GOBIERNO DE LA PROVINCIA DE SAN LUIS MINISTERIO DE SALUD - SUBPROGRAMA FISCALIZACIÓN SANITARIA ÁREA BROMATOLOGÍA Y REGISTRO DE ALIMENTOS REQUISITOS PARA INSCRIPCIÓN DE SEGUNDO ORDEN DE PRODUCTO ALIMENTICIO IMPORTANTE: Indispensable contar con registros (RNE y/o RNPA, según corresponda) en vigencia, tanto del Titular como del elaborador. Nota para Solicitud de Inscripción/reinscripción de Producto Alimenticio (Anexo II). Nota solicitando la inscripción de Segundo Orden del Producto. Detallar en la nota: Denominación Legal, Denominación Comercial o de Fantasía, Titular, Marca, N° de RNE y RNPA del Titular y/o Elaborador, según corresponda, del producto original; Firmada por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. Notas cruzadas de compromiso de elaboración entre el Titular del Producto y el elaborador, donde el Titular solicita la elaboración de su producto y el elaborador acepta la solicitud, firmada por el elaborador y Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. Formulario de inscripción de producto alimenticio (RNPA) (Anexo Formulario RNPA), debidamente completo y Firmada por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. Copia del Certificado de Registro Nacional de Establecimiento (RNE) del Titular o del elaborador del producto en origen (si correspondiera), emitido por la Jurisdicción donde está inscripto el mismo originalmente, debidamente legalizado. Copia de certificado de Registro Nacional de Producto Alimenticio (RNPA), emitido por la Jurisdicción donde está inscripto el mismo originariamente, debidamente legalizado. Copia del Rotulo, aprobado y emitido por la Jurisdicción donde está inscripto el mismo originariamente, con los textos legales correspondientes, firmado por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social (Debiendo ser el mismo el titular del certificado), debidamente legalizado. Rotulo Nuevo con diseño definitivo por duplicado, no pudiéndose cambiar ni la marca ni la composición cuali–cuantitativa. Firmado por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. El rotulo deberá contener los textos legales correspondientes, la leyenda “Elaborado por (denominación del Elaborador y/o RNE) para (denominación del Titular y/o RNE)”, RNPA del titular del producto (cuando corresponda, emitido por jurisdicción donde se registro originariamente), Para identificar el origen deberá utilizarse la expresión: “Fabricado en GOBIERNO DE LA PROVINCIA DE SAN LUIS MINISTERIO DE SALUD - SUBPROGRAMA FISCALIZACIÓN SANITARIA ÁREA BROMATOLOGÍA Y REGISTRO DE ALIMENTOS (domicilio del elaborador, Localidad, San Luis, Argentina”. No se aceptarán proyectos de rótulo manuscritos, con corrector o enmiendas. Tasa Administrativa correspondientes a Inscripción de productos alimenticios y suplementos dietarios. Copia de Certificado de Aprobación del Envase Primario para contacto directo con alimentos, firmada por el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. Declaración Jurada de Inocuidad del producto (Anexo III), firmada por el Elaborador y el Titular o quien tenga la representación legal de la sociedad y el uso de la firma social, con firma debidamente certificada. Muestra piloto de Producto Alimenticio por triplicado para realizar análisis físico-químico, microbiológico y Lapso de Aptitud (cuando corresponda) en Laboratorio Central de Control de Alimentos y Agua. En caso de realizarse Lapso de Aptitud la muestra debe ser por cuadruplicado. Protocolos de análisis Físico-químico, Microbiológico y Lapso de Aptitud (cuando corresponda), emitidos por Laboratorio Central de Control de Alimentos y Agua (Se anexaran una vez analizada la Muestra Piloto). Teniendo en cuenta la naturaleza o tipo de producto, se solicitaran los análisis que se consideren necesarios. La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser mayor a 90 días, al momento de su presentación. Protocolo de Información Nutricional (o copia debidamente legalizada) emitidos por Laboratorio Oficial. (cuando corresponda según Resolución GMC Nº 46/03 –Reglamento Técnico Mercosur sobre el rotulado nutricional de alimentos envasados -Anexo I -1. Ámbito de Aplicación – CAA Cap. V). La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser mayor a 180 días, al momento de su presentación. Protocolo Libre de Gluten en caso de corresponder (o copia debidamente legalizada), emitido por Laboratorio Oficial. La fecha de emisión del protocolo de análisis no debe ser mayor a 180 días, al momento de su presentación. Para productos Libres de Gluten, tanto el establecimiento como el producto, deberán cumplimentar todos los requisitos inherentes a este grupo de alimentos en particular. GOBIERNO DE LA PROVINCIA DE SAN LUIS MINISTERIO DE SALUD - SUBPROGRAMA FISCALIZACIÓN SANITARIA ÁREA BROMATOLOGÍA Y REGISTRO DE ALIMENTOS Tasas administrativas en concepto de pago de Determinaciones de Laboratorio (Requisito que se deberá presentar una vez emitido el informe de los análisis por Laboratorio Central de Control de Alimentos y Agua). ACLARACION: La autentificación de firmas y/o certificación de las copias de la documentación presentada, para este trámite en particular, se podrá realizar por Escribano, Ente Emisor o Juez de Paz. Nota Importante: En concordancia a la Política de Calidad implementada por el Gobierno de la Provincia; para iniciar el trámite de registración se deberá cumplimentar con la totalidad de los Requisitos antes mencionados, presentando además la documentación en Formato Digital (Word o PDF); en Mesa de Entrada del Programa Infraestructura Hospitalaria y Fiscalización Sanitaria en horario de 8,30 a 13,30. En caso contrario no se recepcionarán dichos documentos. La aceptación definitiva de la documentación queda sujeta a revisión por personal profesional y/o técnico. Cualquier modificación de las condiciones iniciales en las cuales se realizo la Inscripción debe ser notificada a esta Jurisdicción del INAL. La siguiente información está sujeta a modificaciones al momento de la presentación de la documentación, de acuerdo a las actualizaciones de las normativas regionales (MERCOSUR), Nacionales y/o Provinciales. Informes y comunicaciones: Area Bromatología y Registro de Alimentos Subprograma Fiscalización Sanitaria -Ministerio de Salud - Gob. de la Prov. de San Luis. Terrazas del Portezuelo Autopistas Serranías Puntanas Km. 783. Edificio Proyección al Futuro, primer modulo, segundo nivel. Tel: 452000 / 452010, interno 3219 E-mail: bromatologiasanluis@yahoo.com