José Navas (Director General, Instituto de Salud Carlos III)

“La Investigación Biomédica
en España”
II Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de
Investigación Biomédica:
Medicamentos Innovadores y Nanomedicina
Madrid, 27 de enero de 2009
José Jerónimo Navas Palacios
Director
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Agencias de Financiación y Centros de
Investigación Biomédica
Entorno
Público
- UE
Agencias de
Financiación
- EE: PN I+D+I
Entorno
Privado
- INDUSTRIA
- FUNDACIONES
- MECENAZGO
AES
-CC.AA.
Centros
Operativos
- UNIVERSIDADES
- I+D+I (Industria)
- HOSPITALES
- CENTROS PRIVADOS
- OPIS
- OTROS C.Pu. y Pr.
Agencias de Financiación y Centros de
Investigación Biomédica
Entorno
Público
- UE
Agencias de
Financiación
- EE: PN I+D+I
Entorno
Privado
- INDUSTRIA
- FUNDACIONES
- MECENAZGO
AES
-CC.AA.
Centros
Operativos
- UNIVERSIDADES
- I+D+I (Industria)
- HOSPITALES
- CENTROS PRIVADOS
- OPIS
- OTROS C.Pu. y Pr.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
“Re-engineering The Clinical
Research Enterprise”
• CANADIAN INSTITUTE HEALTH RESEARCH.(1999).
• UK CLINICAL RESEARCH NETWORK ( 2001).
• NIH ROADMAP FOR MEDICAL RESEARCH (2003).
• ESPAÑA:
• Antecedentes: 1993 REUNI.
• 1ª FASE. 2003. Redes, CIBER.
• 2ª FASE. 2008. Institutos, nuevas redes, CAIBER, plataformas, otros
instrumentos.
Recomendaciones Presidencia AAAS
Dr. D. Baltimore, 2008.
1. Captación de talento.
2. Concentración de recursos.
3. Centros pequeños en entornos
competitivos.
4. Programa de formación e
investigación.
5. Libertad académica.
Comité Internacional de Evaluación
del INSERM. Noviembre, 2008.
Principios directores de las recomendaciones:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Separar planificación y financiación de la evaluación.
Unificación agencia de financiación.
Gestión en la proximidad de los grupos de investigación.
Integración funcional de universidad, hospital y centros, con
gestión local única separada de otras actividades.
Equilibrio entre financiación estructural y competitiva por
proyectos.
Carrera profesional orientada a la captación y retención del
talento, flexible, que asegure movilidad y con salarios
competitivos .
Comité Internacional de Evaluación
del INSERM. Noviembre, 2008.
Recomendaciones para la mejora del INSERM:
1.
Unificar las agencias de financiación.
2.
Crear un instituto nacional único para la investigación en CV y S.
3.
Adaptar la carrera profesional de los investigadores.
4.
Establecer un plan estratégico común.
5.
Mejorar la evaluación por pares.
6.
Simplificar la gestión de la propiedad intelectual e industrial.
7.
Replantear la asignación de recursos.
8.
Mejorar la relación entre los agentes y con la sociedad.
9.
Mejorar la gestión y coordinación de la investigación clínica.
10. Reducir el número de comités consultivos.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
INTEGRACIÓN DEL SISTEMA DE
CIENCIA YTECNOLOGÍA
EDUCACIÓN SUPERIOR
EMPRENDIMIENTO TECNOLÓGICO
CIENCIA Y SOCIEDAD
ESPACIOS DE
TRASNFERENCIA
UNIVERSIDADES
EMPRESAS
CIUDADANÍA
RETORNO:
• Productos
• Servicios
• Procesos de
alta calidad
OPIS
HOSPITALES
INTERACCIÓN NO LINEAL
INNOVACIÓN
MICINN
INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
ESPACIOS DE TRANSFERENCIA:
Centros Tecnológicos
Parques Científicos y Tecnológicos
Incubadoras de empresas
Redes y Plataformas Tecnológicas
Asociaciones, Patronal, Sindicatos
Fundaciones etc.
Los tres pilares básicos de la
competitividad:
TRIÁNGULO DEL CONOCIMIENTO:
INNOVACIÓN
EDUCACIÓN
SUPERIOR
INVESTIGACIÓN
Valor Añadido de la Incorporación
del ISCIII en el MICINN:
• Coordinación de Universidades, OPIs, CDTI.
• Cluster de OPIs.
– Incorporación de ventajas de grupo.
– Sinergias.
– Servicios Comunes.
• Liderazgo del ISCIII en Investigación Biomédica
– Centros propios y participados.
– Coordinación con otros centros.
– Plataformas y grandes instalaciones.
• Representación Internacional.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Visiones de la Investigación
Biomédica en España
1ª Visión: elemento esencial.
o
o
o
o
Investigador brillante.
30-40 años.
IF adecuada.
Entorno adecuado.
2ª Visión: equilibrio fases.
o
o
o
Translación.
Innovación.
Mercado.
3ª Visión: instituciones fuertes.
o Dirección.
o Gestión.
o Plataformas.
o Clusters
o Arquitectura
organizacional.
o Horizontes.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
RRHH
Año
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
PI
IIS
Fundaciones RETICS
CIBER
Servicios
Inv. Intr.
Centros Propios del ISCIII
• Centros Nacionales:
•
•
•
•
C. N. Microbiología.
C.N. de Epidemiología.
C.N. de Sanidad Ambiental.
C.N. Medicina Tropical.
• Escuelas:
• E.N. de Sanidad.
• E.N. de Medicina del Trabajo.
• Agencias:
• Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
• Institutos:
• Instituto de Enfermedades Raras.
Centros participados o mixtos del
ISCIII
• Fundaciones :
– CNIO.
– CNIC.
– CIEN.
• Consorcios:
– CIBER.
– CAIBER.
• Centros Mixtos:
– C.I. Anomalías Congénitas.
– C.I. Evolución y Comportamiento Humanos UCM-ISCIII.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Investigación Translacional
• DEL LABORATORIO A LA CAMA DEL PACIENTE:
“From bench to beside”.
• DEL LABORATORIO AL IMPACTO EN SALUD:
•Atención de Salud.
•Prevención de la enfermedad.
“From bench to bedside” + “From bench to disease
prevention”.
Investigación Translacional
• PRIMERA ETAPA:
• T1.- Del hallazgo a la aplicación en salud.
• SEGUNDA ETAPA:
• T2-. De la aplicación en salud a guías basadas en la
evidencia (GBE) o patentes (P)
• TERCERA ETAPA:
• T3.- De la GBE a o la P a la inclusión en un programa de
actuación.
• CUARTA ETAPA:
• T4.- De la aprobación del programa a su implementación.
• QUINTA ETAPA:
• T5.- De la implementación al impacto en salud.
Modificado de Westfall J.M.; JAMA 2007. Rohrbach L.A.; Ev. H. Prof. 2006. Khoury
M.J.; Gen. Med. 2007
Modelo lineal innovacion: espectro
de la investigacion translacional
ETAPAS DE LA INVESTIGACION TRANSLACIONAL
Institutos de Investigación
Sanitaria: ¿por qué?
OBJETIVO
CENTROS
INVESTIGACIÓN
BÁSICA
Estructura y
Función
Molecular
Celular
Animal
Universidades
OPIs
Centros Públicos y
Privados de Inves.
Hospitales
CLÍNICA
Patogenia
Fisiopatología
Terapéutica
Paciente
Individuo
Hospitales
Atención Primaria
EPIDEMIOLÓGICA
SALUD PÚBLICA
Factores de salud
Distribución
enfermedad
Poblaciones
Hospitales
Atención Primaria
Centros SS y SM
Admon. Sanitaria
EN SERVICIOS
SANITARIOS
Eficacia
Calidad
Adecuación
Tecnologías
Modelo de
organización
Hospitales
Atención Primaria
Centros SS y SM
Admon. Sanitaria
TIPOS DE
INVESTIGACIÓN
ORIENTACIÓN
INTEGRACIÓN
INSTITUTOS
DE
INVESTIGACIÓN
SANITARIA
Asociación de instituciones que realicen
investigación básica, clínica, epidemiológicasalud pública y servicios sanitarios.
INVESTIGACIÓN BÁSICA
INVESTIGACIÓN CLÍNICA
EPIDEMIOLÓGICA
UNIDAD DE INVESTIGACIÓN
DE ATENCIÓN PRIMARIA
UNIVERSIDAD
OPI
INVESTIGACIÓN SALUD PÚBLICA
SERVICIOS SANITARIOS
HOSPITAL
UNIVERSITARIO
ADMINISTRACIÓN
SANITARIA
CENTRO PÚBICO+
PRIVADO
FUNDACIÓN - INSTITUTO
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Institutos de Investigación
Sanitaria: componentes básicos.
• Asociación de:
– Hospital Universitario: núcleo.
– Universidad: socio principal.
– Otras instituciones públicas y privadas.
• Vínculo jurídico: convenio de colaboración
científica.
• Entidad gestora: las Fundaciones.
• Personalidad jurídica: Patronato de la
Fundación.
Gestión Horizontal de la Fundación-Instituto
de Investigación Sanitaria
Centros Públicos/Privados
de Investigación
Centros socios Sanitarios
y de Salud Mental
FUNDACIÓN - INSTITUTO
Hospital Universitario
Universidades
Atención Primaria
OPIS
Empresas Públicas
Modelo de institutos y redes
Redes
R1
G1
G1
G1
G1
R2
G2
G2
G2
G2
INSTITUTOS:
Hospital
Universidades
OPIs
Centros PúblicosPrivados
I2
I3
I4
Rn
In
Objetivos de las
estructuras en Red
• Colaboración entre grupos.
• Formulación de proyectos comunes.
• Fomento de casuísticas amplias: intervenciones
multicéntricas.
• Participación multi-institucional e interterritorial.
Objetivos Institutos de
Investigaciones Sanitarias
• Integración programas asistenciales, docentes y de
investigación.
• Interacción de programas de formación de pregrado,
postgrado y de investigación.
• Colaboración investigación básica-clínica.
• Enfoque multidisciplinar.
• Creación de grandes instalaciones e infraestructuras.
• Colaboración sistema sanitario-universidad-empresa.
• Gestión multi-institucional de los ensayos clínicos.
Arquitectura de Instituciones de
Investigación
Alianza Pública Regional (APR)
Cluster Universitario 1
Cluster Universitario 2
Cluster Univ. n
Parque Científico
Redes
G1
G1
G1
G2
G2
G2
CM
Institutos
CM
CM
CM
= Centros Monográficos
Modelos regionales de I+D+I
Administración
Alianza Pública
Regional
Ente Gestor de
la Interfase
(Bioregión,
Biocluster)
Capital riesgo
Sector
Empresarial
Conceptualización de las
Instituciones de Investigación
• Modelo Input-Output
• Sistemas y Funciones.
• Producto Esperable.
• Sistema de Información.
• Modelo de Evaluación.
Modelo INPUT-OUTPUT aplicable
a estructuras de investigación
INPUT
THROUGHPUT
OUTPUT
RECURSOS
PROCESOS DE
TRANSFORMACIÓN
RESULTADOS
Objetivos de Institutos y
Redes
INPUT
THROUGHPUT
Captación de talento.
Captación de recursos
competitivos.
Captación de recursos
de mecenazgo.
Infraestructuras
competitivas.
Plan estratégico.
Estructura de gobernanza,
dirección y gestión.
Modelo científico.
Proyectos propios.
Proyectos Multicéntricos.
OUTPUT
Producto esperable→ impacto.
Productos esperables de
Institutos y Redes
• Producción de conocimiento científico.
• Formación de investigadores.
• Innovación en la práctica clínica.
• Innovación: patentes.
• Creación de empresas:
• “Spin off”.
• “Start up”.
• Contratos con la industria.
• Venta de servicios.
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Líneas Estratégicas del ISCIII
• Potenciación de servicios de referencia:
– Centros
– Escuelas
• Consolidación de programas existentes:
– Investigación intramural.
– Investigación extramural (investigación en el SNS).
• Iniciativa de Investigación Clínica.
–
–
–
–
CAIBER
IIS
Biobancos
Innovación clínica y TM
La iniciativa de la
Investigación Clínica (I)
• Elementos existentes.
• Impulso de Nuevas Acciones 2008.
• Acciones 2009.
La iniciativa de la
Investigación Clínica (II)
• Elementos existentes:
– Proyectos.
– Política recursos humanos.
– Infraestructuras.
– RETICS.
– CIBER.
La iniciativa de la
Investigación Clínica (III)
• Impulso de Nuevas Acciones (2008):
– Institutos de Investigación Sanitaria (IIS).
– Consorcios de Apoyo a la investigación Biomédica en
Red (CAIBER).
• Acciones 2009:
– Programa de financiación estructural de los IIS.
– Programa de potenciación de Biobancos SNS.
– Programa de innovación clínica y de tecnologías
médicas.
– Plataformas Biomédicas de apoyo.
Acciones en Investigación Biomédica
MICINN-ISCIII 2009.
•
Consolidación programa prexistente.
•
Nuevas Acciones ISCIII:
•
•
CAIBER
10 M€
•
Institutos de Investigación Sanitaria.
6 M€
•
Biobancos.
6 M€
•
Red de Innovación.
3,5 M€
Nuevas Acciones MICINN-ISCIII.
•
Consorcio Internacional Cáncer: LLC.
10 M€
•
Plataforma de Ultrasecuenciación genómica.
15 M€
•
Alianza Internacional en Medicina Regenerativa.
30 M€
•
Investigación Biomédica en “Campus de Excelencia”. (A.D.)
TOTAL: 80,5 M€
ORDEN DE LA EXPOSICIÓN
1.
Entornos de la investigación biomédica.
2.
Modelos internacionales de cambio.
3.
Posicionamiento del ISCIII en el MICINN.
4.
Visiones inspiradoras del cambio.
5.
Evolución histórica del ISCIII.
6.
Modelo de investigación clínica y
translacional.
7.
Arquitectura institucional.
8.
Nuevas Acciones 2009.
9.
Conclusiones.
Conclusiones
1.
Se consolidan programas pre-existentes.
2.
Se impulsan nuevas acciones orientadas a la
investigación clínica y translacional.
3.
Se potencian plataformas tecnológicas y de servicios.
4.
Se avanza en la carrera profesional.
5.
Se introduce dirección por objetivos y evaluación por
resultados.
6.
Se incentiva el desarrollo de una arquitectura
institucional competitiva.
7.
Se iniciará programa de innovación en los centros del
SNS.
¡ GRACIAS !