Dª. Montserrat Robles Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica

Aspectos relacionados con
la Historia Clínica Electrónica
Montserrat Robles
mrobles@fis.upv.es
Directora del Grupo de Informática Biomédica
del Instituto ITACA de la UPV
www.ibime.upv.es
Aspectos relacionados con la
Historia Clínica Electrónica
Gestión y explotación de
la información clínica y
epidemiológica
en I+D de medicamentos
Partimos de la idea lógica de que
si dispusiéramos de HCEs de los
Visor de HCE en el Consorcio Hospital
General Universitario de Valencia.
pacientes, la Gestión y explotación
de la información clínica y
PANGEA: Motor de Integración
epidemiológica en I+D de
explotación de la información clínica y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid, 31-05-2007
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medicamentos sería más fácil
Aspectos relacionados con la
Historia Clínica Electrónica
Supongamos que tuviésemos la HCE en España, o
en Europa, desde hace 5 años,
• Una HCE estandarizada, con una semántica clara
Además de su uso más importante que es contener
la información clínica del paciente y hacerla
disponible cuando y donde sea necesaria, nos
facilitaría:
–
–
–
–
análisis inteligente de datos clínicos
utilizarlos para docencia e investigación
extraer nuevo conocimiento sobre enfermedades
decisiones sobre el uso y desarrollo de medicamentos
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
• Existen diferentes soluciones:
– Sistema centralizado
– Sistema Orientado a Mensajes
– Sistema federado
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
Sistema centralizado.
• Toda la información se incorpora en un
único sistema homogéneo.
– Es la estrategia más común.
– Su implantación es relativamente fácil.
– Son sistemas de gran tamaño, poco flexibles
y difíciles de mantener.
– Si falla el sistema, falla todo.
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
Sistema Orientado a Mensajes
• Los diferentes subsistemas se comunican punto
a punto a través del envío de mensajes
– Se definen protocolos de mensajería para el
intercambio de datos entre sistemas distribuidos.
– Todos los sistemas están obligados a implementar
complejas interfaces de comunicación.
• Por ejemplo, HL7 v2.x define del orden de 1500 mensajes
distintos.
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
• Federación de sistemas
– Acuerdo entre sistemas heterogéneos que les
permite interoperar.
– Sólo requiere la implementación de una
interfaz mínima.
– Se realiza a través de un middleware o
mediador de integración.
– Da lugar a una HCE virtual federada
• Se construye al vuelo en tiempo real.
– Ejemplos: Pangea y Linkehr. HCCC (Historia
Clínica Compartida de Cataluña)
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Sistemas de Historia Clínica
Electrónica
Sistema 2
Sistema 3
Sistema 1
Middleware
Sistema 4
Sistema N
Sistema 5
Sistema Federado
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Sistemas de HCE:
Sistema sanitario global
• Cualquiera de las opciones anteriores es válida
en el ámbito de una organización o sistema
sanitario local/regional.
• La movilidad de la población supone un reto y
una oportunidad para la HCE.
– Ejemplo: un ciudadano inglés que viaja por negocios
a Madrid y tiene una urgencia médica.
– Ejemplo: jubilado alemán que fija su residencia en
Alicante y debe recibir allí todos sus tratamientos.
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Sistemas de HCE:
Sistema sanitario global
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
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Sistemas de HCE:
Sistema sanitario global
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
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Servidor
de HCE
Servidor
de HCE
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Sistemas de HCE:
Sistema sanitario global
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Sistemas de HCE:
Sistema sanitario global
• En el futuro será necesario disponer de
sistemas globales
• La Federación de sistemas es el camino
para conseguir una Historia de Salud
Electrónica.
• Se necesita utilizar estándares.
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Estándares para la Historia
Clínica Electrónica
• EN13606 es un estándar oficial del CEN y futuro
ISO basado en un paradigma de modelo dual.
• HL7 v2.x es un estándar oficial de ANSI
(Estados Unidos) basado en un paradigma de
mensajes.
• HL7 v3 es un estándar oficial de ANSI (Estados
Unidos) basado en un paradigma similar al
modelo dual pero pensado para el uso de
mensajes.
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Estándares para la HCE
• La norma CEN/TC251 EN13606 está
orientada al desarrollo de un marco
estándar para la comunicación de la HCE.
• La norma CEN/TC251 EN13606 se
convertirá en un estándar ISO
– De esta forma se convertirá en una referencia
a nivel mundial.
– En la actualidad está en fase de análisis y
votación dentro de ISO.
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Estándares para la HCE
• OpenEHR
– Organización internacional sin ánimo de lucro
que promueve la implantación de sistemas de
información sanitarios perdurables e
interoperables.
– Ha desarrollado un sistema de HCE
compatible con CEN EN13606.
– No es un estándar oficial.
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Estándares para la HCE
• Health Level 7 (HL7) es una organización
de estandarización del Instituto Nacional
Americano de Estándares (ANSI).
• Su objetivo es desarrollar estándares para
el intercambio, gestión e integración de
información y sistemas médicos.
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Estándares para la HCE
• Tradicionalmente HL7 (desde HL7 v1 hasta HL7
v2.5) ha desarrollado estándares basados en
mensajes para la comunicación entre
dispositivos y sistemas informáticos médicos.
– Se basa en una comunicación de información
estructurada pero sin una clara definición semántica
de su contenido y con mucha libertad de
implementación.
– Esto obliga a la existencia de organizaciones como
IHE dedicadas a armonizar las implementaciones
reales del estándar
– Aún así, HL7 v2.x goza de una gran aceptación en
Estados Unidos y Europa.
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Estándares para la HCE
• En la actualidad ha desarrollado HL7 v3 que intenta
resolver estos problemas, con una filosofía similar a la
empleada por el estándar CEN EN13606.
• HL7 v3 se basa en la existencia de un modelo de
información de referencia sobre el que se construyen los
mensajes de comunicación.
• HL7 v3 CDA (Clinical Document Architecture) es en
concreto la parte dedicada a la representación de los
documentos clínicos.
• La adopción de HL7 v3 está siendo muy lenta y
problemática.
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Estándares para la HCE
• EN13606 está especialmente diseñado para la
comunicación de la HCE. Permite una gran flexibilidad
en la representación de las estructuras de información
que se transmiten gracias al uso de arquetipos, que
además sirven para describir semánticamente dicha
información. Esto permite un procesamiento semántico
de la misma y una reducción en los errores de
comprensión de dicha información. EN13606 es robusto
frente a los cambios de las especificaciones, ya que los
cambios en la definición de los arquetipos no requieren
implementar de nuevo los sistemas subyacentes.
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Estándares para la HCE
• Finalmente, EN13606 es comparativamente mucho
menos complejo y menos voluminoso que HL7 v3
(como curiosidad, las especificaciones del
EN13606 ocupan 6 megas comprimidos y las de
HL7 v3 147 megas comprimidos).
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Modelo dual de HCE
• El modelo dual aparece por tres razones:
– La gran cantidad de conceptos distintos
existente en el dominio clínico.
– La continua variabilidad de dichos conceptos.
– La dificultad de representarlos por medios
informáticos.
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Modelo dual de HCE
• Modelo dual de desarrollo
Información Æ Hechos que no cambian
Realidad
+
Conocimiento Æ Evoluciona con el tiempo
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Modelo dual de HCE
• Información: Juan García tiene una presión
arterial de 150/100 mmHg a fecha 15 de enero
de 2007.
• Conocimiento: La medida de la presión arterial
tiene dos valores: sistólica y diastólica. Cuando
la presión arterial supera 145/85, según criterios
comúnmente aceptados se padece hipertensión.
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Modelo dual de HCE
• El modelo dual se compone de dos partes:
– Modelo de Referencia: representa la
semántica mínima de la información.
– Modelo de Arquetipos: permite representar
el conocimiento del dominio.
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Modelo dual de HCE
• La brecha semántica
Los datos
010110
100010
Modelo de referencia
La realidad
LA BRECHA
SEMÁNTICA
Arquetipos
Palabras
Conceptos
Ontología
Terminología
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Modelo dual de HCE
Interoperabilidad
• Interoperabilidad: es la capacidad de uno o más
sistemas heterogéneos de comunicarse e
intercambiar procesos o datos.
• La separación entre información y conocimiento
permitirá una mayor interoperabilidad sintáctica
y semántica
• Ejemplo
– El perro come carne roja
– El perro canta árboles azules
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CEN/TC251 EN13606
La analogía LegoTM
Modelo de
Referencia
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Modelo de
Arquetipos
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CEN/TC251 EN13606
Parte 2: Modelo de Arquetipos
• Un arquetipo proporciona:
– Una estructura para la información de la HCE
basada en elementos del modelo de
referencia.
– Una descripción semántica de alto nivel de
los conceptos clínicos que puede ser
procesada automáticamente por los sistemas
de información sanitarios.
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CEN/TC251 EN13606
Parte 2: Modelo de Arquetipos
• Los arquetipos deberían ser creados por
especialistas del dominio médico.
• Los arquetipos se usan por los sistemas
para la creación y validación de datos,
para la construcción de interfaces de
usuario, para la consulta de datos y para
la compartición de conocimiento.
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Extractos de HCE
• La HCE es el conjunto de toda la información clínica de
un paciente.
• Un extracto de HCE es una vista reducida centrada en
un único documento, prueba o episodio clínico.
• Se construyen utilizando las entidades del modelo de
referencia y la estructura y restricciones de los
arquetipos.
• Los extractos de HCE se obtienen aplicando un
arquetipo y ciertas condiciones de búsqueda sobre el
repositorio de datos clínicos.
– Ej. “Obtener el Informe de laboratorio – Glucosa del paciente
SIP1234567 con fecha 20/06/2006”
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Oferta de soluciones
Ingeniería de la información es una línea de investigación del
Grupo de Informática Biomédica (IBIME) del Instituto ITACA
de la Universidad Politécnica de Valencia (UPV)
Desarrolla arquitecturas de información y herramientas para
permitir que la información sobre salud de los pacientes, que
actualmente está dispersa en bases de datos autónomas y
heterogéneas se ofrezca con una vista unificada e integrada y
según la norma europea de comunicación de la historia clínica
electrónica EN13606.
PANGEA
LINKEHR
www.ibime.upv.es
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PANGEA
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LinkEHR
Sistema para la descripción y
estandarización de información clínica
a través de estándares de Historia
Clínica Electrónica (HCE),
Permite crear una HCE virtual a partir
de información clínica distribuida.
Enlaza con servicios de terminología
Conforme a normas internacionales de comunicación de HCE: EN13606
del Comité Europeo de Normalización (CEN), OpenEHR.
Basado en un Modelo Dual de arquitectura para la comunicación de la
HCE que aporta al sistema la flexibilidad y adaptabilidad necesarias en
explotación
de la información clínica
y epidemiológica en I+D de medicamentos. Madrid, 31-05-2007
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entornos
sanitarios.
Investigación y docencia:
Almacenes de datos
• El proceso investigador requiere el análisis de
grandes volúmenes de datos
– Se empleará un almacén de datos (datawarehouse)
como soporte de la información anonimizada para no
interferir con el uso asistencial del sistema de HCE.
– Se asume que dicha información no estará
actualizada en tiempo real.
– La población de datos del datawarehouse se
realizará a través de un proceso asíncrono.
– La ejecución de consultas sobre el datawarehouse
requerirá mucho tiempo, por lo que también es un
proceso asíncrono.
Módulos de Pangea y de Linkehr para este fin
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Oferta de soluciones
Otros objetivos:Extraer conocimiento de las diferentes
fuentes de información para el estudio de enfermedades
•Para caracterizar las enfermedades
•Para predecir la evolución de las mismas en los
diferentes pacientes.
•Desarrollar modelos, a partir de la información
biomédica disponible para una enfermedad.
•Desarrollar sistemas de ayuda a la decisión para ser
utilizados en la clínica diaria
•SOC: Sistema de orientación clínica de propósito
general
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Agradecimientos
A Fernando Martín por la invitación a participar en este
workshop
Esta presentación ha sido gracias a la colaboración de los
investigadores de grupo Ibime:
• José Alberto Maldonado
• David Moner
• Carlos Angulo
• Diego Boscá
A la audiencia
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Mar Mediterráneo
Ciudad Politécnica de la Innovación
(CPI)
Instituto para la Aplicación de Tecnologías Avanzadas de
Información y Comunicaciones
www.itaca.upv.es
Grupo de Bioingeniería, Electrónica y Telemedicina
http://ibime.upv.es/
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