Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy REQUISITOS DE SEGURIDAD RADIOLÓGICA PARA LA PRÁCTICA DE TELECOBALTOTERAPIA 1. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS 101. Toda persona jurídica que se proponga utilizar fuentes de radiación para propósitos de Radioterapia, deberá notificar su intención a la Autoridad Reguladora y remitir a la misma la información necesaria para evaluar las condiciones de seguridad radiológica de la práctica. La información a presentar a la Autoridad Reguladora se desarrolla en la Guía para Solicitar autorizaciones para la práctica de Radioterapia. 1.1. Autorizaciones Institucionales 102. La Autoridad Reguladora otorgará las Autorizaciones cuando la institución solicitante, aporte evidencias sobre el cumplimiento de las normas y requisitos referidos al diseño de instalaciones, características de los equipos y fuentes de radiación ionizante, sistemas de protección y seguridad radiológica, garantía de calidad aplicada a la práctica y recursos humanos. 1.2. Permisos Individuales 103. Las siguientes personas deberán obtener un Permiso Individual para desempeñarse en la práctica de Radioterapia: a) b) c) d) Médicos Radioterapeutas; Especialistas en Física Médica; Responsable de Protección Radiológica; Técnicos en Radioterapia; 1.3. Renovación de Autorizaciones 104. Las Autorizaciones que emite la Autoridad Reguladora son renovables, pudiendo ésta denegar la renovación cuando no queda demostrado el cumplimiento de las regulaciones correspondientes. 1.4. Suspensión o revocación de Autorizaciones 105. La Autoridad Reguladora podrá suspender o revocar las Autorizaciones Institucionales y Permisos Individuales cuando no se satisfagan las normas de seguridad radiológica o cuando no se cumpla lo establecido en las regulaciones vigentes y en los requisitos específicos de las autorizaciones. 1.5. Provisión para el retorno de las fuentes 106. Previo a la autorización de importación o compra de fuentes o equipos de Radioterapia, el Titular de la Autorización deberá demostrar que se dará un destino seguro a las fuentes radiactivas cuando dejen de utilizarse. Se recomienda que el solicitante exija una obligación contractual que permita devolver la fuente al proveedor o al país de origen. 1.6. Cese en el uso de las fuentes 1 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 107. El Titular de la Autorización deberá notificar a la Autoridad Reguladora de la intención de cesar en forma definitiva el uso de fuentes de radiación. 1.7. Entidades de servicios 108. Las empresas que importan, instalan, efectúan mantenimiento y recambio de fuentes de Teleterapia, son objeto de autorización específica para este tipo de actividades. El Titular de la Autorización de Radioterapia sólo podrá concertar dichos servicios con empresas autorizadas. 1.8. Comercialización e importación de equipos de Radioterapia 109. Todo tipo o modelo de equipo de Radioterapia, para poder ser importado o comercializado en el país, deberá estar aprobado por la Autoridad Reguladora. 110. No podrán importarse equipos de radioterapia cuya utilización haya sido prohibida en el país de origen o por recomendaciones explícitas de organismos internacionales. 111. Los equipos de Radioterapia usados, reformados o reconstruidos, solamente podrán ser comercializados si cuentan con la autorización de la Autoridad Reguladora. 2. REQUISITOS DE PROTECCION RADIOLOGICA 112. Se aplicarán los requisitos de la Norma Básica y Norma UY 104, referidos a la justificación, a la optimización de la protección radiológica, a las restricciones de dosis y a los límites de dosis individuales. 3. REQUISITOS DE DIRECCION Y ORGANIZACIÓN 113. El Titular de la Autorización podrá delegar funciones, pero conservará la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos de la Norma Básica y Norma UY 104. El Titular de la Autorización deberá establecer e implementar un Programa de Seguridad Radiológica, reflejado en un Manual de Procedimiento, que garantice un adecuado nivel de protección de pacientes, trabajadores y público. 3.1. Personal y capacitación 114. El Titular de la Autorización de Radioterapia deberá contar con personal suficiente para que todas las funciones puedan cumplirse con el nivel de seguridad radiológica adecuado. La cantidad de profesionales autorizados y su entrenamiento deberá estar de acuerdo con las técnicas de Radioterapia empleadas, la carga de trabajo y el equipamiento utilizado. Estas condiciones deberán ser evaluadas cada vez que se produzca un cambio en cualquiera de los aspectos antes mencionados. 115. Las siguientes personas no requieren autorización pero requieren instrucción en protección radiológica: a) b) personal que no pertenezca al plantel de Radioterapia pero por su trabajo tenga que entrar en zona controlada ( por ej. personal de limpieza); personal que traslade material radiactivo dentro de la institución hospitalaria. 116. La formación en protección radiológica de todo el personal que se desempeñe en el área controlada o que por sus responsabilidades deba frecuentar la misma, deberá realizarse antes de comenzar a desempeñar sus funciones y con posterioridad, al menos una vez al año. Además deberá actualizarse la formación, cada vez que ocurran cambios significativos en las técnicas empleadas, equipamiento, responsabilidades, regulaciones o en los términos de la autorización. 4. SEGURIDAD DE LAS FUENTES 4.1. Requisitos de diseño 2 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 117. Los siguientes requerimientos se deben tener en consideración: En lo que respecta al equipo consistente en generadores de radiación y al que contenga fuentes selladas utilizadas para exposiciones médicas, el Titular de la Autorización, deberá velar por que: a) dicho equipo, ya sea importado o fabricado en el país donde se utilice, se ajuste a las normas aplicables de la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) y de la ISO, o normas nacionales equivalentes; b) se faciliten a los usuarios, en un idioma de uso internacional comprensible para ellos y en conformidad con las normas aplicables de la IEC o la ISO relativas a “documentación acompañante”, las especificaciones de comportamiento y las instrucciones de manejo y mantenimiento, incluidas instrucciones de protección y seguridad, y velar por que esta información sea traducida a idiomas de uso local cuando así proceda; c) cuando sea factible se indique en las consolas de control, en idioma de uso internacional aceptable para el usuario, la terminología de trabajo (o sus abreviaturas) y los valores de funcionamiento; d) se suministren mecanismos de control del haz de radiación, incluidos dispositivos que indiquen claramente y sin posibilidad de fallo la presencia o ausencia del haz; e) hasta donde sea factible, la exposición se limite a la región objeto de examen o tratamiento, utilizando dispositivos colimadores alineados con el haz de radiación; f) el campo de radiación en la región objeto de examen o tratamiento, sin elementos modificadores del haz de radiación (por ejemplo cuñas), sea lo más uniforme posible y la falta de uniformidad sea especificada por el suministrador; g) las tasas de exposición, fuera de la región objeto de examen o tratamiento, debidas a la fuga o la dispersión de la radiación se reduzcan al valor más bajo que pueda razonablemente alcanzarse. Al respecto la restricción de los niveles de radiación de fuga en la condición de fuente en guarda, determina lo que conoce como “Capacidad de carga del Cabezal”, es decir la actividad de la fuente que resulta en la máxima radiación de fuga permisible en el cabezal. Los siguientes valores son aceptables para la condición de fuente en guarda: 0,01 mGy/h a 1m de la fuente, promediado en 100 cm 2 0,2 mGy/h a 5 cm. de la superficie del blindaje, promediado en 10 cm2 Requisitos relativos a los generadores de radiación y a las instalaciones de radiación para uso en Radioterapia El Titular de la Autorización, deberán velar por que: a) los generadores de radiación y las instalaciones de irradiación estén provistos de medios de selección, indicación fiable y confirmación de los parámetros de operación tales como el tipo de radiación, indicación de la energía, elementos modificadores del haz (como los filtros), distancia de tratamiento, tamaño del campo, orientación del haz y tiempo de tratamiento o la dosis preestablecida; b) las instalaciones de irradiación provistas de fuentes radiactivas posean seguridad intrínseca en el sentido de que la fuente sea automáticamente blindada en caso de interrupción de la alimentación eléctrica y permanezca blindada hasta que el mecanismo de regulación del haz sea reactivado desde el panel de control; c) los equipos de Radioterapia de alta energía: estén provistos de dos sistemas independientes de seguridad intrínseca, como mínimo, para poner fin a la irradiación; y estén provistos de enclavamientos de seguridad u otros medios con el fin de impedir el uso clínico del aparato en condiciones que no sean las seleccionadas en el panel de control; d) El diseño de los enclavamientos de seguridad sea tal que el manejo de la instalación durante las tareas de mantenimiento, si los enclavamientos son cortocircuitados, sólo pueda efectuarse bajo el control directo del personal de mantenimiento mediante los dispositivos, códigos o llaves apropiados; e) Se disponga de equipos de vigilancia radiológica que alerte sobre la existencia de una situación irregular en el empleo de los generadores de radiación. 118. Las fuentes de radiación, incluyendo los equipos para uso en Radioterapia, sólo podrán comprarse a proveedores autorizados. Deberán existir procedimientos escritos para la compra que involucren al personal responsable e incluyan las condiciones para la traducción de instrucciones al idioma nacional, la instalación, las pruebas de aceptación, asistencia a la puesta en marcha, período de garantía, repuestos y mantenimiento. 4.1.1. Diseño de fuentes selladas 3 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 119. Las fuentes selladas para uso en Teleterapia equivalente nacional. deberán satisfacer requerimientos de la norma ISO 2919E, o su 120. Todas las fuentes radiactivas que se emplean en Radioterapia deberán poseer un certificado expedido por el fabricante conforme a la Norma ISO 1677, o su equivalente nacional. 121. La certificación del fabricante deberá ser realizada dentro de los últimos seis meses, antes de la entrega de las fuente s al usuario. 122. No deberán usarse fuentes selladas de Cs-137 en los equipos de teleterapia. 4.1.2 Diseño de equipos 123. El equipamiento de Radioterapia deberá estar provisto con protección apropiada y sistemas de seguridad capaces de prevenir su utilización por personal no autorizado, tales como llaves de corte de suministro eléctrico. Sólo el personal autorizado podrá tener acceso a dichas llaves. 124. El diseño de los equipos se deberá ajustar a los requisitos establecidos en las siguientes normas de la Comisión Electrotécnica Internacional o sus equivalentes nacionales: a) b) c) d) IEC-601-2-1, para Aceleradores; IEC-601-2-11, para Cobaltoterapia; IEC-601-2-8, para Terapia Superficial con Rayos X; IEC-601-2- , para Simuladores de Radioterapia. 125. La demostración del cumplimiento de las normas relevantes de la Comisión Electrotécnica Internacional deberá efectuarse antes de proceder a la compra del equipo. 126. Un equipo de teleterapia deberá ser del tipo isocéntrico, tener por lo menos 80 cm. de radio de giro, con fuente de actividad mínima inicial de 4500 Ci (166,7 TBq) o un acelerador lineal de electrones de 4 MV de potencial eléctrico acelerador mínimo. 127. En los equipos de Teleterapia en los que no exista un interceptor del haz o cuando la relación entre el haz útil y el interceptor del haz no esté fijada en forma permanente, deberán preverse interruptores mecánicos o eléctricos para asegurar que sólo habrá irradiación cuando el haz esté orientado hacia barreras primarias con suficiente capacidad blindante. 128. Se deberá contar con los elementos auxiliares de colimación y fijación necesarios para proteger el tejido sano del paciente. 129. El equipo de Teleterapia debe ser estable en cualquier posición de trabajo y debe ser posible bloquearlo en la posición deseada. 130. Los movimientos lineales de la camilla (vertical, longitudinal y lateral) en los equipos de Teleterapia, deberán permitir centrar al paciente con movimientos controlados. La posición deberá mantenerse mediante un sistema de frenos o bloqueo adecuado. 131. Se recomienda que el diseño de los equipos de Teleterapia considere un dispositivo anticolisión que interrumpa el movimiento del equipo en situaciones de riesgo, tanto para el paciente como para la integridad del propio equipo. 132. El cabezal de los equipos de Teleterapia deberá poseer una señalización clara y permanente con el símbolo de material radiactivo, según ISO 361. 133. En los equipos de Teleterapia deberá existir un dispositivo manual que actúe directamente sobre el alojamiento de la fuente o el obturador y permita llevar la fuente radiactiva a posición de no irradiación en caso de emergencia. 4 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 4.1.3 Diseño de instalaciones 134. El Titular de la Autorización deberá establecer un sistema de defensa en profundidad de la instalación, con múltiples barreras físicas que provean un nivel de protección radiológica y seguridad en correspondencia con la magnitud y probabilidad de las exposiciones potenciales correspondientes a las fuentes de Radioterapia. 135. El Titular de la Autorización deberá considerar los requerimientos de la Autoridad Reguladora, el principio de ALARA, la buena práctica médica y el control de acceso, cuando determine la ubicación de la sala de tratamiento de Radioterapia. 136. Para el cálculo de los blindajes de las instalaciones de Radioterapia, se recomienda basarse en las publicaciones: NCRP 49, 51, 79 y 102; IAEA TECDOC-1040 e IEC 61859. 137. El Titular de la Autorización deberá especificar las condiciones de carga de trabajo y factores de ocupación de locales adyacentes empleados en el cálculo de blindajes de las instalaciones de Radioterapia. Para cada equipo de teleterapia se solicita un plano en escala de la planta del recinto de irradiación, con los cortes longitudinal y transversal (pasando por el isocentro del equipo), más una vista del nivel superior e inferior del mismo y la presentación de la memoria de cálculo de los blindajes (espesores de los muros) del recinto, acordes con las características del equipo a instalar. Cualquier modificación a dichas condiciones deberá comunicarse en tiempo y forma a la Autoridad Reguladora, para su aprobación. 138. No debería instalarse en la misma sala de tratamiento más de un equipo de Radioterapia, a menos que existan controles de ingeniería que aseguren que sólo puede operar un equipo a la vez. 139. Se recomienda que el acceso a las salas de tratamiento destinadas a Teleterapia, sea de tipo laberinto con puerta. 140. Los recintos blindados para Aceleradores Lineales de alta energía (potencial de aceleración10 MV de fotones) deberán diseñarse teniendo en cuenta la posible producción de neutrones. 141. Las salas de tratamiento para Teleterapia o Braquiterapia Remota, deberán contar con un enclavamiento de seguridad que interrumpa automáticamente la irradiación, si se produce la apertura de la puerta o el acceso al recinto blindado, cuando el equipo está irradiando. El mecanismo deberá estar diseñado de manera tal que la irradiación sólo pueda restablecerse desde la consola del equipo. 142. El acceso a la zona controlada deberá estar adecuadamente señalizado, tanto con señales convencionales como mediante señales luminosas que indiquen la situación de “equipo irradiando”, o de “equipo sin irradiar”. Se recomienda adoptar la convención de: luz roja para “equipo irradiando” y luz verde para “equipo sin irradiar”. 143. La ubicación del panel de control será tal que, en todo momento, el operador que maneje dicho panel tenga una visión adecuada del acceso a la zona controlada. 144. Deberán instalarse los sistemas, dispositivos y medios adecuados para que en todo momento, el operador tenga una visión clara y correcta del paciente. 145. Los sistemas de visualización del paciente por TV, deberán ser redundantes. Es recomendable que exista también comunicación oral con la sala de tratamiento a través de intercomunicadores u otros sistemas. 146. Las salas de tratamiento para Teleterapia, deberá estar dotada con un detector de radiaciones fijo con señal luminosa y acústica de advertencia, situado dentro de la sala, con señalización en el exterior de la misma. Se recomienda también la instalación de un sistema de iluminación de emergencia, para los casos de interrupción del suministro eléctrico. 147. Tanto los detectores fijos como las luces de emergencia deberán conectarse a una fuente de alimentación eléctrica confiable e independiente de la red. 148. Se deberá disponer de medios de prevención y extinción para mantener la integridad de la fuente en caso de incendio. 5 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 149. La instalación de Teleterapia deberá estar provista de uno o más interruptores manuales, adecuadamente ubicados, que permitan interrumpir la irradiación, tanto en el exterior como en el interior de la sala de tratamiento. 4.2. Requisitos operacionales 150. En toda instalación de Radioterapia se deberá contar con un plan y procedimientos escritos, avalado por el responsable de la práctica, según lo indicado en la sección 2. En particular: que permitan el chequeo de los enclavamientos de seguridad y su correspondiente ajuste, tales como los interruptores de puertas dentro y fuera de la sala de tratamiento, los de emergencia manual, y los bloqueos que impiden comenzar la irradiación ante situaciones anormales. 151. El equipo deberá ser operado dentro de los límites y condiciones establecidos en la documentación técnica y la autorización. Para las distintas etapas de operación del equipo deberán seguirse las secuencias operativas establecidas en: a) b) el Manual de Operaciones del fabricante en idioma nacional y los procedimientos adicionales que formulen el Profesional Médico y el Experto Cualificado en Física de Radioterapia. Todos estos documentos formarán parte de la documentación técnica y deberán estar disponibles permanentemente en el panel de control de tratamiento. 152. Se deberá disponer de un programa de mantenimiento preventivo, revisiones periódicas y reparaciones en correspondencia con las recomendaciones del fabricante. Para esto deberá concertarse un acuerdo oportuno con el suministrador u otra entidad calificada y debidamente autorizada por la Autoridad Reguladora. 5. EXPOSICION OCUPACIONAL 5.1 Clasificación de zonas de trabajo 153. En la práctica de Radioterapia se clasificarán como zona controlada los siguientes ambientes: a) salas de tratamiento, en todos los casos. 154. Basándose en el cálculo de blindajes y en uso planeado para cada área, el Titular de la Autorización deberá determinar cuándo un área adyacente a las consignadas en el párrafo anterior será considerada, o no, como zona controlada, supervisada o no sujeta a controles. 5.2 Dosimetría personal y estimación de la exposición 155. Las personas que habitualmente requieren dosímetro personal en la práctica de Radioterapia son los Radioterapeutas, Físicos Médicos, Técnicos en Radioterapia, Responsable de Protección Radiológica. 156. La decisión de efectuar la vigilancia radiológica individual a otro personal no incluido en el párrafo anterior deberá ser tomada por el Titular de la Autorización o por el Responsable de Protección Radiológica bajo la responsabilidad del Titular de la Autorización. 157. Los servicios de dosimetría personal contratados por el Titular de la Autorización deben estar autorizados por la Autoridad Reguladora. 5.3 Vigilancia radiológica de las zonas de trabajo 158. Se deberá implantar un Programa de Vigilancia Radiológica de la zona de trabajo según lo establecido en la Norma Básica para condiciones normales de operación y condiciones especiales como: a) b) el reemplazo de fuentes en equipos de Teleterapia y el mantenimiento y/o reparación de equipos de Radioterapia. 6 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 159. Se deberá disponer de un detector portátil de radiación con las escalas adecuadas a las tasas de dosis que se puedan encontrar. 160. El correcto funcionamiento de los detectores deberá ser verificado periódicamente, de acuerdo a procedimientos preestablecidos. 161. Los equipos deberán calibrarse en un laboratorio acreditado para tal fin por la Autoridad Reguladora y con la periodicidad que ésta lo indique. 6. EXPOSICIÓN MÉDICA 6.1 Responsabilidades 162. El Titular de la Autorización deberá cuidar que no se administre a ningún paciente una exposición médica con fines terapéuticos a no ser que prescriba tal exposición un facultativo médico. 6.2 Justificación 163. Las exposiciones médicas en Radioterapia se deberían justificar poniendo en la balanza, por una parte, los beneficios de tipo terapéutico que produzcan, y, por otra, el detrimento radiológico que pudieran causar, teniendo en cuenta los beneficios y riesgos de otras técnicas utilizables que no impliquen exposición médica (por ejemplo: cirugía, quimioterapia, etc.). 164. La prescripción de las exposiciones médicas y con ella, la justificación, es responsabilidad de los médicos que la prescriben. 6.3 Optimización 165. El Titular de la Autorización deberá velar porque: a) b) c) d) La exposición del tejido normal durante las sesiones de Radioterapia se reduzca al valor más bajo que pueda razonablemente alcanzarse y sea compatible con la administración de la dosis requerida al volumen blanco de planificación, y se utilicen blindajes protectores de órganos cuando sea factible y procedente. Se eviten, a no ser que existan poderosas indicaciones clínicas, los procedimientos radioterápicos que causen la exposición del abdomen o la pelvis de las mujeres que estén embarazadas o posiblemente estén embarazadas. Todo procedimiento terapéutico destinado a mujeres embarazadas deberá planificarse de forma que cause la dosis mínima al embrión o feto. Se informe de los posibles riesgos a los pacientes. 6.4 Calibración 6.4.1 Calibración El Titular de la Autorización deberá velar porque: a) la calibración de las fuentes utilizadas para las exposiciones médicas sea trazable a un laboratorio de calibración dosimétrica; b) el equipo de Radioterapia se calibre en función de la calidad de la radiación o de la energía, así como en función de la dosis absorbida o de la tasa de dosis absorbida a una distancia predeterminada en condiciones específicas, por ejemplo con arreglo a las recomendaciones formuladas en el Vol. Nº 277 de la Colección de Informes Técnicos del OIEA. 7 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 166. La Autoridad Reguladora debería propender a la elaboración o adopción de un protocolo para la calibración de las fuentes de radiación empleadas en Radioterapia y recomendar su adopción por el Titular de la Autorización. Ejemplos de estos protocolos son los procedimientos de calibración AAPM, TG 21, TG 43, OIEA TRS 277. 167. Deberán llevarse a cabo calibraciones completas en los siguientes casos: a) b) c) d) antes del uso clínico del equipo o las fuentes; cada vez que un control dosimétrico indique apartamientos mayores que el 10% de los valores obtenidos en la última calibración completa; luego del recambio de fuentes o la reinstalación del equipo en una nueva ubicación; luego de tareas de mantenimiento que pudieran afectar la dosimetría; 168. El Titular de la Autorización deberá garantizar que todos los equipos de Teleterapia participen en ejercicios de intercomparación dosimétrica nacionales, regionales o internacionales. 6.5 Investigación en exposiciones médicas accidentales 169. El Titular de la Autorización deberá investigar rápidamente los incidentes siguientes: a) b) todo tratamiento terapéutico administrado por equivocación a un paciente o a un tejido o con una dosis o fraccionamiento de dosis que difieran considerablemente de los valores prescritos por el facultativo médico o que puedan provocar efectos secundarios agudos indebidos. toda falla de equipamiento, accidente, error o situación anormal que pueda causar que un paciente sufra una exposición apreciablemente diferente de la prevista. 170. Con respecto a las investigaciones referidas en el párrafo anterior, el Titular de la Autorización deberá: d) calcular o estimar las dosis recibidas y su distribución en el organismo del paciente; indicar y aplicar las medidas correctoras necesarias para evitar la repetición de tales situaciones; presentar a la Autoridad Reguladora, lo antes posible una vez acabada la investigación, un informe por escrito que exponga la causa de la situación investigada e incluya la información especificada en los apartados a) y b) así como cualquier otra información requerida por la Autoridad Reguladora; informar del suceso al paciente y a su médico. 7. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO a) b) c) 171. Se aplica la definición de la Norma Básica sobre miembros del público. En particular, un paciente es miembro del público, para la exposición a cualquier otra fuente distinta de aquélla a la que se expone para su propio tratamiento. 172. Las personas que voluntariamente ayudan a procurar alivio a un paciente se consideran miembros del público para la exposición de otros. 7.2 Desechos radiactivos 173. Las fuentes radiactivas en desuso de los equipos de telegammaterapia decaídas, se considerarán desechos radiactivos y como tal su manipulación, acondicionamiento, transportación, almacenamiento y evacuación requiere de la autorización de la Autoridad Reguladora. El destino de estas fuentes deberá estar previsto desde el inicio de la actividad. 174. El Titular de la Autorización será responsable de las fuentes en desuso y de los cabezales sin fuentes que utilizan uranio empobrecido como material de blindaje, hasta su entrega a una entidad autorizada para su gestión como desecho radiactivo. El destino de estas fuentes deberá estar previsto desde el inicio de la actividad. 8 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: licenciamiento@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 175. En los casos de cabezales sin fuentes radiactivas de equipos de telegammaterapia que utilicen uranio empobrecido como material de blindaje, el Titular de la Autorización debe notificar a la Autoridad Reguladora su intención de cesar su utilización así como el destino que se le pretende dar. 8. EMERGENCIAS 176. El plan contendrá las actuaciones para cada accidente postulado en la instalación; dichas actuaciones se expresarán en forma de sentencias breves, inequívocas e identificarán al personal que ha de ejecutarlas; se efectuarán simulacros con frecuencia suficiente para garantizar la eficacia de tales medidas. 177. En los casos en que la fuente de telegammaterapia no retorne a su posición blindada por ninguno de los procedimientos previstos, el Plan de Emergencia incluirá la retirada del paciente sin sobreexposición significativa. 178. En emergencias que tengan lugar durante el recambio de fuentes, sólo deberá actuar el personal de mantenimiento autorizado para esa tarea. Si resultara necesaria la participación del personal de Radioterapia, el alcance de dicha participación deberá limitarse a la operación del panel de control y las responsabilidades deberán definirse claramente y por escrito. 9