GUÍA PARA SOLICITAR AUTORIZACIÓN PARA LA PRÁCTICA DE PLANTAS DE IRRADIACIÓN 1. INTRODUCCIÓN b) A los efectos de la presente guía los irradiadores gamma se dividen en las siguientes categorías: c) 1.1. Irradiadores Gamma con Blindaje Intrínseco 1.2. Irradiadores Gamma Panorámicos d) Los Irradiadores Gamma con Blindaje Intrínseco tienen cámaras de irradiación que por su reducido volumen son inaccesibles para las personas. Se usan principalmente con fines de investigación e irradiación de pequeños volúmenes con fines industriales, clasificándose de acuerdo al tipo de construcción del alojamiento de las fuentes/cámara de irradiación en: TIPO I: la fuente va alojada en contenedor seco, hecho de materiales sólidos, que la encierra y constituye su blindaje en todo momento. TIPO III: la fuente va alojada en una piscina llena de agua que actúa como blindaje. Los Irradiadores Gamma Panorámicos contienen salas de irradiación en las que se tratan grandes volúmenes y caudales de productos industriales. Se previene el acceso humano cuando las fuentes están descubiertas y se clasifican de acuerdo al tipo de dispositivo empleado para alojar la fuente en: TIPO II: contiene un foso seco o un contenedor, hecho de materiales sólidos, en el que se introduce la fuente por telecontrol para mantenerla blindada cuando no se utiliza. TIPO IV: contiene una piscina profunda llena de agua a la que se baja la fuente por telecontrol cuando no se usa. El agua sirve de blindaje. 2. DOCUMENTOS A PRESENTAR 2.0.1. Toda persona que se proponga utilizar fuentes de radiación para propósitos de Plantas de Irradiación, deberá notificar su intención a la Autoridad Reguladora y remitir a la misma la información necesaria para evaluar las condiciones de seguridad radiológica de la práctica. Los documentos técnicos que se deben presentar son los siguientes: a) e) f) Autorización de Operación: Informe Final de Seguridad, Sistema de Calidad, Manual de Procedimientos de Seguridad Radiológica, de Operación, de Emergencia y Mantenimiento; Renovación de la Autorización de Operación: Informe para la Renovación de la Autorización de Operación; Autorización para Importación de Equipos y Fuentes: Autorización de Importación de la Autoridad Reguladora; Autorización de Clausura: Plan de Cese de las Operaciones Autorización del Personal: Documentación que avale la formación exigida por la Autoridad Reguladora. 2.0.2. En aquellos casos en que se pretenda la aprobación de una modificación en la instalación, se debe presentar previamente un informe técnico justificando la misma. 2.0.3. La información debe presentarse en el orden que se señala en esta guía, sin omitir ningún punto. Si algún punto no es pertinente o no se aplica al caso particular de que se trata se indicará lo anterior y se explicarán las razones. Cuando sea necesario se debe proporcionar información haciendo referencia a otros trabajos, pero se indicará la fuente bibliográfica y se anexarán los textos de interés, copias o transcripciones claramente legibles de los mismos. En el caso de trabajos inéditos, se anexarán los textos y se indicará en forma clara y completa la fuente de la información. 2.0.4. Para los casos de instalaciones de Irradiación Gamma Tipo IV, la entrega de la documentación técnica deberá seguir el cronograma propuesto en la Norma UY 112. 3. AUTORIZACIÓN DE CONSTRUCCIÓN 3.0.1. Para las instalaciones de Irradiación Gamma Tipo I no es necesario gestionar la Autorización de Construcción, sin embargo, debe tenerse en cuenta el peso del irradiador y la capacidad de carga del piso donde se ubicará. 3.0.2. Para obtener la Autorización de Construcción de las instalaciones de Irradiación Gamma de los Tipos II, III y IV, el Solicitante de la Autorización debe designar un Responsable Técnico ante la Autoridad Reguladora. Autorización de Construcción: Informe Preliminar de Seguridad; Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 1 3.0.3. El Solicitante de la Autorización debe presentar el Informe Preliminar de Seguridad con la antelación suficiente para que pueda ser evaluado por la Autoridad Reguladora. 3.0.4. Durante la vigencia de la Autorización de Construcción, se deben presentar los siguientes documentos, en las fechas indicadas en la mencionada Autorización: a) b) c) d) e) informe de avance de la obra; documentación para la obtención de las Autorizaciones Individuales del personal; programa de pruebas sin material radiactivo; solicitud de autorización para la carga de la fuente; programa de pruebas con material radiactivo. pretende utilizar las fuentes radiactivas), descripción de la actividad a desarrollar y el tipo de instalación radiactiva, anexando los documentos técnicos correspondientes. A tal efecto se deberá llenar el formulario respectivo aportado por la Autoridad Reguladora. 5.1. Informe Final de Seguridad 5.0.3. Este documento debe contener las modificaciones o agregados efectuados al Informe Preliminar de Seguridad de acuerdo a los cambios de diseño y otros aspectos resultantes de la interacción con la Autoridad Reguladora. 5.2. Manual Radiológica de Procedimientos de Seguridad 3.1. Informe Preliminar de Seguridad 3.0.5. El Informe Preliminar de Seguridad debe contener toda la información necesaria para demostrar que la instalación, una vez construida, podrá ser operada con un adecuado nivel de seguridad radiológica. 3.0.6. En el Anexo I se describe el contenido que forma parte del Informe Preliminar de Seguridad para las instalaciones de Irradiación Gamma Tipo II, III y IV. 4. AUTORIZACIÓN DE OPERACIÓN INSTALACIONES DE TIPO I PARA 4.0.1. Para obtener la Autorización de Operación para los irradiadores gamma de este tipo, es necesario la presentación de los siguientes documentos: a) Manual de Operación y Manual de Mantenimiento. Estos documentos deben ser provistos por el fabricante del irradiador. b) Manual de Procedimientos de Seguridad Radiológica. c) Informe de Seguridad d) Autorización Individuales Todos estos documentos contendrán la información de acuerdo a la complejidad del irradiador. 5.0.4. Deben presentarse los procedimientos de operación, administrativos y de emergencias, incluyendo como mínimo, los siguientes: recepción y almacenamiento de fuentes, vigilancia radiológica de zonas, pruebas de fuga, señalización de zonas, vigilancia radiológica del personal, evaluación de la dosimetría del personal, operación del irradiador, verificación de los sistemas de seguridad asociados al irradiador, mantenimiento, actualización de registros y su periodicidad, gestión de desechos radiactivos, inspecciones y auditorias internas, calibración de equipos de protección radiológica, respuesta a emergencias. 6. AUTORIZACIÓN DE OPERACIÓN INSTALACIONES DE TIPO II, III y IV PARA a) b) c) d) e) f) 7. 5.0.1. El Solicitante de la Autorización debe demostrar que contará con irradiadores acordes a la práctica, con una organización y procedimientos adecuados, junto con personal técnicamente competente y en número suficiente para desarrollar la práctica propuesta en forma segura. 5.0.2. El Solicitante de la Autorización debe indicar sus datos generales (persona natural o jurídica que DE LA AUTORIZACIÓN DE 6.0.1. La validez de la licencia de operación es de 5 años en todos los casos y para su renovación el titular de la licencia deberá presentar un informe que debe incluir: 4.0.2. Una guía del contenido del Informe de Seguridad se puede encontrar en el Anexo II. 5. RENOVACIÓN OPERACIÓN actualización de los datos generales (dirección, razón social, representante legal, etc.); lista actualizada de los trabajadores; inventario actualizado de las fuentes radiactivas. inventario actualizado de los equipos de protección radiológica y para respuesta a emergencias radiológicas; modificaciones de los procedimientos, si procede; registro del mantenimiento preventivo y correctivo. AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN DE EQUIPOS Y FUENTES RADIACTIVAS 7.0.1. El Informe para la Autorización de Importación, debe incluir: a) descripción de los irradiadores y fuentes que serán adquiridos; b) en el caso de recambio de fuentes debe anexarse la información relativa al destino de las fuentes en Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 2 desuso. Es recomendable que estas fuentes sean retornadas al proveedor; A tal efecto se deberá llenar en cada caso el formulario respectivo aportado por la Autoridad Reguladora. 8. 9.0.3. Para tramitar la autorización individual en irradiadores gamma Tipo II y III se deberá cumplir con: a) AUTORIZACIÓN DE CLAUSURA b) 8.0.1. La documentación solicitada para autorizar la clausura de una instalación de Irradiación Gamma, está orientada a que el solicitante demuestre que ha completado la remoción de todas las fuentes radiactivas de la instalación, ya sea trasladándolas a otra instalación autorizada o gestionándolas como desechos radiactivos. 8.0.2. Para solicitar la Autorización de Clausura es necesario: a) b) 9. informar el destino propuesto para las fuentes radiactivas, indicando cuales serán transferidas y cuales serán gestionadas como desechos radiactivos; comunicar a la Autoridad Reguladora, con anticipación suficiente, la fecha en que se completará el retiro de todas las fuentes radiactivas. AUTORIZACIONES INDIVIDUALES 9.0.1. Las funciones que requieran autorizaciones individuales serán determinadas por la Autoridad Reguladora en cada caso, de acuerdo al organigrama de operación presentado por la empresa y al tipo de instalación. En Instalaciones de Irradiación Gamma Tipo I puede ser suficiente un solo operador con autorización, mientras que para las de Tipo II, III y IV es necesario cubrir varias funciones como son las asignadas a: Jefe de la instalación, Responsable por la Protección Radiológica, Jefe de Mantenimiento y Operadores. En todos los casos se debe llenar el formulario de solicitud de autorización individual aportado por la Autoridad Reguladora. c) d) e) presentar certificado de estudios superiores que acredite su condición de profesional para el caso del Jefe de la Instalación y certificado de estudios técnicos en el área industrial para los demás casos; acreditar el haber realizado un curso sobre seguridad radiológica y operación del irradiador; acreditar que posee experiencia en la práctica; aprobar un examen teórico práctico; tener vigente el carné de salud expedido por el Ministerio de Salud Pública o una institución habilitado por éste que haga referencia a una buena condición sanitaria 9.0.4. Para tramitar la autorización individual en irradiadores gamma Tipo IV, se deben cumplir con las exigencias establecidas en las Normas UY 113 y 115. 9.0.5. Para la renovación de la Autorización Individual, el interesado debe presentar ante la Autoridad Reguladora, el formulario respectivo con la información actualizada. Asimismo debe acreditar: a) b) c) d) tener carné de salud vigente; haber participado de cursos de seguridad radiológica actualizado en Irradiación Gamma; haber aprobado un examen teórico-práctico; haber realizado tareas en una Instalación de Irradiación Gamma durante los 6 meses previos al vencimiento de la autorización. En caso contrario, el solicitante debe efectuar un entrenamiento práctico de 30 días efectivos de trabajo bajo la supervisión de un operador autorizado. 9.02. Para tramitar la autorización individual en irradiadores gamma Tipo I, el solicitante deberá ser médico o técnico habilitado por el Ministerio de Salud Pública, debiendo cumplir con: a) b) presentar copia del título que acredite su condición de médico o técnico. acreditar conocimientos básicos sobre seguridad radiológica y operación del irradiador. El médico será el responsable por las actividades llevadas a cabo en el irradiador, pudiendo delegar bajo su supervisión , en técnicos que colaboren con las tareas. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 3 ANEXO I CONTENIDO DEL INFORME PRELIMINAR DE SEGURIDAD PARA INSTALACIONES DE IRRADIACIÓN GAMMA TIPO II, III y IV 1. DESCRIPCIÓN GENERAL Se debe describir en forma resumida el propósito principal de la instalación y de las actividades que se realizarán en ella, indicando además: a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) denominación de la instalación de irradiación; nombre de la empresa u organismo responsable de la operación de la instalación de irradiación; domicilio del Titular de la Autorización de Construcción y domicilio de la instalación; planos arquitectónicos; especificaciones, marca, Categoría y modelo de la instalación; características de las fuentes radiactivas; duración estimada de la construcción; fecha estimada de la iniciación de actividades; vida útil proyectada de la instalación; número de trabajadores; identificación de los participantes del proyecto. Se identificará claramente los principales grupos internos de trabajo y contratistas que participarán en el desarrollo del proyecto, indicando qué partes del mismo ejecutó cada grupo. 2. CARACTERÍSTICAS DEL EMPLAZAMIENTO Se debe indicar la ubicación precisa y la extensión del sitio donde se construirá o establecerá la instalación en la que se desarrollarán las actividades propuestas. Describir las características del sitio, en particular aquellas que tengan relación con la seguridad radiológica. 2.1. Ubicación Se proporcionará un mapa local, a escala de 1:10.000 ó de 1:5.000, orientado hacia el norte verdadero, en el que se indique claramente: a) b) c) el sitio exacto de la ubicación de la instalación y áreas circunvecinas; la localización y orientación de los edificios principales de la instalación; la localización de zonas de recreo, industriales, comerciales, institucionales, así como vías de acceso. 2.2. Geología Se describirán los aspectos geológicos más importantes del lugar que ocupará la instalación, como son: a) b) c) geología del sitio; aspectos estructurales como fracturas, pliegues y fallas del terreno; aspectos de sobrecarga, es decir, de la presión ejercida sobre el suelo por las diversas estructuras. 2.3. Sismología (si correspondiere) Se debe hacer un estudio sísmico de la región donde se localizará la instalación con el fin de definir el nivel de riesgo sísmico. Este estudio incluirá: a) b) un análisis histórico de la actividad sísmica en la región; un análisis histórico de la actividad sísmica en las zonas tectónicas adyacentes, si la instalación se ubica cerca de una frontera tectónica. 2.4. Hidrología (Categorías III y IV) Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 4 Se deben describir los niveles freáticos y sus gradientes y variaciones estacionales en el lugar donde se ubicará la instalación con el objeto de evaluar el riesgo que sufriría la piscina por efecto de las aguas subterráneas. 3. DESCRIPCIÓN DE LA INSTALACIÓN Y DE LAS ACTIVIDADES PROPUESTAS 3.1. Instalación Se deben identificar, describir y discutir todas aquellas características de diseño, de ingeniería y arquitectónicas de los sistemas, irradiadores, componentes y estructuras que sean importantes para el desarrollo seguro de las actividades propuestas. Se debe hacer una descripción detallada de la instalación en forma narrativa y por medio de planos, diagramas de bloques, dibujos y fotografías, según convenga, incluyendo lo siguiente: a) plano general de la instalación, a escala y orientado hacia el norte verdadero, en el que se indique: i) ii) iii) iv) b) c) d) e) f) g) h) el área que ocupará la instalación y colindancias cercanas, indicando el tipo de actividades que allí se realizan; las zonas principales de que consta la instalación y la distribución de las mismas; la localización de los irradiadores, instrumentos y alarmas de los diferentes sistema de la instalación; localización de la consola de control. una estimación de los niveles de radiación esperados en las diferentes zonas, tanto del recinto de irradiación como fuera de él, estando la fuente radiactiva en posición de almacenamiento y en posición de irradiación (Tipos II y IV); estimación de los niveles de radiación esperados en la zona de boca de piscina (Tipos III y IV); planos a escala y en detalle de la instalación y del recinto de irradiación, indicando la cimentación, espesores, piscina, estructuras, losas, techos, paredes, laberintos, compuertas, conductos y penetraciones, además de la especificación de los materiales de construcción, según corresponda para la Categoría de la instalación de Irradiación Gamma; descripción de la consola de control; los criterios para el diseño y selección de los diferentes equipos y sistemas. Para los equipos o sistemas que cuenten con dispositivos de seguridad para protección de las fuentes, indicar su punto de ajuste de disparo y el criterio para su selección; los criterios para la ubicación y nivel fijado de disparo de las diferentes alarmas de la instalación; un estudio de mecánica de suelos, donde se demuestre que los blindajes están construidos de tal manera que no sufrirá ningún daño debido a movimientos telúricos. En relación a la piscina (Tipos III y IV), también se deben considerar las cargas que sufrirá en las paredes por efectos de asentamientos de las diferentes estructuras. Se deben incluir los diferentes criterios y parámetros de diseños adoptados. 3.2. Descripción de los diferentes sistemas y equipos con que cuenta la instalación, así como las redundancias 3.2.1. Sistemas para la operación: Para los Tipos II y IV a) b) c) movilización de la fuente; transportador y compuertas; ventilación. 3.2.2. Sistemas auxiliares: a) b) eléctrico; neumático. Para los Tipos III y IV a) b) c) circulación de agua; enfriador y deionizador; reposición de agua. 3.2.3. Sistemas de seguridad: (Excluidos los de seguridad radiológica). Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 5 a) b) c) d) e) f) g) h) i) para detección de sismos; contra incendios y explosión; para detección de ozono (Tipo II y IV); para detección de contaminación radiactiva del agua (Tipo III y IV); para emergencias; para acceso al recinto de irradiación (Tipo II y IV); para operación normal; alarmas (visuales y sonoras); para protección de la fuente radiactiva en operación normal de la instalación debido al mal funcionamiento del sistema de transporte, caída de los bultos y fallas en los mecanismos del sistema de movilización de la fuente (Tipo II y IV). 3.2.4. Descripción del material radiactivo, considerando al menos: a) b) radioisótopo, tipo de encapsulamiento y características físicas, químicas y mecánicas; actividad total, por fuente. 3.2.5. Fuentes: Descripción de los planes para la disposición de las fuentes radiactivas decaídas y de los frotis contaminados (si los hay) de pruebas de fuga 3.3. Actividades propuestas Se deben describir detalladamente las actividades que se desarrollarán en la instalación durante su operación normal, considerando desde la recepción de los materiales a irradiar, hasta la entrega de los mismos. Las descripciones se harán en forma narrativa y por medio de ilustraciones y fotografías, según convenga. 4. SEGURIDAD FÍSICA Describir los sistemas, procedimientos y equipos con que se contará, para evitar que personal no autorizado se introduzca y pudiera sustraer componentes, equipos o material radiactivo, o también que incurriera en actos indebidos, tales como sabotaje huelgas y amenazas a la instalación, que pudieran poner en peligro su integridad. Esta información se puede entregar por separado, y tanto el original como las copias son de distribución controlada. 5. ORGANIZACIÓN DEL SOLICITANTE El solicitante debe demostrar que contará con una organización adecuada y con personal técnicamente competente y en número suficiente para desarrollar en forma segura las actividades propuestas. Con este objeto se debe describir la organización general de la empresa y las funciones y responsabilidades inherentes a cada cargo y se escenificará la ubicación del grupo de seguridad radiológica dentro de la organización. Si la empresa es parte o subsidiaria de otra organización, se presentará un organigrama que incluya únicamente a los directivos y al personal que toma decisiones que afectan a la instalación. Asimismo, se deben definir las calificaciones mínimas requeridas para cada puesto. 6. PROGRAMA DE GARANTÍA DE CALIDAD El Programa de Garantía de Calidad incluye todas las acciones planeadas y sistemáticas que son necesarias para garantizar que todos los materiales, equipos, componentes, estructuras, actividades y servicios relacionados con la seguridad de la instalación propuesta, funcionarán adecuadamente durante su operación. Este Programa se aplicará durante todas las fases del proyecto a que se refiere la solicitud, siendo el Titular de la Licencia de Operación el responsable del desarrollo e implantación del programa. El Titular de la Licencia de Operación debe identificar los puntos a los que se aplicará el programa de garantía de calidad pero se incluirán por lo menos los aspectos siguientes: a) b) c) d) e) selección y calificación del sitio de la instalación; diseño y construcción de la instalación; selección y adquisición de materiales de construcción; pruebas de equipos y sistemas; carga de las fuentes radiactivas; Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 6 f) g) h) i) j) k) operación de la instalación; programa de seguridad radiológica; mantenimiento preventivo y correctivo; entrenamiento del personal, incluyendo el entrenamiento para emergencias; seguridad física; plan de emergencias. Se debe incluir una descripción de las medidas tomadas para identificar y corregir las condiciones adversas a la calidad para evitar su repetición. 7. SEGURIDAD RADIÓLOGICA 7.1. Política de seguridad radiológica El solicitante debe aceptar el compromiso de asegurar que la exposiciones a la radiación en que se incurra con motivo de sus actividades, serán tan bajas como razonablemente pudieran lograrse (ALARA). Este compromiso debe incluir al personal de la empresa que sea o no ocupacionalmente expuesto, a los contratistas o subcontratistas, a los visitantes y al público en general. Como parte de esta política el solicitante debe tratar de reducir al mínimo razonable las exposiciones colectivas e individuales mediante: a) b) c) d) e) la familiarización del personal con la instalación, su equipo y sus procedimientos de operación; el entrenamiento práctico en el uso de los equipos de protección radiológica; el uso de procedimientos de operación adecuados; el uso de procedimientos de mantenimiento adecuados; el apoyo al Responsable de la Protección Radiológica en lo concerniente a: i) la formulación e implantación de programas para mantener las exposiciones ocupacionales, ALARA; ii) la selección de metas y objetivos; iii) el suministro de instalaciones, equipos y herramientas de trabajo apropiadas. f) la ejecución de auditorias internas. 7.2. Fuentes Se hará una descripción de las fuentes radiactivas que existirán en la instalación, ya sea para la utilización directa en las actividades propuestas o como consecuencia de dichas actividades. La descripción debe ser completa y detallada para que sirva de base para el diseño de la instalación en lo relativo a la seguridad radiológica, para la estimación de las dosis efectivas que recibirán los trabajadores y el público, así como para la elaboración del Programa de Seguridad Radiológica. 7.3. Características de diseño en lo relativo a la seguridad radiológica El solicitante debe describir las características del diseño de la instalación en lo relativo a la protec ción radiológica, incluyendo: 7.4. Características de diseño de la instalación 7.4.1. i) ii) iii) iv) v) vi) 7.4.2. Proporcionar los planos a escala de la instalación, donde se indique: la delimitación y distribución de las zonas controladas, así como también los puntos de control; la ubicación de los equipos medidores de tasa de dosis equivalente ambiental; almacenaje de fuentes radiactivas nuevas y decaídas y otro tipo de material radiactivo; las rutas de tráfico de vehículos, equipos y personal; área para manejo de material radiactivo; la ubicación de las señalizaciones y alarmas. Describir los criterios en relación a los medidores de radiación de área para: i) su selección; ii) su ubicación; iii) el ajuste de los niveles de alarma. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 7 7.4.3. Describir el sistema de detección de contaminación radiactiva del agua, así como el tratamiento que se le dará a la misma en caso de una contaminación (Tipo III y IV). 7.5. Blindaje Proporcionar la información concerniente al blindaje, la cual contendrá: a) b) c) d) e) f) los criterios para la ubicación y diseño de las penetraciones; los criterios para la selección de los materiales; los métodos mediante los cuales se calculan los parámetros involucrados en el blindaje (factores de ocupación, de uso, carga de trabajo, etc.); el método de cálculo empleado y las normas y códigos de materiales considerados para el cálculo de blindajes; los valores de los espesores de los blindajes; estimar las dosis efectivas anuales que recibirán los trabajadores y el público. Para la estimación de las dosis efectivas se deben describir la tasa de dosis de diseño asociadas con las actividades de mayor relevancia, tales como operación y mantenimiento, cambio de fuentes radiactivas, transporte y manipulación de material radiactivo. Asimismo, se debe incluir para cada actividad, el número de personas involucradas y los tiempos de ocupación, además de los criterios para la selección de los diferentes parámetros involucrados en la estimación anterior. 8. EVALUACIÓN DE SEGURIDAD Y PLAN DE EMERGENCIAS El solicitante debe describir y analizar los accidentes previsibles que puedan ocurrir durante la operación de la instalación. Deben considerarse los accidentes ocasionados por el hombre, así como aquellos debidos a causas naturales y fallas de equipos y sistemas. El análisis de los accidentes debe basarse en la experiencia previa y en las estadísticas obtenidas de la operación de instalaciones similares. A cada accidente analizado se le asignará una categoría, desde leve hasta grave, teniendo en cuenta: a) b) la probabilidad de que ocurra ese accidente; las posibles consecuencias del accidente, en caso de que ocurra. Entre los accidentes previsibles y con fines orientativos se pueden mencionar: 8.1. Fallas de equipos y sistemas: i) ii) iii) iv) v) vi) vii) viii) ix) sistema de movilización (Tipo II y IV); controles de la instalación (consola de control); sistema de alarma; sistema de seguridad; sistema de ventilación; sistema eléctrico; sistema neumático; sistema de circulación de agua (Tipo III y IV); medidores de tasa de dosis equivalente ambiental. 8.2. Contaminación del agua de la piscina (Tipo III y IV), debido a rotura parcial o total del encapsulado de las fuentes radiactivas; 8.3. Error humano. i) ii) iii) entrada inadvertida de personal al recinto de irradiación (Tipo II y IV); caída de lápices a la piscina en operaciones de carga y recarga (Tipo III y IV); operación del irradiador de manera imprudente. 8.4. Causas naturales o externas. i) ii) iii) iv) sismo; incendio; inundaciones; derrumbes; Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 8 v) robo; vi) sabotaje. Se deben describir las medidas que se tomarán para evitar accidentes o para reducir la probabilidad de que ocurran y para reducir la magnitud de sus consecuencias. Se describirán también los procedimientos a seguir en caso de accidente, tomando en consideración la experiencia que se tenga a la fecha. Se describirán los planes de entrenamiento para emergencias, los cuales deben incluir simulacros siempre que sea posible. ANEXO II CONTENIDO DEL INFORME DE SEGURIDAD PARA INSTALACIONES DE IRRADIACIÓN GAMMA DE TIPO I 1. El Informe de Seguridad debe contener: a) b) c) d) e) descripción del tipo de operación que se llevará a cabo en la instalación; descripción de los dispositivos de seguridad incorporados al equipo. Además, se detallarán las señalizaciones y enclavamientos asociados al equipo, destinados a proteger al personal de operación; descripción de los dispositivos de seguridad asociados a la instalación. En este apartado se describirán las señalizaciones ópticas y las alarmas acústicas. Se detallarán las condiciones en que actuarán las señalizaciones ópticas y las alarmas acústicas, anexando el esquema de conexión si se estima necesario para la explicación. También se describirán los monitores de radiación fijos; a partir de las tareas asignadas a los trabajadores, se estimarán las dosis susceptibles de recibirse durante la operación del equipo. En este apartado debe demostrarse que el blindaje esta optimizado; descripción de los medios empleados para reducir, cuanto sea posible, los riesgos derivados del funcionamiento normal de la instalación, demostrando entre otros, que los blindajes son adecuados. Se detallarán los cálculos o verificaciones experimentales realizadas. 2. Deben presentarse las características técnicas del irradiador y de las fuentes. En este apartado se asentarán al menos los siguientes datos: a) para las fuentes selladas debe presentarse: i) ii) iii) iv) b) radioisótopo; fabricante y número de serie; actividad nominal y fecha de calibración; certificación ISO u otra reconocida por la Autoridad Reguladora del país de origen. para los irradiadores debe presentarse: i) ii) iii) fabricante, marca, modelo, capacidad y número de serie; tipo de bulto para el transporte; accesorios; 3. Debe presentarse la siguiente información con respecto a la operación del irradiador: a) b) c) d) estructura de la organización, la cual debe incluir el organigrama y responsables de estas áreas; designación del Responsable de Protección Radiológica; nombre de operadores, indicando la descripción de las funciones. Debe demostrarse que se tiene un número suficiente de operadores en correspondencia con la complejidad de la instalación; descripción de responsabilidades y obligaciones básicas del Titular de la Licencia y del Responsable por la Protección Radiológica. 4. Debe presentarse la siguiente información con respecto al entrenamiento del personal: a) b) descripción y programa del entrenamiento básico, el cual debe incluir conocimientos de protección radiológica y de la normativa general y especifica de la práctica, así como del empleo de los procedimientos (de rutina y de emergencia). También debe indicarse la duración del entrenamiento; programa de reentrenamiento y su periodicidad; 5. Debe presentarse la siguiente información con respecto a la instrumentación de protección radiológica: Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 9 a) equipos de protección radiológica: deben especificarse los equipos dispuestos para la vigilancia radiológica de áreas e individual, para lo cual debe incluirse una relación de los equipos e instrumentos de detección, incluyendo como mínimo los siguientes datos: i) ii) iii) iv) v) vi) b) tipos de instrumentos (Geiger-Müller, cámara de ionización, centelleo, alarmas sonoras individuales, etc.); cantidad disponible de cada tipo de instrumento; marca, modelo y número de serie; tipo de radiación que detecta, dependencia de energía y eficiencia; intervalo de medición; certificado de calibración vigente. los catálogos y manuales de mantenimiento y de operación de los equipos; 6. Debe presentarse un Programa de Seguridad Física, que incluya como mínimo la siguiente información: a) b) definición clara de las responsabilidades; descripción de los medios con que se cuenta para evitar que el irradiador sea removido o utilizado sin autorización. 7. Debe presentarse un Programa de Garantía de Calidad que permita verificar la correcta aplicación de los procedimientos incluidos en el Manual de Procedimientos. 8. Debe presentarse un análisis de accidentes, identificando los accidentes radiológicos previsibles durante el funcionamiento normal del irradiador y estimando sus consecuencias radiológicas. El análisis debe incluir todos los accidentes radiológicos posibles originados por errores humanos, fallas del irradiador y fenómenos naturales, realizando una estimación de las consecuencias en cada uno de ellos. El análisis de los accidentes debe tener en cuenta la experiencia obtenida de los accidentes ocurridos en otras instalaciones semejantes. 9. Debe presentarse el Plan de Emergencia para respuesta a accidentes, en el cual deben ser consideradas todas las situaciones postuladas en el análisis de accidentes, haciendo referencia a los procedimientos de emergencia, el cual debe contener las medidas que serán tomadas en respuesta a accidentes, incluyendo aquellas conducentes a mitigar sus consecuencias. Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección 10