Resultados de BDMetrics aplicados a Valencia , Octubre 2007. Presentados en el seminario sobre la Investigación como motor de Calidad e Innovación, (Castellón 18 de Octubre de 2007).

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PROYECTO BEST
Investigación Clínica en Medicamentos
BENCHMARKING
Resultados de BDMetrics en la Comunidad Valenciana
17 de octubre de 2007
BEST
Contenido BDMetrics
La muestra utilizada corresponde a los datos contenidos en
la 2ª publicación de BDMetrics
2ª Publicación
1ª Publicación
502
306
3.486
2.141
57
48
Número de CEICs Implicados distintos
129
128
Número de Centros de Ensayo distintos
396
289
Desde fecha de envío al CEIC
03-03-2004
03-03-2004
Hasta fecha de envío al CEIC
11-12-2006
04-04-2006
Número de Ensayos Clínicos
Número de Ensayos Clínicos en centros
Número de CEICs de Referencia distintos
17 de octubre de 2007
©
2
BEST
Gastos en I+D Extramuros por CCAA
Extranjero
Madrid
Tasa de
variación
media anual
2002-2005
Asturias
Baleares
C. La Mancha
TOTAL
Cataluña
Cantabria
Subtotal España
Andalucía
Com. Valenciana
Canarias
Aragón
C. León
Galicia
Navarra
Extremadura
Murcia
La Rioja
País Vasco
-30%
-20%
17 de octubre de 2007
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
©
50%
3
BEST
Datos para la Comunidad Valenciana
‰
‰
‰
Ocho Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC) de la
Comunidad Valenciana actúan como como CEIC de referencia
en 20 de los 502 Ensayos Clínicos (EC) analizados.
41 Centros de la Comunidad Valenciana participan en 420 de
los 3.486 Ensayos Clínicos en Centros (ECC).
Hay 3.631 Pacientes Previstos de la Comunidad Valenciana
en participar en EC de los 33.516 incluidos en la muestra.
Población C. Valenciana / Población España
10,8%
Porcentaje de Participación en ECC
12,0%
10,8%
Porcentaje de Pacientes Previstos en los EC
Porcentaje CEIC de Referencia
17 de octubre de 2007
4,0%
©
4
BEST
Centros de la Comunidad Valenciana
Nº participaciones
en ECC
Centro
Los 20 Centros
de la Comunidad
Valenciana que
más participan
en ensayos
clínicos.
17 de octubre de 2007
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE
56
HOSPITAL UNIVERSITARIO LA FE
55
HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO
51
CONSORCIO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA
46
HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET
35
FUNDACIÓN INSTITUTO VALENCIANO DE ONCOLOGÍA
30
HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ELCHE
29
HOSPITAL DE SAGUNTO
13
HOSPITAL UNIVERSITARI SANT JOAN D'ALACANT
13
HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA
9
CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLON
7
HOSPITAL SAN VICENTE
7
HOSPITAL DE LA MARINA BAIXA
7
HOSPITAL DE LA RIBERA
6
HOSPITAL GENERAL DE CASTELLÓ
6
HOSPITAL FRANCESC DE BORJA
5
HOSPITAL VIRGEN DE LOS LIRIOS
5
CLINICA MEDITERRANEA DE NEUROCIENCIAS
4
HOSPITAL LLUIS ALCANYÍS
4
CS- C.S. PETRER I
3
©
5
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CEIC de Referencia
Los 8 Comités Éticos de Investigación Clínica de la
Comunidad Valenciana contenidos en la muestra y su
participación como CEIC de referencia.
CEIC
Nº como CEIC
de referencia
CEIC Hospital Universitario La Fe
7
CEIC Hospital Clínico Universitario de Valencia
5
CEIC Hospital General Universitario de Alicante
2
CEIC Hospital General Universitario de Elche
2
CEIC Atención Primaria de Valencia y Castellón
1
CEIC Hospital Universitario Dr. Peset
1
CEIC Hospital Vega Baja de Orihuela
1
CEIC Instituto Oftalmológico de Alicante
1
17 de octubre de 2007
©
6
BEST
Fases de los ensayos clínicos en centros
Distribución por fases de los ensayos en centros (ECC)
14,5%
16,2%
IV
Porcentaje sobre el total
25,7%
25,9%
IIIb
30,5%
31,3%
IIIa
27,1%
24,3%
II
Ib
Ia
0,5%
0,5%
1,7%
1,8%
17 de octubre de 2007
ECC en C. Valenciana
ECC total muestra
©
7
BEST
Áreas terapéuticas de los ensayos
Oncología
Distribución
por áreas
terapéuticas
de los ensayos
clínicos en
centros (ECC)
8,6%
10,1%
Neurociencias
7,4%
8,6%
Antiinfecciosos
5,7%
5,7%
Endocrino
4,8%
4,3%
Respiratorio
Dolor y Anestesia
2,1%
3,0%
Hematología
2,9%
2,8%
Reumatología
1,0%
2,7%
Digestivo
1,0%
2,2%
Urología
2,4%
2,0%
Nefrología
1,0%
2,0%
Inmunología
1,9%
1,9%
2,1%
1,6%
Ginecología
2,1%
1,1%
ECC total muestra
1,7%
1,1%
Transplantes
1,2%
0,7%
Oftalmología
0,7%
0,7%
Alergia
ECC en C. Valenciana
0,7%
1,7%
Metabolismo
Dermatología
34,5%
17,1%
18,8%
Cardiovascular
Psiquiatría
17 de octubre de 2007
28,5%
Porcentaje sobre el total
1,2%
0,5%
©
8
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Etapas e indicadores principales
Documentación
Cuatro Etapas
Principales
Dictamen
Autorización
AEMPS
Contrato + CDC
I2
1er Paciente
I3
I4
I5
I1
Protocolo
Final
Envío al
CEIC
17 de octubre de 2007
Dictamen
CEIC
CDC
1er
Paciente
Contrato
Firmado
©
9
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Indicadores
Cinco Indicadores de Referencia:
‰
‰
‰
‰
‰
I1 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Inclusión del
Primer Paciente
I2 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la Emisión del
Dictamen
I3 Tiempo desde el Dictamen del CEIC a la Recepción de la CDC
en el Laboratorio
I4 Tiempo desde el Envío al CEIC de referencia a la recepción del
Contrato Firmado
I5 Tiempo desde la recepción del Contrato a la Inclusión del
Primer Paciente
17 de octubre de 2007
©
10
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Comparación de Indicadores
Todos los tiempos de los indicadores medidos en días
Muestra
Nº
casos
Comunidad
Valenciana
Nº
casos
228
1771
233
221
I2 Envío - Dictamen
70
3343
70
379
I3 Dictamen - CDC
50
2261
63
273
I4 Envío - Contrato
153
2478
154
313
62
1523
69
193
INDICADOR
I1 Envío - 1º Paciente
I5 Contrato - 1º Paciente
Se han considerado todos los casos con datos válidos
17 de octubre de 2007
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Comparación de Indicadores
Valores
normalizados al
conjunto de la
muestra
I1 Envío - 1º Paciente
1,4
1,2
1
0,8
0,6
0,4
0,2
0
I5 Contrato - 1º Paciente
I4 Envío - Contrato
Muestra
17 de octubre de 2007
I2 Envío - Dictamen
I3 Dictamen - CDC
Com. Valenciana
©
12
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