XVI FORUM DE CIENCIA Y TECNICA HEBERPENTA PENTAVALENTE CUBANA”

XVI FORUM DE CIENCIA Y TECNICA
“DESARROLLO, REGISTRO Y APLICACIÓN DE LA VACUNA
PENTAVALENTE CUBANA”
Autores Principales: Eduardo Martínez, Nestor S. Expósito,
Daniel Cardoso, Pablo Arsenio, Luis Herrera, Concepción
Campa, Vicente Verez, Verena Muzio
HEBERPENTA
Instituciones que participaron en el
desarrollo de la vacuna pentavalente cubana
CNB
I. FINLAY
IPK
CIGB
LAGS
Programa de desarrollo de
vacunas combinadas
Registrada:
n
Tetravalente DTP-HB (Trivac HB)
n
Pentavalente DTP-HB+Hib (Heberpenta)
En desarrollo:
n
Bivalente HB-Hib
n
Bivalente HA+HB
n
Pentavalente DTP-HB-Hib líquida en un solo vial
n
Tetravalente DTP+Hib
En proyección:
n
Tetravalente DTP-Hib líquida en un solo vial
n
Pentavalente DTP-Hib+HA
n
Hexavalente DTP-HB-Hib-IPV
VENTAJAS DE LAS VACUNAS COMBINADAS
•Reduce el número de inyecciones
•Reduce el riesgo de las inyecciones no seguras
•Reduce el nivel de exposición al tiomersal
•Reduce los requerimientos de cadena de frío en los
programas de vacunación
•Incrementa la cobertura en los programas de vacunación
•Facilita la adición de nuevas vacunas en los programas
de vacunación
•En general reduce los costos de los programas de
vacunación
SITUACION ACTUAL DE LAS VACUNAS
COMBINADAS
“UNICEF Supply Division Copenhagen, is informing
us that there is an acute global shortage of DPT-HB
(tetravalent)
and
DPT-HB+Hib
(pentavalent)
vaccines”
Jan 22, 2002
WHO/V&B/EPI/AVI
PRECIOS ACTUALES DE LAS
VACUNAS (UNICEF, 2006)
VACUNAS
PRECIOS USD/
DOSIS INFANTIL
DTPw
0.07
HB
0.32
Hib
2.10
DTP-HB
0.90
DTP-HB+Hib
4. 00
PLAN DE NEGOCIOS DE LAS VACUNAS
Análisis de suministro contra demanda en el período
COMBINADAS
2004-2006
según UNICEF
Million doses
70
60
50
D e ma n d D T wP-He p B+Hib
40
D e ma n d D T wP-He p B
30
Su p p ly D T wP-He p B+Hib
20
Su p p ly D T wP-He p B
10
0
2004
2005
2006
D e ma n d D T wPHe p B+Hib
2 2 .1
3 3 .6
3 7 .5
D e ma n d D T wPHe p B
5 3 .5
5 0 .3
4 4 .3
Su p p ly D T wP He p B+Hib
15
20
30
50
Su p p ly D T wP He p B
10
35
55
65
Years
2007
HEBERPENTA
Vacuna combinada contra la difteria, tétanos,
tos ferina, hepatitis B y Haemophilus
influenzae tipo b
Desarrollo de la vacuna pentavalente cubana
Ø “Contrary to initial optimistic expectations based
on the experience with the above mentioned
diphtheria, tetanus and pertussis vaccines or live
measles and rubella viruses vaccines and
multivalent products against pneumo- and
meningococci, the development of combined
vaccines is not entirely straight-forward but can
raise many complications”. EMEA, 1998.
Resultados pre-clínicos
n
n
Se demostró que la vacuna mantiene el mismo
perfil toxicológico con respecto a los
componentes que la forman.
Se demostró que la vacuna era capaz de
inducir una respuesta inmunológica similar a
los componentes de forma independiente y no
se observó interferencias en la respuesta de los
antígenos que la forman
Resumen de los Resultados
clínicos de la vacuna Heberpenta
Antígeno
Sero-protección
(%)
MGT
HB
99.5
665.74
T
99.5
1.0767
D
99.5
1.0199
P
100
37.56
Hib
100
98 (a largo plazo)
8.15
Resultados comparativos con la
vacuna de GSK
Inmunogenicidad
100
99.5 100
99.5 100
100 100
99.5 100
98 99
T
D
P
HB
Hib
80
60
40
20
0
Antígenos
Vac. Cubana
Vac. Control
El primero de septiembre del 2006 se comenzó el uso de la
vacuna pentavalente en el programa masivo de
inmunización cubano
Esquema de inmunización con las vacunas
DTP/HB/Hib antes de introducir las vacunas
combinadas de nueva generación
HB: 0/1/6 meses
ØDPT/Hib: 2/4/6 meses
ØDPT/Hib: 18 meses reactivación
Total de inyecciones: 11
Ø
Esquema de inmunización de
DPT/HB/Hib en forma combinada
HB: 0
/Hib:
Hib: 2/4/6 meses
Ø DPT-HB +
Ø DPT+Hib:
DPT/Hib: 18 meses reactivación
Total de inyecciones: 5
Ø
las
vacunas