Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: secretaria@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy REQUISITOS TÉCNICOS INDISPENSABLES PARA LA EVALUACIÓN DE LA COMPETENCIA DE LOS SERVICIOS DE MONITOREO INDIVIDUAL DE LA EXPOSICIÓN A LA RADIACIÓN EXTERNA POR FOTONES A. INTRODUCCIÓN 1. La supervisión estatal de la seguridad radiológica y nuclear en cualquier país se apoya en una infraestructura de servicios científico-técnicos para la realización de las labores vinculadas con el uso de las radiaciones ionizantes en las diferentes esferas de la vida laboral. Uno de esos servicios especializados lo constituye el Servicio de Control Dosimétrico Individual de la Exposición a la Radiación Externa por Fotones. 2. Con el objetivo de garantizar la confiabilidad de los resultados brindados por los laboratorios, la Autoridad Competente debe reglamentar el funcionamiento de los mismos y evaluar su competencia, para lo cual se establecen requisitos técnicos indispensables. El presente documentos contiene estos requisitos técnicos y se apoya en la experiencia de publicaciones relacionadas con la temática, emitidas por Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), Comisión Internacional de Unidades y Medidas de Radiación (ICRU) y la Organización Internacional de Normalización (ISO). 3. Los laboratorios que brinden servicios, como los referidos anteriormente, deben además de satisfacer los requisitos contenidos en el presente documento, contar con un Sistema de Calidad documentado acorde a la Norma ISO vigente (1). Para esto los Laboratorios pueden hacer uso de la “Guía para la implantación del Sistema de la Calidad de los Laboratorios que brinden Servicios de Protección Radiológica” (2), elaborada en el marco del Proyecto ARCAL XLI cuyo contenido proporciona información que facilita la implantación de un sistema de estas características. B. OBJETIVOS 4. Establecer los requisitos técnicos y de gestión para los laboratorios que brinden servicios de control dosimétrico individual de la exposición a la radiación externa por fotones. Estos requisitos pueden ser usados como herramienta en la evaluación de la competencia técnica de estos laboratorios y servir de base para el proceso de autorización que lleve a cabo la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección. C. ALCANCE 5. Los requisitos que se establecen en la presente Norma se aplicarán a los laboratorios que brinden servicios de control dosimétrico individual de la exposición a la radiación externa por fotones. D. REQUISITOS GENERALES 6. Personal del laboratorio y su capacitación 6.1. Se identificará oficialmente el Responsable Técnico del Servicio y su sustituto, que tengan total responsabilidad por las operaciones técnicas del servicio. Ellos deben formar parte del personal permanente del laboratorio. 1 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: secretaria@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 6.2. El responsable técnico y su sustituto deben poseer un diploma de nivel superior de física o de una especialidad en un área científica o tecnológica afín con los ensayos que realiza el laboratorio y deben tener más de 2 años de experiencia en el campo del control dosimétrico individual. 6.3. El laboratorio debe contar con una estructura interna de magnitud tal que garantice el funcionamiento ininterrumpido de los ensayos que realiza. 7. Instalaciones y equipamientos de laboratorio 7.1. El laboratorio debe contar con las instalaciones, los insumos y los equipamientos mínimos indispensables para ejecutar el servicio. Regularmente están formado, entre otros, por: a) Servicio de dosimetría fílmica 1. Instalaciones: Cuarto oscuro para procesamiento fotográfico, área de lectura y área de almacenamiento. 2. Materiales e insumos: Revelador, fijador, porta películas y películas. 3. Equipamiento: Densitómetro óptico, termómetro, cronómetro, codificador de películas 4. Sistema de manejo de la información dosimétrica. b) Servicio de dosimetría termoluminiscente 1. Instalaciones: Área de lectura y área de almacenamiento. 2. Materiales e insumos: Detectores. Porta detectores y sistema de enfriamiento. 3. Equipamiento: Lector termoluminiscente, mufla para tratamiento térmico de los detectores. 4. Sistema de manejo de la información dosimétrica. 7.2. El laboratorio debe poseer una reserva de los equipos e insumos esenciales usados en los ensayos (detectores, sistemas de medición y procesamiento de la información) para evitar interrupciones del servicio. En ausencia de esta reserva debe existir un contrato, convenio u otro mecanismo formal de cooperación con otra institución debe cumplir los requerimientos de calidad exigidos en el presente documento y poseer la autorización de la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección. 7.3. El laboratorio debe poseer una reserva de dosímetros, estimada por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección, que permita brindar asistencia en caso de respuesta a emergencias. 8. Magnitudes y unidades 8.1. La magnitud dosimétrica a ser evaluada por el laboratorio para el control dosimétrico de la exposición externa será la Dosis Equivalente Personal, Hp (d), la cual será expresada en Sievert (Sv), recomendadas por la ICRU (3). 8.2. Procedimientos técnicos para las calibraciones y ensayos. Trazabilidad de las calibraciones y ensayos. 8.2.1. El laboratorio debe garantizar que las irradiaciones requeridas para las calibraciones y las pruebas de desempeño de los sistemas dosimétricos se realicen en laboratorios reconocidos por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección y que cumplan con lo requerimientos señalados en el documento elaborado en el marco del Proyecto ARCAL XLI “Requisitos Técnicos Indispensables para la Prestación de Servicios de Calibración de Monitores de Área, Monitores de Contaminación Superficial y Dosímetros Personales Usados en Protección Radiológica.” 8.2.2. Los procedimientos técnicos para las calibraciones y/o ensayos se establecerán de acuerdo a la Guía de Seguridad Nº RS-G-1.3 (4). 2 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: secretaria@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 8.2.3. La demostración de la competencia de las mediciones se realizará mediante la participación en intercomparaciones con otros laboratorios o el ensayo de dosímetros individuales irradiados en un laboratorio de calibración reconocido por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección y bajo condiciones desconocidas por el personal del servicio. E. DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE CONTROL DOSIMETRICO INDIVIDUAL 9. Incertidumbre en la evaluación de dosis 9.1. La incertidumbre relativa máxima combinada IRmax en ala evaluación de la Dosis Equivalente Personal, asociada a las características del sistema de dosimetría personal y determinada de acuerdo a los descrito en la Guía de Seguridad Nº RS-G-1.3 – IAEA (4), debe cumplir para un nivel de confianza del 95%, con el siguiente requisito: IRmax 0,21 9.2. En el cálculo de la incertidumbre deben ser considerados, al menos, los siguientes factores: a) Dependencia energético-direccional b) No linealidad de la respuesta c) Desvanecimiento de la respuesta en el tiempo (fading) teniendo en cuenta la temperatura y humedad relativa del aire d) Efectos debido a la exposición a la luz e) Influencia de la radiación de fondo del local 9.3. El laboratorio debe garantizar que las pruebas de desempeño del sistema dosimétrico, en lo referente a los factores considerados en el cálculo de la incertidumbre, se realicen acorde a los procedimientos de la Norma ISO vigente. 10. Exactitud del sistema de dosimetría personal 10.1. Los valores de dosis medidos Hm, deben en un 95% de los casos, concordar con los correspondientes valores verdaderos convencionales Hv, dentro de los límites que se especifican a continuación: 1/1.5 1 – (2 ho/(ho Hv) Hm/Hv 1.5 1 Ho/ (2Ho Hv) Donde Ho es la dosis mínima que se requeriría medir y la cual es igual a un décimo de la fracción del límite de dosis para el período de control. Su valor para Hp (10) es igual a 0.1 mSv y para Hp (0.7) es igual a 4.2 mSv, para el período de control de un mes. 11. Límite inferior de detección 11.1. Para Hp (10) al menos 0.1 mSv y para Hp (0.07) al menos 4.2 mSv, para el período de control de un mes. F. REGISTROS E INFORMES 12. El laboratorio debe mantener en archivo toda la información empleada para obtener los resultados del control dosimétrico y los datos relativos a los trabajadores por un período no menor al establecido por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección. 3 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: secretaria@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy 13. El informe de dosis que se envía al usuario debe tener un diseño lo suficientemente claro que permita su correcta interpretación e incluirá al menos la siguiente información: a) Datos personales del usuario b) Dosis recibida por cada trabajador en el período de control c) Número de identificación del usuario d) Identificación del dosímetro e) Período de control f) Datos de la institución a la que pertenece el usuario g) Código que identifique el informe de dosis h) Método dosimétrico empleado en el servicio brindado i) Firma del responsable técnico j) Sello del Laboratorio G. INTERACCION CON EL USUARIO 14. En la conformación de los contratos con los laboratorios que brinden el servicio de dosimetría personal, debe incluirse explícitamente el compromiso del laboratorio de notificar a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección los resultados del control dosimétrico individual. 15. El laboratorio debe poner a disposición de sus usuarios, en un término de 30 días calendario después de recepcionar los dosímetros en el laboratorio, los resultados del control dosimétrico individual. 16. En situaciones anormales fundamentadas, en que el laboratorio que brinde el servicio de dosimetría personal tengan dudas acerca de las condiciones de exposición del trabajador, el servicio debe garantizar la evaluación del dosímetro e informar al usuario en un término de 24 horas. 17. Cuando el laboratorio obtenga un resultado que supere el nivel de dosis establecido por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección como normal, el laboratorio debe garantizar que el resultado sea informado al usuario antes de 24 horas. 18. El nivel de dosis establecido como normal surge de un proceso de optimización de dichos niveles para las diferentes prácticas; Para el caso de Gammagrafía Industrial, Medicina Nuclear, y Braquiterapia será de 0,5 mSv mensual, para Radiodiagnóstico Médico será de 0,3 mSv mensual y finalmente para Telecobaltoterapia y Aceleradores Lineales para uso médico será de 0,4 mSv mensual. 19. Cuando el laboratorio cuente con usuarios que trabajen en más de una Institución, deberán tomar las medidas necesarias para que se garantice que se tendrá en cuenta y se informará a éste, las exposiciones individuales de cada trabajo, observando que la suma no superen los límites establecidos por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección. H. INTERACCION CON LA AUTORIDAD REGULADORA COMPETENTE 20. Cuando el laboratorio obtenga un resultado que supere el nivel de dosis establecido por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección como normal, el laboratorio debe garantizar que la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección sea informada antes de 24 horas. 21. El nivel de dosis establecido como normal surge de un proceso de optimización de dichos niveles para las diferentes prácticas; Para el caso de Gammagrafía Industrial, Medicina Nuclear, y Braquiterapia será de 0,5 4 Mercedes 1041 – Montevideo, Uruguay - Tel/Fax: (598) 29086783 E-mail: secretaria@arnr.miem.gub.uy – Web: www.arnr.gub.uy mSv mensual, para Radiodiagnóstico Médico será de 0,3 mSv mensual y finalmente para Telecobaltoterapia y Aceleradores Lineales para uso médico será de 0,4 mSv mensual. 22. El laboratorio debe proporcionar a la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección en forma trimestral, los resultados del control rutinario dosimétrico individual. 23. Cuando el laboratorio cuente con usuarios que trabajen en más de una Institución, deberá tomar las medidas necesarias para que se garantice que se tendrá en cuenta la suma de las exposiciones individuales y que éstas no superen los límites establecidos por la Autoridad Reguladora Nacional en Radioprotección. J. REFERENCIAS 1. Norma ISO/IEC 25 “General Requirements for the competence of calibration and testing laboratories”, tercera edición, 1990. 2. Guía para la Implantación del Sistema de la Calidad de los Laboratorios que brinden Servicios de Protección Radiológica”, ARCAL XLI, IAEA, Montevideo – Uruguay, Julio 1999 3. International Commission on Radiation Units and Measurements. Measurement of Dose Equivalents form External Photon and Electron Radiations, 1992. ICRU Report 47. 4. International Atomic Energy Agency, Assessment o Occupational Exposure Due to External Sources of Radiation, 1999, IAEA Safety Guide Nº RS-G-1.3., 1995. 5. Requisitos Técnicos Indispensables para la evaluación de la competencia de los Servicios de Monitoreo Individual de la Exposición a la Radiación Externa por Fotones. ARCAL XLI, IAEA, Río de Janeiro-Brasil, Diciembre 2000. 5