Autoevaluaci n del programa regulador de la protecci n radiol gica de las exposiciones m dicas - Ana M. Larcher

PRESENTACIÓN DEL DOCUMENTO
DEL FORO
“Autoevaluación del programa
regulador de la protección radiológica
en las exposiciones médicas”
Jornadas Nacionales de Protección Radiológica
SOCIEDAD ARGENTINA DE RADIOPROTECCIÓN
Buenos Aires, 22 al 23 de Agosto de 2012
Ana M. Larcher, ARN
alarcher@arn.gob.ar
¿Cómo nace el documento?
Es el producto final del proyecto del Foro
Iberoamericano de Organismos Reguladores
Radiológicos y Nucleares denominado:
“MEJORA CONTINUA DEL MARCO REGULADOR
PARA EL CONTROL DE LAS EXPOSICIONES
MÉDICAS EN IBEROAMÉRICA”.
Han intervenido en su elaboración representantes de
Argentina, Brasil, Cuba, España, México, Uruguay, un Oficial
técnico por el OIEA y el Foro y un representante de la OPS.
¿A quiénes está destinado el documento?
A organismos reguladores y autoridades de salud ,
y puede resultar de interés para las sociedades
profesionales
vinculadas a los procedimientos
médicos que emplean radiaciones ionizantes y para
los titulares de los centros médicos interesados en
la radioprotección.
SUSTENTO NORMATIVO Y TÉCNICO
DEL PROYECTO
Marco normativo de referencia:
• Normas Básicas Internacionales de Seguridad, Safety
Series No.115, particularmente su Apéndice II.
• Nuevas Normas Básicas Internacionales de Seguridad IAEA
SAFETY STANDARDS SERIES No. GSR Part 3 (Interim).
Vienna, 2011.
• Recomendaciones de las publicaciones ICRP 103 e ICRP
105.
Adicionalmente y como valor agregado:
la experiencia operativa de los OR involucrados.
FUNDAMENTOS DEL PROYECTO
La protección radiológica del paciente:
• para alcanzar el estándar requerido por las
normas internacionales, necesita de elementos
que no pueden ser generados por los usuarios
individuales ni por el propio OR, actuando en
solitario.
• constituye un problema sanitario que
involucra directamente a las autoridades de
salud,
aún
cuando
éstas
no
tengan
competencias reguladoras directas sobre el
empleo de las radiaciones ionizantes.
FUNDAMENTOS DEL PROYECTO
La puesta en marcha de programas sustentables de
protección radiológica del paciente requiere de un
trabajo conjunto del OR con:
la Autoridad de Salud.
diferentes instituciones gubernamentales.
sociedades profesionales.
representantes de la industria.
FUNDAMENTOS DEL PROYECTO
La mejora continua de las actividades reguladoras en
cualquier campo, requiere de:
•un detallado análisis de los
elementos
que
dificultan
el
cumplimiento de la normativa de
aplicación y,
•una actitud de autoevaluación
permanente por parte del organismo
de control, que debe interrogarse,
sobre la suficiencia de su programa
regulador.
OBJETIVOS DEL PROYECTO
Dos objetivos principales:
• Colaborar en la elaboración de programas
reguladores eficientes que contribuyan a la
implementación de los requisitos de la normativa
aplicable sobre protección radiológica del paciente.
• Facilitar la labor de auto-evaluación del
desempeño del organismo regulador en el control
de las exposiciones médicas, para contribuir a la
mejora continua.
ENFOQUE DEL DOCUMENTO
• Los documentos que asisten en la autoevaluación, se
concentran en la infraestructura con la que debe
contar el OR y en las grandes acciones que debe
asumir para lograr un dado nivel de eficacia (QUÉ
HACER).
• Una evaluación de desempeño del OR que permita
caracterizar objetivamente la eficacia, pero también la
eficiencia de su programa regulador, debe
concentrarse muy particularmente en la evaluación
de aspectos operativos (CÓMO HACERLO).
DESARROLLO DEL PROYECTO
•Se analizaron los programas reguladores para el control de
las exposiciones médicas de los OR participantes,
estudiando: marco legal y normativo, infraestructura del
organismo regulador e infraestructura nacional relacionada
con esta temática.
•Se identificaron las dificultades y obstáculos más comunes
que enfrentan los programas reguladores de la Protección
Radiológica del Paciente (PRP).
•Se redactó un documento describiendo esas dificultades y
proponiendo estrategias para enfrentarlas, incluyendo
ejemplos prácticos.
•Se elaboraron cuestionarios detallados para ayudar a la
tarea de autoevaluación.
ESTRUCTURA DEL DOCUMENTO
SE ABORDAN 6 ASPECTOS DE ACCIONAR REGULADOR
1. LEGISLACIÓN.
2. REGLAMENTACIÓN Y NORMAS.
3. AUTORIZACIÓN E INSPECCIÓN.
4. RELACIONES INSTITUCIONALES Y SU INFLUENCIA
EN EL CUMPLIMIENTO DE LAS NORMAS.
5. CULTURA DE SEGURIDAD.
6. DIFUSIÓN DE LA INFORMACIÓN.
HALLAZGOS DEL
PROYECTO
Las debilidades de los programas reguladores de la
PRP, no provienen necesariamente de carencias en
las infraestructuras nacionales, sino que se vinculan
con:
ASPECTOS DE POLÍTICA REGULADORA.
DECISIONES TÉCNICAS.
APUNTES PARA LA MEJORA CONTINUA
ASPECTOS DE POLÍTICA REGULADORA
• La falta de un enfoque proactivo del OR en el diseño de
sus políticas de relaciones institucionales y difusión a fin
de lograr el compromiso y la cooperación de todos los
actores sociales implicados (con particular énfasis
cuando existen responsabilidades de regulación
compartidas)
• La falta de compromiso de la AS, sobre todo cuando no
tiene responsabilidades reguladoras en el ámbito de las
radiaciones ionizantes.
• La pérdida de continuidad de los acuerdos
cooperación logrados por una dada gestión.
de
APUNTES PARA LA MEJORA CONTINUA
ASPECTOS TÉCNICOS
Los organismos reguladores necesitan realizar un
esfuerzo para mejorar la calidad de sus evaluaciones
genéricas de seguridad de las prácticas médicas
radiológicas, empleando herramientas más sofisticadas
tales como APS o matrices de riesgo y utilizar esos
resultados para racionalizar: los requisitos a imponer,
las listas de chequeo para inspección, las frecuencias de
inspección y las acciones de coerción.
APUNTES PARA LA MEJORA CONTINUA
DECISIONES TÉCNICAS
La adopción de un enfoque de gradación basado en el
riesgo en los sistemas regulatorios de autorización e
inspección constituye:
• una herramienta de suma importancia para una
regulación más eficiente, menos injerencista y más
costo-efectiva de los procedimientos médicos
radiológicos.
• una excelente manera de consolidar la credibilidad
técnica de la institución frente a la comunidad
médica.
REFLEXIONES FINALES
A partir de este proyecto del FORO, disponemos
de una útil herramienta de auto-análisis que
plantea interrogantes a partir de la experiencia, y
por lo tanto, aporta respuestas y ejemplos de
buenas prácticas. Este instrumento debe ser
puesto a prueba y enriquecido con la experiencia
operativa de los OR que decidan implementarlo.
El documento está disponible libremente en el sitio
web del FORO www.foroiberam.org y se espera
que en un futuro próximo se convierta en un
TECDOC con los logos del FORO, el OIEA y la
OPS.
¡MUCHAS
GRACIAS!