GUÍA PARA SOLICITAR AUTORIZACIÓN PARA LAS PRÁCTICAS DE RADIODIAGNÓSTICO MÉDICO Y ODONTOLÓGICO 1. DOCUMENTOS A PRESENTAR a) Para Autorización de Construcción: Proyecto de Construcción con la Memoria de Cálculo del Blindaje. b) Para Licencia de Operación: Procedimientos de Seguridad Radiológica y Garantía de Calidad; c) Para Renovación de la Licencia de Operación: Informe para la Renovación de la Autorización de Operación; d) Para Autorización del Personal: Documentación correspondiente. 2. AUTORIZACIÓN DE CONSTRUCCIÓN 2.1. Para la Autorización de Construcción con equipos fijos de rayos X, se deben presentar los siguientes documentos: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Solicitud escrita y fundada por el responsable legal a cargo de la instalación, según formulario establecido por la Autoridad Reguladora; Proyecto básico de arquitectura en escala 1:25 a 1:100, y descripción general de la instalación indicando: i) características de pisos, techos y paredes; Materiales utilizados. ii) identificación de las áreas adyacentes. iii) ubicación del equipo de RX, consola de control y accesorios. iv) cortes relevantes. Descripción técnica de todos los equipos de rayos X, así como de los componentes y accesorios que se utilizarán; Identificación (marca, modelo, número de serie, fecha de fabricación), parámetros de uso, detalles del tubo, filtro, colimador, generador, sistemas de visualización de imagen, medios de protección inherentes al equipo, dispositivos de seguridad de acuerdo al uso específico del equipo. Descripción de los dispositivos de protección radiológica asociados a la instalación, como es el caso del delantal plomado, guantes plomados, lentes, protectores de tiroides y de gónadas, indicando la cantidad. Descripción de los estudios y procedimientos que se pretenden realizar. Carga de trabajo máxima de la instalación, prevista en los próximos 5 años. Memoria del cálculo de blindaje firmada por un profesional con experiencia en el tema, siguiendo protocolo proporcionado por la Autoridad Reguladora. Entidad que prestará el servicio de dosimetría personal, tipo y frecuencia de cambio. Lista de instrumentos de medición, cantidad y certificados de calibración, en caso de disponer de los mismos. Información de la empresa que se hará cargo del mantenimiento del equipo de rayos X. Descripción del programa de control de calidad que se va a aplicar, detallando las pruebas de control de calidad y su frecuencia. 2.2. En el caso de instalaciones que disponen de equipos móviles que no son utilizados como fijos y de consultorios odontológicos que poseen solamente equipo de radiografía intra-oral, la Autoridad Reguladora podrá eximir al solicitante de cumplir con algunos de los requisitos anteriormente enumerados. 3. LICENCIA DE OPERACIÓN 3.1. La información necesaria para la obtención de esta Autorización está encaminada a que el solicitante demuestre que contará con equipos acordes a la práctica, con una organización y procedimientos adecuados, junto con personal técnicamente competente y autorización individual otorgada por la Autoridad Reguladora y en número suficiente para desarrollar en forma segura la práctica propuesta. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 1 3.2. La solicitud a llenar será la indicada en el punto 2.1 (según formulario de la Autoridad Reguladora), que será debidamente evaluada por la autoridad para emitir la autorización correspondiente. 3.3. a) b) c) La duración de la Autorización para llevar a cabo la práctica, tendrá la siguiente validez: Para Rayos X de uso diagnóstico médico será de 3 años Para Rayos X de diagnóstico dental panorámicos será de 3 años Para Rayos X de uso en diagnóstico dental será de: * Clínicas, Hospitales, Sanatorios Públicos y Privados: 4 años * Consultorios Privados con equipos con antigüedad 2 años: 3 años * Consultorios Privados con equipos con antigüedad ≤ 2 años: 4 años 4. RENOVACIÓN DE LA LICENCIA DE OPERACIÓN 4.1. Para la Renovación de la Licencia de Operación, el Titular de la Autorización, debe presentar: a) Actualización de los datos respecto de la Licencia que expira; b) Informe de las pruebas de control de calidad realizado dentro del último año; 4.2. La renovación de la Licencia de Operación está condicionada a la aprobación de los documentos presentados y a la comprobación del cumplimiento de los requisitos técnicos mediante inspección, a criterio de la Autoridad Reguladora. 5. AUTORIZACIONES INDIVIDUALES 5.1. Para tramitar la Autorización Individual los profesionales y técnicos deberán cumplir con los requisitos de la normativa vigente y completar el formulario de solicitud de autorización proporcionado por la Autoridad Reguladora. a) Llenar la solicitud según formulario de la Autoridad Reguladora. b) Documentación que demuestre que es Médico, Odontólogo o técnico egresado de la Universidad de la República. c) Cumplir con los requisitos de la reglamentación de la Ley 17.155 de 17/08/99. d) Cumplir con las exigencias de la Norma UY 100, UY 108 y UY 109. 5.2. Para RENOVAR las Autorizaciones Individuales se debe presentar: a) Solicitud de renovación de la Autorización según formulario de la Autoridad Reguladora; b) Haber cumplido con las exigencias de la norma UY 109. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 2