Numero 7 2004 ¡Decisiòn! Las razones para cambiar a guantes de látex libres de polvo y muy bajos en alérgenos. Experiencias, recomendaciones y sensibilización a nivel mundial. Puesto que los guantes empolvados tienen múltiples riesgos para la salud, numerosos hospitales han optado ya, por eliminarlos progresiva-o completamente. Sempermed le informa sobre los peligros del polvo y de qué manera pueden evitarse. Decisiones y Experiencias tarde, el personal alérgico (empleados) mostraban la mitad de los IgE-anticuerpos, se encontraban libres de síntomas, dejaron de tomar sus medicinas y podían seguir trabajando en su puesto de trabajo, ahora libre de alérgenos. Además, no se presentaron “sensibilizaciones nuevas”. Hoy en día, en los hospitales alemanes, el 90 % de guantes que se utilizan son, “sin polvo”. N umerosos hospitales han adoptado las recomendaciones de organizaciones de salud nacionales e internacionales, cada día más frecuentes, y decidido utilizar únicamente guantes sin polvo y bajos en alérgenos. Después de varios años de trabajos de investigación y de numerosas evaluaciones, hoy en día disponemos de informes sobre experiencias en diferentes países. He aquí algunos ejemplos: Francia En la Clínica Universitaria de Rouen se dejaron de utilizar guantes empolvados durante un período de 2 años. Actualmente el 88 % de los guantes que se utilizan son guantes sin polvo. En la Clínica Universitaria de Montpellier se decidió retirar todos los guantes empolvados y substituirlos por sin polvo. Gracias a ésto, los síntomas alérgicos y la frecuencia de sensibilizaciones se pudieron reducir al mínimo. En un Centro de Alergias especializado en París, no se presentaron nuevos casos de sensibilizaciones al látex después de 2 años de usar, como únicos guantes, los “sin polvo”. Alemania Una campaña a nivel nacional organizada por el BGW, (Sindicato de Profesionales de los Servicios y Cuidados de la Salud), para promover el uso de guantes sin polvo, durante dos años, ha conseguido una reducción extraordinaria de alergias al látex de más del 50 % por año. Dentro del cuadro de esta campaña de prevención, se desarrollaron incluso normativas, obligando a cambiar el uso de guantes de látex empolvados, por guantes sin polvo. El estudio de látex ‘Münster’ – un proyecto de investigación – daba el resultado siguiente: “Desde la utilización de guantes de látex sin polvo, las concentraciones de alérgenos en el aire descendieron a las 24 horas por debajo de un límite comprobable de 0,2 ng/m3. Un año más Escandinavia El Instituto Karolinska de Estocolmo está siguiendo desde ha- 1 ce años una política de usar estrictamente guantes sin polvo. La creación de un ambiente de trabajo libre de polvo llevó a una reducción significativa de eccemas en las manos, enfermedades del aparato respiratorio y de alergias al látex en su personal. En la Clínica Universitaria Tampere de Finlandia el cambio a la utilización de guantes sin polvo llevaba también a una reducción significativa de eccemas en las manos y fenómenos alérgicos de manera que ningún empleado tenía que dejar de trabajar ya en su profesión. Hoy en día, en Suecia y Finlandia se están utilizando casí exclusivamente guantes sin polvo. el Sempercare Edition,- examen) . La ventaja de absorción de sudor por el polvo es, en realidad, una desventaja. La larga lista de riesgos causados por el polvo facilita el renuncio a guantes empolvados y respalda su exclusión de manera firme y concluyente. Daños en la piel El polvo le quita humedad a la piel, abrasa el epitelio y potencia al alza su valor pH (pH alcalino). Y una piel agrietada, seca y debilitada o sin textura es propensa a inflamaciones y eccemas en las manos. La destrucción de la película de protección natural facilita la introducción de alérgenos, tóxicos y agentes patógenos y favorece la aparición de reacciones irritativas y alérgicas de la piel (dermatitis de contacto). Canadá En la Clínica Universitaria de Toronto la modificación al uso de guantes sin polvo se mostró particularmente efectiva en la prevención de alergias al látex y constituyó un ahorro de costes ulteriores para el hospital. Sustancias irritativas El polvo de los guantes irrita no solamente la piel, sino también la conyuntiva de los ojos y la mucosa del aparato respiratorio. Si las partículas del polvo entran en los pulmones se pueden presentar espasmos en los bronquios, ataques de asma y problemas respiratorios. E.E.U.U. Las Clínicas Mayo de diferentes países lograron una reducción significativa de la concentración de alérgenos y de nuevas enfermedades en todo el ámbito hospitalario por el cambio a guantes sin polvo, así como una reducción de los gastos indirectos. Se ha creado incluso una página de Web (www.deadlydust.com) con un desglosamiento de todos los hospitales estadounidenses sin polvo (actualmente aprox. 120 Centros), para facilitar a los Centros con pacientes sensibilizados la búsqueda de empresas profesionales y marcas de guantes reconocidos y consolidados. Absorción y transporte de alérgenos y endotoxinas: La mayoría de las sustancias contenidas en un guante son solubles en agua, por lo que al mantenerlos durante mucho tiempo, dichas substancias migran por el sudor de la mano y líquidos externos. (Aquí hay que mencionar que los guantes empolvados contienen generalmente más sustancias químicas y endotoxinas, así como una mayor concentración de proteinas). El polvo sirve de vehículo para transportar estas sustancias y desencadena, por lo tanto, una variedad de problemas: • irritaciones de la piel (dermatitis de contacto pseudoalérgico) y alergias del tipo IV (dermatitis de contacto alérgicas) son causadas por sustancias químicas que contienen los guantes (p.e. aceleradores de vulcanización, sustancias antioxidantes y de procesos de producción). Razones para el cambio El efecto más importante para la substitución de guantes médicos empolvados, por los sin polvo y mínimos alérgenos, es la mayor seguridad para el personal, los pacientes y los visitantes. En un ambiente libre de polvo y bajo en alérgenos se reducen las reacciones de intolerancia y dificultades respiratorias del personal. Los empleados sensibilizados pueden seguir en su puesto de trabajo y los pacientes padecen menos complicaciones postoperatorias. También la reducción de costes a largo plazo es considerable, si se toman en cuenta los altos gastos de daños creados por el polvo (p.e. costes de indemnización, tiempos de baja, substituciones, rehabilitaciones, readaptación profesional, estancias hospitalarias más prolongadas, segundas operaciones ). Comparado y valorado todo ello, con los costos de adquisición de guantes sin polvo, éstos resultan mínimos. • Alergias del Tipo I (alergias al látex) son causadas por el contacto contínuo y regular con proteinas de látex natural. Debido a las posibles consecuencias graves (choque anafiláctico) las alergias al látex de este tipo pueden ser mucho más peligrosas que las del tipo IV. Las alergias al látex en los Profesionales de la Salud se han incrementado de manera considerable en los últimos diez años y han llegado al nivel de epidemias (8-33%). Debido a la existencia de numerosos productos de látex en la vida cotidiana (en casa, juguetes, en la oficina, en deportes, vestidos) y también en pacientes, hay que contar con reacciones alérgicas - sobre todo en atópicos y alérgicos, producidas por diferentes productos. Las reacciones anafilácticas en niños en el cuadro de una intervención son en el 70 % debidas al látex. Particularmente en Pediatría, pero también en Neurocirugía (espina bífida), por lo que deberían utilizarse exclusivamente guantes sintéticos sin polvo. Peligros de los guantes empolvados No hay ninguna indicación médica que justifique la utilización de guantes empolvados. La facilidad de calzado muchas veces mencionada como ventaja se puede conseguir también por otros métodos (p.e. por un recubrimiento interior sintético como en el caso del Sempermed Supreme-cirugía o • Inflamaciones: Pueden desencadenarse por pirógenos 2 que, evidentemente, pueden además reforzar las alergias y acelerar las sensibilizaciones. el guante antes de operar no reduce este peligro, al contrario: las partículas de polvo aglutinadas provocan reacciones aún más intensas en el tejido. Tales complicaciones post-operatorias prolongan la estancia en el hospital y aumentan los costes. Incluso se puede revelar necesario una segunda intervención (el 60 80 % de las re-intervenciones en oclusiones intestinales son debidas al polvo). Además el 15 - 20 % de los casos de infertilidad son debidos a adherencias por cuerpos extraños), o en otros casos, provocar una biopsía innecesaria (cuando un granuloma enmascara un carcinoma). Aquí también, el origen lo tiene la consistencia del polvo contaminado que facilita la introducción de partículas de polvo en el tejido de la herida abierta por diferentes caminos: por el contacto directo del tejido con el guante, a través de instrumentos quirúrgicos, por el aparato respiratorio o cayendo en la herida desde el aire ambiental. Exposición más frecuente Aparte del contacto directo del usuario, las sustancias de riesgo ligadas al polvo pueden liberarse y propagarse a través del mismo guante, durante el calzado del mismo. Por los movimientos al calzar y descalzar los guantes empolvados , los partículas de polvo contaminadas con alérgenos y toxinas, pueden ser transportadas al aire ambiental, ponerse en contacto sobre vestimentas e instrumentos, y poder llegar a la herida de operación abierta o depositarse en el suelo, de donde pueden volverse a poner en movimiento. También el aire acondicionado y ventiladores influyen en la amplia propagación de sustancias ligadas al polvo. Así se pone en peligro un número incontrolablemente grande de personas. Las consecuencias resultantes son irritaciones, reacciones alérgicas, sensibilizaciones y complicaciones post-operatorias. Los quirófanos actuales que incorporan flujo laminar reducen en parte estos efectos. Contaminación del equipo médico Instrumentos y productos médicos se pueden contaminar por el manejo con guantes empolvados o por partículas de polvo propagados por el aire y poner en peligro al paciente. Instrumentos de alta tecnología (p.e. cámaras endoscópicas, microscopios quirúrgicos, monitores) pueden ser alterados en su funcionamiento óptimo por depósitos de polvo. Peligro por inhalación de látex Con la utilización de guantes de látex empolvados se multiplica la concentración de alérgenos en el aire ambiental: en función del número de guantes utilizados, de su contenido en proteinas y en polvo se han llegado a medir hasta 1000 ng/m3 (el valor umbral para desencadenar una alergia inhalativa es de 0,6 ng alérgeno/m3). La inhalación de alérgenos de látex propagados en el aire puede llevar tanto a sensibilizaciones, como también, ser el factor desencadenante de una reacción alérgica, sobre todo de síntomas respiratorias (el 30% de todos los alérgicos al látex padecen dificultades respiratorias). Perturbaciones en los diagnósticos Partículas de polvo propagados por el aire pueden alterar las pruebas y llevar a falsos resultados. Razones para la utilización de guantes sin polvo Generalmente los guantes sin polvo contienen menos sustancias químicas y endotoxinas, que los guantes de látex empolvados. También menos proteinas. Por tanto son mucho menos alérgenos y mejor compatibles con la piel. Gracias al uso de guantes sin polvo se pueden eliminar todos los riesgos de salud relacionados con el polvo y alérgenos, y también reducir los costes a corto, medio y largo plazo. Propagación de agentes patógenos Los partículas de polvo pueden ser el vehículo para microbios patógenos que se propagan por esta vía. Esto significa un riesgo aumentado de infecciones para personal médico y pacientes - tanto en exámenes de rutina, como en emergencias o en tratamientos de heridas. Complicaciones post-operatorias En una herida operada pueden permanecer hasta 4 millones de partículas de polvo y desencadenar reacciones a cuerpos extraños. Estos pueden llevar a inflamaciones, infecciones, cicatrización más lenta y cicatrices más fuertes y lucha inmunológica reducida. Además, las partículas de polvo pueden dejar granulomas, a partir de los que, después de varios años, todavía se pueden formar adherencias (sobre todo en operaciones del abdomen). La práctica establecida de lavar Recomendaciones e instrucciones oficales Numerosas organizaciones de la salud nacionales e internacionales han investigado sobre los riesgos del polvo (sobre todo en combinación con alergias al látex) y elaborado recomendaciones para su prevención. A continuación exponemos las recomendaciones e instrucciones oficiales comunes a la mayoría de instituciones, desde la Comisión Europea, a través de entidades de salud nacionales (Alemania, Aus- 3 residuo) • Las normativas alemanas han prohibido de forma legal la utilización de guantes de látex empolvado debido a su característica de sustancia peligrosa (con todas las consecuencias penales y responsabilidades civiles). Exigencias de seguridad a guantes médicos Los empleados en el sector de salud son expuestos a múltiples peligros. Muchos de éstos pudieran evitarse aplicando las medidas adecuadas. En el cuadro de medidas de seguridad los guantes médicos tienen un papel importante. Por una parte tienen que ofrecer una protección segura contra infecciones (los guantes médicos de Sempermed son clasificados como ‘impermeables a virus’) y por otra, una alta confortabilidad para el usuario. No deben provocar riesgos de salud ni impedir a una persona trabajar en su profesión. Por tanto hay que hacer hincapié en la calidad - tanto por parte de los profesionales usuarios como de los equipos de compras y por supuesto por parte de los fabricantes o suministradores. Sempermed lleva a cabo los más rigurosos controles de seguridad y de calidad y garantiza el estricto cumplimiento de todas las normas vigentes. La decisión para elegir los guantes a utilizar depende sobre todo del tipo de trabajo. Las características únicas del látex natural no las tiene ningún otro material, aunque ya hay en el mercado combinaciones e inovaciones de material y goma sintética que son muy prometedoras. Sin embargo, a causa del aumento de alergias al látex, sobre todo en combinación con el polvo, hay que juzgar los guantes de látex de forma muy crítica. Sempermed utiliza solamente materiales básicos seleccionados y controlados, y continúa la selección de la calidad mediante procesos de reducción al mínimo de proteinas los guantes de látex, en repetidos procesos de lavado y secado. En lugar de polvo o procesos de clorinación, éstos presentan otras desventajas, los guantes Sempermed Supreme (guante quirúrgicos) y Sempercare Edition (guante de examen) están dotados de una capa interior sintética. Este conjunto de látex natural y sintético facilita el calzado y protege la piel contra influencias nocivas. Los guantes Sempermed Supreme y Sempercare Edition, libres de polvo y bajos en proteinas y demás sustancias irritantes ofrecen la más alta calidad y seguridad al mismo tiempo que, una relación precio-rendimiento, particularmente favorable. Resumen Los guantes de grado médico son indispensables para protegerse frente a las infecciones. Considerando los riesgos alergológicos y tóxicos del polvo para la salud del Profesional o usuario los equipos de compras tendrán que seguir, cada vez con más rapidez, introduciendo los cambios pertinentes en sus cuadros de compras, para poder proporcionar, como ventaja para sus Centros y Profesionales, los tipos de guantes de calidad e idóneos, libres de polvo y bajos en alérgenos. Pie de imprenta Editor y director de publicaciones: Semperit Technische Produkte Ges.m.b.H. & Co KG, Editor: Sempermed, Modecenterstrasse 22, A-1031 Viena, Tel. +43-1-79 777-621, Fax: +43-1-79 777-630, E-Mail: sempermed@semperit.at, Redacción: Martina Büchele Distribuidores exclusivos para España Izasa, S.A. - Barcelona 08/2004 DM1500874 tria y Otros) y sociedades alergológicas hasta la autoridad estadounidense FDA (Food and Drug Administration): • Utilizar guantes libres de polvo con un contenido muy bajo de proteinas y sustancias químicas (libre de tiuramos) para la prevención de alergias primarias y secundarias (tipo I y tipo IV) • Usar guantes de látex como protección contra infecciones y utilizar los que no tienen polvo. • Utilizar guantes sintéticos (vinilo) en el caso de bajo ries go de infección (p.e. trabajos de cuidados de pacientes) • Crear un ambiente libre de alérgenos para limitar la exposición: limpiar con frecuencia las salas contaminadas por aeroalérgenos (cambiando los filtros del sistemas de climatización y aspiradoras) • Realizar laparoscopias en la medida de lo posible con mayor frecuencia • Crear un ambiente seguro para pacientes alérgicos y mantener el bloque operatorio libre de cuerpos extraños (utilizando guantes sin polvo). • Para evitar nuevas sensibilizaciones, cambiar el stock de • guantes empolvados y adquirir solamente guantes libre de • polvo y bajos en alérgenos. • Personas con alergias al látex tienen que utilizar únicamente guantes sintéticos y evitar el contacto directo e indirecto con látex (ésto se recomienda a la menor sospecha de alergia al látex) • Reducir el riesgo de exposición para evitar reacciones de choque alérgico que pueden poner en peligro la vida de la persona en cuestión: disponer de guantes sin látex para alérgicos y para evitar el riesgo de inhalación cambiar a guantes sin polvo. • Informar al conjunto del personal sobre los riesgos de polvo y alergias al látex. • Realizar periódicamente un muestreo de alergias con todos los empleados para conocer los grupos de riesgo. • Realizar de forma rutinaria anamnesis de látex para identificar pacientes alérgicos antes de cada intervención quirúrgica. • Cambiar los guantes en intervalos razonables cortos. También durante el proceso intra-operatorio y asimismo a la menor sospecha de microperforaciones o roturas. • Secar las manos meticulosamente después de cada lavado, utilizar jabón compatible con la piel y no olvidar de cuidarse las manos siempre. • Buen número de fabricantes tienen que reducir las proteinas y sustancias químicas solubles en agua, especialmente aquellas de las que se pueden esperar riesgos para pacientes o usuarios. Valor límite recomendado para reducir el riesgo de alergias al látex: < 30 µg de proteinas hidrosolubles por g de guante (58% de los alérgicos reaccionan positivamente en el ensayo Prick con 50 µg/g). • Los guantes marcados 'libre de polvo' no deben tener más de 2 mg de polvo residual (ya que al utilizar el polvo como auxiliar en la producción siempre queda algún