UII UNIDAD DE INNOVACIÓN INTERNACIONAL Plataforma Tecnológica Española Medicamentos Innovadores FARMAINDUSTRIA Finalidad y actividades de la UII Amelia Martín Uranga Jornada Informativa sobre la Innovative Medicine Initiative Barcelona, 27 de marzo de 2009 UII Contenido 9 La UII: concepto y finalidad 9 Actuaciones realizadas 9 Resultados de las entrevistas 9 Empleo y ventas 9 Gasto y personal en I+D 9 Etapas de I+D 9 Líneas de I+D 9 Financiación de I+D 9 Interés en el PM y en IMI 9 Conclusiones Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 2 UII La UII: concepto y finalidad Concepto y Finalidad de la UII de la PTEMI La UII de la Plataforma Española de Medicamentos Innovadores (PTEMI) comenzó su actividad a finales del 2007 Se propone como instrumento de promoción y apoyo a las empresas y entidades españolas activas en el sector biomédico. Promover la participación de las empresas y otras entidades españolas en la Innovative Medicines Initiative (IMI) así como en los programas del VII Programa Marco relacionados con las ciencias biomédicas, como el Programa Salud. Maximizar los retornos, no sólo económicos sino también científicos, por la participación de las organizaciones españolas en dichas iniciativas y programas. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 3 UII Actuaciones realizadas Acciones de comunicación y difusión Presentación y difusión de la UII en 18 jornadas, seminarios y conferencias. Organización de dos Information Days específicos sobre la Innovative Medicines Initiative. Difusión continua a través de la web de la PTEMI www.medicamentos-innovadores.org Acciones de promoción Encuesta a empresas y entidades sobre sus intereses en la IMI y el VII Programa Marco. Visitas y entrevistas con los responsables de I+D de las empresas seleccionadas. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 4 UII Entrevistas a empresas Objetivo de las entrevistas Explorar la capacidad y disposición de la empresa visitada para participar en proyectos dentro del VII Programa Marco y de la IMI. Dar a conocer las oportunidades y ventajas que para la empresa implica su participación en proyectos del VII Programa Marco y de la IMI. Motivar a las empresas para su participación. Concretar posibles ideas de proyectos así como los potenciales socios requeridos. Descubrir las necesidades, en cuanto a formación y apoyo concreto en la elaboración de las propuestas, que requerirían. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 5 UII Entrevistas a empresas Las entrevistas se han realizado de junio del 2008 a marzo del 2009, con los responsables de I+D de las empresas. Al final de cada entrevista se realiza un informe donde, entre otros aspectos, se recoge: La información obtenida más relevante sobre la actividad y capacidad de la empresa. Una descripción, lo más detallada posible, sobre los potenciales proyectos en los que la empresa estaría interesada. Las necesidades de soporte que la empresa precisa por parte de la UII. Un plan de acciones futuras con la empresa. Una versión pública de este informe se publicará en la pagina web: www.medicamentos-innovadores.org con el fin de dar a conocer la actividad de I+D de las compañías. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 6 UII Entrevistas a empresas realizadas Las 34 entrevistas se han realizado de junio de 2008 a marzo de 2009, con los responsables de I+D de las empresas. 9 Número de Empresas Farma Nacionales Bio Nacionales 18 Filiales Multinacionales 7 Barcelona, 27 de marzo de 2009 Abbott Amgen AstraZeneca Bayer BoehringherIngelheim Grünenthal Janssen-Cilag Lilly Lundbeck Menarini Merck Novartis Pfizer Pierre Fabre Roche Servier Sanofi-Aventis UCB Almirall Esteve Faes Ferrer Leti Palau-Pharma Rovi Salvat-Biotech Zeltia Bionaturis Chemotargets LeadMolecular Neocodex Neuron BP Neuroscience Ojer Pharma © 7 UII Entrevistas realizadas: empleo y ventas En estas 34 empresas emplean a más de 22.000 profesionales y tienen unas ventas en España superiores a 10.000 millones de euros. 13.547 Ventas (millones €) Empleados 8.993 2.162 74 3 Bio Nacionales Barcelona, 27 de marzo de 2009 7.980 Farma Nacionales Filiales Multinacionales © 8 UII Entrevistas realizadas: I+D En estas 34 empresas emplean a más de 3.000 profesionales en I+D e invierten anualmente en I+D en España más de 750 millones de euros. 1.615 Gastos en I+D (millones €) Personal I+D 435 1.338 322 63 6 Bio Nacionales Barcelona, 27 de marzo de 2009 Farma Nacionales Filiales Multinacionales © 9 UII Entrevistas realizadas: etapas de I+D En conjunto las 34 empresas analizadas cubren todas las etapas de desarrollo de fármacos, desde drug discovery hasta el registro, pasando por las distintas fase preclínicas y clínicas. Sin embargo hay diferencias importantes. Las farma de capital nacional suelen cubrir todas las etapas de desarrollo aunque trabajando sobre dianas validadas. Las filiales de multinacionales están focalizadas en las etapas de desarrollo clínico y estudios epidemiológicos. Unas pocas tienen centros de investigación básica, en química médica principalmente, que colaboran en las etapas de drug discovery con las centrales. Las biotecnológicas analizadas se centran es aspectos concretos del proceso del desarrollo de fármacos: producción de proteínas, cribado de sustancias naturales, análisis de ADN, química computacional, tests de diagnóstico,... Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 10 UII Entrevistas realizadas: líneas de I+D En conjunto las 34 empresas analizadas tienen líneas de investigación en medicamentos para enfermedades dentro de las principales áreas terapéuticas: Oncología Cardiovascular Sistema Nervioso Central Antiinfecciosos Endocrino Reumatología ... Lógicamente, cuanto menor es el tamaño de la compañía más focalizada es su investigación. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 11 Entrevistas realizadas: financiación de I+D UII Las empresas analizadas suelen acudir a los programas públicos de ayuda a la I+D para financiar su investigación aunque existen importantes diferencias. Las farma de capital nacional en su mayoría acuden al programa PROFIT, a las ayudas del CDTI, muchas tienen proyectos CENIT y una un proyecto EUREKA, o a los distintos programas de las CCAA: IMADE, CIDEM. En general, los proyectos más valorados son los CENIT. Por el contrario, las filiales de multinacionales apenas hacen uso de este tipo de ayudas, únicamente Programa Torres Quevedo o las provenientes de los programas de las CCAA: IMADE, CIDEM,... El desconocimiento y la falta de adecuación de estas ayudas a la investigación que realizan, suele ser algunas de las causas. Para las biotecnológicas analizadas, hay dos comportamientos diferenciados: para algunas estas ayudas son vitales ya que, en general, por el momento carecen de otro tipos de ingresos aparte de las aportaciones de capital de sus socios; y para otras, son un complemento ya que la mayor parte de sus ingresos los obtienen a partir de la venta de servicios. En general se observa una cierta tendencia: cuanto mayor es la compañía menos uso suelen hacer de este tipo de ayudas Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 12 UII Entrevistas realizadas: interés en el PM En cuanto a conocimiento e interés en los proyectos europeos dentro del Programa Marco de la UE, la mayoría de las empresas analizadas apenas conocen o lo conocen muy superficialmente, sólo cuatro están activamente involucradas en estos proyectos. Las principales razones suelen ser: Percepción de una falta de adecuación de los temas que se proponen y la investigación que realizan Problemas con la protección de propiedad industrial: patentes, Falta de control en el trabajo: consorcios muy grandes con intereses dispersos Dificultad en encontrar socios, En general, la mayoría prefiere los proyectos tipo CENIT o, incluso, EUREKA antes que este tipo de proyectos. En las filiales de multinacionales este tipo de proyectos no suele entrar en su estrategia, dada la investigación que realizan puede haber alguna oportunidad en la realización de estudios observacionales. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 13 UII Entrevistas realizadas: interés en la IMI Esta iniciativa despierta mayor interés entre las empresas analizadas, la mayoría la conocen y varias de las compañías están activamente involucradas. Aunque hay diferencias: Hay dos farma de capital nacional activamente implicadas en IMI y otras compañías que no son PYMEs pero que tienen interés en participar en la parte industrial de IMI tienen que hacerlo vía EFPIA o vía EBE Las filiales de multinacionales suelen conocer la iniciativa aunque no saben cuál podría ser el mecanismo para, desde su compañía, involucrarse más activamente en los proyectos. Para ello deben interactuar más con la central. Las biotecnológicas analizadas se muestran altamente interesadas, tres de ellas han participado en propuestas a la 1ª convocatoria con gran éxito, el resto ha revisado el plan de trabajo e identificado posibles temas pero precisan soporte en la búsqueda de consorcios. Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 14 UII Resultados de la 1ª convocatoria IMI 29 expresiones de interés presentadas, más del 20% del total; de éstas, 8 clasificadas en 1er lugar entre los 18 temas contemplados y con un retorno global previsto de aproximadamente 6.800.000 €. Resultados 1ª Convocatoria IMI expresiones de interés propuestas en 1º lugar Tres PYMES apoyadas por la UII con proyectos a la IMI clasificados en 1er lugar y 1.275.000 € de retornos previstos Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 15 UII Conclusiones Positiva la participación española en la primera convocatoria de IMI. Importantes retornos económicos. Borrador de la próxima convocatoria de proyectos de IMI gran interés mostrado por investigadores y por diferentes compañías farmacéuticas en España de participar en estos consorcios. De nuevo expectativas de éxito en esta próxima convocatoria de IMI, que se lanzará con toda probabilidad antes del verano de 2009 Próximas jornadas informativas: Sobre ayudas públicas a la I+D, coorganizada entre Farmaindustria y CDTI Sobre la segunda convocatoria de IMI Barcelona, 27 de marzo de 2009 © 16