Servicio de Salud Viña Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke Servicio UNIDAD DE HEMODINAMIA Protocolo de prevención y tratamiento de reacciones adversas a medios de contraste yodados 2010 – 2013 ELABORADO REVISADO AUTORIZADO DR HUMBERTO TORRES JEFE DE UNIDAD DR BENEDICTO GUERRERO DR. DANIEL VASQUEZ ULLOA TM ALEX MORA SUBDIRECCIÓN MÉDICA DIRECTOR FECHA FECHA FECHA HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 2 de 15 1. INTRODUCCIÓN Los medios de contraste son indispensables en la realización de los procedimientos angiográficos, tanto diagnósticos como terapéuticos. Dentro de las complicaciones derivadas de los procedimientos, se encuentran las reacciones adversas a los medios de contraste yodados, por lo que se hace necesario establecer las conductas a seguir para prevenir y tratar estas reacciones adversas. 2. OBJETIVO GENERAL Prevenir y tratar adecuadamente las reacciones adversas a medios de contraste yodados en los pacientes sometidos a exámenes angiográficos. 3. OBJETIVOS ESPECIFICOS Identificar los factores de riesgo de reacciones adversas al medio de contraste. Definir regímenes profilácticos y terapéuticos con el fin de prevenir y tratar los efectos adversos de los contrastes yodados. 4. ALCANCE Este protocolo será aplicado a todos los pacientes que van a ser sometidos a un procedimiento angiográfico, diagnóstico o terapéutico, con medio de contraste, en la Unidad de Hemodinamia del Hospital Gustavo Fricke de Viña del Mar. 5. RESPONSABLES Medico Jefe es el responsable que se realice el cumplimiento del protocolo 6. FUNDAMENTO Los medios de contraste pueden provocar reacciones adversas leves hasta severa, derivando en situaciones que pueden afectar en forma importante la calidad de vida del paciente, o incluso poner en riesgo su vida. Estas reacciones adversas pueden hacer necesario acciones preventivas o terapéuticas en los pacientes susceptibles. 7. DEFINICIONES 2 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 3 de 15 Medio de contraste yodado Los medios de contraste se utilizan para contrastar a los rayos X los diferentes elementos del cuerpo, lo que permite la visualización de órganos y estructuras vasculares, para el estudio de su anatomía normal así como de sus estados patológicos. Reacciones adversas a medios de contraste Son efectos sistémicos colaterales provocados por los medios de contraste, determinados por las características físico-químicas de ellos (hiperosmolaridad, hidrosolubilidad.) y también por condiciones propias de los pacientes. Se clasifican en idiosincráticas o anafilactoides, no idiosincráticas o fisiológicas dentro de las cuales, la más importante es la nefropatía inducida por contraste. Reacciones idiosincráticas o anafilactoides: Ocurren típicamente dentro de los primeros 20 minutos después de administrado el medio de contraste, independiente de la dosis. Puede ocurrir una reacción idiosincrática severa luego de inyectar menos de un ml de medio de contraste. Aunque estas reacciones tienen manifestaciones similares a las reacciones anafilácticas, no son reacciones de hipersensibilidad verdaderas, ya que no está involucrada la IgE. Por esta razón se les ha llamado también reacciones anafilactoides. Los síntomas pueden ser clasificados como leves, moderados y severos. Leves: Signos y síntomas autolimitados, sin evidencia de progresión Urticaria Obstrucción nasal Moderadas: Los signos y síntomas son más pronunciados que los leves. Los focos clínicamente evidentes o signos o síntomas sistémicos de grado moderado incluyen: Broncoespasmo Edema facial y/o laríngeo Severas: Signos y síntomas que a menudo ponen en riesgo la vida del paciente Edema laríngeo (De progresión rápida o severa) Hipotensión severa Shock anafiláctico 3 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 4 de 15 Reacciones no idiosincráticas: son aquellas asociadas a los efectos fisicoquímicos concentración. directos del medio de contraste y son dependientes de la dosis, Reacción vasovagal Arritmias cardiacas Crisis hipertensiva Convulsiones Edema pulmonar Angina Reacciones tardías Nefropatía inducida por contraste Elevación de creatinina sérica sobre 0,5 mg/dl o 25% del valor basal. Ocurre 24 a 48 hrs después de la exposición a contraste, con un peak de creatinina 5 a 7 días después y normalización dentro de 7 a 10 días en la mayoría de los caso Insuficiencia renal Clearance de creatinina menor de 50 ml/min, según fórmula de Cockcroft-Gault. Fórmula de Cockroft-Gault (140-edad) x Peso ((Kg) *En mujeres, multiplicar por 0,8 Creatinina sérica (mg/dl) x 72 Factores de riesgo Considerando el riesgo para las reacciones asociadas al uso de medios de contraste yodados, los pacientes pueden ser asignados a 3 categorías: Factores de riesgo asociados a reacciones adversas idiosincráticas: Reacción previa a medios de contraste yodado Asma Alergia a medicamentos o alimentos (Atopía) Factores de riesgo asociados a nefropatía: 4 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 5 de 15 Insuficiencia renal preexistente, especialmente de causa diabética. Falla cardiaca congestiva clase IV de American Heart Association Déficit de volumen extracelular Hiperuricemia Uso concomitante de drogras nefrotóxicas, tales como antibióticos aminoglucósidos y agentes anti-inflamatorios no esteroidales Edad avanzada (> 70 años) Dosis elevadas de medios de contraste en un estudio único, o múltiples estudios con elevada cantidad de medio de contraste inyectado Cirrosis hepática Sindrome nefrótico Mieloma múltiple Factores de riesgo asociados a reacciones adversas no idiosincráticas Arritmias Angina Feocromocitoma Inmunoterapia con interleukina-2 para el cáncer, hasta dos años antes del procedimiento Metformina Betabloqueadores Embarazo 8. MATERIAL Y EQUIPOS Carro de paro Insumos para fleboclisis Insumos para aspiración de secreciones Insumos para oxigenoterapia y/o nebulizaciones 5 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 6 de 15 Arsenal terapéutico: antihistamínicos, corticoides, adrenalina, β2 agonistas para nebulización. 9. DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD Está dividido en tres fases: Identificación de factores de riesgo para RAM a medios de contraste Evaluación del médico, del riesgo de atopía y/o alergia del paciente y decisión de necesidad de profilaxis, considerando anamnesis y datos registrados por la secretaria al realizar la citación. Enfermera registra en la hoja de enfermería los factores de riesgo del paciente y categorización de tipo de riesgo por el procedimiento. El Tecnólogo Médico debe completar la sección “Detección de factores de riesgo” del registro de reacciones adversas a medios de contraste. El Médico debe completar las secciones “Profilaxis” y “Acciones terapéuticas” del registro de reacciones adversas a medios de contraste. Medidas profilácticas ante pacientes que presenten: Factores de riesgo asociados a reacciones adversas idiosincráticas Prednisona 50 mg VO, 13 hrs, 7 hrs y 1 hr. antes, más difenhidramina 50 mg IV, IM o VO una hr antes de la inyección de medio de contraste o clorprofenpridamina 10 mg IV. En pacientes que no pueden usar la via oral, utilizar hidrocortisona 200 mg IV con el mismo horario que prednisona oral En caso de procedimiento de urgencia, Hidrocortisona endovenoso 200 mg o dexametasona endovenoso 7,5 mg, cada 4 hrs tantas veces como se pueda, hasta que se realice el procedimiento. Factores de riesgo asociados a nefropatía Uso de medio de contraste isoosmolar (Iodixanol – Visipaque) 6 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 7 de 15 Protocolo de hidratación periprocedimiento. Considerar 2 factores: función renal y función ventricular izquierda Función renal normal y función ventricular conservada: Solución salina 0,9%, 1 cc/Kg/Hr 12 hrs previo y 12 horas posterior al procedimiento. Insuficiencia renal o disfunción ventricular izquierda (FE <50%), solución salina 0,45%, 50 cc/hr, 12 hrs antes del procedimiento. Insuficiencia renal y función cardiaca normal: Solución salina 0,9%, 1 cc/Kg/hr, 12 hrs previo y 12 horas posterior al procedimiento. Insuficiencia renal y disfunción ventricular izquierda: Solución salina 0,45% cc/cc con débito urinario por 12 horas previo y posterior al procedimiento (Objetivo: mantener euvolemia) Hidratación de urgencia: Solución salina 0,9% o bicarbonato 8,4%, 3 cc/Kg una hr antes del procedimiento y 1,5 cc/Kg durante el procedimiento, hasta 4 hrs después. N-acetilcisteina: 1200 mg cada 12 hrs el día antes y el día del procerdimiento Evitar dosis mayores a 300 cc de contraste por procedimiento Incrementar en lo posible hasta 5 días la separación entre exámenes que usan medios de contraste Disminuir al máximo el uso de medio de contraste por procedimiento Indicaciones sugeridas para medición de creatinina antes de la administración de medios de contraste yodado: Historia de enfermedad renal en adulto, incluyendo tumor y trasplante. Historia familiar de falla renal Diabetes tratada con insulina u otros por indicación médica Síndromes o enfermedad de paraproteinemia (por ejemplo mieloma múltiple) Enfermedad vascular del colágeno Cirugía renal previa Ciertas medicaciones, tales como metformina, uso crónico o de altas dosis de drogas antiinflamatorias no esteroidales Uso regular de medicaciones nefrotóxicas, tales como aminoglicósidos Todos los pacientes hospitalizados Factores de riesgo asociados a reacciones adversas no idiosincráticas distintas de nefropatía Uso de medio de contraste isoosmolar Restricción la cantidad de medio de contraste al mínimo posible 7 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 8 de 15 Acciones terapéuticas: La mayoría de las reacciones adversas ocurren dentro de los primeros 20 minutos después de la inyección de contraste, por lo que el tiempo mínimo de observación debe ser 30 minutos Acciones frente a reacciones adversas idiosincráticas Asintomática: No requiere tratamiento Sintomática leve: difenhidramina 50 mg oral Moderada Epinefrina subcutánea 0,1 a 0,3 mg si no hay contraindicaciones cardiacas. Se puede repetir cada 5 min hasta un total de 1 cc. Oxígeno: 10 a 12 litros β2 agonista inhalador Severa Oxígeno: 10 a 12 litros/min Epinefrina: 0,1 mg endovenoso lento, hasta un máximo de 1 mg Volumen: Solución salina 0,9 % en carga Elevación de extremidades inferiores Acciones frente a reacciones adversas no idiosincráticas Reacción vasovagal Volumen: Solución salina 0,9%. Si persiste, atropina 0,6 a 1 mg cada 3 a 5 min según respuesta. Dosis máxima 3 mg. Arritmias cardiacas 8 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 9 de 15 Fibrilación ventricular, tratamiento de fibrilación. Diagnóstico por monitoreo electrocardiográfico contínuo Crisis hipertensiva (PA >200/120 mm Hg) 1º Captopril 25 mg sublingual 2º Nitroglicerina IV 50 mg/250 cc solución salina, se titula dosis según PA. Máximo 300 μg/min 3º Labetalol IV 20 mg IV en bolo. Si se mantiene alta, 2 a 4 mg/min Convulsiones Diazepam IV, 0,1 mg/Kg de peso O2 por mascarilla Edema Pulmonar O2 por mascarilla Morfina: 3-5 mg. IV Furosemida: 20 mg. IV Nitroglicerina IV infusión Angina Nitroglicerina IV o SL O2 por mascarilla Acciones frente a nefropatía inducida por contraste Observación Hidratación con solución salina Eliminación de nefrotóxicos 9 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 10 de 15 Diálisis según retención nitrogenada 10. BIBLIOGRAFÍA -Contrast medium reactions, recognition and treatment. Nasir H Siddiqi. Radiology, - Manual on contrast media v7 de American College of Radiology - VARELA U., CRISTIAN. Riesgos del uso de contraste intravenoso en estudios por imágenes en pediatría. Rev. chil. pediatr. [online]. 2002, vol.73, n.6 [citado 2010-06-14], pp. 605-607 - Chronic kidney disease, and contrast nephropaty. Roxana Mehran, MD, Associate professor of medicine. Columbia University Medical Center, Cardiovascular Research Foundation, New York City. 10. INDICADORES PARA EL MONITOREO Definición Indicador % de cumplimiento del protocolo de prevención de reacciones adversas a medios de contraste Tipo de Indicador Proceso 10 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 11 de 15 Dimensión Seguridad del Paciente Formula Pacientes encuestados con RRA x 100 Total de procedimientos realizados Estándar 100 % Definición de termino RRA = Registro de reacciones adversas a medios de contraste Justificación Detección oportuna de factores de riesgo Fuente de información Pauta para reacciones adversas a medios de contraste Periodicidad Trimestral Responsable Tecnólogo Médico 11 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS 12 Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 12 de 15 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PAUTA DE SUPERVISIÓN EVALUACION DE ACTIVIDAD Cumple No cumple Detección de factores de riesgo Registro de profilaxis Registro de ACCIONES TERAPÉUTICAS Fichas revisadas: Porcentaje de cumplimiento: 13 Obs. Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 13 de 15 HOSPITAL DR. GUSTAVO FRICKE SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD DE HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO DE PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADOS Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 14 de 15 HOJA DE REGISTRO DE MODIFICACIONES FECHA CORRECCION PUBLICADO 14 N° DOCUMENTO HOSPITAL SUBDIRECCION MEDICA UNIDAD HEMODINAMIA Servicio de Salud Viña del Mar Quillota Hospital Dr. Gustavo Fricke PROTOCOLO PREVENCION Y TRATAMIENTO DE REACCIONES ADVERSOS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE YODADO Cód PR VERSION 1 Agosto 2010 Página 15de15 TOME CONOCIMIENTO FECHA NOMBRE ESTAMENTO FIRMA 15