u n i p h a r m, s.a. Medox Triple 25,000

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u n i p h a r m, s.a.
Medox Triple® 25,000
Solución inyectable
INFORMACION FARMACOLOGICA
1. NOMBRE COMERCIAL:
NOMBRE GENERICO:
medox triple® 25,000
Cianocobalamina (Vitamina B12)
Piridoxina clorhidrato (Vitamina B6 )
Tiamina clorhidrato
(Vitamina B1 )
2. FORMULA:
Cada ampolla de 2 mL contiene:
Tiamina clorhidrato ............................................100 mg
Piridoxina clorhidrato .........................................100 mg
Cianocobalamina ........................................ 25,000 mcg
Excipientes c.s.p.
3. CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA:
Vitamínico
4. ACCIONES TERAPEUTICAS:
Las vitaminas del complejo B, juegan un papel vital en la conversión de carbohidratos,
proteínas y grasas en los tejidos. La Tiamina actúa como una coenzima en el
metabolismo de los carbohidratos y en casos de deficiencia de esta vitamina. Los ácidos
pirúvico y láctico se acumulan en los tejidos, y resulta en fatiga, anorexia, molestias
gastrointestinales, taquicardia, irritabilidad y síntomas neurológicos y donde hay razón
para asumir que este síndrome puede ser de origen dietético, la Tiamina puede ser
empleada con éxito. La piridoxina es esencial en el metabolismo de aminoácidos. En
pacientes, tanto adultos como niños, con deficiencia de piridoxina, se han reportado
casos de convulsiones y anemia hipocrómica, así como lesiones en la piel y boca.
Algunas neuritis periféricas y la neuritis asociada con terapia de INH pueden ser debidas
a deficiencia de piridoxina. La cianocobalamina es esencial en la síntesis de ácidos
nucleicos y para la maduración normal de los glóbulos rojos.
5. FARMACOCINETICA:
La cianocobalamina se enlaza en gran proporción a las transcobalaminas del plasma.
Se absorbe desde el tracto gastrointestinal, pero su absorción es irregular cuando se
administra en grandes dosis y la absorción es limitada en pacientes que carecen del
factor intrínseco, con síndrome de malabsorción, con enfermedad o anormalidad en el
intestino, o después de una gastrectomía. Se almacena en el hígado, se excreta en la
bilis y sufre alguna reabsorción enterohepática. Parte de la dosis se excreta por la orina,
la mayoría en las primeras 8 horas. Difunde a través de la placenta. La tiamina se
absorbe por el tracto gastrointestinal, pero se pierde en un 20 – 25% en las heces.
Parte de la tiamina absorbida se almacena en el hígado, cerebro, riñón y corazón,
esencialmente en forma de pirofosfato de tiamina. Se destruye parcialmente en el
organismo y el 20 – 40% se excreta por la orina y algo por el sudor y la leche. Dicha
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excreción depende de la dosis y del estado de carencia del organismo, si existe
carencia, el organismo retiene la vitamina.
La piridoxina se absorbe bien por vía bucal. Una vez en la circulación se distribuye por
todos los órganos, especialmente hígado, corazón y riñones. Parte se metaboliza en los
mismos. Se transforma en ácido 4 – piridóxido que se excreta por la orina.
6. INDICACIONES:
Se ha propuesto para:
• Ciertas radiculalgias: Ciática, neuralgias, cervicobraquiales, neuropatías dolorosas,
provocadas por deficiencia de vitaminas B1, B6 y B12.
• Polineuritis por alcoholismo crónico, debido a deficiencia de vitamina B1.
• Ciertas neuritis ópticas retrobulbares provocadas por intoxicación medicamentosa.
7. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
• Antecedentes alérgicos a las cobalaminas.
• Intolerancia a la vitamina B1.
• Tumor maligno.
8. PRECAUCIONES EN EL USO:
No inyectar a recién nacidos, especialmente en niños prematuros. Conviene evitar la
administración parenteral de Medox triple a sujetos con antecedes alérgicos (asma,
exema). No debe administrarse por vía intravenosa.
9. EFECTOS SECUNDARIOS:
Se observan sobre todo con la vía parenteral y comprenden:
•
Reacciones anafilácticas: Prurito, urticaria, eritema, shock.
•
Coloración roja de la orina.
•
En caso de intolerancia a las tiamina: Náuseas, calambres, manifestaciones
cutáneas de características pruriginosas.
10. INTERACCIONES:
La piridoxina puede disminuir los efectos de la levodopa.
11. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Una dosis diaria, ó 2 a 3 semanales por vía intramuscular profunda.
12. JUSTIFICACIÓN DE LAS PRESENTACIONES:
Muestra médica y Farmacia: para inicio de tratamiento. Hospital: según el tratamiento
indicado por el médico.
13. PRESENTACIONES:
Muestra Médica y Farmacia:
Hospitalaria:
caja con 1 ampolla de 2 mL.
caja con 100 ampollas de 2 ml cada una.
REFERENCIAS:
Dictionnaire Vidal, Des Spécialites Pharmaceutiques. 65 edición. Editions Du Vidal. 1989. PP 1660.
Martindale. The Extra Pharmacopoeia. 28ª. Edición. The Pharmaceutical Press, London 1982. Pp 1644–55.
Physician´s Desk Reference. 42 edición. Medical Economics Company inc. N.J. 1988. 1388 – 13990 pp.