SECRETARÍA DE ESTADO DE EDUCACIÓN Y FORMACIÓN PROFESIONAL MINISTERIO DE EDUCACIÓN DIRECCIÓN GENERAL DE FORMACIÓN PROFESIONAL INSTITUTO NACIONAL DE LAS CUALIFICACIONES PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES CUALIFICACIÓN PROFESIONAL: FARMACIA Código: SAN123_2 NIVEL: 2 CUESTIONARIO DE AUTOEVALUACIÓN PARA LAS TRABAJADORAS Y TRABAJADORES UNIDAD DE COMPETENCIA “UC0366_2: Asistir en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo” LEA ATENTAMENTE LAS INSTRUCCIONES Conteste a este cuestionario de FORMA SINCERA. La información recogida en él tiene CARÁCTER RESERVADO, al estar protegida por lo dispuesto en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal. Su resultado servirá solamente para ayudarle, ORIENTÁNDOLE en qué medida posee la competencia profesional de la “UC0366_2: Asistir en la elaboración de fórmulas magistrales, preparados oficinales, dietéticos y cosméticos, bajo la supervisión del facultativo”. No se preocupe, con independencia del resultado de esta autoevaluación, Ud. TIENE DERECHO A PARTICIPAR EN EL PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN, siempre que cumpla los requisitos de la convocatoria. Nombre y apellidos del trabajador/a: Firma: NIF: Nombre y apellidos del asesor/a: Firma: NIF: UC0249_2 Hoja 1 de 6 INSTRUCCIONES CUMPLIMENTACIÓN DEL CUESTIONARIO: Cada actividad profesional principal (APP) se compone de varias actividades profesionales secundarias (APS). Lea atentamente cada APP y a continuación sus APS. En cada APS marque con una cruz el indicador de autoevaluación que considere más ajustado a su grado de dominio de las APS. Dichos indicadores son los siguientes: 1. 2. 3. 4. No sé hacerlo. Lo puedo hacer con ayuda Lo puedo hacer sin necesitar ayuda Lo puedo hacer sin necesitar ayuda, e incluso podría formar a otro trabajador o trabajadora. INDICADORES DE AUTOEVALUACIÓN APP1: Preparar la zona de trabajo y el instrumental, limpiándolo y verificando su funcionamiento, así como las materias primas y la documentación para la elaboración de fórmulas magistrales y productos oficinales, cumpliendo los requisitos básicos de higiene personal y de vestuario para preservar la calidad del procedimiento y de los resultados obtenidos y siguiendo las normas de correcta elaboración de FM y PO establecidas por la normativa legal vigente y la relativa a la prevención de riesgos laborales. 1 2 3 APS1.1: Limpiar y secar el área de preparación. APS1.2: Limpiar y secar el utillaje. APS1.3 Registrar las operaciones de limpieza y secado del área de trabajo y del utillaje realizadas, en el soporte adecuado. APS1.4: Comprobar que la limpieza, iluminación y ventilación del local de preparación y de las superficies de trabajo son las establecidas en los PNTs , en función de la normativa legal vigente y de la de Prevención de riesgos laborales. APS1.5: Avisar al farmacéutico responsable de cualquier anomalía que se detecte en las condiciones higiénicas del local y superficies de trabajo. APS1.6 Eliminar de la zona de trabajo los productos, materiales o documentos innecesarios para realizar la preparación. APS1.7: Verificar el etiquetado, peligrosidad y caducidad así como las existencias y ubicación de los envases de las materias primas que se van a utilizar. UC0249_2 Hoja 2 de 6 4 APS1.8: Disponer en la zona de trabajo la documentación, el utillaje y las materias primas necesarias. APS1.9: Registrar el procedimiento de fabricación de la fórmula para garantizar la trazabilidad del proceso, especificando las condiciones del proceso de elaboración y el material de seguridad a utilizar, siguiendo las instrucciones y requerimientos de la guía de elaboración y control de calidad, bajo la supervisión del facultativo. APS1.10: Comprobar las fechas del último control y calibrado de los equipos de medida y análisis, especialmente las balanzas, actualizando la calibración en caso necesario y comprobando el funcionamiento adecuado de los mismos. INDICADORES DE AUTOEVALUACIÓN APP2: Gestionar las existencias de materias primas según las normas de correcta elaboración y control de calidad, así como las recogidas en la Farmacopea Española, asegurando su calidad y aplicando los criterios de aceptación y/o rechazo de las mismas, bajo la supervisión del farmacéutico responsable. 1 2 3 APS2.1: Comprobar la integridad, aspecto y etiquetado del envase en la recepción de las materias primas, manteniéndolos en cuarentena hasta su conformidad o rechazo. APS2.2: Asignar un número de referencia interno que permita la identificación de las materias primas recibidas y verificadas. APS2.3: Comprobar que los boletines de análisis de las materias primas, procedentes de proveedores reconocidos, cumplen los parámetros indicados en el procedimiento, bajo la supervisión del facultativo. APS2.4: Llevar a cabo el control analítico completo de las materias primas que proceden de centros no autorizados colaborando con el facultativo responsable. APS2.5: Comprobar que las características organolépticas de las materias primas concuerdan con las señaladas en los PNTs correspondientes informando al facultativo en caso de detección de cualquier diferencia o anomalía. APS2.6: Llevar a cabo ensayos físicos y químicos sencillos para verificar que las materias primas cumplen con las especificaciones de la Real Farmacopea Española elaborando la ficha de control de calidad. APS2.7: Almacenar en emplazamientos separados, claramente delimitados y UC0249_2 Hoja 3 de 6 4 rotulados, las materias primas en cuarentena y las materias primas aceptadas o rechazadas. APS2.8: Desechar las materias primas rechazadas devolviéndolas con rapidez al proveedor o eliminándolas utilizando el método más adecuado según su peligrosidad. APS2.9: Almacenar los productos en las condiciones establecidas para sus características segregando aquellos que requieren especial acondicionamiento (fotosensibles, cadena de frío), verificando las caducidades de los mismos, colocando para su empleo en primer lugar, las materias con fecha de caducidad más próxima e iniciando un frasco de materias primas sólo cuando se haya agotado el anterior. APS2.10: Registrar la baja de los lotes terminados, eliminando los envases y no mezclando en un mismo envase dos o más lotes diferentes. INDICADORES DE APP3: Gestionar las existencias de material de acondicionamiento, AUTOEVALUACIÓN siguiendo las normas de correcta elaboración y control de calidad, así como las recogidas en la Farmacopea Española, asegurando su 1 2 3 4 calidad y aplicando los criterios de aceptación y/o rechazo de las mismas. APS3.1: Comprobar la integridad, aspecto y etiquetado de los envases cuando se recibe el material de acondicionamiento manteniéndolos en cuarentena hasta su aceptación o rechazo. APS3.2: Asignar un número de referencia interno en la etiqueta anotándolo el registro. APS3.3: Comprobar la idoneidad del material de acondicionamiento para la fórmula que se va a elaborar. APS3.4: Llevar acabo ensayos sencillos para el reconocimiento y el control de calidad del material de acondicionamiento, desechando los que no cumplan los requisitos mínimos de calidad. APS 3.5: Revisar los textos impresos de los materiales antes de su aceptación. APS3.6: Almacenar el material de acondicionamiento en condiciones adecuadas para su uso. APS3.7: Retirar y destruir el material de acondicionamiento primario que haya quedado obsoleto o caducado registrando su eliminación. APS3.8: Registrar las entradas y salidas del material de acondicionamiento para controlar la rotación de existencias. UC0249_2 Hoja 4 de 6 INDICADORES DE AUTOEVALUACIÓN APP4: Llevar a cabo todas las operaciones recogidas en los PNTs siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y según los criterios establecidos en las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales, registrando todo el proceso en la guía de elaboración y control de productos farmacéuticos, cumpliendo así mismo con los requisitos básicos de higiene personal y de vestuario para preservar la calidad del procedimiento y de los resultados obtenidos y aplicando la normativa relativa a la prevención de riesgos laborales. 1 2 3 APS4.1: Hacer los cálculos necesarios previos a la preparación y valoración de fórmulas magistrales interpretando los PNTs generales y los de elaboración, bajo la supervisión del farmacéutico. APS4.2: Verificar que las condiciones de preparación son las consignadas en la hoja de elaboración y control siguiendo los procedimientos indicados en la legislación vigente y en el Formulario Nacional. APS4.3: Seleccionar el equipo y material de medida en función del producto y la cantidad a utilizar, siguiendo las indicaciones del facultativo y las del procedimiento de trabajo. APS4.4: Efectuar las pesadas o medidas de los productos siguiendo las indicaciones del procedimiento de trabajo y bajo la supervisión del facultativo. APS4.5: Ejecutar las operaciones físico-químicas y técnicas farmacéuticas para obtener productos en la cantidad y calidad requeridas según procedimientos normalizados de trabajo establecidos para cada una de las técnicas. APS4.6: Llevar a cabo el proceso de elaboración siguiendo los procedimientos descritos en la monografía específica del Formulario Nacional u otros formularios de reconocido prestigio y los criterios establecidos en las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. APS4.7: Cumplimentar la guía de elaboración y control durante la fase de elaboración reflejando el estricto cumplimiento de todo el proceso. APS4.8: Ejecutar las operaciones necesarias para verificar que el producto final terminado cumple los requerimientos en materia de calidad siguiendo las indicaciones del facultativo, los procedimientos recogidos en el Formulario Nacional y lo establecido en la Real Farmacopea Española. APS4.9: Comunicar al facultativo cualquier desviación detectada respecto a los estándares de calidad establecidos. APS4.10: Conservar y almacenar los productos obtenidos hasta su utilización. UC0249_2 Hoja 5 de 6 4 INDICADORES DE AUTOEVALUACIÓN APP5: Etiquetar registrando el producto farmacéutico terminado y dosificado según la normativa legal vigente, cumpliendo los requisitos básicos de higiene personal y de vestuario establecidas por la normativa vigente para preservar la calidad de los resultados obtenidos y para la prevención de riesgos laborales. 1 2 3 APS5.1: Seleccionar el material de acondicionamiento teniendo en cuenta la naturaleza, forma farmacéutica y estabilidad del producto obtenido para garantizar su correcta conservación hasta la fecha de caducidad. APS5.2: Envasar el producto final siguiendo el protocolo establecido, evitando la contaminación externa e interna. APS5.3: Comprobar que el peso o volumen y la presentación final del producto terminado es la demandada. APS5.4: Etiquetar el producto dosificado y envasado, expresando la información en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles, indicando la información que se establece en la legislación vigente. APS5.5: Adjuntar el prospecto para el usuario, si es necesario, expresando la información en caracteres fácilmente legibles, claramente comprensibles e indelebles, indicando la información que se establece en la legislación vigente. APS5.6: Registrar la FM o PO en el libro recetario para su codificación y control, por orden del farmacéutico. UC0249_2 Hoja 6 de 6 4