COMITÉ INSTITUCIONAL PARA EL CUIDADO Y USO DE ANIMALES DE LABORATORIO INSTITUTO DE ONCOLOGÍA ÁNGEL H. ROFFO PROTOCOLO PARA EL USO DE ANIMALES EN LA INVESTIGACIÓN CIENTíFICA Protocolo n:......... El presente formulario reviste el carácter de DECLARACIÓN JURADA y tiene por objeto agilizar la presentación de los datos necesarios para la evaluación de su proyecto por parte del CICUAL. Los datos presentados son de carácter confidencial y serán utilizados solo para el fin especificado en el mismo. 1. Titulo del proyecto: 2.a. Responsable del proyecto (director): b. Correo electrónico: c. Teléfono: d. Otro responsable: e. Correo electrónico: f. Teléfono: 3.a. Fecha de inicio (el tiempo de aprobación del presente protocolo será de 3 años desde el día de la fecha). ………………………….. 4. Apellido y nombres de los integrantes del grupo de trabajo (describir el tipo de capacitación de los integrantes del grupo en el manejo de animales de laboratorio). En caso del ingreso de un nuevo integrante al grupo de trabajo, se realizara una nota de alta, donde se especificarán todos los detalles anteriormente solicitados. 5. Describa claramente los objetivos del proyecto. 6. Justifique brevemente la utilización de animales en el proyecto. 7. Los animales serán utilizados en el área de (marque con una cruz): a. Investigación: b. Docencia: c. Servicios a terceros: d. Cirugía experimental: 8. Descripción de los animales utilizados. ESPECIE CEPA SEXO EDAD CANTIDAD ORIGEN TRANSGENICO 9. Los animales, ¿requieren de condiciones de alojamiento, nutrición, cuidados especiales u otros, durante el experimento? Sí – No. ( En caso de que la respuesta sea Sí, especifique brevemente). 10. Describa, brevemente, los procedimientos a realizar con los animales. a. Inoculaciones e inyecciones: b. Extracción de sangre: c. Cirugía: d. Otros: 11. Describa brevemente el método de Punto Final Humanitario que empleara para los animales del presente protocolo. 12. Indique con una cruz la categoría de dolor provocado por los procedimientos en el presente proyecto. a. Categoria C: b. Categoria D: c. Categoria E: CATEGORIA B. Animales utilizados exclusivamente cría y observación. Ejemplos: animales en proceso de cría, aclimatación, o mantenimiento pero que todavía no serán utilizados. Observación no invasiva de animales en su habitat natural. CATEGORIA C. Animales sujetos a poca o ninguna molestia o estrés y que no requieren analgesia. Ejemplos: estudios que incluyen la inmovilización con pericia y durante lapsos breves de los animales; administración de sustancias no tóxicas por vía oral o parenteral, intravenosa, subcutánea, intramuscular o intraperitoneal; toma de muestras de sangre; animales usados para experimentos in vitro; eutanasia de animales aún sin ningún tratamiento adicional; lapsos breves de privación de agua y/o alimento equivalentes a los períodos de abstinencia en la naturaleza. CATEGORIA D. Animales sujetos a procedimientos potencialmente dolorosos o estresantes que generalmente requieren el uso de anestesia, analgesia o tranquilizantes. Ejemplos: cirugías con recuperación y cirugías terminales; laparoscopías o biopsias con aguja; colección de sangre retroorbital; infecciones inducidas; inoculación de células tumorales; producción de anticuerpos; estudios que demandan la canulación o cateterización de vasos sanguíneos o cavidades corporales, bajo anestesia; perfusión intracardíaca; experimentos conductuales en animales conscientes que involucran inmovilización estresante de corta duración; inducción de anormalidades anatómicas o fisiológicas que resultarán en dolor o estrés; NOTA: durante o después de los procedimientos clasificados en esta categoría los animales no deben mostrar anorexia, deshidratación, hiperactividad, postración o somnolencia, aumento de las vocalizaciones y exacerbación de la conducta defensiva-agresiva o mostrar segregación social, aislamiento o automutilación. CATEGORIA E. Animales sujetos a procedimientos dolorosos o estresantes donde no se utilizan anestesia, analgesia o tranquilizantes. Ejemplos: estudios de dosis letales; pruebas de toxicidad, enfermedades infecciosas o cáncer inducidas experimentalmente que requieren continuación aún después de la evidencia de síntomas clínicos severos (y sin tratamiento paliativo) o cuya culminación es la muerte; propagación in vivo de tumores que provocan ulceración (sin tratamiento), o generan metástasis que resulta en agonía o muerte espontánea (no programada). Estrés severo del que no puedan escapar o estrés terminal; aplicación de estímulos nocivos de los cuales sea imposible escapar; inmovilización o parálisis de un animal conciente. NOTA: Los experimentos de esta categoría demandarán un tratamiento especial por parte de la CICUAL ya que están considerados como altamente cuestionables y por lo tanto requerirán una justificación científica adicional. 13. En caso de haber seleccionado la Categoría D, describa las sustancias anestésicas, analgésicas y/o tranquilizantes, que utilizará. (Especifique dosis y vías de inoculación). 14. De encontrase animales en malas condiciones generales, a. llamar al investigador: b. realizar eutanasia (especificar método seleccionado ): 15. Especificar el método de eutanasia seleccionado. Indicar método, agente químico, dosis y vía de administración. 16. Indique de que manera se realizara el descarte de los cadáveres. 17. Indicar si en su protocolo se deben considerar medidas de protección para la salud de los trabajadores (investigadores del grupo de trabajo y personal de bioterio). En el caso de uso de sustancias peligrosas, indicar cómo se marcarán las jaulas y cómo debe procederse para el descarte de los restos. Si / No De ser positivo, mencione cuales deben ser las medidas o procedimientos de salud ocupacional que se deben considerar: 18. Compromiso para el Cuidado y Uso ético de los animales de laboratorio He leído y llenado este formulario y me comprometo a cumplir y conducir mi protocolo de investigación de acuerdo con los principios éticos de carácter humanitario que se requieren en el uso de animales de experimentación. De igual forma me comprometo a educar al personal a mi cargo y exigirles el respeto de estos principios así como los aspectos relativos al cuidado y uso de animales de laboratorio que se manifiestan en la legislación nacional vigente, resoluciones del ANMAT y del SENASA , en la Guía para el Cuidado y Uso de Animales de Laboratorio y la Directiva 2010/63 de la Unión Europea, y demás principios descriptos en los POEs del CICUAL del Instituto de Ontología Ángel H. Roffo. Todas las respuestas consignadas tienen carácter de declaración jurada y son ciertas a mi entender y saber Nombre del Investigador Principal: Título académico: Firma: Fecha: