Importancia del protocolo de estudio, llenado de formularios de caso con TB farmacorresistente Julio C. Magaña Ocaña Junio de 2015 Herramientas indispensables en la valoración inicial Los 5 protocolos de dictaminación. • Resumen clínico información congruente con los demás formularios • Historial de fármacos por año de tratamiento, fármacos recibidos y seguimiento bacteriológico detallado • Escala de riesgo de abandono Bien ponderada • Cultivo y PFS a 1ra y 2da línea vigencia no mayor de 6 meses • Dictamen del COEFAR Fármaco, dosis, duración del tratamiento, firmas de los integrantes del comité Dictamen de casos: COEFAR / GANAFAR 5 Instrumentos protocolarios para establecer un tratamiento antituberculosis con fármacos de 2ª línea 1.Historia clínica epidemiológica (Formulario 01) 2.Historial farmacológico (Formulario 02) 3.Escala de riesgo de abandono (Formulario 03) 4.Resultado del cultivo y pruebas de farmacosensibilidad (Formulario 04) 5.Dictamen y recomendaciones del COEFAR y/o GANAFAR (Formulario 05) Resumen Clínico Epidemiológico para la Valoración de los Casos con Tuberculosis Resistente a Fármacos Formulario 01 TB-FR Resumen Clínico Epidemiológico para la Valoración de los Casos con Tuberculosis Resistente a Fármacos 2 de 2 Reverso Estudio de Contactos Nombre Tipo de contact o Género Edad H M Sintomático Respiratorio SÍ NO ESTUDIOS REALIZADOS ESTUDIADO BACTERIOLÓGICOS Baciloscopia Cultivo + ++ +++ (-) RAYOS X (+) REALIZADO NO REALIZADO SÍ NO El estudio de contactos debe de realizarse de forma paralela a la valoración inicial del caso índice y debe de ser notificado de forma completa _______________________________________________________________________ Fecha, Nombre y Firma del Médico que elaboró INSTRUCTIVO DE LLENADO Historial farmacológico detallado de tratamientos previos Nombre del paciente: ______________________________________________ Unidad de Atención: _______________________________________________ Institución(es) Tratante(s):___________________________________________ Formulario 02 TB-FR Estado: _________________________________ Jurisdicción:_____________________________ Fecha de elaboración:_____________________ Marque con una X los fármacos que ha utilizado por más de 30 días, así como el periodo de uso AÑO:___________ Medicamentos/ Mes H Antituberculosi R s orales de E primera línea Antituberculosis inyectables Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Isoniacida Rifampicina Etambutol Z Pirazinamida S Estreptomicina Km Kamamicina Am Amikacina Cm Capreomicina Ofx Ofloxacina Fluoroquinolonas Lfx Levofloxacino Mfx Moxifloxacino Eto Erionamida Pto Proteonamida Cs Cicloserina Trd Teridizona PAS Ácido Paminosalicílico Lzd Linezolid Amx/Clv Amoxicilina/Clavula nato Thz Tiacetazona Clr Claritromicina Ipm Imipenen Cfz Clofazimina Antituberculosis bacteriostáticos orales de segunda línea Fármacos antituberculosis con eficacia poco clara en el tratamiento de la TB-MFR (No recomendados por la OMS para uso rutinario en TB-MFR Baciloscopia Cultivo AÑO:___________ Fecha de resultado Resultado Fecha de toma Fecha de resultado Resultado del cultivo Formulario 03 TB-FR Escala de riesgo de abandono Fecha de elaboración: _____/____/____ Nombre del paciente:____________________________________________________ Ocupación: ______________ Médico tratante: _____________________________ Unidad de atención:_____________________________________________________ FACTOR DE RIESGO Abandonos anteriores Tiempo de residencia Vive sólo Fármacodependencia (alcohol, marihuana, cocaína, heroína, etc.) El paciente cuenta con Red Social de apoyo ¿Cuenta con trabajo fijo? Tiene seguridad social (IMSS, ISSSTE, SEDENA, PEMEX, etc.) Se cuenta con personal de salud quien supervise el tratamiento VALOR DEL CRITERIO Sí (15) No ( 0 ) < 2 años (5) >2 años (0) Sí ( 5 ) No ( 0 ) Sí (15) No ( 0 ) Sí (10) No ( 0 ) Si ( 0 ) No ( 10 ) Sí ( 0 ) No ( 5 ) Sí ( 0 ) No (15) PUNTAJE OBTENIDO Calificación de riesgo (Bajo/ moderado/ alto) TIPO DE RIESGO PUNTAJE BAJO Menor 20 puntos MODERADO 21 – 39 puntos ALTO Mayor de 40 puntos CRITERIO Asegurar que el tratamiento sea estrictamente supervisado Realizar actividades específicas en apoyo a la adherencia terapéutica Antes de iniciar tratamiento, realizar actividades específicas que aseguren la adherencia a tratamiento Describa las actividades específicas para apoyar a esta persona en la adherencia a tratamiento Elaborado por: ____________________________________________________ Nombre y firma RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACOSENSIBILIDAD A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACO SENSI BILI DAD A MEDICAME NTOS DE S EGUNDA LI NEA Fecha : _ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ Formulario 04 TB-FR CENAVECE InDRE Nombre del pac iente: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ ___ _ __ ___ __ __ ___ _ ___ __ ___ __ _ Edad: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __ Domi cil io: ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ _ __ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _ Ai sla do No: _ __ __ __ ___ __ __ Médico Re sponsa bl e: _ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ ___ _ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _ RESULT ADOS* Prue ba de Sus cept ib ilid ad pa ra M. tu be rcu losis. P or el mét od o d e las prop orcion es e n med io Midd lebroo k 7 H10 enriqu ecid o co n OA DC al 1 0%. Fárma co Res ultado Conce ntra ción g/mL Amika cina = 4. 0 Kanami cina = 5. 0 Ofloxa cina = 2. 0 Capreomi cina = 10 .0 Etionamid a = 5. 0 Ciprofl ox ac ino =2. 0 * Los re sultad os de las p rueb as de susce ptibi lid ad en e l lab oratori o son sól o suge rentes de l o que p asa rea lme nte i n vivo. Inte rpretac ión: Susc eptible: I ndica q ue el a isla do es su scep tible para la co nce ntració n e quiva lent e a la más alta CMI pa ra la c ep a wild-typ e d e M. tub ercu los is. Resi stente: In dica qu e e l aislad o es in hib ido solo por u na con cen tración eq uivale nte o mayor q ue la CMI. RE ALI ZÓ __ __ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ ___ __ __ __ __ ME NC. JOS E ARMANDO MARTÍ NEZ GUARNEROS RES PONS ABLE DE PFS DE SEG UNDA LINEA LABORATORIO DE MICOBACTERI AS ATE NT AMENTE _ ___ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ __ __ ___ __ __ _ DRA. CLAUDI A BÄCKER JEFE DEL LABORATORI O DE MICOBACTE RI AS Dictamen y recomendaciones del GANAFAR/COEFAR Formulario 06 TB-FR CASO 1 1 de 2 Anverso IDENTIFICACIÓN Nombre:_Tiscareño Vazquez Carlos Adrián ____________________________________ Fecha de Nacimiento: _05/08/1992_ Género:___Masculino___ Edad:-_____23___ Dirección:_______Norberto Gomez No. 212 Col. Industrial_______________________________ Localidad o Colonia: Aguascalientes_____________________ Municipio:_________________Aguascalientes__________________________ Estado:__________ Aguascalientes______________________ Institución Tratante:__Instituto Mexicano del Seguro Social_______________ Jurisdicción Sanitaria: _____Aguascalientes_______________ Unidad de Atención:___Unidad de Medicina Familiar No. 10_____________ Ocupación:______________Ninguna________________ Derechohabiencia:____IMSS______________________________________ Privado de la libertad: Personal de Salud: Si__ No__ Indígena: Si__ No__ Si__ No__ especifique:______________________ ANTECEDENTES Localización Anatómica de la Tuberculosis Pulmonar: X Extrapulmonar:__ DETECCIONES especifique:__________________ 28_/_Agosto_/2015 Fecha de Diagnóstico de TB-FR: Enfermedades Concomitantes Diabetes Mellitus: _X VIH/sida __ Hipertensión Arterial Sistémica:___ Si:_X___ No:____ Se realizó la Prueba rápida de VIH Insuficiencia Renal Crónica:__ OTRAS:___________________ _________________________________________________________ Año de diagnóstico de DM: _____2004___ ADICCIONES Se ofertó la Prueba rápida de VIH Si:_X__ No solicitado:__ No:____ Rechazado:__ Resultado: (fecha) __02/12/2014_ Positivo: _____ Negativo: _X__ Alcoholismo Si:____ No:_X__ Drogas intravenosas Si:____ No:__X_ Tabaquismo Si:____ No:_X__ Otras Si:____ No:____ Ofertó la Detección para Diabetes Si:____ No:____ Se realizó la Detección para Diabetes Si:____ No:____ No solicitado:__ Rechazado:__ Resultado: (fecha) ____________ Positivo: ____ Negativo: ____ Drogas Inhalantes Si:____ No:__X_ Especificar ________________________________________ Esquemas de tratamientos previos recibidos Núm. Institución 1 2 IMSS IMSS Fecha de inicio 28/05/2013 02/12/2014 Fecha de término 18/05/2014 01/10/2015 Tipo de tratamiento Primario Retratamiento Esquemas Fármacos (escribe sólo siglas) 2 HREZ /10 H 3, R3 6 HREZ / 4 H3R3 Clasificación final Fracaso MDR MDR no es una clasificación final Falta dato del peso CONDICIÓN CLÍNICA Y BACTERIOLÓGICA RECIENTE SÍNTOMAS ACTUALES (especificar) Astenia, adinamia, tos productiva. Talla:_1.76________ Peso: _________ T/A: 120/75___ IMC:___19.05_____________ HbA1c:___7.33__ Glucosa sérica:170___ Temperatura:____36.8___ FC: _______71_____ FR: ________20______ Radiogra BACTERIOLOGIA ACTUAL TIPO DE ESTUDIO BACILOSCOPIA CULTIVO FECHA DE TOMA 19/10/2015 06/08/2015 FECHA DE RESULTADO RESULTADO 20/10/2015 20/08/2015 POSITIVO POSITIVO RESUMEN CLÍNICO LABORATORIO QUE PROCESÓ IMSS LESP fía Masculino de 23 años. Portador de DM I diagnosticada a los 12 años de edad, en tratamiento actual a base de Insulina NPH int ermedia 50 U antes del desayuno, 17 U antes de la cena , Insulina Rápida, 4 U antes del desayuno y 5 U antes de la comida 3 U antes de la cena. Metformina 425 mg en el desayuno, 425 mg en la comida. Consume otros fármacos como Duloxetina, 60 mg cada 24 horas, Mitriptilina (anapsique) 25 mg cada 24 horas por las noches, Tramadol 50 mg cada 24 horas, Complejo B cada 24 horas, Pentoxifilina 400mg cada 24 horas,. Cuadro de Tuberculosis Pulmonar en Mayo del 2013 con extensión de fase de sostén por 10 meses por persistir Positivo. Cultivo 30/06/2014 resistente a Rifampicina y Pirazinamida. Sesión COEFAR Agosto 2014 indica repetir cultivo. Sesión COEFAR Noviembre 2014 se presenta resultados de cultivo positivo con sensibilidad a todos los fármacos de primera línea. Se estableció tratamiento 6 meses fase intensiva y 6 meses fase de sostén con control baciloscopico mensual. Paciente el cual mostro renuencia al apegarse en tratamiento y realizarse controles bacteriológicos. Se realiza cultivo de expectoración con resultados el 06/08/2015 Positivo con resistencia a Isoniacida, Rifampicina, Pirazinamida. Sin seguimiento bacteriológico Clasificación final de fracaso Secretaría de Salud Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades Escala de riesgo de abandono Formulario 03 TB-FR Instrucción de Llenado: En el valor de criterio marque con una X, según corresponda el caso del paciente y anote en la columna de puntaje obtenido la calificación correspondiente al inciso que fue marcado, al final sume y clasifique de acuerdo al puntaje. Fecha de elaboración: ___03__/_02_/___2016_ Nombre del paciente: Carlos Adrián Tiscareño Vázquez______________ Ocupación: _Ninguna______ Médico tratante: _______Dr. Jaime Calvillo Michaus______ Unidad de atención: Unidad de Medicina Familiar No. 10___________________ VALOR DEL CRITERIO Si (15) No ( 0 ) >2 años (0) < 2 años (5) Si ( 5 ) No ( 0 ) Si (15) No ( 0 ) Si (0) No ( 10 ) Si ( 0 ) No ( 10 ) Si ( 0 ) No ( 5 ) Si ( 0 ) No (15) FACTOR DE RIESGO Abandonos anteriores Tiempo de residencia Vive sólo Fármacodependencia (alcohol, marihuana, cocaína, heroína, etc.) El paciente cuenta con Red Social de apoyo ¿Cuenta con trabajo fijo? Tiene seguridad social (IMSS, ISSSTE, SEDENA, PEMEX, etc.) Se cuenta con personal de salud quien supervise el tratamiento PUNTAJE OBTENIDO 10 5 Dato incongruente con el resumen clínico (no se mencionan abandonos) 0 0 10 10 0 0 25 Calificación de riesgo (Bajo/ moderado/ alto) TIPO DE RIESGO PUNTAJE BAJO Menor 20 puntos MODERADO 21 – 39 puntos ALTO Mayor de 40 puntos moderado CRITERIO Asegurar que el tratamiento sea estrictamente supervisado Realizar actividades específicas en apoyo a la adherencia terapéutica Antes de iniciar tratamiento, realizar actividades específicas que aseguren la adherencia a tratamiento Describa las actividades específicas para apoyar a esta persona en la adherencia a tratamiento Se envía al paciente a trabajo social y psicología . Elaborado por: ____Dra. Lizbeth Najar Villela_______________ RESULTADO DE PRUEBAS DE FARMACOSENSIBILIDAD A MEDICAMENTOS ANTITUBERCULOSIS InDRE Fecha: _____06/08/2016________________ Nombre del paciente: _Tiscareño Vázquez Carlos Adrian _ _________________________ Edad: ___23_____________ Domicilio: Norberto Gomez 212 Colonia Industrial , Aguascalientes, Aguascalientes.____________________ ______________________________________________________________________________________ Aislado No: ______________ Médico Responsable: ____Jaime Calvillo Michaus________________________________________ RESULTADOS* Prueba de Susceptibilidad para M. tuberculosis. Por el método de las proporciones en medio Middlebrook 7H10 enriquecido con OADC al 10%. Se transcriben resultados del original Fármaco Fármaco Resultado S Rifampicina R Isoniacida S Etambutol R Pirazinamida S Estreptomicina Resultado Concentración g/mL Amikacina ≤ 4.0 Kanamicina ≤ 5.0 Ofloxacina ≤ 2.0 Capreomicina ≤ 10.0 Etionamida ≤ 5.0 Ciprofloxacino ≤2.0 Los resultados de las pruebas de susceptibilidad en el laboratorio son sólo sugerentes de lo que pasa realmente in vivo. Interpretación: Susceptible: Indica que el aislado es susceptible para la concentración equivalente a la más alta CMI para la cepa wild-type de M. tuberculosis. Resistente: Indica que el aislado es inhibido solo por una concentración equivalente o mayor que la CMI. Ausencias de firmas REALIZÓ ___________________________________________________ MENC. JOSE ARMANDO MARTÍNEZ GUARNEROS RESPONSABLE DE PFS DE SEGUNDA LINEA LABORATORIO DE MICOBACTERIAS ATENTAMENTE ____________________________________ DRA. CLAUDIA BÄCKER JEFE DEL LABORATORIO DE MICOBACTERIAS Faltan las firmas de los integrantes del COEFAR CASO 2 OLAF RIOS GARCIA Nombre del paciente: _______________________________ Unidad de Atención: C. S. POTRERO NUEVO_________________ Institución(es) Tratante(s): SERVICIOS DE SALUD DE VERACRUZ_ VERACRUZ Estado:_________________________________ Jurisdicción:__V1___________________________ Fecha de elaboración: 24/02 /2016____________ Marque con una X los fármacos que ha utilizado por más de 30 días, así como el periodo de uso AÑO:___________ 2013 Medicamentos/ Mes H Isoniacida R Rifampicina E Etambutol Z Pirazinamida S Estreptomicina Km Kamamicina Am Amikacina Cm Capreomicina Ofx Ofloxacina Lfx Levofloxacino Mfx Moxifloxacino Eto Erionamida Pto Proteonamida Cs Cicloserina Trd Teridizona PAS Ácido P-aminosalicílico Fármacos antituberculosis con eficacia poco clara en el tratamiento de la TB-MFR (No Lzd Linezolid Amx/Clv Amoxicilina/Clavulanato Thz Tiacetazona Clr Claritromicina recomendados por la OMS para uso rutinario en TB-MFR Ipm Imipenen Cfz Clofazimina Antituberculosis orales de primera línea Antituberculosis inyectables Fluoroquinolonas Antituberculosis bacteriostáticos orales de segunda línea Baciloscopia Fecha de resultado AÑO:___________ 2014 Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic X X X X X X X X X X X X ++ + + X X Resultado Fecha de toma Fecha de resultado CULTIVO Fecha de Resultado de la Sensibilidad En caso de haber recibido un esquema y a este se agregó un nuevo medicamento se debe considerar como un esquema diferente Cuando los fármacos se hayan tomado por menos de 30 días, especificarlo Dr. Martín Castellanos Joya Director de Micobacteriosis Dra. Martha Angélica García Avilés Subdirectora de Micobacteriosis Dra. Nallely Saavedra Herrera Dr. Julio César Magaña Ocaña Componente TB-FR