FENOBARBITAL ORAL INFORMACIÓN AL PACIENTE COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FORMA FARMACÉUTICA: DOSIS UNITARIA: Cada mililitro del preparado contiene fenobarbital. Excipiente: miligramos de NÚMERO DE DOSIS: INDICACIONES: Antiepiléptico, hipnótico y sedante. Se emplea en recién nacidos para reducir la hiperbilirrubinemia en casos de ictericia. VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral. Este preparado debe administrarse por la boca. POSOLOGÍA: Según indicación médica. Posología USUAL y NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Siga estrictamente las dosis y pautas (modo de empleo y duración del tratamiento) indicadas por su médico. En cada toma medir el volumen exacto, indicado por su médico, con una jeringa limpia y administrar directamente en la boca con la jeringa o con una cucharita. Las dosis usuales en epilepsia son dosis crecientes de 50 a 200 miligramos al día, reduciéndose progresivamente hasta una dosis de mantenimiento individual de 15 a 120 miligramos al día, según edad y constitución. Las dosis usuales en insomnio son de 100 a 200 miligramos de media hora a una hora antes de acostarse. Las dosis usuales en estados de agitación leves son de 100 a 400 miligramos al día. Las dosis usuales en eclampsia, excitación motora intensa, etc. son de 400 a 600 miligramos al día, no obstante, conviene utilizar la vía parenteral. Las dosis usuales en estados espásticos de la musculatura lisa son de 15 a 120 miligramos al día, según edad y constitución. La dosis máxima aislada para adultos es de 400 miligramos y la dosis máxima diaria es de 800 miligramos. En niños se debe ajustar la dosis según el peso (3 a 5 miligramos, hasta 8 miligramos, por kilo de peso al día). La interrupción brusca o una reducción de la dosis demasiado rápida, puede precipitar una crisis convulsiva; por ello la interrupción se hará gradualmente, durante días o semanas. No tomar bebidas alcohólicas durante el tratamiento. FENOBARBITAL JARABE INFORMACIÓN AL PACIENTE CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a alguno de sus componentes. (éste preparado contiene azúcar, contraindicado en diabéticos). Alergia a barbitúricos. Estados depresivos, porfiria. Hay que tener precaución en caso de pacientes con asma crónico o insuficiencia respiratoria, historial de drogodependencia, insuficiencia hepática e insuficiencia renal, niños y ancianos. No es recomendable una exposición prolongada al sol porque pueden producirse reacciones de fotosensibilidad. Su empleo prolongado produce dependencia psíquica y física. Si se administra en presencia de dolor, puede causar agitación, hiperexcitabilidad e incluso delirio. INTERACCIONES: Puede disminuir sensiblemente la semivida de algunos fármacos: antagonistas del calcio, anticoagulantes, anticonceptivos orales, antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, carbamazepina, cimetidina, clonazepam, corticóides, ciclosporina, disopiramida, doxiciclina, doxorubicina, etosuximida, fenilbutazona, griseofulvina, haloperidol, itraconazol, ketoconazol, metadona, metronidazol, mianserina, montelukast, nomifensina, paracetamol, paroxetina, propafenona, quinidina, tenipósido, etopósido, teofilina, tiagabina. Aumenta la toxicidad de la petidina. Su efecto se incrementa por el alcohol etílico y ácido valproíco, así como su toxicidad por acetazolamida. Se pueden modificar mutuamente las acciones del fenobarbital y estrógenos, clorotrianiseno, clorpromazina y tioridazina. Se pueden potenciar a la vez la toxicidad de fenobarbital y halotano. El fenobarbital puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas en sangre: aumento (biológico) de transaminasas, fosfatasa alcalina, amoniaco, bilirrubina, tiroxina libre, gamma glutamiltransferasa, HDL colesterol, nucleotidasa, prolactina, globulina de unión de las hormonas sexuales y testosterona; aumento (interferencia analítica) de lactato deshidrogenasa y paracetamol. Reducción (biológica) de bilirrubina, calcio, carbamazepina, FSH, LH-RH, hormona luteinizante, estriol, fenobarbital, teofilina, TSH, triglicéridos y ácido valpróico. Puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas en orina: reducción (interferencia analítica) de glucosa. EMBARAZO Y LACTANCIA: Bajo riguroso control médico. EFECTOS SECUNDARIOS: Puede producir depresión respiratoria, sedación, somnolencia y ataxia, mareos, alteraciones cognitivas, trastornos de la memoria y del humor, depresión, fotodermatitis y reacciones alérgicas que afectan particularmente a la piel, nauseas, vómitos, fiebre. Excitación paradójica en niños y ancianos con irritabilidad, excitabilidad, y agresión en niños. Puede inducir estados hipercinéticos que son atribuidos principalmente a una sensibilidad específica al fenobarbital. El tratamiento debe ser suspendido inmediatamente en el caso de que el paciente experimente algún episodio de hipersensibilidad (erupciones exantemáticas o dermatitis). Por contener propilenglicol como excipiente éste preparado puede causar diarrea. FENOBARBITAL ORAL INFORMACIÓN AL PACIENTE POSIBLES EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD DE CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS O DE MANIPULACIÓN DE DETERMINADAS MÁQUINAS: No se aconseja la conducción de vehículos, ni el manejo de maquinaria peligrosa o de precisión durante el tratamiento por la producción de mareos, confusión, etc. CONSERVACIÓN: Conservar en ambiente seco y fresco (menor a 25º C) Proteger del calor y luz directa. Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños. CADUCIDAD ESTIMADA: 1 mes. SOBREDOSIS: En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico, indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas). NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA: ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ............................................................................................................................... ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A SU FARMACÉUTICO SI: - - Tiene dudas en cuanto a la dosis o pauta de administración. Está tomando otros medicamentos (también anticonceptivos orales). Es alérgico a algún medicamento o sustancia. Padece alguna enfermedad crónica: diabetes; hipertensión; úlcera gastroduodenal; glaucoma; epilepsia; insuficiencia hepática, renal, cardíaca o respiratoria; etc. Está embarazada o podría estarlo. Está en periodo de lactancia. Desea información sobre efectos secundarios, contraindicaciones o cualquier otra cuestión relacionada con su tratamiento.