unipharm Intrafer TF 500 Suspensión oral

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Intrafer TF 500
Suspensión oral
INFORMACION FARMACOLOGICA
1.
NOMBRE COMERCIAL: Intrafer TF 500 Suspensión Oral
NOMBRE GENÉRICO: Hierro aminoquelado + Acido fólico
2.
FORMULA CUANTITATIVA:
Cada 5 mL contiene:
Hierro aminoquelado equivalente a
hierro elemental......................................................................................... 30.00 mg
Acido fólico………………………………………………....…....……………. 500.00 mcg
3.
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA:
Hematínico
4.
ACCIONES TERAPÉUTICA:
El Hierro constituye un elemento esencial para la vida e interviene en los procesos de
respiración, sobre todo en el transporte de oxígeno en la hemoglobina y mioglobina y en las
oxidaciones celulares en enzimas tisulares. La deficiencia de hierro produce anemia
microcítica hipocrómica. En estos casos la administración de hierro produce buenos
resultados, se presenta en primer lugar un aumento del porcentaje de reticulosis; luego se
produce aumento de la hemoglobina y del número de eritrocitos, así como del volumen
relativo de los glóbulos rojos centrifugados (hematocrito). Se normalizan también el valor
globular y los valores de hematocritos, que estaban disminuidos. Se produce así una rápida
mejoría sintomática y pronto desaparecen la palidez, inapetencia, disnea, palpitaciones,
glositis y disfalgia, cuando existían.
El ácido fólico es un miembro del grupo de la vitamina B, es necesario para varios procesos
metabólicos. Su deficiencia produce anemia megaloblástica, en donde la administración de
ácido fólico produce una remisión del cuadro hematológico, con su respuesta reticulocitaria,
aumento de los eritrocitos, hemoglobina y desaparición de la hiperplasia megaloblástica de
la médula ósea.
5.
FARMACOCINÉTICA:
Los compuestos de hierro se absorben en el estómago y yeyuno, (especialmente en el
segundo), mientras que el íleon y el colón absorben poco; dicha absorción se realiza a
través de las células de la mucosa. Ahora bien, el hierro en la forma de sales orgánicas o
inorgánicas generalmente es absorbido en forma escasa. Se han hecho varios intentos de
utilizar sales orgánicas como transportadores metálicos con poco éxito. Solamente el enlace
del hierro y otros minerales a aminoácidos en la forma de quelatos ha proporcionado
posibilidad para absorber y utilizar los metales con más éxito. Los patrones de quelantes
utilizados son aminoácidos y péptidos obtenidos de proteínas derivados de plantas. Estos
compuestos aminoquelados protegen al compuesto metálico de las reacciones químicas,
mostrando buena solubilidad y absorbilidad, además, estos compuestos permanecen
estables, tantos en el pH ácido del jugo gástrico, como en el pH alcalino del jugo intestinal.
En estudios realizados se ha mostrado que la velocidad de absorción de los quelatos es
considerablemente más favorable, así, se ha encontrado que la velocidad de absorción del
hierro aminoquelado es 3.8 veces mayor que la del sulfato ferroso, y 3.6 veces mayor que la
del óxido de hierro, provocando efectos secundarios menos intensos. Otro resultado
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espectacular obtenido en estudios es que los depósitos de hierro se recuperan en períodos
de 4 a 6 semanas cuando existe anemia.
Una vez absorbido, el hierro pasa a la sangre aumentado su concentración en el plasma
sanguíneo. Luego pasa a la médula ósea para formar hemoglobina y a otros órganos
donde se almacena, especialmente hígado y bazo.
El organismo tiene muy poca capacidad de excretar hierro ya que la mayor parte es
retenido. La mayor parte del absorbido se acumula como reserva o se utiliza para formar
hemoglobina. Se excreta en cantidades apreciables en las heces, pero pequeñas
cantidades se excretan por la bilis y por descamación del epitelio intestinal; en la orina
apenas se elimina 0.5mg diarias de hierro.
El ácido fólico se absorbe perfectamente cuando se administra por vía bucal, pero, está
alterada en las diarreas y sobre todo en los síndromes de malabsorción, en que son
necesarias dosis algo elevadas. Una vez absorbido, el ácido fólico pasa a la sangre, y su
nivel en el suero se eleva normalizándose en el caso de anemia megaloblástica. El ácido
fólico pasa a la leche materna, pudiendo ser activo en el niño que lacta. La excreción
principal se efectúa por el riñón en forma de ácido fólico y sus metabolitos activos; dicha
excreción corresponde al 5 a 90% de la dosis administrada (promedio 50% según la misma)
a mayor dosis, mayor excreción y según el grado de carencia existente; dicha excreción se
efectúa prácticamente en 24 horas.
6.
INDICACIONES Y USO CLÍNICO:
Esta indicado en la profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro y ácido
fólico en infantes, niños, adolescentes, adultos, mujeres embarazadas y ancianos.
7.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
En casos de anemia perniciosa, en casos raros de hipersensibilidad al ácido fólico, en casos
de hipersensibilidad al hierro. El hierro aminoquelado debe emplearse con precaución y no
debe emplearse combinado con tratamientos con hierro parenteral. También está
contraindicado en casos de úlcera duodenal, carcinoma del estómago, o colitis ulcerosa.
8.
PRECAUCIONES EN EL USO:
Cuando existe anemia, su naturaleza debe ser establecida. El ácido fólico especialmente en
dosis arriba de 0.1 mg al día puede provocar una anemia perniciosa, pudiendo ocurrir una
remisión de las manifestaciones hematológicas, mientras que las manifestaciones
neurológicas pueden progresar.
Una ingesta masiva de este producto puede resultar en intoxicación peligrosa, por lo que
debe mantenerse fuera del alcance de los niños. No debe administrarse junto con tiroxina y
metildopa ya que el hierro disminuye la absorción de estos. Cantidades elevadas de ácido
fólico pueden contrarrestar el efecto de antiepilépticos como fenobarbital y aumentar la
frecuencia de convulsiones en los niños susceptibles.
El hierro aminoquelado no mancha los dientes, pero si esto sucediera basta con una buena
higiene dental.
9.
REACCIONES ADVERSAS:
Las dosis terapéuticas de hierro pueden causar malestar gastrointestinal, constipación,
diarrea y vómitos. Sin embargo, estudios con hierro aminoquelado han demostrado que la
frecuencia e intensidad de estos trastornos es prácticamente nulos, con excepción de
oscurecimiento de las heces. No se han encontrado efectos secundarios con el ácido fólico.
10.
SOBREDOSIFICACIÓN:
En general, dosis grandes de hierro pueden tener efectos corrosivos e irritantes sobre la
mucosa gastrointestinal llegando a producir necrosis y perforación. En estas condiciones se
observa dolor epigástrico, diarrea y vómitos, seguidos algunas veces de fallo circulatorio
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cuando la hemorragia y la diarrea son muy severas. Horas o días después puede ocurrir
acidosis metabólica, convulsiones y coma. Si el paciente sobrevive, puede desarrollar
necrosis hepática aguda y fallecer por como hepático.
El tratamiento por intoxicación aguda consiste en la administración de eméticos, lavado
gástrico, administración de drogas antidiarréicas y principalmente, administración de
deferoxamina por sonda gástrica y por vía intravenosa. Si existe choque se efectuará
transfusión sanguínea y administración de líquidos y electrolitos.
11.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
La absorción del hierro inorgánico es inhibida por el trisilicato de magnesio, por antiácidos
que contienen carbonatos y por el huevo y la leche. Estos efectos no suceden con el hierro
aminoquelado.
Las sales de hierro pueden interferir en la absorción de tetraciclinas, zinc, fluoroquinolonas,
levodopa, metildopa, penicilina y hormonas tiroideas. Los antihistamínicos H2 y la cafeína
pueden interferir con la absorción de las sales ferrosas. Aunque esto no se ha demostrado
con el hierro aminoquelado se recomienda como acción precautoria, que si se requiere de
®
ambos tratamientos, que intrafer TF 500 Suspensión sea administrado dos horas antes o
después de su administración.
12.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: oral
Dosis:
Niños menores de 6 años: cucharadita (2.5 mL) al día.
Niños mayores de 6 años y adultos: 1 cucharadita (5 mL) al día.
13.
PRESENTACIÓN:
Farmacia:
Caja con frasco de 150 mL
Caja con frasco de 120 mL
Muestra Médica: Caja con frasco de 60 mL.
14.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
Martindale. The Extra Pharmacopeia. 28 edition. London: The Pharmaceutical 1982.
Press. Pp. 872-874.
2. Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8a edition. 1990. México:
Interamericana. Pp. 1244-1250.
3.
Litter, Manuel. Farmacología. Experimental y Clínica. 7a. edición. Argentina:
El
Ateneo. 1988. Pp. 1255-1257, 1308-1318.
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