00 PORTADA 1 BONA 19/4/04 16:56 Página 1 REDES Abril 2004 DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS Investigación Pública Española La aportación de la industria farmacéutica El compromiso de la industria farmacéutica supone un salto cualitativo y cuantitativo. La más importante iniciativa de fomento de la investigación pública realizada en España. = 01 SUMARI BO 19/4/04 15:52 Página 2 REDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS SUMARIO Abril 2004 La aportación de la industria farmacéutica a la investigación pública española REDES de Investigación en Medicamentos Es una publicación de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA Presentación Redes Temáticas de Investigación El liderazgo en I+D de la industria farmacéutica Un avance histórico en la investigación biomédica española Director Humberto Arnés Dr. Jorge Gallardo, presidente de Farmaindustria A través del Instituto de Salud Carlos III se desarrollan proyectos de investigación general evaluados por un Comité Internacional de expertos de reconocido prestigio gracias al pacto entre Farmaindustria y el Ministerio de Sanidad y Consumo. Comité de redacción Humberto Arnés, Emili Esteve, Alberto Ferreiro, José M.a Hernández, Albino Navarro, Iciar Sanz de Madrid, Javier Urzay y Julián Zabala. Coordinación de redacción y producción Fran Franco y Beatriz Lozano Edita FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA Serrano, 116. 28006 Madrid Realización editorial Ediciones Doyma S.L. Infanta Mercedes 90, 7.o 28020. Madrid. Dirección editorial Javier López Iglesias Redacción Carlos del Águila, Marcos López Jiménez Diseño y dirección artística Joan Arús Jordi Canals Producción Faustino García-Redondo Depósito legal: M-52.494-03 © FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA Se permite la reproducción de los textos publicados en la revista siempre que se cite la fuente. Prohibida la reproducción total o parcial de dibujos, gráficos y fotografías de esta publicación, cualquiera que sea el medio de reproducción a utilizar sin la autorización expresa de FARMAINDUSTRIA. Estamos ante la iniciativa más importante de investigación biomédica en la historia de España pág. 4 pág. 10 Editorial Presentación de REDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS, una nueva publicación de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA Opiniones pág. 3 Xavier Bosch Investigación biomédica: España tiende una mano a los investigadores hospitalarios Es preciso incentivar y descubrir a jóvenes investigadores, única vía para generar una cultura de investigación que se convierta en auténtico motor de un país . La promoción de una organización horizontal, de unas redes de trabajo que integren tanto a los investigadores básicos como a los clínicos determinará que la transferencia de conocimientos que en la actualidad se lleva a cabo dentro de la práctica médica requiera un menor tiempo. pág. 7 pág. 6 Opiniones Valentín Fuster y las redes de investigación La Fundación I+D en España La industria farmacéutica, locomotora de la inversión en I+D pública en España En 2002 la industria farmacéutica radicada en nuestro país invirtió más de 532 millones de euros, lo que supone un incremento del 24% respecto al ejercicio anterior. pág. 8 LA FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA La Fundación está desempeñando un importante papel a la hora de contribuir al mejor desarrollo de la sanidad española y a la promoción de la investigación científica pág. 20 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 2 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 3 EDITORIAL Arranca con este número especial una nueva publicación de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA que centrará su atención en la investigación biomédica pública que se realiza en España y la importante aportación de la industria farmacéutica a esta partida. Con esta revista queremos contribuir a destacar el hecho de que España ha dado un salto cualitativo en materia de investigación biomédica pública, en gran parte debido a las aportaciones de la industria farmacéutica en virtud del Pacto de Estabilidad firmado con el Ministerio de Sanidad en octubre de 2001, que hace de la I+D uno de los elementos clave para el desarrollo futuro tanto de la industria como del país en su conjunto. Para ello cada número de REDES abordará en profundidad los proyectos que se están llevando a cabo gracias a las aportaciones de la industria farmacéutica al Fondo de Investigación Biomédica –dotado con 300 millones de euros en el período 2002-04–, que es gestionado por el Instituto de Salud Carlos III y del que se han beneficiado de forma directa más de 11.000 investigadores en el área sanitaria de toda España. El objetivo es conocer el ámbito de actuación en las principales enfermedades que afectan a los españoles que está llevando a cabo cada una de las 13 Redes de Centros, integradas por 1.590 proyectos de investigación con objetivos de investigación comunes alrededor de una temática específica, y en las que participan centros o unidades de diferentes comunidades autónomas. REDES se ocupará también de otros ámbitos de investigación que se están desarrollando en las distintas patologías al margen de las Redes de Centros; de otros temas de interés para la comunidad investigadora española; de quién es quien en la I+D que se realiza en España; de hacia dónde avanza la investigación biomédica pública; de los principales hitos en materia de I+D; o de la opinión de los investigadores y de la Administración. El Fondo de Investigación Biomédica ha exigido un cambio de mentalidad en los propios investigadores, que hasta ahora trabajaban mayoritariamente aislados o en grupos muy reducidos, generalmente en universidades, hospitales o centros del Consejo Superior de Investigaciones Científicas. La organización de redes temáticas de investigación cooperativa a través del Instituto Carlos III constituye una apuesta decidida por un nuevo modelo de investigación que permite compartir recursos, facilitar el acceso a los mismos y distribuirlos mejor. Nuestro deseo es que toda esta comunidad científica se sienta protagonista de REDES, y que encuentre en esta nueva revista de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA un elemento aglutinador de conocimientos, inquietudes e intereses que contribuyan a dar un importante impulso a la investigación biomédica en España, consiguiendo un clima propicio a la innovación que cuente con buenas infraestructuras científicas y asistenciales y buenos sistemas de formación e información. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 3 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 4 PRESENTACIÓN El liderazgo en I+D de la industria farmacéutica En marzo de 2002 tuvo lugar en Barcelona una reunión del Consejo Europeo en la que los jefes de Estado y de Gobierno de la Unión Europea acordaron que el gasto Jorge Gallardo, Presidente de FARMAINDUSTRIA global en I+D e innovación en la Unión aumentara hasta alcanzar el 3% del Producto Interior Bruto (PIB) en 2010, con una contribución del sector privado cercana a los dos tercios. “Estamos ante la iniciativa más importante de investigación biomédica en la historia de España” España acudía a esa cita con un déficit importante en materia de I+D que situaba a nuestro país en el grupo de cola de la Unión Europea en este campo y que obligaba a las distintas administraciones españolas a acometer cambios radicales en los sistemas de innovación empresarial. Un año después, el último informe anual de la Fundación Cotec, dedicada a promover la innovación empresarial, revela que España, a pesar de que en los últimos años se está produciendo un cambio de tendencia en algunos sectores, dedica sólo el 0,98% del PIB a I+D, casi la mitad de la media de la UE (1,86%) y muy lejos del compromiso adquirido de tratar de alcanzar el 3% del PIB comunitario en el año 2010. En este contexto de la investigación española, recobran especial importancia los resultados de la encuesta anual que FARMAINDUSTRIA realiza sobre investigación en la industria farmacéutica española, en la que se constata que este sector en el año 2002 invirtió en I+D 532 millones de euros (casi 90.000 millones de las antiguas pesetas), un 24,4% más que en el ejercicio anterior. Estos datos vienen a confirmar los reflejados también en la encuesta del Instituto Nacional de Estadística (INE) de I+D del año 2001, en la que el sector farmacéutico se consolidaba como líder de la investigación en España, ya que es el sector industrial que más recursos destina a investigar tanto en términos absolutos como en términos relativos, es decir, respecto a su volumen de ventas. Este aumento tan notable de la inversión en I+D se debe a múltiples razones, pero especialmente a dos. Por un lado, la investigación es consustancial a este sector, puesto que es el elemento clave de su competitividad, y hay que tener en cuenta que la investigación de los nuevos medicamentos es cada vez más difícil y larga, y por tanto, más costosa. Por otro lado, en los dos últimos años se ha generado en el sector farmacéutico un escenario de estabilidad normativa, como consecuencia del 4 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 5 Pacto alcanzado con el Ministerio de Sanidad en el año 2001, que ha permitido a las compañías farmacéuticas planificar sus inversiones en I+D en un marco de confianza y certidumbre., “A la elevada transferencia de Otros aspectos positivos se derivan de este escenario de estabilidad logrado, espe- recursos al sector público hay cialmente en lo que respecta al grado de colaboración que se ha alcanzado entre que sumar las importantes el ámbito de la investigación pública y de la privada, que ha sido muy elevado. Es importante señalar que alrededor del 38% de la inversión de la industria farma- cantidades que cada año céutica en I+D, unos 200 millones de euros, se ejecutaron en colaboración con destina la industria hospitales, universidades y centros públicos de investigación, produciéndose un farmacéutica a financiar intercambio de conocimiento entre el sector público y privado muy beneficioso para las dos partes. proyectos públicos de Y a esta elevada transferencia de recursos al sector público hay que sumar las im- investigación a través del portantes cantidades que cada año destina la industria farmacéutica a financiar Instituto de Salud Carlos III, proyectos públicos de investigación a través del Instituto de Salud Carlos III, dependiente del Ministerio de Sanidad. En concreto, 300 millones de euros en el período dependiente del Ministerio de 2002-2004, lo que ha permitido involucrar a más de 11.000 investigadores públicos Sanidad. En concreto, 300 en proyectos de alto nivel en lo que se ha constituido como la iniciativa más importante de investigación biomédica en la historia de España. millones de euros en el período Por todo ello, desde la industria farmacéutica estamos convencidos de la importan- 2002-2004, lo que en el pasado cia que tiene para todos asegurar la continuidad del actual escenario y proseguir año ha permitido involucrar a así en la senda de convergencia con Europa en materia de I+D, en la medida en que es este sector el que más aporta a la economía nacional en este ámbito. Si lo con- más de 11.000 investigadores seguimos, es decir, si logramos seguir la tendencia iniciada con la firma del Pacto públicos en proyectos de alto de Estabilidad entre la Administración y la industria, no será descabellado pensar nivel en lo que se ha que en pocos años la participación de la industria farmacéutica en la investigación española del sector empresarial siga creciendo de forma notable, de modo que uno constituido como la iniciativa de cada cuatro euros que se dediquen a la I+D en España proceda de la industria más importante de farmacéutica. ■ investigación biomédica en la Jorge Gallardo, historia de España.” Presidente de FARMAINDUSTRIA R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 5 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 6 OPINIONES Investigación biomédica: España tiende una mano a los investigadores hospitalarios Xavier Bosch (Publicado en Science) El Gobierno español ha dotado a los investigadores clínicos hospitalarios de una mayor libertad, así como de unas partidas económicas más cuantiosas, con objeFuente: Bosch X. Biomedical research. Spain offers helping hand to hospital researchers. Science 2003;302:369. to de potenciar el papel de estos profesionales dentro de la investigación biomédica española. Así, la ministra de Sanidad y Consumo, Ana Pastor, ha promovido una serie de medidas con la intención de, por una parte, potenciar la colaboración entre hospitales, universidades y centros de investigación y, por otra, liberar a los investigadores hospitalarios de sus obligaciones clínicas y fomentar la creación de compañías filiales en los hospitales. La razón para estas medidas, según “La promoción de una organización horizontal, de unas redes de trabajo que integren tanto a los investigadores básicos como a los clínicos, determinará que la transferencia de conocimientos que en la actualidad se lleva a cabo dentro de la práctica médica requiera un menor tiempo” palabras de la propia Ministra a la revista Science, obedece a que “la estructura Dr. Juan Rodés salud ambiental y medicina regenerativa, centros cuya financiación será pró- actual de la investigación biomédica, dividida en una rama básica y otra clínica, resulta tan artificial como inapropiada”. En definitiva, el objetivo no es sino el de fomentar “una cultura de innovación en los centros hospitalarios públicos”. Pastor considera que la investigación hospitalaria debe ser apoyada una vez se atiende a que hasta un 47% de los artículos españoles sobre biomedicina publicados entre los años 1994 y 2000 cuentan al menos con un investigador hospitalario entre los autores. Todo ello sin olvidar que, en España, la mayoría de la investigación básica se lleva a cabo en las universidades y en los centros de investigación gubernamentales. En consecuencia, apunta Pastor,“se hace necesaria la realización de una reforma en la organización de la investigación clínica”. En una primera fase, el Ministerio de Sanidad y Consumo proveerá de los fondos necesarios a los centros de investigación públicos, instituciones que, siempre en colaboración con los hospitales y las universidades, pasarán a constituirse como “centros de referencia” de las distintas áreas de investigación en medicina. Éste es el caso, por ejemplo, de los centros de referencia en ximamente aprobada. En este contexto, cabe apuntar que el centro de referencia en medicina regenerativa contempla, además de su labor de investigación sobre células madre humanas y de mantenimiento de un registro de embriones congelados, la creación de un banco de líneas celulares en el que se recojan todas las líneas creadas a partir de los embriones sobrantes de los tratamientos de infertilidad. 6 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 7 El Ministerio de Sanidad y Consumo contempla entre sus prioridades el fomento de la innovación El Ministerio de Sanidad y Consumo también pretende otorgar una mayor libertad a los investigadores hospitalarios. Es por ello que la legislación sobre formación médica fue modificada el pasado mes de julio para, de esta manera, permitir que los médicos jóvenes pudieran investigar a tiempo completo una vez concluyeran su etapa de residencia. La medida ha sido a Valentín Fuster y las redes de investigación su vez completada con la concesión de cinco años “sabáticos” para aquellos En opinión del Dr. Valentín Fuster, médicos internos de contrastado talento, cinco años en los que podrán de- director del Instituto Monte Sinaí satender sus obligaciones clínicas y concentrarse en la investigación. Debe de Nueva York, EE.UU., y presidente tenerse en cuenta que, en el momento actual y según estiman destacados de la American Heart Association, investigadores de nuestro país, muchos médicos que ejercen su labor en resulta fundamental que la indus- hospitales públicos deben dedicarse exclusivamente a sus obligaciones clí- tria farmacéutica y el ámbito uni- nicas y, por ende, tan sólo pueden considerar la investigación como una acti- versitario trabajen juntos en materia de investiga- vidad secundaria. ción. Para ello, y dada la viabilidad contrastada del La libertad otorgada a los profesionales clínicos españoles se traducirá, de modelo, deben desarrollarse redes de investigación acuerdo con las estimaciones de los altos cargos ministeriales, en el lanza- –networking– basadas en el trabajo en equipo y en la miento de “start-ups” derivados de sus descubrimientos. Así, y con objeto de capacidad comunicativa. nutrir la iniciativa, la ministra Pastor ha anunciado una partida de 4,7 millo- Asimismo, el Dr. Fuster considera que la investigación nes de dólares estadounidenses que, en el próximo año, se destinarán a la aplicada debe contemplarse como la primera priori- financiación de ensayos clínicos sin interés comercial –ensayos clínicos, de dad en el ámbito de la I+D, razón por la cual deben acuerdo con su homología con los medicamentos, huérfanos– dirigidos a aunarse las investigaciones básica y clínica. De acuer- identificar nuevos usos para aquellos fármacos cuya patente haya expirado y do con sus palabras, “hay que salir del enclaustra- presenten escaso interés para la industria farmacéutica. Asimismo, la minis- miento, trabajar en equipo y tener muy en cuenta tra ha informado que los fondos serán dirigidos al estudio de aquellas enfer- que no se puede perder el tren en ningún momento medades prevalentes que no han recibido tanta atención como, por ejemplo, cuando hablamos de investigación”. las afecciones cardiovasculares u oncológicas. En palabras de la ministra, “los Por último, y continuando con la situación de la I+D fondos estarán fundamentalmente dirigidos al fomento de la investigación en nuestro país, el Dr. Fuster defiende la necesidad de sobre las enfermedades mentales y cerebrales, sobre salud internacional y incentivar y descubrir a jóvenes investigadores, única sobre las afecciones respiratorias y ambientales”. vía para generar una cultura de investigación que se Estas nuevas iniciativas constituyen un cambio con respecto a la reciente convierta en auténtico motor de un país. Por ello, y en política española de canalizar, cuando no centralizar, los esfuerzos investiga- franca alusión a las redes de investigación,“se necesi- dores en grandes instituciones –caso, principalmente, de los centros naciona- tan mentores, también estimulados, que se dediquen les de investigación sobre el cáncer y sobre las enfermedades cardiovascula- a explicar cómo se investiga y tutelen a unos jóvenes res localizados en Madrid. Un nuevo rumbo hacia la descentralización que, investigadores cuyo desarrollo debe basarse en la por lo general, ha sido muy bien acogido por los investigadores. Todo ello sin interdisciplina, la comunicabilidad y el estímulo”. ■ olvidar, tal y como apunta el Dr. Juan Rodés, director del Instituto de Investigación Biomédica August Pi i Sunyer, “que la promoción de una organización horizontal, de unas redes de trabajo que integren tanto a los investigadores básicos como a los clínicos, determinará que la transferencia de conocimientos que en la actualidad se lleva a cabo dentro de la práctica médica requiera un menor tiempo”. ■ R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 7 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 8 I+D EN ESPAÑA La industria farmacéutica, locomotora de la inversión en I+D pública en España En 2002 invirtió más de 532 millones de euros, cifra que supone un incremento de un 24% con respecto al ejercicio anterior. Desglose de los gastos en I+D por naturaleza del gasto, 2002 Colaboraciones exteriores 201.477 Otros gastos corrientes 138.770 Gastos de personal 135.668 Gastos de capital 55.880 531.794 millones de euros Fuente: FARMAINDUSTRIA Distribución geográfica de los gastos en I+D, 2002 Gasto en I+D intramuros en 2002: 330 (millones de euros) Gasto en I+D extramuros en 2002: 201,5 (millones de euros) Asturias 2,0 Navarra 2,0 La Rioja 0,4 Galicia 10,0 Otras CC.AA. 5,1% Cataluña 54,3% Madrid 40,6% País Vasco 12,3 Cantabria 2,3 Madrid 46,4 Extremadura 1,8 Castilla y León 4,5 Aragón 3,3 CastillaLa Mancha 2,0 Cataluña 52,4 Islas Baleares 1,4 Valencia 3,2 Murcia 2,0 Islas Canarias 2,5 Fuente: FARMAINDUSTRIA 8 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS Fuente: FARMAINDUSTRIA Andalucía 16,3 Extranjero 26,7 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:40 Página 9 LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA radicada en nuestro país invirtió en investiga- Instituciones financiadas por el Fondo de Investigación Biomédica ción y desarrollo (I+D) en el año 2002 un total de 532 millones de euros, Miles € cifra que representa un incremento del 24,4% con respecto al ejercicio Centro del año anterior. Instituto de Investigaciones Biomédicas A.Pi i Sunyer Los datos, obtenidos a partir de la encuesta sobre I+D realizada por Hospital Valle de Hebron 2.649 Cataluña Hospital de la Santa Cruz y San Pablo 2.096 Cataluña FARMAINDUSTRIA entre sus asociados entre febrero y abril de 2003, vienen a reafirmar la posición de liderazgo alcanzada en el panorama industrial español por la industria farmacéutica, colectivo cuyos gastos Instituto de Salud Carlos III 4.041 1.438 Comunidad Cataluña Madrid Hospital Virgen del Rocío 1.411 Andalucía Instituto Municipal de Investigación Médica 1.376 Cataluña en I+D han crecido sistemáticamente por encima de sus ventas y han Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas 1.335 Madrid llegado a superar a sectores como el aeroespacial, el automóvil y las Clínica Universitaria de Navarra 1.252 Navarra telecomunicaciones. No en vano, los gastos en I+D de la industria far- Facultad de Medicina 1.220 Varias CC.AA. macéutica representan el 18% de todos los de los sectores intensivos Hospital de Bellvitge 1.139 Cataluña en investigación y desarrollo en España –los gastos en los sectores del Hospital Ramón y Cajal 1.129 Madrid automóvil, aeroespacial y telecomunicaciones se establecen, respecti- Facultades de Medicina (UAM) 1.127 Madrid Instituto de Investigaciones Biomédicas 1.104 Madrid vamente, en el 16%, el 8% y el 7%. Los resultados de la encuesta de FARMAINDUSTRIA sobre actividades de investigación y desarrollo –estudio en el que se recogen los datos Hospital Germans Trias i Pujol 926 Cataluña Instituto Aragonés de Ciencias de Salud 856 Aragón Fundación Jiménez Díaz 839 Madrid de 55 compañías o grupos empresariales que, en su conjunto, repre- Centro de Investigación del Cáncer-IBMCC 805 Castilla y León sentan el 92,4% de las ventas totales de medicamentos de prescrip- Hospital Doce de Octubre ción a través de oficinas de farmacia– revelan que el 43% de los 532 Hospital Gregorio Marañón 719 Madrid millones de euros, esto es, más de 228 millones, destinados por la Instituto Marqués de Valdecilla 630 Cantabria industria farmacéutica a I+D en 2002 se dedicaron a la investiga- Hospital Son Dureta 591 Baleares ción clínica. Hospital La Fe 566 C. Valenciana Centro Nacional de Biotecnología 564 Madrid Asimismo, la encuesta también evidencia que el 62% del gasto en I+D, esto es, hasta 330 millones de euros, fue intramuros, es decir, se destinó a investigación realizada en el seno de la empresa con medios pro- 7.874 Madrid Hospital Carlos Haya 558 Andalucía Hospital Clínico San Carlos 540 Madrid Hospital Virgen de la Arrixaca 522 Murcia pios. Los restantes 201,5 millones de euros se invirtieron bajo la fórmu- Hospital Clínico Universitario de Valencia la de investigación contratada con terceros (extramuros), por lo gene- Centro de Regulación Genómica ral hospitales, centros públicos de investigación y universidades de Complejo Hospitalario Juan Canalejo 387 Galicia todo el territorio nacional. Hospital Clínico Universitario de Santiago 379 Galicia Por lo que hace referencia al personal empleado en I+D, los resulta- Hospital de la Princesa 371 Madrid dos de la encuesta muestran un crecimiento anual del 4,1% durante Institut de Recerca Biomédica de Barcelona 371 Cataluña Centro de Biología Molecular Severo Ochoa 356 Madrid Hospital Puerta de Hierro 356 Madrid Centro Nacional de Microbiología 347 Madrid el período 2000-2002. Así, el número de trabajadores que componían las plantillas dedicadas a I+D en nuestro país a finales de 2002 se situó en torno a 3.000, cifra que, de acuerdo con las estimaciones de 490 471 C. Valenciana Cataluña Instituto de Bioingeniería 330 C. Valenciana FARMAINDUSTRIA, se verá engrosada en el presente año con cerca de 350 Fundación Parc de Recerca Biomédica de Barcelona 327 Cataluña trabajadores. Hospital Virgen de las Nieves 325 Andalucía En definitiva, tal y como se deduce de los resultados de la encuesta, Instituto Universitario de Oncología del Principado 321 Asturias puede concluirse que la industria farmacéutica cumplió sobrada- Hospital de Cruces 311 Asturias mente en 2002 con uno de los compromisos adquiridos en el Pacto Corporación Sanitaria Parc Tauli 308 Cataluña de Estabilidad suscrito con el Ministerio de Sanidad y Consumo en octubre de 2001: destinar al menos 1.352 millones de euros a investigación en el trienio 2002-2004, un tercio de los cuales debía hacerse extramuros –modalidad de investigación contratada con hospitales, universidades y centros públicos. ■ 247 instituciones con financiación inferior a 300.000 € Total 16.595 55.800 Fuente: Instituto de Salud Carlos III. Importe de la primera anualidad adjudicada en los distintos proyectos en los que participa cada entidad (diciembre 2002). R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 9 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 10 LA APORTACIÓN DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA A LA INVESTIGACIÓN ESPAÑOLA Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Biomedicina Un avance histórico en la investigación biomédica española Gracias al Pacto firmado con FARMAINDUSTRIA, el Instituto de Salud Carlos III pudo invertir en 2003 más de 55 millones de euros en las Redes Temáticas de Investigación Cooperativa Aunque diversos indicadores de bienestar socioeconómico y sanitario señalan la excelencia de la asistencia prestada por nuestro Sistema Nacional de Salud (SNS), persisten grandes grupos de enfermedades (cardiovasculares, neoplásicas, neurodegenerativas e infecciosas, entre otras) que causan una elevada carga de morbilidad, mortalidad y pérdida de la calidad de vida y de años productivos. Estas áreas de patología deben ser objeto de interés prioritario en el diseño de una política científica nacional que sustente la investigación propia en estos campos. Desgraciadamente, en lo referente a estos grupos de enfermedades, la masa crítica de investigadores españoles ha sido tradicionalmente reducida, con grupos de calidad pequeños, fragmentados y con un deficiente nexo de unión entre los investigadores básicos y clínicos y las estructuras de investigación de las distintas instituciones del SNS, universidades y organismos de investigación. Resulta, por lo tanto, imprescindible organizar y concentrar esfuerzos y recursos interdisciplinarios y multiinstitucionales, tanto humanos como estructurales y financieros, en el abordaje de la investigación de las enfermedades más prevalentes con una dedicación preferente de recursos financieros en torno a redes de conocimiento basadas en la colaboración cooperativa entre los centros y grupos de investigación dependientes de las distintas administraciones e instituciones sanitarias públicas y privadas. Estos mismos argumentos se pueden emplear para otro tipo de patologías de interés social como las enfermedades raras o poco frecuentes o para la investi- 10 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 11 gación en salud pública y en tecnologías sanitarias. Ya la Ley General de Sanidad (al amparo de la Ley 13/1986 de Fomento y Coordinación General de la Investigación Científica y Técnica) señala que las actividades de investigación en Biomedicina y en Cien- Beneficios para el SNS de las Redes Temáticas de Investigación Cooperativa financiadas por FARMAINDUSTRIA cias de la Salud han de ser fomentadas en todo el • Garantizan un nivel elevado de la calidad de los servicios de I+D+i e in- sistema sanitario como elemento fundamental para centivan la mejora continua de los resultados de I+D+i en el SNS, impul- su progreso y desarrolladas en función de las políti- sando el uso eficiente de los recursos y su acoplamiento multidisciplinar cas nacionales de investigación y de salud. con grupos de calidad de otras instituciones en temas sanitarios de carácter prevalente o de interés social. • Aumentan la credibilidad en el SNS asegurando un proceso de mejora El nacimiento del Fondo de Investigación Biomédica continua con la génesis de conocimiento a través del trabajo cooperativo. • Crean estructuras coordinadas en red que fundamentan científicamente las políticas del SNS. • Integran los distintos tipos de investigación, lo que permite acortar el En este sentido, el 31 de octubre de 2001 se suscribió intervalo transcurrido entre la producción de un nuevo conocimiento un Acuerdo entre el Ministerio de Sanidad y Consu- (eficacia) y su transferencia y aplicabilidad real (efectividad y eficiencia) mo y FARMAINDUSTRIA para la elaboración y ejecución en la práctica médica. de un plan integral de medidas de control del gasto • Elevan el prestigio de los centros y grupos de investigación que compo- farmacéutico y uso racional del medicamento. En di- nen la red, a través de un reconocimiento institucional, que facilita el cho acuerdo se dispone la creación de un FONDO DE aumento de los recursos humanos, infraestructuras y nuevas tecnologías INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA, financiado por la FUN- para ampliar y consolidar la calidad y cantidad de las líneas de investi- DACIÓN FARMAINDUSTRIA gación y la coherencia y consolidación de los equipos. con un mínimo de 150 millones de euros en el trienio 2002-2004 y un máximo de • Implican a los profesionales en la mejora continua de la calidad a través 300 millones, con la finalidad de desarrollar proyec- de la motivación e incentivación para mantener la acreditación de sus tos de investigación de interés general. Asimismo, se actividades. prevé que la financiación de los proyectos mencionados con las dotaciones de dichos fondos se haga efectiva a través del Instituto de Salud Carlos III, correspondiendo a éste la gestión y, en su caso, seguimiento según su ámbito. Por otra parte, España, como país miembro de la Unión Europea, debe adaptar su política científica en el área de la biomedicina al Programa Marco de Investigación y Desarrollo Tecnológico (2002-2006), en el que se contemplan y potencian las denominadas redes científicas de excelencia. Parece claro que nuestro país debía participar de manera activa en estas redes, por lo que era absolutamente pertinente y prioritario ejercer acciones internas específicas que facilitasen un protagonismo máximo de los mejores y más activos grupos y centros del SNS, con el objetivo estratégico de alcanzar un mayor y más sólido protagonismo en el futuro Espacio Europeo de Investigación. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 11 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 12 Estos cambios exigen un enfoque diferente de la actividad investigadora, con la desaparición de los equipos clásicos de gran homogeneidad para crear en su lugar grupos heterogéneos de tipo multidisciplinario interconectados. El análisis desmenuzado cederá su protagonismo a la síntesis vertebradora de los datos Concepto de Red Temática de Investigación Cooperativa acumulados. Los profesionales que tradicionalmente La Orden SCO/709/2002 del Ministerio de Sanidad y Consumo, de 22 de brán de compartirlo con otros cuya presencia en el marzo, por la que se convoca la concesión de ayudas para el desarrollo mismo no es habitual (matemáticos, físicos, informá- de Redes, define el concepto de Red Temática de Investigación Coopera- ticos, ingenieros). En consecuencia, la flexibilidad re- tiva como una “asociación de centros y grupos de investigación de dife- querida por las nuevas circunstancias será incompa- rentes Administraciones, Instituciones y Comunidades Autónomas, del tible con la estricta parcelación del conocimiento y la sector público o privado con líneas y objetivos de investigación común rigidez organizativa imperante durante el siglo XX. La con el fin de promover la complementariedad de actuaciones compar- interdisciplinariedad, la interconexión y la agilidad de tiendo objetivos y recursos. Con esta tipología de redes se pretende la los nuevos esquemas constituirán el escenario inves- creación de esquemas de cooperación científica más potentes que per- tigador del siglo actual. mitan alcanzar objetivos que difícilmente podrían plantearse en un con- Todas estas razones hacían necesaria la creación en texto de ejecución más restringido”. nuestro país de redes cooperativas de centros y gru- han ocupado el escenario de la investigación biomédica (médicos, biólogos, farmacéuticos, químicos) ha- pos de investigación biomédica que poseyeran una importante masa crítica de científicos, de tipo multidisciplinario y participados por distintas instituciones estatales y autonómicas con el objetivo de reali- Composición de la Red Temática de Investigación Cooperativa zar proyectos de investigación cooperativa de interés En todos los casos, la red contará al menos con cinco centros en la pri- tajas competitivas, impulsando la complementarie- mera modalidad, o grupos en la segunda modalidad. Cada uno de los dad de las actuaciones, superando la excesiva atomi- centros o grupos constituirá un nodo de la red. La red deberá contar con zación de los grupos de investigación, compartiendo al menos un nodo del SNS. La red será coordinada por un coordinador los objetivos y la optimización de los recursos como de red que en todo caso pertenecerá a un nodo de una institución parti- forma de repartir costes y aprovechar economías de cipante del SNS. escala, facilitando que los resultados sean más efi- Todas las redes presentarán para su financiación un proyecto de investi- caces y eficientes, y permitiendo que se reduzca el gación cooperativa de interés general de tres años de duración en el tiempo de transferencia y aplicabilidad de los resul- ámbito de sus objetivos de investigación, que será sometido a evalua- tados en el SNS, lo que repercute en la salud de los ción para su financiación. Este proyecto podrá contemplar todas las ac- ciudadanos, aumentando su calidad de vida y el tividades necesarias para llevarlo a cabo y los costes de funcionamiento bienestar social. de la red y estará relacionado con las prioridades del Plan Nacional de En resumen, a partir de los centros de investigación I+D+I en el ámbito sanitario. del SNS y de las otras estructuras de investigación, general. Esta organización horizontal permite alcanzar ven- las modernas tecnologías de la comunicación –que reúnen virtualmente los distintos centros y grupos que trabajan en problemas comunes– permiten y favorecen el desarrollo de Redes Temáticas Cooperati12 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 13 vas que, organizadas en programas reticulares, comparten recursos y resultados. Centros y grupos de investigación Centro de investigación. Aquella estructura organizativa que tiene co- Una fórmula eficiente para el desarrollo de proyectos de investigación El proyecto de Redes Temáticas de Investigación Cooperativa tiene como finalidad promover la complementariedad de las actuaciones llevadas a cabo por los centros de investigación, compartir sus objetivos y recursos y contribuir a fundamentar científicamente los programas y políticas del Sistema Nacional de Salud en las áreas prioritarias del Plan Nacional de I+D+i. Gracias al citado Acuerdo, el Ministerio de Sanidad y Consumo publicó el 22 de marzo de 2002 en el BOE (Orden SCO/709/2002), en régimen de publicidad, objetividad y concurrencia competitiva, ayudas fi- mo objetivo la investigación monográfica en una dolencia o problema de salud determinado definido de una manera amplia. También se considerarán centros a los efectos de esta convocatoria las unidades de investigación formadas por la suma de varios grupos de investigación coordinados de un Centro determinado no monográfico, con el objetivo dirigido a la investigación monográfica en una enfermedad o problema de salud definido de una manera amplia. Los centros asistenciales del ámbito del Sistema Nacional de Salud, con servicios de especialidad que dispongan de unidades, áreas e institutos clínicos con actividades monográficas de I+D+i de calidad contrastada en el campo específico de la red de investigación que se pretende constituir y con los servicios de apoyo a la investigación correspondientes podrán tener la consideración de centro a efectos de esta convocatoria. Grupo de investigación. Agrupación de varios investigadores que actúan de forma coordinada bajo la dirección de un jefe de grupo con objetivos de investigación alrededor de temas muy concretos y específicos. nancieras para la creación de Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en el ámbito sanitario. En conjunto, se presentaron a la convocatoria 516 instituciones, 3.530 grupos y 22.834 investigadores. Modalidades de red Todas las redes presentaban para su financiación un Red de centros. Cada centro o unidad conformante de la red estará proyecto de investigación cooperativa de interés ge- formada al menos por tres grupos de investigación. En ambos casos neral de tres años de duración en el ámbito de sus existirán líneas y objetivos de investigación comunes alrededor de una objetivos de investigación, como elemento integra- temática específica, de amplio alcance. Será necesaria la participación dor. Este proyecto contempla todas las actividades de centros o unidades de cuatro o más Comunidades Autónomas. Red de grupos de investigación de diferentes instituciones y centros En total, se presentaron a la convocatoria 516 instituciones, 3.530 grupos y 22.834 investigadores pertenecientes a varias Comunidades Autónomas y con líneas y objetivos de investigación comunes alrededor de una temática específica de un alcance más concreto. Será necesaria la participación de centros o unidades de cuatro o más Comunidades Autónomas. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 13 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 14 Requisitos para crear una Red de Centros de Investigación 1) Compromiso de asociación de los centros o unidades que con- 6) Disponer de bases de datos y registros compartidos, así co- forman la Red Temática de Investigación Cooperativa a través de mo, en su caso, de bancos de tejidos colaborativos. la conformidad de sus representantes legales en la solicitud. 7) Diseño y desarrollo de un Plan de Formación en Investiga2) Las entidades que pueden componer estas Redes Temáticas ción vinculado, preferentemente, a programas de tercer ciclo. de Investigación Cooperativa serán necesariamente centros públicos o privados de I+D+i. A estos efectos se entiende por 8) Disponer de una guía escrita que asegure la calidad, la ética centros públicos y privados de I+D+i: y la buena práctica científica en investigación y el cumplimien- a) Centro público de I+D+i: entidades e instituciones sanita- to de las disposiciones legales y los principios comúnmente rias públicas, universidades públicas, los organismos públicos aceptados en este ámbito de actuación. de investigación reconocidos como tales por la Ley 13/1986, de 14 de abril, de Fomento y Coordinación General de la Investi- 9) Disponer de un registro con la filiación del personal que par- gación Científica y Técnica y, en general, cualquier centro de ticipa en las actividades de la red, proveniente de los distintos I+D+i dependiente de las administraciones públicas. centros o unidades de investigación y su vinculación a los mis- b) Centro privado de I+D+i: entidades e instituciones sanita- mos. rias privadas, universidades y otras entidades privadas, con personalidad jurídica propia y sin ánimo de lucro, con capaci- 10) Disponer de un registro de los datos y las actividades de dad o actividad demostradas en acciones de I+D+i. En caso I+D+i desarrolladas al amparo de la red que esté protegido de tener ánimo de lucro, deberán estar incluidos en acuer- conforme a la legislación vigente en esta materia. dos específicos con las administraciones sanitarias en el ámbito de los objetivos recogidos en la presente convocatoria. 11) Por cada nodo o centro existirá un coordinador científico responsable a efectos científicos. El coordinador científico de- 3) Existencia de una estructura organizativa determinada don- berá poseer el título de Doctor, y deberá acreditar experiencia de estén representados todos los centros o unidades confor- en actividades de I+D+i durante al menos diez años o, alterna- mantes de la red. tivamente, que ha dirigido proyectos de investigación durante al menos cinco años y pertenecer a la plantilla del centro a tra- 4) Diseño de un Plan Estratégico conjunto de Investigación Co- vés del cual se solicita la ayuda. En cualquier caso, la sustitu- operativa de interés general donde se evidencie un proyecto ción del coordinador científico responsable del nodo deberá científico conjunto de tres años de duración con la participa- solicitarse previamente al Instituto de Salud Carlos III para su ción de los diferentes centros o unidades donde se verifique la aprobación. interacción intelectual en investigación, formación o práctica clínica señalando las áreas, los objetivos y las líneas científicas En caso de redes monográficas en el área de cuidados de en- comunes, así como las distintas actuaciones y acciones nece- fermería u otras áreas de conocimiento relacionadas con diplo- sarias para conseguir los objetivos propuestos. Dicho plan hará maturas en Ciencias de la Salud, el coordinador científico de- hincapié en la integración de los distintos tipos de investiga- berá acreditar experiencia en actividades de I+D+i durante al ción existentes. En todas las redes debe participar al menos un menos cinco años. centro o unidad de investigación emergente, que se constituya 14 como nodo. El proyecto científico presentado podrá ser finan- 12) En las redes figurará como coordinador científico de la mis- ciado total o parcialmente. Igualmente, se incluirán los gastos ma uno de los coordinadores científicos de los centros confor- necesarios para el funcionamiento de la red. mantes de la red. El coordinador científico de la red será el res- 5) Configuración de un Comité científico externo que evalúe la ponsable a todos los efectos de la coordinación científica y el calidad de la actividad científica cooperativa o colaborativa. seguimiento de la red. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 15 necesarias para llevarlo a cabo y los costes de funcionamiento de la red, y está relacionado con las prioridades del Plan Nacional de I+D+i en el ámbito sanitario. El objetivo de esta convocatoria era claro: promover y financiar Redes Temáticas de Investigación Cooperativa a través de asociaciones de centros y grupos de investigación biomédica, multidisciplinares y mul- Evaluación externa y muy rigurosa tiinstitucionales, para contribuir a fundamentar cien- La evaluación se ha realizado por una Comisión integrada por expertos tíficamente los programas y políticas del SNS en las internacionales en los campos de la investigación, gestión y auditoría que áreas prioritarias del Plan Nacional de I+D+i. efectuó el análisis y evaluación de la documentación aportada y que se Para conseguirlo se pretendía llevar a cabo una estra- completó con presentaciones realizadas por los coordinadores de las redes tegia de coordinación de la investigación aprove- ante los expertos organizados en paneles y con un estudio de la actividad chando las sinergias existentes entre los diferentes científica (producción y proyectos de investigación) realizado por el Fondo centros o unidades y grupos de investigación biomé- de Investigación Sanitaria. dica que realizan investigación en estas áreas y la realización de proyectos y actividades de investigación Las conclusiones de esta evaluación científica se realizaron de acuerdo con cooperativa. los siguientes criterios: • Viabilidad y oportunidad del Plan Estratégico conjunto de Investigación Cooperativa propuesto, incluidas la adecuación y capacidad de los Cen- Comité internacional de expertos de reconocido prestigio tros y Grupos de Investigación asociados solicitantes para el cumplimiento de las actividades previstas, la calidad científico-técnica del proyecto científico, así como el rigor en el planteamiento y adecuada planificación temporal de las actividades. • Calidad científico-técnica del historial acreditado de las actividades de La evaluación de todos estos proyectos fue realizada I+D+i desarrolladas por los Centros y Grupos de investigación que for- por un comité de reconocido prestigio, integrada men parte de la Red, evaluada a través de la producción científica medida también por expertos internacionales en los campos en términos de artículos científicos originales publicados en los últimos de la investigación, gestión y auditoría, que efectuó cinco años en revistas científicas y de patentes. el análisis y la evaluación de la documentación apor- • Calidad científico-técnica del historial acreditado de las actividades de tada y que se completó con presentaciones realiza- I+D+i desarrolladas por los Centros y Grupos de investigación que for- das por los coordinadores de las redes ante los exper- men parte de la Red, medida en términos de proyectos de investigación tos organizados en paneles y con un estudio de la ac- evaluados y aprobados por Agencias externas nacionales e internaciona- tividad científica (producción y proyectos de les en los últimos cinco años. investigación) realizado por el Fondo de Investigación Sanitaria. Las conclusiones de esta evaluación científica, externa e independiente al Instituto de Salud Carlos III, se elevó a la Comisión Científico-Técnica del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, en la que participan representantes de todas las Comunidades • Grado y calidad de la actividad formativa en la esfera propia de sus actividades. • Incorporación de más de un Centro y Grupo de investigación emergentes, siempre que existan garantías de su plena tutela. • Aplicabilidad e interés de la propuesta para el Sistema Nacional de Salud. • Equidad y equilibrio interterritorial, teniendo como meta la integración interautonómica. Autónomas, que actuó como Comisión de Selección. Por fin, en diciembre de 2002, la dirección del Instituto aprobó la concesión de la primera anualidad de las R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 15 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 16 Requisitos para la constitución de una Red de Grupos de Investigación 1) Compromiso de asociación de los grupos de investigación a 5) Disponer de bases de datos y registros compartidos, así co- través de la conformidad de sus representantes legales en la mo, en su caso, de bancos de tejidos colaborativos. solicitud de acreditación. 6) Diseño y desarrollo de un Plan de Formación en Investiga2) Los grupos de investigación que pueden componer estas Re- ción vinculado, preferentemente, a programas de tercer ciclo. des Temáticas de Investigación Cooperativa podrán depender de centros públicos o privados de I+D+i. A estos efectos se en- 7) Disponer de un registro con la filiación del personal que par- tiende por centros públicos y privados de I+D+i: ticipa en las actividades de la red proveniente de los distintos a) Centro público de I+D+i: entidades e instituciones sanita- grupos de investigación y su vinculación a los mismos. rias públicas, universidades públicas, los organismos públicos de investigación reconocidos como tales por la Ley 8) Disponer de un registro de los datos y de las actividades de 13/1986, y, en general, cualquier centro de I+D+i dependiente I+D+i desarrolladas al amparo de la red que esté protegido de las administraciones públicas. conforme a la legislación vigente en esta materia. b) Centro privado de I+D+i: entidades e instituciones sanitarias privadas, universidades y otras entidades privadas, con 9) Por cada nodo existirá al menos un grupo de investigación personalidad jurídica propia y sin ánimo de lucro, con capaci- encabezado por un jefe de grupo que será el responsable del dad o actividad demostradas en acciones de I+D+i. En caso mismo a todos los efectos en el ámbito científico. El jefe de de tener ánimo de lucro, deberán estar incluidos en acuer- grupo deberá poseer el título de Doctor, y deberá acreditar que dos específicos con las administraciones sanitarias en el ám- posee experiencia en actividades de I+D+i durante al menos bito de los objetivos recogidos en la presente convocatoria. diez años o, alternativamente, que ha dirigido proyectos de investigación durante al menos cinco años y pertenecer a la 3) Existencia de una estructura organizativa determinada don- plantilla del centro a través del cual se solicita la ayuda. Podrán de estén representados todos los grupos de investigación con- ser jefes de grupo los titulares de contratos de investigadores formantes de la red. suscritos al amparo de las convocatorias del Fondo de Investigación Sanitaria, en concordancia con los objetivos de las mis- 4) Diseño de un plan estratégico conjunto de Investigación Co- mas de potenciar la investigación biomédica en los centros sa- operativa donde se evidencie un proyecto científico conjunto nitarios del Sistema Nacional de Salud. de tres años de duración con la participación de los diferentes En caso de redes monográficas en el área de cuidados de en- grupos donde se verifique la interacción intelectual en investi- fermería u otras áreas de conocimiento relacionadas con diplo- gación, formación o práctica clínica señalando las áreas, los maturas en Ciencias de la Salud, el coordinador científico de- objetivos y las líneas científicas comunes, así como las distin- berá acreditar experiencia en actividades de I+D+i durante al tas actuaciones y acciones necesarias para conseguir los obje- menos cinco años. tivos propuestos. Dicho plan hará hincapié en la integración En cualquier caso, la sustitución del jefe de grupo investigador de los distintos tipos de investigación existentes. En todas las responsable del nodo deberá solicitarse previamente al Institu- redes debe participar al menos un grupo de investigación to de Salud Carlos III para su aprobación. emergente, que se constituya como nodo. El proyecto científi- 16 co presentado podrá ser financiado total o parcialmente. 10) En las redes figurará como coordinador científico de la red Igualmente, se incluirán los gastos necesarios para el funcio- uno de los jefes de los grupos, que será el responsable de la co- namiento de la red. ordinación científica y el seguimiento de la red. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 17 ayudas para el desarrollo de estas Redes Temáticas de Investigación Cooperativa. Áreas temáticas financiadas De las 224 redes que solicitaron financiación, se aprobaron 69. De estas 69 redes, 13 pertenecen a la mo- El Acuerdo suscrito entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y FAR- dalidad de Redes de Centros y las 56 restantes a la de MAINDUSTRIA Redes de Grupos. En total, en 2003 se han financiado con la finalidad de financiar proyectos de investigación de interés ge- 290 instituciones, 1.591 nodos y 11.331 investigadores, neral. Asimismo, preveía que la financiación de los proyectos mencio- pertenecientes a todas las Comunidades Autóno- nados con las dotaciones de dichos fondos se hiciera efectiva a través mas. En definitiva, y gracias a la aportación de FAR- del Instituto de Salud Carlos III. Éstas son, entre otras, las áreas temáti- MAINDUSTRIA, cas financiadas en 2003 gracias a este fondo para investigación: en 2003 el Ministerio de Sanidad y Con- en 2001 disponía la creación de un fondo para investigación sumo pudo invertir más de 55 millones de euros en las Redes Temáticas de Investigación Cooperativa. Dentro de las redes aprobadas se pueden destacar Aplicación del Fondo de Investigación Biomédica (millones de euros) las dedicadas a las Bases Genéticas y Moleculares de los Trastornos de la Audición; Biología, Clínica y Terapia de las Ataxias Cerebelosas; Investigación en Red de las Enfermedades Neurológicas, Red de Trastornos Cataluña Madrid Adictivos; Red Temática de Investigación en Cuidados Andalucía a Personas Mayores; Efectos de la Dieta Tipo Medite- C. Valenciana rránea en la Prevención Primaria de la Enfermedad Cardiovascular; Defectos Metabólicos y Moleculares 18,6 15,0 4,4 3,7 Castilla y León 2,0 en la Diabetes Mellitus y sus Complicaciones, y Red Galicia Española de Trasplante de Islotes Pancreáticos, entre Navarra 1,5 País Vasco 1,4 ción sanitaria por el Instituto de Salud Carlos III as- Aragón 1,4 cendió en 2003 a 197.371.600 euros, un 63% más que Murcia 1,0 Islas Canarias 0,9 Islas Baleares 0,9 Cantabria 0,8 Castilla-La Mancha 0,8 Asturias 0,6 otras. Por otra parte, el presupuesto destinado a investiga- en 2002, un incremento que no hubiera sido posible, al menos en tal medida, sin el apoyo decidido de FARMAINDUSTRIA. 1,8 El Ministerio de Sanidad y Consumo ha adjudicado los primeros 55,8 millones de euros aportados por la Industria para redes de investigación cooperativa en áreas temáticas tan importantes como: • Oncología (9,8 M€) • Neurología y psiquiatría (9,3 M€) • Enfermedades infecciosas (6,6 M€) • Cardiovascular (6,2 M€) • Enfermedades raras (5,1 M€) Extremadura 0,2 La Rioja 0,1 0 • Salud pública (4,7 M€) • Trasplantes (3,1 M€) 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 Fuente: Instituto de Salud Carlos III. Importe de la primera anualidad de los Centros y Grupos financiados. Diciembre 2002. R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 17 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 18 Redes de Centros y de Grupos Centros Grupos Factores de riesgo, evolución y tratamiento de las enfermedades cardiovasculares y sus mecanismos moleculares y celulares Red de trastornos adictivos:investigación básica,clínica y epidemiológica Red de enfermedades metabólicas hereditarias (REDEMETH) Red española de mastocitosis (REMA) Biología, clínica y terapia de las ataxias cerebelosas Red nacional de investigación en hepatología y gastroenterología (RNIHG) Estrategias para optimizar los resultados en donación y trasplante Enfermedades tropicales: de la genómica al control Instituto de investigación de enfermedades raras de base genética Investigación en red de las enfermedades neurológicas Nuevos estudios inmunogenotípicos en la clasificación y el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) y síndromes mielodisplásicos (SMD) Estudio clínicoepidemiológico y molecular de las enfermedades de la cadena respiratoria mitocondrial en espala Estudio de los mecanismos patogénicos de las hepatitis víricas y las esteatohepatitis: implicaciones n la terapia farmacológica Red de centros de genética clínica y molecular Determinantes moleculares del metabolismo y la nutrición. Biocomunicación hormonal. Nuevas estrategias terapéuticas Investigación en epidemiología y salud pública: determinantes,mecanismos,métodos y políticas Epidemiología, fisiopatología y caracterización clínica y molecular de las distrofias hereditarias de retina esretnet Colired-0157: patogénesis, diagnóstico y tipado molecular de Escherichia coli verotoxigénicos (ECVT) 0157:H7 y de otros serotipos Genómica del cáncer Bases moleculares y fisiológicas de las enfermedades respiratorias. Implicaciones diagnósticas y terapéuticas Investigación clínica y básica para la prevención de la ceguera Estrategias para las políticas de antibióticos, control de resistencias microbianas y para el tratamiento de infecciones complejas 18 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS Bases moleculares y fisiopatológicas en el tratamiento de la obesidad Estudio de zoonosis bacterianas transmitidas por garrapatas en 4 áreas piloto.Detección-identificación-prevención Identificación de los factores de riesgo y caracterización de arbovirosis y robovirosis en España Aplicación de un nuevo sistema de información sobre servicios de salud mental (SIG-RIRAG) a la descripción estandarizada de la provisión y utilización de servicios psiquiátricos en España Insuficiencia respiratoria aguda grave Estudio de la variabilidad regional de factores de riesgo cardiovascular y desarrollo de la ecuación de riesgo cardiovascular española. Proyecto Erice Aplicaciones de la biología molecular y celular al diagnóstico y tratamiento de pacientes con anemia de Fanconi Infección y trasplante. Infección fúngica invasora en el trasplante de órgano sólido y progenitores hematopoyéticos Estudio longitudinal de primeros episodios psicóticos en niños y adolescentes Salud y género Red Heracles: determinantes genéticos y ambientales de la disfunción vascular en la hipertensión y en la cardiopatía isquémica Características epidemiológicas, fisiopatológicas, clínicas y anatomopatológicas de la muerte súbita en España Patología molecular de los tumores sólidos infantiles. Aportación al diagnóstico y a la individualización del tratamiento 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 19 El impacto de la comorbilidad depresiva (y del deterioro agudo de las funciones cognoscitivas) en pacientes geriátricos y no geriátricos hospitalizados en plantas médicas y seguidos en atención primaria Red española de trasplante de islotes pancreáticos (RETIP) Alergia a los alimentos de origen vegetal en España. Estudio clínico, inmunológico y bioquímico de los alimentos más frecuentemente implicados Tecnologías de simulación y planificación quirúrgica en cirugía mínimamente invasiva Epicur-Red. Una red multidisciplinaria para el estudio de la etiología, clínica y genética molecular del cáncer de vejiga urinaria Estudio cooperativo en retraso mental de origen genético Mieloma múltiple y otras gammapatías. De la génesis a la terapéutica Infancia y medio ambiente (INMA) Red temática de investigación en cuidados a personas mayores (RIMA) Bases moleculares y celulares del daño oxidativo en el envejecimiento Clasificación molecular de los procesos linfoproliferativos Estudio de la infección y colonización por Atreptococcus pneumoniae. Aspectos epidemiológicos, clínicos, microbiológicos, moleculares e inmunológicos Efectos de la dieta tipo mediterránea en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular Estudio genético, metabólico, clínico, terapéutico y epidemiológico de la hiperlipemias hereditarias en España Mecanismos humorales y celulares implicados en las artritis Plataforma de genotipación para la identificación de los factores genéticos implicados en la susceptibilidad y en la respuesta farmacológica de las enfermedades mentales Desarrollo de metodologías para la aplicación y gestión del conocimiento en la práctica clínica Inmunología del trasplante. Nuevas vías de tolerancia, diagnóstico y control de rechazo. Perspectivas para el empleo de tratamientos inmunosupresores específicos Identificación, análisis y validación de marcadores clínicos, biológicos y moleculares de relevancia en la mejora del pronóstico de los tumores cerebrales Nuevos modelos de prestación de servicios sanitarios utilizando telemedicina Bases moleculares, neuroanatómicas y neurofisiológicas de la encefalopatía hepática clínica y subclínica. Implicaciones terapéuticas y diagnósticas Estudio molecular del carcinoma ductal pancreático Inbiomes. Plataforma de almacenamiento, integración y análisis de datos clínicos, genéticos, epidemiológicos e imágenes orientada a la investigación sobre patologías Red de investigación en sida (RIS) IM3. Imagen médica molecular y multimodalidad Investigación en servicios sanitarios para la toma de decisiones en el Sistema Nacional de Salud. Aplicación práctica a las listas de espera Bases genéticas y moleculares de los trastornos de la audición Red para la investigación de la brucelosis Procesos de regeneración ósea maxilofacial. Identificación de patrones morfoestructurales y microanalíticos. Su aplicación experimental y clínica Mecanismos moleculares de muerte neuronal en modelos animales y patología humana Red epidemiológica del programa de investigación sobre enfermedades raras Innovación e integración de la prevención y promoción de la salud en atención primaria Terapia celular Defectos metabólicos y moleculares en la diabetes mellitus y sus complicaciones. Terapia génica y celular R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS 19 02 TRIPA BONA 19/4/04 16:41 Página 20 LA FUNDACIÓN La FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA La FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA fue constituida en Madrid el 18 de diciembre de 2001 con el objetivo principal de favorecer la investigación científica y contribuir al mejor desarrollo de la sanidad española mediante la promoción de la investigación biomédica y farmacéutica, la formación de profesionales sanitarios y, en último término, la educación sanitaria de la población. Por ello, y a lo largo de sus casi dos años de vida, la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA, institución que para el desempeño de sus objetivos cuenta, amén de con los ingresos provenientes de donaciones, con los medios económicos que se le asignan de conformidad con los términos del Pacto de Estabilidad firmado entre el Ministerio de Sanidad y Consumo y FARMAINDUSTRIA el 31 de octubre de 2001, ha llevado a cabo numerosas actividades en el ámbito de la biomedicina. Entre ellas, cabe destacar las desarrolladas a través de las aportaciones económicas realizadas al Instituto de Salud Carlos III para la financiación de los proyectos públicos de I+D de interés sociosanitario (véase cuadro de la página 17). La elección del Instituto de Salud Carlos III como principal destinatario de las partidas económicas de la FUNDACIÓN FARMAINDUSTRIA viene estipulada en el Pacto de Estabilidad firmado por FARMAINDUSTRIA y el Ministerio de Sanidad y Consumo en octubre de 2001 y, básicamente, obedece a que dicha institución se corresponde con el órgano de asesoramiento, gestión y apoyo científico y técnico tanto del Ministerio de Sanidad y Consumo como de los Servicios de Salud de las distintas Comunidades Autónomas. 20 R EDES DE INVESTIGACIÓN EN MEDICAMENTOS Contribuir al mejor desarrollo de la sanidad española y la promoción de la investigación científica, objetivos principales de la FUNDACIÓN 00 PORTADA 1 BONA 19/4/04 15:22 Página 2