Modelo simplificado de informe de evaluación ISOFUNDIN® B BRAUN En cuidados críticos pediátricos Informe para la Comisión de Farmacia y Terapéutica del Hospital Universitario Virgen del Rocío Fecha 6 de febrero de 2008 1.- IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO Y AUTORES DEL INFORME Fármaco: Isofundin® mezcla electrolítica para infusión IV Indicación clínica solicitada: No se especifica Autores / Revisores: Bernardo Santos Declaración Conflicto de Intereses de los autores: Declara no tener 2.- SOLICITUD Y DATOS DEL PROCESO DE EVALUACIÓN: Facultativo que efectuó la solicitud: Dr. José Domingo López Castilla Servicio: Cuidados Críticos de Hospital Infantil Justificación de la solicitud: No se especifica (No hay GINF) Fecha recepción de la solicitud: 10-2007 Petición a título: No se especifica 3.- AREA DESCRIPTIVA DEL MEDICAMENTO. Nombre genérico: No tiene Nombre comercial: Isofundin® mezcla electrolítica para infusión IV Laboratorio: Braun® Vía de administración: Perfusión intravenosa. Tipo de dispensación: Uso Hospitalario. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1000 ml contienen: Cloruro sódico 6,80 g Cloruro potásico 0,30 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,20 g Cloruro cálcico 0,37 g Acetato sódico 3,27 g Ácido málico 0,67 g Concentración electrolítica: Sodio Potasio Magnesio Calcio Cloruros Acetato Malato Osmolaridad teórica: Acidez (pH 7,4): pH: mmol/l 140,0 4,0 1,0 2,5 127,0 24,0 5,0 304 Osm/l < 11 mmol/l 4,6-5,4 1 Modelo simplificado de informe de evaluación 4.- AREA DE ACCIÓN FARMACOLÓGICA. Indicaciones clínicas formalmente aprobadas Sustitución de pérdidas de fluidos extracelulares en caso de deshidratación isotónica, especialmente si existe acidosis presente o inminente Posología, forma de preparación y administración. Dosis máxima La dosis diaria no debe exceder 40 ml/kg de peso corporal, correspondientes a 5,6 mmol de sodio y 0,16 mmol de potasio por kilo de peso corporal. Velocidad de perfusión La velocidad de perfusión debe ser como máximo de 5 ml/kg de peso corporal por hora, con una velocidad de goteo de 1,7 gotas por kg de peso corporal y minuto. La velocidad de perfusión y de goteo reales se adaptarán a la condición clínica del paciente y no excederán normalmente las velocidades máximas recomendadas. Duración del uso Isofundin® puede administrarse mientras que la indicación de administración de electrolitos y fluidos exista. Niños Puesto que en los niños (excepto recién nacidos) el funcionamiento de los riñones mantiene una homeostasis normal de los electrolitos contenidos en Isofundin ® , se pueden también usar las dosis recomendadas anteriormente en estos pacientes. 5.- EVALUACIÓN DE LA EFICACIA. No hay trabajos comparativos con otras soluciones de infusión 7. AREA ECONÓMICA COSTES DE TRATAMIENTO medicamento Posología Coste/día Isofundin® Envase polietileno (Ecoflag® plus) 500 ml = 1.48 E +IVA 4%= 1.54 E Tras 3 meses de consumo el laboratorio plantea una negociación 40ml/Kg/día. Para un niño de 25 Kg serían 1.000 ml. (2x500 ml) 2x 500 ml= 3.08 Euros Plasmalite® Coste SF Coste Ringer Coste Ringer Lactato Bolsa Viaflex® 500 ml = 1.82 E Vial vidrio 500 ml = 0.84 E Vial vidrio 500 ml = 0.84 E Vial vidrio 500 ml = 0.84 E Precio unitario (PVL+IVA) * 2