitamina C
317.704 mg + Vitamina E acetato 200 UI.
NO
Canadá, pero
sólo como
productos
naturales
22 WeltonJjbe 340 ml x 1
23
Dololiviolex Forte Tab.
Recubie x 200
Según los hallazgos, se encontró que casi el
50% (12 medicamentos) de las 25 combinaciones incluidas en el estudio, no se encuentran registradas en ninguno de los 15 países
de alta vigilancia designados por nuestra legislación; además, casi la totalidad, salvo la
combinación sulfametoxazol y trimetropin,
no se encuentran ni en el Petitorio Nacional
ni en la Lista de medicamentos esenciales de
la OMS.
Las combinaciones presentes en los 50 medicamentos más vendidos ocupan un 55%
Valor Dudoso
NO
(S/. 94,966,051) del total de valores de los 50
medicamentos del estudio, y está conformado por 25 productos. La distribución de estas
combinaciones muestra que el 34% de valores de las combinaciones está ocupado por
9 combinaciones clasificados como VIT elevado, seguido de un 26% representado por
6 productos de valor “relativo” y finalmente
un 41% representado por 10 productos de
valor “dudoso”. Es decir, el 41% de las combinaciones presente en los 50 medicamentos
más vendidos, tienen un valor terapéutico
“dudoso”.
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
19
Tabla 09
Combinaciones: valores y unidades consumidas
Clasificación VIT
Combinaciones
Soles
Porcentaje
Valor Elevado
9
31,996,498
34%
Valor Relativo
6
24,371,333
26%
Valor Dudoso
10
38,598,220
41%
5. Discusión
La comercialización en el mercado farmacéutico privado de los 50 medicamentos más vendidos en el Perú durante el 2008 alcanza un valor de 182 millones de soles; esto representa
aproximadamente el 20% de las ventas totales
que registra el IMS para ese año.
Pero este importante gasto no corresponde en
su totalidad a la obtención de un beneficio terapéutico en las indicaciones que señalan. De hecho, aproximadamente solo la mitad (52%) tiene un valor intrínseco elevado, lo cual coincide
mucho con otros estudios realizados al respecto
que encuentran una proporción similar en este
mercado19.Por otro lado se observa que casi el
50% de los medicamentos encontrados corresponden a combinaciones de principios activos ,
de las cuales, solo 9 de 25, demostraron tener
un VIT elevado, y 10 de ellas un VIT dudoso.
Estos hallazgos sugieren que la calidad del consumo de medicamentos en el Perú, está lejos
de ser óptima, pues casi la mitad de los 50 medicamentos más consumidos, no demuestran
fehacientemente su eficacia y seguridad para
las indicaciones que señalan. Lo que significa
un gasto aproximado de 90 millones de soles,
en medicamentos de VIT no elevado.
que encabecen las listas de consumo de medicamentos, lo que no se refleja en los hallazgos del estudio. Sólo la quinta parte de los 50
medicamentos más vendidos se encuentran
en el Petitorio Nacional de Medicamentos y
solo 8 de ellos , se encuentran en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Esto sugiere la necesidad de profundizar estudios de este tipo para monitorear la calidad
del consumo de medicamentos por la población peruana.
Por otro lado, el registro de medicamentos en
el Perú, puede estar dando indicios de una excesiva permeabilidad que resulta en el registro de productos que no tienen sustento técnico de su eficacia y seguridad. Tal es el caso
de las combinaciones, que de acuerdo a los
hallazgos de este estudio, 12 de las 25 combinaciones encontradas, no se encuentran registradas en los países de “alta vigilancia sanitaria” que señalan las normas peruanas para
su autorización en el mercado nacional, y ninguna presenta un VIT elevado, pues no se ha
encontrado evidencia científica calificada que
sustenten dichas combinaciones.
Los resultados de este estudio, sugieren mejorar la calidad del registro de medicamentos
En una situación de consumo diligente o ra- en el Perú, pues su permisividad lleva a que
cional es de esperarse que los medicamentos se destinen importantes sumas de dinero de
esenciales destinados para las principales en- los bolsillos de las personas en productos que
tidades mórbidas de una población, sean los no ofrecen beneficios terapéuticos.
19 UN estudio publicado por la Edición 12, Dic. 2008, del Boletín del Centro Nacional de Documentación e información de
Medicamentos –CENADIM, encuentra que el 51.7% de los 200 medicamentos mas vendidos en el Perú, tiene valor intrínseco no elevado. http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf (12-04-2010)
20
AIS LAC Serie Investigaciones y monografías No. 31/2010
6. Conclusiones
• De los 50 medicamentos más vendidos, se encontró que solo el 52% de ellos tiene un VIT
elevado, que representa el 49% en ventas de esta muestra de medicamentos.
•
• Tanto la esencialidad como el valor intrínseco elevado encontrados en los medicamentos
evaluados en este estudio, tienen una baja presencia, siendo en el primer caso alrededor
del 22% y de VIT elevado solo 52%. Es decir, de los 50 medicamentos más vendidos, un
gran porcentaje no son esenciales ni de VIT elevado.
•
• Existen combinaciones de medicamentos que se ubican dentro de los 50 productos más
consumidos, pero que no cuentan con VIT elevado y que no están registradas en ninguno
de los países de alta vigilancia sanitaria establecidos por las normas vigentes. En el caso
del estudio, este hallazgo se extiende a casi el 50% de las combinaciones analizadas.
•
• Sólo una combinación (sulfametoxazol + trimetropim) de las 25 analizadas, se encuentra
presente en el Petitorio Nacional de Medicamentos y sólo dos (sulfametoxazol + trimetropim, y Etinilestradiol + Levonorgestrel), se encuentran registradas en la Lista Modelo
de Medicamentos Esenciales de la OMS.
Valor terapéutico de los medicamentos más vendidos en el Perú
21
Referencias bibliográficas
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Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos.
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Requisitos para obtener registro sanitario emitido por la Dirección General de Medicamentos e Insumos.
http://www.estudiodelion.com.pe/paginas/vent-DIGEMID.htm
Boletín Informativo. Análisis de los 200 Productos más Consumidos en Número de Unidades1 en el Sector
Privado durante Julio 2005 a Junio 2007. CENADIM - Año 3. Edición 12. Diciembre 2008.
http://www.digemid.minsa.gob.pe/cenadim/Boletin-DIGEMID%20XII.pdf. Visitado el 17 de septiembre
del 2009.
Martindale: The Complete Drug Reference. www.medicines complete.com/mc/martindale/current/
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ftp://ftp2.minsa.gob.pe/normaslegales/2010/RM062-2010-MINSA-EP.pdf
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Vivar Torres D. “Consumo y valor fármaco terapéutico de los 100 medicamentos más vendidos sin receta médica en farmacias y boticas del Perú registrados en el IMS 1997-1998”. Visitado el 28 de agosto del 2009.
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AIS es una red con participantes en muchos países del mundo.
Promueve el acceso universal a los medicamentos esenciales, su uso racional y la
participación democrática de las organizaciones sociales en la formulación de políticas
relacionadas con la salud y los medicamentos.
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