Ana Pérez Hidalgo. Clinical Research Manager (Novartis)

Investigación clínica en centros privados
Ana Pérez Hidalgo
CRA Group Head- Novartis
Barcelona, 25 de abril de 2013
El grupo Novartis
Consumer Health
V&D
3%
8%
Sandoz
16%
56%
Alcon
17%
Pharmaceuticals
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Contribución del Área de Operaciones Clínicas
Ensayos clínicos de España por Área Terapéutica y Fase
Ensayos Clínicos por AT
Ensayos clínicos por Fase
Hepatitis
Hueso
Trasplante
Sistema nervioso
Oftalmologia
Cardiovascular
I
II
III
IV
Respiratorio
2%
20%
16%
8%
27%
12%
12%
15%
8%
25%
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
55%
El contexto de Novartis
El portfolio se dirige a especialistas
El entorno nos fuerza a participar en fases de
desarrollo temprano
Se exige la excelencia en la ejecución de los ensayos
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Número de centros participantes en el total de
ensayos
% Hospitales Según Tipo Gestión‐
Oncología
% Hospitales Segun Tipo de Gestion ‐ ICRO
4%
Públicos
11%
Privado
12%
Gestión
Autogestión
privada
Privado
77%
22 centros privados
23 centros de autogestión
149 centros públicos
Datos desde el 2009
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Público
96%
4 centros privados
93 centros públicos
Comparativa número de centros participantes
según gestión
35
30
25
20
15
10
5
0
Públicos
Gestión Privada
Privado
Cataluña y Valencia son las regiones donde más
trabajamos con centros privados.
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Porcentaje de centros privados
Porcentaje de centros Privados+ Concertados
Madrid 8%
Asturias
11%
Andalucía
10%
Comunidad Valenciana
24%
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Cataluña
47%
Comparación de pacientes randomizados según
gestión
% pacientes Randomizados
Segun tipo de Gestión ‐ ICRO
4%
% pacientes Randomizados Segun tipo
de Gestión ‐ Oncologia
2%
22%
Públicos
Privada
Gestión privada
74%
Pública
Privado
98%
Entre un 2-4% de la muestra total de pacientes
vendrían de centros exclusivamente privados.
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Destino de los pacientes randomizados
Area
Terapeutica
Sistema
nervioso
% Pacientes
Cardiovascular 350
Hueso
27
Trasplante
74
Hepatitis
20
Respiratorio
149
Oftalmologia
53
Dermatologia
10
Dermatologia
1%
Oftalmologia
6%
181
Respiratorio
17%
Hepatitis
2%
Trasplante
9%
% Pacientes randomizados en
privado+ concertados
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Hueso
3%
Sistema nervioso
21%
Cardiovascular
41%
Conclusiones del análisis
 Podría concluirse que en la firma de contratos no hay
ventaja significativa en los centros privados, si bien un
EBA se desmarca mucho respecto del resto.
 Podría concluirse que la media de pacientes reclutados
de los centros privados y concertados está alineado con
los centros públicos
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
¿Cuál es la clave del éxito de los centros privados
que tienen un gran rendimiento?
 Visita asistencial exclusiva en ese centro
 Apoyo dirección/gerencia
 Motivación del personal investigador
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Visita asistencial exclusiva en ese centroDedicación completa
 Mayor volumen de pacientes que asegurarán mayor
compromiso de pacientes por estudio
 No se ve afectada significativamente su carga asistencial
 Fidelización del paciente quien confía en su médico
 Realización de ensayos con visitas de varias horas de
duración
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Apoyo dirección /gerencia
Fomenta la investigación clínica como una vía de:
• Financiación del centro , financiación del servicio.
• Formación del personal, reciclaje
• Conocimiento y manejo de las últimas novedades terapéuticas antes
de su comercialización
• Manejo de equipos y tecnología de última generación
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Apoyo dirección /gerencia
A través de:
• Liberar carga asistencial
• Crear núcleo de enfermería y servicios adicionales
• Agilizar revisión y firma de contratos
• Promover cursos de BPC
• Re inversión en nuevos equipamientos a los servicios
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Motivación del personal investigador
 Invierte tiempo en formación y
ejecución del ensayo.
 Lo entiende como aprendizaje en
metodología y rigurosidad.
 Le permite estar actualizado de las
últimas alternativas terapéuticas y
colaborar en publicaciones.
 Le permite estar en contacto con
líderes de opinión.
 Lo entiende como una financiación
adicional.
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Ventajas de los centros privados vs. públicos
 Instalaciones más modernas
 Mayor disponibilidad de espacios para la ejecución
del ensayo y monitorización
 Servicios más pequeños: más mentalidad de equipo
 Acceso a medicamentos de elevado coste
 Mayor seguimiento de los contratos (?)
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
¿Qué nos hemos encontrado en muchos centros
privados que no participan en investigación clínica?
 Incertidumbre ante:
la posibilidad de perder pacientes a los que se les ofrece un ensayo
clínico
Disminuir facturación por pacientes, pues los pacientes de ensayo,
pueden ocupar toda una mañana
Disminución eficiencia al bloquear enfermeras para la realización de los
ensayos
 No percepción de ser un valor añadido prioritario
Buscamos centros de excelencia
Necesitamos nuevos centros
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Retos de los centros privados
 Consultas sólo por las tardes
 Consultas sólo algunos días por semana
 Consultas por cualquier miembro del equipo
 Menor volumen de pacientes
* No debería ser un problema si hay calidad y cumplen con compromiso
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
¿De qué depende al final?
No si es público o privado sino:
 Del investigador
 De la dirección
Entendiéndolo como:
 una oportunidad contextual
 Un beneficio añadido
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013
Muchas gracias
Ana.perezhidalgo@novartis.com
| Investigación Clínica en centros privados/Ana Pérez/ Barcelona, 25 Abril 2013