FITOTERAPIA- SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS MEDICAMENTOS VEGETALES CASEROS Antonio Luis Mejía Piñeros Biólogo MSc en FITOTERAPIA U DE B Docente Investigador FUNDACIÓN UNIVERSITARIA JUAN N. CORPAS FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA; TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO • DEFINICIÓN Y CONCEPTO ACTUAL DE FITOTERAPIA • Fitoterapia significa curación con plantas • La Fitoterapia es la ciencia que estudia la utilización de los productos de origen vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, atenuar o curar un estado patológico (Cañigueral y Vila, 1998). FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA; TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO • Los productos de origen vegetal son de diverso grado de potencia farmacológica/toxicológica: 1. muy potentes (la hoja de belladona y su principio activo, la atropina), 2. relativamente poco potentes (p. ej., la flor de manzanilla y sus extractos) y, 3. de potencia intermedia (las hojas de boldo). FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA; TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO • Se enfoca en la utilización terapéutica de productos con una actividad leve o moderada, con márgenes terapéuticos relativamente amplios, que dan lugar a tratamientos menos agresivos y que hacen de esta ciencia una terapéutica suave. PRINCIPIO DE LA TOXICIDAD SEGÚN PARACELSO (1493-1541 d. C.) “TODAS LAS COSAS SON VENENO Y NADA EXISTE SIN VENENO. TAN SOLO LA DOSIS ES LO QUE HACE QUE UNA COSA LO SEA O NO.” FITOTERAPIA (FITOS=PLANTA; TERAPIA=PROCEDIMIENTO CURATIVO • Margen terapéutico amplio: las dosis terapéuticas (curativas) son comparativamente amplias y están lejanas de las dosis tóxicas. Cuando es estrecho ambas dosis están muy cercanas, por lo que una sobredosis puede producir efectos tóxicos. • Dosis: cantidad de planta, del extracto, de droga vegetal suministrada al paciente. • Toxicidad: se da cuando los márgenes terapéuticos son estrechos y se produce generalmente en cantidades superiores a las dosis terapéuticas. Cuando contiene sustancias muy tóxicas que impide su uso. • Crónico: que se suministra continuamente por largo tiempo, es decir, que se utiliza por más de 3 meses. • Agudo: cuando se suministra para producir un efecto inmediato con unas pocas dosis; para tratar enfermedades o síntomas agudos. DOSIS TERAPÉUTICA O CURATIVA VS. DOSIS TÓXICA CANTIDAD O CONCENTRACIÓN DE DROGA Y SU EFECTO MÁXIMO DOSIS TERAPÉUTICA DOSIS LETAL EFECTO MARGEN TERAPÉUTICO MÍNIMO 0 BAJAS CONCENTRACIÓN DE LA DOSIS DOSIS TÓXICA DOSIS TEAPEUTICA O CURATIVA ALTAS SEGURIDAD EN LAS PLANTAS Efecto Número de señalizaciones que presentaron el efecto secundario señalado Reacción alérgica aguda o shock anafiláctico 67 Edema en la cara (inflamación) 43 Broncoespasmo 42 Estenosis esofágica (estrechamiento gradual del 36 esófago) Angioedema (inflamación alérgica leve) 32 Muerte 21 Insuficiencia circulatoria 27 Hipertensión 26 Alucinaciones 24 Obstrucción intestinal 18 El mayor número de efectos secundarios (graves o no), se ha presentado en pacientes que han consumido un solo preparado, conteniendo ya sea plantas medicinales como otros ingredientes no vegetales, seguido por los pacientes que solamente han consumido una planta medicinal (datos de la OMS, del 1968 al 1997). SEGURIDAD DE LAS PLANTAS Efecto Número de señalizaciones que presentaron el efecto secundario señalado Prurito (picazón) 324 Rash cutáneo (erupción en la cara) 162 Urticaria 161 Náuseas 159 Rash eritematoso (erupción severa) 152 Vómitos 120 Diarrea 109 Dolores abdominales 94 Dolor de cabeza 84 Disnea (dificultad respiratoria) 84 Figura 2. Elenco de los efectos secundarios no graves notificados atribuidos a preparados vegetales que contenían una sola planta medicinal, recogidos en la base de datos de la OMS, del 1968 al 1997. LAS PLANTAS MEDICINALES MÁS COMUNES PLANTA NOMBRE CIENTIFICO FAMILIA BOTÁNICA USOS E INDICACIONES MÁS COMUNES QUÍMICA CALENDULA Calendula officinalis Compuestas (Asteráceaes) Antiinflamatorio, cicatrizante, antimicrobiano Triterpenoides y flavonoides MANZANILLA DULCE Matricaria recutita Compuestas (Asteráceaes) Antiinflamatorio antiséptico y tranquilizante Aceite esencial, terpenoides, amargos ALCACHOFA Cynara scolymus Compuestas (Asteráceaes) Producción y secreción de bilis, colesterol, proteger el hígado Amargos, compuestos fenólicos YERBABUENA Mentha spicata Lamiáceas Cólicos del estómago, (indigestión) antiinflamatorio Infusión y aceite esencial RUDA Ruta graveolens Rutáceas Promover la menstruación, antiinflamatorio, Aceite esencial CADILLO, PAPUNGA, CHIPACA Bidens pilosa Compuestas (Asteráceas) Antiinflamatorio, cicatrizante, antimicrobiano Compuestos fenólicos, amargo, sesquiterpenlactonas LAS PLANTAS MEDICINALES MÁS COMUNES Y SUS EFECTOS ADVERSOS PLANTA NOMBRE CIENTIFICO FAMILIA BOTÁNICA EFECTOS ADVERSOS MÁS COMUNES Y CONTRAIDICACIONES QUÍMICA CALENDULA Calendula officinalis Compuestas (Asteráceaes) Alergia a la familia de las compuestas Triterpenoides y flavonoides MANZANILLA DULCE Matricaria recutita Compuestas (Asteráceaes) Alergia a la familia de las compuestas. Aborto en dosis altas. Aceite esencial, terpenoides, amargos ALCACHOFA Cynara scolymus Compuestas (Asteráceaes) Obstrucción de la vesícula (cálculos) Amargos, compuestos fenólicos YERBABUENA Mentha spicata Lamiáceas Irritante, efectos Aceite esencial respiratorios, muerte puro (mentol) de niños menores RUDA Ruta graveolens Rutáceas Abortivo a bajas dosis, irritante de la piel con exposición al sol Aceite esencial (furanocumarinas) CADILLO, PAPUNGA, CHIPACA Bidens pilosa Compuestas (Asteráceas) Alergia a la familia de las compuestas Compuestos fenólicos, amargo, sesquiterpenlactonas EFECTOS SECUNDARIOS • Efectos secundarios: cualquier situación adversa no deseable que aparece en una persona, producida por una planta o droga. Dependerá del estado de la persona y la dosis suministrada. Diferenciación entre los efectos secundarios y la toxicidad de las plantas medicinales: los primeros se producen dentro de la dosis recomendada para el tratamiento de una enfermedad. TOXICIDAD DE LAS PLANTAS MEDICINALES • La toxicidad por las plantas medicinales se define como la aparición de reacciones graves que pueden afectar la salud si no se suspende el tratamiento, e incluso la presencia de enfermedades crónicas, aún suspendido el tratamiento, por la gravedad de la lesión causada. TOXICIDAD DE LAS PLANTAS MEDICINALES La toxicidad es un grado superior de efecto secundario….presenta: agravamiento funcional y orgánico y algunas veces desenlace fatal para la vida del paciente. No siempre se debe a la sobredosificación de una droga vegetal, pero es lo más común. TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES) • Acido aristolóquico: Puede producir mutaciones, cáncer y ser tóxico para el riñón. Presente en el guaco (Aristolochia cordiflora, A. spp.) y las demás especies que contengan esta sustancia. TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES) Alcaloides pirrolizidínicos: Causan cáncer y mutaciones a nivel del riñón e hígado. Presentes en Symphytum officinale (Consuelda o comfrey) y en la borraja (Borago officinalis), en las especies de Senecio, por ejemplo S. formosus (Árnica de Bogotá), en Arnica montana (Árnica americana). Arnica montana Borago officinalis Symphytum officinale TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES) Tuyona: componente del aceite esencial de especies de Salvia y Thuja con toxicidad sobre el sistema nervioso. Salvia officinalis TOXICIDAD DEBIDA A LOS PRINCIPIOS ACTIVOS DE LAS DROGAS VEGETALES (PLANTAS MEDICINALES) • Laxantes con antracenósidos: por utilización incorrecta. Incrementan el riesgo de cáncer colonorectal, debido probablemente a un efecto tóxico a nivel genético y mutaciones SEN (Cassia angustifolia) EFICACIA • LA EFICACIA EN EL TRATAMIENTO CON PLANTAS MEDICINALES Y/O CON MEDICAMENTOS DE FARMACIA, SE REFIERE A LA CAPACIDAD DE LA “DROGA” PARA PRODUCIR UN EFECTO BENÉFICO Y VISIBLE SOBRE EL ÓRGANO O SISTEMA DEL ORGANISMO QUE SE ENCUENTRA ENFERMO. DROGA EFICACIA • PARA LOS ORGANISMOS Y AUTORIDADES INTERNACIONALES TALES COMO: LA OMS Y LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO LAS EXIGENCIAS PARA EL RECONOCIMIENTO DE LA EFICACIA Y LA DOCUMENTACIÓN REQUERIDA PARA APOYAR UNA INDICACIÓN, DEPENDEN DEL TIPO Y/O GRAVEDAD DE LA DOLENCIA. EFICACIA • PARA TRATAMIENTOS DE DOLENCIAS MENORES UN NIVEL DE EVIDENCIA MENOR PUEDE SER ADECUADO DEBERÁ TENERSE EN CUENTA: EL NIVEL DE RIESGO, LA EXPERIENCIA DE USO Y LA EXISTENCIA DE DATOS FARMACOLÓGICOS EXPERIMENTALES (INVESTIGACIÓN). EFICACIA • EXISTE UN NUMEROSO GRUPO DE PREPARADOS TRADICIONALES A BASE DE PLANTAS MEDICINALES QUE SE HAN UTILIZADO DURANTE UN LARGO PERIODO DE TIEMPO, PARA LOS CUALES NO SE DISPONE DE SUFICIENTE LITERATURA CIENTÍFICA PUBLICADA PARA DEMOSTRAR UN USO MEDICINAL BIEN ESTABLECIDO, EN LA FORMA QUE REQUIEREN LAS NORMAS. EFICACIA DE UN MEDICAMENTO VEGETAL NIVELES DE EFICACIA DE ACUERDO A LA INDICACIÓN Medicamentos a base de plantas (fitofármacos) A B A. En enfermedades severas: cáncer, diabetes que requiere de insulina, problemas graves del corazón, lupus, VIH, infecciones que comprometan la vida, depresión severa, psiquiátricos, etc. B. En enfermedades menos severas pero que demandan del médico: diabetes que no requiere de insulina, obesidad, tensión arterial alta, colesterol elevado, triglicéridos elevados, depresión moderada, asma, artritis, colon irritable, etc. C D MEDICAMENTOS DE USO TRADICIONAL A BASE DE PLANTAS E C. En enfermedades o molestias menores: gastritis, bronquitis, cólicos menstruales, insomnio, intranquilidad (nervios), estreñimiento, dolor muscular, migraña, etc. D. En molestias y síntomas manejados con remedios caseros: Para condiciones leves: indigestión, dolor de cabeza leve y ocasional, golpes o contusiones menores, gripa y fiebres leves, inflamaciones leves, etc. E. Indicaciones engañosas: curas milagrosas. P. ej. Geles para adelgazar. EFICACIA y GRUPOS DE MEDICAMENTOS VEGETALES: • Medicamentos a base de plantas (fitofármacos) con un uso médico bien establecido y una eficacia avalada por un nivel de evidencia dependiente del tipo de indicación. • Medicamentos tradicionales a base de plantas, para los que no existe suficiente literatura científica publicada para demostrar su uso farmacológico experimentado. En este caso, la seguridad y eficacia se avalan mediante estudios bibliográficos e informes de expertos, que deberán demostrar el uso tradicional farmacológico prolongado. ELLO DEBE PERMITIR DEJAR AL MARGEN DE LA CONSIDERACIÓN DE MEDICAMENTOS Y DE SU USO EN FITOTERAPIA A AQUELLOS PRODUCTOS CON “ALEGACIONES FRAUDULENTAS” O ENGAÑOSAS. En molestias y síntomas manejados con remedios caseros: Evidencia obtenida de informes de comités de expertos o de opiniones y/o experiencia clínica de autoridades respetadas. Expertos se consideran personas preparadas y reconocidas en su comunidad, por ejemplo, académicos, médicos tradicionales indígenas y campesinos, que demuestren su uso eficaz y seguro en la región por lo menos por 4 generaciones. CALIDAD EN FITOTERAPIA • ¿Quién nos asegura que la calidad de un producto es buena? • ¿Qué debemos saber? • ¿Cómo debemos actuar? • ¿Cómo debemos preparar nuestros extractos, nuestras infusiones, etc.? • ¿Cómo conservar nuestras plantas? • ¿Cómo las debemos cultivar? ¿Quién nos asegura que la calidad de un producto es buena? Que cuando lo compremos observamos en las etiquetas: 1. El nombre del producto y de la planta 2. La parte de donde se prepara 3. Si es un extracto o una tintura, si es un jarabe, una loción, una crema, un ungüento 4. La posología y forma de administración 5. El uso o indicación 6. El Laboratorio o la persona que lo fabrica caseramente 7. El costo 8. La fecha de vencimiento 9. Si tiene o no contraindicaciones y efectos adversos ¿Qué debemos saber? 1. Que el producto esté bien cerrado, 2. que la etiqueta sea legible, GUÁCALA 3. que el producto no huela a fermento 4. que el producto no esté vencido, 5. que esté en la lista de los productos aprobados por las autoridades de salud, 6. que sea seguro y eficaz, y 7. que el laboratorio que lo produce cumpla las Normas de Buenas Prácticas y que tenga su Registro Sanitario 8. Si es una preparación casera que sea conocido el origen y las condiciones en que se prepararon ¿Cómo debemos actuar? 1. Con prudencia y atendiendo a las necesidades de manejo en condiciones de utilización adecuadas 2. No comprar únicamente por precio sino tratar de ser aconsejado sobre cuales productos pueden estar bien fabricados (calidad) 3. No excederse en su consumo 4. Acudir al médico cuando la situación amerite el concurso del facultativo (tratamiento clínico) 5. Observar las contraindicaciones, la posología y los efectos adversos 6. Si los vamos a preparar, hagámoslo con las normas mínimas de sanidad (BUENAS PRÁCTICAS). ¿Cómo debemos preparar nuestros extractos , nuestras infusiones, etc.? • En este caso atenderemos a las indicaciones de la Dra. María Eugenia Ávila, quien es la que sabe del tema y hay que ponerle mucho cuidado y tomar notas. De su atención depende que cuando prepare una infusión, una decocción, un extracto y una tintura, no perjudique la salud del paciente, que puede ser usted mismo o un familiar. ¿Cómo conservar nuestras plantas? • Buscando los recipientes apropiados y condiciones adecuadas de luz, humedad y protección de las plagas, el polvo, la contaminación y siempre deshidratadas para que no se contaminen de hongos durante su almacenaje. • Los lugares donde los guarde deben estar limpios. • Los lugares en que las ponga a secar no permita que les de sol directo o que se mojen, deben ser aireados para que corra el viento. ¿Cómo las debemos cultivar? • • • • • • En condiciones de buenas prácticas agrícolas. En suelos bien drenados o no muy secos Sin usar pesticidas o herbicidas no orgánicos Con buenas condiciones de riego y agua limpia En la sombra cuando lo exijan o a pleno sol En lugares donde no haya riesgo de contaminación con venenos, sustancias químicas reactivas • Cosecharlas cuando estén a punto y procesarlas en el menor tiempo posible Calendula officinalis L. Cynara scolymus L. Urtica dioica L. Crescentia cujete L. Tanacetum parthenium L. Achillea millefolium L. Valeriana officinalis L. Mentha spicata L. Rosmarinus officinalis L. Persea americana Mill. Solanum americanum Mill. Petiveria alliacea L. Phytolacca bogotensis Kunth. Aloysia triphylla (L’Hér.) Britton Borago officinalis L. Borojoa patinoi Cuatr. Solanum tuberosum L. Solanum melongena L. Paullinia cupana L. Momordica charantia L. Sambucus nigra L. Lilium candidum L. Passiflora manicata (Juss.) Pers. Justicia polygonoides Kunth Caesalpinia spinosa (Molina) Kuntze Verbena litoralis Kunth Acmella oppositifolia (Lam.) Jansen Eschscholzia californica Cham. Salvia palifolia Kunth Equisetum bogotense Kunth Satureja brownei (Sw.) Briquetier Manzanilla matricaria o manzanilla amarga Valeriana pavonii Poepp. & Scutellaria incarnata Vent. Endl Tanacetum parthenium L. Hierba bruja, Kalanchoe daigremontiana Alegría, Scutellaria incarnata Calaguala Phlebodium decumanum Vitíligo, psoriasis, enfermedades inmunológicas, etc . Ruda Ruta graveolens Llantén Plantago major Valeriana de páramo Valeriana pavonii Capuchina Tropaeolum majus Yacón Smallanthus sonchifolius Malva Malva parviflora Borrachero Brugmansia alba Tomillo Thymus vulgaris Milenrama Achillea millefolium Prontoalivio Lippia alba Higerilla Ricinus communis FITOTERAPIA EN LA TERAPÉUTICA ACTUAL La Fitoterapia es una herramienta que puede resultar muy útil como complemento curativo (como medicinas complementarias): •Unas veces será suficiente para prevenir, aliviar o curar una enfermedad). • Otras servirá como coadyuvante (que Salvia officinalis colabora con la acción de otros medicamentos y/o tratamientos) • o simplemente como medida para controlar algunos síntomas. Su campo de actuación lo constituyen fundamentalmente las afecciones leves o moderadas y las enfermedades crónicas. La Fitoterapia, además de enriquecer las posibilidades curativas, nos ayudará a huir de la introducción de efectos adversos por indicación médica. Entre los elementos básicos de la medicación en atención sanitaria son importantes los siguientes: •La necesidad de disponer de los medicamentos adecuados a las necesidades del paciente, con las debidas garantías de seguridad, calidad y eficacia. •La libertad de elección terapéutica es un derecho del paciente y uno de los factores que influye decisivamente en la aceptación y continuidad del tratamiento y por tanto en su efectividad. Mentha spicata •La valoración del balance beneficio/riesgocosto. Los medicamentos a base de plantas medicinales ofrecen, en general, una efectividad curativa y una baja proporción de efectos indeseados, con un bajo costo económico.