Página 1 de 2 F17-(PRO-BPL) v1, F.e.V.= 28-mayo-2013 OAA- Organismo Argentino de Acreditación CAMBIOS EN LA ENTIDAD DE ENSAYO BPL Si bien el PRO-BPL establece la frecuencia en la que se llevaran a cabo las reinspecciones y/o auditorías de estudios, la información que es recogida por los inspectores durante las inspecciones in situ es utilizada para evaluar el riesgo y determinar si es necesario modificar la frecuencia, duración y alcance de la siguiente inspección. Y se incluye en el informe de inspección como una recomendación para ser tenida en cuenta en la toma de decisión respecto de otorgar o mantener la declaración de conformidad con las BPL de una entidad de ensayo. Cualquier cambio significativo que ocurre dentro de la entidad de ensayo o que se planea llevar a cabo debe ser notificado al OAA a través de la información requerida en este formulario. La información provista será utilizada para analizar el riesgo de los mismos y podría requerir revisar la fecha, duración y alcance de la futura inspección. Cambios que deben ser notificados: 1-Cambio de razón social o de titularidad de la entidad; 2-Cambios de Personal Clave Cualquier cambio significativo, incremento o disminución en la cantidad de personal debe informarse: Cualquier cambio en el personal clave debe ser informado. Quienes constituyen el personal clave en una organización varia dentro del tamaño y organización de la entidad de ensayo. 3-Cambios significativos en las actividades o en la localización de los sitios de una entidad 3a-Áreas de Competencia y tipos de estudios BPL El OAA deberá ser notificado de cualquier intención de conducir estudios que están fuera del alcance: áreas de competencia incluidos F13-(PRO-BPL), Certificado de Conformidad con las BPL o tipos de estudios incluidos en la F16-(PRO-BPL) Listado de los tipos de ensayos asociados a estudios BPL realizados por la entidad 3b-Contratación externa de funciones BPL Cualquier aspecto de la entidad BPL que ha sido o será contratado externamente debería ser identificado e informado, por ej : Aseguramiento de Calidad, Archivo, soporte de Tecnología Informática. 3c-Instalaciones y Equipos El OAA debe ser notificado de cualquier instalación adicional que pretenda ser utilizada para la conducción o soporte de estudios BPL, del mismo modo que cualquier instalación que ya no sea utilizada para estudios BPL. También deben informarse cualquier obra que modifique las instalaciones ya inspeccionadas. Cualquier cambio significativo de equipamiento con el cual son realizados estudios BPL, debe ser identificado. 3a-Volumen de trabajo BPL realizado: Cualquier cambio significativo: incremento o disminución en el trabajo BPL debe ser registrado. Si la entidad de ensayos conduce trabajos BPL y NO-BPL, cualquier cambio en la proporción del trabajo BPL (incremento o disminución) deber ser registrado. Esta cifra es con fines indicativos y no tiene que ser exacta. 4-Otros cambios Página 2 de 2 CAMBIOS EN LA ENTIDAD DE ENSAYO BPL F17-(PRO-BPL) v1, F.e.V.= 28-mayo-2013 OAA- Organismo Argentino de Acreditación Este formulario debe ser remitido electrónicamente al OAA a la siguiente dirección lagonza@industria.gob.ar, indicando en el Asunto del mail “Cambios en (nombre de la entidad de ensayo)” Nombre y Dirección de la Entidad de Ensayo Detalles de los cambios ocurridos o que se planean llevar a cabo. 1-Cambios de razón social o de titularidad de la entidad 2- Cambios de Personal Clave 3-Cambios significativos en las actividades o en la localización de los sitios de una entidad 3a- Nuevas áreas de competencia o tipos de estudios realizados 3bContratación externa de funciones BPL 3c -Instalaciones y equipos 3d- Volumen de trabajo BPL realizado 4- Otros cambios Representante Autorizado: Fecha: Este documento se distribuye como copia no controlada. Debe confirmarse su vigencia antes de hacer uso de esta versión, por si ha sido modificada.