Monografía del producto

Monografía del producto
YODO BLANCO Solucion.
1. Denominación común internacionalmente aceptada y concentración del
medicamento: Yoduro de Potasio, 3%.
2. Forma farmacéutica: Solución Cutánea.
3. Estructura y nombre químico del principio activo:
KI
Yoduro de Potasio
Número CAS: 7681-11-0
4. Farmacología clínica
4.1 Propiedades farmacodinámicas:
4.2 Propiedades farmacocinéticas:
4.3 Datos preclínicos de seguridad: No hay datos disponibles.
5. Indicaciones: Como primeros auxilios para ayudar a prevenir la infección de la piel
en cortes menores, raspaduras y quemaduras
Advertencias Sólo para uso externo.
6. Contraindicaciones: No use medicamento, si usted es hipersensible a la Povidona
Iodada y/o sufre hipertiroidismo. No aplicar Povidona Iodada antes de radioterapia.
No utilizar en menores de 30 días.
7. Advertencias y precauciones: Esta destinado exclusivamente para uso tópico
externo. No exponer al calor antes de la aplicación. La exposición prolongada a la
solución puede causar irritación o raramente severas reacciones cutáneas. Si se
produce irritación local o hipersensibilidad interrumpir el uso del producto. Se ha
reportado asociación entre el uso de este producto (bajo la forma de duchas
vaginales) y la enfermedad inflamatoria pélvica, una infección del aparato reproductor
femenino que puede producir esterilidad o embarazo ectópico. Mantener alejado de
los niños.
Si usted esta embarazada o dando de mamar consulte con su médico antes de utilizar
este producto.
Laboratorio FARMAQUIM
km 2 de carretera norte, semáforos de la Dirección General de Contrataciones del Estado 1 cuadra al sur y ½ cuadra al oeste, Managua, Nicaragua.
Teléfono: 2248-5422 | Correo electrónico: far.ma.quim@live.com
Importante: ante la aparición de enrojecimiento, dolor persistente, o en caso de
aparecer infección, discontinuar su empleo y consultar inmediatamente al médico.
Mantener alejado de los niños
8. Interacciones: No utilizar con derivados mercuriales. Deberá evitarse el uso
simultáneo o sucesivo de otros antisépticos. Posible interferencia en la exploración
funcional de la tiroides durante la realización de estudios basados en la utilización de
yodo radioactivo.
9. Efectos adversos: Aunque la povidona iodada es menos irritante que el iodo, en
raras ocasiones se pueden producir reacciones cutáneas locales, como irritación
local, prurito o quemazón.
La aplicación de povidona iodada sobre heridas extensas, quemaduras o durante
tiempo prolongado, puede producir efectos sistémicos adversos, tales como acidosis
metabólica, hipernatremia y trastornos de la función renal, hepática y tiroidea
(especialmente en niños).
En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, deben notificarse a los
sistemas de farmacovigilancia y, en caso necesario, suspender el tratamiento.
10. Modo de uso y dosis: Limpiar la zona afectada y secar la aplicación.
Aplicar una fina capa de 1 a 3 veces al día
Puede cubrirse con un vendaje estéril.
11. Abuso y adicción: No procede.
12. Sobredosis: En los casos raros en los que se produzca irritación de la piel, suspender
el tratamiento y lavar la zona lesionada con abundante agua y aplicar antiinflamatorios
de uso tópico (incluidos los corticoides).
En casos de ingestión accidental de grandes cantidades de povidona iodada, pueden
producirse: dolor abdominal, diarrea, fiebre, náuseas, vómitos, acidosis metabólica e
hipernatremia, así como una alteración de las funciones renales, hepáticas y
tiroideas. El exceso de iodo también puede producir bocio, hipotiroidismo o
hipertiroidismo. En estos casos, si el paciente está consciente, deberá ingerir leche
cada 15 minutos para aliviar la irritación gástrica. Además, con el fin de absorber la
povidona iodada remanente, habrá que administrarle una solución de almidón,
preparada adicionando 15 mg de almidón de maíz o 15 mg de harina sobre 500 ml
de agua. Si el paciente sufre daño esofágico no se podrá efectuar el lavado o la
emesis.
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Se puede recurrir a la aplicación de otras medidas de apoyo para el mantenimiento
de las funciones vitales, como la administración de oxígeno para mantener la
respiración y la administración de antihistamínicos, epinefrina o corticosteroides para
el tratamiento de la anafilaxia.
13. Fecha de revisión de la monografía: 12/04/2022.
14. Lista de referencias bibliográficas completas:
-
NIH NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE.
IODO BLANCO (IODINE TINCTURE DECOLORIZED) FIRST AID ANTISEPTICiodine 2% liquid Germa Products, LLC
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=bf54254f-2ef3102e-e053-2995a90ac083&type=display
-
NIH NATIONAL LIBRARY OF MEDICINE.
IODINE TINCTURE WHITE- iodine tincture solution/ drops
Dannso Corp./d.b.a. Essential Products
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=043aed90-bb8e494b-b099-1221f90cf4f2&type=display
15. Categoría terapéutica según Clasificación Anatómica Terapéutica (ATC):
Dermatológicos antisépticos y desinfectantes. Productos con yodo
ATC - D08A G02.
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