Volumen 56 – Diciembre 2011 DIABETES TIPO 1 Un caso especial NÚmErO ESPEcIAl PErSPEcTIVAS mUNDIAlES DE lA DIAbETES 47 6 DiabetesVoice 32 43 Índice P U N TO S D E V I S TA 4 E l i m pa c to g o b a l Calcular la carga mundial de diabetes tipo 1 6 Leonor Guariguata Un rayo de esperanza para los jóvenes con diabetes tipo 1 9 Graham Ogle y Larry Deeb 13 con diabetes tipo 1 en China Linong Ji y Helen McGuire Cuidados y p r even c i ó n La clave para controlar la diabetes sin sacrificios: el programa de tratamiento 16 Ulrich Alfons Müller Llevar los beneficios del programa DAFNE al RU y más allá 19 Stephanie A Amiel, Julia Lawton, Simon Heller Resultados positivos en Australia: OzDAFNE acepta el reto 22 Dianne Harvey Nunca digas nunca jamás: implementación de DAFNE en Kuwait 24 Ebaa Al Ozairi Grandes resultados para DAFNE Singapur: próxima parada, Sudeste Asiático 27 Su-Yen Goh y Daphne Gardner Avances de las terapias inmunes contra la diabetes tipo 1 29 Mark Peakman No es oro todo lo que reluce: por qué necesitamos mejores ensayos e informes 32 Rury R Holman Regreso al futuro: investigar nuevos tratamientos para la diabetes tipo 1 utilizando fármacos antiguos y económicos 37 Denise Faustman y Miriam Davis Causas y efe c tos De víctima a protector: lo que hace el cerebro con la hipoglucemia 40 Stephanie A Amiel Epilepsia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1 43 Edith Schober y Reinhard Holl Ca m peones de l a dia b etes Un gran paso adelante: la historia de Elizabeth Hughes y la realización de un milagro médico 45 Arthur Ainsberg Competir por un brillante premio: Team Type 1 sale a la carrera Este número especial se publica gracias al apoyo de Sanofi Diabetes. Diabetes Voice es una publicación trimestral y está disponible en línea en www.diabetesvoice.org El Estudio 3-C: alianzas sólidas para mejorar la atención a las personas y enseñanza para la terapia flexible de insulina en Alemania Federación Internacional de Diabetes Promoción de la prevención, la atención y la cura de la diabetes en todo el mundo Esta publicación está disponible en inglés, francés y mandarino. Redactora Jefe: Stephanie A. Amiel, RU Redactor General: Olivier Jacqmain, olivier@idf.org Redactor: Tim Nolan, tim@idf.org Equipo asesor: Pablo Aschner (Colombia), Ruth Colagiuri (Australia), Patricia Fokumlah (Camerún), Attila József (Hungría), Viswanathan Mohan (India) Maquetación e impresión: Luc Vandensteene, Ex Nihilo, Bélgica, www.exnihilo.be La correspondencia, así como cualquier solicitud de espacios publicitarios, debe enviarse a la Redactor General: Federación Internacional de Diabetes, Chaussée de La Hulpe 166, 1170 Brussels – Bélgica Phone: +32-2-5431626 – Fax: +32-2-5385114 – olivier@idf.org © Federación Internacional de Diabetes, 2011 – Todos los derechos reservados. Esta publicación no se podrá reproducir ni transmitir en modo o medio alguno sin el permiso expreso de la Federación Internacional de Diabetes (FID). 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El diagnóstico, el tratamiento y el control de la diabetes no prevenible requieren sistemas s anit arios integrados, prestación sanitaria desde el nivel de atención primaria y políticas de apoyo fuera del sector sanitario. La 5ª edición del Diabetes Atlas de la FID, que se presentó el 14 de noviembre de 2011, Día Mundial de la Diabetes, muestra algunas cifras desalentadoras: se calcula que el número de adultos que viven con diabetes se ha elevado hasta los 366 millones, más del 8% de la población adulta del mundo, y se calcula que aumentará hasta los 552 millones de personas para 2030, algo menos del 10% del total de adultos. Esto significa que la diabetes está creciendo al increíble ritmo de aproximadamente tres nuevos casos cada 10 segundos. Los cálculos del Atlas confirman que la diabetes sigue afectando desproporcionadamente a las personas más desfavorecidas socialmente y sigue aumentando a un ritmo especialmente rápido en los países de ingresos medios y bajos, en donde los sistemas sanitarios ya están mal equipados para proporcionar atención y recursos a las personas con cualquier tipo de diabetes. Aunque la diabetes tipo 2 domina el panorama en lo que se refiere a cifras, la diabetes tipo 1 sigue siendo un problema muy especial. Con 70.000 jóvenes de nuevo diagnóstico cada año, la prevalencia de diabetes tipo 1 está creciendo en todo el mundo, no sólo en el norte de Europa. Las personas afectadas tienen unas necesidades muy concretas. La conclusión no podría ser más cruda: a menos que sean diagnosticadas a tiempo y que reciban insulina e instrucciones adecuadas sobre cómo utilizarla, las personas con diabetes tipo 1 morirán rápidamente. Es deplorable que adultos y niños sigan muriendo cada día por la falta de diagnóstico o de acceso a la insulina. La FID está trabajando en colaboración con otros grupos sin ánimo de lucro y entidades púbicas y privadas para cubrir algunos vacíos. El programa de apadrinamiento de niños de la FID, Life for a Child, patrocina la prestación de servicios para niños con diabetes y sus familias en comunidades pobres en recursos de todo el mundo. Y, en colaboración con la Sociedad Internacional de Diabetes Pediátrica y del Adolescente (ISPAD, en sus siglas inglesas), la FID ha publicado la novísima Guía para la diabetes en la infancia y la adolescencia, que cubre todos los tipos de diabetes en jóvenes. Se espera que la guía no sólo sirva de ayuda para los proveedores sanitarios individuales a la hora de controlar a los jóvenes con diabetes, sino que tiene como objetivo mejorar la concienciación entre los gobiernos y los proveedores sanitarios estatales acerca de los recursos esenciales necesarios para una atención óptima. Estas actividades son vitales y nuestra implicación sólo puede ir en aumento. Pero nuestra lucha por la diabetes nos llevará aún más lejos, más allá de la comunidad diabética. Las sociedades en general deben construir una respuesta concertada ante la pandemia de diabetes que maximice los recursos disponibles 4 DiabetesVoice En lo tocante a nuestra campaña para lograr estos objetivos a largo plazo, 2011 ha sido un año hito para la diabetes En septiembre, asistí a una reunión histórica de líderes mundiales durante la cumbre de la ONU, en donde se adoptó la primera Declaración Política de la Historia sobre enfermedades no contagiosas. La FID, principal voz de la diabetes en cualquier parte, ha sido una figura principal dentro de la Alianza de ENC y es responsable en gran medida de este logro histórico de Nueva York. Y estamos entre los “revolucionarios de las ENC”, tal y como nos describió recientemente Richard Horton, redactor de The Lancet, que luchamos por garantizar que las promesas realizadas por los gobiernos se conviertan en acciones a favor de las personas con diabetes de cualquier tipo. La diabetes necesita el alcance, la voz y el poder para generar interés en los gobiernos en políticas de protección de la salud más allá del sector sanitario y que después esto realmente se refleje en la legislación. Una amplia coalición de grupos de intereses comunes será fundamental; la alianza intersectorial es una recomendación importante de la Declaración Política de 2011. La FID ofrece la plataforma para esta colaboración, tan necesaria. La FID participa en “alianzas triple P” (público-privdas-personas), que reúnen a actores y a partes interesadas que no pertenecen al universo sanitario, incluyendo al sector privado cuando sea lo apropiado y a la sociedad civil en alianzas proactivas para promover y proteger la salud. A la vez que estamos deseando que llegue el nuevo año y damos la bienvenida a una nueva primavera en la lucha contra la diabetes, debemos actuar como comunidad mundial. ¡Somos parte de la solución! Jean Claude Mbanya es presidente de la FID durante el período 2009 a 2012. Es Catedrático de Endocrinología en la Universidad de Yaundé (Camerún) y jefe de la unidad de Endocrinología y enfermedades metabólicas del Hospital Central de Yaundé. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 puntos de vista Diabetes tipo 1: ¿Quo vadis? En este número especial de Diabetes Voice nos centramos en la diabetes tipo 1. A la hora de combatir la pandemia mundial de diabetes, y debido a la importancia crítica de lograr cambios sociales que detengan el increíble aumento de prevalencia de diabetes tipo 2, es fácil olvidar las necesidades del 10% de personas con diabetes que tiene diabetes tipo 1. Sin embargo, la incidencia de diabetes tipo 1 también aumenta, a un ritmo de un 3% anual (ver página 6) y, tal y como afirma el Profesor Mbanya en su artículo editorial, en todo el mundo siguen muriendo personas con diabetes tipo 1 por la falta de un diagnóstico certero o por el suministro inadecuado de insulina. La enfermedad afecta especialmente a los niños: la FID calcula que en la actualidad hay más de medio millón de niños con diabetes tipo 1. Pero existe otro peligro, y es que olvidar que la diabetes tipo 1 puede aparecer a cualquier edad y centrar nuestra atención tan sólo en los niños podría dejar fuera de juego a los adultos que viven con la enfermedad. Ya sean niños o adultos, las necesidades de las personas con diabetes tipo 1 son distintas de las de la mayoría de personas con diabetes y se deben tratar por separado. Tal y como se pone de manifiesto mediante este número especial, la FID no ha olvidado a ese 10%. Durante nuestra reunión internacional de Dubái, la FID ha presentado datos sobre diabetes tipo 1 en China procedentes de una alianza que se inició en julio, en colaboración con la Sociedad China de Diabetes y los fabricantes de insulina Sanofi Aventis, patrocinadores de este número de Diabetes Voice. Nos embarga la emoción al saber que este número especial de Diabetes Voice será publicado en mandarín. Ya han pasado 90 años desde el descubrimiento de la insulina. Uno de los detalles destacables de la historia de la insulina es cuán rápidamente pasó del banco a la cama (creo que me disculparán si me pregunto cómo habría sido ese viaje dentro del entorno regulador de hoy día). Da que pensar el hecho de que el primer receptor de insulina, Leonard Thompson, muriese de neumonía en una era anterior al descubrimiento de los antibióticos. En la página 45, el artículo de Thea Cooper y Arthur Ainsberg sobre la historia del descubrimiento de la insulina desde la perspectiva de una de las personas cuya vida salvó, toca también los límites de la insulina como terapia. Desde que Elizabeth Hughes recibió su primera inyección de insulina hemos aprendido mucho sobre cómo utilizar la insulina del modo más apropiado; ahora necesitamos aprender cómo trasladar esa información a nuestros colegas y a nuestros pacientes. Y necesitamos fondos para poder hacerlo. Al igual que sucede con cualquier afección crónica y, con toda seguridad, con otras formas de diabetes, la persona que mejor puede (de hecho, la única) controlar la afección es la persona que vive con ella, día a día, mes a mes, año a año. El papel del profesional sanitario es equipar al paciente (y con frecuencia a su familia) con las herramientas necesarias para hacerlo. Éstas son mucho más que una receta de insulina y el equipo para la monitorización de la glucemia. Para lograr buenos resultados también es necesario que los usuarios de estos artículos que, a pesar de ser esenciales, no son Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 fáciles de conseguir para cualquiera, tengan un alto nivel de conocimientos y suficiente confianza como para aplicarlos, así como la seguridad emocional de que serán capaces de manejar la situación. Y siempre teniendo en cuenta que el apoyo lleva tiempo (otro elemento que no siempre abunda) y experiencia, tanto por parte de los profesionales sanitarios como de las personas con diabetes. Ayudar a nuestros pacientes a que aprendan cómo controlar su vida mediante inyecciones de insulina es demasiado importante como para dejarlo al azar o a intervenciones aleatorias bienintencionadas de validez no probada. Se necesitan recursos. En las páginas 16 a la 28 analizamos la mundialización de una estrategia para ayudar a las personas con diabetes tipo 1 a que lleven una vida más sana, mediante una educación estructurada que ayuda a los pacientes a utilizar la flexibilidad de la insulina. Gracias al programa DAFNE de Düsseldorf las personas con diabetes tipo 1 pueden conseguir sus objetivos glucémicos, reduciendo el riesgo de complicaciones, a la vez que reducen el riesgo de hipoglucemia y les permite llevar la vida que ellas eligen, con beneficios medibles para su calidad de vida. Se fundamenta en principios bien validados de la acción de la insulina y estrategias eficaces de educación del adulto y hay una buena base científica que confirma su eficacia. Para impartir programas de este tipo se necesitan profesionales sanitarios que sepan de educación, así como de fisiología y metabolismo. La necesidad de un equipo experto nunca fue mayor. El desarrollo de este tipo de programas para niños y adolescentes, que necesitan de un enfoque educativo distinto, ha sido lento, pero está en evolución. Muchas personas de la comunidad diabética estarán al tanto de los futuros avances. No tengo ninguna duda de que a los redactores de este número especial les gustaría saber de los éxitos en este área. El acceso a un buen tratamiento para las personas con diabetes tipo 1 no debería ser una lotería. Ni debería depender de las obras de caridad ni de las organizaciones humanitarias. Las organizaciones sanitarias, al intentar reducir costes reestructurando los servicios para las personas con otras formas de diabetes, no deberían permitir que el apoyo que necesitan las personas con tipo 1 sea el grano que se tira junto con la paja. Profesor Sir K George M M Alberti Presidente de Diabetes UK y ex-presidente de la FID DiabetesVoice 5 El impacto gobal Calcular la carga mundial de diabetes tipo 1 Leonor Guariguata inevitable que la prevalencia total de per- Proporcionar un cálculo exacto del número de niños con diabetes tipo 1 es un sonas con diabetes tipo 1 aumente en los componente esencial de la planificación de políticas sanitarias, la evaluación próximos años. de la calidad de la atención y el impulso de la investigación. Hay pruebas sólidas de que la incidencia de diabetes tipo 1 en niños está en aumento Tendencias por regiones en muchas partes del mundo. El Diabetes Atlas, 5ª edición de la Federación Se calcula que el 24% del total de niños con Internacional de Diabetes calcula que este aumento ronda el 3% anual. diabetes tipo 1 vive en la región Europea, Las causas se desconocen, aunque podría ir vinculado a distintos factores. en donde disponemos de los cálculos más Los estudios han encontrado que va asociado al aumento de la edad de la actualizados y fiables sobre carga de diabetes. madre, a la exposición precoz a ciertos componentes de la dieta (como la Dos grandes proyectos de colaboración in- leche de vaca) y a la reducción de la frecuencia de las infecciones durante ternacionales, el estudio Diabetes Mondiale la infancia. Muchos de estos factores pueden ir vinculados al desarrollo (DiaMond) y el estudio Europa y diabetes socioeconómico y al cambio de entorno. Sin embargo, hay importantes (EURODIAB) han sido fundamentales a la diferencias geográficas en esta tendencia, que podrían ser un reflejo de las hora de monitorizar el desarrollo de la inci- diferencias subyacentes de origen étnico, la exposición a los posibles factores dencia de diabetes tipo 1 en niños, propor- de riesgo y la capacidad de los sistemas sanitarios de identificar y registrar cionándonos algunas de las mejores pruebas a las personas diagnosticadas con diabetes tipo 1. Leonor Guariguata nos sobre tendencias y prevalencia de cualquier región. Estos estudios han demostrado que habla sobre la situación mundial de la diabetes tipo 1 en niños y analiza el índice de casos nuevos en muchos países algunos de los aspectos clave que se encuentran tras las últimas cifras. es mayor entre los niños más pequeños.2 La diabetes tipo 1 es una de las afecciones encuentra en rápido crecimiento, especial- Hay una serie de implicaciones clínicas de metabólicas y endocrinas más frecuentes en mente entre los niños de más corta edad. este descenso generalizado de la edad de 2-4 niños. Según la última edición del Diabetes 6 los niños a quienes se diagnostica diabetes Atlas, se calcula que unos 490.000 niños de La diabetes tipo 1 está creciendo a un ritmo tipo 1. El diagnóstico en un niño de cor- menos de 15 años viven con diabetes tipo 1.1 vertiginoso en algunos países de la Europa ta edad podría verse retrasado u omitido Se calcula que otros 77.800 niños menores Central y del Este, en donde la enfermedad debido a algunos síntomas sutiles y que de 15 años desarrollarán la enfermedad en sigue siendo menos frecuente que en otras llevan a error. En muchos casos, podría 2011 y hay pruebas de que la incidencia se regiones. Si estas tendencias continúan, es resultar imposible estabilizar a un niño y DiabetesVoice 5 Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 El impacto gobal que empiece a recibir atención fuera del mortalidad de 42,6 muertes por cada 100.000 de acceso a la insulina y a una atención hospital, ya que, en muchas partes del mun- niños con diabetes tipo 1,6 en comparación de calidad. Un estudio realizado por la do, existen graves obstáculo para ver a un con las 0,63 muertes por cada 100.000 niños Fundación Internacional de la Insulina, el profesional sanitario cualificado. Además, con diabetes tipo 1 de los EEUU.7 Es casi “Protocolo de evaluación rápida del acceso los niños más jóvenes con diabetes po- imposible determinar la verdadera inciden- a la insulina”, llevado a cabo en cinco países drían tener más probabilidades que sus cia y prevalencia en estas regiones; se debe (Malí, Mozambique, Nicaragua, Vietnam y semejantes de más edad de presentarse con realizar un especial esfuerzo por registrar y Zambia), reveló graves barreras para acceder cetoacidosis en el momento del diagnóstico comunicar los datos relativos a este problema. a una buena atención, incluida la falta de y podrían enfrentarse a muchos años de Independientemente, incluso en estudios disponibilidad de insulina de calidad, jerin- hiperglucemia, aumentando con ello el procedentes de países de ingresos altos, los gas y dispositivos para la monitorización.9 riesgo de complicaciones. La combinación niños con diabetes tipo 1 tenían un índice de Estos obstáculos suponen una amenaza de estos factores supone una carga impor- mortalidad dos veces superior como mínimo directa para los niños con diabetes tipo 1, tante para los sistemas sanitarios y podría al de los niños sin la enfermedad. que deben confiar en que sus cuidadores aumentar los costes sanitarios. Europa va seguida de cerca por el Sudeste Asiático, donde vive el 23% de los jóvenes del mundo con diabetes tipo 1 y América del Norte y Caribe, con un 19%. Sin embargo, la falta de datos en otras partes del mundo hace difícil calcular la verdadera carga. En el África Subsahariana y en muchos países de recursos bajos, podría omitirse el diag- 8 Incluso en países de ingresos altos, los niños con diabetes tipo 1 tenían un índice de mortalidad del doble en comparación a los niños sin la enfermedad. les ayuden a controlar su enfermedad y logren obtener los materiales necesarios para mantenerse vivos. Otros varios factores pueden tener una fuerte influencia sobre los cálculos relativos a la diabetes tipo 1. En el caso de los niños de más edad que pasan a la adolescencia, distinguir entre diabetes tipo 1 y diabetes tipo 2 se hace más difícil; los problemas de nóstico y los niños podrían morir debido a Mortalidad clasificación errónea pueden obstaculizar la falta de insulina antes de ser identificados. Esta mortalidad temprana está casi con los esfuerzos por calcular con exactitud la Un estudio de Sudán mostró un índice de toda seguridad vinculada a la grave falta situación de esta afección. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 7 el impacto gobal La diabetes tipo 2 está surgiendo como pro- métodos utilizados y la representación de prioridades sanitarias y mejorar la vida de las blema grave entre los adolescentes de todo la población. La mayoría de los estudios personas con diabetes tipo 1, incluidos, quizá el mundo. Como resultado, los niños que utilizados para los cálculos mundiales se de modo especial, los niños con diabetes y presentan diabetes tipo 2, una enfermedad basa en registros de población diabética, que sus familias, mediante la mejora del acceso que solía asociarse a los adultos, podrían ser registran los nuevos casos de esta afección. a los medicamentos, el apoyo social y la edu- clasificados erróneamente como con diabetes Estas cifras se utilizan después para calcular cación diabética. Con el aumento de casos de tipo 1. De modo similar, al estar también en la prevalencia de diabetes tipo 1 en niños. diabetes tipo 1 en muchas partes del mundo, aumento las tendencias de la obesidad entre hay que desarrollar recursos para cubrir las niños y adolescentes, algunos jóvenes que El Atlas nos habla sobre cálculos relativos a la son obesos pero presentan diabetes tipo 1 diabetes tipo 1 en niños entre 0 y 14 años (y no podrían ser clasificados erróneamente como mayores) debido a que la mayoría de estudios leonor Guariguata de diabetes tipo 2 debido a los fuertes víncu- incluye esta información. Hay pocos estudios los de esta última con la obesidad. que calculen la carga de diabetes tipo 1 entre Leonor Guariguata trabaja como especialista en bioestadística en la Federación Internacional de Diabetes. 10 los jóvenes de edades comprendidas entre los Generar cifras 15 y los 19 años, e incluso menos que reflejen Todos los cálculos y las cifras que ha estima- los cálculos de diabetes tipo 1 en adultos. Sin do y publicado la FID en el Diabetes Atlas es- embargo, hay algunos indicadores de que tán basados en estudios llevados a cabo en las en los países de ingresos altos, entre el 10% distintas regiones y países. Para la 5ª edición, y el 15% del total de los casos de diabetes se se han utilizado un total de 88 estudios para pueden atribuir a la diabetes tipo 1, mientras generar los cálculos relativos a la diabetes que es probable que esta cifra sea más baja en en niños. La mayoría de dichos estudios se los países de ingresos medios y bajos. ha llevado a cabo en Europa, América del Norte y el Sudeste Asiático. Hay importan- El camino a seguir tes vacíos en la disponibilidad de estudios A pesar de los vacíos de evidencias y de la procedentes del África Subsahariana y partes necesidad de que se realicen más estudios del Pacífico Occidental, que influyen sobre de alta calidad, está claro que la diabetes las cifras relativas a dichas regiones. La ca- tipo 1 es una importante prioridad sanitaria lidad y la fiabilidad de los estudios puede en todo el mundo. Es fundamental trazar un variar enormemente dependiendo de los mapa de la enfermedad a fin de establecer necesidades de esta población creciente. bibliografía 1 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 5th ed. IDF. Brussels, 2011. 2 Tuomilehto J, Virtala E, Karvonen M, et al. Increase in incidence of insulin-dependent diabetes mellitus among children in Finland. Int J Epidemiol 1995; 24: 984-92. 3 Gardner SG, Bingley PJ, Sawtell PA, et al. Rising incidence of insulin dependent diabetes in children aged under 5 years in the Oxford region: time trend analysis. The Bart’s Oxford Study Group. BMJ 1997; 315: 713-7. 4 Dahlquist G, Mustonen L. Analysis of 20 years of prospective registration of childhood onset diabetes time trends and birth cohort effects. Swedish Childhood Diabetes Study Group. Acta Paediatr 2000; 89: 1231-7. 5 EURODIAB ACE Study Group. Variation and trends in incidence of childhood diabetes in Europe. Lancet 2000; 355: 873-6. 6 Elamin A, Altahir H, Ismail B, Tuvemo T. Clinical pattern of childhood type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus in the Sudan. Diabetologia 1992; 35: 645-8. 7 Nishimura R, LaPorte RE, Dorman JS, et al. Mortality Trends in Type 1 Diabetes: The Allegheny County (Pennsylvania) Registry 1965-1999. Diabetes Care 2001; 24: 823-7. 8 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas, 3rd ed. IDF. Brussels, 2007. 9 Beran D, Yudkin JS, de Courten M. Access to care for patients with insulin-requiring diabetes in developing countries: case studies of Mozambique and Zambia. Diabetes Care 2005; 28: 2136-40. 10 Rosenbloom AL, Silverstein JH, Amemiya S, et al. Type 2 diabetes mellitus in the child and adolescent. Pediatric Diabetes 2008; 9: 512-26. 8 DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 El impacto gobal Un rayo de esperanza para los jóvenes con diabetes tipo 1 Graham Ogle y Larry Deeb El Diabetes Atlas de la FID, En el mundo desarrollado, las perspectivas posibilidades de cura, como el trasplante de 5ª edición, calcula que, en todo el para un niño con diabetes tipo 1 han cam- células de islote. mundo, hay 495.000 niños de menos biado radicalmente lo largo de los últimos 90 de 15 años que viven con diabetes. años, desde que se descubrió la insulina. El Hoy día, muchas personas viven con dia- diagnóstico solía ser una sentencia de muerte, betes tipo 1 durante 60 ó 70 años, o incluso y la esperanza de vida se medía en meses. Tal más; los estudios a largo plazo en adultos y como contamos en otra sección de esta que han desarrollado diabetes durante la revista, se han producido avances constantes infancia han venido mostrando una reduc- desde entonces, como: la insulina animal de ción constante de los índices de mortalidad acción prolongada, la automonitorización de a lo largo del tiempo y, lo más probable, es la glucosa, el análisis de la HbA1c , el entendi- que sigan descendiendo.1 A esta cifra se suma otra similar o incuso superior de jóvenes de entre 15 y 25 años. Junto con los adultos con diabetes tipo 1, este millón o más de personas se enfrentan al problema de vivir con una enfermedad compleja, potencialmente letal y crónica, pero en circunstancias ampliamente distintas. Los autores reflexionan sobre las últimas cifras miento de las complicaciones y la importancia del control glucémico, la apreciación del papel de las distintas dietas y regímenes de ejercicio, la insulina humana, la educación diabética Más de un cuarto de millón de niños con diabetes tipo 1 (el 50% de la población mundial) vive en el mundo en desarrollo. procedentes de todo el mundo y la capacitación (incluidas las asociaciones relativas a la diabetes tipo 1 entre de persona con diabetes y los campamen- los jóvenes, describen algunos de tos de diabetes), el equipo multidisciplinar, los desafíos a la hora de prestar los análogos de la insulina y la terapia con El análisis de las cifras del Diabetes Atlas bombas de insulina. En paralelo a todo ello, revelan detalles interesantes La incidencia se han logrado entender científicamente los varía notablemente en todo el mundo y, mecanismos inmunológicos y patológicos y la por término medio, aumenta a un ritmo definición de la atención de práctica óptima. que va del 3% al 4% anual.2,3 De los 495.100 atención y tratamiento universales y nos traen nuevas noticias sobre algunas tendencias positivas en el mundo en desarrollo. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 niños que se calcula tienen diabetes tipo 1, Hay investigaciones exhaustivas en proceso alrededor de 230.000 (un 46%, aproxima- sobre todas las dimensiones de la diabetes damente) viven en zonas desarrolladas: los tipo 1, y se le está prestando una enorme países europeos, EEUU y Canadá, Australia, atención a cubrir el vacío entre medición Nueva Zelanda, Japón, Singapur, Arabia de la glucemia y administración de insuli- Saudí y otros países de ingresos altos. Los na, a la predicción y la prevención y a las otros 260.000 niños con diabetes viven en DiabetesVoice 9 el impacto gobal países de ingresos medios y bajos: se calcula (especialmente en África), presumiblemente adecuados a los recursos disponibles. Sin que India tiene 97.000 y China 8.700 (lo cual debido a los altos índices de mortalidad. En embargo, hay varios países, especialmente refleja el marcado contraste de los resultados otros (por ejemplo, en América Central), la en el África Subsahariana, aunque también de incidencia entre estos dos países). Se incidencia podría ser bastante más alta de en Asia y las Américas, en donde tan sólo las calcula que África tiene unos 36.000 casos. lo que sugerirían los pocos (y relativamente familias pudientes pueden acceder a este tipo antiguos) estudios existentes. de atención. La falta de acceso y el alto coste Estos cálculos son los mejores que se pueden realizar con los datos de los que disponemos. Sin embargo se han realizado, por necesidad, muchas extrapolaciones en donde había vacíos de datos. En otros muchos casos, los datos son relativamente antiguos y pertenecen a una región o ciudad y no para todo un país. Incluso cuando se conoce el índice de in- 10 la combinación de falta de acceso a la insulina, la falta de experiencia de los profesionales médicos y la extrema pobreza generan unos resultados muy pobres. de la insulina y resto de suministros, lo limitado de la experiencia de los profesionales sanitarios en lo relativo a la diabetes infantil, la falta de educación diabética, el aislamiento geográfico y la extrema pobreza pueden generar resultados muy pobres, empezando por los frecuentes errores de diagnóstico en el momento de aparecer la enfermedad, de modo que el niño muere sin tratamiento, seguido de un alto riesgo de muerte precoz cidencia, la prevalencia es muy difícil de Los niños de los países de ingresos altos por hipoglucemia o cetoacidosis y, en el calcular en los países pobres, ya que pocos tienen acceso a una atención integral y a la caso de quienes sobreviven, un muy mal de ellos tienen un registro completo ni han gama más actual y completa de tecnologías control glucémico que, al prolongarse en el publicado información alguna relativa a los sanitarias que se puede ofrecer a las personas tiempo, genera alteraciones de la calidad de índices de mortalidad. con diabetes con el objetivo de conseguir vida. Muchos niños abandonan la escuela, los mejores resultados posibles. En muchos no pueden encontrar empleo ni pareja para La experiencia directa del programa de la países de ingresos medios y en algunos paí- casarse y desarrollan complicaciones graves FID Life for a Child sugiere que el Atlas ses de ingresos bajos, también se consigue (pérdida de visión, insuficiencia renal ter- podría estar sobreeestimando notablemente una atención de calidad mediante enfoques minal y neuropatía grave) a partir de los 20 las cifras pertenecientes a algunos países bien diseñados y económicamente eficaces años o incluso antes. DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 el impacto gobal Durante los últimos 10 años, sin embar- hay materiales educativos disponibles. La desarrollando una guía; el programa go, se ha progresado en algunos países de diversidad de lenguajes y niveles educativos “Cambiar la diabetes de los niños” está ingresos bajos en lo relativo al acceso a la potencian el problema. ayudando a los centros de diabetes de varios países y la Fundación Internacional de insulina para niños y adolescentes. Varios factores están ayudando a que esto suceda: Sin embargo, podemos decir con placer que la Insulina está trabajando para mejorar el crecimiento económico de algunos países, la situación está cambiando. El panorama de el acceso a los suministros. Cada vez se el aumento de la competencia en el mercado, la diabetes se está transformado debido a los presta más atención a la formación de en- la disponibilidad de precios más bajos para dedicados esfuerzos de los campeones loca- docrinólogos pediátricos, incluida la exitosa los países en desarrollo en algunas circuns- les (médicos y personal no médico decididos Escuela de la ISPAD y la Sociedad Europea tancias y el impacto de algunos programas, a llamar la atención hacia la diabetes infan- de Endocrinología Pediátrica, en Kenia. como Life for a Child (que recibe y distribuye til), en combinación con el apoyo procedente donaciones de suministros). Sin embargo, de la comunidad diabética internacional Aún queda mucho por hacer. Sin embar- muchos niños no reciben suficiente insulina (profesionales sanitarios, asociaciones de go, debido a los esfuerzos coordinados de y tienen un acceso inseguro e intermitente, países desarrollados, industria). colaboración de la comunidad diabética especialmente en países en desarrollo, ya sea por habitar en las zonas rurales y alejadas o porque aún no se ha podido desarrollar un servicio de diabetes. Hay una tendencia alarmante,al menos en algunos países, a comprar análogos de la insulina y otros preparados caros. podemos decir, con placer, que la situación está cambiando. se ha logrado marcar un hito en la atención diabética infantil en todo el mundo. Por ejemplo, en Mali, la intervención de Santé Diabète y los servicios sanitarios del Gobierno, con el apoyo del programa Life La automonitorización de la glucemia tam- for a Child, ha logrado una mejora radical bién queda fuera del alance de muchos miles de los índices de supervivencia. En Mali, en de niños y adolescentes con diabetes, ya que 2007, la comunidad diabética tan sólo sabía ni el sistema sanitario de su gobierno ni la de14 personas menores de 23 años con la economía de su familia pueden permitirse afección. Con el suministro adecuado de in- comprar tiras reactivas, las cuales, para- sulina, tiras reactivas, equipamiento para el dójicamente, son más caras que la insuli- análisis de la HbA1c y otros suministros, esta na. Se necesitan urgentemente soluciones cifra ha aumentado hasta 140, tratándose trasnacionales en este área. También se dan en la mayoría de los casos de nuevos diag- problemas relativos a la disponibilidad de nósticos. Los índices de mortalidad ahora pruebas de HbA1c y de rastreo para detectar son bajos. De modo similar, en Ruanda, complicaciones, como la microalbuminuria. se han producido mejoras de la atención y Otro problema similar al acceso a la insulina aumentos abruptos de las cifras. y otros suministros es la falta de disponibilidad de educación diabética en muchos Life for a Child está prestando ayuda a los países. Pocos médicos están familiarizados servicios diabéticos de 36 países y ha desa- con la diabetes infantil y los niños suelen rrollado una web con recursos para la edu- ser tratados por internistas de adultos o cación diabética de niños y adolescentes en médicos de cabecera. Muchos países no tie- las principales lenguas del mundo. También nen enfermeros educadores especializados hay una serie de iniciativas distintas en ca- en diabetes. Faltan habilidades y entornos mino: la Sociedad Internacional de Diabetes para educar a las familias y los jóvenes afec- Pediátrica y del Adolescente (ISPAD) está tados por la diabetes y, con frecuencia, no llevando a cabo cursos de formación y Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 internacional para que se produzca un cambio, se ha logrado un marcar un hito en lo relativo a la atención diabética infantil en todo el mundo. Graham ogle y larry deeb Graham Ogle es endocrinólogo pediátrico. Es director general del programa de la FID Life for a Child y director de salud y servicios sociales de HOPE Worldwide (Australia). Larry Deeb es profesor clínico de Pediatría en la Universidad de Florida y profesor clínico de Medicina del Comportamiento en la Universidad Estatal de Florida (EEUU). También es el presidente del grupo de trabajo de la FID para la Insulina las tiras reactivas y otros suministros diabéticos. bibliografía 1 Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, et al. All-cause mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes Care 2010; 33: 2573-9. 2 DIAMOND Project Group. Incidence and trends of childhood Type 1 diabetes worldwide 1990-1999. Diabet Med 2006; 23: 857-66. 3 Patterson CC, Dahlquist GG, Gyurus E, et al. Incidence trends for childhood type 1 diabetes in Europe during 1989-2003 and predicted newcases 2005-20: a multicentre prospective registration study. Lancet 2009; 373: 2027-33. 4 Marshall SL, Sharma, V, Ogle G, Orchard T. Improvements of Glucose Control Seen in Children with Type 1 Diabetes in Rwanda, Africa. Diabetes 2011; 60(Suppl1): Abstract 1165-P, A320. DiabetesVoice 11 Punto de vista desde el campo laboral Los problemas a los que se enfrenta la CDS para mejorar la atención a la diabetes tipo 1 padres, ofreciendo actividades que enseñarán a los niños con diabetes tipo 1 y a sus padres cómo afrontar la enfermedad y dando a los niños la confianza que necesitan para combatir la afección, seguros ante la noción de que no están solos. China está experimentando un aumento del número de personas con diabetes tipo 1. Tras el aumento de la prevalencia se encuentran tanto los nuevos casos como la mejora de la esperanza de vida entre las personas con diabetes ya establecida. La incidencia de diabetes tipo 1 entre los niños se ha colocado en el 0,59 por cada 100.000 personas al año. Aunque esta cifra es mucho más baja que en otras regiones, como el norte de Europa, nuestras cifras son enormes porque China tiene una población muy grande, que supera los 1.300 millones. La Sociedad China de Diabetes (CDS) se dedica a mejorar la atención diabética para las personas con diabetes tipo 1 mediante la educación y la buena práctica clínica. Los miembros de la CDS han organizado un programa nacional para formar a profesionales médicos en el control de la diabetes tipo 1. La CDS ha desarrollado y publicado la Guía para el diagnóstico y el tratamiento de la cetoacidosis diabética en niños con diabetes tipo 1 y el Consenso sobre el tratamiento con insulina en niños con diabetes tipo 1 en 2009 y 2010, respectivamente. La CDS ha convertido la educación en una de sus prioridades. Un grupo de trabajo de la CDS, fundado en 2003, se centra en mejorar y ampliar la formación de educadores diabéticos y en la certificación de quienes están cualificados. Los educadores juegan un papel cada vez más importante en el control diabético, especialmente a la hora de mejorar la capacidad de las personas de seguir el asesoramiento profesional para su control diabético. Un buen ejemplo es el Hospital Infantil de Beijing. Durante los últimos cinco años, el educador de dicho hospital diseñó un curso estructurado que cubría los contenidos desde técnicas básicas de supervivencia hasta autocontrol avanzado., Tras la educación estructurada, el control glucémico ha mejorado radicalmente entre los jóvenes con diabetes del centro. Muchos centros de atención terciaria en grandes ciudades organizan campamentos de verano para niños con diabetes tipo 1 y sus 12 DiabetesVoice A pesar de estos esfuerzos, sigue habiendo muchas necesidades no cubiertas. La discriminación contra las personas con diabetes tipo 1 sigue siendo frecuente, por ejemplo. Las personas con diabetes tipo 1 se enfrentan a grandes dificultades para acceder a una educación superior y a un empleo. Esta injusticia social no sólo tiene un impacto negativo sobre la vida de las personas, sino que retrasa el control de la afección. Por ejemplo, con el fin de ocultarla, muchos estudiantes y empleados con diabetes tipo 1 nunca se analizan la glucemia ni se inyectan insulina en la escuela ni en el lugar de trabajo, haciendo que el control glucémico intensivo resulte imposible. La atención especial para personas con diabetes tipo 1 tan sólo está disponible en los grandes centros clínicos ubicados en las principales ciudades. Las capacidades para el control de la diabetes tipo 1 de los centros de salud primarios y secundarios siguen siendo muy limitadas. Incluso en las consultas de mayor tamaño, los estándares de atención a la diabetes tipo 1 aún no se han implementado adecuadamente en todas partes. Además, el modo en el que las personas con diabetes tipo 1 son identificadas sigue siendo un área que requiere seria atención. Hay múltiples informes de diagnósticos erróneos de diabetes tipo 1 que tienen consecuencias fatales. La carga económica personal del control de esta enfermedad es alta. Por ejemplo, a lo largo de la mayor parte del país, las tiras reactivas de glucosa y las lancetas desechables de las plumas de insulina no se reembolsan. Como resultado, las personas con diabetes tipo 1 están utilizando, según nos informan, agujas desechables durante varios días. La CDS está plenamente comprometida con realizar esfuerzos continuados para promover estándares de atención y educación que mejoren la vida de los jóvenes con diabetes tipo 1. Seguiremos trabajando estrechamente con el gobierno y otros sectores de la sociedad para mejorar la calidad de vida y el bienestar de todas las personas con la afección en China. Linong Ji, Director del departamento de Endocrinología y Metabolismo del hospital Popular Universitario de Pekín y presidente de la Sociedad China de Diabetes Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 El impacto gobal El Estudio 3-C: alianzas sólidas para mejorar la atención a las personas con diabetes tipo 1 en China Helen McGuire y Linong Ji En marzo de 2010, investigadores de El 14 de noviembre de 2011, Día Mundial de por 100.000 por año). La incidencia era más la Sociedad China de Diabetes (CDS) la Diabetes del presente año, se publicó la 5ª alta en niños de edades comprendidas entre publicaron un estudio que acaparó edición del Diabetes Atlas de la Federación los 10 y los 14 años de edad, y no había una los titulares tanto de los medios Internacional de Diabetes, en donde se calcula diferencia estadística significante por género que en China 8.700 niños de menos de 14 en este índice. populares como de los médicos de todo el mundo. Se calcula que el número de personas con diabetes en China ha aumentado hasta superar los 92 millones. Con la publicación de dichos hallazgos, China le arrebató a India el dudoso honor de ser la capital mundial de la diabetes. Los autores analizan la contribución epidemiológica de la diabetes tipo 1 a las cifras nacionales y mundiales y presenta un importante estudio nuevo cuyo principal propósito es mejorar la atención a las personas con esta enfermedad en China. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 años de edad tienen diabetes tipo 1, con un índice de incidencia de 0,6 por cada 100.000 al año.1 Aunque los índices de prevalencia e incidencia son relativamente bajos en China, el número de personas con diabetes tipo 1 representa más de la mitad del número total de jóvenes con diabetes tipo 1 en la región del Pacífico Occidental. Hay oportunidades de lograr un diagnóstico más temprano y reforzar los esfuerzos de prevención secundaria en China. Estudios recientes en China sobre la presentación clínica y los resultados de las per- En 2.000, se llevó a cabo un gran estudio en sonas con diabetes tipo 1 sugieren que hay varios países, incluido China, que analizaba oportunidades para lograr un diagnóstico las tendencias de la incidencia y la prevalencia más temprano y reforzar los esfuerzos de de diabetes tipo 1 en niños de 14 años2 o prevención secundaria. Un estudio de 2007 menos. Dentro de China, la mayor incidencia reveló que los resultados de los niños de se encontró en la región de Wuhan (4,6 por menos de 18 años de edad en China eran 100.000 por año) y la más baja en Zunyi (0,1 por lo general más pobres que los resultados DiabetesVoice 13 el impacto gobal medios de los jóvenes de 11 países de la re- pusieron en contacto con la CDS a fin de China para que ayudase en la implementación gión del Pacífico Occidental (Figura).3 La hi- determinar su interés. Asociación miembro de en Beijing y en Shantou. poglucemia grave era la excepción, con una la FID fundada en 1991, la CDS dirige varios media regional de 74 eventos por 100 años programas educativos públicos, encuestas La fuerza potencial de las alianzas se hizo pa- de paciente, en comparación con 39 eventos epidemiológicas e investigaciones en China. tente al trabajar el equipo de la FID en estrecha por año de paciente en China. Un estudio La misión de la CDS es prevenir y tratar la colaboración con profesionales sanitarios e más reciente, llevado a cabo en Shenyang, diabetes y proporcionar información para investigadores de China en el lanzamiento reveló que el 41% de los niños con diabetes ayudar a educar a las personas que viven con del proyecto. La CDS reunió una red de 19 tipo 1 se presentó con cetoacidosis y que la diabetes, a sus familias, a los profesionales hospitales y centros de salud primaria com- duración media de los síntomas antes de ir sanitarios y al público acerca de esta enferme- prometidos a participar en el mismo. Éstos al hospital era de 24,5 días. dad. Dirigida por la FID y con la colaboración fueron: el hospital Popular Universitario de de la CDS y el apoyo de Sanofi, se formó esta Pekín, el hospital Militar, el hospital de la alianza tripartita. Unión de Pekín, el hospital Infantil de Beijing, 4 La diabetes tipo 1 en China es un importante tema a investigar, debido a la escasez de datos disponibles. Además, investigar la diabetes tipo 1 tiene el potencial de influir sobre el cambio del entorno sanitario en China para que mejoren la atención y los resultados clínicos de las personas con la enfermedad por todo el país. La FID es activa a la hora la red de instalaciones sanitarias que participan es una prueba del poder de la eficacia de las alianzas. el Primer hospital Universitario de Pekín, el Tercer hospital Universitario de Pekín, el hospital Haidiano de Beijing, el hospital Docente de Luhe de la Universidad Médica de la Capital, el hospital Pinggu, el Centro de Servicios Sanitarios de la Comunidad de la Carretera de Zhanlan, el Segundo hospital del de construir la base científica mundial so- Para que avance el diseño del proyecto, el distrito de Tongzhou, el Centro de Servicios bre diabetes y de defender la mejora de la equipo especializado de la FID, formado Sanitarios de la Comunidad de la Ciudad atención para las personas con diabetes. La por Helen McGuire, David Whiting y Katia de Pinggu, el Centro de Servicios sanitarios FID, una organización paraguas de más de Skarbek, viajó a China en varias ocasiones de la Comunidad Pinggouyuana, el Primer 200 asociaciones nacionales de diabetes de a fin de reunirse con las partes implicadas hospital Afiliado de la Facultad de Medicina todo el mundo, representa los intereses del y refinar el protocolo para que se ajuste a la de la Universidad de Shantou, el Segundo creciente número de personas con diabetes realidad local. Los catedráticos Linong Ji (en hospital Afiliado de la Facultad de Medicina y de quienes corren el riesgo de desarrollarla. Beijing) y Weng (en Shantou) representaron a de la Universidad de Shantou, el hospital Liderando la comunidad diabética mundial la CDS y, junto con la FID, dirigieron la crea- Chaonan Minsheng, el hospital Chenghay desde 1950, la misión de la FID es promover ción del proyecto en China. Se contrató a una Huaqiao, el Centro de Servicios Sanitarios la prevención, el tratamiento y la cura de la organización académica de investigación de Chaonan Longtian y el Centro de Servicios diabetes en todo el mundo. La FID colabora con sus asociaciones miembro para respaldar sus esfuerzos a fin de que avancen sus prioridades estratégicas y transferir conocimientos de una región del mundo a otra. En 2009, la FID ideó un proyecto para evaluar la situación actual de la atención, incluyendo los costes implicados en la cobertura para las o 1 menores niños con diabetes tip Figura : resultados en comparación con 3 de 18 años en china en del pacífico occidental 11 países de la región personas con diabetes tipo 1, con la idea de influir sobre el cambio y mejorar los resulta- WPR dos para las personas con diabetes. La FID y Sanofi acordaron trabajar juntas para llevar a cabo un proyecto oportuno e innovador de investigación sobre la diabetes tipo 1. HbA1c Microalbuminuria Hipertensión 8.8% 2.5% 21.6% China 9.5% 13.0% 23.9% Se identificó a China como el país adecuado para lanzar un proyecto de este tipo y se 14 DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 el impacto gobal sanitarios Chenghai Dongli. Esta extensa red de instalaciones sanitarias comprometidas es prueba del poder de una colaboración eficaz. esta alianza mundiala-local representa un importante modelo para que avance la atención diabética en todo el mundo. En julio de 2011, se presentó en Beijing durante una conferencia de prensa el estudio “3-C: cobertura, costes y atención a la diabetes sesión de formación para investigadores del estudio en shantou tipo 1 en China”, con Jean Claude Mbanya, presidente de la FID, Linong Ji, presidente de la CDS y Riccardo Perfetti, vicepresidente Identificar las dimensiones de la inversión muchas preguntas sin respuesta sobre esta de Asuntos Médicos Mundiales de la divi- gubernamental necesaria para mejorar la enfermedad, este tipo de colaboraciones es sión de diabetes de Sanofi. Esta colaboración cobertura sanitaria vital. Debemos hablar con una voz común si mundial-a-local lograda en este proyecto Definir la carga de enfermedad en términos queremos cambiar las cosas en serio. representa un importante modelo para im- de resultados clínicos pulsar el avance de la atención diabética en Describir la experiencia educativa y con todo el mundo: la atención sanitaria de las personas con Las asociaciones miembro nacionales apor- diabetes tipo 1 en comparación con las guías tan su experiencia dentro del país y sus seleccionadas de práctica clínica contactos Describir los procesos de información La FID aporta la perspectiva mundial y asociados a la atención y la educación facilita la transferencia de conocimientos diabéticas. desde una región del mundo a otra La industria realiza una aportación positiva Esta es la primera iniciativa de investigación al avance de la atención ayudando a las que va a estudiar una enfermedad crónica organizaciones a desarrollar e implementar desde distintos ángulos. El modelo estable- proyectos sin interferencias por parte del cido y la experiencia adquirida en este estu- patrocinador. dio será de un valor incalculable a la hora de estudiar otras afecciones crónicas, como El estudio 3-C proporcionará datos que la diabetes tipo 2. Los vacíos identificados servirán para documentar las políticas y las entre lo que debería estar sucediendo con decisiones relativas al avance del tratamiento la atención a la diabetes tipo 1 y la realidad de la diabetes tipo 1 en China. Sus principales del día a día establecerán los cimientos para objetivos son los siguientes: futuras investigaciones traslacionales sobre la Describir la cobertura, los costes y la aten- implementación de los estándares de atención ción a las personas con diabetes tipo 1 a las personas con diabetes tipo 1 en China. Calcular el número de personas con diabetes tipo 1 La alianza tripartita dirigida por la FID ha Calcular la carga económica por diabetes logrado un proyecto culturalmente relevan- tipo 1 y los obstáculos económicos que di- te y escalable. Con 366 millones de perso- ficultan la atención nas en el mundo que viven con diabetes y Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Helen mcGuire y linong Ji Helen McGuire es especialista veterana en Educación Diabética y Sistemas Sanitarios de la FID y miembro del equipo de la FID que dirige el estudio 3-C. Linong Ji es director del departamento de Endocrinología y Metabolismo del hospital Popular Universitario de Pekín, en Beijing (República Popular China). bibliografía 1 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas 5th edition. IDF. Brussels, 2011. 2 Yang Z, Wang K, Li T, et al. Childhood diabetes in China. Enormous variation by place and ethnic group. Diabetes Care 1998; 21: 525-9. 3 Craig ME, Jones TW, Silink M, Ping YJ. Diabetes care, glycemic control, and complications in children with type 1 diabetes from Asia and the Western Pacific Region. J Diabetes Complications 2007; 21: 280-7. 4 Xin Y, Yang M, Chen XJ, et al. Clinical features at the onset of childhood type 1 diabetes mellitus in Shenyang, China. J Paediatr Child Health 2010; 46: 171-5. 5 McGuire H, Kissimova-Skarbek K, Whiting D, Ji L. The 3C Study: Coverage cost and care of type 1diabetes in China – Study Design and Implementation. Diab Res Clin Pract 2011; Doi:10.1016. DiabetesVoice 15 Cuidados y prevención La clave para controlar la diabetes sin sacrificios: el programa de tratamiento y enseñanza para la terapia flexible de insulina en Alemania Ulrich Alfons Müller El éxito de la implementación de programas educativos Fue el pediatra Karl Stolte quien, utilizando análisis de orina estructurados que enseñan a las personas con diabetes antes de las comidas para ajustar la dosis de insulina, ofreció por tipo 1 a utilizar la flexibilidad de la insulina como parte primera vez a las personas afectadas por la diabetes educación de una conducta vital normal es el tema central de éste para adaptar su régimen de insulina y ser capaces de comer y los siguientes cuatro artículos que siguen dentro de normalmente.1 Su idea de aumentar la dosis de insulina soluble este número especial. Programas como el Ajuste de dosis para comer normalmente (Dose Adjustment for Normal Eating, DAFNE), del RU, en el cual la persona afectada por la diabetes tipo 1 es la protagonista de todas las decisiones para controlar esta enfermedad, protagonizan una serie de proyectos en distintos países. Aunque dichos programas están considerados cada vez más como la forma más avanzada de empleo de los recursos contra la diabetes, sus orígenes se encuentran en Alemania a comienzos del siglo pasado. Ulrich Müller recuerda el nacimiento y el desarrollo, originalmente detenido, de los programas flexibles de tratamiento con insulina, describe el propio enfoque y demuestra qué lo convierte en un enfoque terapéutico óptimo. 16 DiabetesVoice (regular) para permitir la libertad dietética llegó en 1928, cuando trajeron un pastel de cumpleaños a un hospital para un niño sin diabetes, que lo compartió con ocho niños con la enfermedad. Su trabajo y su convicción de que “las personas con diabetes no deberían comer como animales de laboratorio, que día tras día reciben comida calculada hasta el último gramo” fue rechazada por la mayoría de los pediatras y diabetólogos alemanes de esa época... ¡y hasta los años 80! La primera unidad de enseñanza sobre diabetes en un país europeo fue fundada por Jean Philippe Assal en el Hospital Universitario de Ginebra (Suiza), en 1970. Estaba en camino un cambio paradigmático de las teorías sobre la terapia contra la diabetes. La “educación del paciente”, que tomó la forma de formación para la obediencia, fue reemplazada por un enfoque basado en la Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención empatía, la capacitación y la autonomía. En 1979, se fundó el Implementar el sistema alemán grupo de estudio sobre Educación Diabética de la Asociación Durante los años 90, el programa de tratamiento y enseñanza para Europea para el Estudio de la Diabetes. Su principal objetivo la intensificación de la terapia de insulina se extendió a casi todos era hacer que la formación dirigida a adquirir conocimientos los hospitales especializados de Alemania. La condición previa y técnicas para el control eficaz de la enfermedad fuese parte para la implementación de éxito en todo el país era la oferta de integral de la terapia diabética de cualquier persona afectada. formación a médicos, enfermeros y dietistas. Hasta la fecha, más de En el caso de las personas con diabetes tipo 1, se hizo hincapié 3.000 personas, principalmente enfermeros y dietistas, han llevado en un tratamiento y un programa de enseñanza hospitalario de a cabo este curso de 12 semanas para convertirse en educadores cinco días en grupos de 6 a 10 personas. diabéticos. A lo largo de los años, alrededor de 200 departamentos Estaba en camino un cambio de paradigma para las teorías sobre la terapia contra la diabetes. de Medicina interna han acordado implementar medidas continuas de garantía de calidad. Éstas incluyen reexaminar una muestra al azar de pacientes entre 12 y 15 meses después de haber participado en el programa. Se han observado reducciones importantes en el punto final dentro de una muestra de 9.583 personas con diabetes Un programa estructurado: desarrollo y evaluación tipo 1.6 Demostraron por primera vez que la asociación inversa Entre 1980 y 1990, Michael Berger y su equipo de la Universidad de entre HbA1c e hipoglucemia grave no era inevitable con una terapia Düsseldorf desarrollaron el programa original de Ginebra para su intensiva de insulina. Antes de la intervención, la incidencia de uso generalizado en Alemania. El objetivo general era proporcio- hipoglucemia grave era tres veces más alta en el cuartil más bajo de nar una educación, una formación práctica y una motivación que HbA1c en comparación con el más alto, mientras que el riesgo era pudiesen capacitar a las personas con diabetes para que se hiciesen prácticamente idéntico (aunque más bajo) en todos los intervalos cargo de algunos aspectos de su terapia y controlasen su afección de HbA1c durante el año posterior a la DTTP. con una autonomía creciente de los profesionales sanitarios y las instituciones médicas. El curso resultante sobre ajuste de las dosis El programa resultó eficaz incluso en personas con episodios para una alimentación normal, con un currículo de 12 unidades, frecuentes de hipoglucemia grave o cetoacidosis.6 Aunque la cubre una serie de aspectos: desde comprender la diabetes y el calidad de vida no se midió en el programa alemán, existen prue- modo en que funciona la insulina, hasta comprender la calidad bas sólidas procedentes del estudio británico DAFNE7 y de otros de los alimentos y sus interacciones con la insulina y su control ensayos de que los participantes se benefician psicológicamente durante los días festivos (ver Cuadro). de disfrutar de libertad dietética. En un ensayo reciente, hubo En marcado contraste con el DCCT, las mejoras de la HbA1c no fueron asociadas a un aumento del riesgo de hipoglucemia grave. Durante principios de los 80, el programa se basó en la intensificación de la terapia de insulina y marcó el comienzo de la relajación de unas reglas previamente rígidas de nutrición y horarios diarios. Currículo de 12 unidades P atofisiología, insulina e inyección A utomonitorización de la glucemia, dieta e hipoglucemia I nformación básica sobre diabetes R educir las dosis de insulina Durante las décadas posteriores, este programa de cinco días se A umento de las dosis de insulina y cetoacidosis ha trasladado a los hospitales generales de toda Alemania y ha A ctividad física mantenido su eficacia, con descensos importantes de los valores H bA1c, complicaciones, tabaquismo y seguimiento de HbA1c , la cetoacidosis, las hospitalizaciones y las bajas por enfermedad.2 Este éxito se ha repetido en otros varios países europeos.3,4,5 En marcado contraste con el Ensayo sobre el control F ormación nutricional y recuento de carbohidratos B ombas de insulina, anticonceptivos y embarazo de la diabetes y sus complicaciones (DCCT), estas mejoras de V iajes y vacaciones los valores de HbA1c no fueron asociadas en ningún momento a C orregir la glucemia un aumento del riesgo de hipoglucemia grave; más bien todo lo A spectos sociales contrario: la incidencia se redujo a la mitad. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 17 Cuidados y prevención indicadores poderosos de que las diferencias en la calidad de la atención diabética causadas por la desigualdad social desaparecen tras el tratamiento y la educación.8 Ulrich Alfons Müller El profesor Müller dirige el grupo de trabajo sobre Endocrinología y Enfermedades Metabólicas del departamento de Medicina Interna III del hospital Universitario de Jena (Alemania). El programa de control de enfermedades En 2004, se introdujo el programa de control de enfermedades adaptado a la diabetes en el sistema sanitario alemán, y la educación diabética estructurada pasó a ser parte integral de dicho programa. Como resultado, las personas tienen el derecho a acceder a educación diabética. La remuneración por los programas educativos es de 600 EUR por persona y curso. En uno de los mayores estados alemanes, Norte del Rin – Westfalia, 18.441 personas (el 65% de la población con diabetes tipo 1) se inscribieron en el programa de control de enfermedades en 2009.9 Hay pruebas sólidas de que los participantes se benefician psicológicamente de la libertad dietética. Educación diabética: lo que podemos aprender Hay algunos principios fundamentales que sustentan nuestra visión de los programas educativos estructurados para personas con afecciones crónicas como la diabetes tipo 1, o incluso la tipo 2. Éstos deberían permitir que el profesional sanitario ayude al paciente a identificar sus problemas y dificultades con la diabetes o la hipertensión y su tratamiento. Debemos tener en cuenta que es el paciente “capacitado” quien define sus propios objetivos de tratamiento y toma decisiones relativas al tratamiento de la diabetes o la hipertensión; nuestro papel como profesionales sanitarios es informar y facilitar (proporcionar las herramientas necesarias). Nuestro papel como profesionales sanitarios es informar y proporcionar las herramientas necesarias. Los principios que desarrollamos en el programa de diabetes tipo 1 se pueden adoptar para desarrollar estrategias concretas para las personas con diabetes tipo 2 y, dentro de dicho grupo, para quienes sigan un régimen de insulina o quienes no lo hagan. Los médicos y enfermeros y resto de profesionales sanitarios necesitan formación para llevar a cabo dichos programas. Cada vez con más frecuencia, se ofrecen programas de ordenador y dispositivos técnicos sofisticados para controlar la diabetes. Pero todos deberíamos ser conscientes de que, aunque el uso de registros electrónicos facilite la evaluación del programa, dichas tecnologías nunca podrán reemplazar a un educador diabético plenamente preparado. 18 DiabetesVoice Bibliografía 1 S tolte K, Wolff J. Die Behandlung der kindlichen Zuckerkrankheit bei frei gewählter Kost. 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Glycaemic control and severe hypoglycaemia following training in flexible, intensive insulin therapy to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: a prospective implementation study. Diabetologia 2005; 48: 1965-70. 7 S peight J, Amiel SA, Bradley C, et al. Long-term biomedical and psychosocial outcomes following DAFNE (Dose Adjustment For Normal Eating) structured education to promote intensive insulin therapy in adults with sub-optimally controlled Type 1 diabetes. Diabetes Res Clin Pract 2010; 89: 22-9. 8 B äz L, Müller N, Beluchin E, et al. Differences in the quality of diabetes care caused by social inequalities disappear after treatment and education in a tertiary care centre. Diabet Med 2011. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03455.x 9 H agen B, Altenhofen L, Blaschy S, et al. Qualitätssicherungsbericht 2008 DiseaseManagement-Programme in Nordrhein www.kvno.de/downloads/qualbe_dmp08.pdf Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención Llevar los beneficios del programa DAFNE al RU y más allá Stephanie A Amiel, Julia Lawton, Simon Heller Dos diabetólogos ingleses formaban parte de la audiencia internacional a la que normal (Dose Adjustment for Normal Eating, se dirigía Michael Berger cuando dijo que había que desechar la dieta como parte DAFNE) en Inglaterra. Un grupo de dietis- del enfoque terapéutico de la diabetes tipo 1. Esto captó su atención. Berger tas, enfermeros especializados y médicos describía un programa de tratamiento que mejoraba el control diabético en tradujimos el material de apoyo educativodel términos reales. En contraste con el ensayo sobre el control de la diabetes y sus complicaciones (DCCT), que por aquel entonces estaba en proceso, éste era un programa que mostraba un descenso de las concentraciones medias de glucemia y la HbA1c y reducía el riesgo de hipoglucemia grave. El DCCT parecía demostrar que esto no era posible: cuanto más desciende la HbA1c, más desciende el riesgo de complicaciones cardiovasculares, pero aumenta enormemente el riesgo de hipoglucemia. Tan sólo un año más tarde, varios equipos del hospital del King's College de Londres, de la Universidad de Sheffield y del hospital North Tyneside, todos ellos en el RU, visitaron Düsseldorf (Alemania) para averiguar qué estaba haciendo el equipo del profesor Berger. alemán y recibimos formación sobre los principios del programa y el arte y la ciencia de impartir educación a adultos. Hubo algunos problemas y tuvimos que abandonar algunas creencias propias sustentadas durante mucho tiempo: a los dietistas les preocupaba que se diese menos importancia a la alimentación sana; a los médicos les preocupaba que se dejase de recomendar la ingestión regular de alimentos y el patrón clásico de comida – aperitivo – comida que consíderábamos necesario para minimizar el riesgo de hipo- Tal y como Ulrich Müller ha descrito en el del equipo alemán, llevamos su programa de glucemia y la necesidad de inyectar insulina artículo anterior, la educación es la base del tratamiento y enseñanzas para una terapia soluble (regular) 30 minutos antes de comer enfoque de Düsseldorf. Los equipos del RU flexible de insulina al RU. en dosis decididas por el médico. Pero habíamos tomado la decisión desde el principio de cursamos un programa de cinco días de educación estructurada sobre terapia flexible de Llevar el programa DAFNE a Inglaterra basarnos en la evidencia: el programa alemán insulina, que tenía como objetivo transferir Fueron necesarios una subvención de la orga- funcionaba y no debíamos cambiarlo. En los conocimientos y las habilidades de los pro- nización benéfica Diabetes UK y más de un comparación con la dieta alemana, la dieta fesionales sanitarios al usuario de la insulina. año de ardua labor para establecer el progra- británica es mucho más alta en carbohidratos, Enormemente impresionados y con el apoyo ma de ajustes de dosis para una alimentación así que tuvimos que revisar los modelos de Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 19 cuidados y prevención alimentación y las imágenes del programa grama componentes esenciales de un pro 7 educativo estructurado DAFNE. El equipo del profesor Berger nos dio su apoyo durante todo el proceso y observó nuestro primer curso. Filosofía centrada en la persona Currículo estructurado El resto es historia. El ensayo del programa DAFNE financiado por Diabetes UK de- Educadores preparados Programa de garantía de calidad mostró clínicamente un notable descenso de la HbA1c , tanto a los seis meses como al Supervisión de los resultados año de haberse realizado los cursos, además de mejorar el riesgo cardiovascular y de no producirse ningún aumento de la hipoglucemia grave.1 Estos hallazgos se sumaron a las pruebas crecientes procedentes de Alemania y otros países y regiones, incluidas Austria, América Latina y Europa Oriental, que demuestran que el programa funciona. investigando. El currículo evoluciona, pero de Investigaciones sobre la Salud (NIHR). Los La mejora del control diabético demostró intentamos modificar tan sólo el programa investigadores descubrieron que el enfoque de que resulta económicamente eficiente. Es de tal forma que, o bien se añadan elementos grupo mejora el aprendizaje, ayuda a superar importante destacar que DAFNE ha sido de base científica o bien podamos supervisar los sentimientos de aislamiento y permite el primer programa en medir la mejora los cambios a fin de garantizar que generen la comparación de experiencias personales de la calidad de vida. El Departamento de tan sólo mejoras. a la hora de aplicar los principios DAFNE, 2 Salud del RU financió la implementación de ayudando a las personas más nerviosas a DAFNE en más de 70 centros de diabetes Por supuesto, hay problemas. Los viejos “dar el salto” o a realizar ajustes de dosis que en Inglaterra, mientras que muchos otros hábitos tardan en morir y se necesita de vi- han funcionado para los demás.3 También es centros del RU imparten variantes del cu- gilancia constante para garantizar que todos importante contar con el apoyo de educadores rrículo Assal-Berger. los cursos DAFNE permanecen fieles a los empáticos, que eviten las órdenes directas y principios DAFNE. Las nuevas insulinas que recurran siempre a las reglas de DAFNE. los hallazgos del rU se sumaron a las pruebas de toda europa y américa latina que demuestran que el programa daFne funciona. En el RU, DAFNE es el único programa que ofrecen beneficios potenciales, pero aún no disponemos de datos sobre cómo in- Mientras tanto, el régimen de insulina corporarlos mejor a los regímenes DAFNE. DAFNE, que en ningún modo es singular, Hemos cometido algunos claros errores que, se acerca lo más posible a la fisiología me- a posteriori, resultaban bastante obvios, sien- diante insulinas convencionales. Inyecciones do uno de ellos la ausencia de un programa dos veces al día de dosis bajas de insulina de educativo continuado para los graduados acción intermedia que aportan la insulina de los cursos DAFNE, algo que estamos basal que controla la producción endógena intentando resolver en la actualidad. de glucosa; dosis antes de las comidas de ofrece formación para profesionales sanita- 20 insulina de acción rápida que se ajustan en rios, cuenta con una base científica publica- Claves del éxito cada comida para adaptarse al contenido da que respalda su eficacia, un sistema de No sabemos con precisión qué es lo que tienen en carbohidratos (que se modifica si así lo revisión por iguales que garantiza la calidad los programas del tipo DAFNE para resultar indica el análisis previo a la comida) y que se de la enseñanza, un programa nacional de tan beneficiosos. Tal y como Ebaa Alozairi inyectan antes de comer y algoritmos para el supervisión y un programa de garantía de indica en su artículo, la clave está en reunir a ajuste de las dosis que parten de la fisiología calidad para mantener la consistencia de las personas con diabetes tipo 1 para que se co- conocida y se ajustan de modo predecible enseñanzas. Una reunión anual de educadores nozcan, aprendan y compartan experiencias. para cada usuario, basándose en sus propias y médicos de todos los centros del RU (y con Esta impresión se ha visto reforzada por las respuestas conocidas mediante los análisis frecuencia visitantes de otras partes) revisa los investigaciones que se han llevado a cabo en realizados antes de las comidas y antes de ir progresos y se plantea la posibilidad de seguir el RU, financiadas por el Instituto Nacional a dormir. Sabemos que, tanto usuarios como DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención educadores, encuentran valioso el modo en neficios psicológicos y de calidad de vida5 el que el curso incluye los resultados biomé- y por qué los resultados biomédicos varían dicos y que sigue ampliándose más allá de la de un país a otro. mejora de los mismos. DAFNE tiene como Stephanie A Amiel, Julia Lawton, Simon Heller Stephanie A Amiel es catedrática RD Lawrence de Medicina Diabética en el King's College de Londres (RU) . La profesora Amiel es redactora jefa de Diabetes Voice y fue presidenta del comité ejecutivo de DAFNE UK desde 2001 hasta 2011. objetivo darle el control a la persona con Conseguir que DAFNE funcione en todo diabetes y parece conseguirlo en la mayoría el mundo de los casos. Mantener la calidad de los cur- Es importante mencionar que el programa de sos mientras se extiende el programa exigirá investigación está escuchando lo que tienen esfuerzos y recursos, tanto en términos de que decir las personas con diabetes. Hasta tiempo y personas como en términos de la fecha, hemos averiguado que la mayoría dinero. Para los usuarios, mantener a largo de las personas se alegraba de haber podido plazo los beneficios derivados de los cursos “hacer DAFNE” y mantener su entusiasmo DAFNE puede resultar un desafío y estamos y compromiso para sostener este enfoque. realizando un gran esfuerzo por comprender Existe la clara demanda de apoyo continuado cómo podemos ayudarles a que esto sea así. por parte de profesionales sanitarios forma- Bibliografía dos en un enfoque que responde a las cir- 1 D AFNE Study Group. Training in flexible, intensive insulin management to enable dietary freedom in people with type 1 diabetes: dose adjustment for normal eating (DAFNE) randomised controlled trial. BMJ 2002; 325: 746. Los graduados del curso son aquí los prin- cunstancias personales de cada individuo, lo cipales ponentes: los graduados de UK cual sugiere que se apreciaría enormemente DAFNE han creado su propia web y han el seguimiento individualizado y no en gru- desarrollado una aplicación que ayuda en el po y poder pedir ayuda cuando se necesite.6 recuento de carbohidratos y que se puede ad- También se está manteniendo una base de quirir de modo gratuito. El programa del RU datos nacional, que recopila información no ha proporcionado formación a profesionales sólo para garantizar que los programas estén sanitarios de otros países. Ha desarrollado resultando beneficiosos, sino también para un modelo en el cual los centros mayores facilitar la investigación sobre qué enfoques pueden ayudar a los más pequeños a obte- y estrategias son eficaces y cuáles no lo son. ner DAFNE con el compromiso de todos los equipos profesionales que participan.4 Esta investigación permanente y un número Mientras tanto, el programa del NIHR, que cada vez mayor de profesionales sanitarios se está coordinando en Sheffield (RU), está y personas con diabetes tipo 1 entusiastas y explorando formas alternativas de impartir comprometidos están trabajando para es- los cursos y modos de ayudar a los gradua- tablecer, ampliar y mejorar la web de edu- dos de los cursos a mantener o mejorar sus cación diabética de DAFNE. Su esfuerzo resultados. Un área de investigación es por necesita de recursos y apoyo pero, tal y como qué algunos de los resultados biomédicos espero que muestren estas páginas, DAFNE del programa se sostienen peor que los be- ya está floreciendo en todo el mundo. En el RU, los graduados de DAFNE han creado su propia web y han desarrollado una aplicación que ayuda en el recuento de carbohidratos. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Julia Lawton es investigadora de alto rango de la sección de Ciencias de la Salud Pública del centro de Ciencias de la Salud de la Población de la Facultad de Medicina de la Universidad de Edimburgo (Escocia). Simon Heller es catedrático de Diabetes Clínica en la Universidad de Sheffield (UK) e investigador jefe del programa de investigaciones del Instituto Nacional de la Salud “Mejorar el control de la diabetes tipo 1 en el RU: el programa DAFNE como banco de pruebas en la investigación”. 2 S hearer A, Bagust A, Sanderson D, et al. Cost-effectiveness of flexible intensive insulin management to enable dietary freedom in people with Type 1 diabetes in the UK. Diabet Med 2004; 21: 460-7. 3 L awton J, Rankin D. How do structured education programmes work? An ethnographic investigation of the dose adjustment for normal eating (DAFNE) programme for type 1 diabetes patients in the UK. Soc Sci Med 2010; 71: 486-93. 4 R ogers H, Turner E, Thompson G, et al. Huband-spoke model for a 5-day structured patient education programme for people with Type 1 diabetes. Diabet Med 2009; 26: 915-20. 5 T he DAFNE Study Group (2010). Long-term biomedical and psychosocial outcomes following DAFNE (Dose Adjustment For Normal Eating) structured education to promote intensive insulin therapy in adults with sub-optimally controlled Type 1 diabetes. Diab Res Clin Pract 2010; 89: 22-9. 6 R ankin D, Cooke DD, Clark M, et al; UK NIHR DAFNE Study Group. How and why do patients with Type 1 diabetes sustain their use of flexible intensive insulin therapy? A qualitative longitudinal investigation of patients' self-management practices following attendance at a Dose Adjustment for Normal Eating (DAFNE) course. Diabet Med 2011; 28: 532-8. 7 D iabetes UK, UK Department of Health, UK National Diabetes Support Team. How to Assess Structured Diabetes Education: An improvement toolkit for commissioners and local diabetes communities. www.diabetes.org.uk/ Professionals/Publications-reports-and-resources/ Reports-statistics-and-case-studies/Reports/ Structured-Education-Self-Assessment-Toolkit/ DiabetesVoice 21 Cuidados y prevención Resultados positivos en Australia: OzDAFNE acepta el reto Dianne Harvey Los profesionales sanitarios OzDAFNE ha crecido desde sus modes- una base de datos australiana. Finalmente, australianos de la diabetes de tas primeras etapas: los cuatro centros reemplazamos el logo del pastel “Jaffa” (un Melbourne supieron del programa iniciales OzDAFNE se han convertido en tipo de galleta) de UK DAFNE por una DAFNE, para personas con diabetes 20 centros repartidos por todo el país y el foto de un dulce tradicional australiano: programa ha proporcionado formación a el Lamington. tipo 1, en 2004, durante una visita de Stephanie Amiel al Instituto Internacional de Diabetes de dicha ciudad. Al igual que los equipos del RU algunos años antes, un equipo de nueve profesionales de cuatro centros australianos realizaron un curso de formación DAFNE en el RU ese mismo año. Previamente, no había programas de grupo de base científica que ofreciesen educación centros de Nueva Zelanda y Singapur. Se formó una alianza OzDAFNE para vincular entre sí a todos los centros australianos, proporcionar gobernanza a DAFNE a nivel nacional y mantener vínculos con UK DAFNE. El centro coordinador nacional, Diabetes Australia-Victoria, está asociado a los servicios sanitarios Mater de Brisbane Una vez completadas las modificaciones para supervisar la formación y la revisión de los recursos, pasamos a centrarnos en por iguales de los centros nuevos y los ya aumentar el número de centros OzDAFNE existentes y contribuir a las investigaciones. con el fin de ofrecer un mejor acceso a los estructurada para personas cursos para personas con diabetes tipo 1 con diabetes tipo 1 en Australia. Uno de los primeros y más importantes de todo el país. En el RU, suelen ser los Tras el período de formación, los desafíos a la hora de introducir DAFNE hospitales quienes llevan a cabo el programa entre el público australiano fue el desarrollo DAFNE, en un entorno clínico. Sin embar- de recursos “australianizados”. Los cambios go, los principales hospitales de Australia se realizados en el currículo y el manual fue- han esforzado por incorporar DAFNE en ron mínimos, pero incluyeron, por ejemplo, sus atareados entornos clínicos con unos guías reguladoras sobre la conducción. El recursos limitados. Aunque algunas con- manual para el recuento de carbohidratos sultas hospitalarias han conseguido hacer- se modificó para adaptarse a los alimentos lo, el programa OzDAFNE también se ha y los aperitivos típicos australianos y los integrado en otros varios entornos sanita- valores de carbohidratos se obtuvieron de rios, como centros de salud comunitarios, australianos volvieron a casa y dirigieron sus primeros cursos: a principios de 2005, nació OzDAFNE. 22 OzDAFNE se ha integrado en los centros de salud comunitarios, la práctica privada y las asociaciones australianas de diabetes. DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 cuidados y prevención clínicas privadas y asociaciones de Diabetes Victoria como centro coor- Australia. Ya que estos entornos no clíni- nador. Esto es una ayuda para cos carecen de acceso directo a médicos de los costes de administración cabecera y endocrinólogos, se pensó en un nacional, de formación y de proceso de consentimiento médico formal, garantía de calidad. di- que incluyese un formulario de solicitud de insulina, a fin de que los educadores de Se necesitan fondos conti- OzDAFNE pudiesen trabajar. nuados para mantener la financiación para el programa Distintas pinceladas... OzDAFNE a nivel nacional y También necesitábamos un modelo distinto para ayudar a los centros indi- de garantía de calidad. Australia es un país viduales a sostenerlo. muy grande, de modo que intentar implementar el modelo UK DAFNE, con revisio- Se está investigando la posibilidad de lograr con frecuencia comentaron que la formación nes de iguales externos, sin una financia- reembolsos de las aseguradoras privadas DAFNE era el mejor desarrollo profesional ción adecuada para colaborar con los gastos como fuente potencial de financiación. que jamás habían experimentado. Este en- de transporte y alojamiento necesarios, resultaba problemático. Como resultado, se ha implementado un programa modificado de garantía de calidad que está basado principalmente en la revisión de iguales internos, con revisiones externas y con un centro de coordinación nacional que lleva a cabo las labores administrativas. Estamos los educadores comentan con frecuencia que el programa de formación daFne fue el mejor desarrollo profesional que jamás han experimentado. tusiasmo se hizo patente en junio de 2011, cuando el 75% de los educadores DAFNE de toda Australia y Nueva Zelanda asistieron a nuestro día inaugural OzDAFNE de desarrollo profesional, en Melbourne. A pesar de los muchos problemas que implica su implementación en Australia, los resultados de los participantes del curso trabajando en dirección a un modelo en el cual hay un centro principal OzDAFNE … que ofrecen un beneficio similar anteriormente descritos hablan por sí solos en cada estado que es responsable de la A pesar de los problemas concretos que im- de la eficacia de DAFNE y de los beneficios formación y las medidas de garantía de plica traer DAFNE a Australia, los resultados potenciales de su expansión. Estos resulta- calidad a nivel estatal. de OzDAFNE son bastante similares a los dos positivos y la pasión de los educadores que se han visto en Alemania y el RU. Una OzDAFNE respaldan el mantenimiento de La falta de financiación dedicada al programa supervisión de los datos de OzDAFNE sobre los cursos y la implementación del programa OzDAFNE afecta a nuestro programa de ga- resultados clínicos incluyó a 145 personas por toda Australia. rantía de calidad e influye sobre la adopción (pre-DAFNE y 12 meses post-DAFNE) con de OzDAFNE por parte de nuevos centros, diabetes tipo 1 que participaron en los cursos así como la oferta de cursos DAFNE en los en siete centros de diabetes australianos, centros existentes. En la actualidad, los cen- entre febrero de 2005 y marzo de 2007. Un tros individuales OzDAFNE autofinancian año después de tomar parte en DAFNE, sus servicios mediante una serie de métodos nuestros participantes tenían un mejor con- y actividades ad hoc y contribuciones de los trol glucémico (la media de HbA1c descendió participantes. Por ejemplo, varios centros desde el 8,2% al 7,8%), hubo una reducción sanitarios comunitarios han conseguido fi- de la incidencia de hipoglucemia grave, una nanciación para OzDAFNE a través de los ligera reducción del peso (el peso medio pasó programas de financiación de enfermedades de los 75,1 kg a los 74,2 kg) y una reducción crónicas y autocontrol y hay un modelo de de la ansiedad, la depresión y la angustia práctica privada que depende del apoyo de relacionada con la diabetes.1 la industria farmacéutica. El plan nacional de diabetes y suministros proporciona la mayor Los educadores de OzDAFNE manifestaron parte de los fondos a Diabetes Australia- su entusiasmo por el programa DAFNE y Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 dianne Harvey Dianne Harvey es dietista y coordinadora de OzDAFNE en Australia. bibliografía 1 McIntyre HD, Knight BA, Harvey DM, et al. Dose adjustment for normal eating (DAFNE) – an audit of outcomes in Australia. MJA 2010; 11: 637-40. DiabetesVoice 23 cuidados y prevención nunca digas nunca jamás: implementación de daFne en Kuwait Ebaa Al Ozairi Hay pruebas abrumadoras de que ajustar la Hba1c reduce el riesgo de complicaciones a largo plazo y mejora la calidad de vida. en Kuwait, sin embargo, pocas personas con diabetes logran alcanzar sus niveles diana y, como consecuencia, corren el riesgo de desarrollar complicaciones diabéticas. los profesionales sanitarios piden a las personas a su cargo que se analicen la glucemia cuatro veces al día. sin embargo, en muchas regiones, muy pocas personas con diabetes han recibido educación sobre cómo ajustar su insulina de acuerdo a sus resultados de glucemia. a menos que se ofrezca la educación y la formación práctica adecuadas, los resultados de En Kuwait existe una falta de educadores diabéticos y dietistas y glucemia no se verán afectados, por mucho que intentemos animar al paciente. ebaa al ozairi describe el éxito de los esfuerzos por llevar a Kuwait un enfoque educativo y terapéutico basado en el ajuste de las dosis, los recientes logros y los progresos actuales de los profesores y los graduados del programa daFne y sus planes de expansión por todo oriente medio. centro Joslin ofrecía una impresionante variedad de cursos de alta los recursos varían según la ubicación geográfica. Algunos equipos de diabetes ofrecen una cantidad importante de educación, pero ésta se imparte casi siempre a título individual y muchos hospitales carecen de instalaciones para ello. Muchos dietistas en Kuwait o bien siguen los métodos norteamericanos, o bien una proporción de insulina a carbohidratos de 1:15, o varían la proporción según la dosis diaria total. Ambos métodos presentan problemas matemáticos para las personas con diabetes, que a menudo necesitan utilizar una calculadora para calcular la dosis correcta. Mientras que estuve en el RU recibiendo formación sobre diabetes clínica y endocrinología hace algunos años, viajé al centro de diabetes Joslin, en Boston (EEUU), gracias a una beca Fulbright. El calidad para personas con diabetes Observé que muchas personas viajaban desde muy lejos, cruzando fronteras, para asistir a estas sesiones. Sin embargo, y para mi sorpresa, ninguno de los cursos se había sometido a ensayos aleatorizados ni tenía un control de calidad externo. De vuelta en el RU, hice un curso de formación para convertirme en médico DAFNE. Estaba impresionado también por este programa: parecía enormemente práctico; el uso de porciones de 10 g en vez de 15 g para calcular la insulina facilitaba a las personas con diabetes el cálculo matemático necesario. Firmemente basado en la capacitación, el programa era metodológicamente sólido, no excesivamente preceptivo y altamente valorado por los participantes. Seguí hasta completar el curso de formación en control de calidad que ofrecía el 24 DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 cuidados y prevención programa del RU. Mi idea era transferir el modelo DAFNE a Kuwait, En un principio, se llevaron a cabo dos cursos, dirigidos a grupos en donde estaba convencido que aportaría un enorme beneficio a las de mujeres y varones por separado; un tercer curso fue mixto. personas con diabetes y al Ministerio de Sanidad. Las primeras sesiones se celebraban por la mañana, al igual que basado en la capacitación, daFne es metodológicamente sólido, no excesivamente preceptivo y está altamente valorado por los participantes. en el RU. Sin embargo, encontramos dificultades para reclutar gente, ya que los participantes por lo general no podían tomarse tiempo libre del trabajo. Además, muchas personas no querían revelar que tenían diabetes en su lugar de trabajo debido al fuerte sentimiento de estigma relacionado con tener esta afección. Así que se movieron las sesiones a un horario de tarde y noche, lo cual fue bien recibido por los participantes. Durante el estudio piloto, todos los participantes expresaron su satisfacción, equipados, en En un principio, me preocupaba que el modelo pudiese no fun- muchos casos por primera vez, con las técnicas que necesitaban cionar en Kuwait debido principalmente a las diferencias cul- para controlar su propia diabetes. Muchos participantes del curso turales: la capacitación del paciente no es una práctica habitual con diabetes tipo 2, que es muy prevalente en Kuwait, estuvieron para los médicos de Oriente Medio y las personas con diabetes encantados de conocer a otros con diabetes tipo 1, menos común, en muchos casos prefieren depender de la orientación de su lo cual generó conversaciones positivas. profesional sanitario. El cambio desde un enfoque preceptivo a la atención centrada en el paciente es difícil de implementar Nunca digas nuca jamás y puede resultar confuso desde la perspectiva del paciente. El Tras haber completado nuestro programa piloto, el equipo presentó equipo del RU aceptó ayudarnos con el programa piloto durante ante la Sociedad Kuwaití de Diabetes los hallazgos preliminares su implementación en Kuwait. y un plan para ampliar el programa DAFNE por toda la nación. A pesar de lo positivo de nuestros resultados, algunos miembros En 2009, dos dietistas del hospital Al Amiri realizaron una visita veteranos presentaron objeciones ante la idea de la educación en estructurada observacional al RU y completaron un curso de for- grupo. Consideraban que las personas de Kuwait son muy discretas mación DAFNE. De vuelta en Kuwait, se tradujeron los materiales y que no estarían dispuestas a hablar sobre su diabetes dentro de un DAFNE al árabe y se adaptaron a la cultura kuwaití. Con el apoyo grupo. Así que, a pesar de nuestros hallazgos, el modelo no tuvo una del jefe de la unidad de diabetes de Al Amiri, pudimos hacer un acogida muy entusiasta. Además, algunos profesionales no estaban proyecto piloto DAFNE. contentos con que los educadores de DAFNE estuviesen ajustando Los participantes expresaron su satisfacción: por primera vez se veían equipados con las técnicas que necesitaban para controlar su diabetes. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 25 Cuidados y prevención las dosis de insulina en vez de hacerlo el médico relevante. Sin em- por su nivel de glucemia. Se ha producido un descenso marcado bargo, las experiencias positivas de las personas con diabetes que de los índices de hipoglucemia, la mayoría de las personas necesita participaron el el proyecto DAFNE y nuestra actitud perseverante menos visitas a los profesionales sanitarios y consume menos de impulsó a los educadores DAFNE a seguir impartiendo el curso, la mitad de las dosis de insulina que consumía antes de realizar el aunque tan sólo en un hospital. curso. Muchos han mejorado su HbA1c. Lo más sorprendente es que algunos graduados quieren cursos de repaso, proponiendo que Tras presentar con éxito nuestros hallazgos ante el recién nom- podrían hacer un seguimiento en grupo de sus niveles de HbA1c . brado director general del Instituto Dasman de Diabetes, el programa DAFNE fue reconocido como el curso nacional para la DAFNE es hoy parte de la formación obligatoria de los médicos diabetes tipo 1. El curso, que se impartirá en el instituto Dasman, durante el programa de graduación en Diabetes y Endocrinología está abierto a personas de todas las regiones del país. Todas las en Kuwait. personas con diabetes tipo 1 son bienvenidas a inscribirse y cualquier médico que viva y trabaje en Kuwait está invitado a ¿Qué dicen los graduados en DAFNE? derivar ahí a sus pacientes. Es estimulante leer la respuesta universalmente positiva de las personas que han completado un curso DAFNE en Kuwait. Algunos El proyecto DAFNE se presentó en el instituto Dasman en noviem- graduados, espontáneamente, escribieron un artículo en inglés bre de 2010. Este programa educativo estructurado se imparte en y árabe, que se publicó en varios periódicos, describiendo la grupos de entre seis y ocho participantes, bajo la supervisión de enorme positividad de su experiencia. Otro participante invitó a educadores formados en DAFNE. Los profesionales sanitarios están cenar a todos los participantes del curso y se negó a aceptar que invitados a asistir como observadores, pero con un máximo de sus compañeros pagasen, diciendo “soy relativamente novato en dos por curso. La mayoría de la formación se basa en el trabajo en este viaje de la diabetes y, por primera vez, me siento normal”. equipo, compartiendo y comparando experiencias con otros par- La positividad de la respuesta aquí es aún más fuerte que la que ticipantes. Sin embargo, todas las personas tienen la oportunidad observé en el RU. de hablar con los educadores DAFNE en privado. La aceptación ha sido notablemente buena; varios graduados en DAFNE han Planes futuros pedido que el curso se amplíe dos semanas más. Hasta la fecha, En la actualidad, se están recopilando todos los distintos cuestio- se han completado ocho cursos en 10 meses. Un curso especial narios psicológicos y datos bioquímicos (peso, eventos hipoglu- sobre Ramadán, de un día de duración, dio recientemente a los cémicos, HbA1C), tanto en el momento del inicio como durante participantes la oportunidad de practicar calculando el contenido el seguimiento, y se analizarán las diferencias interculturales. en carbohidratos de algunos alimentos concretos y complejos que El próximo año se llevará a cabo un ensayo específico sobre el se consumen principalmente durante Ramadán. Ramadán. Las personas con diabetes tipo 1 y los profesionales La aceptación ha sido notablemente buena: varios graduados en DAFNE han pedido que el curso se ampliase dos semanas. La alianza kuwaití para el proyecto DAFNE ha establecido fuertes vínculos con el RU y mantiene informado al grupo UK DAFNE en todas las etapas, a fin de garantizar unos estándares de impartición consistentes. Con el apoyo de UK DAFNE y el instituto Dasman de sanitarios de Oriente Medio son bienvenidos a asistir a DAFNE Kuwait para observar su impacto positivo. Ebaa Al Ozairi Ebaa Al Ozairi es profesor adjunto en la Universidad de Kuwait, especialista en nutrición por la Junta Estadounidense de Médicos, especialista en Diabetes y Endocrinología y dirige una consulta DAFNE en Kuwait (alozairi@hsc.edu.kw). diabetes, Kuwait se ha convertido en el centro de formación para la región de Oriente Medio. Estamos encantados de ofrecer formación a cualquier centro que desee adoptar este programa, altamente eficaz. Resultados positivos Hasta la fecha, 45 personas con diabetes han completado el curso DAFNE. Ninguna de ellas ha necesitado ser ingresada en un hospital 26 DiabetesVoice Agradecimientos El autor quiere expresar su agradecimiento a Simon Heller y a DAFNE UK, a los educadores de DAFNE en Kuwait, al instituto de diabetes Dasman, al jefe de la unidad de Diabetes del hospital Al Amiri, a los graduados DAFNE y a los profesionales sanitarios de Kuwait. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención Grandes resultados para DAFNE Singapur: próxima parada, Sudeste Asiático Su-Yen Goh y Daphne Gardner En noviembre de 2010, un equipo pionero formado por un educador, un dietista y un endocrinólogo del hospital General de Singapur completaron un curso y una formación postcurso para educadores DAFNE en Australia, en el centro OzDAFNE de Diabetes Australia-Victoria. Éste era el primer paso de un proceso que ha logrado llevar el modelo DAFNE a Singapur. Los “ojeadores clínicos” de la iniciativa de Singapur describen sus experiencias hasta la fecha y analizan el desarrollo futuro y continental de su programa en crecimiento. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Tras regresar a Singapur, el recién bautiza- to en el que el programa SgDAFNE pueda do equipo SgDAFNE adaptó los materiales establecer su propia alianza independiente. compartidos por OzDAFNE y desarrolló un programa culturalmente relevante SgDAFNE, que incluía un manual modificado sobre proporciones de carbohidratos para su uso en Singapur y el resto del Sudeste Asiático. Hasta donde sabemos, el nuestro es el primer centro en Asia en ofrecer DAFNE y estamos creciendo y desarrollándonos. Con dos cursos impartidos en 2011 y al DAFNE supuso un cambio paradigmático para las personas que no estaban familiarizadas con el concepto de la capacitación. menos otros tres programados para 2012, Muchos problemas han salido a la superfi- también ofrecemos eventos y sesiones para cie durante el desarrollo y la implementa- dar a conocer el programa DAFNE entre ción de SgDAFNE. Antes de DAFNE, no los profesionales sanitarios, como en el Día había ningún programa de educación para Mundial de la Diabetes del presente año. el autocontrol estructurado o estandarizado dirigido a personas con diabetes tipo 1. Esto El curso inaugural de SgDAFNE de abril ha supuesto un cambio de paradigma para de 2011 se desarrolló bajo el ojo vigilante la mayoría de las personas, algunas de las de un supervisor de Diabetes Australia y cuales funcionaban con una relación bastante OzDAFNE nos había incluido en su alianza. paternalista y jerárquica médico-paciente y Nos hemos comprometido a contribuir con no estaban familiarizadas con el concepto la base de datos OzDAFNE hasta el momen- de capacitación. DiabetesVoice 27 Cuidados y prevención El programa exige una alta intensidad contextos socioeconómicos de la comida y Con dos grupos de graduados, el equipo de automonitorización de la glucemia en la diabetes: muchos singapureños realizan SgDAFNE también ha descubierto que los comparación con la atención rutinaria; la fuera de casa la mayoría de las comidas del habitantes de la zona podrían ser más sensibles adquisición de un glucómetro y de tiras día y a menudo resultaba difícil calcular a la insulina (y necesitar proporciones 1:1 en reactivas son gastos del propio bolsillo que los carbohidratos ocultos (como los de las vez de 1,5:1 o 2,1:1) de lo que se pensó previa- no reembolsan ni las aseguradoras ni finan- salsas y las cremas) o calcular con exactitud mente. El problema de la sobreinsulinización cia la sanidad estatal. el tamaño de las porciones. Muchos singa- antes de entrar en el programa también salió pureños tienden a “pastar”, es decir, a andar a la superficie; para delicia de los participan- picoteando a lo largo de todo el día en vez tes y del equipo SgDAFNE, algunas personas de consumir una comida completa con un redujeron sus dosis entre un 25% y un 40%. El mismo acto de inyectarse insulina en público era un obstáculo insalvable para algunos. Algunas personas nunca habían realizado previamente análisis de cetonas en sangre, ya que su coste resulta prohibitivo: hasta 4 USD por tira reactiva. 28 horario regular. Para delicia de todos los participantes, algunas personas redujeron sus dosis entre un 25% y un 40%. Otra de las principales tareas fue desarrollar Aunque el currículo DAFNE equipa a las el material para el recuento de carbohidratos personas con la capacidad de calcular y adaptado al contexto local. El equipo de die- dosificar según el picoteo, surgieron difi- tética trabajó intensamente durante mucho cultades en relación a la interpretación de tiempo y estuvo encantado de publicar su las concentraciones de glucosa antes de las propio manual SgDAFNE de porciones de comidas y el almacenamiento de la insulina. carbohidratos durante el primer trimestre de El mismo acto de inyectarse insulina en 2011. Al adaptar el material educativo para público, así como el de pesar los alimentos, la diabetes, tuvimos que tener en cuenta los suponía para algunos una barrera insalvable. DiabetesVoice SgDAFNE ha sido un viaje emocionante para todos los que hemos participado y estamos deseando ampliar el programa a toda la isla y por todo el Sudeste Asiático. Su-Yen Goh y Daphne Gardner Su-Yen Goh y Daphne Gardner son los ojeadores clínicos de SgDAFNE en el hospital General de Singapur. Agradecimientos SgDAFNE contó con el apoyo de una subvención educativa sin restricciones de Sanofi-Aventis Singapur, con ayuda adicional de Abbot Diagnostics. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención Avances de las terapias inmunes contra la diabetes tipo 1 Mark Peakman Treinta y cinco años después de demostrarse que la diabetes tipo 1 es de origen autoinmune, hemos aprendido muchísimo sobre esta enfermedad. Conocemos su base genética (genes inmunes), su base patológica (células inmunes) y deberíamos esperar convertir estos conocimientos en avances terapéuticos (basados en la inmunología). De hecho, el campo de la inmunoterapia en la lucha contra la diabetes tipo 1 tiene una gran actividad. En este artículo, Mark Peakman revisa los progresos que se están realizando y otea el horizonte para adivinar cuáles serán las innovaciones futuras más probables. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 A mediados de los años 70, la literatura cientí- Los consorcios de ensayos clínicos dedi- fica describió los autoanticuerpos que se unen cados a la realización de investigaciones a sus objetivos en las células de los islotes de colaborativas, que vinculan a los centros con Langerhans. Desde entonces, se han estable- experiencia en el campo, como el TrialNet cido como principales biomarcadores de la para la diabetes tipo 1 y la Red de Tolerancia diabetes tipo 1, en el momento del diagnós- Inmune, han sido fundamentales a la hora tico y como precursores preclínicos. Desde de promover la aceptación de los diseños de entonces hemos aprendido que la enfermedad estudio que se centran en, y están adecuada- es el resultado de la destrucción autoinmune mente capacitados para, lograr la preserva- de la células beta secretoras de insulina de los ción de la función de las células beta (medida islotes, un proceso en el que participan los en base a la respuesta de los péptidos C ante linfocitos T y B y las células dendríticas del un estímulo) en la diabetes tipo 1 recién sistema inmune. (Figura). diagnosticada, que suele medirse a los 6, los 12 y los 24 meses de la introducción de Centrándonos en las células beta la nueva terapia. La enfermedad surge de una base genética inconfundible, en la cual son un rasgo pre- El estímulo de los péptidos C ha demostrado dominante las variantes de genes que regulan ser un sustituto aceptable para comprobar las respuestas inmunes. Estos conocimientos, cualquier efecto beneficioso de un tratamien- sumados a una serie de terapias (muchas de to dirigido a conservar las células beta res- las cuales surgen del campo de los trasplan- tantes, lo cual debería influir sobre el control tes), a que entendemos mejor cómo se man- glucémico, si sigue habiendo la suficiente pro- tiene y se pierde la tolerancia inmunológica ducción de insulina endógena. Otro principio y a varios modelos animales en los cuales se es que los ensayos tienen más probabilidades pueden experimentar nuevos tratamientos, de lograr mostrar beneficios si los estudios se han llevado a un periodo de intensa actividad, inician al poco de realizarse el diagnóstico; al ir traduciéndose estos avances. 100 días a partir de la presentación inicial DiabetesVoice 29 cuidados y prevención reciente indica que la disminución de linfo- citocinas TH B α Células β citos B mediante el uso de Rituximab tiene 3. A través de la sangre claros beneficios, aunque transitorios. Por lo TREG tanto, se está identificando un pequeño arsenal de agentes. Es importante indicar que se está determinando la seguridad y la viabilidad LCT LCT 1. Islote CD TH nosticada, a la vez que se está estableciendo el precedente de contar con adolescentes y B CD en el entorno de la enfermedad recién diag- 2. Nódulo linfático pancreático niños para estos estudios, algo importante, ya que la diabetes tipo 1 de nueva aparición es común dentro de este grupo de edad. Inmunoterapia dirigida específicamente a los antígenos esan proteínas lina de los islotes pancreáticos expr Las células beta secretoras de insu an los linfocitos T, células dendríticas (en rosa) y activ (en blanco) que son recogidas por ando citocinas )para destruir las células beta, liber B y citotóxicos (verde, amarillo y azul el proceso. ras (en negro) pueden amortiguar al hacerlo. Las células T regulado El segundo enfoque se denomina inmunoterapia mediante el antígeno específico (ASI,en sus siglas inglesas). Ha quedado claro que la introducción y restauración de la tolerancia inmune se consigue mediante la administración del propio objetivo (autoantígeno) contra el cual va dirigida la respuesta auto- 30 hasta la primera administración del medi- Los estudios de seguimiento han demos- inmune. Esto podría parecer autointiuitivo y camento del estudio es la norma hoy día. trado incluso la posibilidad de que haya un probablemente potenciar la autoinmunidad, efecto prolongado, preservando los péptidos pero, si se administra el autoantígeno bajo las ¿Qué tipo de estrategias terapéuticas están C durante varios años en algunas personas. condiciones adecuadas, parece funcionar, al apareciendo? Desgraciadamente, los datos que surgen de menos en sistemas de modelos. Hay en la actualidad en desarrollo dos so- los estudios subsiguientes en Fase III y que luciones principales que compiten entre sí y finalizan en 2011 han sido mixtos, aunque Hay distintas estrategias de ASI. El uso de que apuntan a los componentes del sistema esto podría atribuirse al diseño del estudio. péptidos antígenos cortos que representen inmune. El primero es la modulación inmune Se ha documentado que el otelixizumab secuencias (epítopes) reconocidas por los a través de estrategias, como la biológica, (GlaxoSmithKline/Tolerx, Inc) ha fracasado linfocitos T (conocida como inmunoterapia dirigida a los linfocitos T, los linfocitos B, en los ensayos de Fase III en marzo de 2011. mediante péptidos o PIT) se encuentra en las moléculas coestimulantes y las vías de El anti-anticuerpos CD3 teplizumab, desa- Fase I-III de desarrollo en alergología clínica las citocinas, entre otras (ver Figura). Esta rrollado por Macrogenics y Eli Lilly, tampoco y otras enfermedades autoinmunes. La PIT “inmunoterapia no específica” está diseñada logró cumplir los puntos finales en un ensayo para actuar a nivel sistémico, sin intentar de Fase III en la diabetes tipo 1, pero los datos apuntar tan sólo a la minoría de linfocitos T publicados indican que, no obstante, se logró que causan daños a las células beta. conservar los péptidos C. Los componentes principales en este caso han Se espera que estos medicamentos sigan sido dos anticuerpos monoclonales dirigidos desarrollándose hasta probar e identificar contra la proteína CD3 de la superficie de las condiciones óptimas para su utilización. las células T. Aunque no está completamen- Otro ensayo de Fase II sugiere que interferir te claro cómo funciona la terapia anti-CD·, en las vías de la activación de las células T dos estudios en Fase II han indicado que con el fármaco Abatacept (un inhibidor de tiene efectos beneficiosos sobre el descenso la coestimulación de las células T) también de péptidos C. puede resultar beneficioso y un informe DiabetesVoice Estrategias para detener la destrucción inmune de las células beta Supresión inmune mediante medicamentos que inhiben el funcionamiento de los linfocitos T Modulación inmune que promueve la mejora del equilibrio del sistema inmune Estrategias que promueven específicamente la regulación inmune en los islotes Combinación de las anteriores Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención tiene varias ventajas: administración al objetivo altamente eficiente, se evita el desarrollo de anticuerpos, los costes de síntesis son relativamente bajos y el hecho de que la dosis no está limitada por los efectos biológicos de la molécula madre. En los estudios en Fase I realizados en nuestro centro, parece seguro y se tolera bien. Se necesitarán nuevos estudios para evaluar su potencial pleno y el mejor entorno para su desarrollo. De modo alternativo, se han utilizado proteínas completas de la célula beta. Aquí la protagonista es la insulina, que se administra por vía oral a parientes de primer grado sin diabetes que ya tienen autoanticuerpos de células de islote. Un estudio clínico dirigido ¿Qué guarda el futuro para las estrategias mediante un enfoque terapéutico que com- por TrialNet está basado en datos de un subes- terapéuticas contra la diabetes tipo 1? bine múltiples agentes con distintos modos tudio que sugieren que los parientes de primer Se puede obtener algún sentido de estos de acción. Las ventajas de dicha estrategia grado que tienen un alto grado de autoanti- flujos y reflujos de datos positivos y ne- incluyen minimizar la toxicidad y desarro- cuerpos antiinsulina podrían obtener un be- gativos de los ensayos clínicos? Cada vez llar las sinergias que mejoran y prolongan neficio especial de este enfoque, en términos está más claro que algunos tratamientos no la eficacia. El grado en el que se combinan de reducción del avance hacia la enfermedad específicos de base biológica son eficaces la inmunoterapia no específica y la terapia clínica. Administrar insulina por vía oral no si se administran cerca del momento del específica mediante antígeno podría tener tiene ningún efecto metabólico con la dosis diagnóstico, mientras que la inmunotera- que ser distinto según la etapa de la enfer- que se utiliza, pero aprovecha el fenómeno pia mediante un antígeno específico no lo medad, para que el riesgo sea menor dentro inmunológico natural de que las proteínas es, probablemente debido a que funciona del entorno prediabético y tenga una mayor antígeno ingeridas son bien toleradas por por debajo del nivel óptimo dentro de un potencia en personas recién diagnosticadas. el sistema inmune. El estudio publicará un entorno inflamatorio tan activo. informe en uno o dos años y, se espera, ayudará a entender mejor los mecanismos de la Algunos datos esperanzadores procedentes tolerancia inmunológica oral en humanos. de estudios con insulina por vía oral sugie- El otro medicamento avanzado en el área ren que desarrollar la tolerancia contra los de ASI ha sido la proteína/autoantígeno de autoantígenos que atacan las células beta células beta GAD65 completo (isoforma de podría resultar útil si se administra al inicio 65kDa de la descarboxilasa del ácido glutámi- y durante períodos prolongados. Además, co; Diamyd® GAD65). Aunque se publicaron su excelente perfil de inocuidad significa resultados prometedores (conservación de que su administración en grupos de riesgo las reserva de insulina) en el análisis post- es viable. Los avances futuros de la ASI se hoc de un subconjunto de casos tratados con centrarán en maximizar este potencial, pro- una formulación de aluminio del GAD65 bablemente utilizando antígenos múltiples o mediante protocolo de sensibilización y re- mejores sistemas de administración. Entre fuerzo en 2008, una repetición llevada a cabo las nuevas modalidades terapéuticas que se por TrialNet no registró beneficio alguno en hallan en etapas muy precoces de evalua- 2011. Esperamos un informe completo de ción se encuentran los intentos de reforzar resultados de un estudio en Fase III, aunque la regulación inmune mediante el enfoque los informes preliminares sugieren que no de la transferencia de células adoptivas. La hay conservación de los péptidos C. diabetes tipo 1 se pueda controlar finalmente Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Mark Peakman Mark Peakman es catedrático de Inmunología Clínica de la Facultad de Medicina del King's College de Londres (RU). Para saber más... Staeva-Vieira T, Peakman M, von Herrath M. Translational mini-review series on type 1 diabetes: Immune-based therapeutic approaches for type 1 diabetes. Clin Exp Immunol 2007; 148: 17-31. eakman M, von Herrath M. Antigen-specific P immunotherapy for type 1 diabetes: maximizing the potential. Diabetes 2003; 59: 2087-93. atthews JB, Staeva TP, Bernstein PL, et al. M Developing combination immunotherapies for type 1 diabetes: recommendations from the ITN-JDRF Type 1 Diabetes Combination Therapy Assessment Group. Clin Exp Immunol 2010; 160: 176-84. www.diabetestrialnet.org www.immunetolerance.org www.jdrf.org DiabetesVoice 31 Cuidados y prevención No es oro todo lo que por qué necesitamos ensayos e informes Rury R Holman En una era de creciente sobrecarga de información, cada vez se hace más difícil discernir del ruido de fondo las auténticas señales de salud y seguridad o los posibles beneficios. La explosión de análisis preliminares de las bases de datos y registros médicos a gran escala que aparecen ha ayudado a poner de relieve muchos posibles conflictos de interés. Pero establecer la realidad de dichos “hallazgos” sin control puede resultar problemático. Una de las principales preocupaciones es que las aparentes asociaciones, que son identificadas por estos análisis a menudo oportunistas, frecuentemente aparecen en los medios como potenciales “avances médicos”o “preocupaciones para la seguridad” de las terapias existentes. Sorprendentemente, estos informes suelen dar la misma (o más) importancia a hallazgos preliminares no corroborados que a los resultados sólidos procedentes de ensayos correctamente diseñados y desarrollados. Como resultado, estos informes pueden generar esperanzas o miedos inapropiadamente entre la población. Además, la publicación casi a diario de hallazgos que, con frecuencia, están en conflicto, disminuye la fe del público en las declaraciones científicas y podría impedir que las personas tomen nota de los resultados probados que podrían ser fundamentales para su salud futura. 32 DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Cuidados y prevención reluce: mejores La Medicina ha adoptado un enfoque de base científica; se reconoce que la intuición, la experiencia clínica no sistemática y los fundamentos patofisiológicos son una base insuficiente para la toma de decisiones clínicas. Las observaciones clínicas pueden generar conceptos útiles pero se ven obstaculizadas por el pequeño tamaño de las muestras y las limitaciones de los procesos humanos, que generan interferencias. Los estudios observacionales pueden aportar pruebas convincentes, pero inevitablemente se ven limitados por la posibilidad de que las diferencias aparentes realmente se deban a diferencias en el pronóstico del paciente, que tienen menos importancia que la selección post hoc de un tratamiento y unos grupos de control. Un ejemplo de ello fue el hallazgo observacional de que las mujeres que usaban una terapia de reemplazo hormonal parecían correr un menor riesgo de enfermedad coronaria cardíaca. Un ensayo controlado aleatorio (ECA), sin embargo, mostró la realidad: la terapia de reemplazo hormonal aumenta el índice de eventos tromboembólicos y de enfermedad de la vesícula biliar.1 (Posiblemente la explicación sea que las primeras personas en adoptar la terapia de reemplazo hormonal tuviesen más probabilidades de haber sido mujeres que se preocupan por su salud y que, en consecuencia, llevasen una vida más saludable). La aleatorización es demasiado importante como para dejársela al azar. Los ECA ofrecen el máximo nivel de evidencia y siguen siendo la regla de oro, aunque no siempre son viables: nadie ha llevado a cabo hasta hoy un ECA con paracaídas. Todos los ensayos intentan descubrir “la verdad”, pero tan sólo pueden proporcionar pruebas de la verdad, no una prueba absoluta. “La verdad” sería la respuesta a una pregunta de investigación a la que se llega realizando un estudio perfectamente ejecutado en todas las personas que tengan las características de interés. Los participantes en los ECA son asignados a Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 33 Cuidados y prevención intervenciones al azar para ayudar a garan- ejemplo de ello es el programa piloto Mini- La comunidad de la investigación tiene la res- tizar la similitud de las características, tanto Sentinel,4 que está dando a la Administración ponsabilidad moral de publicar los ensayos, los las conocidas como las desconocidas (como de Alimentos y Bebidas de los EEUU (FDA) la estudios y los hallazgos “casuales” dentro de la demografía, la composición genética, el oportunidad de desarrollar las infraestructuras contexto. En concreto, se necesita un enfoque estilo de vida), al inicio de la comparación. de datos y las herramientas científicas necesa- más riguroso para publicar los hallazgos ob- Tanto los individuos como los grupos o el rios para llevar a cabo la supervisión activa de servacionales. Con el fin de ayudar a ofrecer orden en el cual se obtienen las mediciones la seguridad de los productos médicos dentro orientación a los medios y demás interesados se pueden aleatorizar. de un sistema repartido de grandes bases de a la hora de publicar los resultados proce- datos de la sanidad pública y privada. dentes de estudios preliminares, revisiones La aleatorización se debe llevar a cabo de modo sistemáticas, metaanálisis y ECA, las revistas que la asignación de las distintas intervenciones Del mismo modo, los ensayos están movién- deberían plantearse la posibilidad de añadir no pueda verse influida por los participantes o dose hacia una nueva era, especialmente en una calificación del nivel de rigor científico a por quienes lleven a cabo el estudio: la aleato- la diabetes. La FDA ha proporcionado orien- las publicaciones relevantes. Los comunicados rización es demasiado importante como para tación a la industria para que evalúe el riesgo de prensa que publican los investigadores, los dejarla al azar. El diseño y la publicación de los cardiovascular de las nuevas terapias para patrocinadores, los organismos de financiación ensayos clínicos ha mejorado enormemente tratar la diabetes tipo 2.5 Esto exige que, al y las revistas podrían hacer mucho más por a lo largo del tiempo, especialmente con la ser valorada la posibilidad de conceder una garantizar que se dé una perspectiva correc- adopción generalizada de las guías CONSORT.2 licencia, se estudien los nuevos agentes de ta a la cobertura de los medios. Finalmente, Los ECA intentan determinar si intervencio- modo que se garantice que su potencial de compartir de modo rutinario datos a nivel nes distintas generan resultados distintos. Sin aumentar el riesgo cardiovascular no exceda individual de ensayos completados ayudará embargo, si queremos que una diferencia sea los umbrales estipulados. Este requisito de a decidir qué es lo que destaca y a identificar una diferencia, debe notarse la diferencia. Una seguridad cardiovascular, que ha aumenta- cualquier punto oculto importante, tal y como diferencia numérica puede ser estadísticamen- do enormemente los costes de desarrollo de se ha conseguido hacer con la alianza de en- te importante, pero el tamaño del efecto no nuevos fármacos, también ha generado un sayistas de tratamientos contra el colesterol y es clínicamente relevante, luego es de poca rápido aumento del número de ensayos sobre otras alianzas similares. importancia. resultados cardiovasculares que se llevan a cabo, con unos 14 estudios en curso, que están Ya que la verdad raramente es absoluta, muchas reclutando en la actualidad más de 110.000 decisiones en medicina siguen realizándo- participantes. Estos ensayos a gran escala, se sopesando las probabilidades y los datos sencillos, en la mayoría de los casos de doble epidemiológicos. Los datos observacionales ciego, que comparan los nuevos agentes con un pueden identificar señales de daño o beneficio placebo, aumentarán notablemente la cantidad potencial, pero no pueden asignar causalidad. de información clínicamente relevante para el Los metaanálisis, por bien diseñados que estén, tratamiento de la diabetes tipo 2. dependen al final tan sólo de ensayos y estudios que se hayan realizado adecuadamente. Si aún Sin embargo, necesitamos ensayos más inte- no se han llevado a cabo los ensayos apropia- ligentes. Probar múltiples intervenciones con dos, o si aún no se han publicado, entonces las diseños factoriales o directamente compa- conclusiones serán fallidas. Afortunadamente, rativos (head to head) sería más eficaz, más los procedimientos para llevar a cabo metaa- informativo y de mayor eficiencia económica. nálisis y revisiones sistemáticas se han vuelto Aunque es probable que la potencia de los mucho más sólidos, especialmente con la ayu- ensayos se base en el momento de aparición da de la Colaboración Cochrane, entre otros. del primer punto final, también deberían cap- 3 tarse y evaluarse rutinariamente y en detalle 34 Claramente, se necesita un enfoque más sis- los eventos subsecuentes, a fin de maximizar temático cuando evaluamos datos que evo- nuestros conocimientos sobre el pleno impacto lucionan rápidamente de entre una miríada de los tratamientos, con respecto tanto a los de fuentes de muy distinta procedencia. Un beneficios como a los riesgos. DiabetesVoice Rury R Holman Rury R Holman es director de la unidad de ensayos sobre diabetes de la Universidad de Oxford, médico especializado honorífico e investigador de alto rango del Instituto Nacional de Investigaciones de la Salud del RU. Bibliografía 1 H ulley S, Grady D, Bush T, et al for the Heart and Estrogen/progestin Replacement Study (HERS) Research Group. JAMA 1998; 280: 605-13. 2 A ltman DG, Schulz KF, Moher D, et al for the CONSORT Group. The Revised CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: Explanation and Elaboration. Ann Intern Med 2001; 134: 663-94. 3 w w.cochrane.org 4 w ww.mini-sentinel.org 5 w w.fda.gov/downloads/Drugs/ GuidanceComplianceRegulatory Information/Guidances/UCM071627.pdf Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 publicidad publicidad LANTUS ® Abbreviated Prescribing Information. 1. NAME AND PRESENTATION: Lantus 100 U/ml, solution for injection of insulin glargine is available in a vial of 5 & 10 ml, cartridge of 3 ml for the following reusable pens only: Optipen, ClikSTAR Autopen 24 or Tactipen, cartridge of 3 ml for Opticlik, and prefilled disposable pens of 3 ml for Lantus Optiset & Lantus Solostar. 2. THERAPEUTIC INDICATIONS: Treatment of adults, adolescents and children of 6 years or above with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required. 3. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION: Lantus should be administered once daily at any time but at the same time each day. The dosage and timing of dose of Lantus should be individually adjusted. In patients with type 2 diabetes mellitus, Lantus can also be given together with orally active antidiabetic agents. In children older than 6 years Lantus should be given in the evening. In children below the age of 6 years, Lantus should only be used under careful medical supervision. When changing from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Lantus, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted. Close metabolic monitoring is recommended. Administration: Lantus is administered subcutaneously, should not be administered intravenously and must not be mixed with any other insulin or diluted. For administration details see full SmPC. Patients must be educated to use proper injection techniques and insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Lantus and other insulins. Renal impairment & hepatic impairment: insulin requirements may be reduced. Elderly: deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements. 4. CONTRA-INDICATIONS: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 5. SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE: Lantus is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis. Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision. Changes in strength, brand, type, origin and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose. The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, less pronounced or absent in certain risk groups: for all details see the full SmPC. If pioglitazone is used in combination with insulin, especially in patients with CHF risk factors, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema. Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.6. DRUG INTERACTIONS: Substances that may enhance or reduce the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia are detailed in the full SmPC. 7. PREGNANCY AND LACTATION: No clinical data from clinical trials are available. A moderate amount of data on pregnant women exposed indicates no adverse effects on pregnancy and no malformation nor feto/neonatal toxicity. Lantus may be considered during pregnancy, if necessary. Breastfeeding women may require adjustments in insulin dose and diet. 8. EFFECTS ON ABILITY TO DRIVE: Patients should take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving. 9. UNDESIRABLE EFFECTS: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. Lipohypertrophy may occur at the injection site. Injection site reactions including redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation. For uncommon & rare adverse events please consult the full SmPC. 10. OVERDOSAGE: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates. More severe episodes may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose. 11. PHARMACOLOGICAL PROPERTIES: ATC Code: A10A E04. 12. MARKETING AUTHORIZATION HOLDER: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main. Abbreviated Prescribing Information based on the EU SmPC as of Jan 2011. Always refer to the full Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing. - GLB.DIA.11.11.36 - 11/11 APIDRA® Abbreviated Prescribing Information. 1. NAME AND PRESENTATION: Apidra 100 U/ml, solution for injection of insuline glulisine is available in a vial of 10 ml, cartridge of 3 ml for reusable devices Optipen, ClikSTAR, Autopen 24 or Tactipen & cartridge for Opticlik, and prefilled disposable pens of 3ml for Optiset & Solostar. 2.THERAPEUTIC INDICATIONS: Treatment of adults, adolescents and children, 6 years or older with diabetes mellitus, where treatment with insulin is required. 3. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION: Apidra should be given by subcutaneous injection shortly (0-15 min) before or soon after meals or by continuous subcutaneous pump infusion. Apidra for injection in a vial can be administered intravenously. Apidra should be used in regimens that include an intermediate or long acting insulin or basal insulin analogue and can be used with oral hypoglycaemic agents. The dosage of Apidra should be individually adjusted. For administration details see full SmPC. Patients must be educated to use proper injection techniques and insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Apidra and other insulins. Renal impairment & hepatic impairment: insulin requirements may be reduced. Elderly: deterioration of renal function may lead to a decrease in insulin requirements. 4. CONTRA-INDICATIONS: Hypersensitivity to insulin glulisine or to any of the excipients. Hypoglycaemia. 5. SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE: Transferring a patient to a new type or brand of insulin should be done under strict medical supervision. Changes in strength, brand, type, source and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose. Concomitant oral antidiabetic treatment may need to be adjusted. Adjustment of dosage may be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan. Conditions which may take the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced are detailed in the full SmPC. Contains less than 1 mmol sodium per dose. Contains metacresol. If pioglitazone is used in combination with insulin, especially in patients with CHF risk factors, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema. Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs. 6. DRUG INTERACTIONS: Substances that may enhance or reduce the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia are detailed in the full SmPC. 7. PREGNANCY AND LACTATION: No adequate data are available. Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters. Breast-feeding mothers may require adjustements in insulin dose and diet. 8. ABILITY TO DRIVE: Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving. 9. UNDESIRABLE EFFECTS: Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy. Injection site reactions and local hypersensitivity reactions. For uncommon & rare adverse events, consult the full SmPC. 10. OVERDOSAGE: Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products. Severe hypoglycaemic episodes can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously or by glucose given intravenously. 11. PHARMACODYNAMIC PROPERTIES: ATC code: A10AB06. 12. MARKETING AUTHORIZATION HOLDER: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main. Abbreviated Prescribing Information based on the EU SmPC as of January 2011. Always refer to the full Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing. INSUMAN®* Abbreviated Prescribing Information. 1. Name And Presentation: Insuman® (insulin human) 40 IU/ml or 100 IU/ml is a regular insulin solution (Rapid), or an isophane insulin suspension (Basal) or biphasic isophane insulin suspension (Comb 15-25-30-50) consisting of 15%, 25% , 30%, or 50% dissolved insulin and complementary portion of 85%, 75%. 70%, or 50% crystalline protamine insulin respectively. Insuman® is provided in a vial (5 or 10 ml) or cartridge (3 ml) for use with the reusable devices OptiPen, ClikSTAR, Autopen 24 or Tactipen and cartridge for OptiClik or pre-filled disposable pens (3 ml) SoloSTAR and OptiSet. Insuman® is also available as injection vial & cartridge for infusion (Insuman® Infusat 100 IU/ml). 2. Therapeutic Indications: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required. Insuman® Rapid is suitable in hyperglycaemic coma & ketoacidosis, as well as for pre-, -intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus. 3. Posology And Method Of Administration: The dosage and timings should be individually adjusted. Daily doses and timing of administration: there are no fixed rules for insulin dose regimen. However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day. Insuman® is injected subcutaneously 15 to 20 minutes (Rapid) or 45 to 60 minutes (Basal) or 30 to 45 minutes (Comb 15-25-30) or 20 to 30 minutes (Comb 50) before a meal. Insuman® Rapid for injection in a vial may also be administered intravenously (intensive care conditions). Insuman® Basal and Comb must never be injected intravenously. Insuman® Infusat is used with an external pump, one part of the daily insulin dose is infused continuously (“basal rate”), and the rest is administered in the form of bolus injections before meals. Refer to the infusion pump operating instructions for detailed information. In the treatment of severe hyperglycaemia or ketoacidosis, insulin administration regimen requires close monitoring. Secondary dose adjustment: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement. Dose adjustment may also be required, if the patient’s weight or life-style changes. Other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia. Patients must be educated to use proper injection techniques. For administration details see full SmPC. Hepatic or renal impairment and elderly: insulin requirements may be reduced. 4. Contra-Indications: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Insuman® Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing. Insuman® Basal and Comb must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps. Insuman® Infusat must not be used in peristaltic pumps with silicone tubing. Refer to the technical manual for contraindications relating to the use of insulin pumps. 5. Special Warnings And Precautions For Use: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision. Changes in strength, brand, type, origin and/or method of manufacture may result in the need for a change in dosage. Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required. The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, less pronounced or absent in certain risk groups: for all details see the full SmPC. 6. Drug Interactions: Substances that may enhance or reduce the blood-glucoselowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia are detailed in the full SmPC. 7. Pregnancy And Lactation: No clinical data on exposed pregnancies are available. Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women. No effects on the suckling child are anticipated. Insuman® can be used during breast-feeding. Lactating women may require adjustments in insulin dose and diet. 8. Effects On Ability To Drive: Patients should take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving. 9. Undesirable Effects: Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement. Oedema, injection site reactions. For uncommon & rare adverse events please consult the full SmPC. 10. Overdosage: Mild episodes of hypoglycaemia can usually be treated with oral carbohydrates. More severe episodes may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose. 11. Pharmacodynamic Properties: ATC code:A10AC01. 12. Marketing Authorization Holder: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany. Abbreviated Prescribing Information based on the EU SmPC as of February 2011. Always refer to the full Summary of Product Characteristics (SmPC) before prescribing. Cuidados y prevención Regreso al futuro: investigar nuevos tratamientos para la diabetes tipo 1 utilizando fármacos antiguos y económicos Denise Faustman y Miriam Davis "Las grandes decepciones en medicina suelen dar lugar a una enorme Hace más de 20 años, empezamos a estudiar los innovación." Así dice el refrán, pero... ¿quién esperaba tener que desviarse trasplantes de islote en personas con diabetes 20 años? Denise Faustman y su equipo se sintieron decepcionados por sus tipo 1 de larga duración. Esperábamos reponer hallazgos a partir de ensayos con trasplantes de células de islote humano y se vieron obligados a volver 20 años atrás en el banco de pruebas para comprender por qué los ensayos habían tenido un éxito inferior al esperado. En primer lugar volvieron a un modelo animal de diabetes tipo 1, el cual, al igual que las personas, presenta un ataque autoinmune a las células de islote productoras de insulina del páncreas. El modelo animal les dio el páncreas con células sanas de islote y de ese modo restaurar la normalidad de los niveles de glucosa. Para conseguirlo, reemplazamos las células de islote de las personas con las mismas células modificadas para protegerlas del rechazo de su propio sistema inmune. En la diabetes tipo 1 y otras enfermedades autoinmunes, el la oportunidad de desentrañar la reacción inmune que desencadena esta sistema inmune considera extraños algunos enfermedad. Durante los siguientes 10 años, volvieron a estudiar la sangre de tejidos, como las células de islote secretoras un gran número de personas con diabetes tipo 1, con la esperanza de que los prometedores datos procedentes de ratones pudiesen replicarse en personas. Estos estudios en humanos y ratones, que llevan ya varios años en curso, sugirieron un nuevo desencadenante de la diabetes y, por lo tanto, un nuevo enfoque a la hora de diseñar un ensayo clínico para probar algo nuevo: una vacuna que todos esperamos sea un avance en el tratamiento de las personas con diabetes tipo 1 y que, de tener éxito, resultará bastante asequible. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 de insulina, y no como propios, rechazándolos erróneamente y destruyéndolos. Al principio, al igual que muchos investigadores del trasplante de islote de todo el mundo, pensábamos que las células de islote trasplantadas se podrían modificar para escapar al ataque inmune disfuncional del sujeto cuando se combinaban con fármacos inmunosupresores. DiabetesVoice 37 cuidados y prevención Pero no nos dimos cuenta de que el sistema in- De hecho, otros científicos recibieron nuestro Sin embargo, las células CD8 T defectuosas mune enfermo no se detenía: seguía atacando hallazgo con cierto grado de escepticismo. mutantes en humanos y ratones con diabetes se las células de islote recién trasplantadas incluso Identificamos un importante culpable como volvían susceptibles a la eliminación específica, décadas después del diagnóstico original de la un tipo de célula conocida como linfocitos de un modo muy similar al que las bacterias, y enfermedad. La autoinmunidad seguía afec- CD8 T (o células CD8 T) en ratones así como no las células del organismo, son vulnerables tando a las células trasplantadas secretoras en humanos.1 Otras células inmunes podrían a los antibióticos.2,3 de insulina, incluso cuando el sujeto estaba participar, pero las pequeñas y potentes célu- recibiendo fármacos para evitar el rechazo las CD8 T eran las principales responsables. Probamos estos hallazgos por primera vez renal. Decidimos dar un paso atrás y Hay muchos tipos de células CD8 T. En la en cultivos en tejidos con células aisladas volver a estudiar por qué se produce diabetes tipo 1, tan sólo un subconjunto con- de personas con diabetes y demostramos, la diabetes tipo 1 y cómo se fabri- creto de células CD8 T es defectuoso, que es aunque en cultivos, que el FNT mataba se- can los leucocitos malignos el que apunta a unas proteínas específicas lectivamente tan sólo las células T autorreac- que se encuentran casi exclusivamente en la tivas.4 Así que elaboramos la hipótesis de superficie de las células de islote. La búsqueda que el FNT también se podría utilizar como Al principio, para encontrar la alteración de las células tratamiento para destruir las células CD8 T utilizamos CD8 T duró casi una década. A finales de que causaban la diabetes tipo 1, a la vez que un los 90, publicamos nuestros hallazgos: la salvábamos las células sanas. Explicado de célula educadora de las células CD8 T era un modo sencillo, esperábamos que el FNT defectuosa y, por lo tanto, el subconjunto actuase como un misil dirigido por láser o de células CD8 T malignas podría también un “antibiótico para la diabetes”. Éste fue el tener proteínas similares a las del defec- razonamiento en el que se basaron nuestros to.1 Los defectos proteicos permitían primeros experimentos con ratones NOD, a las células CD8 T alteradas más adelante con muestras de sangre huma- en primer lugar. modelo murino bien conocido de diabetes tipo 1, denominado ra- escapar al proceso de “edu- tón diabético no obeso (NOD, na y ahora en ensayos clínicos.5,6 cación de las células T”, que es el proceso de en sus siglas inglesas). Queríamos aprender más sobre la ciencia básica que aprender a ser fundamenta la diabetes tipo 1 con la espe- t o l e r ant e ranza de encontrar más vías de tratamiento con las para esta enfermedad. En ese momento, se células sabía poco sobre los tipos de leucocitos T pertenecen al malignos que causaban la diabetes tipo 1, propio organismo. excepto que provocaban una enfermedad Así que, según iban ma- autorreactiva y autoinmune. Las investiga- durando, las células CD8 T ciones de laboratorio que utilizan roedores mal educadas atacaban las propias no atraían tanto interés como los ensayos células de islote del organismo. que clínicos en humanos, pero son el medio más seguro de revelar el complejo proceso Pero resultó que una de las zonas os- de esta enfermedad. curas que identificamos también tenía una parte positiva: las células CD8 T se 38 Sospechosos poco comunes: los linfocitos volvían sumamente vulnerables a la muerte T CD8 mediante una proteína normal del sistema Nuestro primer avance importante llegó en inmune conocida como “factor de necrosis 1991, cuando descubrimos que un nuevo tumoral” o FNT. Sabíamos del FNT a partir tipo de célula inmune era en parte respon- de muchos estudios de ciencias básicas; inves- sable de atacar a las células de islote del tigaciones previas de todo el mundo habían páncreas y esta célula inmune no era la que descubierto el mecanismo mediante el cual perseguían la mayor parte de los científicos. el FNT no suele dañar las células normales. DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Encontrar la vía rápida hacia los ensayos creciente interés en los muchos modos distintos la enfermedad, al igual que se puede ver si clínicos en los que se puede regenerar el páncreas. antibiótico mata las bacterias de la sangre de El desarrollo clínico suele ser muy lento, pero una persona con una infección. un atajo puede ahorrar tiempo y dinero y tar- Los éxitos a la hora de eliminar las células T dar menos en garantizar que se consigue un malignas y de demostrar la regeneración del Auténticas esperanzas para el futuro tratamiento inocuo. En vez de administrar páncreas nos animaron para llevar a cabo ex- Según vayamos avanzando con las pruebas directamente el FNT, que no es un fármaco perimentos con muestras de sangre humana. del BCG, esperamos que se abran más posibi- ya existente y que exigiría años de procesos Estudiamos muestras de 675 personas con lidades para tratar a las personas con diabetes validados de fabricación, o de pruebas de segu- diabetes tipo 1 y 512 personas sin diabetes. de larga duración mediante un medicamento ridad en primates vivos, escogimos un método Utilizando dos métodos distintos para medir universalmente asequible. Los datos proceden- indirecto de exponer el organismo al FNT y que la muerte celular en personas con diabetes, tes de nuestro ensayo en Fase I, que utilizan nos mostrase una vía más rápida hacia su uso demostramos que el FNT eliminaba a un sólo dosis limitadas de BCG y monitoriza- clínico: administramos un agente que inducía subgrupo de células CD8 a la vez que respetaba ción regular de la glucemia, son estimulantes. la producción interna de FNT mediante una a otras poblaciones de células T. Los resultados Nuestro objetivo es llevar a cabo estos ensayos vacuna de 80 años de antigüedad denominada eran aplicables a seis dosis distintas de FNT. con rapidez y eficiencia económica a fin de “bacilo de Calmette-Guérin” (BCG). Además, el FNT resultaba eficaz en la elimi- desarrollar un fármaco genérico y barato para nación selectiva de las células CD8 T malignas la diabetes tipo 1. En 2001 y 2003 publicamos nuestros resultados, en otras varias enfermedades autoinmunes. que demostraban que el inductor del FNT inyectado en animales diabéticos terminales era Llegados a este punto, sentimos que estába- capaz de eliminar selectivamente las células mos preparados para planificar un ensayo CD8 T defectuosas responsables del ataque clínico en humanos con un inductor del FNT. a las células de islote.5,6 El inductor del FNT A diferencia de la mayoría de ensayos clínicos era una vacuna anticuada que se desarrolló sobre diabetes, nos centramos en la diabetes originalmente para proteger de la tuberculosis tipo 1 avanzada. Nuestra lógica era que, si los y para el tratamiento del cáncer de vejiga. Tuvo ratones con diabetes tipo 1 avanzada se po- tanto éxito que, tras 15 semanas, los animales dían curar, podríamos escoger a las personas con diabetes comenzaron a producir niveles que más necesitaban de tratamiento. Además, normales de glucosa durante períodos prolon- superar el desafío más difícil sería el modo Bibliografía gados de tiempo. Por primera vez, la elimina- más riguroso de respaldar nuestra hipótesis ción de las células T malignas vino seguida de de que el FNT podría eliminar selectivamente 1 F austman D, Li X, Lin HY, et al. Linkage of faulty major histocompatibility complex class I to autoimmune diabetes. Science 1991; 254: 1756-61. la rápida regeneración de los islotes. El concepto las células T que provocaban la enfermedad. de que la diabetes se pudiese tratar mediante Nuestra elección del BCG, un fármaco genéri- la eliminación selectiva de la enfermedad era co establecido que ya estaba en el mercado, nos una noticia sorprendente y satisfactoria, espe- daba dos ventajas: la seguridad del BCG está cialmente porque funcionaba incluso en una bien determinada, el fármaco sería económico. etapa avanzada de la enfermedad. Nuestros 20 años de investigación nos habían Este hallazgo adicional fue recibido con un ayudado a determinar tantos mecanismos amplio escepticismo. Hoy día, se han acumu- acerca de los efectos del fármaco que podría- lado datos procedentes de todo el mundo a lo mos monitorizarlos a lo largo del ensayo a fin largo de los últimos ocho años que confirman de garantizar que el BCG estaba funcionando que el páncreas puede mostrar crecimiento en del modo y con el propósito que pretendía- personas bien entradas en la edad adulta, lo que mos. Este enfoque se conoce como medicina lo convierte en un hecho casi uniformemente traslacional con biomarcadores: mediante la aceptado. Nuestros resultados se han replicado estrecha monitorización de la sangre de las en otros modelos animales y en otras enfer- personas, podríamos determinar si el FNT medades autoinmunes y existe un enorme y estaba eliminando las células que provocan Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Denise Faustman y Miriam Davis Denise Faustman es directora de Inmunología del hospital General de Massachusetts y de los laboratorios de Inmunología de la Facultad de Medicina de Harvard, en Boston (EEUU) (faustman@helix.mgh.harvard.edu) Miriam Davis es miembro del departamento de Medicina del hospital General de Massachusetts y de los laboratorios de Inmunología de la Facultad de Medicina de Harvard, en Boston (EEUU). 2 H ayashi T, Faustman D. Defective function of the proteasome in autoimmunity: Involvement of impaired NF-kB activation. Diabetes Tech Ther 2000; 2: 415-28. 3 H ayashi T, Kodama S, Faustman DL. Reply to 'LMP2 expression and proteasome activity in NOD mice'. Nat Med 2000; 6: 1065-6. 4 B an L, Zhang J, Wang L, et al. Selective death of autoreactive T cells in human diabetes by TNF or TNF receptor 2 agonism. Proc Natl Acad Sci USA 2008; 105: 13644-9. 5 R yu S, Kodama S, Ryu K, et al. Reversal of established autoimmune diabetes by restoration of endogenous beta cell function. J Clin Invest 2001; 108: 63-72. 6 K odama S, Kuhtreiber W, Fujimura S, et al. Islet regeneration during the reversal of autoimmune diabetes in NOD mice. Science 2003; 302: 1223-7. DiabetesVoice 39 Causas y efectos De víctima a protector: lo que hace el cerebro con la hipoglucemia Stephanie A Amiel El cerebro humano depende de la glucosa como combustible para su funcionamiento. Aunque el cerebro puede utilizar otros substratos metabólicos y esto es lo que hace el cerebro de los bebés, la glucosa es su fuente habitual de energía. Ya que el cerebro almacena muy poca glucosa, su correcto funcionamiento depende de la fiabilidad del suministro a través de la circulación sanguínea. Si las concentraciones de glucosa en sangre caen demasiado, provocan un mal funcionamiento cerebral. Pero, ¿cuándo es la concentración de glucosa en plasma “demasiado” baja? Stephanie Amiel analiza este tema sorprendentemente controvertido. 40 DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Causas y efectos Sabemos que el nivel de glucosa en plasma al y que va al hígado inicia inmediatamente la con la hipoglucemia. Una vez que se trata la que se producen síntomas de hipoglucemia es producción de glucosa en las células hepá- hipoglucemia, las áreas del cerebro implicadas variable y que depende enormemente de las ticas, evitando que siga avanzando la hipo- en la excitación, estimuladas por el bajo nivel experiencias glucémicas recientes de la per- glucemia. Si esto no funciona y la glucosa de glucemia, se relajan, explicando así quizá sona, aunque las pruebas sugieren que algún circulante sigue en descenso, se produce una por qué las personas tienen sueño después grado de ralentización de la función cerebral respuesta de estrés más enérgica, segregando de un episodio. Las funciones cerebrales más se puede detectar en toda persona una vez hormonas del estrés, como la adrenalina elevadas podrían no restablecerse plenamente que las concentraciones de glucosa llegan a (epinefrina), estimulando el sistema nervio- hasta unos 40 minutos después de que las los 3 mmol/l. La Asociación Americana de so autonómico (que actúa incrementando la concentraciones de glucosa en plasma re- Diabetes ha recomendado que consideremos capacidad del hígado de fabricar glucosa a la gresen a lo normal. cualquier concentración de glucosa inferior vez que ajusta la circulación para que aumen- a 4 mmol/l como hipoglucemia;1 la Agencia te el flujo sanguíneo al cerebro) y liberando Las respuestas de estrés protector ante la Europea de Medicamentos, si es inferior a otras hormonas que ayudan a mantener los hipoglucemia probablemente evolucionaron 3 mmol/l2 ; el resto considera que por deba- esfuerzos del hígado y también ralentizan el para proteger los suministros de glucosa al jo de 3,5 mmol/l se puede diagnosticar un ritmo al cual el músculo y la grasa retiran la cerebro durante las épocas de escasez de ali- episodio hipoglucémico. Universalmente, sin glucosa de la circulación. mentos, o cuando el músculo tenía que utili- embargo, se ha acordado que las personas zar mucha glucosa con mucha rapidez, quizá con diabetes que utilicen tratamientos que Las investigaciones que utilizan las técnicas cuando los humanos primitivos tenían que puedan causar hipoglucemia deberían ajustar de formación de imágenes del cerebro han correr tras su alimento (o, posiblemente, que sus regímenes de tratamiento a fin de evitar demostrado que, durante una hipoglucemia escapar para no convertirse en el alimento de la exposición frecuente a concentraciones sintomática, se produce una activación de las otro). Conseguían proteger eficazmente al inferiores a los 4,5 mmol/l. Es realmente im- vías clásicas centrales del estrés (hipotálamo cerebro de la privación de glucosa y de que la portante dar a las personas un límite inferior y pituitaria), en los centros del hambre y el hipoglucemia fuese lo suficientemente gra- para cualquier objetivo de glucosa que podamos recomendarles, al igual que un límite superior. El cerebro no es sólo una víctima del descenso de la glucosa en plasma; también es el coordinador de la respuesta protectora El cerebro es la víctima del descenso de la glucosa en plasma y el coordinador de la respuesta protectora normal. normal. Quizá no resulte sor- ve como para causar trastornos cognitivos muy raros cuando se está sano. En el caso de las personas con diabetes, sin embargo, la hipoglucemia es un problema demasiado frecuente. Especialmente en circunstancias de deficiencia prendente que los sensores de glucosa más apetito y también de las áreas del cerebro que completa de insulina (diabetes tipo 1 y fases importantes del organismo estén ubicados en participan en la monitorización del compor- avanzadas de la diabetes tipo 2), los defectos el cerebro. Las neuronas sensoras de glucosa tamiento del organismo. También se estimu- de las respuestas protectoras anteriormente se encuentran por todo el bulbo raquídeo lan las regiones del cerebro que participan descritas ante un descenso de la concentración y, especialmente, en el hipotálamo. Estas en la aversión. El cerebro parece ser capaz de la glucosa en plasma permiten el desarrollo neuronas se activan mediante cambios del de centrar su energía en estas importantes de hipoglucemia grave. La insulina circulante suministro de glucosa. Cuando desciende la funciones, desviando la atención de funcio- procede de las inyecciones de insulina y las glucosa en plasma, estas neuronas inician y nes como la memoria o el equilibrio. Las concentraciones no descienden sólo porque coordinan una respuesta ante el estrés que investigaciones sugieren que las personas no la concentración de glucosa esté en descenso. tiende a corregir la situación. generan recuerdos durante los eventos que Debido a que las células que producen gluca- 3 tienen lugar cuando están hipoglucémicas y, gón se impulsan, tanto mediante el mensaje La respuesta comienza por enviar un men- si la hipoglucemia se produce por la noche, de que las células secretoras de insulina de- saje al páncreas para detener la producción mientras duermen, podrían no consolidar ben dejar de trabajar como por la propia baja de insulina y aumentar la secreción de glu- los recuerdos del día anterior. De modo im- concentración de glucosa, también se pierden cagón. El cambio de la proporción insulina portante, las regiones del cerebro que están las respuestas del glucagón ante la hipogluce- – glucagón en la sangre que sale del páncreas activas cuando nos divertimos se desconectan mia. Las personas con diabetes, por lo tanto, Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 41 Causas y efectos dependen sobre todo del resto de la respuesta falta de conciencia hipoglucémica se puede hipoglucemia en adultos (siempre y cuando de estrés y, lo más importante, de la generación inducir y mantener mediante la exposición se logre una completa recuperación en el y la percepción de síntomas de hipoglucemia: recurrente a hipoglucemias leves rutinarias. momento), pero existe una preocupación el estrés y la sensación de confusión y, muy Del mismo modo, si una persona consigue creciente respecto a la hipoglucemia grave en importante, el hambre. Tener a mano comida ajustar su terapia contra la diabetes para evitar niños con diabetes, que podría verse compli- o bebida ricos en carbohidratos es la mejor que el glucosa en plasma descienda por debajo cada con ataques y generar un trastorno del defensa para evitar que una pequeña hipo- de 3 mmol/l con demasiada frecuencia o rendimiento de algunas funciones cerebrales glucemia se convierta en hipoglucemia grave. durante demasiado tiempo, podría restaurar que se analizan más adelante.6 No hay duda su capacidad de percibir las hipoglucemias alguna de que necesitamos mejorar nuestra ocasionales posteriores. capacidad de ayudar a todos nuestros pa- La falta de conciencia hipoglucémica va asociada a un aumento de seis veces del riesgo de hipoglucemia grave. riesgo de que desarrollen esta preocupante y pueden ayudar a alrededor de la mitad de los a veces peligrosa complicación de las terapias participantes con falta de conciencia hipoglu- contra la diabetes cémica a volver a conseguir conciencia y a Desgraciadamente, alrededor de una cuarta reducir la cantidad de hipoglucemias graves parte de las personas con diabetes tipo 1 de modo notable. Se cree que la incapacidad de larga duración y un número aún no de- de percibir la sensación desagradable de cada terminado de personas con diabetes tipo 2 hipoglucemia, como resultado de la alteración desarrollan defectos de estas respuestas de de la respuesta del circuito de recompensa y la segundo nivel ante la hipoglucemia. Además percepción del placer, podría ser lo que blo- de no ser capaces de suprimir la insulina o quea a la otra mitad e impedirles que cambie mejorar el glucagón, estas personas generan su comportamiento lo suficiente como para una débil respuesta de estrés que tan sólo evitar hipoglucemias en el futuro, convirtién- se inicia ante una concentración de gluco- doles en personas resistentes a los beneficios sa mucho más baja de lo habitual. En esta de un enfoque puramente educativo.5 Se están situación, las respuestas de estrés arrancan desarrollando nuevas estrategias que podrían después de que ha comenzado la disfunción ayudar a que las personas cambien su con- cognitiva y la persona que está experimen- ducta por otra más saludable. tando la hipoglucemia no tiene oportunidad de generar la respuesta adecuada y tomar carbohidratos antes de que se produzca la confusión y la pérdida de conciencia. Esta “falta de conciencia hipoglucémica” va asociada a un aumento de seis veces del riesgo de hipoglucemia grave (por definición, una hipoglucemia que es tan grave que la persona necesita ser tratada por otra persona).4 42 cientes con diabetes a fin de minimizar el Algunos programas educativos estructurados Debemos mejorar nuestra capacidad de ayudar a las personas con diabetes para minimizar el riesgo de que sufran esta inquietante complicación de las terapias diabéticas. Hay un fallo de activación de las respuestas ¿Y qué sucede con los efectos a largo plazo de de estrés en el cerebro, así como de las áreas la hipoglucemia en el cerebro humano? Una de percepción de los síntomas. Además, las vez más, se están utilizando pruebas mediante investigaciones sugieren que se produce una formación de imágenes y de función cognitiva alteración de los sistemas de desconexión a fin de determinar si la hipoglucemia recu- del circuito de recompensas y la percepción rrente influye sobre la estructura y la función del placer. En algunas víctimas de falta de cerebrales. Los datos son tranquilizantes en conciencia, estas regiones del cerebro incluso lo que respecta a los episodios menores y podrían verse estimuladas. Sabemos que la probablemente incluso a los casos graves de DiabetesVoice Stephanie A Amiel Stephanie A Amiel es catedrática RD Lawrence de Medicina Diabética en el King's College de Londres (RU). Bibliografía 1 E uropean Medicines Agency, Committee for Proprietary Medicinal Products. Note for guidance on the clinical investigation of medicinal products in the treatment of diabetes mellitus. www.ema. europa.eu/docs/en_GB/document_library/ Scientific_guideline/2009/09/WC500003262.pdf 2 W orkgroup on Hypoglycemia, American Diabetes Association. Defining and reporting hypoglycemia in diabetes: a report from the American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycemia. Diabetes Care 2005; 28: 1245-9. 3 T eh MM, Dunn JT, Choudhary P, et al. Evolution and resolution of human brain perfusion responses to the stress of induced hypoglycemia. Neuroimage 2010; 53: 584-93. 4 S chopman JE, Geddes J, Frier BM. Frequency of symptomatic and asymptomatic hypoglycaemia in Type 1 diabetes: effect of impaired awareness of hypoglycaemia. Diabet Med 2011; 28: 352-5. 5 S mith CB, Choudhary P, Pernet A, et al. Hypoglycaemia unawareness is associated with reduced adherence to therapeutic decisions in patients with Type 1 diabetes: evidence from a clinical audit. Diabetes Care 2009; 32: 1196-8. 6 N ortham EA, Lin A. Hypoglycaemia in childhood onset type 1 diabetes--part villain, but not the only one. Pediatr Diabetes 2010; 11: 134-41. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Causas y efectos Epilepsia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1 Edith Schober y Reinhard Holl Los ataques provocados por la hipoglucemia son relativamente frecuentes en personas con diabetes tipo 1. Cada año, alrededor de un 15% de los niños con diabetes tipo 1 experimenta un episodio hipoglucémico grave, o “hipo”, con ataques, frecuentemente resultado de la administración excesiva de insulina. Pero los ataques también pueden producirse durante la cetoacidosis diabética, cuando no se ha administrado suficiente insulina. Estas complicaciones agudas suelen constituir un obstáculo en el diagnóstico de epilepsia en personas con diabetes, especialmente en niños y adolescentes. Los autores de este artículo analizan algunos de los vínculos entre epilepsia y diabetes tipo 1 y nos hablan sobre una serie de hallazgos interesantes procedentes de su estudio reciente en el que participa un gran número de niños europeos con diabetes tipo 1. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 La epilepsia es una afección neurológica tipo 1 en comparación con la población crónica frecuente, que afecta al sistema general.2 En ese grupo, el diagnóstico de nervioso. También conocida como “trastor- diabetes había precedido a la aparición de no convulsivo”, la epilepsia son tormentas epilepsia en varios años. eléctricas esporádicas en el cerebro, que causan una pérdida leve y repentina de atención o mirada fija y/o contracciones musculares violentas y pérdida de conciencia, y que se conoce como “ataque del gran mal”. Hay varios tipos de epilepsia, cada uno con causas, síntomas y tratamientos dife- Los ataques de origen epiléptico en niños podrían confundirse con los síntomas de la hipoglucemia. rentes. La epilepsia idiopática generalizada Estudios recientes en niños han mostrado es un conjunto de trastornos que tiende a resultados en conflicto. Un centro italiano manifestarse en personas de corta edad, documentó una prevalencia más alta de entre la corta infancia y la adolescencia, epilepsia en adolescentes con diabetes en pero que puede desarrollarse con el paso comparación con los jóvenes sin diabetes. del tiempo. La prevalencia de epilepsia idio- También en este caso, se había diagnosticado pática generalizada varía según la edad. En diabetes a estos jóvenes unos 2,8 años por los adultos de más de 50 años se produce término medio antes de que apareciese la un pico de prevalencia del 1,1%; en niños epilepsia.3 Por otra parte, un estudio aus- y adolescentes, la prevalencia de epilepsia traliano no halló ningún aumento del riesgo va del 0,2% al 0,4%. de epilepsia en niños y adolescentes con 1 diabetes.4 En muchos casos, los ataques de Hay una asociación reconocida entre dia- origen epiléptico en niños podrían confun- betes y epilepsia idiopática generalizada. dirse con los síntomas de la hipoglucemia. En un estudio del RU, se descubrió que un En consecuencia, el diagnóstico de epilepsia grupo de adultos con epilepsia tenía una en niños con diabetes suele verse retrasado o prevalencia cuatro veces mayor de diabetes subestimado. Por lo general, un diagnóstico DiabetesVoice 43 Causas y efectos veces más alta que en niños sin diabetes. No están claras. Podría ser que las personas con había diferencias entre niños y niñas. episodios repetidos de cetoacidosis sean más Encontramos una frecuencia bastante más alta de lo esperado de ataques epilépticos en niños y adolescentes con diabetes. propensas a la epilepsia. Educación para prevenir las complicaciones La estrecha observación por parte de los padres de un niño con diabetes y epilepsia podría permitirles anticipar los síntomas de los trastornos metabólicos, permitiéndoles Algunos hallazgos interesantes diagnosticar antes la cetoacidosis (aún leve). Fue interesante observar que los niños que En realidad, sin embargo, descubrimos que tenían diabetes y epilepsia eran más jóvenes los índices de cetoacidosis, tanto leve como en el momento de desarrollar diabetes que grave, eran más altos en los niños con ambas los niños con sólo diabetes. La razón de enfermedades. Los niños, sus familias y sus que aumentase la frecuencia de epilepsia proveedores sanitarios deben ser conscientes en niños con diabetes tipo 1 se descono- de este aumento del riesgo y deberían recibir ce y es necesario seguir investigando. Sin la educación adecuada y apropiada para poder embargo, estudios previos han demostrado detectar y prevenir la cetoacidosis. que, tanto la hipoglucemia grave como la cetoacidosis, pueden generar alteraciones en el electroencefalograma (prueba para detectar problemas de la actividad eléctrica en el cerebro) en niños con diabetes. de epilepsia se basa en al menos dos ataques Teniendo en cuenta el riesgo de complica- no provocados, que no sean resultado de una ciones agudas que suponen ambas enfer- causa externa, como una lesión o el consumo medades, se podría esperar que los padres de medicamentos u otros fármacos prescri- de niños con epilepsia y diabetes prevengan tos, en una persona con niveles normales de las convulsiones en sus hijos intentando glucemia (por encima de los 3,9 mmol/l) evitar la hipoglucemia utilizando menos y con un intervalo superior a las 24 horas insulina y que, como resultado, tengan unos entre ataques. Aunque la monitorización niveles por lo general más altos de glucemia. de la glucemia está recomendada cuando se Sin embargo, entre los niños con ambas producen ataques o pérdida de conciencia enfermedades, los niveles de HbA1c y las en un niño con diabetes, los padres podrían proporciones de dosificación de insulina en no llevar a cabo una prueba de glucosa en base al peso corporal eran similares a los de una situación tan terrorífica. niños sin epilepsia y no observamos ninguna diferencia según el tipo de tratamiento, Tuvimos la oportunidad de analizar la aso- fueran bombas o inyecciones. ciación entre diabetes y epilepsia en un gru- 44 po grande (45.847) de jóvenes con diabetes Un resultado interesante y no explicado tipo 1 de edades comprendidas entre los 0,1 y de nuestro estudio era el notable aumento los 20 años de edad procedentes de Alemania del riesgo de cetoacidosis en niños y ado- y Austria, como parte de la iniciativa DPV5. lescentes con diabetes tipo 1 y epilepsia. Encontramos una frecuencia bastante más Parecen correr un riesgo dos veces mayor alta de ataques epilépticos en niños y ado- al compararlos con niños con sólo diabetes lescentes con diabetes de lo esperado: dos tipo 1. Las causas de esta asociación no DiabetesVoice Edith Schober y Reinhard Holl Edith Schober es diabetóloga pediátrica del departamento de Pediatría y Medicina del adolescente, división de Neumología, Alergología y Endocrinología Pediátrica, Universidad Médica de Viena (Austria). Reinhard Holl es diabetólogo pediátrico y epidemiólogo del instituto de Epidemiología y Biometría Médica de la Universidad de Ulm (Alemania). Bibliografía 1 M artinez C, Sullivan T, Hauser WA. Prevalence of acute repetitive seizures (ARS) in the United Kingdom. Epilepsy Res 2009; 87: 137-43. 2 M cCorry D, Nicolson A, Smith D, et al. An Association between Type 1 Diabetes and Idiopathic Generalized Epilepsy. Ann Neurol 2006; 59: 204-6. 3 M ancardi MM, Striano P, Giannattasio A, et al. Type 1 diabetes and epilepsy: More than a casual association? Epilepsia 2010; 51: 319-322. 4 O ’Connell MA, Harvey AS, Mackay MT, Cameron FJ. Does epilepsy occur more frequently in children with Type 1 diabetes? J Paediatr Child Health 2008; 44: 586-9. 5 S chober E, Otto KP, Dost A, et al for the German/Austrian DPV Initiative and the BMBF competence network diabetes. Association of epilepsy and type 1 diabetes in children and adolescents. Is there an increased risk for DKA? Journal of Pediatrics (in press). Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 campeones de la diabetes un gran paso adelante: la historia de elizabeth Hughes y la realización de un milagro médico Arthur Ainsberg Desde su descubrimiento en 1921, la insulina reciente llegada de métodos sofisticados para se ha convertido en el fármaco más recetado la monitorización de la glucosa permitiría a de la historia. Gran parte de los 366 millones Banting analizar con exactitud los efectos de de personas que se calcula tienen diabetes en su tratamiento. Aunque con cautela, Macleod el mundo depende de este tratamiento para le concedió un laboratorio de investigación su supervivencia. Aunque para millones de y asignó a Best a su asistente. Ni Banting ni estas personas, la administración de este fár- Best eran científicos ni investigadores de pri- maco se ha convertido en parte rutinaria de mera línea. Banting había sido un estudiante de las muchas innovaciones mé- su vida, su descubrimiento por cuatro hom- mediocre de la Facultad de Medicina de la dicas que observamos en el siglo bres de la Universidad de Toronto (Frederick Universidad de Toronto y había trabajado XX, pocas han sido tan fundamen- Banting, Charles Best, John James Rickard como médico durante la Primera Guerra tales como el descubrimiento de Macleod y James Collip) fue algo poco co- Mundial. Best era un estudiante universi- la insulina para el tratamiento mún. Soportaron incontables contratiempos, tario que buscaba adquirir experiencia en de la diabetes. Un libro recién decepciones y traiciones, incluida una pelea a un laboratorio de investigación. publicado, Breakthrough (un gran puñetazos, antes de descubrir el extracto que paso adelante), cuenta la historia funcionaba. Su descubrimiento transformó Al mismo tiempo, una muchacha adoles- de una joven que debería haber la vida de casi todos quienes les rodeaban, cente iba a depender del éxito de estos dos incluyendo la suya propia. poco probables héroes. Elizabeth Hughes muerto de niña, pero que sobrevivió lo suficiente como para conocer a era la hija pequeña de uno de los políticos siete de sus nietos, y de un fármaco En 1920, Frederik Banting presentó su idea estadounidenses más famosos de esa época, que, para millones de personas en de un tratamiento contra la diabetes a John Charles Evans Hughes. este mundo, ha logrado que lo que James Rickard Macleod, en la Universidad solía ser una sentencia de muerte de Toronto. Banting pensaba que, ligando Hasta la fecha, su padre sigue siendo el único pasase a ser apenas algo más que parcialmente el páncreas de un perro, sus hombre de la historia estadounidense que ha una irritación crónica. parte de lo tejidos degenerarían y le permitirían aislar sido gobernador de Nueva York, secretario recaudado por este libro irá al pro- una secreción que las personas con diabe- de Estado de los EEUU, adjunto y jefe de grama Life for a Child de la Fid. los tes necesitaban para sobrevivir. Aunque el Justicia de la Corte Suprema. En 1919 le autores nos cuentan algo más. proceso se había intentado anteriormente, la diagnosticaron a Elizabeth, de 11 años de Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 DiabetesVoice 45 campeones de la diabetes edad, diabetes “juvenil”, hoy conocida como Para cubrir la demanda de fabricación en “diabetes tipo 1”. Su pronóstico parecía nefas- masa, el equipo de Toronto se asoció a Eli LAS VIDAS DE ELIZABETH HUGHES to. Antes de conocerse la insulina, los niños Lilly and Company, una idea revolucionaria con diabetes tipo 1 sobrevivían un promedio en aquél momento. Sin embargo, la insulina de 11 meses tras el diagnóstico; entre 1900 seguía siendo un fármaco inestable y en fase y 1919, la mitad de todas las personas con experimental. Las personas con diabetes diabetes murieron antes de los dos años. seguían muriendo. Los padres de Elizabeth acudieron a Elizabeth Hughes iba a ser una de las más Frederick Allen, conocido entonces como afortunadas. El 15 de agosto de 1922, principal experto en diabetes. La “dieta del Elizabeth, sentada en el despacho de Banting hambre” de Allen era uno de los tratamientos en Toronto, se convirtió en una de las pri- más eficaces para prolongar la corta vida meras personas en recibir una inyección de de una persona con diabetes. Antes de la insulina. Aunque los suministros iniciales diabetes, la cantidad diaria de calorías reco- eran escasos y peligrosos, incluso poten- Tres meses después de que Frederik Banting le inyectase insulina, Elizabeth Hughes dejó Toronto para empezar una nueva vida. Su sueño era vivir como una chica normal y la insulina le permitió convertir ese sueño en realidad, siempre y cuando mantuviese su diabetes en secreto. Esto no resultaba nada fácil, teniendo en cuenta las exigencias del control diabético, y esto sucedió mucho antes de que existiese la comodidad de los monitores de glucosa y las jeringuillas desechables. Sin embargo, gracias a una determinación y una disciplina excepcionales, consiguió llevar la vida ordinaria y extraordinaria que había deseado durante sus agonizantes años del hambre, anteriores a la insulina. mendada para Elizabeth era de 2.200; con la cialmente letales, Elizabeth floreció. Gano dieta Allen, a veces la reducía hasta tan sólo peso rápidamente y creció, unos cambios 400. Increíblemente, Elizabeth observaba que describió como “indescriptiblemente perfectamente la dieta de Allen, sin titubear, maravillosos”. ya que creía que, si conseguía permanecer con vida el tiempo suficiente, se produciría Desde el fracaso del primer experimento un avance que la salvaría de su enfermedad. hasta su lanzamiento mundial, la insulina se desarrolló en dos años. Hoy día, se necesitan A la vez que Elizabeth se iba desgastando, aproximadamente 12 años y 1.000 millones se iban realizando progresos en Toronto. de USD para que un nuevo fármaco llegue al El nuevo extracto de Banting y Best, al que usuario (paciente), tras completar con éxito denominaron insulina, mantuvo vivo a un una serie de revisiones gubernamentales y perro con diabetes durante 20 días. Los in- comprobar que cumple las normativas. Pero vestigadores de todo el mundo empezaron a la insulina no es una cura. No previene ni tomar nota. Con este nuevo éxito, Macleod erradica la diabetes, ni evita el desarrollo de se convenció finalmente de que el descubri- complicaciones discapacitadoras y poten- miento de Banting y Best era digno de un cialmente letales. Las personas con diabetes equipo de investigación. insulinodependiente necesitan prestar una gran atención para monitorizarse y controlar Los primeros meses de 1922 pasaron como Tan notable como la “desaparición” de Elizabeth Hughes en 1922, fue el modo en el que reapareció, tras unas 43.000 inyecciones de insulina, 58 años después. Esto se narra en el libro de Michael Bliss, The Discovery of Insulin. Bliss, comprensiblemente, asumió que Elizabeth habría muerto y escribió a su esposo, William Gossett, esperando obtener información sobre sus últimos años. ¡Imagine su sorpresa cuando llegó la respuesta de la mano de la propia Elizabeth! Estaba molesta porque Bliss la hubiese encontrado y aceptó hablar tan sólo después de que él le prometiese asignarle un alias en su libro. Incluso sus propios hijos no supieron de su diabetes hasta que tuvieron 18 años. Entre las personas con diabetes hoy día, hay distintas opiniones sobre cuán público o privado uno debería ser en lo relativo a su control cotidiano de la diabetes. Tanto si uno está o no de acuerdo con la opción de Elizabeth, no puede evitar admirar lo excepcional de su vida... o quizá deberíamos decir “vidas”. su salud. Thea Cooper un torbellino. Los investigadores perdieron 46 la capacidad de fabricar un extracto eficaz; Según nos acercamos al XC aniversario del Banting, creyendo que otros intentaban descubrimiento de la insulina, es importan- llevarse el mérito por su trabajo, se retiró te reflexionar sobre la importancia de este temporalmente del equipo de investigación fármaco y sobre cuánto han cambiado las y comenzó a beber; Elizabeth Hughes ha- opciones de tratamiento desde su aparición. bía perdido mucho peso y estaba en 19,5 Tras siglos de recomendaciones desacertadas kg. Su madre, desesperada por conseguir e incluso peligrosas, la insulina fue el primer ayuda, escribió a Banting pidiéndole que tratamiento realmente eficaz para las per- tratase a su hija. Al igual que hizo con otras sonas que viven con diabetes tipo 1. No se peticiones, Banting la rechazó. La insulina limitaba a retrasar brevemente una muerte sencillamente estaba en fase experimental horrible e inoportuna, sino que ayudaba a y era demasiado escasa. la gente a llevar una vida normal y plena. DiabetesVoice arthur ainsberg Arthur Ainsberg , junto con Thea Cooper, es coautor de Breakthrough – Elizabeth Hughes, the discovery of insulin, and the making of a medical miracle. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 campeones de la diabetes competir por un brillante premio: team type 1 sale a la carrera Phil Southerland muchas personas se sorprenden cuando les digo que mi diabetes es un regalo, o que no aceptaría una cura si me la ofreciesen. pero es la verdad. la diabetes es mi vida; no la cambiaría por nada del mundo. Gracias a mi diabetes, hoy estoy más sano de lo que lo habría estado de no tener la enfermedad. Gracias a mi diabetes, llevo una vida increíble, más allá de lo que soñé, como fundador y director general de team type 1, un equipo de ciclismo profesional de los eeUU. Gracias a mi diabetes, puedo jugar un papel ayudando a que millones de personas de todo el mundo tengan una vida mejor. en team type 1, nuestro objetivo es mostrar a las personas que no sólo pueden hacer sus sueños realidad aunque tengan diabetes, sino que esta afección, combinada con los recursos y la diligencia necesarios para gestionarla adecuadamente, puede ser el camino para conseguir el éxito en todos los aspectos de la vida. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Team Type 1 fue concebido y creado pen- una apuesta deportiva: al final de la jornada sando en mi amigo Joe Eldridge. Cuando educativa, el que tuviese el azúcar más alto nos conocimos en la facultad, Joe no con- pagaba la cena. Joe me invitó a muchos bu- trolaba bien su diabetes en absoluto. Para rritos aquel semestre. Pero un día dejaron animarle a que lo hiciese mejor, hicimos de llegar los burritos y Joe me dijo: “Gracias DiabetesVoice 47 Campeones de la diabetes por salvarme la vida”. Para mí esto cambió de funcionarios gubernamentales, muchas reunión en la cual acordaron financiar los las reglas del juego. audiencias encuentran muy difícil creer que suministros diabéticos esenciales. Como me diagnosticasen diabetes hace 29 años, resultado, toda la población macedonia con Joe me dijo que yo era su héroe; por lo que a que han pasado sin complicaciones y que diabetes tipo 1 tendrá, por primera vez, acce- mí respectaba, el héroe era él: se había hecho nuestros atletas con diabetes tipo 1 compitan so gratuito a la insulina y las tiras reactivas. con el control de su diabetes y su vida. Crecí y ganen en eventos de primera línea. “Pero No es una gran población, pero un hombre sin un modelo de rol para la diabetes; ésta usted parece normal”, dice la gente. Y les con- sabio dijo una vez que incluso el viaje más siempre me había parecido una afección testo que esto es así porque somo normales, largo empieza con un solo paso. Y, para 2.500 sin héroes. Pero sabía que Joe podía ser una lo somos cuando tenemos las herramientas y personas con diabetes, este viaje ahora tiene poderosa inspiración. A ambos nos gustaba la educación que necesitamos para controlar un aspecto muy diferente. el ciclismo y pensé que la bicicleta podía ser nuestra enfermedad. una gran plataforma para llegar y motivar a los jóvenes. Quizá podríamos ofrecer unos Defensores de la diabetes en su mejor pocos héroes de la diabetes... momento Los prejuicios y la ignorancia obligan a muchas personas a ocultar su diabetes en todo el mundo. La diabetes no es una enfermedad: es un estilo de vida Team Type 1 tiene un papel crucial que ju- Traemos un poderoso mensaje: y esperamos gar a la hora de defender los derechos de ser quienes cambiemos las reglas del juego en las personas con diabetes. En los EEUU, todo el mundo, para las personas con diabe- las personas con diabetes tenemos acceso tes, las personas sin diabetes, comunidades a los suministros y la medicación que ne- enteras, empleadores, políticos y diseñado- cesitamos, lo que nos permite llevar una res de políticas, medios de comunicación y vida sana y productiva sin limitaciones, un partes implicadas de la diabetes en todo el Team Type 1 : trabajamos para inspirar derecho humano básico. Pero éste no es el mundo: si tienes la medicina adecuada, tiras De esa idea nació una organización deporti- caso de millones de personas de todo el reactivas y un glucómetro decente y sabes va mundial. Team Type 1- SANOFI tiene un mundo que no tienen acceso a los suminis- cómo utilizarlos adecuadamente, la diabetes programa de atletismo de primera categoría tros que necesitan para sobrevivir. Es más: no es una enfermedad; es un estilo de vida. con aproximadamente 100 ciclistas, corredo- en muchos países las políticas anticuadas, res y triatletas (más de 60 con diabetes tipo 1 ofensivas y discriminatorias y el extendido La mirada en el premio y más de 20 con diabetes tipo 2), todos de desconocimiento sobre la diabetes conspi- La reciente cumbre de la ONU fue un paso ellos compitiendo al más alto nivel dentro ran para impedir que las personas con la en la dirección correcta, pero queda mucho de su deporte. Trabajamos para inspirar. Nos afección acudan a la escuela o tengan un por hacer. Al seguir sirviendo de ejemplo, entrenamos y competimos contra algunos de trabajo e incluso encuentren una pareja para moviendo los límites de lo posible y pro- los mejores atletas del planeta para demos- compartir su vida. No nos sorprende que moviendo la educación y la capacitación, trar a nuestros iguales de todas partes que tantas personas de todo el mundo oculten pretendemos que los pedales de la promo- pueden convertir sus sueños en realidad si su diabetes: se ven obligadas a ello. ción y la defensa pública sigan girando, para mantener el impulso de la campaña de la FID consiguen controlar su afección y su glucemia y animamos a otros a realizar ejercicio En la arena de la excelencia deportiva y du- a favor del reconocimiento de la diabetes y físico para prevenir la diabetes tipo 2. rante las reuniones y eventos sobre diabetes resto de ENC al más alto nivel. de todo el mundo, Team Type 1 lucha por 48 Viajo mucho con Team Type 1 y he conocido eliminar el estigma de la diabetes y sumar a algunas personas que luchan por vivir nuestra voz al movimiento mundial que está con diabetes en otros países, quienes, antes consiguiendo presionar a los gobiernos para de conocer a nuestros atletas, tienen pocas que adopten pasos reales con el fin de mejo- esperanzas en el futuro. Cuando ven lo que rar la vida de sus ciudadanos con diabetes. nuestros atletas han logrado y me hablan Durante un viaje reciente a Macedonia, en de su recién encontrado optimismo, sien- donde realicé una presentación en la víspera Phil Southerland to una profunda emoción que es difícil de de la reunión de alto nivel de la ONU sobre medir o incluso de describir. Tanto si hablo ENC de septiembre de 2011, representan- con un grupo de niños o en una sala llena tes del Ministerio de Sanidad pidieron una Phil Southerland es fundador y CEO de Team Type 1. También es campeón del Círculo Azul de la FID. DiabetesVoice Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 Campeones de la diabetes De la educación y la prevención diabéticas a la excelencia deportiva: campaña BCD en Italia Massimo Massi-Benedetti Se han logrado grandes avances en nuestros conoci- La campaña BCD está promovida por la Federación Internacional mientos colectivos sobre los beneficios de controlar de Diabetes junto con la Asociación de Diabetólogos (AMD) y la bien la diabetes y la glucemia y el papel principal que juega en dicho control la actividad física. Sin embargo, los progresos son lentos a la hora de traducir estos conocimientos a una educación eficaz sobre estilo de vida que genere un comportamiento saludable a gran escala. Muchos jóvenes siguen corriendo un riesgo especialmente alto de desarrollar los efectos crónicos de las discapacitadoras complicaciones diabéticas. La amenaza de que se produzca un enorme aumento de los costes humanos y económicos de la diabetes exige una respuesta concertada por parte de múltiples Asociación Italiana de Diabetología (SID), organizaciones italianas de profesionales de la diabetes y algunos grupos que representan a las personas con diabetes, como la Asociación Italiana de Diabetes (FAND–AID) y la Asociación Italiana de Deporte y Diabetes (ANIAD). La campaña cuenta con el apoyo de la Asociación Italiana de Endocrinología y Diabetología Pediátricas y el Ministerio de Salud y está financiada por Sanofi Italia. La campaña BCD promueve una alianza múltiple en la que participa una amplia gama de actores en la lucha contra la diabetes. sectores de la sociedad para que detecten las señales El programa de la campaña es un vehículo para la realización de de advertencia y reduzcan los múltiples riesgos para actividades que aumentan la concienciación, compartiendo informa- la salud que van asociados a esta afección crónica. ción sobre prevención, control y tratamiento de la diabetes mediante Massimo Massi-Benedetti describe una iniciativa nacional italiana, la Campagna Buon Compenso del Diabete (Campaña de buen equilibrio diabético o BCD), que tiene como objetivo propagar una cultura de prevención de la diabetes mediante la educación para una vida sana. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 la educación para una vida sana, centrándose especialmente en las actividades deportivas. La campaña promueve múltiples alianzas en las que participa una amplia gama de actores del mundo de la lucha contra la diabetes: la comunidad médico-científica, las instituciones y los profesionales sanitarios, las asociaciones de voluntarios, las asociaciones deportivas y los medios de comunicación. DiabetesVoice 49 campeones de la diabetes el portero del ac milán, christian abbiati (primer plano), que participó en varias actividades de la bcd. Jóvenes campistas se reúnen para salir de marcha (foto principal). Desde sus inicios, en 2008, la campaña BCD ha llegado a más de campamentos residenciales de verano del AC Milán, en donde se 200.000 personas de 80 ciudades y pueblos italianos, así como a las han creado las condiciones ideales par garantizar a los niños con principales compañías e instituciones públicas italianas, llevando diabetes (seleccionados por la Asociación italiana de Endocrinología a cabo rastreos y pruebas gratuitas (glucemia, HbA1c, tensión ar- y Diabetología Pediátricas) la oportunidad de entrenarse cada día terial, IMC) para valorar el riesgo cardiometabólico de la gente y sin riesgos junto a niños sin diabetes. ofrecerles materiales educativos. Hasta la fecha, se han realizado unas 14.000 visitas, en las que han participado 600 instituciones Tal y como se podría esperar de los mejores campamentos de diabetes y se han distribuido 170.000 folletos. Los más de 2.700 artículos de cualquier lugar, los campamentos del Milán ofrecen una amplia y citas publicados en la prensa han dado a la campaña BCD una gama de actividades deportivas y de ocio, así como un programa visibilidad equivalente a casi 360 millones de contactos con los social que impulsa el proceso de creación de vínculos entre los niños medios. Las personas con diabetes pueden participar en cualquier y promueve la empatía y la confianza en uno mismo. La iniciativa actividad deportiva, incluso al más alto nivel. ha demostrado su popularidad entre la comunidad médica y las familias y se ha convertido en un top La campaña patrocina una serie de proyectos deportivos que trans- hit en Internet. A los pocos días de miten un mensaje clave: cuando se controla bien la diabetes, ésta inaugurarse los campamentos, los no es un obstáculo; las personas con diabetes pueden participar en familiares de los niños con diabetes cualquier actividad deportiva, incluso al más alto nivel. Un nuevo comenzaron a intercambiar comen- proyecto de la BCD, “Diabetes y deporte”, tiene como objetivo ha- tarios y a escribir blogs. Su impresión cer de este mensaje una realidad para los jóvenes con diabetes de general fue muy positiva. Italia. El proyecto es fruto de la alianza con el equipo deportivo de resistencia de élite Team Type 1 y el equipo de fútbol AC Milán, a través de su Fundación. (Un artículo de la página 47 de su fundador, Phil Southerland, describe los orígenes, los objetivos y las actividades de Team Type 1). Gracias a estas colaboraciones, 70 niños con diabetes tienen la oportunidad de pasar una semana en uno de los 50 DiabetesVoice massimo massi-benedetti Massimo Massi-Benedetti es presidente del grupo de trabajo de la FID sobre Ciencias. Diciembre 2011 • Volumen 56 • Número Especial 2 publicidad publicidad