Nistat

Nistat
Nistatina
Comprimidos recubiertos – Comprimidos vaginales
Suspensión oral de preparación extemporánea - Pomada
Venta bajo receta archivada
INDUSTRIA ARGENTINA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS:
Formula: cada comprimido recubierto contiene:
NISTATINA .................................................................................. 500.000 U.I.
Excipíehtes: (Almidón de maíz, Etilcelulosa, Estearato de magnesio, Lactosa, Polietilenglicol
6000, Dióxido de titanio, Talco, Amarillo ocaso)
c.s.p ....................................................................................................... 510 mg
COMPRIMIDOS VAGINALES:
Cada comprimido vaginal contiene:
NISTATINA .................................................................................. 100.000 U.I.
Excipientes: (Lactosa, Almidón de maiz, Etilcelulosa 20 cps., Estearato de magnesio, P.V.P.
K30, Almidón glicolato sódico)
c.s.p .................................................................................................... 1.000 mg
SUSPENSiÓN ORAL DE PREPARACiÓN EXTEMPORANEA:
Cada 100 ml de la suspensión preparada contienen:
NISTATINA ............................................................................. 10.000.000 U.I.
Excipientes: (Carboximetilcelulosa sódica, Cloruro de sodio, Ciclamato de sodio, Sacarina
Sódica, Benzoato de sodio, Anhídrido silícico coloidal, Aroma de tutti-fruttí, Azúcar, Agua)
.c.s.p ....................................................................................................... 100 ml
POMADA:
Cada 100 g de pomada contienen:
NISTATINA ............................................................................. 10.000.000 U.I.
Excipientes:(Esperma de ballena,Vaselina sólida,Vaselina líquida)
c.s.p .......................................................................................................... 100 g
ACCIÓN TERAPÉUTICA Y FARMACOLÓGICA:
Antibiótico pofiénico antifúngico de acción selectiva frente a las infecciones por Cándida
albícans.
POSOLOGíA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
La dosificación será determinada por el médico de acuerdo a la naturaleza y severidad de la
afección por lo cual el esquema posológico que se indica es sólo de orientación.
AduJtos.:
- Comprimidos orales: 1 - 2 comprimidos orales tres a cuatro veces por dia.
. Comprimidos vaginales: 1 - 2 comprimidos vaginales por día.
- Pomada: 1 o más aplicaciones diarias.
- Supensión de preparación extemporánea:
Prematuros y recien nacidos: 1 ml cuatro veces por día.
Lactantes (hasta 1 año): 2 ml cuatro veces por día.
Niños y adultos: 4 - 6 ml cuatro veces por día.
INSTRUCCIONES PARA PREPARAR LA SUSPENSIÓN ORAL EXTEMPORÁNEA
Agregar agua (previamente hervida y luego enfriada) hasta el nivel de la marca indicada en el
frasco. Tapar el frasco (teniendo la precaución del buen cierre) y agitar enérgicamente. Luego
verificar si el nivel de la suspensión es correcto. Si es suficiente completarcon agua hasta el .
.
,
nivel indicado.
Conservación: La suspensión, una vez reconstituída mantiene su validez durante 14 días
conservada en heladera.
ACCIONES COLATERALES Y SECUNDARIAS.
El compuesto es muy bien tolerado. Ocasionalmente pueden presentarse náuseas, vómitos y
diarrea después de la administración oral, pero estas manifestaciones son leves y ceden al
discontinuar la medicación.
El uso tópico del compuesto puede determinar excepcionalmente una dermatitis alérgica de
contacto.
.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS.
El tratamiento ha de prolongarse el tiempo suficiente para una total erradicación de los
hongos. En la moniliasis vaginal, es aconsejable reforzar el tratamiento local con
comprimidos vaginales, mediante la administración simultánea de la droga por vía oral
(comprimidos orales,o suspensión).
CONTRAINDICACIONES:
Embarazo. Hipersensibilidad conocida a la droga.
ANTAGONISMOS. ANTIDOTISMOS.
No se conocen.
PRESENTACIONES:
- Comprimidos recubiertos: envases conteniendo 12 y 30 comprimidos. Envase Hospitalario
por 300 comprimidos.
- Comprimidos vaginales: envase.s conteniendo 24 comprimidos. Envase Hospitalario
por 300 comprimidos.
- Suspensión oral de preparación extemporánea: envase conteniendo 30 g. de polvo para
preparar 60 ml. de suspensión oral.
- Pomada: Envase conteniendo 30 g.
CONSERVACIÓN.
Conservar entre 15-30º.C y protegido de la luz.
La suspension reconstituida se conserva en heladera (2-8º.C) durante 14 días.
. “Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica y
no puede repetirse sin una nueva receta médica”
. Ante la eventualidad de una sobredosificación concurrir al hospital mas cercano o
comunicarse con los Centros deToxicología."
Hospital de Pediatria RICARDO GUTIERREZ: (011) 4962 - 6666
Hospital A. PQSADAS: (011) 4654-6648
Especialidad medicinal autorizada por el Ministerio de Salud y Ambiente.
Certificado N. 38752.
Elaborado en:
- Comprjmidos recubiertos: Juan A. García 5420 - Capital Federal
- Comprimidos Vaginales: Santa Rosa 3775 - Victoria - Pcia. de Bs. As.
- Suspensión oral preparación extemporánea: Brasil 3131 - Capital Federal
- Pomada: Cnel Mendez 440 - Wilde - Pcia. de Ss. As.
CEVALLOS SALUD S.R.L.
Zapiola 2836- (C 1428 CXT) Capital Federal
Director Técnico - Esteban D. Tilosanec, Farmacéutico.
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