Control del diseño

Control Del Diseño
El control del diseño es una de las áreas más débiles conocidas durante el gravamen. Por lo tanto,
pasaremos una cierta hora y examinaremos los requisitos y la documentación que usted necesitará
conformarse.
El control del diseño es solamente un requisito para las compañÃ−as que buscan el registro de la ISO
9001 o ése tiene responsabilidad directa del diseño como surtidor. El elemento se analiza en varias piezas.
El requisito general es que usted tiene procedimientos para controlar y para verificar que los requisitos
especificados están siendo resueltos por sus diseños. El elemento entonces tiene requisitos especÃ−ficos
para,
• Diseño y hojas de operación (planning) del desarrollo
• Asignaciones de la actividad
• Interfaces de organización y técnicos
• Entrada de información del diseño
• Salida del diseño
• Revisión de diseño
• Verificación del diseño
• Cambios del diseño
• Validación del diseño
Innecesario decir, esto es el exigir y un requisito comprensivo. Requiere le planear y los lazos
interdepartamentales designados para el proceso del diseño, asigna tareas especÃ−ficas del diseño, recoge
los datos sobre lo que debe incluir el diseño, asegura que todos los requisitos del diseño están resueltos,
verifica independientemente el trabajo de diseño, y tiene un procedimiento del cambio del diseño en lugar.
La Danza
Para entender completamente los requisitos del control del diseño, recomendamos un procedimiento
llamado la " ISO bailamos." Usted comienza con QS-9000 y lee con los requisitos reales para el control del
diseño. Entonces mire para arriba los párrafos de la ISO 9004-1 que se aplican al control del diseño.
à stas serán sus guÃ−as de consulta para mejorar entender el requisito. En este caso, usted leerÃ−a con
todo el elemento 8,0 en ISO 9004-1.
Como de costumbre, la ISO 9004 proporciona a una explicación del requisito de la ISO 9001 y también
sugiere algunas actividades adicionales, tales como requalifications periódicos del diseño. Cuál usted
está sobre todo interesado adentro es los métodos especÃ−ficos que sugiere para resolver el requisito del
control del diseño. QS-9000 requiere especÃ−ficamente el uso de las hojas de operación (planning)
anticipadas de la calidad del producto como parte del proceso del diseño. EspecÃ−ficamente, el manual de
APQP de AIAG.
En el caso del control del diseño, QS-9000 y la sección 8,0 de ISO 9004-1 sugiere muchas actividades,
concluÃ−do valor de dos paginaciones. Esto incluye FMEAs, el cad, GD&t, la GAMA, la ingenierÃ−a de
valor, el diseño para el manufacturability, QFD, y otros tipos de actividades. Esto significa que su personal
del diseño tiene que ser entrenado en estas habilidades.
El Proceso Del Diseño
Para ver cómo desarrollar la documentación apropiada, debemos ahora repasar abreviadamente el proceso
1
del diseño según lo previsto dentro de los estándares QS-9000.
En el elemento 4,3 de QS-9000, hay el requisito para la revisión de contratos para desarrollar un escrito del
producto de los requisitos del cliente. Este escrito es donde el control del diseño comienza. El equipo de
diseño toma el escrito y agrega a él el regulador, la seguridad, y las especificaciones ambientales.
Algunas compañÃ−as también buscan las especificaciones que el cliente no mencionó que son
necesarias o que agregarán value/competitiveness al producto. La nueva lista de especificaciones constituye
entradas de información del diseño.
El proceso del diseño bajo QS-9000 llama especÃ−ficamente para el uso de equipos multidisciplinarios
usando el proceso de APQP. Esto incluye la capacidad de comunicarse claramente hacia adelante y hacia
atrás con el cliente sobre especificaciones y requisitos dentro del diseño. AsÃ−, usted necesita desarrollar
un método del multi-departamento de comunicación con el cliente que retransmite todas las
conversaciones de nuevo a cada departamento.
Las entradas de información del diseño se examinan para cerciorarse de que no están en conflicto el uno
con el otro y que se parecen resolver las necesidades el cliente han deletreado hacia fuera en su contrato.
Ahora el diseño se construye generalmente como prototipo para poder probar las especificaciones para
asegurar que se realizan según lo esperado. Esto también ayuda a poner firme encima de los criterios de la
aceptación para cada especificación durante la producción. Se recomienda altamente que usted mira en el
manufacturability, la confiabilidad, la utilidad, y las preguntas de empleo fácil mientras que desarrolla
requisitos del producto.
Los automakers esperan que usted tenga en sitio o las capacidades subcontratadas del CAD/cae para poder
entregar gráficos y especificaciones electrónicamente. Además, usted debe asegurar cuidadosamente que
las caracterÃ−sticas especiales están identificadas y marcadas con los sÃ−mbolos apropiados, tales como el
diamante, el triángulo, o las marcas del blindaje ya en uso en la industria auto.
Los resultados de toda su investigación e ingenierÃ−a son una lista de los requisitos para el producto nuevo,
en otras palabras la salida del diseño. à stos toman generalmente la forma de cálculos, lista de requisitos,
modelos, etcétera. Estas salidas tienen que ser verificadas independientemente como correcto y reunión
las necesidades de clientes. Esto se puede lograr usando a un ingeniero separado para volver a inspeccionar
cálculos, llevando a cabo reuniones regulares de la revisión de diseño, la ejecución prueba en prototipos,
y los similares.
Además, usted debe explorar las posibilidades de hacer el menos costoso hecha salir diseño producir y en
calidades más altas. Los métodos tales como acercamiento de Taguchi a la GAMA, al análisis
superficial de la respuesta, a QFD, al diseño para el manufacturability, y a los similares deben ser utilizados.
La meta es menos basura y menos coste a producir.
En los intervalos regulares, usted debe conducir revisiones de diseño. AquÃ− es donde llaman un
representante de cada departamento afectado en una sola reunión para discutir el estado actual del diseño
contra requisitos del cliente. Usted conduce revisiones de diseño para asegurar que todas las tareas se están
terminando correctamente, que usted está el tiempo, y que se están satisfaciendo todas las necesidades de
cliente. Las reuniones de la revisión se deben documentar como evidencia de la conformidad.
Otra función similar es verificación del diseño. AquÃ− es donde usted hace una comparación directa de
salidas del diseño contra entradas de información del diseño. EspecÃ−ficamente, usted vuelve a
inspeccionar cálculos, corresponde con las salidas contra otros diseños probados, repasa la
documentación, considera alternativas posibles a las salidas existentes del diseño, y hace pruebas en el
diseño. En la revisión de diseño, usted se cerciora de que el proceso del diseño sea completo. En la
verificación del diseño, usted está asegurando que el diseño sÃ− mismo es completo.
2
Si le requieren producir un prototipo del producto, entonces usted también se esperará que verifique las
salidas del diseño con la prueba fÃ−sica. AquÃ− usted confirma las dimensiones, el uso, y el
funcionamiento del producto.
Después de ese, se conduce una validación del diseño. à ste es un tercer conjunto de pruebas. En este
caso, el producto final (o el prototipo final) es probado bajo condiciones reales del uso por el cliente. Por
ejemplo, en la verificación del diseño, usted puede probar una bisagra para la confiabilidad en una
máquina en su laboratorio. Para la validación del diseño, usted puso la bisagra en un coche real y dejó a
un cliente utilizarlo por varias semanas. Entonces usted puede juzgar si las predicciones de la ingenierÃ−a del
funcionamiento corresponden con funcionamiento en un " mundo verdadero."
Una vez que esto se termine todo, usted puede release/versión su diseño para la producción. Para lograr
esta multiplicidad de tareas su gerencia debe crear un sistema formal y documentado del desarrollo y del
control del diseño. Generalmente, esto toma la forma de equipos cruz-departamentales que trabajan dentro
de guÃ−as de consulta de la gerencia de proyecto. Timelines, los jalones, las reuniones regulares de la
revisión después de cada jalón, y las cartas del PERT dominan estos métodos. Cada reunión se debe
documentar con minutos de reunión y las notas de la instrucción de realizar acciones que los equipos
deciden son crÃ−ticas al proceso del diseño.
Además de esto, usted también tiene que dejar en lugar un procedimiento para cambiar un diseño que
implique el pasar con muchas de las decisiones usadas para un diseño original. Usted también tiene que
obtener la aprobación de cliente para un cambio y señalar posiblemente sobre los efectos previstos del
cambio en funcionamiento de producto.
Donde Las CompañÃ−as Fallan
El nivel del esfuerzo del diseño dentro de las compañÃ−as y entre las compañÃ−as puede variar
extensamente. La situación más común que encontramos durante intervenciones es una compañÃ−a a
quien se apresura el proceso del diseño " consiguen en la producción " y a quien problemas más últimos
de los arreglos como los descubren. Esto es mucho una inconformidad a QS-9000 y a ISO 9001.
Recuerde, ISO 9001: 1994 es un estándar internacional. Como tal, utiliza la opinión internacional que la
mayorÃ−a del esfuerzo de ingenierÃ−a se debe poner en el diseño antes de que desbloquear de la
producción. Todo tiene que ser controlado y doble ser controlado a conciencia.
Otra área débil en muchas compañÃ−as que hemos mirado es el incidente de documentar las partes
grandes del proceso de la ingenierÃ−a. En la mayorÃ−a, vemos generalmente a una compañÃ−a anotar sus
resultados de FMEA. Es una ocasión rara cuando encontramos los minutos de reunión regulares para los
equipos de proyecto o el uso de experimentos diseñados en prototipos de verificar las calidades de un
diseño.
Qué usted hace para conformarse
Aunque parece un dolor en el cuello y una montaña del papeleo para conformarse con el requisito del
control del diseño, la verdad es que es más fácil que él mira y puede ser utilizada para una gran ventaja
competitiva. EspecÃ−ficamente, siendo cuidadoso en su proceso del diseño, puede usted evitar no sólo
problemas muy costosos de la fabricación, sino que usted puede tomar la oportunidad de diseñar un
producto más de alta calidad en un costo más bajo (un la diseñado experimenta para la robustez).
La primera medida que usted debe tomar en conformarse es realizar una examinación del uno mismo en su
proceso del diseño. LeÃ−do con QS-9000, la sección una, el elemento 4,4 y forman una lista de cheque de
requisitos, tales como éste abajo.
3
Control Del Diseño
1. Usted tiene un procedimiento escrito del desarrollo del diseño que su compañÃ−a siga religioso? 2.
Usted está utilizando un acercamiento del tipo de la gerencia de proyecto para diseñar el desarrollo? 3.
Asignan el personal correctamente entrenado, educado, y experimentado a los equipos de diseño? Apoyan a
estos equipos correctamente? 4. Un escrito del producto se pone al dÃ−a y se transmite regularmente entre
partidos interesados? 5. El lazo entre los departamentos y los equipos se deletrea hacia fuera en una cierta
forma de documento (generalmente una carta de organización)? 6. Los requisitos del producto se
documentan y se repasan para la claridad y el estado coherente? 7. Las salidas del diseño se publican como
cálculos, requisitos, y las impresiones y son éstas verificadas por una fuente independiente? 8. Las salidas
del diseño resuelven regulador, seguridad, la salud, ambientales, y otros requisitos externos? 9. Se hacen
salir los criterios de la aceptación también parte del diseño? 10. Los criterios de la aceptación y otros
requisitos del producto probados o se verifican de otra manera? 11. Un sistema documentado de la revisión
de diseño, de la verificación, y de la validación se utiliza con personal cualificado para asegurar que las
salidas del diseño resuelven requisitos del cliente? 12. Usted tiene un procedimiento escrito para la
modificación de un diseño existente que requiera aprobaciones formales?
Usted utilizarÃ−a esta lista de cheque mientras que repasaba su propio sistema de desarrollo del diseño.
Recomendamos fuertemente que usted habla con la gente implicada y los expedientes reales del desarrollo del
diseño del tirón para ver si cada uno de los items antedichos puede ser verificado.
Esta intervención interna de su sistema de desarrollo del diseño debe dar lugar a una lista de deficiencias.
à stos serán los agujeros que usted tiene que tapar antes de buscar el registro QS-9000. Donde un requisito
no se está resolviendo, su nuevo procedimiento tendrá que tratar el problema. Donde la documentación no
se está guardando, la puesta en práctica del nuevo procedimiento tendrá que incluir la educación a la
gente implicada en la importancia de recoger la información durante trabajo de diseño.
Ejemplo de una polÃ−tica y de un procedimiento del control del diseño
El nivel I, o la declaración de polÃ−tica, porque el control del diseño serÃ−an escritos para indicar los
requisitos que usted resuelve y quién es en última instancia responsable del proceso del control del
diseño. El ejemplo abajo es un acercamiento sugerido.
************************************************************
4,4 Control Del Diseño
4,4,1 General
El vice presidente de operaciones es responsable de control del diseño. Tal control del diseño incluirá la
colección de información activa sobre los requisitos del cliente, de la capacidad de la compañÃ−a 123 en
resolver esos requisitos, y de la revisión del diseño para la garantÃ−a del manufacturability y de calidad.
4,4,2 Acercamiento
Los diseños serán asignados al equipo de la revisión de diseño que los tratará según nuestros
procedimientos de la gerencia de proyecto. Los jalones serán establecidos con reuniones de la revisión
después de cada realización significativa. El personal cualificado proporcionado los recursos adecuados
hará para arriba a los equipos de la revisión de diseño. Donde los conflictos existen entre los requisitos
del cliente y las capacidades de la compañÃ−a, el vice presidente de operaciones asignará la edición a un
equipo de la resolución del conflicto que consiste en todos los jefes de servicio afectados. Las
comunicaciones continuas serán establecidas y mantenidas entre la compañÃ−a 123 y el cliente,
4
incluyendo intercambios de información del cad. Las hojas de operación (planning) avanzadas de la calidad
del producto son un método dominante usado para diseñar nuestros productos.
4,4,3 Entradas de información Del Diseño
Identificarán al cliente, regulador, y las caracterÃ−sticas estatutarias del diseño. La información inicial
vendrá de la revisión de contrato. Las entradas de información serán repasadas para lo completo y nos
aseguraremos de que la compañÃ−a 123 tenga la capacidad para resolver estas necesidades. Los requisitos
que están en conflicto serán resueltos rápidamente con el cliente. Las caracterÃ−sticas especiales debido
serán observadas con los sÃ−mbolos apropiados.
4,4,4 Salidas Del Diseño
Todas las expectativas del cliente, criterios de la aceptación, necesidades internas, y requisitos reguladores
serán enumerados para cada diseño de producto nuevo. Estas salidas del diseño serán verificadas por
una fuente independiente. En caso de necesidad, los cambios del diseño serán sugeridos al vice presidente
para la acción. à l, alternadamente, notificará al cliente del cambio propuesto. También nos
centraremos nuestros esfuerzos en encontrar maneras mejores de producir el producto en costos más bajos y
estados más altos de la calidad.
4,4,5 Revisión y verificación de diseño
Periódicamente, cada etapa del proceso del diseño será repasada por un equipo multidisciplinario. Tales
revisiones serán documentadas. Además, el producto propuesto sÃ− mismo será verificado comparando
salidas del diseño contra entradas de información del diseño.
4,4,6 Validación Del Diseño
Los productos o los prototipos finales serán validados bajo condiciones cuidadosamente descritas y
controladas que simulen uso real del cliente. Donde las aplicaciones múltiples esperan, los ambientes
múltiples serán simulados.
4,4,7 Cambios Del Diseño
Cualquier cambio a un diseño final o existente pasará con los mismos procedimientos que un nuevo
diseño. Los cambios en diseños requieren la aprobación escrita de nuestros clientes después de que les
hayamos informado que de las caracterÃ−sticas de funcionamiento el cambio afectará.
**********************************************************
Nota cómo esta polÃ−tica no siguió la secuencia de la enumeración de los requisitos. En lugar, algunos de
los requisitos, como la revisión de diseño y la verificación, donde combinado para la brevedad y la
claridad.
Ahora miremos apenas uno de los procedimientos que serÃ−an escritos al control del diseño de la cubierta.
EspecÃ−ficamente, miremos la creación de los planes del control como parte de su esfuerzo de APQP.
***********************************************************
9,0 PLANES DEL CONTROL:
9,1 PROPÃ sito:
5
9,1,1 Defina los estándares para los planes del control.
9,1,2 Proporcione a los métodos de preparar planes del control. Esta instrucción contorneará los pasos de
progresión para desarrollar y para documentar correctamente un nuevo o revisado plan del control para el
suelo de la fabricación.
9,2 ALCANCE:
El procedimiento que se convierte del plan del control descrito en esta sección será una porción
significativa de las hojas de operación (planning) avanzadas de la calidad de productos nuevos, de procesos y
de cambios a los productos o al proceso. El plan del control desarrollado con este procedimiento es un
método de determinar tamaño y frecuencia de muestra, cómo medir items del control, y cómo
documentar o planear los datos para el feedback oportuno.
9,3 RESPONSABILIDADES:
El jefe de servicio de la calidad será responsable del desarrollo y del mantenimiento de estos planes.
9,4 INSTRUCCIONES DEL PROCEDIMIENTO:
9,4,1 El plan resumirá las caracterÃ−sticas y los métodos significativos usados para controlar éstos en
el proceso de fabricación según lo seleccionado por la sección 17.
9,4,2 Un equipo de las hojas de operación (planning) incluirá los representantes siguientes del
departamento: Calidad (presidente) que dirige la fabricación de la ingenierÃ−a industrial
9,4,3 El plan del control enumerará toda la información necesitada en un formato del contorno en la
paginación 1. Esto también incluirá un gráfico del examen cuando es apropiado. La paginación 2
contendrá las instrucciones detalladas para el examen, la prueba, o la verificación. El método descrito en
el manual que planea avanzado de la calidad del producto (AIAG) y sus formas relacionadas será utilizado.
9,4,4 todas las operaciones de fabricación tendrán planes del control.
9,4,5 Los planes finales del control serán incorporados en el fichero del diseño.
9,5 DECLARACIÃ n DE LA INTERVENCIÃ n:
El director de la ingenierÃ−a revisará este proceso por lo menos anualmente.
9,6 PRIORIDAD DEL CLIENTE:
Los requisitos adicionales de cualquier cliente, con respecto a este procedimiento serán satisfechos
completamente además de este documento. Estos requisitos adicionales serán aprobados por las ventas y
los encargados de calidad y agregados a las instrucciones de trabajo escritas para ese cliente.
6