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Corentel D 5/6,25
Bisoprolol
Hidroclorotiazida
Vía oral
Comprimidos recubiertos
Fórmula
Cada comprimido recubierto contiene Bisoprolol fumarato 5 mg; Hidroclorotiazida
6,25 mg; Exc. c.s.
Indicaciones
Tratamiento de la hipertensión arterial.
Acción farmacológica
La Hidroclorotiazida es un diurético perteneciente al grupo de las tiazidas, el
Bisoprolol es un bloqueante potente y altamente selectivo de los receptores
adrenérgicos B1, desprovisto de actividad simpaticomimética intrínseca y
sin actividad estabilizadora de membrana relevante. Como sucede con otros
betabloqueantes, el modo de acción en la hipertensión arterial no es claro, pero
se sabe que reduce la frecuencia cardíaca y disminuye la actividad de la renina
plasmática. En los pacientes con angina de pecho, el bloqueo de los receptores
adrenérgicos B1, produce una disminución de la demanda cardíaca de oxígeno
como consecuencia de la disminución de la actividad cardíaca. En los pacientes
con insuficiencia cardíaca estable en tratamiento con diuréticos e inhibidores de
la ECA, el Bisoprolol ha demostrado mejorar la función del ventrículo izquierdo,
disminuir las hospitalizaciones por descompensación, mejorar la clase funcional
(NYHA) y disminuir la mortalidad.
Posología y forma de administración
La dosis usual es un comprimido al día.
En los pacientes con insuficiencia renal severa (clearance de creatinina < 20 mL/
minuto) o insuficiencia hepática severa, la dosis no debe exceder los 10 mg de
Bisoprolol por día. No existen evidencias que demuestren la necesidad de alterar
el régimen de dosis en los pacientes en diálisis.
Contraindicaciones
Como sucede con otros fármacos con acción bloqueantes de los receptores
adrenérgicos B1, no debe emplearse en casos de insuficiencia cardíaca
descompensada no tratada, shock cardiogénico, bloqueo sinusal, bloqueo
auriculoventricular, de segundo o tercer grado, bradicardia severa (frecuencia
cardíaca menor de 50 latidos/minuto), hipotensión severa o asma severo.
Contraindicado en caso de alergia conocida a la hidroclorotiazida, bisoprolol o
sulfonamidas.
Advertencias
Usar con precaución en pacientes con intervalo PR prolongado o trastornos
circulatorios periféricos, como el fenómeno de Raynaud. No interrumpir el
tratamiento abruptamente en los pacientes con cardiopatía isquémica.
Precauciones
Aunque el Bisoprolol es un bloqueante altamente selectivo de los receptores
adrenérgicos B1, debe emplearse con precaución en los pacientes con
enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias o antecedentes familiares
de asma bronquial. En algunos pacientes asmáticos puede producirse un aumento
de la resistencia de las vías respiratorias, signo que indicará la necesidad de
interrumpir el tratamiento. Normalmente, este broncoespasmo responde a los
broncodilatadores comunes como el salbutamol.
Debido a la baja afinidad del Bisoprolol por los receptores adrenérgicos B2,
aparentemente carece de efecto hipoglucemiante. Sin embargo, debe emplearse
con precaución en pacientes diabéticos porque los síntomas de hipoglucemia
(especialmente la taquicardia) pueden estar enmascarados.
Embarazo: Los estudios realizados en animales han demostrado que el Bisoprolol
y la Hidroclorotiazida carecen de efectos teratogénicos, pero no se ha establecido
su seguridad en el embarazo humano. El uso de betabloqueantes en la última
fase del embarazo puede ocasionar bradicardia o hipotensión en el feto y en
el recién nacido. Sólo debería emplearse durante el embarazo si los beneficios
para la madre superan a los riesgos posibles para la madre y el producto de la
concepción.
Lactancia: Si bien los estudios realizados en animales sugieren que la
eliminación de Bisoprolol y de Hidroclorotiazida en la leche no son significativos,
se recomienda administrarlo con precaución durante la lactancia.
1175202840-30/12/10
CORENTEL - 11 752 02 840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
1175202840
NEGRO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTE
160x130
30/12/10
30/12/10
PAP
SIN
PLEGAR
Uso pediátrico: No se ha demostrado la eficacia y seguridad de Bisoprolol
combinado con Hidroclorotiazida en niños, por lo tanto su uso no está
recomendado.
Interacciones medicamentosas: El Bisoprolol puede potenciar los efectos
de otros antihipertensivos administrados concomitantemente. El tratamiento
concomitante con reserpina, guanetidina, alfametildopa y clonidina puede causar
una disminución exagerada de la actividad simpática y de la frecuencia cardíaca.
El Bisoprolol debe ser administrado con precaución a pacientes en tratamiento
con drogas con acción depresora sobre el miocardio, inhibidores de la conducción
AV como los antagonistas del calcio del tipo verapamilo y el dialtiazem o
antiarrítmicos de la clase I como la disopiramida.
Se recomienda no administrar antagonistas del calcio o antiarrítmicos por vía
intravenosa durante el tratamiento con Bisoprolol.
El uso concomitante de rifampicina puede reducir la vida media de eliminación
del Bisoprolol, aunque normalmente no se requiere un aumento de la dosis.
Los estudios farmacocinéticos no han demostrado interacciones clínicamente
significativas con otros medicamentos.
El Bisoprolol puede potenciar los efectos de la insulina y los hipoglucemiantes
orales.
En caso de requerirse anestesia, debe informarse al anestesista que el paciente
se encuentra en tratamiento con Bisoprolol, En caso de cardiopatía isquémica
severa debe evaluarse la conveniencia de continuar el tratamiento. Se recomienda
precaución al administrar ciclopropano o tricloroetileno.
No­ta: To­do me­di­ca­men­to es po­ten­cial­men­te tó­xi­co.
En ca­so de in­to­xi­ca­ción lla­mar al C.I.A.T. Te­lé­fo­no: 1722.
Pro­duc­to me­di­ci­nal
Man­tén­ga­se fue­ra del al­can­ce de los ni­ños
Conservar en lugar seco a temperatura ambiente inferior a 30 ºC
In­dus­tria Uru­gua­ya
Ven­ta ba­jo re­ce­ta pro­fe­sio­nal
Ela­bo­ra­do en ROEM­MERS S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
M.S.P. Reg. Nº 39908
D.T.: Q.F. G. Ot­to­ne­llo de Gui­san­de
Información a profesionales y usuarios
0800 - 3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
Reacciones adversas
Corentel D es usualmente bien tolerado. Las reacciones adversas informadas son
generalmente atribuibles a su acción farmacológica e incluyen: lasitud, fatiga,
mareos, cefalea leve, mialgia o artralgia, sudoración, empeoramiento de la
claudicación intermitente o de la enfermedad de Raynaud, parestesia y frío en las
extremidades, broncoespasmo, tos y edema. Ocasionalmente pueden observarse,
reacciones gastrointestinales, como náuseas, vómitos o diarrea.
Se han observado aumentos aislados de la TGO y la TGP, estos aumentos la
mayoría de las veces fueron atribuidos a trastornos subyacentes o se resolvieron
durante la continuación del tratamiento.
Aunque la posibilidad de desarrollar hipopotasemia es baja en virtud de las bajas
dosis de hidroclorotiazida, se debería realizar determinaciones de electrolitos en
sangre (ionograma) en forma periódica.
Presentación
Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.
Por mayor información remitirse a la monografía del fármaco, a disposición en
nuestro laboratorio, para los profesionales de la salud.
1175202840-30/12/10
CORENTEL - 11 752 02 840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
1175202840
NEGRO
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30/12/10
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