- FARMACIA PERPETUO SOCORRO POLVOS DESODORANTES PARA PIES PROCEDIMIENTO DE ELABORACIÓN Y CONTROL 1.Identificación del preparado Polvos con acción desodorante para pies. 2.Fórmula patrón Acido bórico ……...…...………………………………………. 10 % Timol ……………………………………………………………. 0,5 % Oxido de zinc………………………………………………….. 10 % Caolin …………………………………………………………… 20% Talco c.s.p………………………………………………………. 100 g 3.Utillaje necesario Balanza, mortero, pistilo, tamiz, espátula, vaso de precipitados. Equipo de protección individual (EPI): mascarilla, guantes y gafas. 4.Método de elaboración Se recomienda utilizar mascarilla, guantes y gafas protectoras como equipo de protección individual (EPI). Se aplica el procedimiento general de elaboración de polvos (PN/L/FF/013/00): Pesar (PN/L/OF/001/01) en su totalidad el/los excipientes. - principio/s activos y el/los Pulverizar (PN/L/OF/008/01) por separado cada uno de los componentes de la fórmula, principio/s activos y el/los excipientes. - Tamizar (PN/L/OF/004/01) Mezclar el volumen total de polvos siguiendo la regla de las diluciones seriadas hasta homogeneización total de los componentes de la fórmula. (PN/L/OF002/01) - Proceder a la limpieza del material y equipo según se especifique en los procedimientos de limpieza correspondientes (PN/L/PG/010/01). Envasar y etiquetar. 5. Controles analíticos a efectuar CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: Polvo color blanco grisáceo. 6. Material de acondicionamiento necesario: envasado y etiquetado ENVASADO: Talqueras. ETIQUETADO: La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00). POLVOS DESODORANTES PARA PIES Farmacia: Nombre, dirección, teléfono. Paciente: Prescripción del Dr. Colegiado Nº: Composición: Nº recetario: Fecha de elaboración: Caducidad: 6 MESES Vía de administración: Uso tópico. Conservación: Envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. “MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS” 7.Condiciones de conservación Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. 8.Fecha de caducidad Se recomienda poner en la etiqueta, del envase que se va a entregar al paciente, una fecha de caducidad acorde con la duración del tratamiento. 9.Información al paciente Ver prospecto adjunto (elaborado según PN/L/PG/012/00). 10.Documentación de referencia PN/L/FF/013/00 PN/L/PG/008/00 PN/L/PG/012/00 Procedimiento Normalizado de Elaboración de polvos. Procedimiento Normalizado de Etiquetado. Procedimiento Normalizado de Elaboración del Prospecto de Información al Paciente. INFORMACION AL PACIENTE Composición: Acido bórico ……...…...………………………………………. 10 % Timol ……………………………………………………………. 0,5 % Oxido de zinc………………………………………………….. 10 % Caolin …………………………………………………………… 20% Talco c.s.p………………………………………………………. 100 g Vía de administración: vía tópica. Indicaciones: Tratamiento de la bromhidrosis plantar y pie de atleta. Acido bórico: Propiedades bacteriostáticas y fungistáticas. Timol : Antiséptico fenólico con actividad antibacteriana y antifungica con efecto desodorante. Oxido de zinc Propiedades astringentes. Caolín y Talco poseen capacidad absorbente. Posología y frecuencia de administración: Se respetará lo indicado en la prescripción médica. Como pauta general aplicar una vez al día. Normas para la correcta administración Este medicamento es para uso externo. Aplique únicamente sobre la zona a tratar. Contraindicaciones y precauciones: Sensibilidad a cualquiera de los componentes. No aplicar sobre zonas extensas, en mucosas ni piel erosionada ni heridas abiertas por la posible absorción sistémica del acido bórico. No usar en niños menores de dos años. Condiciones de conservación: Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco y seco y protegido de la luz. LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS