Temas_Selectos_Medicina_Salud_Animal-Introduccion_Industria_Quimico_Farmaceutica_Veterinaria.pdf

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO
FACULTAD DE MEDICINA VETERINARIA Y ZOOTECNIA
1. PROGRAMA DE LA ASIGNATURA: Temas Selectos de Medicina y Salud Animal: Introducción
a la Industria Químico-Farmacéutica Veterinaria
2. SEMESTRE: Octavo a Décimo
3. CICLO: Profesional
4. ÁREA: Farmacología
5. CARÁCTER: Optativa de profundización
6. CLAVE: 0701
7. DURACIÓN: 8 SEMANAS
HORAS POR SEMANA: Teóricas: 4
HORAS TOTALES:
Teóricas: 32
Práctica: 0
Práctica: 0
7.1 CRÉDITOS: 4
8. MODALIDAD:
Curso
9. ASIGNATURA CON LA QUE HAY SERIACIÓN:
ANTECEDENTES:
Ninguna
10. OBJETIVO GENERAL:
Conocer las actividades profesionales que el Médico Veterinario realiza en la Industria QuímicoFarmacéutica Veterinaria, mediante el estudio de su historia, desarrollo e impacto económico en
México, sus aspectos legales, los proceso de elaboración y de control de calidad, la atención y
servicio al cliente, para valorar su importancia en la salud animal
Aprobada por el H. Consejo Técnico de la FMVZ, el 3 de octubre de 2011
11. UNIDADES TEMÁTICAS:
Unidad 1.
Número de horas: 6
La Industria Químico-Farmacéutica Veterinaria en México.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer la importancia de la Industria Químico-Farmacéutica Veterinaria en México, mediante la
revisión de su historia y desarrollo hasta la época actual y el impacto económico que representa al
país, para promover la salud animal.
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
Historia de la Industria Químico-Farmacéutica Veterinaria en México.
Desarrollo de productos farmacéuticos.
Valor económico del mercado farmacéutico veterinario en México.
Productos biológicos, tipos y desarrollo.
Valor económico del mercado de biológicos veterinarios en México.
Unidad 2.
Número de horas: 6
Regulación Zoosanitaria que deben cumplir los laboratorios de la Industria QuímicoFarmacéutica Veterinaria.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Reconocer los aspectos legales relacionados con el registro de los productos que elabora la
Industria Químico-Farmacéutica Veterinaria en México ante la autoridad competente, mediante la
revisión de la documentación requerida, para su aplicación en la actividad profesional.
2.1.
2.2.
2.3.
2.4.
2.5.
Registro de productos ante SAGARPA
Documentación oficial requerida para el registro de productos ante
SAGARPA.
El dossier.
Cajas, etiquetas y marbetes para el registro de productos ante SAGARPA.
Muestras de producto para registro.
Unidad 3.
Número de horas: 4
Elaboración de productos farmacéuticos.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer el proceso de elaboración de las diferentes formas farmacéuticas, mediante la revisión de
los protocolos de producción, para que se cumplan satisfactoriamente y garantizar la calidad del
producto.
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
Elaboración
Elaboración
Elaboración
Elaboración
de
de
de
de
productos inyectables.
farmacéuticos en polvo.
productos tópicos.
tabletas.
Aprobada por el H. Consejo Técnico de la FMVZ, el 3 de octubre de 2011
Unidad 4.
Número de horas: 4
Elaboración de bacterinas y vacunas de virus y bacterias
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer el proceso de elaboración de las bacterinas y vacunas de virus y bacterias, mediante la
revisión de los protocolos de producción desde la multiplicación bacteriana y replicación viral, la
fermentación, cosecha, inactivación, adyuvantes, estabilizantes, dilución y liofilización, según sea el
caso, para que se cumplan satisfactoriamente y garantizar la calidad del producto.
4.1.
4.2.
4.3.
4.4.
4.5.
Cultivos bacterianos.
Manejo de líneas celulares.
Inoculación de líneas celulares.
Conteo, concentración y titulación.
Preparación de producto
Unidad 5.
Número de horas: 4
Control de calidad de los productos farmacéuticos.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer la importancia del control de calidad en la elaboración de productos para uso veterinario,
mediante la revisión del proceso de control de calidad de la materia prima hasta el producto
terminado, para brindar confianza y garantizar su uso en los animales.
5.1.
5.1.1.
5.1.2.
5.1.3.
5.1.4.
5.1.5.
5.1.6.
5.2.
5.3.
5.4.
Control de calidad de materias primas.
Recepción.
Cuarentena.
Toma de muestras.
Análisis.
Resultados.
Toma de decisión.
Control de calidad de producto en el proceso.
Control de calidad de producto terminado.
Muestras de retención.
Unidad 6.
Número de horas: 4
Control de calidad de los productos biológicos.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer la importancia de las principales pruebas de control de calidad para productos biológicos,
mediante la revisión de los protocolos de pruebas de esterilidad, inocuidad, potencia, titulación y
concentración de bacterias y virus, para valorar la calidad de los productos.
6.1.
6.2.
6.3.
6.4.
Prueba
Prueba
Prueba
Prueba
de
de
de
de
esterilidad.
inocuidad.
potencia.
titulación y concentración.
Aprobada por el H. Consejo Técnico de la FMVZ, el 3 de octubre de 2011
Unidad 7.
Número de horas: 2
Atención y servicio al cliente.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer de la atención y servicio al cliente en la aplicación de productos, mediante el conocimiento
de las rutas de medición de satisfacción, para aplicarlas en el trabajo profesional.
7.1.
7.2.
7.2.1.
7.2.2.
7.2.3.
7.2.4.
7.2.5.
7.2.6.
Medición de la satisfacción del cliente.
Ruta en caso de no satisfacción.
Recopilar de la información.
Visitar el establecimiento donde los animales se dice fueron afectados.
Realizar necropsia.
Recurrir a laboratorios de diagnóstico.
Comparar las muestras de retención con los productos aplicados.
Establecer conclusión.
Unidad 8.
Número de horas: 2
Literatura técnica para la promoción de productos veterinarios en el campo.
OBJETIVO ESPECÍFICO:
Conocer los contenidos que debe incluir la literatura técnica de los productos veterinarios para su
promoción en el campo, mediante la revisión de los aspectos técnicos y científicos de cada uno,
para el empleo correcto de los productos.
12. BIBLIOGRAFÍA BASICA.
 UNITED STATES DEPARTMENT OF AGRICULTURE (USDA) (2000). Code of Federal
Regulations, Title 9, Parts 1–199. US Government Printing Office, Washington DC, USA.
 Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 9ª. Edición, 2006
 Norma Oficial Mexicana-012-ZOO-1993, Diario Oficial de la Federación 27-enero-2004
 Norma Oficial Mexicana-059-SSA-1-2006, Buenas Prácticas de Fabricación para
Establecimientos de la Industria Químico-Farmacéutica dedicados a la fabricación de
Medicamentos. Diario Oficial de la Federación 22-diciembre-2008
13. BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA.
 Prontuario de Especialidades Veterinarias PLM. Ediciones PLM, S.A. de C.V. Ed. 30, 2010.
 Adams, H.R., Farmacología y Terapéutica Veterinaria. Ed. Acribia, 2003.
 Bruton, L., Parker, K., Blumenthal, D., Buxston, I. Manual de farmacología y terapéutica.
Mc.Graw-Hill, Interamericana editores, 2009.
 Mingo, A.G., Luis, D.C., Sánchez-Cascado, J.G. Elaboración de Preparados Farmacéuticos y
Parafarmacéuticos. Mc.Graw-Hill, Interamericana de España, 1ª. Ed. 2005
 Sumano, H.L. Ocampo, C.L. Farmacología Veterinaria, Mc.Graw-Hill, 3ª. Ed. 2006.
 Sumano, H.L, Lizárraga, M.I., Farmacología Clínica en Equinos. Comunicación Gráfica y
Representaciones, P.J.S.A. de C.V., México, D.F. 2005
 Sumano, H.L., Gutierrez, O.L., Farmacología Clínica en Aves. Imágenes Gráficas Lynogta,
2ª. Ed. 2006.978-970-721-484-2
Aprobada por el H. Consejo Técnico de la FMVZ, el 3 de octubre de 2011
14. METODOLOGÍA DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE
Exposición del profesor.
Lecturas dirigidas.
Exposición de trabajos.
Panel de discusión.
Seminarios.
15. SUGERENCIAS PARA LA EVALUACIÓN DE LA ASIGNATURA
Exámenes escritos.
Participación en clase.
Exposición de temas.
Entrega de trabajos.
16. PERFIL PROFESIOGRÁFICO
Médico Veterinario Zootecnista que haya laborado en la Industria farmacéutica con 5 años de
experiencia.
Aprobada por el H. Consejo Técnico de la FMVZ, el 3 de octubre de 2011