2013_101info.pdf

INFORME DE AUDITORIA
Al Señor Presidente del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL ÚNICO COORDINADOR DE
ABLACIÓN E IMPLANTE (INCUCAI).
Dr. Carlos Alberto SORATTI
Ramsay 2250, CIUDAD AUTÓNOMA DE BUENOS AIRES
En ejercicio de las facultades conferidas por el Artículo 85 de la Constitución
Nacional y de acuerdo con lo establecido en el Artículo 118 de la Ley Nº 24.156, la
AUDITORÍA GENERAL DE LA NACIÓN (AGN) practicó una auditoría de gestión en el
ámbito del INCUCAI, con el objeto que se detalla en el apartado 1.
1.- OBJETIVO DEL EXAMEN.
Auditoría de Gestión del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO
COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE, por el periodo 1/1/10 al 31/12/11.
2.- ALCANCE.
El trabajo fue realizado de conformidad con las Normas de Auditoría Externa de la
Auditoría General de la Nación, aprobadas por Resolución Nº 145/93-AGN en ejercicio de las
facultades conferidas por el artículo 119, inciso d) de la Ley Nº 24.156, aplicándose, entre otros,
los siguientes procedimientos:
•
Análisis de la estructura, la organización formal y real del Instituto y la composición de sus
recursos humanos.
•
Verificación del dictado de normas técnicas en materia de trasplantes.
•
Comprobación de la existencia de sistemas informáticos de gestión.
•
Análisis de Actas del Directorio.
•
Revisión de 7 expedientes de compras y contrataciones de servicios, por un importe de
$ 970.441,20, equivalente al 27,50% del total de órdenes de compra del año 2010.
•
Análisis de informes de la Unidad de Auditoría Interna.
•
Estudio de la relación del INCUCAI con los entes provinciales de ablación e implante.
1
•
Consultas en el Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante (SINTRA).
•
Revisión de una muestra de 157 actuaciones de procesos de donación iniciadas en el año
2011, de las cuales 71 continuaron su trámite hacia la ablación e implante. Estas últimas
constituyen el 11,70% de los procesos con donantes reales tramitados en dicho año. La
nómina de todas estas actuaciones obran en Anexo I.
•
Estudio del circuito de búsqueda de Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH) y
liquidación de módulos.
•
Análisis de la composición de la planta de personal del INCUCAI.
•
Análisis de la ejecución presupuestaria. Cumplimiento de Metas físicas.
•
Verificación de la existencia de un sistema de registración patrimonial. Situación de los
bienes adquiridos por el INCUCAI para organismos de ablación e implante provinciales.
Las tareas de auditoría se llevaron a cabo en la sede del INCUCAI entre el 1/02/11 y
el 28/2/12, habiendo sido remitido el proyecto de informe para su consideración al organismo
auditado mediante Nota N° 5/13-AG4, a fin de obtener los comentarios o aclaraciones
pertinentes. En tal sentido, mediante Nota N° 226 del 09/04/13, el INCUCAI efectuó los
comentarios y aclaraciones respectivos, de cuyo texto surge una serie de consideraciones sobre el
proyecto de informe, que fueron tenidas en cuenta al momento de la redacción final del mismo.
3.- ACLARACIONES PREVIAS.
3.1.- El INCUCAI.
El INCUCAI fue creado por la Ley Nº 23.885 sobre la base de entes preexistentes,
como organismo descentralizado con autarquía, dependiente de la Secretaría de Políticas,
Regulación y Relaciones Sanitarias del Ministerio de Salud. Sus funciones y misiones actuales
están definidas por la Ley N° 24.193, que deroga la anterior, modificada por la Ley N° 26.066,
siendo las principales las siguientes:
•
Estudiar y proponer a la autoridad sanitaria las normas técnicas a que deberá responder la
ablación de los órganos y materiales anatómicos para su implantación en seres humanos.
2
•
Dictar, con el asesoramiento del Consejo Federal de Salud (COFESA), las normas de
habilitación de establecimientos donde se practiquen actos médicos comprendidos en la
temática, autorización de profesionales que practiquen dichos actos, habilitación de bancos
de órganos y de tejidos y la suspensión y/o revocación de estas habilitaciones.
•
Fiscalizar el cumplimiento de la Ley Nº 24.193, recomendar a los gobiernos provinciales
adecuar su legislación y acción a los fines de esta norma e intervenir los organismos
jurisdiccionales cuando incurran en actos u omisiones que signifiquen el incumplimiento a
dicha ley.
•
Realizar actividades de docencia, capacitación y perfeccionamiento de los recursos humanos
y promover la investigación científica.
•
Proveer información estadística al Ministerio de Salud.
•
Coordinar la distribución de órganos a nivel nacional, la recepción y envío de los mismos a
nivel internacional y las acciones para el mantenimiento de los siguientes registros:
Registro de personas que manifestaron su oposición a la ablación de sus órganos y/o
tejidos.
Registro de personas que aceptaron la ablación o condicionaron la misma a alguno de sus
órganos o a algunos de los fines previstos en la ley.
Registro de manifestaciones de última voluntad, en las condiciones del artículo 21 de la
Ley Nº 24.193.
Registro confidencial del destino de cada uno de los órganos o tejidos ablacionados.
•
Efectuar el seguimiento de los pacientes trasplantados.
•
Asistir técnica y financieramente, mediante subsidios, préstamos o subvenciones, a los
tratamientos trasplantológicos que se realicen en establecimientos públicos nacionales,
provinciales o municipales. Promover y asistir directamente la creación y desarrollo de
centros regionales y/o provinciales de ablación y/o implantes de órganos.
•
Asesorar al Poder Ejecutivo Nacional en lo concerniente a las campañas de difusión masiva y
concientización de la población respecto de los trasplantes.
3
3.2.- Autoridades.
La Ley Nº 24.193 creó como autoridades del INCUCAI un directorio compuesto por
un Presidente, un Vicepresidente y un Director, designados por el Poder Ejecutivo Nacional a
propuesta del Ministerio de Salud el primero, del Consejo Federal de Salud (COFESA) el
segundo y mediante concurso abierto de títulos y antecedentes con trayectoria en la temática el
tercero, con mandatos de 4 años reelegibles por un periodo más (Art. Nº 45 de la Ley Nº 24.193).
3.3.- Órganos Consultivos.
De acuerdo a lo previsto en el Art. Nº 48, incisos a) y b) de la Ley N° 24.193 se
implementaron en el ámbito del INCUCAI como órganos consultivos los siguientes Consejos:
3.3.1.- Consejo Asesor de Pacientes. Representa a los pacientes en lista de espera y
trasplantados de todo el país, defiende sus derechos y propone mejoras en su calidad de vida a
través de Organizaciones No Gubernamentales (ONG) cuyo accionar gira en torno a la donación
y el trasplante de órganos en todo el país.
Estas ONG cuentan con personería jurídica y cada una de ellas designa entre sus
colaboradores a pacientes trasplantados o en lista de espera para que integren este Consejo. Se
reúnen periódicamente en el INCUCAI en plenarios, con la presencia de representantes de
distintas zonas del país para analizar los temas que los afectan. En estos encuentros pueden
participar todas aquellas organizaciones vinculadas con la problemática del trasplante de
órganos.
3.3.2.- Consejo Asesor de Profesionales. Está integrado por representantes de
sociedades y asociaciones científicas, las universidades, otros centros de estudios e investigación
y otros organismos regionales o provinciales de naturaleza similar al INCUCAI y un
representante de cada región sanitaria.
Desarrolla su actividad en comisiones por especialidad, que sesiona mientras dura su
cometido. El resultado de la labor de estas comisiones fue el siguiente:
I - Comisión de Guía de Buenas Prácticas de Manufactura de Células (sesionó
en el año 2010). Temas:
•
Buenas prácticas de manufactura y laboratorio.
4
•
Metodología de Análisis y peligros y puntos críticos de control en preparaciones celulares.
•
Manipulaciones celulares que no implican modificación del producto biológico.
II - Comisión de Trasplante de Córnea (Año 2009). Temas:
•
Revisión de criterios de habilitación y rehabilitación de equipos.
•
Revisión de criterios de inscripción pacientes en lista de espera.
•
Revisión de criterios de prioridad en lista de espera general.
•
Revisión de criterios de distribución.
•
Análisis de causas de descartes año 2008.
III - Comisión de Trasplante Hepático (sesionó en los años 2009 y 2010). Diseñó
los proyectos de normas de su especialidad que se plasmaron en las siguientes resoluciones:
a) Resolución N° 113/11- INCUCAI. Normativa Hepática
• Normas de Habilitación.
• Procedimientos de inscripción.
• Distribución.
• Consentimiento Informado.
• Formularios de ablación e implante.
• Remisión de información.
b) Procedimiento de inscripción en lista de espera y criterios de distribución de trasplantes
combinados. Resolución N° 114/11- INCUCAI - Programa de Trasplantes de Hígados
Divididos.
• Distribución.
• Información al paciente.
• Solicitud de adhesión.
IV - Comisión de Laboratorios de Histocompatibilidad (Sesionó en el año 2009).
Elaboró la Resolución N° 271/09-INCUCAI: Normas para la habilitación, rehabilitación y
funcionamiento de los laboratorios de histocompatibilidad.
V - Comisión de Trasplante Intestinal (sesionó en los años 2005, 2007 y 2010).
Resultado de su labor fue la Resolución N° 098/11 – Normas y Procedimientos
para la
distribución, asignación y adjudicación de intestinos para trasplantes.
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VI - Comisión de Trasplante Intratorácico -Trasplante Cardíaco y Pulmonar(sesionó en los años 2009 y 2010). Elaboró la Normativa Intratorácica aprobada por Resolución
N° 385/10-INCUCAI y su modificatoria N°409/10.
VII - Comisión de Trasplante de Médula Pediátrica (sesionó en 2010). Tema
Actualización de las indicaciones de Trasplante de CPH.
VIII - Comisión de Trasplante Renal (sesionó en los años 2009 y 2010). El
resultado de su labor fue la Resolución N° 117/11-INCUCAI - Normativa Renal.
IX - Comisión de Trasplante Renopáncreas (sesionó en 2009 y 2010). Produjo la
Resolución 059/10: Normativa Pancreática y Renopáncreas.
X - Comisión de Sangre del Cordón Umbilical-Células Progenitoras
Hematopoyéticas (sesionó en 2010). Tema que trató: Recomendación sobre la colecta de sangre
de cordón umbilical, células progenitoras hematopoyéticas con fines autólogos particulares.
3.4.- Estructura Orgánica.
La estructura orgánica del INCUCAI es la aprobada por el Decreto Nº 1662/04,
encontrándose conformada de la siguiente manera:
El Directorio, del cual dependen el Consejo Asesor de Pacientes, el Consejo Asesor
de Profesionales, la Unidad de Auditoría Interna, las Direcciones Médica, Científico Técnica, de
Administración y del Registro Nacional de Donantes Voluntarios de Células Progenitoras.
El citado Decreto fijó las responsabilidades primarias y las acciones de las
Direcciones y sus Departamentos, estableciendo una dotación de 100 personas en planta
permanente y 112 contratados.
El siguiente cuadro grafica la actual estructura funcional del INCUCAI:
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DIRECTORIO
Dirección de
Administración
Departamento Jurídico
Unidad de Auditoria
Interna
Consejo Asesor de Pacientes
Consejo Asesor de
Profesionales
Prensa
Dirección Científico Técnica
SINTRA
Departamento de
Comunicación Social
Dirección del Registro
Nacional de Donantes
de CPH
Dirección Médica
Departamento de
Comunicación Social
Coordinadores
Departamento de
Informática y Sistemas
3.5.-Organización del sistema a nivel nacional.
La registración de los pacientes en lista de espera para trasplante de órganos y su baja
actualmente es realizada por las dependencias y organismos oficiales de ablación e implante
(organismos jurisdiccionales) de las Provincias, en la base de datos del Sistema Nacional de
Información de Procuración y Trasplante (SINTRA), sistema informático implementado y
administrado por el INCUCAI, cuyas características se describen en el punto 3.7.
La operatoria del proceso de procuración de órganos, ablación e implante también es
realizada por las Provincias mediante sus respectivos organismos jurisdiccionales y
establecimientos de salud, con conocimiento del INCUCAI a través del SINTRA.
La nómina actual de estos organismos jurisdiccionales que interactúan con el
INCUCAI es la siguiente:
1. BUENOS AIRES TRASPLANTE - CABA
2. CAICA - Catamarca
3. CAIPAT - Chubut
4. CAISE - Santiago del Estero
5. CUCAIBA - Buenos Aires
6. CUCAI - Chaco
7. CUCAICOR - Corrientes
8. CUCAIER - Entre Ríos
9. CUCAIFOR - Formosa
10. CUCAI - La Pampa
11. CUCAILAR - La Rioja
12. CUCAIMIS - Misiones
13. CUCAI - Neuquén
14. CUCAIJUY - Jujuy
7
15. CUCAI - Río Negro
16. CUCAI - Salta
17. CUCAI - San Luis
18. CUCAI - Santa Cruz
19. CUCAI - Tierra del Fuego
20. CUCAITUC - Tucumán
21. CUDAIO - Santa Fe
22. ECODAIC - Córdoba
23. INAISA - San Juan
24. INCAIMEN - Mendoza
Estos organismos jurisdiccionales se encontraban operando plenamente, salvo
Buenos Aires Trasplante donde algunas de sus funciones, por ejemplo las habilitaciones de
establecimientos de ablación e implante y de profesionales y el poder de policía sobre éstos
(juzgamiento de faltas a la Ley de Trasplantes) todavía era realizada por el INCUCAI en virtud
de las facultades transitorias asignadas por el Art. Nº 61º de la Ley Nº 24.193.
La Res. 151/10-INCUCAI del 28/5/10 a los fines de la distribución y asignación de
órganos y tejidos para trasplante establece la integración de las regiones geográficas de la
siguiente manera:
I.
REGION NOROESTE. Jujuy, Salta, Tucumán, Catamarca y Santiago del Estero.
II.
REGION NORESTE. Misiones, Corrientes, Chaco y Formosa.
III.
REGION CENTRO. Córdoba, Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Entre
Ríos y Santa Fe.
IV.-
REGION CUYO. La Rioja, Mendoza, San Juan y San Luis.
V.-
REGION SUR. La Pampa, Neuquén, Rio Negro, Chubut, Santa Cruz y Tierra del Fuego.
Esta norma se sustenta en la Res. 542/05 del por entonces Ministerio de Salud y
Ambiente de la Nación que establece los Criterios de Distribución y Asignación de Órganos y
Tejidos Cadavéricos, entre los cuales se encuentra el criterio de territorialidad, siendo el objetivo
acortar el tiempo que trascurre entre la extracción e implante del órgano y equilibrar la
asignación de órganos entre los pacientes de todo el país.
.
8
3.6.- Desarrollo del proceso hacia el Trasplante.
3.6.1.- La inscripción en lista de espera.
Las listas de espera para trasplante son registros de pacientes agrupados por órgano o
tejido y por nivel de urgencia, administradas por el INCUCAI. Cada lista de espera es nacional y
única en todo el país.
El INCUCAI y los Organismos Jurisdiccionales de Ablación e Implante de las
distintas provincias actualizan las listas de espera en forma permanente e instrumentan así el
registro único de pacientes inscriptos o en proceso de inscripción en el ámbito nacional. Sobre
esa base se asignan y distribuyen los órganos y tejidos procurados.
Esta inscripción se realiza en las siguientes etapas:
Prescripción de evaluación.
El responsable del equipo de trasplante o del centro de diálisis que atiende al
paciente prescribe la evaluación pretrasplante al paciente, mediante la comunicación al
organismo de ablación e implante provincial respectivo y este organismo comunica la situación a
la obra social, empresa de medicina prepaga o el organismo financiador. Este proceso previo a la
inscripción es registrado en el SINTRA por el organismo provincial.
Financiamiento de la evaluación pretrasplante.
Dentro de los 30 días el financiador debe autorizar la evaluación pretrasplante y
comunicar al organismo jurisdiccional el establecimiento de trasplante y equipo que realizarán la
evaluación así como el tipo y porcentaje de cobertura del financiamiento. Luego el organismo
jurisdiccional requiere al establecimiento y equipo de trasplante que realice en 90 días la
evaluación pretrasplante.
Evaluación pretrasplante.
El resultado de esta evaluación que se comunica al organismo jurisdiccional puede
establecer que el paciente es: a) apto para trasplante; b) transitoriamente no apto para trasplante
hasta que el equipo de trasplante modifique esta situación; c) no apto.
Estudios inmunológicos
Los estudios inmunológicos de los pacientes aptos para trasplantes se realizan
mediante laboratorios y profesionales habilitados a este fin y los resultados se remiten al equipo
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de trasplante. Estos estudios sólo se requieren para la inclusión de paciente en las listas de espera
Renal, de Córnea y Cardíaca.
Las listas que no requieren estudios inmunológicos pasan a la próxima etapa.
Autorización
del
financiador
(obra
social,
prepaga,
mutual,
etc)
para realizar el trasplante.
Cuando el paciente resulta encuadrado como apto para trasplante y tiene los estudios
inmunológicos hechos en los tres supuestos antes indicados, en 30 días el financiador debe
autorizar y dar el 100% de cobertura al trasplante comunicándolo al organismo jurisdiccional.
Inscripción en lista de espera.
Cumplidas las etapas precedentes el coordinador provincial controla los antecedentes
documentales y si están cumplidos todos los requisitos efectiviza la inscripción del paciente en la
lista de espera del SINTRA.
Inscripción simplificada en lista de espera.
En caso de riesgo de vida de un paciente se prescinde de la autorización previa del
financiador y se lo incluye en la lista de espera para trasplante en categoría de emergencia. Este
proceso de inscripción simplificado se utiliza solamente en emergencias, urgencias y MELD
igual o mayor a 20 en la lista hepática. MELD, o Model for End Stage Liver Disease, es un
modelo matemático de predicción de la sobrevida de una persona con enfermedad hepática
basado en valores de laboratorio. El modelo matemático aplicado a menores de 18 años se
denomina PELD-Pediatric End-Stage Liver Disease.
En este supuesto el caso es evaluado en el lugar donde se encuentra el paciente por el
organismo jurisdiccional local o el INCUCAI, quienes en 24 hs. deben decidir su inclusión en
dicha categoría. La Resolución Nº 22/04-INCUCAI regula la evaluación de la situación clínica
de pacientes para su inclusión en lista de espera en categoría de emergencia.
Período de espera.
Durante el tiempo de espera, el paciente debe realizar una serie de controles y
evaluaciones periódicas. Recibe recomendaciones del médico a cargo con el propósito de
garantizar que llegue en buenas condiciones físicas al trasplante.
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En este lapso, el paciente puede ingresar con su clave personal al Sistema Nacional
de Información de Procuración y Trasplante (SINTRA), verificar la situación de su inscripción
en lista y realizar el seguimiento de su ficha.
3.6.2.- Situación de posible trasplante. El donante.
Con la aparición de un donante se comunica esta circunstancia a los médicos
tratantes y a los posibles receptores, quienes deben someterse a estudios de aptitud para el
trasplante. No obstante el trasplante no está asegurado, pudiendo suceder que los órganos no
sean óptimos para trasplante o que éstos se asignen a un paciente anterior en la lista.
La Ley Nº 24.193, con las modificaciones de las Leyes Nros. 25.281 y 26.066, es la
que autoriza y regula actualmente la ablación de órganos y tejidos para su implantación, de
cadáveres humanos a seres humanos y entre seres humanos.
Para el primer supuesto -donante cadavérico-, la ley establece en su Art. Nº 19 bis.
como principio general que la ablación puede efectuarse a toda persona fallecida mayor de 18
años que no haya dejado constancia expresa de su oposición. De esta forma todas las personas en
principio son donantes, salvo manifestación en contrario.
Define también la Ley Nº 24.193 en su Art. Nº 23 que el fallecimiento de una
persona se considerará tal cuando se verifiquen de modo acumulativo los siguientes signos que
deberán persistir durante 6 horas desde su constatación conjunta:
•
Ausencia irreversible de respuesta cerebral con pérdida absoluta de conciencia.
•
Ausencia de respiración espontánea.
•
Ausencia de reflejos cefálicos y pupilas fijas no reactivas.
•
Inactividad encefálica.
Cuando el fallecido es menor de 18 años no emancipado, la autorización para la
ablación la pueden dar ambos padres, el representante legal del menor o el Ministerio Pupilar
(Art. Nº 19 TER de la Ley Nº 24.193).
Asimismo en caso de muerte violenta del donante se necesita la autorización judicial
con intervención del forense (Art. Nº 22 de la Ley Nº 24.193).
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En materia de prohibiciones la ley veda la ablación de pacientes que hubieran estado
internados en institutos neuropsiquiátricos y sobre el cadáver de una mujer en edad gestacional
sin que se hubiera verificado previamente la existencia de embarazo. También prohíbe la
ablación por el profesional que trató su última enfermedad y por los profesionales médicos que
diagnosticaron su muerte (Art. Nº 27 de la Ley Nº 24.193).
Para el segundo supuesto -donante vivo-, la ley establece que la extracción de
órganos o materiales anatómicos en vida con fines de trasplante entre personas relacionadas está
permitida sólo cuando no cause grave perjuicio al dador y exista perspectivas de éxito para
conservar la vida o mejorar la salud en el receptor. Se encuentra además restringida a donante
mayor de 18 años, debiendo ser el receptor su pariente consanguíneo o por adopción hasta 4to.
grado o su cónyuge o conviviente de más de 3 años, o 2 años si hubieran tenido hijos (Arts.
Nros. 14 y 15 de la Ley Nº 24.193).
La Ley N° 24.193 también establece en su Art. N° 19 que toda persona puede en
forma expresa:
1. Manifestar su voluntad negativa o afirmativa a la ablación de los órganos o tejidos
de su propio cuerpo.
2. Restringir de un modo específico su voluntad afirmativa de ablación a
determinados órganos y tejidos.
3. Condicionar la finalidad de la voluntad afirmativa de ablación a alguno o algunos
de los fines previstos en esta ley —implante en seres humanos vivos o con fines de estudio o
investigación.
3.6.3.- Asignación de Órganos.
3.6.3.1.- Criterios generales.
El INCUCAI tiene normados los criterios de distribución y asignación de órganos
con el objetivo de asignar los órganos o tejidos del donante a los receptores más adecuados
inscriptos en lista de espera y el ordenamiento numérico de las listas se establece en cada
operativo de donación, una vez conocidas las características de compatibilidad entre el donante y
receptor y la provincia de donde proviene el órgano.
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A través del SINTRA y con los datos del posible donante y de todos los potenciales
receptores inscriptos en las listas de espera, procede a evaluar la asignación según el órgano a
trasplantar. Como resultado, emite un listado de posibles receptores con un orden de prioridad
asignado a cada uno.
Los criterios de distribución se encuentran reglamentados para cada tipo de órgano,
se aplican en todo el país y tienen en cuenta como factores de asignación la región donde se
procura el órgano, la compatibilidad con el receptor, su situación clínica y antigüedad en lista de
espera.
3.6.3.2.-El trasplante.
Una vez asignado el órgano al paciente en espera en el centro de trasplante se le
realizan los estudios prequirúrgicos de rigor, procediéndose a la intervención quirúrgica de
trasplante.
Finalizada la operación se practican al paciente tratamientos inmunosupresores y se
procede al seguimiento médico del estado general del receptor y el funcionamiento del órgano
implantado.
3.7.- Sistemas de Información. El SINTRA.
El INCUCAI tiene implementado el denominado Sistema Nacional de Información
de Procuración y Trasplante (SINTRA), herramienta informática que lo vincula con los
organismos provinciales homólogos responsable de la operatoria (“organismos jurisdiccionales”,
según la terminología en esta materia).
En él se registran en lista de espera las personas que requieren un transplante de
órganos y los procesos de donación, distribución y asignación de órganos y tejidos.
El sistema centraliza la información en un único banco de datos administrado por el
INCUCAI, pero la gestión y control de la información del sistema se encuentra a cargo de los
organismos jurisdiccionales de las distintas provincias en el marco del Programa Federal de
Procuración.
El SINTRA funciona de modo permanente como aplicación web de acceso libre
desde cualquier computadora para las personas habilitadas, encontrándose organizado en los
siguientes 5 módulos integrados e interrelacionados:
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Módulo 1.- Registro Nacional de Insuficiencia Renal Crónica Terminal (IRCT).
Registra los pacientes con insuficiencia renal crónica, bajo tratamiento actual o anterior de
diálisis en el país.
Módulo 2: Listas de Espera de Órganos y Tejidos. Administra el registro único de
pacientes inscriptos o en proceso de inscripción en lista de espera para trasplante de órganos y
tejidos del país.
Módulo 3.- Registro Nacional de Procuración y Trasplante. Registra los donantes
efectivos y pacientes trasplantados en el país. Comprende los procesos de donación, distribución,
asignación y seguimiento posterior al trasplante.
Módulo 4.- Registro Nacional de Expresiones de Voluntad para la Donación o
Registro Nacional de Donantes de Órganos y Tejidos (RENADON). Mediante este módulo se
instrumenta el registro único de ciudadanos que expresaron de forma positiva o negativa la
voluntad de donar los órganos y/o tejidos para después de su muerte en cualquiera de sus formas
en el ámbito nacional. Con este módulo el INCUCAI brinda información acerca de la expresión
de voluntad para la donación de órganos y permite que cualquier persona pueda consultar para
saber si está incorporada.
Módulo 5.- Registro Nacional de Donantes de Células Progenitoras
Hematopoyéticas (CPH). Su objeto es gestionar un registro único de donantes voluntarios y
receptores de CPH en el país, manteniendo la conexión con registros internacionales. Permite
también a las personas consultar si se encuentran registradas como potenciales donantes de CPH.
En la Actuación Nº 486/08 la AGN procedió a evaluar la gestión de la Tecnología de
la Información (TI) en el INCUCAI, para determinar debilidades y fortalezas de la
administración de la información, oportunidad en la cual se auditó el funcionamiento del
SINTRA, habiéndose aprobado el informe respectivo por Resolución Nº 133/09 AGN.
3.8.- Programa Federal de Procuración de Órganos y Tejidos.
Este Programa con sus Subprogramas de Garantía de la Calidad en el Proceso de
Procuración de Órganos y Tejidos y de Procuración de Donantes Post-Paro, fue creado por
Resolución Nº 199/2004 del Ministerio de Salud con el objetivo de disminuir los tiempos de
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espera y reducir las listas de espera de receptores para trasplante, optimizar la calidad del
proceso de procuración y la utilización de los órganos donados.
Por esta norma el INCUCAI se constituye en el organismo responsable de adoptar las
medidas para garantizar la iniciación y continuidad de los programas, se invita a las autoridades
jurisdiccionales a adherir y se crea la Comisión Federal de Trasplantes en el ámbito del Consejo
Federal de Salud (COFESA).
El programa Federal estableció como objetivos generales:
a)
Incrementar la procuración de órganos para implante, de manera tal que supere la
incidencia de ingresos en la lista de espera y reducir las mismas.
b)
Incrementar la obtención de tejidos para implantes.
c)
Optimizar la calidad del proceso de procuración incrementando la oferta de órganos no
renales.
d)
Optimizar la utilización de órganos donados.
Para posibilitar su implementación el Programa previó la adhesión de las provincias
mediante Convenios Compromisos NACION-PROVINCIA, por los cuales las jurisdicciones
provinciales se comprometen a crear organismos de procuración y trasplante, mantener registros
y designar coordinador provincial y la Nación a garantizar el funcionamiento de la Comisión
Federal de Procuración y Trasplante, asegurar la coordinación operativa nacional y desarrollar y
mantener el Sistema Nacional de Información, Registros Nacionales y Nodos Jurisdiccionales,
que hoy se materializa en el SINTRA.
3.9.- Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH).
Son las procedentes de sangre periférica, médula ósea, cordón umbilical y placenta
con capacidad de restablecer la hematopoyesis (producción de las células sanguíneas, glóbulos
rojos (hematíes), y los diferentes tipos de glóbulos blancos (leucocitos). Estas células se pueden
utilizar en trasplante autólogo (para el mismo donante) o alogénico (para otro receptor).
La Resolución N° 309/07 INCUCAI estableció las indicaciones médicas para el
trasplante de Células Progenitoras Hematopoyéticas y clasificó las patologías pasibles de este
tratamiento en pacientes adultos y pediátricos.
La Resolución Nº 069/09 INCUCAI a su vez reguló los siguientes aspectos:
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1) Establecimientos y Profesionales: Se aplicará para la habilitación de establecimientos y
profesionales las previsiones en la materia reguladas por las Resoluciones Nros. 319/04 y
060/09. El INCUCAI mantendrá el registro de establecimientos habilitados sin perjuicio de
las competencias jurisdiccionales.
2) Unidades Colectadas: Todas las CPH de sangre del cordón umbilical y placenta colectadas
deben ser inscriptas en el Registro
Nacional de Donantes de Células Progenitoras
Hematopoyéticas, de acuerdo al protocolo de la Res. Nº 369/04. y la utilización de ellas se
regulan por las Res. Nros. 309/07 y 276/08 INCUCAI.
Asimismo se dispuso que el egreso de las células de los bancos de criopreservación debe ser
autorizada por el Registro.
3) Las unidades colectadas con anterioridad a la Res. Nº 069/09 se incorporan al Registro de
Donantes y su aplicación debe ser autorizada por el Registro.
El proceso de búsqueda y procuración de CPH, que como servicio el INCUCAI
presta a obras sociales, a hospitales públicos, prestadores de medicina privada (prepagas) y
particulares se lleva a cabo en dos etapas, denominadas “Módulos”, que comprenden los
siguientes servicios:
Módulo I.
a) Activación de los procesos de búsqueda efectuados por el Registro Nacional de Donantes de
Células Progenitoras Hematopoyéticas en registros de otros países, para pacientes de nuestro
país con indicación de trasplante de CPH provenientes de la médula ósea, de la sangre
periférica y/o de la sangre del cordón umbilical y la placenta.
b) Realización de los estudios de enfermedades infecciones y de Histocompatibilidad (HLA).
c) Estudios confirmatorios HLA y de alta resolución del paciente y de hasta tres donantes
seleccionados.
Módulo II.
a) La procuración de las CPH según corresponda:
a.1) De la médula ósea: la internación del donante, honorarios profesionales y todos los
procedimientos destinados a la obtención mediante aspirado, recuentos celulares y filtro de
las CPH.
a.2) De la sangre periférica: administración al donante de factores estimulantes, honorarios
16
profesionales y colecta de CPH mediante procedimiento de aféresis y recuentos celulares.
a.3) De la sangre del cordón umbilical y la placenta: el envío y retorno del termo en el cual se
transporta la unidad.
b) Estudios serológicos del donante o de la unidad de sangre de cordón umbilical, internación
cuando corresponda del donante y de todo otro estudio previo del donante.
c) Transporte de la CPH o de la Unidad de sangre de cordón umbilical desde el centro de
colecta del exterior al centro de trasplante de nuestro país.
Los valores de estos módulos fueron fijados por Resolución Nº 2151/10 del
Ministerio de Salud en las sumas de $ 35.000,00 para el Módulo I y $ 140.000,00 para el Módulo
II, valores que pueden parcializarse si el módulo no se cumple íntegramente.
3.10.- Presupuesto del INCUCAI.
Los recursos del organismo provienen de Presupuesto Nacional y de ingresos propios
por servicios que brinda.
El Presupuesto del INCUCAI (Entidad 905) integra el Presupuesto de la
Administración Pública Nacional y se rige por la Ley Nº 24.156 en cuanto a su formulación,
ejecución y cierre de ejercicio.
Los créditos asignados al INCUCAI por las Decisiones Administrativas de
distribución de los créditos presupuestarios para los ejercicios 2009 a 2011 y su ejecución
fueron los siguientes:
a.- Ejercicio 2009.
FF 11
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Devengado
1
14.833.000,00
16.715.926,00
16.715.925,80
2
987.000,00
1.036.039,00
1.036.024,74
3
5.106.000,00
5.026.000,00
4.912.678,00
4
756.000,00
615.138,00
615.138,00
5
4.000.000,00
4.000.000,00
3.410.377,99
Total
25.628.000,00
27.393.103,00
26.690.144,53
Elaboración propia en base a información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
14.107.595,52
921.019,84
4.299.232,00
339.799,37
2.512.315,49
22.179.962,22
FF 12
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Devengado
1
409.000,00
409.000,00
408.999,37
2
982.000,00
1.229.000,00
1.201.480,31
3
2.131.000,00
1.884.000,00
1.690.698,28
5
5.630.000,00
5.630.000,00
3.021.263,27
9
130.000,00
130.000,00
121.524,89
Total
9.282.000,00
9.282.000,00
6.443.966,12
Elaboración propia en base a información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
282.997,64
562.090,31
1.320.698,28
3.021.263,27
121.524,89
5.308.574,39
17
b.- Ejercicio 2010.
FF 11
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Devengado
1
18.104.000,00
19.246.781,00
19.244.759,41
2
955.000,00
955.000,00
954.993,10
3
5.105.000,00
5.855.000,00
5.852.132,81
4
756.000,00
756.000,00
754.936,42
5
6.000.000,00
9.000.000,00
8.995.080,60
9
0,00
18.792,00
18.792,00
Total
30.920.000,00
35.831.573,00
35.820.694,34
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
18.792.207,52
934.141,19
4.741.779,89
263.883.,82
4.067.392,43
18.792,00
28.818.196,85
FF 12
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Devengado
1
291.000,00
291.000,00
290.721,56
2
1.405.000,00
1.405.000,00
1.403.012,45
3
1.824.000,00
1.984.000,00
1.983.998,53
5
4.169.000,00
3.945.000,00
2.812.762,62
9
130.000,00
194.000,00
193.814,37
Total
7.819.000,00
7.819.000,00
6.684.309,53
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
290.721,56
975.071,84
1.879.705,81
2.703.762,62
193.814,37
6.043.076,20
c.- Ejercicio 2011.
FF 11
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Crédito Devengado
1
20.927.000,00
24.329.824,00
24.329.753,12
2
955.000,00
995.000,00
988.114,05
3
5.855.000,00
8.453.000,00
8.431.736,52
4
756.000,00
756.000,00
749.393,42
5
9.000.000,00
12.000.000,00
11.999.999,73
9
0,00
23.748,00
23.748,00
Total
37.493.000,00
46.557.572,00
46.522.744,84
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
22.987.351,39
973.738,95
8.025.724,57
285.210,01
8.055.630,56
23.748,00
40.351.403,48
FF 12
Inciso
Crédito Inicial
Crédito Vigente
Devengado
1
291.000,00
291.000,00
290.026,14
2
1.405.000,00
1.405.000,00
1.404.781,11
3
1.974.000,00
1.974.000,00
1.973.261,32
5
3.800.000,00
3.736.000,00
3.305.534,39
9
130.000,00
194.000,00
193.351,81
Total
7.600.000,00
7.600.000,00
7.166.954,77
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Pagado
290.026,14
1.232.898,53
1.523.911,06
2.440.534,39
193.351,81
5.680.721,93
A su vez los ingresos propios (FF12) del organismo tienen el siguiente origen:
•
La suma de $ 250.000.- mensuales que se detraen de la recaudación del Impuesto sobre los
Bienes Personales, que ingresan a una cuenta recaudadora que posee el ente en el Banco
Nación Argentina.
•
El 10% adicional a la facturación de los módulos I y II que el INCUCAI realiza a los
prestadores de servicios de salud por los servicios de búsqueda y en su caso procuración y
18
traslado de células progenitoras hematopoyéticas (CPH).
Metas Físicas.
Las Decisiones Administrativas de distribución de crédito correspondientes a las
Leyes de Presupuesto de los años 2009 y 2010 previeron las siguientes metas:
Meta
Administración del Registro de Donantes de
Células Progenitoras Hematopoyéticas.
Búsqueda de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas para
Transplante.
Búsqueda de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas para
Transplante.
Capacitación Profesional Técnica.
Capacitación Profesional Técnica.
Elaboración de Materiales de Difusión.
Procuración de Órganos.
Procuración de Órganos.
Procuración de Tejidos.
Procuración de Tejidos.
Servicio de Información Telefónica.
Transplante de Órganos.
Transplante de Tejidos.
Unidad
de medida
Ejercicio 2009
Cantidad
Programada
8.500
Ejercicio 2010
Cantidad
Programada
9.400
Transplante Concretado
38
44
Transplante
Concretado
210
270
65
535
12
552
1.540
512
1.608
60.000
1.324
900
65
600
12
590
1.647
547
1.720
60.000
1.416
963
Donante Registrado
no
Curso
Persona Capacitada
Material Producido
Donante
Órgano Ablacionado
Donante
Tejido Ablacionado
Consulta
Órgano Transplantado
Tejido Transplantado
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
3.11.- Recursos Humanos.
El INCUCAI contaba con 386 agentes al cierre del Ejercicio 2010 bajo las siguientes
modalidades de relación laboral:
1) Planta Permanente. Bajo el régimen del Decreto N° 1133/09 (Convenio Colectivo
de Trabajo Sectorial del Personal Profesional de los establecimientos Hospitalarios y
Asistenciales e Institutos de Investigación y Producción del Ministerio de Salud). Totalizan 87
agentes, de los cuales 2 no prestaban servicios en el INCUCAI por encontrarse uno adscripto al
Hospital Posadas y el restante en comisión de servicios en el Ministerio de Salud.
2) Planta de Personal Contratado. Está conformada por 299 agentes, 146
encuadrados en el Artículo 9° de la Ley Nº 25.164 (contrato por tiempo determinado) y 153 bajo
el régimen del Decreto Nº 2345/08 (Régimen para la Contratación de Consultores Profesionales).
19
3.12.- Patrimonio.
Además de los bienes propios utilizados por el INCUCAI registrados en su
contabilidad patrimonial, éste registra como propios los adquiridos a requerimiento de las
diferentes jurisdicciones, aplicándose los siguientes criterios según informó el organismo:
•
Bienes de uso: los mismos son inventariados como bienes del Instituto y enviados a la
jurisdicción para su utilización mediante la figura de comodato.
•
Bienes de consumo: no son inventariados como bienes patrimoniales, llevándose un detalle
de los que han sido enviados a las jurisdicciones.
4.- COMENTARIOS Y OBSERVACIONES
4.1.- Conformación de las autoridades del INCUCAI.
No fue cubierto el cargo de Director del INCUCAI. De acuerdo al Art. Nº 45, inciso
c) de la Ley Nº 24.193 este cargo debió ser cubierto mediante concurso abierto de títulos y
antecedentes con destacada trayectoria en la temática. Consecuentemente no se encuentra
integrado el Directorio.
Por Expediente Nº 1-2002-4638000157/10-5 s/ “Concurso al Cargo de Director del
INCUCAI” tramitan las actuaciones relacionadas con la cobertura de este cargo. Los resultados
de estas gestiones deberán ser materia de análisis en futuras auditorías.
4.2.- Programa Federal de Procuración.
El siguiente cuadro expone comparativamente los resultados del Programa Federal
de Procuración, comparando los datos básicos preexistentes a su implementación (año 2002) y
la evolución de los principales parámetros de la gestión en el quinquenio 2007/2011.
20
Donantes reales
Donantes efectivos
Relación donantes
reales /efectivos
5%
524
483
92,20%
2111
-3%
505
458
90,70%
18%
2237
3%
585
524
89,60%
2011 40900496
4%
4870 121,39
30%
15,06 22%
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
2340
7%
607
543
89,50%
0%
12,35
0%
2181
2008
39745613
1%
3882
97,67
5%
13,06
6%
2009
40134425
2%
3944
98,27
6%
12,46
1%
2010
40518951
3%
4382
109,23
17%
14,53
Trasplantes
realizados
93,08
% incremento
3662
Inscripciones
/millón hab.
24,52
0%
Inscripciones en
Lista/Espera
920
39356383
% incremento
37515632
2007
% incremento
2291
Donantes /millón
hab.
91,70%
% incremento
453
Población País
Considerada
493
Año
0%
2002
6,42
Los resultados observados son los siguientes:
a.
Con la implementación del Programa Federal de Procuración la tasa de donantes por millón
de habitantes crece un 92,36% de 6,42 (2002) a 12,35 (2007), pero las inscripciones en lista
de espera exponen un crecimiento mayor de la demanda, que se incrementó un 298,04 % de
920 (2002) a 3662 (2007). No obstante el crecimiento de este último factor no
necesariamente obedece al incremento real de esta demanda sino a la mejora del sistema
registral a nivel nacional en su conjunto (SINTRA).
b. En el lustro 2007/2011 con el Programa Federal de Procuración en ejecución la tasa de
donantes por millón de habitantes crece en forma sostenida un 22%, de 12,35 (2007) a 15,06
(2011). El salto de 12,46 a 14,53 que se aprecia entre los años 2009 y 2010 en realidad
obedece al ajuste de la población total considerada según datos reales del censo 2010 que
fueron inferiores a las proyecciones utilizadas los años anteriores, de lo que se infiera que las
tasas de los años 2007/2009 debieron ser mayores, ajustándose en el año 2010.
c.
Si bien el índice de donantes aumentó un 22% en el lustro considerado se observa que otras
variables no acompañaron este crecimiento, a saber:
• La demanda registrada en lista de espera creció de 3662 pacientes inscriptos en 2007 a
4870 en 2011, esto es un 33%. Lo cual evidencia que el incremento de donantes (22%)
resulta insuficiente para atender el crecimiento de la demanda de órganos.
• Los trasplantes realizados se incrementaron un 7% para el mismo periodo en análisis
(2181 en 2007 y 2340 en 2011), observándose inclusive que entre los años 2008 a 2009
21
los trasplantes disminuyeron. Ello evidencia un estancamiento del Programa en la
efectividad de la procuración de órganos.
• Asimismo se observa una disminución en la relación entre donantes reales - donantes
efectivos entre los años 2008 (92,2%) y 2011 (89,5%) (Donante real: Donante al que se le
ablaciona por lo menos un órgano para ser implantados en un receptor. Donante efectivo:
Donante al que se le ablaciona por lo menos un órgano que es efectivamente implantado).
Esta relación que es deseable por lo menos se mantenga en los mismos parámetros, tuvo
un leve decrecimiento en los años 2010/2011 (por debajo del 90%).
4.3.- Procesos de Donación.
De las actuaciones de procesos de donación obrantes en el SINTRA analizadas,
surgen en distintas jurisdicciones casos de cierres de procesos de donación y pérdidas de órganos
por problemas de logística cuyas circunstancias no se encuentran explicitadas en el SINTRA,
órganos descartados por negativas parciales de donación que no fueron certificadas previamente
ni consta la reserva en la síntesis del resultado de la entrevista familiar y cierres de procesos de
donación justificados en la negativa familiar directa. El detalle analítico de estas situaciones es el
siguiente:
4.3.1.- Análisis de Procesos de Donación Iniciados y Registrados en el SINTRA.
El análisis de 110 actuaciones de procesos de donación iniciados en el SINTRA en
enero de 2011 a partir de la aparición de un paciente potencial donante de órganos, 35 de la
Ciudad Autónoma de Buenos Aires y 75 de la Provincia de Buenos Aires, muestra el siguiente
35
10
13
1
24
75
18
24
6
48
110
28
37
7
72
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
%
68,57
64,00
65,45
Procesos con
donantes aptos
donación
Total Cierres del
Proceso al inicio
Cerrados por
causas de logística
Cerrados por
Causas Orgánicas
Cerrados por Alta
del Paciente
JURISDICCIÒN
C.A.B.A.
PCIA. BS.AS.
Procesos Iniciados
Analizados
resultado:
11
27
38
%
31,43
36,00
34,55
De lo expuesto se extraen las siguientes conclusiones:
22
•
72 procesos (65,45%) se cerraron al inicio, 28 por alta del paciente, 37 por diversas causas
orgánicas que tornaron inviable la donación de órganos y 7 por problemas de logística. No
constan especificadas las circunstancias de logística que impidieron el avance del proceso
hacia la ablación e implante.
•
38 (34,55%) procesos continuaron por tratarse de personas fallecidas aptas para la ablación e
implante de sus órganos a pacientes en espera.
De estos últimos 38 casos de personas fallecidas aptas para la donación de sus
órganos, en 14 (36,84%) no prosiguió el proceso por distintos casos de negativa a la donación. El
siguiente cuadro clasifica las causas registradas en el SINTRA:
CAUSA REGISTRADA
C.A.B.A.
Pcia.Bs.As.
TOTAL
1
10
11
Negativa expresa en vida en RENADON.
1
0
1
Negativa judicial-menor.
1
0
1
4
10
14
Negativa familiar.
1
Negativa en vida del fallecido testimoniada por el familiar.
1
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Se aprecia entonces que en 1 caso se frustró el proceso por oposición familiar
(supuesto no permitido por la ley), en 11 casos porque la familia declaró que el fallecido
manifestó en vida su oposición a donar sus órganos, en 1 caso porque se encontraba registrada en
el RENADON la oposición del causante en vida y en 1 caso por negativa judicial en el caso de
un menor. Esto indica que de estos 14 procesos de donación médicamente viables, en 12
(85,71%) la actuación familiar fue determinante para impedir la continuación de proceso ya sea
por imposición directa o declaración jurada sobre la última voluntad del familiar fallecido.
Los restantes 24 procesos que continuaron hacia la ablación y donación se
sustentaron en los siguientes resultados:
23
C.A.B.A. Pcia.Bs.As. TOTAL
Decisión familiar directa.
2
5
1
1
2
9
11
2
5
7
7
17
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
24
Decisión familiar de menor fallecido.
Afirmativa familiar por testimonio
favorable del causante en vida.
Donante presunto (Art. Nº 19 bis.)
3
Es decir que 5 procesos continuaron por decisión directa de los familiares (supuesto
no previsto en la normativa vigente), 1 por decisión familiar en el caso de un menor, 11 porque
la familia testimonió que en vida el fallecido manifestó estar a favor de la donación de sus
órganos y 7 por desconocimiento de la voluntad del causante por los familiares, aplicándose la
presunción del Art. Nº 19 bis de la Ley Nº 24.193. De estos 24 casos, en 17 (70,83%) fue
definitoria la voluntad familiar para la continuación del proceso por sobre 7 casos (29,17%) de
aplicación de la presunción del citado Art. Nº 19 bis.
Un resultado similar se observó mediante el análisis de 47 expedientes de procesos
de donación en la etapa de ablación e implante del interior del país en el año 2011 y que se
adicionaron a la muestra, donde se verificaron las siguientes situaciones registradas en el
SINTRA:
RESULTADOS DE LA ENTREVISTA FAMILIAR
Sin registro de entrevista familiar.
Decisión del donante registrada en el RENADOM
Decisión directa de los familiares (no previsto en las normas).
Decisión de los padres de menores.
Testimonio de última voluntad afirmativa declarado por familiar.
Aplicación del Art. Nº 19 bis.
CASOS
2
3
21
5
11
5
47
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Como puede apreciarse en 37 casos (78,72%) fue definitoria la actuación familiar por
sobre 5 casos (10,63%) en los cuales se aplicó la presunción del Art. Nº 19 bis. de la Ley Nª
24.193.
24
4.3.2.- Etapa de ablación e implante de órganos.
De los 71 donantes de órganos y tejidos correspondientes a los procesos de donación
analizados en el punto precedente se extrajeron e implantaron en pacientes en espera 188
órganos mientras que 34 fueron extraídos y destinados a bancos de órganos y tejidos. El
TOTALES
ÓRGANOS Y TEJIDOS
DESCARTADOS
ÓRGANOS ABLACIONADOS Y
NO IMPLANTADO
ÓRGANOS OFRECIDOS Y NO
ABLACIONADOS
A BANCOS DE ÓRGANOS Y
TEJIDOS
CANT. ÓRGANOS
IMPLANTADOS
PROCESOS DE DONACIÓN
CON ABLACION DE ÓRGANOS
siguiente cuadro expone este resultado:
C.A.B.A.
7
12
2
1
2
48
65
PCIA BS AS
17
25
3
14
7
106
155
INTERIOR
47
151
29
26
30
319
555
473
775
TOTAL
71
188
34
41
39
Elaboración propia sobre información proporcionada por el INCUCAI.-
Del análisis particular de estos 71 procesos de donación a efectos de establecer las
causas no orgánicas que derivaron en órganos y tejidos ofrecidos y no ablacionados,
ablacionados y no implantados o descartados y la regularidad formal de las registraciones,
surgen los siguientes resultados, considerados por ámbito geográfico:
4.3.2.1.- Ciudad Autónoma de Buenos Aires (7 Procesos de donación).
ÓRGANO / TEJIDO
Corazón para válvulas.
CAUSA REGISTRADA EN EL SINTRA
Tiempo transcurrido. Logística.
CASOS
1
Piel y sistema osteoarticular
Piel y sistema osteoarticular.
Ofrecido y no aceptado por equipos.
Negativa a la donación de piel y sistema
osteoarticular.
1
3
Piel y el sistema osteoarticular.
Negativa a la donación de piel y el sistema
osteoarticular en casos encuadrados en el
Art. Nº 19 bis.
3
OBSERVACIONES
No se especifican cuáles fueron
los problemas de logística.
No surge de los antecedentes de
las entrevistas familiares reserva
o negativa parcial a la donación.
En los casos encuadrados en el
Art. Nº 19 bis. no es aplicable
una donación parcial de
órganos.
25
4.3.2.2.- Provincia de Buenos Aires (17 Procesos de donación).
ÓRGANO / TEJIDO
Piel y sistema osteoarticular.
CAUSA REGISTRADA EN EL SINTRA
Descarte por tiempo transcurrido. Logística.
CASOS
1
Intestino.
Piel y sistema osteoarticular.
Órgano ofrecido y no aceptado por equipos.
Negativa a la donación.
1
5
Corneas izquierda y derecha.
Negativa judicial a la donación de cornea
izquierda y cornea derecha.
1
Corneas izquierda y derecha.
Negativa a la donación.
2
OBSERVACIONES
No se especifican cuáles fueron
los problemas de logística.
No surge de los antecedentes de
las entrevistas familiares reserva
o negativa parcial a la donación.
De la registración del acta de
intervención judicial no consta
que haya mediado una exclusión
de estos órganos.
No surge de los antecedentes de
las entrevistas familiares reserva
o negativa parcial a la donación.
Asimismo en esta jurisdicción en 3 procesos de donación derivados de fallecidos en
accidentes (muerte violenta) no constaba registrada la intervención judicial (Art. 22 Ley 24.193).
4.3.2.3.-Interior del país (47 Procesos de donación).
ORGANO / TEJIDO
Piel y sistema osteoarticular.
1.- Intestino; 2.- hígado e
intestino; 3.- corazón y 4.piel.
1.- Páncreas, 2.- Hígado, 3.Piel, 4.- Páncreas, 5.- Piel;
6.- hígado, intestino,
páncreas, 7.- Sistema Óseo
Articular.
En 8 procesos c/pérdida de
corneas, tejidos y sistema
óseo articular.
En 2 procesos c/pérdida
generalizado de órganos
(pulmón, hígado, páncreas,
corazón, tejidos, intestino,
etc.)
CAUSA REGISTRADA EN EL SINTRA
Tejidos descartados porque el equipo no
está habilitado en la jurisdicción.
Órganos y tejidos ofrecidos y no aceptados
por equipos.
CASOS
32
OBSERVACIONES
4
Órganos y tejidos perdidos por problemas de
logística.
7
No se especifican cuáles
fueron los problemas de
logística.
Negativa de donación.
10
No surge de los antecedentes
de las entrevistas familiares
reserva o negativa parcial de
órganos a la donación.
4.4.- El principio legal del donante presunto.
La Ley Nº 26.066 (B.O. 22/12/2005) introdujo una importante modificación a la Ley
N° 24.193 de Trasplante de Órganos y Tejidos, incorporando el Art. Nº 19 bis. que estableció
que “La ablación podrá efectuarse respecto de toda persona capaz mayor de DIECIOCHO (18)
años que no haya dejado constancia expresa de su oposición a que después de su muerte se
26
realice la extracción de sus órganos o tejidos, la que será respetada cualquiera sea la forma en
la que se hubiere manifestado.”, estableciendo así el principio legal del donante presunto.
Sin embargo este principio general quedó limitado por la misma Ley cuando en su
Art. Nº 21 estableció “En caso de muerte natural, y no existiendo manifestación expresa del
difunto, deberá requerirse de las siguientes personas, en el orden en que se las enumera siempre
que estuviesen en pleno uso de sus facultades mentales, testimonio sobre la última voluntad del
causante, respecto a la ablación de sus órganos y/o a la finalidad de la misma. a) El cónyuge no
divorciado que convivía con el fallecido, o la persona que sin ser su cónyuge convivía con el
fallecido en relación de tipo conyugal no menos antigua de TRES (3) años, en forma continua e
ininterrumpida; b) Cualquiera de los hijos mayores de DIECIOCHO (18) años; c) Cualquiera
de los padres; d) Cualquiera de los hermanos mayores de DIECIOCHO (18) años; e)
Cualquiera de los nietos mayores de DIECIOCHO (18) años; f) Cualquiera de los abuelos; g)
Cualquier pariente consanguíneo hasta el cuarto grado inclusive; h) Cualquier pariente por
afinidad hasta el segundo grado inclusive; i) El representante legal, tutor o curador.
Conforme la enumeración establecida precedentemente y respetando el orden que
allí se establece, las personas que testimonien o den cuenta de la última voluntad del causante
que se encuentren en orden más próximo excluyen el testimonio de las que se encuentren en un
orden inferior. En caso de resultar contradicciones en los testimonios de las personas que se
encuentren en el mismo orden, se estará a lo establecido en el artículo 19 bis.
La relación con el causante y el testimonio de su última voluntad, serán acreditados,
a falta de otra prueba, mediante declaración jurada, la que tendrá carácter de instrumento
público, debiendo acompañarse dentro de las CUARENTA Y OCHO (48) horas la
documentación respectiva, cuando correspondiere.”
Con este mecanismo tanto la voluntad del fallecido a favor de la donación como la
aplicación del principio de donación presunta del Art. Nº 19, pueden ser sustituidos por las
creencias y voluntad propia del familiar, mediante el simple recurso de una declaración jurada en
contrario, cuya veracidad es prácticamente de imposible probanza habida cuenta el fallecimiento
del potencial dador.
En este sentido, cabe señalar que de la información de la actividad de procuración y
trasplante que reporta el SINTRA se observó que en el año 2010, de 1500 personas fallecidas por
27
muerte encefálica registradas como potencialmente aptas para donación de órganos, en 552 casos
(36,8%), los procesos de donación se interrumpieron por negativa a la donación, de los cuales
447 se encuadraron en el testimonio negativo del familiar.
A su vez, para el año 2011 las negativas se incrementaron, reportándose 1588
muertes encefálicas potencialmente aptas para donación de órganos, de las cuales 628 procesos
se interrumpieron por negativa a la donación (39,54%), siendo 531 en base al testimonio familiar
de voluntad opuesta a la donación del fallecido.
El importante porcentaje de casos de negativa a la donación sustentados básicamente
en la manifestación del familiar del fallecido, no guarda correspondencia con la tendencia que se
observa en los datos del Registro Nacional de Expresiones de Voluntad para la Donación.
Este Registro, implementado conforme el Artículo 20 de la Ley Nº 24.193, le permite
al INCUCAI contar con un banco de datos denominado Registro Nacional de Donantes, el cual
contiene dos registros denominados DONANTES SI y DONANTES NO con acceso público a
través del SINTRA, en donde se encuentran registradas 2.916.498 expresiones de voluntad, de
las cuales 2.413.489 (82,75%) son favorables a la donación y 503.009 (17,25%) son contrarias.
Lo expuesto indica que en la práctica en el sistema actual todavía prevalece la
voluntad de los familiares por sobre la presunción del Art. 19 bis. de la Ley Nº 24.193.
Asimismo de las entrevistas mantenidas con el Director del CUCAIBA (Pcia. De
Buenos Aires) y médicos Coordinadores Regionales del Hospital Posadas y Hospital Güemes de
Haedo, surgió que en la práctica sigue siendo determinante la voluntad de los familiares para que
se pueda concretar la donación.
Lo expuesto evidencia que el ordenamiento legislativo actual limita la aplicación de
la presunción del Art. 19 bis. de la Ley Nº 24.193, no resguarda adecuadamente el derecho de las
personas a decidir ser donantes a partir de optar no inscribirse en el Registro Nacional de
Expresiones de Voluntad y es insuficiente como herramienta para poder cubrir el constante
crecimiento de la demanda de órganos.
Por otra parte el INCUCAI realiza campañas y publicidad instando al ciudadano a ser
donante, pero no desarrolla campañas destinadas a que masivamente la población conozca e
incorpore el concepto por el cual, de acuerdo a la ley actual todas las personas son donantes de
28
órganos, independientemente que concurran o no a ejercer su derecho de registrarse como
donante de órganos.
A título de comentario también cabe señalar que de estadísticas obtenidas
correspondientes a países de habla hispana y portuguesa de Europa y América se observan
diferencias marcadas en la tasa de personas donantes, en donde si bien Argentina en el año 2010
era el segundo país con mayor tasa de donantes de América Latina (en 2011 se posicionó en el
primer lugar), todavía está al 50% de las tasas que marcan España y Portugal, conforme la
siguiente tabla:
PAIS
ESPAÑA
PORTUGAL
URUGUAY
ARGENTINA
COLOMBIA
BRASIL
CUBA
DONANTES P/MILLON DE
PERSONAS
Año 2010
32,00
30,40
15,15
14,54
12,50
9,90
9,90
Independientemente de otros factores que pueden incidir en estos resultados, se
observó que Portugal y España poseen una legislación concisa y clara como herramienta eficaz
en la política de captación de donantes para trasplantes.
En Portugal la Ley N° 12/93 de Colecta y Transplante de Órganos en su Artículo
10°, punto 1,
establece como principio
que son considerados potenciales dadores “post
mortem” todos aquellas ciudadanos, no ciudadanos y extranjeros residentes en Portugal que no
hayan manifestado su condición de no dadores.
Esta manifestación en contrario debe inscribirse en el Registro Nacional de No
Dadores (RENNDA), organismo en donde las personas o sus representantes legales pueden
registrar sus manifestaciones de indisponibilidad total o parcial de sus órganos o tejidos. Este
registro debe ser consultado obligatoriamente por los establecimientos hospitalarios públicos o
privados antes de procederse a la extracción de los órganos de la persona con destino a su
trasplante, como único trámite (Arts. 1, 2 y 15 del Decreto Ley Nº 244 del 28/9/1994). No existe
registro de donantes.
Por su parte en España el Artículo 5, punto 2) de la Ley Nº 30/1979 de cesión,
conservación, intercambio y trasplante de órganos humanos para ser utilizados con fines
29
terapéuticos establece como principio general que “…La extracción de órganos u otras piezas
anatómicas de fallecidos podrá realizarse con fines terapéuticos o científicos, en el caso de que
éstos no hubieran dejado constancia expresa de su oposición.”. La ley no prevé la existencia de
registros de donantes ni de no donantes.
Como puede apreciarse en ambos países sus leyes instauran el principio de donación
presunta sin exigencias formales previas que obstaculicen la ablación salvo en Portugal que
exige como acto interno de la administración de la salud comprobar mediante consulta al
RENNDA la inexistencia de manifestación de voluntad en contrario registrada. Apreciándose
además en su articulado la inexistencia de otros preceptos condicionantes o limitativos de forma
o de fondo que pudieren dar lugar a restricciones o limitaciones al principio rector del donante
presunto.
Lo expuesto demuestra la importancia de contar con una legislación clara y precisa
en materia de donación, ablación e implante de órganos humanos.
4.5.- Células Progenitoras Hematopoyéticas (CPH).La actividad de búsquedas de CPH en los bancos de datos internacionales que
desarrolla el INCUCAI no se encuentra oficializada en un expediente formal con número
asignado por la Mesa General de Entradas del organismo. Estas búsquedas se formalizan en una
actuación administrativa interna del sector a la que se le asigna un “número de búsqueda”.
Sólo se forma un expediente cuando la búsqueda es positiva y se genera la necesidad
de liquidar y pagar viáticos a los profesionales que viajan al exterior para traer al país las CPH
colectadas de los donantes.
Quedan también de esta manera en el plano informal las búsquedas de CPH con
resultado positivo en aquellos casos cuando el material es remitido directamente al país por los
organismos internacionales y no se liquidan viáticos.
La inexistencia de un expediente oficial y la falta de registración del trámite en el
SINTRA, no resguarda adecuadamente el derecho de control e información de los pacientes con
expectativa en la búsqueda de CPH.
En los expedientes que tramitan en Tesorería para la liquidación, no se practica la
liquidación o rendición final. Sólo existe liquidación por módulos. Lo expuesto impide apreciar
30
el resultado financiero final del proceso de búsqueda y su rendición de cuentas a la obra social
financiadora.
Las rendiciones de los MÓDULOS I y II se practican en fechas distintas al pago de
la factura en moneda extranjera, ocasionando posibles diferencias de cambio.
El software utilizado en el Sector Búsquedas de CPH no es seguro (base de datos en
planilla de cálculo) y no está incorporado en el SINTRA.
4.6.- Ejecución de Metas Físicas.
Los siguientes cuadros exponen el resultado de la ejecución de metas físicas
informadas por el organismo auditado al Ministerio de Economía y Finanzas Públicas:
Metas Programadas y Ejecutadas -Ejercicio 2009Meta
Administración del Registro de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas.
Búsqueda de Donantes
de Células Progenitoras
Hematopoyéticas para Transplante.
Búsqueda de Donantes
de Células Progenitoras
Hematopoyéticas para Transplante.
Capacitación Profesional Técnica.
Capacitación Profesional Técnica.
Elaboración de Materiales de Difusión.
Procuración de Órganos.
Procuración de Órganos.
Procuración de Tejidos.
Procuración de Tejidos.
Servicio de Información Telefónica.
Transplante de Órganos.
Transplante de Tejidos.
Unidad
de medida
Donante
Registrado
Transplante
Concretado
Transplante
no
Concretado
Curso
Persona
Capacitada
Material
Producido
Donante
Órgano
Ablacionado
Donante
Tejido
Ablacionado
Consulta
Órgano
Transplantado
Tejido
Transplantado
Cantidad
Programada
(a)
8.500
Cantidad
Reformulada
(b)
8.100
Cantidad
Ejecutada
(c)
6.813
Desvío
(c-b)
38
40
46
6
210
440
523
83
65
535
65
535
38
580
-27
45
12
12
12
0
552
1.540
552
1.656
500
1.434
-52
-222
512
1.608
512
1.608
321
1.626
-191
18
60.000
1.324
60.000
1.493
60.000
1.222
0
-271
900
900
890
-10
-1.287
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
31
Metas Programadas y Ejecutadas –Ejercicio 2010 Meta
Administración del Registro de Donantes de Células
Progenitoras Hematopoyéticas.
Búsqueda de Donantes
de Células Progenitoras
Hematopoyéticas para Transplante.
Búsqueda de Donantes
de Células Progenitoras
Hematopoyéticas para Transplante.
Capacitación Profesional Técnica.
Capacitación Profesional Técnica.
Elaboración de Materiales de Difusión.
Procuración de Órganos.
Procuración de Órganos.
Procuración de Tejidos.
Procuración de Tejidos.
Servicio de Información Telefónica.
Transplante de Órganos.
Transplante de Tejidos.
Unidad
de medida
Cantidad
Programada
Cantidad
Ejecutada
(c)
7.421
Desvío
(c-b)
9.400
Cantidad
Reformulada
(b)
8.100
Donante
Registrado
Transplante
Concretado
Transplante no
Concretado
Curso
Persona
Capacitada
Material
Producido
Donante
Órgano
Ablacionado
Donante
Tejido
Ablacionado
Consulta
Órgano
Transplantado
Tejido
Transplantado
44
68
75
7
270
670
522
-148
65
600
65
600
41
720
-24
120
12
12
12
0
590
1.647
590
1.647
587
1.648
-3
1
547
1.720
358
1.720
353
1.839
-5
119
60.000
1.416
60.000
1.416
60.000
1.324
0
-92
963
963
935
-28
-679
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
De lo expuesto surge:
•
Las metas
Procuración de Órganos, Procuración de Tejidos, Trasplante de Órganos y
Trasplante de Tejidos en el modo que están expuestas en el Presupuesto Nacional se
interpretan como producto propio y final del ente, cuando actualmente son el resultado de la
actividad propia de los organismos jurisdiccionales que intervienen en el proceso de
procuración, ablación e implante de órganos y tejidos. Para una mejor exposición debiera
consignarse el rol de coordinación que le compete al INCUCAI.
•
No constan expuestas como metas el resultado de funciones que son propias del INCUCAI,
como por ejemplo la regulación normativa, el seguimiento y control del sistema, las
campañas de promoción de la donación de órganos como producto final, los aportes en
bienes y servicios que brinda a los organismos jurisdiccionales, entre otras.
32
4.6.2.- Elevación de las rendiciones y estados contables del INCUCAI a la AGN.
No se cumple con el Art. Nº 43 de la Ley Nº 24.193 que dispone que el INCUCAI
eleve a la AGN sus rendiciones de cuentas y estados contables trimestrales.
El organismo se limita a dejar constancia en sus estados financieros que no se
cumple con dicho requisito legal.
4.7.- Personal.
4.7.1.- El INCUCAI no cumple con los topes máximos de personal contratado bajo
el régimen de Dto. 2345/08 que en su Art. Nº 7° establece: “…A partir del 1º de enero de 2009,
la cantidad de contratos de locación de servicios prestados a título personal bajo el presente
régimen en cada jurisdicción …no podrá superar el QUINCE POR CIENTO (15%) de la
cantidad de cargos de planta permanente que tuviera asignada dicha jurisdicción o entidad
contratante.”. Teniendo en cuenta que el Presupuesto 2010 autorizó una planta permanente de 89
agentes, el máximo de agentes a contratar bajo el régimen del Dto. 2345/08 no debió superar los
13 agentes, encontrándose contratados bajo este régimen 153.
4.7.2.- Los
299 agentes que componen la planta de personal contratado se
encontraban encuadrados y asignados del siguiente modo:
4.7.2.1.- Bajo el régimen de la Ley Nº 25164, 146 agentes, distribuidos en las
siguientes categorías:
Categoría
B
C
D
E
TOTAL
Número de Agentes
4
67
22
53
146
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
De estos agentes contratados, 36 (24,65%) no prestaban servicios en el INCUCAI
sino en los organismos jurisdiccionales de ablación e implante de las siguientes provincias:
33
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
Jurisdicción
Buenos Aires
Córdoba
CABA
Santa Fe
Entre Ríos
Corrientes
Santa Cruz
Tucumán
Chubut
La Pampa
San Luis
Mendoza
Salta
La Rioja
Tierra del Fuego
Río Negro
Neuquén
Catamarca
Misiones
S. del Estero
Chaco
TOTAL
Número de Agentes
10
4
2
2
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
36
Elaboración propia en base a información suministrada por el INCUCAI.
Se trata de personal contratado a tiempo completo, para desempeñar tareas
administrativas e informáticas, con una retribución equivalente a las establecidas para los agentes
encuadrados en régimen del Dto. 2098/2008 que homologa el Convenio Colectivo del Sistema
Nacional de Empleo Público (SINEP).
4.7.3.1.- Encuadrados en el régimen del Decreto N° 2345/08 el INCUCAI tenía
contratados a 153 profesionales en las siguientes categorías:
Rango
Experto I
Experto II
Experto III
Consultor I
Consultor II
Consultor III
Consultor IV
TOTAL
Número de Agentes
1
5
1
140
4
1
1
153
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
34
De este plantel, 137 profesionales (89,54%) no trabajaban en el INCUCAI ni
directamente para él, sino que los servicios los brindan para los organismos jurisdiccionales,
realizando las siguientes funciones:
Coordinadores Provinciales: En 18 de las 24 jurisdicciones del país el INCUCAI
tiene agentes que desempeñan el cargo de Coordinador Provincial excepto en la Ciudad
Autónoma de Buenos Aires y Provincias de Buenos Aires, Santa Fe, Misiones, Tierra del Fuego
y San Luis.
Coordinadores Hospitalarios: Existen 119 agentes contratados bajo el régimen del
Decreto Nº 2345/08 con rango de Consultor I, que desempeñan el cargo de Coordinadores
Hospitalarios. Estos profesionales se distribuyen en las jurisdicciones de la siguiente manera:
Jurisdicción
Prov. Buenos Aires
Córdoba
Santa Fe
Mendoza
Entre Ríos
Misiones
Tucumán
Corrientes
Jujuy
Ciudad de Bs. As.
Salta
S. del Estero
Chaco
Río Negro
San Juan
Formosa
La Rioja
Chubut
Neuquén
Santa Cruz
Catamarca
TOTAL
Numero
de
Hospitalarios
Coordinadores
51
10
9
5
5
4
4
4
4
3
3
2
2
2
2
2
2
2
1
1
1
119
Elaboración propia en base a información del INCUCAI.
35
Los Coordinadores Provinciales y los Coordinadores Hospitalarios se encuentran
contratados por locación de servicios a tiempo parcial, al 50% los primeros y 40% los segundos.
Al respecto cabe señalar que las funciones de Coordinador Provincial y Coordinador
Hospitalario, son competencia de los organismos provinciales de ablación e implante y, en
consecuencia, tales cargos deben ser financiados por las respectivas provincias.
Asimismo dentro los convenios celebrados entre la Nación (INCUCAI) y los
homólogos provinciales en el marco del Programa Federal de Procuración de Órganos, no está
previsto la provisión de personal, el que debe ser cubierto por las respectivas provincias. Ello sin
perjuicio de la relación de coordinación en el sistema con el INCUCAI.
Del total informado de personal 386 agentes, 173 desempeñan tareas en las diferentes
jurisdicciones, este número representa el 44,81%.
4.8.- Compra de bienes para otras jurisdicciones.
- No se ha dictado reglamentación que fije los requisitos que se deben cumplir para
que proceda la compra de elementos para las jurisdicciones al amparo del Programa Federal de
Procuración, por ejemplo falta de presupuesto de la jurisdicción, características que deben reunir
los elementos a proveer, u otros supuestos objetivos.
- Se visualizaron en los registros de la contabilidad patrimonial del organismo 2002
bienes de uso que fueron adquiridos para las distintas jurisdicciones y que no se encuentran en el
ámbito físico del Instituto. La distribución de estos bienes por jurisdicción es la siguiente:
36
Jurisdicción
CATAMARCA
CHACO
CHUBUT
CORDOBA
CORRIENTES
BUENOS AIRES
ENTRE RIOS
FORMOSA
C.A.B.A.
JUJUY
LA PAMPA
LA RIOJA
MENDOZA
MISIONES
NEUQUEN
RIO NEGRO
SALTA
SAN JUAN
SAN LUIS
SANTA CRUZ
SANT. DEL ESTERO
SANTA FE
TIERRA DEL FUEGO
TUCUMÁN
Bienes recibidos.
35
50
44
165
78
501
77
118
120
58
39
53
88
39
56
47
65
83
46
23
33
98
31
55
2002
%
1,74
2,49
2,19
8,24
3,89
25,02
3,85
5,89
5,99
2,90
1,95
2,65
4,40
1,95
2,80
2,35
3,25
4,15
2,30
1,15
1,65
4,90
1,55
2,75
100,00
Elaboración propia en base a información proporcionada por el INCUCAI.
De estos bienes, 1048 son elementos de uso médico, 810 es equipamiento
informático y 144 son otros bienes de distinta naturaleza, entre los cuales se encuentran tres
vehículos utilitarios (combis) en las provincias de Córdoba, Entre Ríos y Santa Fe.
Del análisis de la composición del equipamiento médico provisto a las jurisdicciones
surge una amplia variedad de elementos, afines a la actividad de trasplante y también otros que
constituyen equipamiento habitual de hospitales.
El mantenimiento registral a nombre del INCUCAI de todos estos bienes cedidos en
comodato a las jurisdicciones provinciales sobredimensiona formalmente el activo del organismo
auditado, dado que en la práctica estos bienes se trasladan definitivamente a la jurisdicción
beneficiaria.
Asimismo cuando estos bienes han cumplido su vida útil deben ser reintegrados al
INCUCAI para la baja patrimonial respectiva, con el consiguiente dispendio administrativo.
37
5. DESCARGO DEL ORGANISMO.
En la respuesta del organismo mencionada en el último párrafo del Apartado 2 (ver
ANEXO II del presente informe), se formularon comentarios y aclaraciones respecto de diversos
temas contenidos en el informe, los cuales fueron tenidos en cuenta procediéndose a modificar
la redacción del punto 4.1 (agregándose un último párrafo).
En cuanto a las apreciaciones realizadas por el INCUCAI sobre los puntos 4.2; 4.3.;
4.4.; 4.5.; 4.6.; y 4.7 y recomendaciones 5.2.; 5.3.; 5.4., 5.5.; 5.6.; 5.7.; 5.9.; 5.10.; 5.13.; 5.16. y
5.17. del proyecto de informe, cabe señalar que en general corroboran los aspectos observados,
no existiendo nuevos elementos (el organismo no adjuntó documentación) que ameriten la
modificación de los términos del informe del auditor.
6. RECOMENDACIONES.
6.1.-
Requerir a través de la instancia jerárquica respectiva la instrumentación del llamado a
concurso abierto de títulos y antecedentes para la cobertura del cargo de Director (Cde.
4.1.).
6.2.-
Instar las acciones tendientes a equilibrar la relación donantes reales-donantes efectivos
(Cde. 4.2.).
6.3.-
Implementar la registración a través del SINTRA u otros medios instrumentales
adecuados, de aquellas causas que generaron la interrupción de los procesos de donación,
ya sea en el inicio o en la etapa de ablación, o la pérdida de órganos, que se registran en
el sistema como problemas de logística. Ello a efectos de corregir a futuro las fallas en la
operatoria y deslindar responsabilidades cuando éstas se generaron por conductas
humanas (Cde. 4.3.1. y 4.3.2.).
6.4.-
Registrar en las etapas de entrevista familiar y de verificación de existencia de expresión
de voluntad en el RENADON, previstas en el SINTRA, todas aquellas restricciones a la
donación de órganos determinados. En este sentido se recomienda al INCUCAI instar a
los organismos jurisdiccionales la dilucidación de las circunstancias en aquellos casos en
que hubo descarte o pérdida de órganos justificados en el SINTRA como “negativa a la
38
donación”, cuando esta negativa parcial no esté previamente asentada en la expresión de
voluntad registrada por el fallecido, en el acta de entrevista familiar, en el acta referente a
la decisión judicial, o en los casos de donación fundados en el Art. Nº 19 bis. de la Ley
(Cde. 4.3.2.).
6.5.-
Efectuar las recomendaciones que correspondan a los organismos jurisdiccionales para
que registre en el SINTRA en todos los procesos de donación derivados de fallecidos en
accidentes (muerte violenta), la intervención judicial (Cde. 4.3.2.2.).
6.6.-
Analizar la alta incidencia de la voluntad de los familiares del fallecido como causa de
interrupción de los procesos de donación y la correlativa baja efectividad del principio
general del donante presunto establecido por el Art. Nº 19 bis. de la Ley Nº 24.193,
generando los mecanismos reglamentarios idóneos tendientes a revertir esta situación.
Asimismo se estudie la conveniencia y modo de realizar campañas de publicidad
destinadas a divulgar y consolidar en la población dicho principio general, garantizando
el derecho de los ciudadanos a ser donantes por aplicación de este principio legal al igual
que mediante la registración de su voluntad en el Registro Nacional de Expresiones de
Voluntad (Cde. 4.3.1. y 4.4.).
6.7.-
Tramitar en un expediente formal todas las búsquedas de CPH en los bancos de datos
internacionales, independientemente del resultado de la búsqueda (Cde. 4.5.).
6.8.-
Incorporar al SINTRA todo el proceso de búsqueda en bases de datos, traslado y
facturación de los distintos Módulos de CPH (Cde. 4.5.).
6.9.-
Unificar en un expediente la liquidación de los distintos módulos de CPH, de modo tal
que se permita apreciar el resultado financiero final del proceso de búsqueda y su
rendición de cuentas a la obra social financiadora (Cde. 4.5.).
6.10.- Analizar la conveniencia de la búsqueda de CPH en el exterior por funcionarios del
INCUCAI (Cde. 4.5.).
6.11.- Redefinir como coordinación las metas Procuración de Órganos, Procuración de Tejidos,
Trasplante de Órganos y Trasplante de Tejidos y analizar la incorporación como metas
presupuestarias del INCUCAI el producto resultante de las funciones de la regulación
normativa, el seguimiento y control del sistema, las campañas de promoción de la
39
donación de órganos y los aportes en bienes y servicios que brinda a los organismos
jurisdiccionales (Cde. 4.6.1.).
6.12.- Acordar los mecanismos tendientes a dar cumplimiento con el Art. Nº 43, última parte,
de la Ley Nº 24.193 (Cde. 4.6.2.).
6.13.- Realizar las acciones tendientes a cumplir con los topes máximos de personal contratado
bajo el régimen de Dto. 2345/08 que fija el Art. Nº 7° de esta norma (Cde. 4.7.1.).
6.14.- Implementar acciones tendientes a limitar el personal del INCUCAI que presta servicios
en los organismos jurisdiccionales, justificándose fundadamente sólo aquellos casos en
que los agentes cumplan funciones propias del INCUCAI en otras jurisdicciones (Cde.
4.7.2.1.).
6.15.- Adoptar las medidas apropiadas para que las funciones de Coordinador Provincial y
Coordinador Hospitalario sean cubiertas por los organismos provinciales de ablación e
implante, con la financiación de las respectivas provincias (Cde. 4.7.3.1.).
6.16.- Reglamentar y fijar los requisitos para la compra de elementos para las jurisdicciones en
el marco del Programa Federal de Procuración (Cde. 4.8.).
6.17.- Realizar las acciones para el traspaso definitivo de aquellos bienes muebles y muebles
registrables (automotores) contabilizados patrimonialmente en el INCUCAI pero
adquiridos para los organismos jurisdiccionales, que por su naturaleza, fines o utilidad no
sean retornables (Cde. 4.8.).
7. CONCLUSIONES.
El INCUCAI es un organismo descentralizado de la jurisdicción del Ministerio de
Salud, cuyas funciones son estudiar y proponer al Ministerio el dictado de las normas técnicas
sobre ablación de órganos y materiales anatómicos para su implantación en seres humanos,
dictar normas de habilitación de establecimientos donde se practiquen actos médicos de esta
especialidad, fiscalizar el cumplimiento de la Ley Nº 24.193, realizar actividades de docencia,
capacitación e investigación científica en la materia, coordinar la distribución de órganos a nivel
nacional con las entidades equivalentes de las distintas Provincias, quienes tienen a su cargo la
ablación e implante de órganos y tejidos en sus respectivas jurisdicciones y mantener los
registros previstos en la ley citada, entre otras funciones de su competencia.
40
Para la coordinación y control de los procesos de inscripción en lista de espera, la
procuración, la asignación e implante de órganos, elaboración de estadísticas y publicidad,
función de especial importancia dentro de las acciones sustantivas que desarrolla, el INCUCAI
cuenta con el SINTRA, herramienta imprescindible que opera bajo su responsabilidad y con la
participación permanente de los organismos de ablación e implante de la Ciudad de Buenos
Aires y las distintas Provincias.
Del análisis de los resultados obtenidos a partir de los procedimientos de auditoría
realizados, merecen destacarse los siguientes aspectos:
•
Institucional y administrativamente se comprobó la falta de integración del Directorio, la
tramitación de procesos de búsqueda de CPH sin la formación de expediente con número
asignado por la Mesa General de Entradas del Organismo, la falta de registración de estos
procesos de búsqueda en el SINTRA a efectos de permitir el seguimiento del trámite por el
interesado y el control de las autoridades, una definición inadecuada de metas
presupuestarias y falta de inclusión en éstas de actividades sustantivas que desarrolla el
organismo, la contratación de personal por encima de los máximos permitidos y la afectación
de este personal para cubrir cargos de Coordinadores Provinciales y Hospitalarios en los
organismos de ablación e implante y hospitales provinciales, cuya financiación debió correr
por cuenta de dichos organismos.
•
La actividad del INCUCAI se desenvuelve en el marco de un ordenamiento legislativo
limitante del principio del donante presunto instaurado por el Art. 19 bis de la Ley N°
24.193, que posibilita en la práctica que prevalezca la voluntad del familiar del fallecido por
sobre los principios y voluntad que pudo haber tenido este último, cuando resulta aplicable la
presunción del citado artículo.
•
En cuanto al resultado de las labores sustantivas del organismo que operativamente lleva a
cabo en coordinación con los organismos jurisdiccionales, se observó que el índice de
donantes a nivel nacional aumentó un 22% en el periodo 2007/2011. Empero la demanda
registrada en lista de espera ascendió a un 33% en el mismo periodo, los trasplantes se
incrementaron un 7% en el mismo periodo decreciendo en los años 2008/2009 y también
disminuyó en los años 2008 (92,2%) y 2011 (89,5%) la relación donantes reales-donantes
41
efectivos. Lo expuesto evidencia la necesidad de realizar acciones tendientes a superar estos
últimos resultados.
•
Finalmente se observaron debilidades de registración en el SINTRA donde no se asientan las
circunstancias formales relativas a donaciones parciales de órganos y las causas que
originaron pérdidas de órganos asentadas como problemas de logística.
BUENOS AIRES,
42
ANEXO I
PROCESOS DE DONACION ANALIZADOS.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Nros. 424186, 424193, 424189, 424200, 424213, 424224,
424245, 424257, 424258, 424263, 424264, 424268, 424287, 424307, 424115, 424130, 424131,
424145, 424157, 424161, 424176, 424068, 424091, 424065, 424056, 424055, 424043, 424042,
424041, 424036, 424033, 424025, 424024, 424018 y 423990.
Provincia de Buenos Aires: Nros. 424334, 424333, 424332, 424331, 424330, 424329, 424318,
424312, 424310, 424309, 424308, 424298, 424291, 424290, 424289, 424286, 424282, 424276,
424275, 424274, 424272, 424211, 424212, 424215, 424217, 424218, 424219, 424222, 424228,
424232, 424236, 424237, 424238, 424244, 424246, 424253, 424256, 424259, 424260, 424261,
424262, 424267, 424269, 424149, 424148, 424146, 424140, 424208, 424173, 412172, 424171,
424167, 424162, 424252, 424155, 424154, 424153, 424150, 424203, 424199, 424198, 424195,
424194, 424192, 424191, 424190, 424185, 424179, 424178, 424177, 424271, 424303, 424302,
424301, 424299 y 424236.
Interior del País: Nros. 429068, 424658, 429636, 429599, 425439, 429075, 429663, 429655,
424879, 424858, 424223, 424300, 424297, 424163, 424100, 424328, 424166, 423998, 424281,
424183, 424052, 424061, 424053, 424292, 424095, 424005, 424054, 424039, 424321, 424255,
424021, 424175, 423985, 424102, 424085, 424631, 424581, 424527, 424475, 424456, 424674,
424582, 424655, 424599, 424360, 428774 y 428106.
43
44
45