Instrucción - - Página 1 - LEGISLACION ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO § 1000 Comunidad Autónoma de la Región de Murcia; Estudios Post-Autorización; Farmacovigilancia REQUISITOS EPAS EN LA REGIÓN DE MURCIA (Abril 2006) 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. Comunicación a la AGMPS Aprobación de los aspectos éticos por un Comité Ético Acreditado Compromiso del Investigador Coordinador Compromiso firmado por los investigadores que participan en la Región de Murcia Relación de Centros que participan Conformidad de la gerencia de los centros de la Región que van a participar Memoria económica Ficha técnica Información al paciente Modelo de consentimiento informado del paciente Procedimiento de comunicación de las RAM, modelo conforme a la Circular 15/2002( ), para la comunicación de las RAM graves. Informe de seguimiento y final. Resguardo del abono de la tasa (300.00 euros). Servicio de Ordenación y Atención Farmacéutica C/ Villaleal, 1 30001 MURCIA Tf. 968 36 66 44 Fax: 968 36 59 40