la sociedad colombiana

ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD DEL
SISTEMA GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD
AÑO 2011
INFORME TECNICO PARA LA COMISIÓN DE REGULACION EN SALUD
Subdirección Técnica UAE – CRES
Carrera 7 No. 71 - 21 Torre B Of 305 - PBX: 4864560
FAX: 6068102 Bogotá, Colombia
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1
COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD
Mauricio Santa María Salamanca
Juan Carlos Echeverry Garzón
Esperanza Giraldo Muñoz
Martha Lucía Gualtero Reyes
Gustavo Adolfo Bravo Díaz
Ramiro Alonso Vergara Tamara
Comisionados
Luz Ángela Gómez Hermida
Coordinadora Ejecutiva UAE – CRES
Eileen Patricia Guzmán Tovar
Coordinadora Grupo de Regulación
Subdirección Técnica UAE – CRES
Maribel Posada Sánchez
Coordinadora Grupo de Asesoría
Subdirección Técnica UAE – CRES
Bogotá, D.C. Diciembre 2011
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DIRECCIÓN DEL PROYECTO
Martha Lucía Gualtero Reyes
Esperanza Giraldo Muñoz
Comisionadas
EQUIPO TÉCNICO DEL PROYECTO
Grupo de Trabajo Actualización del Plan Obligatorio de Salud UAE – CRES:
Álida Saavedra, Alexandra Sánchez, Andrea Cortés, Amanda Vega, Adriana Caballero,
Álvaro Muriel, Beatriz Rodríguez, Carlos Alberto Garzón, Eileen Guzmán, Erika Cifuentes,
Edelberto Gómez, Ivonne Rodríguez, Lennys Martínez, Maribel Posada, Nelcy
Peñaranda, Luis Tocaruncho, Darío Mauricio Díaz, Guillermo Rico, Mario Serrato, Juan
Pablo Murillo, Sonia Narváez, Laura Aya, Nohora Lucía Sarmiento, Henri Capmartin,
Jaime Castro, Jhoana Ortiz, Olinda Gutierrez
Grupo de Trabajo Participación y Consulta Ciudadana UAE – CRES:
Nelcy Peñaranda, Jairo Alberto Betancourt, Élida Gómez, Edgar Ruiz, Egda Vanegas,
Mauricio Araque, Enalba Rivadeneira
Grupo de Trabajo Jurídico UAE – CRES:
Leonardo Berrocal, Pilar Constanza Huertas
Grupo de Trabajo Sistemas UAE – CRES:
Dolly Ovalle, Sisi Llinás
Grupo de Trabajo Comunicaciones UAE – CRES:
Cristina Callejas
Soporte Administrativo y Secretarial UAE – CRES:
Rosalba Eslava, Dolly Salazar, Elizabeth Casado
Convenios y Contratos de Ciencia y Tecnología, Cooperación Interinstitucional y
Apoyo Técnico:
Instituto Nacional de Cancerología, Instituto Nacional de Salud, INVIMA, Dirección de
Salud Pública Ministerio de la Protección Social, Fundación SALUTIA
ELABORACIÓN FINAL DEL INFORME
Beatriz Rodríguez Doncel – Profesional Especializada Subdirección Técnica UAE – CRES
Inés María Galindo Henríquez – Profesional Especializada Subdirección Técnica UAE –
CRES
Jairo Alberto Betancourt Maldonado – Asesor Proyecto Participación Ciudadana UAE–
CRES (Título IV)
ESTE INFORME PUEDE SER REPRODUCIDO TOTAL O PARCIALMENTE CITANDO COMO
FUENTE: “ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD DEL SISTEMA
GENERAL DE SEGURIDAD SOCIAL EN SALUD AÑO 2011 – INFORME TÉCNICO PARA LA
COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD – CRES, SUBDIRECCIÓN TÉCNICA UAE – CRES,
PAGINA (…)”
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TABLA DE CONTENIDO
INTRODUCCIÓN
I.
BASES TÉCNICAS DE LA ACTUALIZACION INTEGRAL
DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD
A. CATEGORIZACIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD QUE
SE ACTUALIZA
1. Medicamentos
a. Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC)
b. Cobertura por régimen del Sistema General de Seguridad Social en
Salud
c. Tipo de tecnología
d. Uso o finalidad
e. Registro Sanitario
2. Procedimientos
a. Cobertura
b. Sistema u órgano anatomo-fisiológico
c. Tipo de tecnología
d. Uso o finalidad
B. IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES EN SALUD PARA LA
ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.
1. Consideraciones Metodológicas
2. Resultados
a. Grupo de 0 a 4 años
b. Grupo de 5 a 14 años
c. Grupo de 15 a 29 años
d. Grupo de 30 a 44 años
e. Grupo de 45 a 59 años
f. Grupo de 60 a 69 años
g. Grupo de 70 a 79 años
h. Grupo de 80 y más años
3. Análisis de las patologías seleccionadas según AVISAS.
a. AVISAS por Sexo
b. AVISAS por grupo etario
4. Análisis del listado de las condiciones de salud desde el punto de
vista clínico y atención en salud.
C. IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS
D. PRIORIZACIÓN PARA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN
SALUD
1. Aplicación de criterios para la priorización.
2. Verificación de registros sanitarios
II.
PROCESOS DE ANÁLISIS DE RATIFICACIÓN Y DE
OBSOLESCENCIA DE TECNOLOGÍAS EN LA ACTUALIZACIÓN
INTEGRAL DEL POS 2011
13
26
27
27
27
28
28
28
28
32
32
32
34
34
36
36
40
44
44
45
45
45
46
46
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49
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53
53
59
61
65
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III.
PROCESOS DE ANÁLISIS, EVALUACIÓN Y REVISIÓN DE
TECNOLOGÍAS EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL
DEL POS.
A. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS NO POS O “NUEVAS PARA EL
POS”
1. Alcance de las evaluaciones de tecnologías NO POS “nuevas”
priorizadas.
2. Desarrollo de las evaluaciones de tecnologías NO POS “nuevas”
a) Determinación del problema y establecimiento de la pregunta de
investigación
b) Búsqueda e identificación de la Literatura Científica.
c) Evaluación de la Calidad de los Estudios Seleccionados.
d) Valoración de la Evidencia y Concepto.
e) Informe Final
B. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS POR CONSENSO DE
EXPERTOS
1. Primer Grupo: Tecnologías relacionadas con Salud Pública
2. Segundo Grupo: Tecnologías del POS a las cuales se les estudió
nuevas vías de acceso o técnica quirúrgica.
C. REVISIÓN DE OTRAS TECNOLOGÍAS DE LAS MÁS
RECOBRADAS ANTE EL FOSYGA
D. OTROS ANÁLISIS DE TECNOLOGÍAS PARA LA
ACTUALIZACIÓN DEL POS
1. Tecnologías del POS que se estudiaron para ampliación de
concentración y/o forma farmacéutica.
2. Tecnologías del POS derivadas de la revisión y estudio del
articulado
3. Actualización de estudios de tecnologías proceso de 2010.
E. RESULTADO GENERAL DE LOS ANÁLISIS Y EVALUACIONES
DE TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
IV.
LA PARTICIPACIÓN Y CONSULTA CIUDADANA EN EL
PROCESO DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
A. DESARROLLO Y EJECUCIÓN DE LA PARTICIPACIÓN
CIUDADANA
B. SOCIALIZACIÓN DE LA PROPUESTA DE METODOLOGÍA DE
ACTUALIZACIÓN DEL POS.
C. PRESENTACIÓN DE RESULTADOS DE LA PRIORIZACIÓN
PARA LA EVALUACIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD
D. ANÁLISIS RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE LAS TS Y
DE PROPUESTA PROYECTO DE ACUERDO PARA LA
ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
V.
PROPUESTA Y TOMA DE DECISIÓN
A. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ACTUALIZACIÓN
INTEGRAL DEL POS: COMPONENTE 1 - COBERTURAS
EXPLÍCITAS
75
75
77
77
77
78
79
84
85
86
86
90
92
93
93
96
98
98
100
102
103
104
105
110
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1. Cálculo del impacto en la Unidad de Pago por Capitación de las
tecnologías con concepto Favorable y Favorable Condicionado para
posible inclusión al POS.
a. Perspectiva
b. Estimación Casos Esperados
c. Horizonte temporal
d. Impacto
e. Impacto sobre la UPC
2. Mecanismo de priorización de tecnologías en salud para su posible
inclusión al POS.
a. Carga de enfermedad
b. Contribución a la atención integral en salud
c. Impacto poblacional
d. Política pública
e. Impacto económico - UPC
f. Condición especial - SGSSS
3. Consideraciones de segundo orden en el análisis y la toma de la
decisión
B. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ARTICULADO
PARA EL ACUERDO DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.
1. Propuesta
a. Título I
b. Títulos II, III y IV
c. Listado de medicamentos
d. Listado de procedimientos
2. Acuerdos 028 y 029 de 2011
C. RESULTADOS DE LA TOMA DE DECISIÓN PARA LA
ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS 2011.
1. Proceso de Ratificación
2. Proceso de Supresión
3. Inclusión de tecnologías en salud al POS
a. Atención Integral de Niños y Niñas
b. Atención en Salud Sexual y Reproductiva
c. Atención de Enfermedades Mentales
d. Atención Integral del Cáncer
e. Atención de enfermedades Odontológicas
f. Atención de Enfermedades del Metabolismo
g. Atención de Enfermedades Cardiovasculares
h. Atención de Enfermedades Gastrointestinales
i.
Atención de Enfermedades Inflamatorias
j.
Atención de Enfermedades Infecciosas
k. Atención de Enfermedades Respiratorias
l.
Atención de Enfermedades Neurológicas
m. Atención de Enfermedades Oftalmológicas
n. Atención de Enfermedades Renales y Urológicas
118
119
119
120
120
120
122
122
123
124
125
127
129
131
135
135
135
136
137
137
139
140
140
140
143
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146
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o. Atención del VIH/Sida
p. Trasplantes
q. Programas Especiales de Salud Pública
r. Ampliación de Forma Farmacéutica y/o Concentración de
principios activos ya cubiertos en el POS actualizado
BIBLIOGRAFIA
149
149
149
149
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7
INDICE DE TABLAS
Tabla N° 01
Tabla N° 02
Tabla N° 03
Tabla N° 04
Tabla N° 05
Tabla N° 06
Tabla N° 07
Tabla N° 08
Tabla N° 09
Tabla N° 10
Tabla N° 11
Tabla N° 12
Tabla N° 13
Tabla N° 14
Tabla N° 15
Tabla N° 16
Tabla N° 17
Tabla N° 18
Tabla N° 19
Tabla N° 20
Tabla N° 21
Tabla N° 22
Tabla N° 23
Tabla N° 24
Tabla N° 25
Tabla N° 26
Tabla N° 27
Medicamentos con dos códigos ATC
Medicamentos con dos vías de administración en ATC
Distribución por grupo anatómico principal
Distribución porcentual de tecnologías (medicamentos)
según uso o finalidad
Procedimientos por Sistema u Órgano AnatomoFisiológico
Procedimientos Transversales
Distribución porcentual de tecnologías (procedimientos)
según uso o finalidad
Pasos para el análisis de carga de enfermedad en
Colombia para la actualización del POS
Consolidado Final de Patologías o causas en salud
Población colombiana
No. de tecnologías NO POS identificadas a partir de
Guías de Atención de las Sociedades Científicas
Tecnologías NO POS identificadas a partir de Normas
Técnicas, Guías de Atención y Guías de Práctica
Clínica oficiales
Número de tecnologías NO POS identificadas a partir
de solicitudes de inclusión de tecnologías en salud.
Leyes Especiales Revisadas
Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar según
Fuente
Descripción y Fuente de calificación de Criterios para la
Priorización
Normatividad (Leyes – Sentencia) Identificación de las
patologías o condiciones de salud relacionadas
Escala de Valoración Criterio Definitivo 1
Escala de Valoración Criterio Definitivo 2
Escala de Valoración Criterios Definitivos 3 y 4
Escala de Valoración Criterios Definitivos 5, 6 y 7
Escala de Valoración Criterios Definitivos 8, 9 y 10
Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar
Normas Técnicas y Guías de Atención revisadas en el
Proceso de Ratificación
Resultados Generales Proceso de Análisis de
Tecnologías en Salud POS Proceso de Ratificación
Medicamentos candidatos a ser suprimidos por análisis
de Obsolescencia
Medicamentos sin Registro Sanitario con condición de
vitales no disponibles en Colombia
Calificación de Estudios Clínicos
28
30
30
31
34
35
36
39
48
55
55
56
58
59
60
91
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63
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66
68
70
71
74
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8
Tabla N° 28
Tabla N° 29
Tabla N° 30
Tabla N° 31
Tabla N° 32
Tabla N° 33
Tabla N° 34
Tabla N° 35
Tabla N° 36
Tabla N° 37
Tabla N° 38
Tabla N° 39
Tabla N° 40
Tabla N° 41
Tabla N° 42
Tabla N° 43
Tabla N° 44
Tabla N° 45
Tabla N° 46
Tabla N° 47
Tabla N° 48
Tabla N° 49
Calificación de la Validez Interna de los Estudios
Económicos
Criterios de Favorabilidad
Resultado de las evaluaciones de tecnologías NO POS
o “nuevas”
Resultados Primera Fase de Análisis Tecnologías en
Salud de Salud Pública
Tecnologías de Interés en Salud Pública Evaluadas y
Concepto
Resumen de resultados de análisis y evaluación de
Tecnologías en Salud con otras vías de acceso
diferentes a las ya incluidas en el POS
Tecnologías con concepto favorable según análisis de
concentración y/o forma farmacéutica
Tecnologías analizadas con base en el articulado
Acuerdo 008 de 2009 para ambos regímenes
Tecnologías propuestas para análisis de inclusión en el
Régimen Subsidiado
Conceptos derivados de las evaluaciones y revisiones
de Tecnologías en Salud
Asistentes a la Socialización Propuesta de Metodología
y Criterios de Priorización
Criterios propuestos por los Usuarios Priorización para
Evaluación de Tecnologías en Salud
Asistentes Segunda Fase Resultados de la Priorización
para Evaluación de las Tecnologías en Salud
Observaciones a las Tecnologías Evaluadas
Asistentes Fase Análisis de la Propuesta de Acuerdo
Para la Actualización Integral del POS y resultado de
las Evaluaciones de las Tecnologías en Salud.
Resultados Opinión sobre Procesos Generales de
Participación y Consulta Ciudadana noviembre de 2011
Tecnologías en salud evaluadas con concepto
Favorable
Tecnologías en salud evaluadas con concepto
Favorable Condicionado
Tecnologías en salud estudiadas y referenciadas dentro
de los Programas Especiales de Salud Pública
Características de impacto en la UPC tecnologías
evaluadas Régimen Contributivo con concepto
Favorable y Favorable Condicionado
Características de impacto en la UPC tecnologías
evaluadas Régimen Subsidiado con concepto
Favorable y Favorable Condicionado
Agrupación de Tecnologías Atención Integral de Niños y
83
84
85
88
89
91
95
96
97
99
103
104
105
106
107
108
111
114
117
121
121
133
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Tabla N° 50
Tabla N° 51
Tabla N° 52
Tabla N° 53
Tabla N° 54
Tabla N° 55
Tabla N° 56
Niñas
Frecuencia y Distribución porcentual de Tecnologías por
las agrupaciones propuestas para análisis
Corrección por duplicidad en Procedimientos
Corrección por duplicidad en Medicamentos
Supresión de Medicamentos
Toma de decisión inclusión de tecnologías en salud
POS 2011 Resultado Final
Principios activos del LME OMS incluidos en el POS
Resultado Final del Proceso de Actualización integral
del POS a partir del Acuerdo 008 de 2009 de la UAECRES
134
140
140
141
144
144
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INDICE DE GRAFICAS
Gráfica N° 01
Gráfica N° 02
Gráfica N° 03
Gráfica N° 04
Gráfica N° 05
Gráfica N° 06
Gráfica N° 07
Gráfica N° 08
Estructura por peso porcentual de los grupos de edad
Período 1995 a 2011
Pirámide Poblacional 2010 según DANE
Pirámide Poblacional 2010 según BDUA
Distribución de la proporción de AVISAS por
discapacidad por grupo de edad
Distribución de la proporción de AVISAS por mortalidad
por grupo de edad
Distribución porcentual de la proporción de AVISAS
totales por género para cada grupo de edad
Distribución de la proporción de AVISAS totales por
grupo de edad
Factores determinantes para el cálculo del impacto
41
42
42
50
51
52
52
119
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11
INDICE DE ANEXOS
Anexo N° 01
Anexo N° 02
Anexo N° 03
Anexo N° 04
Anexo N° 05
Anexo N° 06
Anexo N° 07
Anexo N° 08
Anexo N° 09
Anexo N° 10
Anexo N° 11
Anexo N° 12
Anexo N° 13
Anexo N° 14
Anexo N° 15
Anexo N° 16
Anexo N° 17
Anexo N° 18
Anexo N° 19
Anexo N° 20
Anexo N° 21
Metodología para la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud
del Sistema General de Seguridad Social en Salud
Categorización del Plan Obligatorio de Salud – Medicamentos
Esquema Nacional de Vacunación
Categorización del Plan Obligatorio de Salud – Procedimientos
Lista de Tecnologías en Salud NO POS identificadas a partir de la Guías
de Práctica Clínica de Sociedades Científicas
Lista de Tecnologías en Salud NO POS identificadas a partir de las
Normas Técnicas (NT), Guías de Atención (GA) y Guías de Práctica
Clínica basadas en la evidencia (GPC) oficiales
Lista de Tecnologías en Salud NO POS solicitadas por Terceros
Tecnologías en Salud del POS Ratificadas
Fichas de Supresión de Medicamentos
Acuerdos de Confidencialidad y Declaración de Conflictos de Interés
Informes de Evaluación Tecnologías NO POS “nuevas”
Cuadro Resumen y Evaluaciones de Tecnologías de interés en Salud
Pública por Consenso de Expertos
Herramienta de Acopio Consenso de Expertos Nuevas Vías de Acceso
Informe de Evaluación por Consenso de Expertos Nuevas Vías de
Acceso
Resultado del proceso de revisión de otras tecnologías de la base de
recobros FOSYGA 2011
Informe de Análisis de Ampliación de Concentración y/o Forma
Farmacéutica
Informes de Impacto en la UPC de tecnologías incluidas o ampliadas
mediante articulado
Informes de Impacto en la UPC de tecnologías evaluadas en el año
2010
Agrupación de Tecnologías para la toma de decisión
Tecnologías incluidas en el Plan Obligatorio de Salud
Revisión del Listado de Medicamentos Esenciales de la Organización
Mundial de la Salud – OMS para la actualización del Plan Obligatorio de
Salud
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12
INTRODUCCIÓN
Con el presente documento la Unidad Administrativa Especial Comisión de Regulación en
Salud (UAE-CRES), informa el proceso de actualización integral del Plan Obligatorio de
Salud (POS) adelantado en el año 2011. El derecho a la salud en Colombia se ha venido
concretando en la medida que el Estado ha avanzado en dar garantías de protección a las
personas mediante su reconocimiento referente a la satisfacción de sus necesidades. En
efecto, desde la Constitución Política de 1886, ya se concibió la seguridad social como la
asistencia pública prestada por el Estado a quienes careciendo de medios de subsistencia
y de derecho para exigirla de otras personas estuvieren físicamente incapacitados para
trabajar, dejando al desarrollo legal la determinación de la forma y los casos en que debía
darla directamente el Estado.
El cambio de Estado de derecho a Estado social de derecho posibilitó en Colombia la
implementación del Sistema Integral de Seguridad Social, fundamentado en los modelos
alemanes e ingleses, de Otto Von Bismarck y William Henri Beveridge. Es así como hoy la
seguridad social se garantiza a la población colombiana como un derecho de carácter
irrenunciable que se presta bajo la dirección, coordinación y control del Estado
(Constitución Política de Colombia, 1991, Artículo 48) que en virtud de su amplio
desarrollo legal es exigible bajo unas condiciones específicas tendientes al aseguramiento
universal.
Según el investigador Juan Carlos Gómez Becerrai el proceso de institucionalización de la
protección familiar en el país se evidencia en la organización de los servicios sociales,
implementada por los gobiernos nacionales a partir de la década de los treinta del siglo
XX, en la que se crearon entidades estatales para la atención de los servicios de
educación, empleo, salud y vivienda. Este proceso comprende una primera etapa,
establecida entre los años 1930 y 1945, en la cual la asistencia social fue el mecanismo
de administración de los servicios sociales, se creó el Instituto de Crédito Territorial y el
Ministerio de Higiene y Trabajo (1938); una segunda etapa, entre los años 1946 y 1958,
período en el que la seguridad social se organizó a través de la creación de las Cajas
Nacionales de Previsión (1945), el Instituto Colombiano de Seguros Sociales – ICSS
(1946), las Cajas de Compensación Familiar (1957); y una tercera etapa, de expansión,
entre los años 1958 y 1977, cuando las instituciones de la seguridad social ampliaron la
cobertura de sus servicios, se creó el Programa de Seguros Sociales Campesinos, se
fundó el Instituto Colombiano de Bienestar Familiar –ICBF- (1968) y se desmontó el
carácter público del ICSS (1977), pasando al régimen oficial bajo la denominación de
“Instituto de Seguros Sociales”.
Desde las cajas y las instituciones de seguridad social así conformadas, tenemos que
para la prestación de los servicios de salud a los beneficiarios ya se había definido un
paquete de beneficios para los mismos; es así como mediante la Ley 90 de 1946 se
establece el seguro social obligatorio y se crea el Instituto Colombiano de Seguros
Sociales contra los riesgos derivados de enfermedades no profesionales y maternidad de
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13
los trabajadores, invalidez y vejez; accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, y
riesgo de muerte, para los trabajadores oficiales. En caso de enfermedad no profesional,
se otorgaban las siguientes prestaciones: la necesaria asistencia médica, quirúrgica y
farmacéutica hasta por veintiséis (26) semanas y desde el primer día de enfermedad,
previo examen médico, para la investigación y prevención de las enfermedades; en caso
de maternidad, el seguro de enfermedad - maternidad otorgaba la indispensable
asistencia obstétrica.
En este mismo año se creó en el Instituto de Seguros Sociales una Sección de Medicina
Preventiva, destinada a desarrollar todo lo pertinente a la educación sanitaria, profilaxis de
las enfermedades y examen médico periódico entre los asegurados. Igualmente, se
reguló lo referente a la necesaria asistencia médica y quirúrgica, así como también al
suministro de los medicamentos, aparatos de prótesis y ortopedia y otros medios
terapéuticos que requiriera su estado de salud, para el asegurado que sufriera un
accidente de trabajo o adquiriera una enfermedad profesional.
En 1977, mediante el Decreto 1650 se determinó el régimen y la administración de los
seguros sociales obligatorios y se creó el Consejo Nacional de Seguros Sociales
Obligatorios, con facultades para aprobar proyectos de ampliación de los seguros
obligatorios o nuevas contingencias. Esta norma definió las contingencias amparadas en
dicho régimen comprendiendo el amparo de la población contra las
siguientes contingencias: enfermedad en general, maternidad, accidentes de trabajo,
enfermedad profesional, invalidez, vejez, muerte, y asignaciones familiares, posibilitando
la ampliación de la cobertura de los seguros sociales obligatorios a otras contingencias,
de acuerdo con las normas y los procedimientos contemplados en tal estatuto. Los
servicios de los trabajadores del Instituto de los Seguros Sociales para el manejo de los
riesgos en salud, van a servir de referente para el paso siguiente que se dio en Colombia
buscando la universalización del sistema de salud a la población colombiana.

LA LEY 100 DE 1993 Y EL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD PARA LOS
AFILIADOS AL SGSSS
Es así como en el año 1993, con la Ley 100, se dan los lineamientos de la reforma de
salud que nos lleva a la actualidad, donde Colombia tiene un Sistema Integral de
Seguridad Social, que a su vez contempla un Sistema General de Seguridad Social en
Salud – SGSSS, con un modelo de aseguramiento unificado para todos los habitantes del
territorio nacional prestado a través de dos regímenes: uno contributivo, al cual se afilian
las personas con capacidad de pago y otro, financiado por el Estado bajo el esquema de
subsidios que garantiza prestaciones asistenciales a la población pobre y vulnerable. Para
la efectividad de la atención en salud el SGSSS cuenta con Entidades Promotoras de
Salud (EPS) que tienen la obligación de administrar el riesgo de enfermar de su población
afiliada y conformar una red integrada por instituciones prestadoras de servicios de salud
encargadas de brindar los servicios contemplados en el Plan Obligatorio de Salud (POS).
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Es necesario por tanto, trabajar en el paquete de beneficios que sirvan de referencia a las
EPS para la prestación de los servicios a sus afiliados en los términos del artículo 162:
“Este Plan permitirá la protección integral de las familias a la maternidad y enfermedad
general, en las fases de promoción y fomento de la salud y la prevención, diagnóstico,
tratamiento y rehabilitación para todas las patologías, según la intensidad de uso y los
niveles de atención y complejidad que se definan.”.
Pasamos entonces a hacer algunas consideraciones sobre la forma en que se estructuró
dicho paquete de beneficios, así como de sus contenidos y algunas reglas iniciales para la
provisión de los beneficios allí contenidos para la atención en salud de los afiliados al
SGSSS. En primer lugar, el Plan Obligatorio de Salud del naciente Sistema General de
Seguridad Social en Salud, como paquetes de beneficios en salud, no parte de novo sino
por el contrario retoma la estructura y contenido del paquete de servicios del Instituto de
los Seguros Sociales que ya tenía una trayectoria reconocida y aceptada en el ámbito
nacional en la prestación de servicios de salud a los trabajadores, como ya señalamos, y
atendiendo lo señalado por la Ley 100 que lo señala como el referente para el Plan
Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo; en efecto, la Ley 100 en su Artículo 162,
estipuló para el Plan Obligatorio de Salud, lo siguiente: “Para los afiliados cotizantes
según las normas del régimen contributivo, el contenido del Plan Obligatorio de Salud que
defina el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud será el contemplado por el
Decreto-Ley 1650 de 1977 y sus reglamentaciones, incluyendo la provisión de
medicamentos esenciales en su presentación genérica. Para los otros beneficiarios de la
familia del cotizante el Plan Obligatorio de Salud será similar al anterior pero en su
financiación concurrirán los pagos moderadores, especialmente en el primer nivel de
atención, en los términos del artículo 188 de la presente Ley.”; toda vez, que el plan de
salud de los colombianos laboralmente vinculados, no podría ser inferior al que ya venían
disfrutando los trabajadores afiliados al ISS y que contemplaba promoción de la salud,
prevención de la enfermedad, atención de la enfermedad general, diagnóstico y
tratamiento, protección a la maternidad y rehabilitación física.
Ante este reto, el Ministerio de Salud de la época hizo sus mejores esfuerzos para
adelantar trabajos e investigaciones que pretendieron dar la ruta de un Plan Obligatorio de
Salud que se ajustara a toda la población colombiana, en sus necesidades en salud, y
que a su vez fuera complementario para la atención en salud de la población colombiana,
con los otros Planes de Beneficios que pasaron a constituir el Sistema General de
Seguridad Social en Salud: Plan de Atención Básica, planes asociados a riesgos
específicos como el de Accidente de Trabajo y Enfermedad Profesional-ATEP-, y la
atención de los accidentes de tránsito y eventos catastróficos como desastres naturales y
atentados terroristas (Ministerio de Salud, 1994). Si bien se trabaja en un Plan Obligatorio
de Salud, el mismo, como ya hemos señalado no se sustrae de lo ya recorrido en el país
en términos de salud.
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Los argumentos antes señalados igualmente son señalados por el investigador Jaime
Ramírez-Moreno1, en su artículo “El Plan de Salud Colombiano: entre el cambio y la
continuidad”:
“Por tratarse de una forma de dominación de un sistema existente sobre otro, la reforma
colombiana hereda gran parte de las reglas de juego y la estructura de funcionamiento de
la seguridad social, y en tal sentido, es entendible que el Plan Obligatorio de Salud tenga
su origen en los procesos de acumulación histórica de los riesgos cubiertos.” (RamirezMoreno, 2010), el Plan Obligatorio de Salud vigente es producto de los paquetes de
aseguramiento de riesgos que se venían gestando en el país a través de los diferentes
sistemas de aseguramiento de riesgos en salud no universales ya descritos, en especial
con el del Instituto de los Seguros Sociales.
Como se describe en el libro La Reforma de la Seguridad Social en Salud que da cuenta
de la reforma a la seguridad social en su tomo de Antecedentes y Resultados, la tarea
más importante a la que se enfrentan los hacedores de política en salud es establecer el
balance entre los recursos disponibles y las necesidades en salud, donde las necesidades
y deseos siempre estarán por encima de los mayores recursos disponibles, premisa que
se sostiene para cualquier sistema de salud en el mundo, hasta nuestros días, así se trate
de países desarrollados. Para enfrentar este reto, el Ministerio de Salud con base en los
patrones de morbilidad del país, construyó el indicador de Años de Vida Saludable
potencialmente perdidos, AVISA, que mide las pérdidas que ocasionan la muerte
prematura y la discapacidad por efectos de la morbilidad y muerte de la población
colombiana. Dicho análisis de carga de la enfermedad fue presentado en Mayo 31 de
1994 al CNSSS, como se señala en el documento en referencia2. Una vez identificadas
las patologías que más aquejaban la población, se pasó a estudiar las posibles
intervenciones que las resolverían y su capacidad para generar años de Vida Saludable,
cerca de 6.000, que se agruparon en conglomerados que utilizaban recursos comunes por
tener factores de riesgos similares. Para cada conglomerado se identificaron los
procedimientos y actividades que lo componían y para cada uno de ellos se obtuvo el
costo medio de la atención, en las condiciones medias de calidad de Colombia. A partir de
estos datos, y teniendo unos parámetros razonables de probabilidad anual de demandar
las intervenciones y procedimientos de los conglomerados, se llegó a un costo de atender
los casos esperados y por lo tanto el costo del Plan Obligatorio de Salud. Estos aspectos
técnicos y de método prevalecen dentro de las metodologías que se fueron desarrollando
posteriormente por el Ministerio de Salud y luego por la CRES, para llegar al cálculo de la
Unidad de Pago por Capitación como la prima anual por afiliado que el sistema le fija a las
EPS para atender los riesgos en salud del mismo de acuerdo a los contenidos del POS e
igualmente para las metodologías desarrolladas para la actualización del mismo.
1
Economista, doctor en Economía y Gestión de la Salud. Profesor asociado, Facultad de Ciencias Económicas y
Administrativas, Unidad de Posgrados en Administración en Salud, Edificio Giraldo, Piso 8º, Unidad de Posgrados en
Administración en Salud. Ex miembro del Grupo de Apoyo a la Reforma en Salud del Ministerio de la Protección Social.
2
La Reforma de la Seguridad Social en Salud. Tomo 1: Antecedentes y Resultados. Páginas 171-174. Santafé de Bogotá
D.C, 1994.
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Para el caso del régimen contributivo, el Ministerio de Salud con la expedición del
Acuerdo 008 de 1994 del CNSSS, señaló la estructura general del POS-Contributivo, su
contenido y las reglas generales de acceso, prestación por niveles de atención que
finalmente quedó plasmado en el Manual de Actividades, Procedimientos e Intervenciones
del Plan Obligatorio de Salud adoptado mediante Resolución 5261 de 1994, que de
manera sintética fue denominado por los actores del SGSSS, a partir de su promulgación,
como MAPIPOS.
Este Manual se fundamenta para señalar los servicios a los que tendrían derecho los
afiliados del régimen contributivo, en los procedimientos en salud que de manera explícita
los lista por niveles de atención, teniendo como referencia los servicios en salud que
venía prestando el Instituto de Seguros Sociales ISS con el Manual Tarifario del mismo,
frente a lo adelantado en los análisis de la carga de la enfermedad y los conglomerados
de actividades y procedimientos que se habían trabajado. Los servicios de salud del
Manual (actividades, intervenciones y procedimientos), se estructuran con la codificación
señalada por dicho manual y con unas reglas generales y específicas según sea el caso,
para el acceso, prestación de los servicios a los afiliados y para los convenios de
prestación de los servicios, por niveles de atención I,II, III y IV, donde los niveles se
señalan como una clasificación funcional según el servicio a prestar y los profesionales
idóneos para ello, atendiendo los “conglomerados” del Decreto 1650 de 1977 que ya se
señalaron, como se describen a continuación.
Para el nivel I, se asignaron los servicios de promoción y prevención, los servicios en
salud ambulatorios de medicina general, odontología y de internación básicamente los
obstétricos y quirúrgicos de muy poca complejidad, para cuya realización concurren
profesionales de la salud como médicos generales, personal paramédico y auxiliar, que se
constituyen a su vez, en la puerta de entrada del sistema de salud. Para el nivel II se
asignaron servicios ambulatorios y servicios de estancia donde se requieren especialistas
de las distintas ramas de la medicina tanto para la atención ambulatoria como para la
estancia hospitalaria, así como otras complementarias en la atención; la atención
ambulatoria debe ser con previa remisión y/o interconsulta del médico general. Un III nivel
donde se señalan todas aquellas actividades de mayor especialidad, para las cuales se
hace taxativo para su prestación la autorización previa de la EPS. Es importante señalar
que el Plan Obligatorio de Salud en referencia, ya organiza como puerta de entrada de los
servicios del POS, al médico general y equipo básico y para el acceso a los servicios del
III nivel se estipula, la autorización previa de la EPS respectiva, quien puede realizar
comités técnico-científicos y debe ceñirse a las Guías de Atención Integral. Finalmente en
un nivel IV, se atenderían los pacientes con patologías de tipo catastrófico3. Para todos
los niveles de atención así configurados, se listaban los respectivos exámenes de apoyo
diagnóstico de laboratorio y actividades de imagenología necesarias.
3
Manual de Actividades, Intervenciones y Procedimientos del Plan Obligatorio de Salud en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud. Resolución 005261 de 1994.
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Como se señala en la obra ya referenciada de Antecedentes de la Reforma de la
Seguridad Social en Salud, los criterios tenidos en cuenta para la conformación del Plan
se resumen en:
“1. Relevancia de las intervenciones para resolver las necesidades de salud de la
gente.
2. Integridad y continuidad en la atención, así como el costo-efectividad de los
tratamientos.
3. Integralidad de las intervenciones, que permite incluir algunos tratamientos cuya
costo-efectividad debe evaluarse considerando los efectos colaterales sobre otra
población.
4. Protección financiera a los usuarios, que permite la inclusión de algunos
tratamientos que, aunque no son costo-efectivos, podrían poner en peligro la
estabilidad financiera de las familias. Entre ellos las neoplasias, el SIDA y una gran
proporción de las intervenciones que conforman la atención del trauma mayor.
5. Calidad técnica de los servicios, que incluye los procedimientos más adecuados
de acuerdo con las ciencias de la salud, la tecnología disponible y el recurso
humano calificado pertinente.
6. Mejoramiento de las relaciones entre el médico y el paciente que conduzca a
una mayor humanización de la atención en salud.”
Las premisas anteriores implican como lo señalan los autores, que el POS integre no
solamente intervenciones, actividades y procedimientos con mayor costo-efectividad sino
también aquellas que lo son menos pero que son muy demandadas y representan un alto
costo para las familias como es el caso del tratamiento del cáncer, diálisis y terapia
intensiva incluida la neonatal, entre otras. Para otras intervenciones que hoy son
exclusiones del POS, se señaló en su momento que podrían ser cubiertos a
discrecionalidad de las familias, con recurso no públicos, a través de otros planes.
Por su parte, los medicamentos que pasaron a formar parte del Plan Obligatorio de Salud
del SGSSS, fueron adoptados por el Acuerdo 008 de 1994, el cual al señalar que el POS
debía suministrar los medicamentos esenciales en su denominación genérica definidos en
el Manual de Medicamentos Esenciales y Terapéutica a seguir. Este Manual fue
reemplazado por el Manual de Medicamentos del Sistema General de Seguridad Social
en Salud, adoptado por el Acuerdo 83 de 1997, adicionado por los Acuerdos 106 y 1016 y
sustituido por el Acuerdo 228 del 2002, que recogió las necesidades de inclusión o
modificación de distintos actores y el estudio y recomendaciones efectuadas por el Comité
Técnico asesor de medicamentos del CNSSS, dando como resultado la actualización del
Manual de Medicamentos del Plan Obligatorio de Salud e incorporo la codificación de
medicamentos esenciales según lo establecido en la Resolución 1830 del 23 de junio de
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1999, mediante la cual se adoptaron para Colombia las codificaciones únicas de
especialidades en salud, ocupaciones, actividades económicas y medicamentos
esenciales para el Sistema Integral de Información del SGSSS - SIIS. Esta codificación
fue retomada por Acuerdos posteriores de actualización del POS, hasta el 025 de 2011 de
la Comisión de Regulación en Salud.
A partir de este Plan Obligatorio de Salud se adelantaron actualizaciones puntuales por
parte del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud (CNSSS), hasta el 2008; tales
actualizaciones no fueron sistemáticas. En el recuadro 5 del documento “Diseño y ajustes
de los planes explícitos de beneficios: el caso de Colombia y México”, documento de la
Serie Financiamiento del Desarrollo de la CEPAL, de autoría de URSULA GIEDION,
GIOTA PANOPOULOU y SANDRA GÓMEZ-FRAGA, se muestra la heterogeneidad en los
criterios invocados para justificar inclusiones al POS Colombiano y que se presenta a
continuación:
RECUADRO 5
HETEROGENEIDAD EN LOS CRITERIOS INVOCADOS PARA JUSTIFICAR INCLUSIONES
Protección financiera (Acuerdo 313/2005: colecistectomía laparoscópica en el POS-C y POS-S;
Acuerdo
267/2004: definición de beneficios para subsidios parciales dentro del RS: atención integral al menor de un año,
embarazada y cuarto nivel correspondiente a la atención para alto costo).
Costo-efectividad (Acuerdo 83/1997: actualización del manual de medicamentos; Acuerdo 226/2002: Acelerador Lineal
para Teleterapia; Acuerdo 228/2002 de 2002: actualización de manual de medicamentos; Acuerdo 267/2004: ya
referenciado; Acuerdo 282/2004: colposcopia con biopsia y stent coronario en el POS-S; Acuerdo 282/2004: inclusión del
trasplante hepático en el POS-C, Acuerdo 336/2006: inclusiones para el tratamiento de VIH y enfermedad renal crónica a
partir de recomendaciones de las guías de práctica clínica en el POS-C y POS- S).
Necesidades en salud (Acuerdo 72/1997: Tratamientos de Ortopedia y Traumatología, Tratamiento estrabismo niños <5
años, cataratas cualquier edad. Cirugías de aorta, cava, vasos pulmonares, insuficiencia renal, gran quemado en el
POS-S); Acuerdo 117/1998, prevención para enfermedades de interés en salud pública para el POS-S y el POSC;
Acuerdos 302/2005, mallas para herniorrafia, 282/2004, 267/2004: mencionado arriba; Acuerdo 313/2005: mencionado
arriba, Acuerdo 336/2006: mencionado arriba, Acuerdo 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo en el POS-C y el
POS-S; Acuerdo 356/2007: esterilización masculina en el POS-S).
Impacto generado en el sistema por los recobros de prestaciones no incluidas en el POS (Acuerdo 254 de Acuerdo
282 de 2004: trasplante hepático en el POS-C; Acuerdo 302/2005: mencionado arriba.
Criterios que no se consideran de orden técnico; inclusión por cumplimiento de una sentencia judicial ((Acuerdo 263 de
2004: Zolendronato, 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo); inclusión para mejorar la situación financiera de los
hospitales públicos (Acta 46 del CNSSS; Acuerdo 72/1997: Tratamientos de Ortopedia y Traumatología, Tratamiento
estrabismo niños <5 años, cataratas cualquier edad, Cirugías de aorta, cava, vasos pulmonares, insuficiencia renal,
gran quemado (Alto Costo); inclusión por coyuntura política (escándalo sobre crecimiento de embarazos en adolescentes (
Acuerdo 350/2006: Interrupción Voluntaria del Embarazo en el POS - C y el POS-S.
Fuente: Ariza y Giedion, 2007.

LA COMISIÓN DE REGULACIÓN EN SALUD Y EL PLAN OBLIGATORIO DE
SALUD
El Gobierno Nacional expidió la Ley 1122 de 2007 con la cual creó la Comisión de
Regulación en Salud (CRES), como unidad administrativa especial, con personería
jurídica, autonomía administrativa, técnica y patrimonial, adscrita al Ministerio de la
Protección Social, asignándole las funciones de definir y modificar los Planes Obligatorios
de Salud y de definir y revisar el listado de medicamentos esenciales que harán parte de
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los Planes de Beneficios, remplazando en estas funciones específicas, al Consejo
Nacional de Seguridad Social en el Salud.
A su vez, en octubre de 2008 la Honorable Corte Constitucional – Sala Segunda de
Revisión abordó varios casos en los cuales mediante la acción de tutela se invoca la
protección del derecho a la salud e identificó unos problemas jurídicos formulando para
cada uno, las respuestas de la Sala de acuerdo con la jurisprudencia constitucional
aplicable, ordenando en la Sentencia T-760 de 2008 al Consejo Nacional de Seguridad
Social en Salud y a la Comisión de Regulación en Salud – CRES - adoptar las medidas
necesarias de acuerdo con sus competencias, para superar las fallas de regulación en los
Planes de Beneficios y en concreto a la CRES, actualizar integralmente los Planes
Obligatorios de Salud.
Es importante señalar que la CRES una vez inició sus funciones en el segundo semestre
del año 2009, adelantó la primera actualización del POS en un trabajo conjunto con el
Ministerio de la Protección Social dando como resultado el Acuerdo 003 de 2009 de la
CRES: “Por el cual se aclaran y se actualizan integralmente los Planes Obligatorios de
Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”, en cumplimiento a la Orden 17 de la
Sentencia T-760 de la Corte Constitucional.
Este Acuerdo 003 de 2009 compila en un solo texto normativo los Planes Obligatorios de
Salud para los regímenes Contributivo y Subsidiado (pleno y parcial), recogiendo no sólo
los Acuerdos sobre actividades, intervenciones, procedimientos y medicamentos,
proferidos por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, que venían con la
estructura descrita del Manual de Actividades, Intervenciones y Procedimientos
“MAPIPOS”, sino también apartes de otras normas del sector que definen, precisan o
aclaran entre otros, algunos de los beneficios que brinda el SGSSS a la población
colombiana. Igualmente integra en los anexos del Acuerdo lo relativo a los medicamentos
que forman parte del POS conservando la misma codificación anterior que ya venía desde
el Acuerdo 228 del CNSSS, ya señalado. Por el contrario para el caso de los
procedimientos, actividades e intervenciones no continúa con la codificación del
MAPIPOS sino que se adelanta la respectiva homologación, y se adopta la Clasificación
Única de Procedimientos en Salud – CUPS, lo que permitió estandarizar los datos que
requiere el Sistema Integral de Información del SGSSS.
Para la actualización antes mencionada, se revisaron las actividades, procedimientos e
intervenciones de la Base de Datos de servicios que las EPS reportaban al Ministerio de
la Protección Social para el cálculo de la Unidad de Pago por Capitación, de los años
2004, 2005, 2006 y 2007, haciendo la respectiva homologación a códigos CUPS para
identificar los servicios POS y NO POS y las frecuencias de utilización. Para el caso de
los servicios POS con reporte de utilización, los mismos fueron ratificados para seguir en
el POS y para aquellos servicios POS, sin ningún reporte de utilización, así como para los
NO POS con alguna frecuencia de utilización, se adelantó un trabajo de análisis con
expertos de las sociedades científicas para la verificación de los mismos, bajo unos
criterios de estudio como seguridad, eficacia, desempeño operativo del procedimiento y
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costo efectividad. Una vez adelantado el análisis con los expertos de las distintas
especialidades, se encontraron 131 procedimientos POS que fueron considerados
obsoletos y en consecuencia se procedió a suprimirlos del POS. Para el caso de los NO
POS, se consideraron 175 procedimientos que podrían ser incluidos.
Por su parte, la UAE-CRES adelantó en el último trimestre del año 2009, la revisión del
Acuerdo 003 en su totalidad con apoyo del CID de la Universidad Nacional, adelantando
el análisis de las observaciones y comentarios al citado Acuerdo tanto al interior de la
Comisión y de los Ministerios de la Protección Social y de Hacienda y Crédito Público
como de las efectuadas por diferentes actores del SGSSS, en sesiones y mesas de
trabajo convocadas por la UAE-CRES para tal fin, con distintos grupos de interés del
sector salud buscando la participación amplia de los mismos. Producto de este proceso
se obtuvieron cerca de 950 recomendaciones4, las cuales se agruparon en cinco áreas de
análisis: definiciones, niveles de atención, codificación, inclusiones, medicamentos y
exclusiones.
El análisis anterior se adelantó tomando artículo por artículo del Acuerdo 003
referenciado, la recopilación de observaciones de cada uno de los actores del sistema y la
propuesta para el nuevo Acuerdo, en una matriz de tal manera que la misma sirviera de
base para las sesiones de discusión para la toma de decisión por parte de la Comisión,
con el objetivo de dar mayor claridad en los aspectos mencionados, cumpliendo así no
solo con lo dispuesto por la Corte Constitucional, sino atendiendo efectivamente la
participación de los actores del sistema de salud.
El proceso anterior fue documentado y dio como resultado la adopción del Acuerdo 008
de 2009, “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios de
Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”, el cual entró en vigencia el 1º de
enero de 2010. El referido Acuerdo 008 de 2009, actualiza el Plan Obligatorio de Salud
con la inclusión de 175 procedimientos que son tenidos en cuenta para el cálculo del valor
de la Unidad de Pago por Capitación para la vigencia 2010 y la eliminación o supresión de
131 actividades, intervenciones o procedimientos que no se realizan en el país, así como
la supresión de un medicamento que ya no se distribuía en el país. Establece entre otros
aspectos, la obligatoriedad para las EPS de prestar los servicios de salud a los afiliados
dentro del territorio nacional con la tecnología media disponible en el país y actualiza los
principios con los cuales se debe aclarar, modificar o actualizar el POS, que
específicamente son señalados en el artículo 9o. del mencionado Acuerdo señalando
entre otros, los siguientes: integralidad, territorialidad, pertinencia epidemiológica y costo
efectividad para el país, calidad, corresponsabilidad, transparencia y participación, así
como de eficiencia y sostenibilidad financiera. En cuanto a la metodología de
actualización aplicada para esta actualización, se soportó en buena parte en el estudio de
tecnologías por consenso de expertos de las Sociedades Científicas de las especialidades
requeridas.
4
Revisión del Acuerdo 003 de 2009, Propuesta Técnica con la Comisión de Regulación en Salud CRES, Informe Final.
Universidad Nacional de Colombia, Facultad de Ciencias Económicas –CID. Página 5.
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21
El Acuerdo 008 de 2009 se ratifica en el sentido de señalar los procedimientos como el
referente básico de las prestaciones en salud, descrito en CUPS exclusivamente y para
su cobertura atendiendo el principio de integralidad, se resalta que “...las EPS deben
garantizar los insumos, suministros y materiales, sin excepción, necesarios para todas y
cada una de las actividades, procedimientos e intervenciones cubiertos en el presente
acuerdo, salvo excepción expresa para el procedimiento en el mismo acuerdo.”5
Es evidente que la actualización del POS es un proceso permanente, progresivo,
sistemático, dinámico y participativo, que en consecuencia exige la determinación de una
metodología que sea pública y participativa. En la concreción y avance de tal
metodología, cuyos principios técnicos fueron plasmados en la actualización efectuada en
el año 2009, la UAE-CRES adelantó en el año 2010, la exploración de enfoques técnicos
en la evaluación de tecnologías en salud; en este desarrollo, aprueba el Acuerdo 017,
“Por el cual se aclara el nombre de un medicamento contenido en el Plan Obligatorio de
Salud”, y a principios del año 2011, el Acuerdo 021 “Por el cual se amplían unas
concentraciones de algunos medicamentos contenidos en el Plan Obligatorio de Salud
dispuesto por el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES”, con los respectivos análisis desde el
punto de vista científico y de impacto en la Unidad de Pago por Capitación.
Igualmente, la UAE CRES, con el apoyo de una asesoría que se contrata a través de un
concurso de méritos, adelanta el estudio de unas tecnologías priorizadas para efectos de
una actualización puntual del POS. Para esta actualización se aplicó una metodología de
evaluación de tecnologías en salud a partir de la búsqueda en bases de literatura de las
principales agencias como INHATA6, de las revisiones, evaluaciones, estudios, artículos,
etc., registrados por estas agencias, y a partir de los artículos encontrados, aplicar un
formato de análisis rápido con las herramientas y matrices desarrolladas por el Instituto de
Investigaciones Clínicas de la Universidad Nacional de Colombia. Con estos datos se
procedió a resumir la información principal, destacando datos de efectividad y seguridad
para finalmente describir las recomendaciones de los evaluadores en el sentido de dar “su
concepto” de favorabilidad o no para su posible inclusión en el POS. Igualmente se
adelantó el cálculo del impacto sobre la Unidad de Pago por Capitación para cada uno de
los regímenes contributivo y subsidiado, de aquellas tecnologías que en concepto
individual del equipo evaluador fueran identificadas como candidatas a ser incluidas en el
Plan Obligatorio de Salud.
Este desarrollo y prueba metodológica se llevó a un proceso informado de participación
ciudadana donde se presentaron en diferentes talleres, los resultados de las evaluaciones
de tecnologías adelantadas, con la participación directa de las asociaciones de usuarios y
de la comunidad científica, donde se recogieron las observaciones generales frente a las
variables: acceso de las tecnologías en todas las regiones del país, la utilidad de la
tecnología en la indicación estudiada y el valor agregado de la misma frente a las
5
Acuerdo 008 de 2009, Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes Obligatorios de Salud de los
Regímenes Contributivo y Subsidiado, artículo 14.
6
INHATA: International Network of Agencies for Health Tecnology Assessment.
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22
incluidas en el POS; las necesidades de infraestructura para la tecnología analizada, entre
otros.
Como resultado de este proceso la Comisión de Regulación en Salud en pleno expidió el
Acuerdo 025, mediante el cual se incluyeron al POS las tecnologías clopidogrel y ácido
alendrónico. La actualización del Plan Obligatorio de Salud que se llevó a cabo a finales
del año 2010, con el alcance dado centrado en evaluación de tecnologías priorizadas, se
adelantó con la metodología descrita que sirvió de piloto e identificación de elementos
para el desarrollo de la metodología que permitiera la actualización integral del POS, que
se desarrolló en su totalidad en el año 2011 por parte de la UAE –CRES.
En el mes de enero de 2011, se emite la Ley 1438 “Por medio de la cual se reforma el
Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones”, la cual
ordena que el Plan de Beneficios debería actualizarse integralmente una vez cada dos (2)
años atendiendo a cambios en el perfil epidemiológico y carga de la enfermedad de la
población, disponibilidad de recursos, equilibrio y medicamentos extraordinarios no
explícitos dentro del Plan de Beneficios. Además indicó que el Plan de Beneficios sólo
podrá ser actualizado por la autoridad administrativa competente para ello, es decir la
Comisión de Regulación en Salud.
Como consecuencia de lo anterior, se desarrollo la metodología para la actualización del
POS con el apoyo de la consultoría de la Universidad Nacional que fue aprobada en el
mes de junio de 2011 por la Comisión en pleno. La metodología para la actualización
integral del Plan Obligatorio de Salud, que se presenta en el Anexo N° 01 de este
documento, da cuenta de los procesos que implican una actualización integral del Plan
teniendo en cuenta las necesidades de salud de la población, las metas de salud de la
política pública y el desarrollo tecnológico en salud atendiendo además el equilibrio entre
las tecnologías más costo efectivas para la solución de los problemas de salud y el
equilibrio del sistema. En consecuencia, la metodología propuesta se construye alrededor
de varios procesos que se mueven en torno a las tecnologías en salud, que permitan los
siguientes objetivos generales:
o
Dar cuenta del estado de seguridad y efectividad de las tecnologías que conforman el
POS que se actualiza, dando como resultado de estos análisis la identificación de
tecnologías para su posible supresión por obsolescencia o su ratificación y
permanencia en el plan de beneficios.
o
Identificar tecnologías innovadoras autorizadas para su uso en el país, susceptibles de
evaluación, que respondan a las necesidades en salud de la población, al perfil
epidemiológico a partir de la carga de la enfermedad y que puedan complementar y/o
sustituir las que se encuentren en el POS objeto de actualización y aquellas no
incluidas en el POS vigente que estén referenciadas como esenciales por la OMS y/o
que estén presionando la sostenibilidad del SGSSS por su alta demanda o su alto
costo por fuera del POS.
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23
o
Disponer de una metodología sistemática y las respectivas herramientas para la
evaluación y análisis de las tecnologías en salud identificadas para estudio en una
actualización, de tal manera que la misma permita dar cuenta de la evidencia científica
mundial y local en relación con la seguridad, eficacia, efectividad y costo efectividad
de las mismas.
o
Proveer las herramientas para que se apliquen criterios de priorización en dos
momentos claves del proceso: priorización para la evaluación de tecnologías y
priorización para la inclusión de tecnologías.
o
Dar los lineamientos para el desarrollo del proceso de participación y consulta
ciudadana.
o
Dar los criterios generales a tener en cuenta para determinar la costo - efectividad de
las tecnologías en estudio, el impacto presupuestal de las mismas y otros criterios que
aportan información para la Toma de Decisión.
Con la metodología desarrollada y atendiendo los objetivos antes señalados, la UAECRES dio comienzo a las actividades de actualización integral del Plan Obligatorio de
Salud contenido en el Acuerdo 008 de 2009 y los Acuerdos posteriores 017, 021 y 025
que se informan en el presente documento.
En consecuencia, este documento parte de la presente introducción que contiene los
antecedentes, generales del Plan Obligatorio de Salud como paquete de beneficios a
prestar a los afiliados del sistema de salud, dando cuenta del recorrido dado en nuestro
país antes de la Ley 100 de 1993 y posteriormente a ella, en cuanto a la forma de abordar
su estructura, los aspectos metodológicos aplicados para ello, los desarrollos del
Ministerio de la Protección Social en las actualizaciones del POS, hasta llegar al año 2009
cuando la UAE-CRES da inicio al ejercicio de sus funciones a partir del segundo semestre
y se apoya en un primer término en los adelantos efectuados por el Ministerio de la
Protección Social para la actualización integral del Plan con el Acuerdo 008 de 2009.
Continúa con el Título I que hemos denominado “Bases técnicas de la actualización
integral del plan obligatorio de salud”, donde se describen las actividades de alistamiento
para la actualización del Plan, comenzando por las actividades para identificación de las
necesidades en salud de la población colombiana y a partir de allí llegar a la identificación
de tecnologías objetivo de la actualización, teniendo como eje fundamental los análisis de
la carga de la enfermedad y las diferentes fuentes con la cuales contó la UAE-CRES y a
partir del listado de tecnologías así conformado, aplicar criterios de priorización trabajados
en consenso con participación amplia de los usuarios y la comunidad científica, para dar
un orden para evaluar las tecnologías en salud.
Siendo coherentes con la metodología adoptada, en el Título II se describen los procesos
de ratificación de tecnologías incluidas en el Plan que se actualiza y el proceso de análisis
de obsolescencia con el alcance dado en la actualización 2011.
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24
En el Título III se da cuenta de todos los procedimientos y actividades desarrollados para
el análisis, evaluación y revisión de las tecnologías en salud que se priorizaron y
estudiaron en el proceso de actualización integral 2011, mediante las diversas
modalidades de análisis y evaluación aplicados. Se destacan en este título los anexos
constituidos por la totalidad de las evaluaciones, análisis y/o revisiones efectuadas,
incluyendo los cálculos de impacto en las UPC subsidiada y contributiva según
corresponda de aquellas tecnologías con concepto individual del evaluador o analista
favorable o favorable condicionado.
Por su parte, en el Título IV, se hace alusión a los resultados de los procesos de
participación y consulta ciudadana mediante los cuales la ciudadanía en general
organizada para este fin y la comunidad científica participaron de manera directa en las
distintas etapas de la actualización del POS, a saber: fase preparatoria para la
actualización, en la cual se adelantó la socialización de la metodología de actualización
integral así como de sus herramientas, donde también se adelantó la validación y adición
de criterios de priorización para la evaluación de tecnologías por parte de los asociaciones
de usuarios y sociedades científicas participantes; fase de participación ciudadana
durante el proceso de actualización, frente a los resultados de las evaluaciones de
tecnologías nuevas y el proyecto de acuerdo para la actualización y fase de consulta
ciudadana, donde el objeto de consulta fue el proyecto de Acuerdo que recogió todos los
resultados del proceso.
El Título V denominado “Propuesta y toma de Decisión”, muestra cómo se adelantó la
organización de la información para la actualización integral, que incluyó además del
concepto individual de los evaluadores para cada tecnología evaluada, analizada o
revisada, otras información que permitió analizar en contexto cada una de las tecnologías
en el marco de la política pública que integra los aspectos relevantes frente al estado de
salud de la población colombiana y el ejercicio del goce efectivo del derecho a la salud.
Igualmente se da cuenta de los análisis multicriterio tenidos en cuenta y los estudios de
segundo orden que llevaron a la toma de la decisión para efectos de la inclusión de
tecnologías en salud al Plan. Igualmente se exponen los análisis en relación con el
“Proyecto de Acuerdo para la actualización integral del POS” y los resultados finales del
mismo.
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25
I.
BASES TÉCNICAS DE LA ACTUALIZACION INTEGRAL DEL PLAN
OBLIGATORIO DE SALUD
Conforme a las disposiciones legales y jurisprudenciales vigentes, la actualización del
Plan Obligatorio de Salud en el año 2011 debía ser “integral”, entendiendo como tal la
sujeción del respectivo proceso de actualización a lo dispuesto por la ley; esto es,
aplicación de una metodología explícita, pública y participativa con la cual se haya
establecido el método para la revisión integral del plan de beneficios atendiendo los
cambios en el perfil epidemiológico y la carga de enfermedad de la población, la
disponibilidad de recursos, el equilibrio del SGSSS y los medicamentos extraordinarios no
explícitos dentro del Plan de Beneficios.
Según lo expuesto por la Honorable Corte Constitucional (HCC) en la Sentencia T – 760
de 2008, en dicha revisión integral deberá estar definido con claridad qué se encuentra
incluido, qué no está incluido y qué se encuentra excluido de los planes de beneficios,
teniendo en cuenta los criterios de interpretación del POS adoptados por la Corte, es
decir, el principio de integralidad y el principio pro homine.
Respecto al principio de integralidad, la HCC en la citada Sentencia expresa que éste no
significa que el interesado pueda pedir que se le suministren todos los servicios de salud
que desee o estime aconsejables. Y aclara “Es el médico tratante adscrito a la
correspondiente EPS el que determina lo que el paciente requiere. De lo contrario el
principio de integralidad se convertiría en una especie de cheque en blanco, en lugar de
ser un criterio para asegurar que al usuario le presten el servicio de salud ordenado por el
médico tratante de manera completa sin que tenga que acudir a otra acción de tutela para
pedir una parte del mismo servicio de salud ya autorizado.”
Con estos fundamentos, la Comisión de Regulación en Salud adoptó una metodología la
cual se presentó en la introducción y que se encuentra anexa al presente documento. En
este capítulo pasamos a describir los pasos iniciales de estudio y análisis desarrollados a
partir del POS vigente en el año 2011 (Acuerdos 008 de 2009, 17 de 2010 y 21 y 25 de
2011), con el fin de identificar las necesidades en salud de la población con un perfil
epidemiológico por patologías, a partir de las cuales se derivaron las tecnologías en salud
a estudiar en el proceso de actualización integral. Igualmente se describen los criterios
que se tuvieron en cuenta para la priorización de las tecnologías a evaluar en la siguiente
fase.
Los pasos metodológicos para adelantar la organización general de la actualización del
Plan comienza por la categorización del POS a actualizar que permite tener un panorama
general de las tecnologías contenidas en el mismo, en términos de uso y finalidad en
primer lugar y la distribución de las mismas, frente a cada uno de las etapas del ciclo
salud – enfermedad: promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y
paliación. Una vez adelantada esta etapa que sirve de marco de referencia frente a las
necesidades de fortalecimiento del POS, de acuerdo con las necesidades en salud de la
población, era menester estudiar y caracterizar dichas necesidades en salud, estudio que
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26
se llevó a cabo teniendo como eje fundamental el último estudio de la carga de la
enfermedad en Colombia publicado en el año 2008, dando como resultado una
jerarquización de patologías de acuerdo a su impacto en los años de vida saludable
perdidos totales (AVISAS) atribuibles a discapacidad por morbilidad y muerte prematura.
Una vez identificadas las patologías relacionadas con las necesidades en salud de la
población colombiana, era necesario traducirlas en términos de tecnologías; para ello se
tomaron las guías oficiales y las de las sociedades científicas de tal manera que a partir
de este ejercicio, se visualizaran las tecnologías en salud que estaban en el POS así
como las que no lo estaban. A partir de estas ultima tecnologías NO POS, se adelantaron
varios procesos que terminaron con una serie de as tecnologías priorizadas para
evaluación y análisis en el proceso de actualización 2011.
Una vez descritos de manera sucinta los pasos adelantados en esta primera etapa de la
actualización integral del POS, pasamos a desarrollar cada uno de ellos.
A. CATEGORIZACIÓN DEL PLAN OBLIGATORIO DE SALUD QUE SE ACTUALIZA
De conformidad con lo dispuesto en la “Metodología para la actualización integral del plan
obligatorio de salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud” en el proceso de
actualización integral desarrollado en el año 2011 se adelantó la categorización del plan
en función de dos criterios principales: el tipo de tecnologías y su uso o finalidad dentro
del proceso de atención. Para realizar este análisis, se adaptó una herramienta
desarrollada por el consultor Universidad Nacional –CID para el estudio de Guías y
Normas Técnicas; en esta ocasión se revisaron los aspectos relacionados con los tipos de
tecnologías en salud que integran el plan de beneficios vigente en los Acuerdos 008, 017,
021 y 025 expedidos por la CRES contenidos en los anexos de medicamentos y de
procedimientos y su finalidad: tecnologías para promoción, para prevención, para
diagnóstico, para tratamiento (quirúrgico y no quirúrgico), para rehabilitación, para
tratamiento y paliación o mitigación y tecnologías organizativas que incluye sistemas y
procesos administrativos.
1. Medicamentos
Los análisis para la categorización de los medicamentos partieron del listado contenido en
el Anexo 1 del Acuerdo 008 de 2009 agregadas las aclaraciones e inclusiones efectuadas
con los Acuerdos 017, 021 y 025; dicho listado contiene las siguientes variables para cada
medicamento: Código, Descripción, Concentración y Forma Farmacéutica. A partir de esta
información se aplican las siguientes variables de estudio:
a. Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC), analizando:
Código
Grupo
Anatómico
Principal
Subgrupo
Terapéutico
Subgrupo
Farmacológico
Subgrupo
Químico
Nombre de la
Sustancia
farmacéutica
Unidad
Vía de
administración
Notas
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b. Cobertura por régimen del Sistema General de Seguridad Social en Salud
Régimen Contributivo
Régimen Subsidiado
Unificado
Régimen Subsidiado Sin Unificar
Régimen Subsidiado Parcial
c. Tipo de tecnología, que para este caso considera las siguientes alternativas:
Medicamento, Alimento o Dispositivo.
d. Uso o finalidad, considerando los siguientes usos dentro del Plan Obligatorio de
Salud:
Promoción de la
Salud
Prevención de la
enfermedad
Diagnóstico
Tratamiento
Rehabilitación
Paliación
Servicios
e. Registro Sanitario, verificando contra la base de registros sanitarios del INVIMA su
vigencia y usos terapéuticos. La fecha de corte de la base de registros
proporcionada a la UAE-CRES por el INVIMA es 27 de octubre de 2011.
Por último, se establece un espacio para consignar las observaciones consideradas
pertinentes en este análisis de categorización.
Del total de 673 códigos contenidos en los acuerdos objeto de categorización, uno (1)
corresponde al tipo Alimento (Fórmula láctea en polvo); uno (1) al tipo Dispositivo
(Esponja con gelatina absorbible) y el resto, esto es 671, al tipo Medicamento.
Al aplicar la Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC) a estas 673
tecnologías catalogadas como medicamentos en el Acuerdo 008 de 2009, encontramos:

8 de ellos tienen dos códigos ATC por su ubicación en el 1º nivel (grupo anatómico
principal) o según el 5to nivel (la sustancia química):
Tabla N° 01
Medicamentos con dos códigos ATC
Acuerdo 008
Código
N02BA00311
N02BA00311
Forma
farmacéutica
Descripción Concentración
Acetíl
salicílico
ácido
Acetíl
salicílico
ácido
C01AD019201
Digoxina
C01AD019201
Digoxina
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química
(ATC)
Nombre de la
Grupo Anatómico
Código
Sustancia
Principal
farmacéutica
SANGRE Y ÓRGANOS
ácido
B01AC06 FORMADORES DE
acetilsalicílico
SANGRE
100 mg
Tableta
100 mg
Tableta
N02BA01
solución oral
C01AA05
solución oral
C01AA08
0,75 mg/mL
(0,075%)
0,75 mg/mL
SISTEMA NERVIOSO
SISTEMA
CARDIOVASCULAR
SISTEMA
ácido
acetilsalicílico
digoxina
metildigoxina
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28
Acuerdo 008
Código
Forma
farmacéutica
Descripción Concentración
(0,075%)
J01XO008701
J01XO008701
J01XM021701
J01XM021701
M01CO003701
M01CO003701
M01CO003711
M01CO003711
Metronidazol
(1) u
Ornidazol
(2)
Metronidazol
(1) u
Ornidazol
(2)
Metronidazol
(1) u
Ornidazol
(2)
Metronidazol
(1) u
Ornidazol
(2)
Orotioglucos
au
Orotiomalato
Orotioglucos
au
Orotiomalato
Orotioglucos
au
Orotiomalato
Orotioglucos
au
Orotiomalato
H02AP02711
Prednisona
o
prednisolona
H02AP02711
Prednisona
o
prednisolona
H02AP02712
Prednisona
o
prednisolona
H02AP02712
Prednisona
o
prednisolona
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química
(ATC)
Nombre de la
Grupo Anatómico
Código
Sustancia
Principal
farmacéutica
CARDIOVASCULAR
1 g/6 mL (2)
Solución
J01XD01
ANTIINFECCIOSOS
PARA USO
SISTÉMICO
metronidazol
1 g/6 mL (2)
Solución
J01XD03
ANTIINFECCIOSOS
PARA USO
SISTÉMICO
ornidazol
500 mg/100 mL
(1)
Solución
J01XD01
ANTIINFECCIOSOS
PARA USO
SISTÉMICO
metronidazol
500 mg/100 mL
(1)
Solución
J01XD03
ANTIINFECCIOSOS
PARA USO
SISTÉMICO
ornidazol
SISTEMA
M01CB04 MUSCULOESQUELÉTI
CO
SISTEMA
50 mg/mL
Solución
M01CB01 MUSCULOESQUELÉTI
CO
SISTEMA
500 mg/10 Ml
Suspensión
M01CB04 MUSCULOESQUELÉTI
CO
SISTEMA
500 mg/10 mL
Suspensión
M01CB01 MUSCULOESQUELÉTI
CO
PREPARADOS
HORMONALES
SISTÉMICOS, EXCL.
5 mg
Tableta
H02AB06
HORMONAS
SEXUALES E
INSULINAS
PREPARADOS
HORMONALES
SISTÉMICOS, EXCL.
5 mg
Tableta
H02AB07
HORMONAS
SEXUALES E
INSULINAS
PREPARADOS
HORMONALES
SISTÉMICOS, EXCL.
50 mg
Tableta
H02AB06
HORMONAS
SEXUALES E
INSULINAS
PREPARADOS
HORMONALES
SISTÉMICOS, EXCL.
50 mg
Tableta
H02AB07
HORMONAS
SEXUALES E
INSULINAS
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
50 mg/mL
Solución
aurotioglucosa
aurotiomalato de
sodio
aurotiomalato de
sodio
aurotioglucosa
prednisolona
prednisona
prednisolona
prednisona
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29

7 medicamentos tienen el mismo código pero se hace diferencia en la vía de
administración:
Tabla N° 02
Medicamentos con dos vías de administración en ATC
Acuerdo 008
Código
Descripción
R03BB002452
Beclometasona
dipropionato
R03BB002452
Beclometasona
dipropionato
R03BB002451
Beclometasona
dipropionato
R03BB002451
Beclometasona
dipropionato
Cromoglicato
de sodio
Cromoglicato
R03BC041451
de sodio
Salbutamol
R03AS001461
(sulfato)
Salbutamol
R03AS001461
(sulfato)
R03BC041451
R03AS001471
Salbutamol
(sulfato)
R03AS001471
Salbutamol
(sulfato)
Terbutalina
sulfato
Terbutalina
R03AT005461
sulfato
R03AT005461
Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química
(ATC)
Grupo Anatómico
Vía de
Código
Principal
administración
Forma
farmacéutica
solución para
SISTEMA
250 mcg/dosis inhalación
R03BA01
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
250 mcg/dosis inhalación
R03BA01
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
50 mcg/dosis
inhalación
R03BA01
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
50 mcg/dosis
inhalación
R03BA01
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
5 mg/dosis
R03BC01
inhalación
RESPIRATORIO
solución para
SISTEMA
5 mg/dosis
R03BC01
inhalación
RESPIRATORIO
solución para
SISTEMA
0,005
R03AC02
nebulización
RESPIRATORIO
solución para
SISTEMA
0,005
R03AC02
nebulización
RESPIRATORIO
solución para
SISTEMA
100 mcg/dosis inhalación
R03AC02
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
100 mcg/dosis inhalación
R03AC02
RESPIRATORIO
(aerosol)
solución para
SISTEMA
0,01
R03AC03
nebulización
RESPIRATORIO
solución para
SISTEMA
0,01
R03AC03
nebulización
RESPIRATORIO
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Concentración
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Aerosol inhal.
Solución inhal.
Ahora bien la distribución de estos 687 medicamentos según el 1º nivel del grupo
anatómico principal de dicha clasificación ATC, es la siguiente:
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30
Tabla N° 03
Distribución por grupo anatómico principal
GRUPO ANATOMICO PRINCIPAL
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES
ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO
DERMATOLÓGICOS
ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS
PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCL. HORMONAS SEXUALES E
INSULINAS
PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES
SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE
SISTEMA CARDIOVASCULAR
SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES
SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO
SISTEMA NERVIOSO
SISTEMA RESPIRATORIO
TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO
VARIOS
SIN
TOTAL
Número
38
144
19
30
20
37
48
54
30
23
112
44
53
31
4
687
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
De acuerdo a la tabla anterior, el 20.96% de los medicamentos del POS corresponden a
anti-Infecciosos y el 16.30% a medicamentos para el sistema nervioso.
Los mismos 673 códigos categorizados, se despliegan en 744 usos o finalidades, en
razón a que una tecnología puede estar contemplada en una o más categorías, como se
muestra en la siguiente tabla:
Tabla N° 04
Distribución porcentual de tecnologías (medicamentos) según uso o finalidad
USO O FINALIDAD
Promoción
Prevención
Diagnóstico
Tratamiento
Rehabilitación
Paliación
Sistema Organizativo
TOTAL
NÚMERO
0
28
11
663
0
42
0
744
PESO %
0,0%
3,8%
1,5%
89,1%
0,0%
5,6%
0,0%
100,0%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Como se evidencia en la anterior tabla, el mayor porcentaje de medicamentos se
concentra en la categoría “tratamiento” con el 89,1%. El 10,9% restante se distribuye
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31
entre paliación (5,6%), prevención (3,8%) y diagnóstico (1,5%). En el Anexo N° 02 se
presenta la matriz de análisis y sus resultados.
La composición de los medicamentos del POS guarda consistencia con la oferta de
principios activos con registros sanitarios proporcionada por el INVIMA a la UAE – CRES
y con la lista de medicamentos esenciales de la OMS. En efecto, según la base de
registros sanitarios del INVIMA el 76.43% de los medicamentos están dispuestos para
tratamiento y en la lista de esenciales de la OMS, esta proporción es del 80.47%.
Al respecto se debe tener en cuenta que las innovaciones tecnológicas en materia de
medicamentos hacen énfasis en el tratamiento de la enfermedad y no en su prevención;
para este último aspecto las vacunas son los desarrollos más costo efectivos para las
enfermedades prevenibles, que el Sistema General de Seguridad Social en Salud provee
a sus afiliados a través del Plan Ampliado de Inmunizaciones – PAI. (Anexo N° 03,
Esquema Nacional de Vacunación)
Así mismo, de los 687 medicamentos analizados, el 10,5% (72 medicamentos) carecían
de registro sanitario vigente. En estos casos se consultaron las actas del Comité Técnico
de Medicamentos y Evaluación de Tecnologías del Ministerio de la Protección Social y del
Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, encontrando en varios de los casos que
este Comité ya había recomendado la supresión del POS del medicamento con registro
vencido que han sido ventajosamente sustituidos. En el capítulo siguiente se presentan en
detalle estos resultados.
2. Procedimientos
La categorización de los procedimientos se fundamentó en el respectivo listado contenido
en el Anexo 2 del Acuerdo 008 de 2009, teniendo como primera información de base la
correspondiente a cada procedimiento dentro del listado, así: número consecutivo, el
Código CUPS, la Descripción o nombre dado al respectivo procedimiento, la descripción
del procedimiento y su nivel de complejidad. A partir de esta información se aplican las
siguientes variables de estudio:
a. Cobertura de servicios o régimen del Sistema General de Seguridad en Salud a
través del cual se prestan los respectivos procedimientos a los afiliados, así:
Régimen Contributivo
Régimen Subsidiado
Unificado
Régimen Subsidiado Sin Unificar
Régimen Subsidiado Parcial
b. Sistema u órgano anatomo-fisiológico, así:
1) Sistema Nervioso
2) Sistema Endocrino
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32
3) Sistema Visual
4) Sistema Auditivo
5) Nariz, boca, faringe
6) Sistema Respiratorio
7) Sistema Circulatorio
8) Sistema Hemático y Linfático
9) Sistema Digestivo
10) Sistema Urinario
11) Sistema Reproductor Masculino
12) Sistema Reproductor Femenino
13) Sistema Osteomuscular
14) Sistema Tegumentario
Complementan esta clasificación servicios transversales como servicios diagnósticos o
esquemas organizativos o de apoyo o de soporte para la prestación de los
procedimientos, así:
1) Imagenología
2) Consulta (general o especializada), monitorización y procedimientos
3) Laboratorio clínico
4) Medicina transfusional y banco de sangre
5) Medicina nuclear y radioterapia
6) Desempeño funcional y rehabilitación
7) Salud Mental
8) Diagnóstico y tratamiento en sistema visual y auditivo
9) Otros procedimientos no quirúrgicos
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33
10) Procedimientos misceláneos
11) Procedimientos e intervenciones colectivas
12) Servicios ambulatorios
13) Servicios de internación (hospitalización)
14) Servicios de sala (tipos de sala)
15) Servicios de traslado (transporte) de pacientes (ambulancia)
16) Servicios de apoyo en la atención en salud
c. Tipo de tecnología, que para este caso considera las siguientes alternativas:
Procedimiento Quirúrgico, Procedimiento No Quirúrgico, Procedimiento Servicio o
NA (no aplica).
d. Uso o finalidad, considerando los siguientes usos dentro del Plan Obligatorio de
Salud:
Promoción de
la Salud
Prevención de
la enfermedad
Diagnóstico
Tratamiento
Rehabilitación
Paliación
Servicios
Por último, se incorpora un espacio para consignar las observaciones, aclaraciones o
precisiones consideradas pertinentes en este análisis de categorización. En la elaboración
de la matriz de categorización de procedimientos, se trabajó en primer lugar con el equipo
interno de la Subdirección Técnica de la Unidad Administrativa Especial – Comisión de
Regulación en Salud, Grupo de Regulación, Equipo de Trabajo de Actualización POS; una
vez completada, revisada y analizada la respectiva hoja de trabajo, se convocó a
profesionales con especialidad en cada uno de los sistemas u órganos anatomofisiológicos, con los cuales se adelantaron las precisiones y ajustes necesarios,
fundamentalmente con respecto al uso o finalidad de dichos procedimientos.
En total se analizaron 5.832 procedimientos, de los cuales el 66,8% (3.897
procedimientos) se aplican de manera exclusiva a un solo sistema u órgano anatomofisiológico, y el 33,2% (1.935) corresponde a procedimientos transversales de tipo
diagnóstico, organizativo o de apoyo. En la siguiente tabla se presenta el resumen
estadístico de los procedimientos aplicados a cada sistema u órgano anatomo-fisiológico:
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34
Tabla N° 05
Procedimientos por Sistema u Órgano Anatomo-Fisiológico
SISTEMA U ÓRGANO ANATOMO-FISIOLÓGICO
Sistema Nervioso
Sistema Endocrino
Sistema Visual
Sistema Auditivo
Nariz, boca, faringe
Sistema Respiratorio
Sistema Circulatorio
Sistema Hemático y Linfático
Sistema Digestivo
Sistema Urinario
Sistema Reproductor Masculino
Sistema Reproductor Femenino
Sistema Osteomuscular
Sistema Tegumentario
TOTAL
NÚMERO
375
43
218
47
311
144
400
45
492
224
102
229
1.079
188
3.897
PESO %
9,62%
1,10%
5,59%
1,21%
7,98%
3,70%
10,26%
1,15%
12,63%
5,75%
2,62%
5,88%
27,69%
4,82%
100,00%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Como se observa el Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social
en Salud dispone de procedimientos aplicables a la totalidad de los sistemas u órganos
anatomo-fisiológicos. El mayor número de procedimientos se aplican al sistema
osteomuscular, esto es 1.079 procedimientos con el 27,69% del subtotal y 18,5% del total
de los procedimientos POS, lo cual es congruente con el nivel de desagregación que tiene
este sistema (huesos, articulaciones, músculos, tendones y estructuras intra-articulares
entre otros).
Le siguen en número de tecnologías el sistema digestivo con 492 procedimientos (12,63%
del sub-total y 8,43% del total); el sistema circulatorio con 400 procedimientos (10,26% del
sub-total y 6,86% del total) y el sistema nervioso con 375 procedimientos que representan
el 9,62% del sub-total de las tecnologías aplicables y el 6,43% del total de los
procedimientos POS.
Respecto a los procedimientos transversales, el 62% de este subtotal, 1.200
procedimientos de los 1.935 que lo integran, corresponden a ayudas diagnósticas
clasificadas como imagenología y laboratorio clínico; éstas equivalen al 20% del total de
los procedimientos POS. En la siguiente tabla se presenta el detalle de este grupo de
procedimientos.
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35
Tabla N° 06
Procedimientos Transversales
TRANSVERSALES
Imagenología
Consulta (general o especializada), monitorización y procedimientos
Laboratorio clínico
Medicina transfusional y banco de sangre
Medicina nuclear y radioterapia
Desempeño funcional y rehabilitación
Salud Mental
Diagnóstico y tratamiento en sistema visual y auditivo
Otros procedimientos no quirúrgicos
Procedimientos misceláneos
Procedimientos e intervenciones colectivas
Servicios ambulatorios
Servicios de internación (hospitalización)
Servicios de sala (tipos de sala)
Servicios de traslado (transporte) de pacientes (ambulancia)
Servicios de apoyo en la atención en salud
TOTAL
NÚMERO
419
195
781
50
146
57
15
42
90
81
9
3
27
3
13
4
1.935
PESO %
21,65%
10,08%
40,36%
2,58%
7,55%
2,95%
0,78%
2,17%
4,65%
4,19%
0,47%
0,16%
1,40%
0,16%
0,67%
0,21%
100,00%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Siguiendo el análisis por tipo de tecnologías, tenemos que el 66,8% (3.897
procedimientos), corresponden a los denominados quirúrgicos, guardando total
correspondencia con los 3.897 procedimientos clasificados por sistemas u órganos
anatomo-fisiológicos. De los 1.935 restantes, 1.795 (30,8%) se clasifican como
procedimientos no quirúrgicos y 140 (2,4%) como procedimientos servicios.
Como se ha venido exponiendo, el total de tecnologías analizadas en la matriz de
categorización es de 5.832 procedimientos; la relación de usos y finalidades muestra
6.458, explicado por la repetición de usos en algunas tecnologías, es decir, y a manera de
ejemplo, la posibilidad de que una tecnología sea utilizada como preventiva y como
diagnóstica y/o para tratamiento.
En la tabla siguiente se aprecia la distribución porcentual de cada grupo de tecnologías
establecidas en el Acuerdo 008 de 2009 de la CRES y siguientes, a partir de sus usos o
finalidades. Como puede notarse el mayor porcentaje se encuentra referido a los grupos
de diagnóstico y tratamiento, con 30.3% y 61.3% respectivamente. Se anexa la matriz
general de análisis de categorización de los procedimientos, Anexo N° 04.
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36
Tabla N° 07
Distribución porcentual de tecnologías (procedimientos) según uso o finalidad
USO O FINALIDAD
Promoción
Prevención
Diagnóstico
Tratamiento
Rehabilitación
Paliación
Sistema Organizativo
TOTAL
NÚMERO
81
111
1.960
3.956
169
118
63
6.458
PESO %
1,30%
1,70%
30,30%
61,30%
2,60%
1,80%
1,00%
100,00%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
B. IDENTIFICACIÓN DE NECESIDADES EN SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN
INTEGRAL DEL POS.
1. Consideraciones Metodológicas
La metodología de actualización integral del POS, para efectos de la identificación de
necesidades en salud tiene como eje el análisis de la carga de la enfermedad, acorde
también con los lineamientos normativos y de la Honorable Corte Constitucional,
expresados en este sentido en la sentencia T-760 y los autos subsiguientes.
Los análisis de carga de la enfermedad nos aportan información más detallada en relación
con los años de vida saludable perdidos como consecuencia de la discapacidad o de la
mortalidad, siendo un avance importante frente a los análisis que anteriormente se
adelantaban para el desarrollo de política en salud que tenían un enfoque clínico que se
centraba en la disminución de la mortalidad, y las intervenciones eran evaluadas en
términos de mortalidad evitada, la cual era comparada con la esperanza de vida y de ahí
se calculaban los años de vida ganados con la intervención. Posteriormente se empezó a
argumentar que la disminución de la mortalidad no podía ser el único objetivo de un
sistema de salud, por lo cual se introdujo el concepto de calidad de vida. Es decir, no
basta con ganar años de vida disminuyendo mortalidad, sino que también es necesario
disminuir el efecto de la discapacidad ya sea temporal o permanente, derivada de las
condiciones de salud de los individuos.
Es así como, las necesidades en salud de una población parten de un debate sobre la
política sanitaria en la cual se analizan dichas necesidades y la magnitud de los
problemas en salud que aquejan la población. A menudo, éstos se evalúan en términos
de mortalidad, pero éste indicador no da idea de las pérdidas que se producen sin llegar a
la muerte, a consecuencias de minusvalía, dolor u otras discapacidades, como ya
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37
habíamos señalado.7 La Organización Mundial de la Salud junto con el Banco Mundial
realizaron un estudio en el año 1993 en donde se mide la carga global de la morbilidad
(CGM), que en Colombia se definió como carga de enfermedad (CE), combinando: 1) las
pérdidas de vida por muerte prematura, que se define como la diferencia entre la edad
real al momento de morir y la esperanza de vida a esa edad en una población de baja
mortalidad, y 2) la pérdida de vida saludable resultante de la discapacidad. La Carga
Global de Morbilidad –CGM- se mide en unidades denominadas años de vida ajustados
en función de la discapacidad (AVAD)8 o también conocidos como AVISA.
Dentro de los antecedentes de nuestro Sistema de Salud, el Consejo Nacional de
Seguridad Social en Salud –CNSSS- adoptó como principio guía de orientación del Plan
Obligatorio de Salud, la inclusión de servicios que conduzcan a la solución de problemas
de mayor relevancia en cuanto a morbilidad, número de años perdidos por discapacidad o
muerte temprana y costo efectividad (Artículo 6. Acuerdo 8/1994 CNSS), como indicamos
en la introducción.
Es indiscutible que a pesar del mejoramiento de la salud en Colombia y el mundo, acorde
con el progreso de las condiciones de vida, no es suficiente, y se evidencia en los cálculos
de carga de enfermedad que sigue existiendo una elevada carga como consecuencia de
la muerte prematura y la discapacidad derivadas de las condiciones de salud y otros
factores que intervienen en dichos resultados.
En primer lugar, para el análisis de la carga de la enfermedad, el grupo técnico de la UAECRES hizo un estudio a partir de las tablas finales descritas en el Estudio de Carga de
Enfermedad del CENDEX (Centro de Proyectos para el Desarrollo, 2008). Se
seleccionaron todos los cuadros que mostraban las veinte primeras causas, ordenadas
por AVISAS por discapacidad, AVISAS por mortalidad y AVISAS totales por 1000
personas, por cada grupo etario y por sexo, para un total de 25 tablas analizadas.
El concepto de AVISA, se constituye en un indicador válido para este objetivo de
identificar las necesidades en salud, toda vez que incluye la medición de cualquier
consecuencia para la salud que represente una pérdida de bienestar tanto por la
discapacidad que pueda producir como por muerte prematura; considera como únicas
variables que modulan este indicador las de edad y sexo, y como indicador permite la
comparación de resultados en salud9. Derivado del estudio en referencia tenemos que:
“Un AVISA correspondería a un año de vida sana perdido y la medición de la carga de
enfermedad por este indicador significaría la brecha existente entre la situación actual de
salud de una población y la ideal en la que cada miembro de esa población podría
alcanzar la vejez libre de enfermedad y discapacidad”. En la medida en que, la
discapacidad o el impedimento funcional, sea mayor, el valor de AVISAS aumenta. En
consecuencia, el indicador AVISA (años de vida saludable perdidos) permite conocer
7
8
9
Informe Banco Mundial. 1993; Pág. 26.
Informe Banco Mundial. 1993; Pág. 26.
Organización Mundial de la Salud – Banco Mundial, informe 1993.
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38
cuánto se gana por una intervención al evitar la mortalidad o la discapacidad por una
condición dada de pérdida en salud.10
Así las cosas, las cifras relativas a la carga de enfermedad por grupos etarios, orientan las
intervenciones bajo la base del perfil epidemiológico de la población11. En este sentido la
Comisión de Regulación en Salud, determinó las principales necesidades en salud de la
población colombiana, partiendo del estudio de Carga de Enfermedad como eje
fundamental, complementado con el análisis de las causas de morbilidad, mortalidad y
morbilidad sentida, de fuentes como los Registros Individuales de Prestación de Servicios
(RIPS), Encuesta Nacional de Salud, Estadísticas Vitales del DANE, con la cuales se
evaluó la consistencia del estudio de carga de la enfermedad del 2005, para el propósito
de actualización del POS en el año 2011. En la Tabla siguiente se presentan los pasos
metodológicos generales adelantados para dicho estudio.
Tabla N° 08
Pasos para el análisis de carga de enfermedad en Colombia para la actualización
del POS
Paso 1
Paso 2
Paso 3
Paso 4
Paso 5
Paso 6
• Identificación de las primeras 20 patologías por AVISAS TOTALES, por sexo y grupo etareo del Estudio
Cendex 2005
• Combinación de resultados por grupo de edad y sexo, listando de mayor a menor las causas por AVISAS
totales por ambos sexos.
• Listando de mayor a menor las causas por AVISAS totales por ambos sexos, independientemente de si
las causas se repiten. Para el caso de patologías prevalentes en ambos sexos, se toma la que mostró la
carga más alta. (No se promedió para no dejar fuera del análisis las patologías que eventualmente fueran
características de uno de los géneros).
• RIPS del año 2009 por el grupo de edad seleccionado para el presente análisis y agrupación de las
causas de atención por “causa con código a 3 dígitos”.
• Estableciendo para cada causa el número de eventos registrados y el peso porcentual de ese número de
eventos sobre el total del respectivo grupo de edad.
• El análisis tomó el total de causas acumuladas de mayor a menor frecuencia, al corte más cercano al
80%,en razón a que se observó que el último 20% de frecuencias en general correspondía a registros de
muy baja ocurrencia y poca representatividad.
• De la Encuesta Nacional de Salud se tomaron "Razones para asistir al médico", junto con su proporcion.
• Organización de las causas de mortalidad no fatales contenidas en las Estadísticas Vitales 2009 del DANE,
junto con su proporción para el grupo de edad.
• Análisis de integración y relación o asociación entre las diferentes fuentes para el grupo etario.
• Se asociarán las diferentes tablas de acuerdo con la relación que de cada fuente se observe con
respecto al listado seleccionado de patologías por carga de la enfermedad.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Basado en Metodología para la Actualización Integral del POS del SGSSS, 2011.
10
Castaño, Yepes, Ramón Abel; Análisis de costo efectividad: una herramienta para la toma de decisiones de política del
sector salud; CES; pág. 2; http://bdigital.ces.edu.co/ojs/index.php/medicina/article/viewFile/1066/659.
11
González‐Pier, E., C. Gutiérrez‐Delgado, et al. (2007). PRIORITY SETTING FOR HEALTH INTERVENTIONS IN
MEXICO'S SYSTEM OF SOCIAL PROTECTION IN HEALTH. Salud Pública Mex 49 Suppl 1: S37‐52.
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39
Es importante señalar que previo al desarrollo de estos pasos de estudio de carga de la
enfermedad, se consideró revisar si la estructura de la población objeto de dicho estudio
era comparable con la población objetivo de la actualización integral del POS.
En cuanto a las otras fuentes consideradas se destaca lo siguiente:

Registros Individuales de Prestación de Servicios (RIPS) del año 2009 con corte de
actualización a Marzo de 2011, reportados por los distintos pagadores al Ministerio de
la Protección Social, con el fin de observar la frecuencia de diagnósticos clínicos
ordenados de mayor a menor, conforme a los códigos CIE 10, y tener una visión de la
morbilidad registrada y la población atendida. Es importante señalar que la base de
RIPS consolidada por el Ministerio tiene los registros de atenciones de salud por
frecuencia de ocurrencia e igualmente reúne la información de todas las atenciones en
salud, dentro de las cuales existen atenciones que no necesariamente corresponden a
problemas de salud que produzcan discapacidad y/o muerte prematura. Teniendo en
cuenta lo anterior, el análisis de los mismos estuvo dirigido a confirmar la frecuencia
de presentación de las patologías resultantes del estudio de la carga de enfermedad
por los grupos etarios y por sexo.
De esta información se seleccionaron las causas de consulta más frecuentes y que
representaron el 80% de la demanda de servicios, ya que el restante 20% de causas
equivalía a diagnósticos poco representativos y con codificación imprecisa o de difícil
caracterización.

Los resultados de la Encuesta Nacional de Salud 2007 – ENS- para verificar y tomar el
total de las frecuencias de morbilidad sentida expuestas allí.

Las Estadísticas Vitales 2009 reportadas por el DANE, de las cuales se tomaron las
causas de mortalidad por grupo etario y sexo, que conformaron el 80% de la
mortalidad en el país.
Estas tres fuentes de información eran las más actualizadas y disponibles en el país al
momento del desarrollo de la actualización integral del POS, las cuales fueron utilizadas
para compararlas y contrastarlas con el estudio de carga de enfermedad ya referenciado
y así apoyar la consistencia de los resultados obtenidos y su aplicación para la
actualización del POS en el año 2011.
De otra parte, dentro de los análisis de carga de la enfermedad para efectos de la
actualización integral del POS 2011, no se consideraron aquellas causas que tenían
múltiples factores no atribuibles a salud o que caían en causas indeterminadas.
2. Resultados
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Analizada la estructura poblacional desde 1995 observamos que no se ha modificado
sustancialmente la pirámide poblacional en los últimos 17 años, tal como se puede
observar en la gráfica siguiente, que muestra los cambios ocurridos en la distribución de
los grupos de edad estudiados a partir del año 1995.
Gráfica N° 01
Estructura por peso porcentual de los grupos de edad
Período 1995 a 2011
15,00%
10,00%
5,00%
0,00%
AÑO 1995
AÑO 2000
AÑO 2005
AÑO 2010
AÑO 2011
FUENTE: DANE – Estimaciones de población 1985-2005 y proyecciones de población 2005-2020 nacional y
departamentales, por sexo, según grupos quinquenales de edad y área.
La distribución general de la población colombiana por grupos de edad desde el año 1995
y hasta el año 2011 no ha tenido cambios dramáticos en su estructura demográfica. Se
evidencia la concentración en los grupos de menor edad y la reducción progresiva de
grupo a grupo etario, hasta los de 80 años y más. Adicionalmente, se observa una ligera
disminución del porcentaje de población en los grupos de 0 a 4 años y de 5 a 9 años y por
el contrario se evidencia el aumento en la proporción de población mayor de 30 años
entre 1995 y 2011; lo anterior evidencia la reducción en la natalidad y mejoría en las
condiciones de salud de la población que se traduce en el incremento paulatino de la
población adulta y adulta mayor.
Igualmente tenemos que el comportamiento de la población general antes señalado, es
aplicable para efectos de la actualización integral del Plan Obligatorio de Salud,
considerando que la población afiliada a los dos regímenes corresponde al 95.2% de la
población total colombiana, permitiendo así la transferencia de la información aportada
por los estudios de carga de enfermedad, mortalidad por DANE y Encuesta Nacional de
Salud. En las gráficas siguientes se muestra el comportamiento de la población general y
la afiliada al SGSSS en Colombia, año 2010.
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41
Gráfica N° 02
Pirámide Poblacional 2010 según DANE
77
70
63
56
49
42
35
28
21
14
7
0
(500.000)(400.000)(300.000)(200.000)(100.000) -
HOMBRES
100.000 200.000 300.000 400.000 500.000
MUJERES
Fuente: DANE 2010. Estadísticas Nacionales
Gráfica N° 03
Pirámide Poblacional 2010 según BDUA
78
72
66
60
54
48
42
36
30
24
18
12
6
0
(500.000)(400.000)(300.000)(200.000)(100.000) HOMBRE
100.000 200.000 300.000 400.000 500.000
MUJERES
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES basada en la BDUA 2010
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42
Las anteriores pirámides de poblaciones representan el comportamiento de los grupos de
hombres y mujeres, obtenidas a partir de las estadísticas DANE 2010 y BDUA 2010, en
las que se evidencian similitudes en su distribución y forma, dando cuenta de la reducción
de la población entre los grupos de menor edad, ensanchamiento en el grupo de
población adolescente y joven, y la reducción en ambas entre los 30 y 40 años de edad, y
nueva reducción a partir de los 50 años de edad, en forma progresiva. Este
comportamiento evidencia que la población colombiana total y la afiliada al sistema de
salud son predominantemente jóvenes, con reducción en ambos géneros a partir de los
35 años de edad. El punto más ancho de las pirámides se encuentra entre los 15 y 16
años de edad en ambos géneros, razón de más para dar prioridad a los menores de 18
años en términos de salud.
De otra parte, siguiendo con los pasos metodológicos secuenciales ya descritos, que
respondieron al interés por establecer un listado de patologías prioritarias para
intervención en salud en el país, que condujera a la solución de los problemas de mayor
relevancia en cuanto a número de años perdidos por discapacidad o muerte temprana,
morbimortalidad y costo-efectividad12. Para cumplir con este propósito, basado en el
estudio de carga de enfermedad nacional representado por los indicadores de AVISAS
Totales más altos para cada grupo de edad y género, se construyó el eje fundamental de
la identificación técnica de las patologías que afectan en mayor medida a la población
colombiana en relación con la discapacidad que generan o la muerte prematura que
conllevan para cada grupo etario y género. Esta selección permitió ir más allá de la
estricta incidencia o prevalencia por morbilidad o las cifras de mortalidad, de los criterios
de alto costo de la patología para el sistema y los pacientes o criterios de preferencia de
usuarios y pacientes.
Los pasos 3 al 5, permitieron identificar el 80% de las principales causas de morbilidad,
mortalidad y motivos de atención a partir de las fuentes RIPS, DANE y ENS.
El paso final buscó confirmar que el estudio de carga de la enfermedad fuera consistente,
pertinente y asoció las patologías que se identifican en las otras fuentes de información, a
través de la agrupación de las patologías identificadas por carga de enfermedad con el
80% de las principales causas relacionadas reportadas por RIPS y mortalidad DANE,
además de las motivaciones de solicitud de atención en salud de la población, lo que
permitió ampliar la gama de diagnósticos asociados a las patologías identificadas
inicialmente.
En las siguientes secciones se presentan los resultados generales de análisis de la carga
de la enfermedad por grupo de edad, una vez aplicados los pasos antes señalados y las
observaciones generales que aplican a la población, para llegar a la conformación de la
lista final de Patologías, que dan cuenta del perfil epidemiológico de la población
colombiana aplicable al proceso de actualización integral del POS.
12
Decreto 806 de 1998, artículo 6°.
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43
a. Grupo de 0 a 4 años:
Las primeras causas de carga de enfermedad de este grupo corresponden a: asfixia y
trauma al nacer, la que a su vez corresponde al 20.25% de las causas de mortalidad del
grupo bajo el nombre Trastornos respiratorios específicos del periodo perinatal. En
segundo lugar se encuentra Bajo peso al nacer, la cual se relaciona en RIPS con el
diagnóstico Trastornos relacionados con duración corta de la gestación y bajo peso al
nacer, y por mortalidad se relaciona con deficiencias nutricionales y anemias nutricionales
equivalente al 3.37%. En tercer lugar se encuentran las otras afecciones perinatales, las
que a su vez se asocian con la causa de muerte descrita como otras afecciones
originadas en periodo perinatal. En cuarto lugar se encuentra la cardiopatía congénita, la
cual no cuenta con otras causas relacionadas con las fuentes consultadas. En quinto
lugar, las Infecciones de vías respiratorias inferiores se asocian con RIPS con
diagnósticos como Bronquitis, Bronquiolitis e infección aguda no especificada de las vías
respiratorias inferiores.
En general, el mayor valor de AVISAS totales corresponde al grupo masculino y las
causas de carga de enfermedad están en su mayor parte relacionadas con el periodo
perinatal. De otra parte, las causas infecciosas son relevantes en este grupo de edad,
entre ellas se cuentan las infecciones de vías respiratorias inferiores (neumonía,
bronquitis y bronquiolitis), la enfermedad diarreica, las otras enfermedades infecciosas y
parasitarias y la cisticercosis, todas ellas guardan relación con los resultados de la ENS y
estadísticas de mortalidad del DANE entre las que la muerte por infecciones respiratorias
agudas, infecciones intestinales y sepsis en el recién nacido representan el 15,85% de la
mortalidad en este grupo de edad. Entre el grupo de patologías no infecciosas se
encuentran patologías como el asma, otras enfermedades respiratorias, enfermedades
neuropsiquiátricas, del sistema digestivo, endocrinas, metabólicas y de la sangre. Otro
grupo menor de causas están representado por condiciones congénitas o genéticas como
Síndrome de Down y Espina Bífida asociadas con AVISAS por discapacidad en su
mayoría.
b. Grupo de 5 a 14 años:
El grupo de 5 a 14 años es el de menor riesgo de años de vida saludable totales perdidos;
al integrar las diversas fuentes, se identifica que la Depresión mayor unipolar es la
principal causa de carga de la enfermedad en este grupo de edad, atribuible
principalmente a la población masculina. En segundo lugar se encuentra la caries dental,
causa que se relaciona en RIPS y representa el 5.03% de la atención prestada en este
grupo de edad y ocupa el segundo lugar en las causas de morbilidad sentida identificadas
por la ENS, correspondiente al 23.11%. El tercer lugar lo ocupa el Asma por carga de
enfermedad, la que representa el 1.16% de la morbilidad reportada por RIPS. En cuarto
lugar figuran los trastornos bipolares, los que de acuerdo con el indicador de AVISAS
Totales predomina en el grupo masculino. En quinto lugar figura la cardiopatía
hipertensiva, la cual se relaciona con la causa por mortalidad denominada Enfermedad
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44
cardiopulmonar de la circulación pulmonar y otras enfermedades del corazón, la cual
representa el 1.49% de las causas de defunción.
c. Grupo de 15 a 29 años:
Este grupo es el de mayor riesgo de pérdida de años de vida saludable, siendo la primera
de las causas identificadas por carga de enfermedad la Depresión Mayor Unipolar, ésta
es predominante entre las mujeres de acuerdo con el valor de AVISAS totales y
específicamente atribuible a discapacidad (AVISAS Totales 188,680 femenino, 106,963
masculino). En segundo lugar se encuentra la cardiopatía hipertensiva, situación que se
relaciona por morbilidad con Hipertensión esencial (primaria), y en tercer lugar se
encuentran las causas por agresiones las que a su vez se relacionan con síndromes de
maltrato y corresponde al 50.32% de las causas de mortalidad. En cuarto lugar se
encuentra la caries dental la que representa el 3.97% de las causas por morbilidad y el
15.82% por morbilidad sentida. El quinto lugar corresponde a Asma, condición que
representa el 0.36% de las causas por RIPS.
Considerando específicamente los datos de morbilidad por RIPS, se reconoce que en
este grupo de edad son relevantes las atenciones en salud relacionadas con factores que
influyen en el estado de salud y contacto con los servicios de salud correspondiente al
23.27%, entre los que se destaca la atención para anticoncepción, control prenatal, parto
y posparto. Las causas del sistema respiratorio corresponden al 5.75% de las atenciones
y las infecciosas o parasitarias el 3.75%.
d. Grupo de 30 a 44 años:
En general, en el grupo de 30 a 44 años de edad, la cardiopatía hipertensiva ocupa el
primer lugar de causas, seguida por la caries dental, condiciones que son sentidas por la
población como lo informa la ENS. En tercer lugar se encuentran las agresiones, situación
que es elevada entre la población masculina donde representa la pérdida de 41,8 años de
vida saludable por cada 1000 hombres, mientras que entre las mujeres es de 3,43 años,
situación que a su vez se relaciona con diagnósticos de síndromes de maltrato, lesiones y
homicidios, entre otros. Siguen en su orden el Glaucoma, EPOC y asma. Se destaca en el
grupo la presencia de tumores malignos, entre ellos cáncer de mama y útero para el
grupo femenino y cáncer de estómago entre los hombres.
e. Grupo de 45 a 59 años:
La primera causa de carga de enfermedad corresponde a la cardiopatía hipertensiva
(AVISAS totales 95,798) la cual se relaciona con los diagnósticos por RIPS de
hipertensión primaria y lectura de la presión sanguínea anormales, además se relaciona
con la morbilidad sentida reportada por la ENS y por mortalidad representa el 1,37%. En
segundo lugar está el EPOC (AVISAS totales 41,657), causa que se relaciona en RIPS
con otras enfermedades pulmonares obstructivas. En cuarto lugar figura el Glaucoma,
causa que a su vez se relaciona con discapacidad exclusivamente y predomina entre las
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45
mujeres. Le sigue el edentulismo relacionado por RIPS con otros trastornos de los
dientes y de sus estructuras de sostén. Sin embargo para este grupo de edad, son
marcadas las diferencias entre el grupo femenino y masculino, siendo específicas entre
las mujeres condiciones como la Artritis reumatoide, cataratas, cisticercosis y osteoartritis,
mientras que entre los hombres son relevantes las causas externas como son las
agresiones, accidentes de tránsito y trastornos mentales debidos al uso de alcohol.
f.
Grupo de 60 a 69 años:
El grupo de 60 a 69 años ocupa el tercer lugar en AVISAS totales, atribuibles en su
mayoría a discapacidad, como lo refiere el estudio CENDEX. Al unificar las fuentes
analizadas se encuentra que las primeras causas de carga de enfermedad corresponden
a patologías crónicas como cardiopatía hipertensiva y EPOC, las que se asocian
principalmente a discapacidad. La cardiopatía hipertensiva se relaciona en RIPS
directamente con la hipertensión esencial primaria, enfermedad cardiaca hipertensiva,
anormalidades del latido cardiaco y lectura de presión sanguínea anormal, por mortalidad
se relaciona con enfermedades hipertensivas, y en relación con la ENS se relaciona con
la asistencia médica por Tensión alta. El EPOC ocupa el segundo lugar, se relaciona con
Otras enfermedades pulmonares obstructivas crónicas por morbilidad, en relación con
defunciones se relaciona con las Enfermedades crónicas de las vías respiratorias
inferiores que representan el 5.05% de la mortalidad total del grupo. En tercer lugar se
encuentran los trastornos bipolares y en cuarto lugar la cardiopatía isquémica la cual es
la primera causa de AVISAS por mortalidad de este grupo de edad y se relaciona con
causas cardiacas y circulatorias como angina de pecho e insuficiencia cardiaca, lo que se
respalda en el 23,77% de las motivaciones para consulta médica. El quinto lugar lo ocupa
el glaucoma, condición que se relaciona con discapacidad.
g. Grupo de 70 a 79 años:
Las causas de enfermedad en este grupo de edad son en su orden: Cardiopatía
isquémica, EPOC, glaucoma, Enfermedad Cerebrovascular y cardiopatía hipertensiva;
condiciones predominantemente crónicas que se relacionan en su mayoría con AVISAS
por discapacidad, además se relacionan con la morbilidad identificada por RIPS y la
morbilidad sentida obtenida por la ENS. En relación con mortalidad, la primera causa en
este grupo de edad son los accidentes, incluso efectos tardíos y secuelas, lo que
representa el 39.75% del total.
En este grupo de edad se encuentran los mayores valores de AVISAS totales de las
siguientes causas: cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, diabetes mellitus,
cáncer de estómago, cáncer de próstata, cataratas, cáncer de tráquea, bronquios, pulmón
y nefritis y nefrosis.
h. Grupo de 80 y más años:
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Aproximadamente el 80% de los AVISAS totales en este grupo de edad se atribuye a
mortalidad, siendo las causas de carga de enfermedad, morbilidad y mortalidad
relacionadas en su mayoría con enfermedades no transmisibles, crónicas y relacionadas
principalmente con afecciones del sistema circulatorio y del sistema respiratorio. El primer
lugar de causas lo ocupa la cardiopatía isquémica, condición que se asocia por RIPS con
angina de pecho, infarto agudo del miocardio, entre otras y que representa el 20.45% de
la mortalidad del grupo. En segundo lugar se encuentra EPOC, que se relaciona con
morbilidad por infecciones de vías respiratorias inferiores y otras enfermedades
respiratorias, infección aguda de vías respiratorias inferiores y bronquitis, entre otras, así
como se relacionan con la mortalidad por enfermedades crónicas de las vías respiratorias
inferiores equivalente al 10.12%. El tercer lugar lo ocupa la Enfermedad Cerebro
vascular, la cual se relaciona en RIPS con ataques de isquemia cerebral transitoria y
síndromes afines, accidente cerebro vascular encefálico agudo no especificado como
hemorrágico o isquémico, otras enfermedades cerebrovasculares y secuelas de
enfermedades cerebrovasculares, que por mortalidad se relaciona con enfermedades
cerebro-vasculares equivalente al 10.32% de la mortalidad del grupo etario. En cuarto
lugar se encuentra la cardiopatía hipertensiva, asociada con la hipertensión esencial,
enfermedad cardiaca y renal hipertensivas, la que por mortalidad representa el 5.73%. El
quinto lugar por carga de enfermedad lo ocupan las infecciones de vías respiratorias
inferiores, correspondientes en RIPS y mortalidad a neumonía equivalente al 4.61% del
total de mortalidad.
Cumplidos los pasos anteriores por cada grupo de edad, se agruparon los resultados en
un solo consolidado por todas las edades ordenando las diferentes patologías por el valor
de los AVISAS totales, por causa y peso con el propósito de identificar las patologías que
pudieran tener incidencia de manera simultánea en varios grupos etarios y teniendo en
cuenta los siguientes pasos:

Organización de causas en orden alfabético y de mayor a menor por AVISAS
totales de los grupos de edad agrupados, independientemente de si las causas se
repetían.

Identificación de las causas que mostraran la carga más alta por AVISAS, para
conformar una nueva lista. No se promedió para no dejar fuera del análisis las
patologías que eventualmente fueran características de uno de los grupos de
edad.

Realización de un nuevo ordenamiento de patologías teniendo en cuenta aquellas
que tuvieran incidencia en varios grupos etarios y que estuvieran también
identificadas en las otras fuentes (RIPS, ENS y Mortalidad DANE).

Depuración del listado, eliminando las causas sin clara definición, las identificadas
como "otros" y causas relacionadas con accidentes de tránsito, lesiones,
agresiones y sus secuelas.
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47

Establecimiento de listado final de patologías prioritarias en Colombia.
La agrupación de las tablas de carga de enfermedad de cada grupo etario conformó un
listado de 62 causas (Consolidado de patologías por AVISAS Totales, todas las edades,
ambos sexos). Éste listado fue procesado con los criterios antes mencionados y condujo a
una lista de 44 causas (Consolidado por AVISAS totales de patologías por grupo etario). A
partir de este último listado se realizó el análisis de las causas con mayor valor de
AVISAS Totales, que afectaran al mayor número de grupos etarios, conformando así una
lista de patologías.
A la lista de patologías producto de los análisis anteriores y considerando los datos de las
fuentes consultadas, como fueron los RIPS, DANE y Encuesta Nacional de Salud, se
adicionaron tres (3) patologías: Infección respiratoria aguda, bronquiolitis, enfermedades
infecciosas intestinales, relacionadas con el grupo etario de 0 a 4 años, causantes de
morbilidad y mortalidad en este grupo, que es considerado de atención preferente en
salud.
Finalmente se depuró el Listado de patologías quitando las causas con la menor
puntuación de AVISAS totales del listado así obtenido, a excepción de Leucemia, por ser
una condición que de acuerdo con el estudio de carga de enfermedad afectaba a todos
los grupos de edad estudiados.
Adelantados todos los pasos señalados para todos los grupos de edad estudiados,
tenemos que el listado de Patologías que dan cuenta de las condiciones de salud que de
manera prioritaria aquejan a la población colombiana, según la carga de la enfermedad,
estos son:
Tabla N° 09
Consolidado Final de Patologías o causas en salud
Población colombiana
No.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
PATOLOGIAS O CAUSAS DE SALUD
DEPRESIÓN MAYOR UNIPOLAR
BAJO PESO AL NACER
CARDIOPATÍA HIPERTENSIVA
CARIES DENTAL
CARDIOPATÍA ISQUÉMICA
TRASTORNOS BIPOLARES
ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA
EDENTULISMO
GLAUCOMA
ENFERMEDAD CEREBROVASCULAR
CARDIOPATÍA CONGÉNITA
ASMA
DIABETES MELLITUS
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48
No.
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
PATOLOGIAS O CAUSAS DE SALUD
ESQUIZOFRENIA
DESNUTRICIÓN PROTEICO-CALÓRICA
CIRROSIS HEPÁTICA
INFECCIONES DE VÍAS RESPIRATORIAS INFERIORES
CÁNCER DE PRÓSTATA
SÍNDROME DE DOWN
CATARATAS
DEMENCIA Y OTROS TRASTORNOS DEGENERATIVOS Y HEREDITARIOS DEL
SNC
CÁNCER DE TRAQUEA, BRONQUIOS, PULMÓN
ARTRITIS REUMATOIDE
TRASTORNOS MENTALES Y DEL COMPORTAMIENTO DEBIDOS AL USO DE ALCOHOL
NEFRITIS Y NEFROSIS
CÁNCER DE MAMA
CÁNCER CÉRVICO-UTERINO
VIH SIDA
EPILEPSIA
CISTICERCOSIS
CÁNCER DE ESTÓMAGO
ENFERMEDAD PERIODONTAL
LEUCEMIA
INFECCIONES RESPIRATORIAS AGUDAS
ENFERMEDADES INFECCIOSAS INTESTINALES
ENFERMEDAD DIARREICA AGUDA (MENORES DE 10 AÑOS)
BRONQUIOLITIS AGUDA
BRONQUITIS AGUDA
DIFICULTAD RESPIRATORIA DEL RECIÉN NACIDO
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad.
Con el listado de Patologías o causas en salud que se ordenaron según los criterios y los
pasos aplicados, se adelantaron análisis tendientes a observar las características de
estas patologías identificadas como las causas de enfermedad en la población
colombiana de mayor relevancia. Primero vamos a ver algunos resultados producto de
revisar los AVISAS totales, de discapacidad y de mortalidad que se relacionan con las
patologías seleccionadas y luego veremos algunos análisis desde el punto de vista clínico
y atención en salud.
3. Análisis de las patologías seleccionadas según Avisas.
Una vez ordenadas las condiciones de salud o patologías en aplicación de los pasos
metodológicos secuenciales, se analizaron según los AVISAS de discapacidad y muerte
prematura, observándose lo siguiente:
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Los AVISAS por discapacidad corresponden al 73,23% del total de AVISAS de las
condiciones de salud o patologías seleccionadas, frente a 24,68% de los AVISAS por
mortalidad prematura, lo que nos señala la necesidad de fortalecer la atención en salud
en prevención primaria y secundaria a efectos de disminuir la presencia de discapacidad
en lo que efectivamente sea evitable.
Los AVISAS que se generan por Discapacidad, se comportan así: la población de 15 a 29
años de edad (98,75%) tiene la mayor proporción de AVISAS por discapacidad, y el grupo
de menor proporción es la población de 80 y más años (23,69%). En general el mayor
número de años de vida saludable perdidos por discapacidad se relaciona con cardiopatía
hipertensiva. La distribución general de AVISAS por discapacidad por grupo etario la
podemos observar en la tabla siguiente.
Gráfica N° 04
Distribución de la proporción de AVISAS por discapacidad por grupo de edad
120,00%
PORCENTAJE
100,00%
80,00%
60,00%
40,00%
20,00%
0,00%
DISCAPACIDAD
1) 0 A 4
2) 5 A 14
3) 15 A 29
4) 30 A 44
5) 45 A 59
6) 60 A 69
7) 70 A 79
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
8) 80 Y
MAS
75,47%
97,58%
98,75%
90,04%
84,08%
70,75%
38,24%
23,69%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad.
Ahora bien, en relación con los AVISAS por Mortalidad Prematura, la mayor proporción
corresponde al grupo de 70 a 79 años de edad (61,76%), lo que es coincidente con la
edad promedio de esperanza de vida para el caso de los hombres en Colombia13, y el
grupo etario de menor proporción de mortalidad es el de 15 a 29 años (1,25%). En
general el mayor número de años de vida saludable perdidos por mortalidad se relaciona
con cardiopatía isquémica.
13
DANE, Estadísticas Vitales, 2011.
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50
Gráfica N° 05
Distribución de la proporción de AVISAS por mortalidad por grupo de edad
70,00%
PORCENTAJE
60,00%
50,00%
40,00%
30,00%
20,00%
10,00%
0,00%
MORTALIDAD
1) 0 A 4
2) 5 A 14
3) 15 A 29
4) 30 A 44
5) 45 A 59
6) 60 A 69
7) 70 A 79
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
8) 80 Y
MAS
24,53%
2,42%
1,25%
10,25%
15,92%
29,25%
61,76%
52,09%
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad
a. Avisas por Sexo: en relación con el valor de AVISAS totales, los hombres
presentan los mayores valores del indicador, que corresponden al 55,04% del total
de causas seleccionadas, mientras que para las mujeres corresponde al 44,96%.
Para los hombres, la mayor proporción de AVISAS Totales está en el grupo etario
de 5 a 14 años de edad, lo que nos orienta y soporta el criterio de atención
preferente para niños (menores de 18 años); por su parte, la menor proporción de
AVISAS está ubicado en el grupo de 45 a 59 años de edad. Para el caso de las
mujeres, la mayor proporción de AVISAS está en el grupo de 45 a 59 años de
edad y la menor en el grupo de 5 a 14 años.
De acuerdo con el estudio CENDEX, no existen diferencias amplias entre sexo
femenino y masculino, al interior de los grupos de edad en relación con los
AVISAS totales, como lo señala el citado estudio de la Carga de la Enfermedad,
“Resultan similares los perfiles de distribución de la carga entre géneros, siempre a
predominio de los AVISAS de discapacidad, excepto en los dos últimos grupos de
edad 70-79 y 80 y más años, en que los AVISAS por mortalidad prematura
responden por un porcentaje entre el 62% y el 81% en los dos sexos.”.
El resumen de los análisis anteriores se muestra en la Tabla siguiente.
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51
Gráfica N° 06
Distribución porcentual de la proporción de AVISAS totales por género para cada
grupo de edad
PORCENTAJE
80,00%
60,00%
40,00%
20,00%
0,00%
1) 0 A 4
2) 5 A 14
3) 15 A 29
4) 30 A 44
5) 45 A 59
6) 60 A 69
7) 70 A 79
8) 80 Y
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
MAS
HOMBRES
66,67%
69,23%
46,67%
55,00%
47,83%
57,89%
47,06%
50,00%
MUJERES
33,33%
30,77%
53,33%
45,00%
52,17%
42,11%
52,94%
50,00%
Fuente: Elaboración Equipo Técnico de la UAE CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad .
b. Avisas por grupo etario: Del listado de patologías con el mayor valor de AVISAS
Totales se encuentra que el grupo de 15 a 29 años de edad representa el 20% del
total, seguido por el grupo de 60 a 69 años de edad con el 16,62% del total, luego
el grupo de 45 a 59 años (14,95%). En cuarto lugar se ubica el grupo de 0 a 4
años de edad con el 14,75%, seguido por el grupo de 70 a 79 años. Los grupos
de 30 a 44 años, 80 y más años y 5 a 14 años presentan proporciones de 9,15%,
7,92% y 4,81% respectivamente. La distribución se observa en la gráfica siguiente:
Gráfica N° 07
Distribución de la proporción de AVISAS totales por grupo de edad
PORCENTAJE
25,00%
20,00%
15,00%
10,00%
5,00%
0,00%
GRUPO DE EDAD
1) 0 A 4
2) 5 A 14
3) 15 A 29
4) 30 A 44
5) 45 A 59
6) 60 A 69
7) 70 A 79
8) 80 Y
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
AÑOS
MAS
14,75%
4,81%
20%
9,15%
14,95%
16,62%
12,10%
7,92%
Fuente: Elaboración Equipo Técnico de la UAE CRES con base en Estudio de Carga de la Enfermedad
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4. Análisis del listado de las condiciones de salud desde el punto de vista clínico y
atención en salud
La lista de patologías identificadas como prioritarias en salud para la población
colombiana compuesta por las 39 patologías, tienen el siguiente comportamiento en
cuanto a los aspectos clínicos de las mismas: la cuarta parte se relacionan con
enfermedades infecciosas (25,64%), le siguen las asociadas a cáncer con el 15,38%,
luego las patologías relacionadas con el sistema circulatorio y salud mental con el 10,6%
cada una, enseguida las relacionadas con salud oral y enfermedad respiratoria con el
7,69% cada una y con el 5,13% están las causas relacionadas con el Sistema Nervioso
Central, el ojo y condiciones nutricionales. Las causas restantes se relacionan con
enfermedad autoinmune, del sistema endocrino o genéticas.
Mirando el listado general, la primera causa de carga de enfermedad corresponde a
Depresión Mayor Unipolar, condición identificada como presente entre los grupos de 5 a
14 años hasta 60 a 69 años, siendo crítica en el grupo de 15 a 29 años, en el que aporta
188,68 AVISAS totales atribuibles a discapacidad y predominante en el grupo femenino.
Otras condiciones de salud mental incluidas son los trastornos bipolares, esquizofrenia y
los trastornos mentales y del comportamiento debidos al uso de alcohol. Estos análisis
nos señalaron la necesidad de tener dentro de las prioridades la evaluación de
tecnologías relacionadas con estas patologías y estimar dentro de la actualización integral
el aumento de la cobertura de procedimientos de atención para la salud mental así como
de la estancia intrahospitalaria.
En segundo lugar se encuentra Bajo peso al nacer, el que aporta 110,766 AVISAS totales
asociadas principalmente a discapacidad, lo que nos muestra la necesidad de seguir
fortaleciendo la atención prenatal y la atención preferente de niños y niñas.
Las cardiopatías de origen hipertensivo, isquémico o congénito están presentes en todos
los grupos de edad, siendo la de mayor valor de AVISAS totales, la cardiopatía
hipertensiva del grupo de 15 a 29 años, seguida por la cardiopatía isquémica encontrada
a partir de los 30 años de edad.
En relación con la patología de cáncer se describe su presencia como causa de carga de
enfermedad a partir del grupo de 30 a 44 años, siendo predominante el cáncer de
estómago y próstata en el grupo de 70 a 79 años y en el grupo de 45 a 59 años,
predominan los de mama y cervicouterino.
C. IDENTIFICACIÓN DE TECNOLOGÍAS
Una vez adelantada la fase de consolidación de necesidades en salud de la población
colombiana, se pasó a la de identificación de tecnologías a partir de las condiciones de
salud o patologías que más aquejan la población colombiana, a partir de las siguientes
fuentes de información que se detallan a continuación:
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53

Guías de Práctica Clínica de Sociedades Científicas para la revisión de las patologías
priorizadas por carga de enfermedad.

Normas técnicas para el Desarrollo de las Acciones de Protección Específica y
Detección Temprana, Guías de Atención de Enfermedades de Interés en Salud
Pública y Guías de Práctica Clínica Basadas en Evidencia para la Prevención,
Diagnóstico y Tratamiento de pacientes con VIH/SIDA y Enfermedad Renal Crónica,
oficialmente adoptados por el Ministerio de Salud y Protección Social.

Solicitudes realizadas a la UAE- CRES por personas naturales o jurídicas.

Base de recobros ante el FOSYGA enviada por el Ministerio de la Protección Social a
la UAE-CRES.

Estudio de negaciones efectuado por la UAE-CRES.
En aplicación de la metodología, el primer paso adelantado para identificar las tecnologías
en salud relacionadas con las patologías identificadas en el estudio de carga de la
enfermedad y las oras fuentes estudiadas, consistió en solicitar a las Sociedades
Científicas el aporte de guías de atención y tomar las guías de atención y normas técnicas
oficiales del Ministerio de la Protección Social. Con base en las guías y normas técnicas
se inició la revisión de las mismas con relación a las 39 patologías o condiciones de salud
priorizadas por carga de enfermedad, con el fin de identificar las tecnologías requeridas
para la atención de la patología o condición de salud en revisión, en las diferentes fases
de la atención en salud (promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y
paliación), haciendo la distinción de las tecnologías que ya formaban parte del POS y de
las que no, por parte del grupo técnico de la Subdirección Técnica de la CRES. La
herramienta aplicada dispone el análisis de las siguientes categorías y variables:

Nombre de la Guía analizada

Descripción de las tecnología en salud: procedimientos y medicamentos para:
tamizaje, diagnósticos confirmatorios y/o para evaluación del estado de la
enfermedad, para el seguimiento, para tratamiento y/o complicaciones y paliación.

Esquema de tratamiento recomendado: farmacológico y No farmacológico Indicación
Para todas las tecnologías que se describieran en las categorías anteriores se analizaron
las siguientes variables:

Incluida o no en el POS en estudio.

Código ATC o CUPS para las tecnologías que se identificaron como cubiertas por el
POS.
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54

Principio activo para las TS medicamentos, concentración y forma farmacéutica

Observaciones
Con base en las guías enviadas por las Sociedades Científicas se obtuvo una lista de
129 tecnologías identificadas como NO POS, como se observa en la siguiente tabla:
Tabla N° 10
No. de tecnologías No POS identificadas a partir de Guías de Atención de las
Sociedades Científicas
GUIAS APORTADAS POR SOCIEDADES CIENTÍFICAS
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUMOLOGÍA Y CIRUGÍA DE TÓRAX
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUROLOGÍA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE REUMATOLOGÍA
SOCIEDAD COLOMBIANA DE CARDIOLOGÍA Y CIRUGÍA
CARDIOVASCULAR
SOCIEDAD COLOMBIANA DE OFTALMOLOGÍA
SOCIEDAD COLOMBIANA DE PEDIATRIA
TOTAL
No. TS
IDENTIFICADAS
30
29
23
34
1
12
129
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
El análisis de las guías aportadas por las Sociedades Científicas se complementó con las
guías y normas técnicas oficiales del Ministerio de la Protección Social y con otras guías
públicas, llegando a un subtotal adicional de 124 tecnologías.
De esta primera fuente de análisis, se consolidó un total de 253 tecnologías en salud
distribuidas entre 5 dispositivos, 68 procedimientos y 180 medicamentos, que fueron
identificadas como NO POS para el proceso de actualización integral y cuya lista
detallada se presenta en el Anexo N° 05.
La segunda fuente, se concentró en temas de interés en Salud Pública y por tanto, se
basó en los documentos oficiales de obligatorio cumplimiento en el SGSSS, adoptados
por el Gobierno Nacional. La tabla siguiente detalla los resultados de este ejercicio, del
cual se obtuvo un total de 285 tecnologías en salud distribuidas entre 2 dispositivos, 12
procedimientos y 271 medicamentos no POS, que se sumaron a los anteriores y cuya lista
detallada se puede observar en el Anexo N° 06.
Tabla N° 11
Tecnologías No POS identificadas a partir de Normas Técnicas, Guías de Atención y
Guías de Práctica Clínica oficiales
TIPO DE DOCUMENTO
NORMAS TÉCNICAS
RESOLUCIÓN 412 DE
NOMBRE DEL DOCUMENTO
01 PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES
08 DETECCIÓN TEMPRANA DE ALTERACIONES
N° TS
7
11
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55
TIPO DE DOCUMENTO
2000
GUÍAS DE ATENCIÓN
RESOLUCIÓN 412 DE
2000
GUÍAS DE PRÁCTICA
CLÍNICA BASADAS EN LA
EVIDENCIA
MINISTERIO DE LA
PROTECCION SOCIAL
NOMBRE DEL DOCUMENTO
DEL EMBARAZO
N° TS
SUBTOTAL
1 ATENCIÓN DEL BAJO PESO
2 ATENCIÓN DE LA DESNUTRICIÓN
3 ATENCIÓN DE LA OBESIDAD
4 ATENCIÓN DE LA IRA
5 ATENCIÓN DE EDA
6 ATENCIÓN DE TUBERCULOSIS PULMONAR Y
EXTRAPULMONAR
7 ATENCIÓN DE LA MENINGITIS MENINGOCÓCCICA
8 ATENCIÓN DEL ASMA BRONQUIAL
9 ATENCIÓN DEL SÍNDROME CONVULSIVO
10 ATENCIÓN DE LA FIEBRE REUMÁTICA
11 ATENCIÓN DE LOS VICIOS DE REFRACCIÓN
12 ATENCIÓN DE LAS ETS
13 ATENCIÓN DE LA SÍFILIS CONGÉNITA
15 ATENCIÓN DE LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL
16 ATENCIÓN DE LAS HEMORRAGIAS ASOCIADAS
AL EMBARAZO
19 GUÍAS DE ATENCIÓN DE LA DIABETES TIPO 1 Y
TIPO 2
22 ATENCIÓN DE LA LEPRA
23 ATENCIÓN DE LA MALARIA
24 ATENCIÓN DEL DENGUE
25 ATENCIÓN DE LA LEISHMANIASIS
26 ATENCIÓN DE LA FIEBRE AMARILLA
SUBTOTAL
GUÍA DE ATENCIÓN ERC
GUÍA DE ATENCIÓN VIH SIDA
GUÍA DE IVE
2
8
2
5
3
229
35
1
2
SUBTOTAL
38
TOTAL
18
3
4
1
12
1
12
6
8
6
2
3
3
5
66
9
68
285
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Como tercera fuente, se tomó la base de solicitudes de inclusión de tecnologías en salud
que durante el período de junio de 2009 al 15 de julio de 2011, presentaron distintas
personas naturales y jurídicas ante la UAE- CRES. Esta base de solicitudes fue depurada
para el proceso de actualización, descartando las solicitudes repetidas o ya evaluadas,
para luego clasificarlas por tipo de tecnología. De lo anterior, se consolidó una base con
306 tecnologías en salud, distribuidas entre 24 dispositivos, 73 procedimientos y 209
medicamentos, cuya relación detallada se presenta en el Anexo N° 07.
A continuación se muestra el número de tecnologías en salud identificadas por tipo de
solicitante:
Tabla N° 12
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56
Número de tecnologías No POS identificadas a partir de
solicitudes de inclusión de tecnologías en salud.
No.
TS
SOLICITANTES DE INCLUSIONES AL POS
COMUNIDAD CIENTÍFICA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE HEMATOLOGÍA
ONCOLÓGICA PEDIÁTRICA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEUROLOGÍA
FEDERACIÓN COLOMBIANA DE ODONTOLOGÍA
FEDERACIÓN DIABETOLÓGICA COLOMBIANA
SOCIEDAD COLOMBIANA DE OFTALMOLOGÍA
SOCIEDAD COLOMBIANA DE UROLOGÍA
21
SUBTOTAL
OTROS USUARIOS DEL
SGSSS
ACEMI
ACEMI/ REPRESENTANTE ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE
HEMATOLOGÍA ONCOLÓGICA PEDIÁTRICA
ADOLFREDO NARVAEZ
ANTONIO VICENTE CARVAJAL
ASOC. LAT. DIAB.; FED. DIABETOLOGIC COL; ASOC. COL
DIABETES; ALBA GALVIS, INTERNISTA-ENDOCRINÓLOGA
BAYER HEALTH CARE
BOEHRINGER INGELHEIM SA
CARLOS HUMBERTO PÉREZ VESGA
CENTRO DE INVESTIGACIONES DEL SISTEMA NERVIOSO
CLÍNICAS Y HOSPITALES PSIQUIÁTRICOS DE BOGOTÁ
COLEGIO MÉDICO DE BOGOTÁ Y CUNDINAMARCA
DIRECCIÓN DE SALUD PÚBLICA MPS
DRUGTECH RECALCINE
ERWIN LICONA CALPE
FEDERACIÓN DIABETOLÓGICA, NOVARTIS, RY OTARO
ISHIKAWA MD.
FERNANDO FLÓREZ PINZÓN
FUNDACIÓN CLÍNICA SHAIO, FABIO ECHEVERRY CORREA
GLAXO SMITH KLINE
HOSPIRA / CARLOS HORMAZA GERENTE REGIÓN ANDINA;
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE MEDICINA CRÍTICA Y
CUIDADO INTENSIVO
HOSPITAL MEISSEN
HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN IGNACIO
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA
MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL (OTRAS)
NOVARTIS DE COLOMBIA
NOVARTIS, RY OTARO ISHIKAWA MD.
NOVO NORDISK PHARMA OPERATIONS AS
RUBÉN DUEÑAS VILLAMIL
SCHERING PLOUGH S.A.
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD DE BOGOTÁ
UROLOGÍA, DR. PABLO GÓMEZ, MÉDICO URÓLOGO
VICEMINISTERIO TÉCNICO MPS
SUBTOTAL
TOTAL
5
2
9
3
37
77
1
2
1
1
1
6
1
1
1
72
4
9
1
1
1
1
1
2
1
2
7
59
2
25
1
1
1
1
2
1
19
229
306
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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57
A la lista de conformadas por las tres primeras fuentes descritas se sumaron las
tecnologías derivadas de la base de datos de recobros del Ministerio de la Protección
Social, correspondiente al primer semestre del 2011. Dicha base de datos se ordenó de
acuerdo al monto recobrado de mayor a menor sobre un total de 1.171 tecnologías y una
vez efectuado este ordenamiento se tomaron las 152 tecnologías que representaron el
90% del monto total de recobros. Las 152 tecnologías en salud de la base de datos de
recobros correspondieron a 143 medicamentos, 4 procedimientos, 3 dispositivos y 2
tecnologías de otros servicios. El análisis de las tecnologías en salud de la Base de
Recobros fue uno de los procedimientos solicitados por la Honorable Corte Constitucional
para tener en cuenta dentro del proceso de actualización del POS. Los detalles de este
análisis lo ampliaremos en el capítulo III, literal C.14
Igualmente se revisó el análisis efectuada en la UAE-CRES de los servicios negados por
las EPS, con corte a junio de 2010. El análisis de esta información permitió realizar
algunas recomendaciones para la actualización integral del plan de beneficios para niños,
niñas, adolescentes menores de 18 años, dentro de las cuales se puede mencionar:
alimento enriquecido con vitaminas, hierro y zinc y para la atención integral de casos de
uso de sustancias psicoactivas, atención de casos de trastornos alimentarios como
anorexia y/o bulimia y para la atención de casos de abuso sexual.
De otra parte, teniendo en cuenta que una de las consideraciones de importancia para la
actualización del POS, hace referencia al marco normativo, la UAE-CRES realizó una
revisión y análisis detallado de algunas leyes especiales vigentes en temas específicos de
Atención en Salud, con el fin de asegurarse de que los procesos de actualización en
desarrollo, recogieran los temas relacionados o identificaran posibles tecnologías o
coberturas a incorporar, para facilitar la aplicación de las mismas en el SGSSS.
Tabla N° 13
Leyes Especiales Revisadas
LEY
1257/2008
1355/2009
1373/2010
1384/2010
1385/2010
PROPOSITO
Por la cual se dictan normas de sensibilización, prevención y sanción de formas de
violencia y discriminación contra las mujeres.
Por medio de la cual se define la obesidad y las enfermedades crónicas no
transmisibles asociadas a ésta como una prioridad de salud pública y se adoptan
medidas para su control, atención y prevención.
Por la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a toda la población
colombiana, objeto de la misma y se actualiza el Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI). - incluir las vacunas de Rotavirus y Neumococo.
Ley Sandra Ceballos, por la cual se establecen las acciones para la atención
integral del cáncer en Colombia.
Por medio de la cual se establecen acciones para prevenir el síndrome de
alcoholismo fetal en los bebés por el consumo de alcohol de las mujeres en estado
14
En las actividades de seguimiento por parte de la Honorable Corte Constitucional a la Sentencia T-760 con la Comisión
de Regulación en Salud, surgió la exigencia por parte de la Corte de tener en cuenta los recobros ante el FOSYGA, dentro
de la actualización integral del POS.
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58
LEY
1388/2010
1392/2010
1414/2010
PROPOSITO
de embarazo, y se dictan otras disposiciones.
Por el derecho a la vida de los niños con cáncer en Colombia.
Por medio de la cual se reconocen las enfermedades huérfanas como de especial
interés y se adoptan normas tendientes a garantizar la protección social por parte
del Estado colombiano a la población que padece de enfermedades huérfanas y
sus cuidadores.
Por la cual se establecen medidas especiales de protección para las personas que
padecen epilepsia, se dictan principios y lineamientos para su atención integral.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Al consolidar todas las fuentes de información descritas y los análisis paralelos señalados,
con corte al día 15 de julio de 2011, la lista de tecnologías posiblemente evaluables quedó
conformada por 844 tecnologías en salud.
Tabla N° 14
Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar según Fuente
Fuente
Guías de Práctica
Clínica
Normas Técnicas,
Guías de Atención y
Guías de Práctica
Clínica – Salud Pública
Solicitudes ante la
UAE- CRES
Base de Recobros ante
el FOSYGA
TOTAL
Procedimientos Medicamentos Dispositivos Servicios
Total
68
180
5
253
12
271
2
285
73
209
24
306
4
143
3
2
152
159
800
34
1
996
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
La lista general obtenida de las diferentes fuentes se sometió a depuración con el fin de
eliminar duplicados en principios activos, fuentes, patologías revisadas o determinar la
necesidad de agregar o desagregar tecnologías de acuerdo con su grado de
complementariedad, dando como resultado una lista preliminar de tecnologías en salud no
incluidas en el POS y candidatas a evaluación. De esta lista, las tecnologías en salud
relacionadas directamente con los temas de interés en Salud Pública y las que se
relacionaban con el POS por ser una variante por ejemplo de concentración o de técnica
de abordaje de tecnologías ya incluidas en el POS, se seleccionaron con el fin de ordenar
la lista para efectos de la forma de evaluación.
D. PRIORIZACIÓN PARA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD
Con el volumen de tecnologías a evaluar resultante del ejercicio anterior y de acuerdo con
la metodología de actualización integral del POS, se debió priorizar con la intención de dar
a la lista un orden jerárquico o de priorización para la evaluación de cada tecnología,
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59
frente a unos criterios de priorización para evaluar concertados y que respondieran a los
criterios normativos, de la corte constitucional, técnicos, sociales, entre otros, como se
tratará en este aparte.
En este punto del proceso, los criterios de priorización contemplados fueron los trabajados
en los talleres que se llevaron a cabo durante el primer ciclo de participación ciudadana,
donde además de analizar los criterios propuestos por la UAE-CRES a partir de los
aspectos normativos, de carga de la enfermedad, de interés en salud pública, sociales,
entre otros; también se recogieron las propuestas de criterios manifestados por los
representantes de las organizaciones de usuarios de la salud y comunidad científica que
asistieron a los talleres efectuados por la UAE CRES en las distintas ciudades del país,
como se mostrará en mayor detalle en el capítulo IV, correspondiente de Participación y
Consulta Ciudadana.
Luego de un trabajo técnico de calificación de atributos de calidad de cada criterio y
determinación y alistamiento de las escalas de valoración y fuentes, se definieron los
criterios de priorización para evaluar. A manera de ejemplo tenemos la forma de
calificación de cada criterio, como sigue:
Criterio Propuesto:
Mejorar el estado global de salud de la población
Escala para su calificación:
Sin importancia
Máxima importancia
Como se ilustró en el ejemplo anterior, así se llevó a cabo la calificación de los criterios
en los talleres por parte de los participantes y también se tuvo el espacio para proponer
criterios nuevos por los participantes, los cuales se calificaron igualmente por todos los
asistentes. Una vez terminada la secuencia de trabajo en los distintos talleres que se
llevaron cabo en el país, el resultado final se condensa en la tabla a continuación.
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60
Tabla N° 15
Descripción y Fuente de calificación de Criterios para la Priorización
No.
CD 1
CD 2
CD 3
CD 4
CD 5
CD 6
CD 7
CD 8
CD 9
CD 10
CRITERIO/DESCRIPCIÓN
FUENTE
LEGALES
Recomendación o inclusión de la tecnología en
(1257) Violencia-R; (1355) Obesidad-R; (1384) CA adultos-I;
las leyes especiales.
(1388) CA menores-I; (1414) Epilepsia-I
Art 17: menores de 18 años;
Art 54: mujeres víctimas de la violencia;
Relación de la tecnología con algunos de los
grupos de atención preferente señalados en la
Art 65: Salud Mental;
ley 1438 de 2011
Art 66: discapacitados;
Art 67: atención de urgencias
CARGA DE ENFERMEDAD
Relación de la tecnología con una patología que
Lista de las 39 patologías seleccionadas por agrupación de
implica una elevada pérdida de salud para el
carga enfermedad, RIPS, Encuesta Nacional de Salud y
usuario (años de vida perdidos por muerte
Mortalidad DANE.
prematura o por discapacidad).
Utilización de la tecnología en la promoción,
prevención, diagnóstico, tratamiento,
Lista de las 39 patologías seleccionadas por agrupación de
rehabilitación o paliación de una patología o
carga enfermedad, RIPS, Encuesta Nacional de Salud y
enfermedad de alta frecuencia dentro de la
Mortalidad DANE.
población, de acuerdo a los estudios de carga
de enfermedad.
SOCIALES
Utilización de la tecnología en la promoción,
prevención, diagnóstico, tratamiento,
rehabilitación o paliación de una patología
Lista de Carga de Enfermedad por grupo poblacional de
relacionada con los siguientes grupos de
mayor vulnerabilidad.
población Vulnerable: Menores de 14 años,
mayores de 60 años y mujeres entre 15 a 44
años.
La tecnología complementa la atención de un
Plan Obligatorio de Salud – POS
evento cubierto por el Plan Obligatorio de Salud.
Aporte de la tecnología a la calidad de vida del
individuo, su familia y entorno.
TÉCNICOS
Relación de la tecnología con las normas para la
Listado de tecnologías requeridas para la aplicación de las
detección temprana, prevención de la
NT
enfermedad y promoción de la salud.
Relación de la tecnología en la promoción,
prevención, diagnóstico, tratamiento,
Listado de tecnologías requeridas por las GA, GPC y
rehabilitación o paliación de una enfermedad de Normas Técnicas oficiales .
interés en Salud Pública.
Utilización de la tecnología en la promoción,
prevención, diagnóstico, tratamiento,
Listado de patologías clasificadas como crónicas
rehabilitación o paliación de una enfermedad
catalogada como crónica.
CD= criterio definitivo
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
1. Aplicación de criterios para la priorización.
Una vez identificados los criterios de priorización para evaluar las tecnologías se procedió
a la aplicación de cada uno de ellos para efectos de la priorización de condiciones de
salud y a partir de allí jerarquizar las tecnologías a evaluar.
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Para la calificación del criterio definitivo CD 1 correspondiente a los aspectos legales, se
realizó un inventario de las normas (Leyes especiales, Ley 1438 de 2011 – Sentencia T760 HCC y documentos relacionados), que tuvieran algún tipo de implicación en la
prestación de servicios de salud en cuento a su cobertura en el POS y/o atención
preferente. Identificadas estas fuentes del criterio CD 1, se buscó la relación con el tipo
de condición en salud o patología a la que se hacía referencia por cada una de ellas, y a
partir de las mismas, realizar la correspondiente identificación de tecnologías relacionadas
de la lista de tecnologías posibles a evaluar. En la tabla siguiente se muestra este primer
paso para la aplicación del criterio C1 de Recomendación de la tecnología en las leyes
especiales.
Tabla N° 16
Normatividad (Leyes – Sentencia)
Identificación de las patologías o condiciones de salud relacionadas
Leyes y Sentencias
Ley 1257 de
2008
Ley de Violencia Intrafamiliar
Ley 1355 de
2009
Obesidad y enfermedades crónicas
no transmisibles asociadas a ésta.
Ley 1384 de
2010
Ley 1385 de
2010
Ley 1388 de
2010
Ley 1414 de
2010
Sentencia 094
de 2011
Ley Sandra Ceballos, por la cual se
establecen las acciones para la
atención integral del cáncer en
Colombia.
Síndrome de alcoholismo fetal en los
bebés por el consumo de alcohol de
las mujeres en estado de embarazo
Por el derecho a la vida de los niños
con cáncer en Colombia.
Patologías o condiciones de salud
Relacionadas
Abuso sexual
Estrés post-traumático
Depresión
Obesidad
Hipertensión arterial
Diabetes
Artrosis
Artritis
Colon
Cáncer
Dislipidemia
Estrés
Depresión
Enfermedades circulatorias
Enfermedades cardíacas
Cáncer de adultos
Síndrome de alcoholismo fetal
Cáncer Infantil
Epilepsia
Epilepsia
“Tener en cuenta el vacío que se
presenta frente al diagnóstico y
tratamiento
de los
desórdenes
alimenticios…que se incluya en el
POS un programa de diagnóstico y
Desórdenes alimenticios
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Patologías o condiciones de salud
Relacionadas
Leyes y Sentencias
rehabilitación para los
desórdenes alimenticios.”
casos
de
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Para la calificación de cada criterio y con el propósito de eliminar la subjetividad en el
ejercicio de priorización, se estableció un cuadro de valores con los que se calificaron las
tecnologías de la lista de evaluables, como se observa en la tabla siguiente.
Tabla N° 17
Escala de Valoración Criterio Definitivo 1
No.
CD 1
0
La tecnología no
está relacionada
con ninguna ley
especial.
ESCALA DE VALORACIÓN
2
3
La tecnología está
La tecnología está
La tecnología está
recomendada en
recomendada en
incluida en una ley
dos o más leyes
una ley especial.
especial.
especiales.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
1
4
La tecnología está
incluida en dos o más
leyes especiales.
Es importante señalar que los criterios de priorización para evaluación de tecnologías en
salud se fueron aplicando en cascada de tal manera que se fueron ordenando las
tecnologías de manera secuencial al aplicar cada uno de los criterios.
La calificación del criterio definitivo CD 2 se fundamentó en su totalidad en los grupos
referenciados en la Ley 1438 de 2011, en particular los artículos 17, 54, 65, 66 y 67; para
ello se estableció la escala de valoración que se presenta en la tabla siguiente y que le
fue aplicada a las 330 tecnologías relacionadas en la estrategia de evaluación 1
(evaluación completa).
Tabla N° 18
Escala de Valoración Criterio Definitivo 2
No.
CD 2
0
La tecnología no
está relacionada
con ninguno de los
grupos
poblacionales de
atención preferente
según la ley 1438
de 2011.
1
La tecnología está
relacionada con
uno de los grupos
de atención
preferente.
ESCALA DE VALORACIÓN
2
La tecnología está
relacionada con
dos de los grupos
de atención
preferente.
3
La tecnología está
relacionada con
tres de los grupos
de atención
preferente.
4
La tecnología está
relacionada con cuatro
o más de los grupos de
atención preferente.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Para los criterios definitivos CD 3 y CD 4, asociados directamente con carga de
enfermedad, se relacionaron las tecnologías con patologías que implican una elevada
pérdida de salud para el usuario medida en años de vida saludable perdidos por muerte o
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63
por discapacidad (AVISAS) y con enfermedades de alta frecuencia. Para esto se
estableció la valoración que se presenta en la Tabla siguiente.
Tabla N° 19
Escala de Valoración Criterios Definitivos 3 y 4
No.
CD 3
CD 4
ESCALA DE VALORACIÓN
1
2
3
La tecnología se
La tecnología se
La tecnología se
relaciona con una
relaciona con una
relaciona con una
elevada pérdida de elevada pérdida de elevada pérdida de
salud, según la lista salud, según la lista salud, según la lista
de las 30 a 39
de las 20 29
de las 10 a 19
primeras causas
primeras causas
primeras causas
seleccionadas a
seleccionadas a
seleccionadas a
partir de las fuentes partir de las fuentes partir de las fuentes
analizadas por la
analizadas por la
analizadas por la
UAE CRES.
UAE CRES.
UAE CRES.
La tecnología se
La tecnología se
La tecnología se
La tecnología no
requiere para la
requiere para la
requiere para la
está relacionada
atención de alguna atención de alguna atención de alguna
con alguna de las
de las patologías
de las patologías
de las patologías
patologías de las
de las 31 a 39
de las 21 a 30
de las 11 a 20
39 primeras causas
causas
causas
causas
seleccionadas a
seleccionadas a
seleccionadas a
seleccionadas a
partir de las fuentes
partir de las fuentes partir de las fuentes partir de las fuentes
analizadas por la
analizadas por la
analizadas por la
analizadas por la
UAE CRES.
UAE CRES.
UAE CRES.
UAE CRES.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
0
La tecnología no se
relaciona con una
elevada pérdida de
salud, según la lista
de las 39 primeras
causas
seleccionadas a
partir de las fuentes
analizadas por la
UAE CRES.
4
La tecnología se
relaciona con una
elevada pérdida de
salud, según la lista de
las 9 primeras causas
seleccionadas a partir
de las fuentes
analizadas por la UAE
CRES.
La tecnología se
requiere para la
atención de alguna de
las patologías de las 10
primeras causas
seleccionadas a partir
de las fuentes
analizadas por laUAE
CRES.
Con los criterios definitivos CD 5, CD 6 y CD 7 se estableció una valoración para el
impacto social que las tecnologías identificadas como NO POS, tendrían en la población
afiliada al Sistema General de Seguridad Social en Salud. Estos criterios en esencia
recogen lo manifestado por los grupos de usuarios, asociaciones de pacientes y demás
grupos representativos de los afiliados, en las reuniones efectuadas por la CRES en
distintas ciudades.
Para efectuar una ordenación o priorización objetiva se aplicaron las escalas de
valoración descritas en la Tabla siguiente.
Tabla N° 20
Escala de Valoración Criterios Definitivos 5, 6 y 7
No.
0
CD 5
La tecnología no se
requiere
para
atención
de
patologías
relacionadas
con
grupos
de
población
vulnerable.
ESCALA DE VALORACIÓN
1
2
3
La tecnología está
La tecnología está
La tecnología está
dentro de alguna
dentro de alguna
dentro de alguna
de las patologías
de las patologías
de las patologías
de las 31 a 39
de las 21 a 30
de las 11 a 20
causas
causas
causas
seleccionadas a
seleccionadas a
seleccionadas a
partir de las fuentes partir de las fuentes partir de las fuentes
analizadas por la
analizadas por la
analizadas por la
UAE CRES.
UAE CRES.
UAE CRES.
4
La tecnología está
dentro de alguna de las
patologías de las 10
primeras causas
seleccionadas a partir
de las fuentes
analizadas por la UAE
CRES..
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64
CD 6
No complementa
un evento cubierto
por el Plan
Obligatorio de
Salud.
Complementa un
evento cubierto por el
Plan Obligatorio de
Salud.
El uso de la
El uso de la
tecnología permite
tecnología evita
recuperar el estado complicaciones
de salud físico y/o
graves o secuelas
mental del
irreversibles en el
individuo.
individuo.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
El uso de la
tecnología controla
signos y síntomas
de la enfermedad.
CD 7
El uso de la tecnología
implica mejora de la
autonomía funcional del
individuo.
Con los criterios definitivos CD 8, CD 9 y CD 10 se introduce un orden valorativo técnico
que expresa lo manifestado en talleres y reuniones adelantadas por la CRES en distintas
ciudades con la comunidad médica; se refieren a la relación de cada tecnología con la
detección temprana y con enfermedades de interés en salud pública o catalogadas como
crónicas. Para su valoración se aplicaron los criterios descritos en la Tabla siguiente.
Tabla N° 21
Escala de Valoración Criterios Definitivos 8, 9 y 10
No.
0
La tecnología no se
relaciona con las
normas para la
detección
temprana,
prevención de la
enfermedad y
promoción de la
salud.
1
ESCALA DE VALORACIÓN
2
3
4
La tecnología se
relaciona con una
norma técnica.
La tecnología se
relaciona con dos
normas técnicas.
La tecnología se
relaciona con tres
normas técnicas.
La tecnología se
relaciona con cuatro o
más normas técnicas.
CD 9
La tecnología no se
encuentra incluida
en ninguna guía de
atención o de
práctica clínica, de
las enfermedades
de interés en Salud
Pública.
La tecnología se
encuentra incluida
en al menos una
guía de atención o
de práctica clínica,
de las
enfermedades de
interés en Salud
Pública.
La tecnología se
encuentra incluida
en dos guías de
atención o de
práctica clínica, de
las enfermedades
de interés en Salud
Pública.
La tecnología se
encuentra incluida
en tres guías de
atención o de
práctica clínica, de
las enfermedades
de interés en Salud
Pública.
La tecnología se
encuentra incluida en
cuatro o más guías de
atención o de práctica
clínica, de las
enfermedades de
interés en Salud
Pública.
CD 10
La tecnología no
está relacionada
con ninguna
patología
catalogada como
crónica.
La tecnología está
relacionada con
una patología
catalogada como
crónica.
La tecnología está
relacionada con
dos patologías
catalogadas como
crónicas.
La tecnología está
relacionada con
tres patologías
catalogadas como
crónicas.
La tecnología está
relacionada con cuatro
patologías catalogadas
como crónicas.
CD 8
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
El proceso de priorización de tecnologías a evaluar descrito se efectuó para efectos de
disponer el orden de su evaluación dentro de la actualización del POS en el año 2011,
atendiendo a los criterios propios de la actualización integral del POS tanto normativos,
metodológicos y concertados en las sesiones de participación ciudadana y de la
comunidad médica.
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65
2. Verificación de registros sanitarios
Una vez conformada la lista con las tecnologías así organizadas, para el caso de los
medicamentos, se procedió a verificar la vigencia de los registros sanitarios ante el
INVIMA.
Finalmente una vez efectuado el proceso de priorización y surtidos otros análisis paralelos
como fueron la necesidad de aumentar algunas coberturas o aclaraciones que se
derivaban del articulado del Acuerdo 008 de 2009, se obtuvieron 248 tecnologías NO POS
"nuevas”15 para evaluación, 38 Tecnologías relacionadas con Salud Pública, 67
tecnologías para revisión de alertas de seguridad y revisión de evidencia y las demás se
señalan en la tabla siguiente que resume las tecnologías a evaluar, analizar y revisar
según los aspectos anteriormente tratados.
Tabla N° 22
Resumen Estadístico de Tecnologías a Evaluar
CATEGORIA
Tecnologías en salud No POS nuevas para el POS, para ser evaluadas
Tecnologías en salud relacionadas con el POS vigente (aumento de cobertura, y/o
viabilidad de ampliación de concentración y/o forma farmacéutica y/o de otras vías de
acceso)
Tecnologías en salud relacionadas con Enfermedades de Interés en Salud Pública para
análisis por consenso de expertos.
Tecnologías en salud para revisión de Evidencia Científica, Registro INVIMA, Alertas
de Seguridad.
TS
248
101
38
67
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
15
“Nuevas” se refiere a Tecnologías que no tienen ninguna relación con el POS en estudio: no se trata de nuevas
concentraciones, formas farmacéuticas o vías de acceso o técnicas quirúrgicas de tecnologías cubiertas por el POS.
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66
II.
PROCESOS DE ANÁLISIS DE RATIFICACIÓN Y DE OBSOLESCENCIA DE
TECNOLOGÍAS EN LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS 2011
Tal como se señaló en los antecedentes contenidos en la Introducción del presente
documento, el Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad Social en
Salud, retoma la estructura y contenido del paquete de servicios del Instituto de los
Seguros Sociales (ISS) que ya tenía una trayectoria reconocida y aceptada en el ámbito
nacional en la prestación de servicios de salud a los trabajadores, tal como lo dispone la
Ley 100 de 199316. Adoptado este plan de beneficios en 1994, se realizan actualizaciones
puntuales por el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud entre 1994 y el año
2008.
Este POS inicial no se estructuró a partir de la realización de evaluaciones basadas en la
evidencia de las tecnologías que componían el paquete de servicios del ISS. Entonces, el
proceso de ratificación de las tecnologías que conforman el POS a actualizar dispuesto en
la metodología en su capítulo 5, está dirigido a confirmar la evidencia científica de
eficacia, seguridad y efectividad de las tecnologías que lo conforman mediante el respaldo
de normas técnicas, guías de práctica clínica, guías de atención integral o en su defecto
consenso de expertos que aporten el respaldo necesario para la ratificación.
Es claro que un poco más del 70% de las tecnologías que conforman el POS que se
actualiza no requieren de la aplicación de procesos de ratificación por cuanto sus
antecedentes, resultados y trayectoria son evidentes. Sin embargo, en la medida que se
evalúan tecnologías innovadoras y se exploran las guías de práctica clínica o las guían de
atención integral, es factible adelantar fichas de ratificación o iniciar procesos de
evaluación de obsolescencia.
El proceso de análisis de obsolescencia se dirige a una o varias indicaciones de aquellas
tecnologías que en su uso y beneficio clínico, seguridad o costo efectividad han sido
superadas de manera significativa por otras alternativas terapéuticas disponibles dentro
del POS o dentro del país. En un primer momento el análisis de obsolescencia se dirige a
aquellas tecnologías que estando dentro del POS, se han identificado como posibles
candidatas a supresión por efecto de las bajas o nulas frecuencias de uso y la existencia
de alternativas en el POS. Una segunda etapa se dirige a aquellas tecnologías que en la
evaluación de tecnologías NO POS, éstas resultan más efectivas, más seguras y más
costo efectivas que las que están incluidas en el POS; es este caso la “obsolescencia” se
debe confirmar mediante una evaluación para este fin y proceder al llamado
procedimiento de supresión y/o desinversión, teniendo en cuenta que al efectuarlo, se
16
El Artículo 162 de la Ley 100 de 1993 dispone: “…para los afiliados cotizantes según las normas del régimen contributivo,
el contenido del Plan Obligatorio de Salud que defina el Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud será el
contemplado por el Decreto-Ley 1650 de 1977 y sus reglamentaciones, incluyendo la provisión de medicamentos
esenciales en su presentación genérica. Para los otros beneficiarios de la familia del cotizante el Plan Obligatorio de Salud
será similar al anterior pero en su financiación concurrirán los pagos moderadores, especialmente en el primer nivel de
atención, en los términos del artículo 188 de la presente Ley (…)”
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67
tendría que adelantar de manera concomitante la evaluación para posible inclusión de la
tecnología que ventajosamente la sustituya.
Teniendo en cuenta el volumen de tecnologías del POS a actualizar, (6.505 tecnologías),
el proceso de ratificación tuvo como alcance para la actualización integral del POS, la
identificación para ratificación de las tecnologías del POS contenidas en las Normas
Técnicas y Guías de Atención para el Desarrollo de las Acciones de Protección Específica
y Detección Temprana, la Atención de Enfermedades de Interés en Salud Pública, las
Guías de Práctica Clínica Basadas en Evidencia para la Prevención, Diagnóstico y
Tratamiento de pacientes con VIH/SIDA y Enfermedad Renal Crónica y las
recomendaciones de los modelos de gestión programática en VIH/SIDA y de prevención y
control de la Enfermedad Renal Crónica, desarrolladas en Colombia y adoptadas
oficialmente por el Ministerio de Salud y Protección Social, para el apoyo de las políticas
de Promoción y Prevención de la enfermedad y el tratamiento de enfermedades de interés
en Salud Pública, quedando una proyección para el análisis de ratificación de las
tecnologías restantes mediante los procesos metodológicos señalados.
La ratificación se desarrolló aplicando las herramientas definidas en la Metodología de
actualización “Formato Revisión Guías” y “Formato Revisión Norma Técnica”, precisando
las tecnologías en salud relacionadas con tamizaje, seguimiento, esquema de tratamiento
recomendado (farmacológico y no farmacológico) y complicaciones de la patología, de
acuerdo a las recomendaciones de las Normas Técnicas, Guías de Atención y Guías de
Atención Integral revisadas, cuyo detalle forma parte de los anexos de este documento
(Ver Anexo N° 08). Los documentos revisados soporte del proceso, se muestran en la
tabla siguiente.
Tabla N° 23
Normas Técnicas y Guías de Atención revisadas en el
Proceso de Ratificación
TIPO DE
DOCUMENTO
NORMAS
TÉCNICAS
NÚMERO E IDENTIFICACIÓN DOCUMENTO
01 Programa Ampliado de Inmunizaciones
02 Atención Preventiva en Salud bucal
03 Atención del Parto
04 Atención al recién nacido
04.1. Anexo 1 - Adaptación neonatal
04.2. Anexo 2 - Complicaciones del recién nacido
05 Planificación Familiar
05.1. Anexo 1 - Consejería en Planificación Familiar
05.2. Anexo 2 - Métodos de Planificación Familiar
05.3. Anexo 3 - Métodos de
06 Detección alteraciones del crecimiento en menores de 10 años
07 Detección temprana alteraciones del desarrollo del joven
08 Detección de alteraciones del embarazo
09 Detección alteraciones en el adulto
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GUÍAS DE
ATENCION
GUIAS DE
PRACTICA
CLINICA
10 Detección temprana del cáncer de cuello uterino
11 Detección temprana del cáncer de seno
12 Alteraciones de la agudeza visual
1 Atención del Bajo Peso *
2 Atención de la Desnutrición *
3 Atención de la Obesidad *
4 Atención de la IRA *
5 Atención de EDA *
6 Atención de TBC pulmonar y extra pulmonar *
6.1. Formatos y registros en TBC *
7 Atención de la Meningitis Meningocóccica
8 Atención del Asma Bronquial
9 Atención del Síndrome Convulsivo
10 Atención de la Fiebre Reumática
11 Atención de los Vicios de Refracción
12 Atención de las ETS
12.1. Anexo 1 - Manifestaciones y secuelas
13 Atención de la Sífilis Congénita
14 Atención del VIH SIDA
15 Atención de la Hipertensión Arterial
16 Atención de las Hemorragias asociadas al embarazo
17 Atención del Menor Maltratado
17.1. Derechos de los niños y fundamento legal
18 Atención de la Mujer Maltratada
18.1. Derechos de las mujeres y fundamento legal
19 Guías de Atención de la Diabetes tipo 1
20 Guías de Atención de la Diabetes tipo 2
21 Guía lesiones pre neoplásicas del cáncer
22 Atención de la Lepra
22.1. Anexo 1 - Ficha individual inicio de tratamiento
23 Atención de la Malaria
24 Atención del Dengue
24.1. Anexo 1 - Estudio específico del dengue
25 Atención de la Leishmaniasis
25.1. Anexo 1 - Técnicas y procedimientos
26 Atención de la Fiebre amarilla
Guía de Atención ERC *
Guía de Atención VIH SIDA *
*Revisión efectuada por la Universidad Nacional según contrato 040 de 2010
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
El resultado de la revisión anterior se consolidó en una matriz que agrupó más de 2.000
tecnologías que cruzaron con el POS. La lista se depuró retirando las tecnologías
duplicadas. Una vez finalizada la depuración se ratificaron 773 tecnologías distribuidas
entre 514 procedimientos y 259 medicamentos, archivos que se adjuntan a este
documento como parte del Anexo N° 09. Los resultados generales del proceso de
ratificación con el alcance dado, se muestran en la siguiente tabla:
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69
Tabla N° 24
Resultados Generales Proceso de Análisis de TS POS
Proceso de Ratificación
TIPO DE TS
Procedimientos
Medicamentos
TOTAL
TS POS
5.832
673
6.505
TS RATIFICADAS
514
259
773
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
En cuanto a la Obsolescencia, el análisis se dirigió a la disponibilidad y seguridad de los
medicamentos contenidos en el POS vigente e igualmente al análisis de aquellas
tecnologías, que sin tener Registro Sanitario, estuvieran catalogadas como medicamentos
vitales no disponibles.
Teniendo en cuenta lo anterior, se procedió inicialmente a identificar las Tecnologías que
podrían ser sujetas de análisis de obsolescencia procesando varias fuentes, así:
 Las alertas de Seguridad, analizadas a partir de:

o
Las bases de datos internas de la CRES derivadas del proceso de asesoría donde
se reciben las solicitudes de los distintos actores, para seleccionar las tecnologías
que hubieran sido reportadas por problemas de seguridad.
o
Los análisis previos efectuados por el grupo técnico de la CRES, con consulta de
bases internacionales de reporte de alertas de seguridad.
La disponibilidad de los medicamentos en Colombia, verificada a través de:
o
La revisión de las tecnologías del Anexo 1 del Acuerdo 008 de 2009, con la base
de datos de Registros Sanitarios para efectos de comprobar la vigencia del
Registro Sanitario, que es la autorización de comercialización otorgada por el
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA. Este
instituto suministró a la UAE -CRES, la base de datos actualizada para realizar
dicha revisión17. Ver capítulo I, literal A, numeral 1, Categorización Medicamentos.
o
Para los medicamentos que no tuvieran el Registro Sanitario vigente, se tuvo en
cuenta otros conceptos emitidos anteriormente que avalaron su posible supresión
del listado, así como los análisis realizados por el Comité Técnico De
Medicamentos y Evaluación De Tecnología del Ministerio de Salud y Protección
Social, en conjunto con la Organización Panamericana de la Salud.
Una vez adelantados los aspectos de seguridad y disponibilidad de la tecnología en el
país, se adelantaron otros análisis con el objeto de identificar posibles tecnologías
17
El corte de la última base de datos del INVIMA fue 27 de Octubre de 2011
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candidatas a supresión o no ratificación dentro del proceso de actualización integral del
POS año 2011, a partir de distintas fuentes a saber:

Análisis de los conceptos emitidos por la Universidad Nacional de Colombia como
consultor de la UAE – CRES en el año 2010-2011, dentro del producto de análisis del
Acuerdo 008 de 2009 de posibles tecnologías candidatas a supresión por no tener
registro sanitario del INVIMA y por acopio de sugerencias del Observatorio de
Medicamentos de la Federación Médica Colombiana, OBSERVAMED y expertos del
equipo consultor.

Revisión de las observaciones en normas farmacológicas del INVIMA para el posible
candidato a supresión. Este paso fue confirmatorio.

Análisis del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles en Colombia, asegurando
su no supresión del POS, teniendo en cuenta lo dispuesto y definido en el artículo 2
del Decreto 481 de 2004, por el cual se dictan normas tendientes a incentivar la oferta
de medicamentos vitales no disponibles en el país: “Artículo 2º. Medicamento vital no
disponible. Es un medicamento indispensable e irremplazable para salvaguardar la
vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o un grupo de pacientes y que por
condiciones de baja rentabilidad en su comercialización, no se encuentra disponible
en el país o las cantidades no son suficientes.”
Resultado de todos los pasos antes descritos, se identificaron 72 medicamentos no
disponibles en el país y que cumplían con los criterios antes citados para su posible
supresión. El análisis detallado de cada uno de ellos, procedió a registrarse en las Fichas
de Supresión de Medicamentos respectivas, que hacen parte de los anexos de este
documento (Anexo N° 09). La lista de los medicamentos candidatos a supresión se
presenta en la siguiente tabla:
Tabla N° 25
Medicamentos candidatos a ser suprimidos por análisis de Obsolescencia
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
N02B
A004
14
1
S01K
A012
60
1
PRINCIPIO ACTIVO
Acetil salicílico ácido +
(Codeína u Oxicodona)
Alfaquimotripsina
Alquitrán de hulla +
alantoína
Ampicilina anhidra o
trihidrato
D05A
A015
37
1
J01C
A027
14
1
S01F
A033
60
1
Atropina sulfato
J01D
A035
72
1
Aztreonam
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
300 - 400 mg +
(Codeína hasta 35
mg u Oxicodona
hasta 10 mg) tableta,
gragea o cápsula
750 UI/mL solución
oftálmica
5% + 2% loción
250 mg tableta o
cápsula
5 mg/mL (0,5%)
solución oftálmica
0,5 g polvo para
inyección
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CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
V03A
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
C002
34
1
PRINCIPIO ACTIVO
Calcio gluconato
J01D
C008
14
1
Cefalexina
S01A
C023
61
1
Cloranfenicol
N05A
C032
1
2
Clozapina. Uso exclusivo
de especialista
R05D
C033
14
1
Codeína fosfato
R05D
C033
14
2
Codeína fosfato
D07X
C039
33
1
Corticoide + Quinoleína
halogenada
R03B
C041
45
1
Cromoglicato de sodio
B05A
D007
70
1
Dextrano de bajo peso
molecular
B05A
D008
70
1
Dextrano de bajo peso
molecular
N05B
D013
22
1
Diazepam
C01A
D019
70
1
Digoxina
C01A
D019
1
1
C01A
D019
20
1
Digoxina
Digoxina (NOTA: Puede
sustituirse por beta metil
digoxina)
V03A
D024
70
1
Dimercaprol (BAL)
G02A
P01A
D025
D027
1
1
1
1
Dinoprostona
Diyodohidroxiquinoleína
V03A
D030
70
1
Doxapram clorhidrato
V03A
D030
70
1
Doxapram clorhidrato
N01A
D033
70
1
Droperidol + Fentanilo
G02A
E005
16
1
Ergometrina (Ergonovina)
maleato
N03A
E016
22
1
Etosuximida
S01J
F010
62
1
G03G
G006
70
1
Fluoresceína sódica
Gonadotropina Coriónica.
Uso exclusivo de
especialista
S01A
I003
60
1
Idoxuridina
V08A
I011
70
1
Iodamida meglumina
V08A
I011
70
2
Iodamida meglumina
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
2,5% gel
250 mg tableta o
cápsula
1% ungüento
oftálmico
50 mg tableta
30 mg tableta o
cápsula
60 mg tableta o
cápsula
Hasta 3% de
Quinoleína
halogenada,
ungüento
5 mg/dosis solución
para inhalación
10% (menor de
40.000) en sodio
cloruro 0.9 %
solución inyectable
10% (menor de
40.000) en dextrosa
al 5 % solución
inyectable
2 mg/mL (0,4%)
jarabe
0,25 mg/mL solución
inyectable
0,25 mg tableta
0,75 mg/mL
(0,075%) solución
oral
300 mg/3 mL
solución inyectable
3 mg tableta vaginal
650 mg tableta
400 mg/20 mL
solución inyectable
2% solución
inyectable
(2,5 + 0,05) mg/mL
(0,25% + 0,005%)
solución inyectable
0,2 mg tableta o
gragea
250 mg/5 mL (5%)
jarabe
Tiras reactivas
1.000 UI/mL solución
inyectable
1 mg/mL (0,1%)
solución oftálmica
26% solución
inyectable
65% solución
inyectable
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CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
V03A
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
I016
22
1
PRINCIPIO ACTIVO
Ipecacuana
C01D
I020
1
2
Isosorbide dinitrato
N01A
K001
70
1
Ketamina (clorhidrato)
P02C
L002
1
1
Levamisol (clorhidrato)
C01B
L010
70
1
Lidocaína clorhidrato
H03A
L013
16
1
Liotironina
N02A
M025
15
3
Morfina sulfato
N02A
M025
15
1
Morfina sulfato
N02A
M025
15
2
Morfina sulfato
S01A
N003
60
1
Neomicina (sulfato) +
Polimixina B
P02D
N005
1
1
Niclosamida
V03A
O001
70
1
Obidoxima cloruro
J01X
M021
70
1
Ornidazol
M01C
O003
71
1
M01C
O003
70
1
S01E
P009
60
3
S01E
P009
60
1
P02B
P025
1
1
Orotioglucosa u
Orotiomalato. Uso
exclusivo de especialista
Orotioglucosa u
Orotiomalato. Uso
exclusivo de especialista
Pilocarpina clorhidrato o
nitrato
Pilocarpina clorhidrato o
nitrato
Praziquantel
C01B
P031
70
1
Procainamida clorhidrato
C07A
P034
70
1
Propranolol
R03C
A01A
S001
S005
1
2
1
2
Salbutamol (sulfato)
Sodio fluoruro
V03A
S007
70
1
Sodio hiposulfito
V08A
I015
10
1
Sodio Iopodato
B05X
S008
70
1
Sodio lactato
B05X
S008
70
2
Sodio lactato
J01C
T010
72
1
Ticarcilina (sal sódica)
J01C
T010
72
2
Ticarcilina (sal sódica)
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
250 mg/5 mL (5%)
jarabe
40 mg tableta
200 mg/20 mL
solución inyectable
150 mg de base
tableta
2% solución
cardiológica
inyectable
25 mcg tableta o
gragea
100 mg tableta o
cápsula de liberación
programada
30 mg tableta o
cápsula de
liberación
programada
60 mg tableta o
cápsula de liberación
programada
0,3 - 0,5% de base +
5.000 - 20.000 UI/mL
solución oftálmica
500 mg tableta
25% solución
inyectable
1 g/6 mL solución
inyectable
500 mg/10 mL
suspensión
inyectable
50 mg/mL solución
inyectable
40 mg/mL (4%)
solución oftálmica
10 mg/mL (1%)
solución oftálmica
150 mg tableta
100 mg/mL solución
inyectable
1 mg/mL solución
inyectable
2 mg tableta
40 mg gragea
2,5 g/10 mL - 5 g/10
mL solución
inyectable
500 mg cápsula
1/6 molar solución
inyectable
2 molar solución
inyectable
3 g polvo para
inyección
6 g polvo para
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73
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
PRINCIPIO ACTIVO
A10B
T017
1
1
Tolbutamida
N06A
T023
70
1
Trazodona clorhidrato
N04A
T024
1
1
Trihexifenidilo clorhidrato
M03A
T027
70
1
Tubocurarina
H01B
V014
71
1
Vasopresina tanato
N05A
N05A
C029
C029
1
1
1
2
Clorpromazina
Clorpromazina
N05A
C030
22
1
Clorpromazina clorhidrato
N05A
C030
70
1
Clorpromazina clorhidrato
V03A
C01B
P024
Q001
70
1
Pralidoxima
1
1
Quinidina sulfato
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
inyección
500 mg tableta
50 mg/5 mL solución
inyectable
2 mg tableta
0,3% solución
inyectable
5 UI/mL suspensión
inyectable
25 mg tableta
100 mg tableta
40 mg/mL (4%)
jarabe
25 mg/mL solución
inyectable
5% inyectable
200 mg tableta
Igualmente, se detallan en la tabla siguiente, los medicamentos del POS que hacen parte
de la lista de Medicamentos Vitales no Disponibles certificados por el INVIMA y que a
pesar de no tener Registro Sanitario, se dejaron dentro de los medicamentos del POS
actualizado, por las razones ya anotadas.
Tabla N° 26
Medicamentos sin Registro Sanitario con condición
de vitales no disponibles en Colombia
PRINCIPIO ACTIVO
CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA
Azul de metileno
10 mg/ml solución inyectable
Diazóxido
300 mg/20 ml solución inyectable
Etosuximida
250 mg cápsula
Fentolamina
5 mg polvo para inyección
Fisostigmina salicilato
1 mg/ml solución inyectable
Hidroxicobalamina
1 mg/ml solución inyectable
Primidona
250 mg tableta
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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74
III.
PROCESOS DE ANÁLISIS, EVALUACIÓN Y REVISIÓN DE TECNOLOGÍAS EN
SALUD PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
De acuerdo con la metodología de actualización formulada por la UAE–CRES, las
tecnologías priorizadas para evaluación se organizaron por dos categorías, así: primero
las tecnologías NO POS o “nuevas” y segundo las tecnologías POS en otras
concentraciones o formas farmacéuticas u otras vías de acceso para el caso de
procedimientos o el aumento de cobertura. Por otra parte, a las tecnologías derivadas de
la base de recobros que no quedaron priorizadas, se decidió efectuarles una revisión para
determinar, entre otros aspectos, su eficacia, seguridad y registro sanitario.
A. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS NO POS O “NUEVAS PARA EL POS”
Las tecnologías que se identificaron como NO POS o “nuevas para el POS” que se
derivaron de la lista general de tecnologías priorizadas para evaluación, corresponden a
aquellas nuevas alternativas de manejo de los problemas de salud priorizados, una vez
adelantado todo el ejercicio de identificación de los problemas de salud que más impactan
en la salud de los colombianos, la identificación de tecnologías relacionadas con dichos
problemas a partir de diferentes fuentes y finalmente la priorización de las tecnologías a
estudiar de acuerdo a criterios explícitos, como fue tratado en el capítulo I, literal D.
Para abordar en los tiempos definidos el volumen de tecnologías NO POS a evaluar se
organizaron varios equipos de trabajo, así:

Del Instituto Nacional de Cancerología, para la evaluación de 24 tecnologías
relacionadas con Cáncer.

De la Fundación SALUTIA, para la evaluación de 180 tecnologías.

De la UAE-CRES, para la evaluación de 44 tecnologías.
Teniendo en cuenta lo estipulado en los capítulos 4 y 5 del documento “Metodología para
la Actualización Integral del Plan Obligatorio de Salud del Sistema General de Seguridad
Social en Salud” para la evaluación de tecnologías NO POS, se diseñó un plan de trabajo
específico y se acordaron con los distintos equipos conformados, el alcance y las
formalidades a tener en cuenta dentro del proceso de evaluación, incluyendo el
diligenciamiento previo de las correspondientes declaraciones de conflicto de intereses y
los acuerdos de confidencialidad pertinentes, que se presentan en el Anexo N° 10.
Durante todo el proceso de evaluación, el equipo técnico de la UAE-CRES contó con la
asistencia técnica y transferencia de conocimiento de los investigadores de la Fundación
SALUTIA. Antes del inicio de la evaluación se adelantó una fase preparatoria que
comprendió lo siguiente:
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75

Organización de expedientes por cada tecnología acopiando en ellos la información
allegada a la UAE-CRES por parte de los diferentes solicitantes de inclusiones, en los
casos que aplicara.

Revisión y organización de las tecnologías y sus indicaciones para estudio con el fin
de depurar duplicados o decidir sobre posibles agregaciones o desagregaciones por
indicación de estudio o grupos terapéuticos, en busca de la mayor eficiencia en el
proceso de evaluación.

Redistribución de tecnologías a estudio por grupo, teniendo en cuenta aquellas sobre
las cuales se presentaron declaraciones de conflicto de interés.

Formalización por parte de los evaluadores, del formato de acuerdo de
confidencialidad y propiedad intelectual.

Preparación de los equipos de trabajo y homologación de conceptos, para el uso de
las herramientas metodológicas y consultas de las bases de datos.
Un paso fundamental y previo a la revisión de la literatura, fue corroborar la vigencia del
registro sanitario de cada tecnología a estudiar, así como las indicaciones de uso
autorizadas en el país con respecto a la indicación de estudio, en la base oficial del
INVIMA, como autoridad competente. Lo anterior debido a que dicho Registro es el
documento público que representa el cumplimiento de los requisitos técnico-legales que
permiten la comercialización de la tecnología en el país. Así las cosas, cuando alguna
tecnología no cumplió con este requisito, fue remplazada por la siguiente del orden de
prioridad del Listado construido por la UAE CRES con base en los criterios de carga de la
enfermedad, legales, sociales y técnicos, ya descritos en el capítulo I.
Ahora bien, dado que algunas tecnologías que pasaron al listado priorizado surgieron
desde las solicitudes de inclusión al POS realizadas por diferentes actores del SGSSS, y
de ellos algunos aportaron información o estudios relacionados con efectividad, seguridad
o en algunos casos, evaluaciones económicas, se llevó a cabo una revisión exhaustiva de
la información disponible en los expedientes de cada tecnología en estudio, para
seleccionar aquella que pudiera ser considerada dentro del proceso de evaluación de la
misma.
Simultáneamente, el equipo de trabajo con el mayor volumen de tecnologías asignadas,
realizó en forma preliminar al inicio de las evaluaciones, una búsqueda rápida de
evidencia científica y evaluaciones económicas disponibles en las fuentes de información
correspondientes, por cada una de las tecnologías a estudio, con el fin de establecer una
aproximación a la cantidad de evidencia disponible, relación con la indicación de estudio,
posibles comparadores y sobre esta base proponer algunas agrupaciones que por
indicación de estudio o grupo farmacológico, pudieran facilitar el desarrollo de
evaluaciones conjuntas que optimizaran el proceso.
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1. Alcance de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas” priorizadas
El alcance de este proceso se orientó al resultado del análisis de la evidencia científica,
obtenida a partir de fuentes secundarias disponibles en bases de datos indexadas, en
relación con los aspectos de efectividad, seguridad y evaluación económica de las
tecnologías evaluadas, en una indicación específica. Las alternativas de comparación
preferentemente utilizadas fueron las tecnologías incluidas en el POS y a partir del
análisis de la evidencia acopiada en las variables ya descritas, una vez cumplidos los
aspectos metodológicos de calificación de calidad de la evidencia, entre otros, los
evaluadores emitían un concepto de favorabilidad o no de la tecnología en estudio, para
efectos de la actualización del POS.
2. Desarrollo de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas”
Verificadas y adoptadas las agrupaciones de tecnologías propuestas por indicaciones, se
dio inicio a cada evaluación desarrollando los pasos metodológicos previstos en la
Metodología para la actualización integral del POS del SGSSS, de la siguiente manera:
a) Determinación del problema y establecimiento de la pregunta de investigación
La revisión general de la información recopilada hasta el momento por cada tecnología,
así como los argumentos de la priorización y en algunos casos, la revisión de guías de
manejo de las diferentes indicaciones, aportaron información relevante para la descripción
del problema de investigación.
La formulación de la pregunta de investigación se realizó en el marco del concepto
PECO18, desarrollando los siguientes componentes
Población
Pacientes de interés para la evaluación (Edad, comorbiliades,
estado de enfermedad), posibles subgrupos a contemplar.
Exposición
Intervención, tratamiento, factor pronóstico, agente etiológico o
prueba diagnóstica que se debe evaluar
Comparadores
Alternativa que se prevé para comparar con la exposición,
tratamiento habitual o placebo, patrón de referencia, etc. La
actualización del POS contempla como comparadores de primera
línea los que ya hacen parte del POS y en los casos de no tenerlo
el mejor comparador derivado del análisis rápido de la literatura o
de guías de referencia
18
Para el análisis de algunas tecnologías se añadió el ítem de Temporalidad a la pregunta de investigación en especial para
casos de patologías crónicas o de alguna consideración especial de la enfermedad.
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Desenlaces o
resultados
esperados con su
aplicación
Efectos de la aplicación de la tecnología teniendo en cuenta
aquellos que son realmente importantes para el paciente, así como
los resultados clínicos asociados al uso en la indicación o patología
en estudio, intermedios o finales.
En lo referente al análisis económico, se utilizaron como comparadores aquellas
alternativas aprobadas por el INVIMA para el tratamiento de la indicación objeto de
estudio y que estuviera incluida en el POS; en caso contrario, se tomaron en cuenta
aquellas alternativas que sin estar incluidas en el POS son reconocidas ampliamente
como el tratamiento estándar y tenían autorización del INVIMA para su uso en Colombia.
b) Búsqueda e identificación de la Literatura Científica
Esta actividad consistió en la búsqueda, identificación y registro de la evidencia científica
disponible sobre efectividad, seguridad y evaluaciones económicas de las tecnologías
evaluadas, a través de estrategias de búsqueda que combinaron el nombre de la
tecnología, el término Mesh y la indicación de estudio.
Los principales términos Mesh empleados fueron:











Effectiveness
Security
Effectiveness Cost
Efficacy
Utility cost
Benefit cost
Evaluation economics
Efficiency
Effectivity,
Utility
HTA
Las bases de datos principalmente consultadas fueron: MEDLINE-EBSCO, LILACS,
PUBMED, COCHRANE, INSTITUTO CARLOS III y NICE.
La literatura científica seleccionada incluyó Ensayos Clínicos Aleatorizados, Meta Análisis,
Revisiones Sistemáticas, Estudios de Cohorte, Casos y Controles y Estudios Descriptivos,
con el fin de identificar la evidencia sobre efectividad, seguridad y evaluación económica
de la tecnología en estudio. Otros criterios de búsqueda que se establecieron fueron la
publicación en idiomas inglés o español en los últimos 5 años, aunque en algunos casos
específicos el tiempo fue extendido a 10 años o todo el tiempo, de acuerdo con la
antigüedad de la tecnología y la cantidad de información disponible.
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Para la búsqueda de estudios económicos, además de tomar la información pertinente de
la revisión clínica, se adelantó revisión específica de la literatura de evaluación económica
seleccionada a partir de las bases especializadas de: Health Technology Assessment
Database (HTA), NHS Economic Evaluation Database (NHS EED), EconLit (CSA), Health
Business Fulltext Elite, Ispor Outcomes Research Digest.
Los principales términos de búsqueda fueron:




Economic analysis.
Cost
Cost-Utility
Cost-effectiveness
Posteriormente, se procedió al análisis de los estudios seleccionados mediante la lectura
de los títulos, lectura de resúmenes y lectura de artículos en texto completo, registrando el
resultado de la búsqueda con información sobre el total de citas potencialmente
relevantes que fueron identificadas, síntesis del estudio, así como las citas que fueron
excluidas y las razones, por tipo de estudio y base consultada.
La síntesis de la literatura fue realizada por cada
construcción de tablas de evidencia en las cuales se
extracción de datos para cada uno de los artículos
identificaran similitudes y diferencias de los estudios,
intervenciones y los desenlaces.
grupo de trabajo a través de la
realizó una sinopsis a partir de la
revisados, de tal manera que se
se evaluaran las poblaciones, las
Las tablas de registro de los resultados del análisis anterior incluyeron los siguientes
componentes:








Encabezado: título de la revisión, nombre del revisor, fecha de elaboración.
Descripción del estudio: título del artículo, autor, referencia bibliográfica.
Características del estudio: diseño, métodos, duración, control de sesgos y lugar en el
que se realizan.
Características de la población: contexto de la realización (incluir solo las variables
que pueden estar relacionadas con el resultado de la intervención).
Características de la intervención; comparación.
Medidas de resultados y síntesis de los resultados principales: incluyendo tanto los
beneficios como los eventos adversos.
Problemas del estudio y Fuentes de financiación.
Valoración general del estudio.
c) Evaluación de la Calidad de los Estudios Seleccionados
Teniendo en cuenta el volumen y la variedad de literatura encontrada, fue necesario
aplicar una metodología de valoración que permitiera reducir sesgos y precisar la
interpretación de los resultados de los estudios. Por lo tanto, se procedió a la evaluación
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de calidad y lectura crítica de los mismos, verificando tres aspectos fundamentales:
validez interna (rigor metodológico), resultados (significancia) y validez externa
(posibilidad de extrapolar los resultados).
Acorde a la metodología de actualización del POS, para los estudios clínicos se adaptó la
evaluación propuesta por SIGN (Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 2008) que
permite valorar estos aspectos. Para los estudios económicos, se tuvo en cuenta la lista
de características ajustado al Task Force19 definido en ISPOR International (Michael
Drummond et al., 2009).
La evaluación de calidad de la literatura científica, se inició con la lectura crítica de cada
estudio, respondiendo unas preguntas según el tipo de estudio, como se observa en la
siguiente tabla:
Tabla N° 27
Calificación de Estudios Clínicos
Tipo de Estudio
Cod.
101
102
103
104
ECAS
105
106
107
108
109
110
111
112
201
202
203
204
205
METAANALISIS
206
207
208
CASOS Y
CONTROLES
209
210
301
302
Pregunta
¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en
términos de Paciente, Intervención-comparación y Resultados (Outcomes)
¿Fue aleatoria la asignación de los sujetos a cada grupo?
¿Se utilizaron métodos de enmascaramiento adecuados en la aleatorización?
¿Se mantuvieron ciegos los pacientes y los investigadores en cuanto el tratamiento
recibido? Valorar si el estudio es abierto, simple ciego, doble ciego, triple ciego o abierto
con evaluación ciega de los resultados
¿Fueron los dos grupos similares al inicio del estudio?
¿Aparte del tratamiento los grupos fueron tratados de igual modo?
¿Los resultados relevantes se midieron de forma estandarizada, válida y reproducible?
¿El seguimiento fue completo? ¿Qué porcentaje de pacientes que inicia el estudio se
incluye en el análisis?
¿Está seguro que el efecto conseguido es debido a la intervención evaluada?
¿Se analizaron todos los sujetos en el grupo al que fueron originalmente asignado?
(análisis por intención de tratar)
Si el estudio es multicéntrico ¿son los resultados comparables entre los centros donde se
realiza el estudio?
¿Los resultados del estudio son aplicables a la población diana objeto?
¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada?
Valorar la pregunta en términos de paciente, intervención, comparación y resultados
(Outcomes)
¿Incluye la revisión una descripción de la metodología?
¿La estrategia de búsqueda es suficientemente rigurosa para identificar todos los estudios
relevantes?
¿Se analiza y se tiene en cuenta la calidad de los estudios individuales?
Valorar si se emplea alguna escala de calidad y si los
estudios se evalúan de forma independiente por más de un revisor.
¿Las similitudes entre los estudios seleccionados son suficientes como para que sea
razonable combinar los resultados?
Valorar la heterogeneidad (si existe).
¿Se
intenta explicar? (análisis de sensibilidad de otros)
Capacidad del estudio para minimizar sesgos escala++,+,ó ¿El estudio le resulta útil para responder a su pregunta?
¿La revisión plantea una pregunta apropiada y claramente formulada?
¿Los casos y los controles se han tomado de las poblaciones comparables?
19
Task Force: Lineamientos estandarizados derivados de investigación de grupos de expertos del ISPOR en temas
específicos.
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80
303
304
¿Se ha utilizado los mismos criterios de exclusión para los casos y para los controles?
¿Qué porcentaje de cada grupo (casos y controles) participó en el estudio?
¿Se ha efectuado algún tipo de comparación entre participantes y no participantes con el
305
fin de establecer cuáles son sus similitudes o sus diferencias?
306 ¿Están los casos claramente definidos y diferenciados de los controles?
307 ¿Están claramente establecido que los controles no son casos?
¿Se han tomado medidas para evitar que el conocimiento de la exposición primaria
308
influya en la determinación de los casos?
309 ¿Se ha medido la exposición a la intervención de un modo estándar, valido y fiable?
¿Se ha identificado y tenido en cuenta adecuadamente en el diseño y en el análisis del
310
estudio los principales elementos de confusión posibles?
311 Valore además si se realiza un ajuste por los factores pronósticos importantes.
312 ¿Se presenta los intervalos de confianza?
¿Se dirige el artículo a una pregunta claramente formulada? Valorar la pregunta en
401
término de paciente, intervención, comparación y Resultado (Outcomes)
¿Son las poblaciones de origen comparables en todo excepto en el factor que se
investiga? Ej. ¿Existen sujetos expuestos y no expuestos o sujetos con distintos grados de
402
exposición o con distintos niveles de marcadores pronósticos o con diferentes
pronósticos?
¿Se indica cuántos de los pacientes a los que se les propuso participar lo hicieron (En
403
cada una de las ramas)?
¿Es probable que algunos pacientes padecieran el evento de interés en el momento de
404
iniciarse el estudio? ¿Se tuvo en cuenta en el análisis?
¿Qué porcentaje de individuos o de cohortes reclutados en cada rama abandonaron el
405
estudio antes de finalizar?
¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los
406
que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio?
¿Se realiza alguna comparación entre los participantes que completaron el estudio y los
407
que se perdieron para el seguimiento en función de la exposición al factor a estudio?
408 ¿Los resultados finales están claramente definidos?
¿La valoración del resultado final se hace en condiciones ciegas en lo relativo al estado
409
de la exposición?
COHORTES
Si el enmascaramiento no fue posible, ¿hay pruebas directas o indirectas de cómo puede
410
haber influido el conocimiento de la exposición sobre la evaluación del resultado?
411 ¿Es fiable la medida utilizada para valorar la exposición?
¿Se proporciona evidencia procedente de otras fuentes para demostrar que el método de
412
evaluación es válido fiable?
413 ¿Se ha evaluado más de una vez el nivel de exposición o el factor pronostico?
¿Se ha identificado y tenido encuentra de forma adecuada en el diseño y en el análisis
del estudio los principales elemento de confusión posibles? Valora además si se realiza
414
un ajuste por los factores pronósticos importantes ¿se ha realizado un modelo de análisis
multivariante?
415 ¿Se presentan los intervalos de confianza?
¿Hasta qué punto la ejecución del estudio permitió minimizar el riesgo de sesgo o de
416 factores de confusión y establecer una relación causal entre la exposición y el efecto ?
codifique la respuesta con ++,+,ó Teniendo encuentra condiciones clínicas su evaluación de la metodología utilizada y el
417 poder estadístico del estudio ¿Esta seguro de que el efecto observado se debe a la
intervención a estudio?
418 ¿Son los resultados del estudio directamente aplicables a la población diana de la guía?
Fuente: Adaptación de la Guía SIGN elaborada por el Grupo Técnico de la Fundación Salutia
Con este análisis, se identificaron variables como: cantidades de pacientes que
participaron en los estudios y características de los mismos, intervenciones evaluadas,
comparaciones realizadas, tipos de estudios que se incluyeron en las revisiones
sistemáticas, financiación del estudio, entre otras. Posteriormente, se calificó el nivel de
evidencia y grado de recomendación de cada estudio, según la clasificación SIGN ya
referenciada.
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81
Ahora bien, el tratamiento dado a las Evaluaciones Económicas que se encontraron en la
revisión de la literatura inició con la valoración de la evidencia dando prioridad a los
estudios locales, luego de países de la región y por último, de otros países, y en este
orden, evaluar la validez interna con base en los siguientes criterios:

Identificación del problema: El problema está definido claramente, se especifica la
perspectiva del análisis, la población objetivo, las intervenciones alternativas, el
horizonte de tiempo y los resultados.

Análisis de la enfermedad: El espectro de la enfermedad es claro para el análisis.

Estructura del modelo: Un proceso formal se debe utilizar para convertir la
conceptualización del problema en una estructura de modelo apropiado para asegurar
que la estructura del modelo refleja la teoría actual de la enfermedad o el proceso de
modelación.

Fuentes de información: Se especifican las fuentes de los datos.

Incertidumbre: La representación conceptual del problema de decisión debe ser
utilizado para identificar las principales incertidumbres en la estructura del modelo.
Todos los estudios de modelos deben incluir, y hacer una valoración de la
incertidumbre en lo que respecta al problema de decisión que se trate.

Estimaciones del modelo: Todos los modelos de decisión tienen parámetros que
deben estimarse.

Análisis de sensibilidad: Para probar la robustez de los resultados obtenidos se debe
realizar un análisis de sensibilidad donde cada variable input varía +/- 50%. En la
elección de las distribuciones, se prefieren distribuciones continuas que proporcionan
un retrato realista de la incertidumbre sobre el alcance teórico del parámetro de
interés.

Validación del modelo: La validación del modelo debe incluir una evaluación de la
validez aparente de la estructura, las pruebas, la formulación de problemas, y los
resultados del modelo.

Costos: La información y la fuente relacionada con los costos de los medicamentos
debe ser clara.

Conclusiones: Las conclusiones deben ser coherentes con la pregunta de
investigación.
Para cada uno de los criterios evaluados se aplicó una calificación de 1 a 3, así:
1: Cumple completamente con el criterio
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2: Cumple parcialmente con el criterio y,
3: No cumple con el criterio.
De acuerdo a esa calificación de la validez interna de los estudios, se estableció como
válidos estudios de excelente o buena calidad y se excluían estudios de baja o mala
calidad. La calidad del estudio según su validez interna se estableció de acuerdo a la
puntuación del nivel de cumplimiento de los criterios evaluados y se relaciona con la
siguiente tabla.
Tabla N° 28
Calificación de la Validez Interna de los Estudios Económicos
CALIFICACIÓN
CALIDAD DEL ARTÍCULO
A
Excelente calidad (Cumple completamente con los 10 criterios de análisis)
B
Buena calidad (Cumple con 8 criterios completamente y dos parcialmente)
C
D
Baja calidad (Tres o más criterios con calificación parcial)
Mala calidad (Calificación de Tres en uno o más de los criterios de análisis
Fuente: Adaptación del Grupo Técnico de la Fundación Salutia para la UAE-CRES
La validez externa o aplicabilidad y/o adaptabilidad de los resultados para Colombia, se
analizaron teniendo en cuenta los criterios de la Task Force20 definidos en ISPOR
International (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research), que
se dirigen a revisar si el estudio cuenta con evidencia similar a la aplicable en el país de
estudio en este caso Colombia, si tienen comparadores similares y si los costos podrían
ser similares o ajustables a los del país. Se buscaron los costos aplicables al tercer
pagador según las características del Sistema General de Seguridad en Salud de
Colombia, siempre que los costos estuvieran desagregados con suficiente detalle.
La evaluación de comparabilidad y adaptabilidad de los estudios económicos, solo se
aplicó a los estudios realizados en países considerados de referencia en precios para
Colombia. Estos países son los que para cada año defina el Ministerio de Comercio como
comparables que para el caso del 2011, fueron Venezuela, Argentina, Ecuador, México y
Perú. En tal caso, el análisis se haría en relación con la Guía implementada por la ISPOR
que adoptó lo propuesto por Welte (Saskia Knies, 2009) y se aplicaría únicamente a
aquellos estudios que cumpliendo con los criterios de validez interna (A o B) puedan ser
objeto de comparabilidad.
Cuando no se encontró evidencia económica, se calcularon los costos de los
comparadores en pesos colombianos y se confrontaron con los costos encontrados para
Colombia a partir del SISMED 2010 – 2011 (canal institucional), para la tecnología en
estudio.
20
TaskForce: Lineamientos estandarizados derivados de investigación de grupos de expertos del ISPOR en temas
específicos.
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83
d) Valoración de la Evidencia y Concepto
Una vez valorada la calidad de la evidencia científica, se inició el análisis y comparación
de los estudios para las variables de seguridad, efectividad y evaluación económica, con
el fin de establecer las recomendaciones clínicas y económicas, en relación con los
desenlaces importantes. En el caso de las evaluaciones económicas, la valoración de la
evidencia dio prioridad a los estudios locales, luego de países de la región y por último, de
otros países.
Con base en lo anterior, y para efectos de emitir un concepto final de evaluación de
tecnología, se procedió a formular las conclusiones relacionadas con las variables
señaladas en el párrafo anterior, teniendo en cuenta los criterios de análisis de
favorabilidad. Estos criterios, se trabajaron por la UAE-CRES con el grupo SALUTIA a
partir de los conceptos señalados en la Metodología de Actualización en el tema
específico de Evaluación de Tecnologías y fueron analizados en Comité Técnico de la
CRES con la presencia de los asesores del Ministerio de Salud y de la Protección Social e
igualmente fueron presentados ante los Comisionados Expertos, quienes manifestaron su
conformidad. Se describen a continuación:
Tabla N° 29
Criterios de Favorabilidad
CONCEPTO
CRITERIOS FRENTE A COMPARADOR(ES)
Seguridad: similar o mejor
Efectividad: similar o mejor
Análisis económico: (mínimo una de las dos opciones siguientes)
Cuenta con evaluación económica aplicable a Colombia con resultado costo/efectivo
FAVORABLE
o dominante.
Los costos del tratamiento con la nueva tecnología son menores, (como mínimo en el
30%) y el peso de la tecnología representa como mínimo el 80% del costo total del tratamiento
en la indicación evaluada, para un periodo de tiempo.
Condicionado a seguimiento posterior con evaluaciones clínicas y/o económicas (2 años).
Seguridad: similar o mejor
Efectividad: similar o mejor
Análisis económico:
No hay evaluaciones económicas aplicables a Colombia pero hay análisis
FAVORABLE
económicos hechos en otros países donde los resultados son costo/efectivos o dominantes y
CONDICIONADO
los costos son menores o similares a los del tratamiento habitual.
Condicionado a que se pueda establecer o regular un precio favorable para País.
Seguridad igual o mejor
Efectividad Mejor
Análisis económico: No favorable por causa del precio de la tecnología
Seguridad o Efectividad inferior
NO FAVORABLE
Seguridad y Efectividad similar
Análisis económico aplicable a Colombia no es costo/efectivo.
Opción 1
Seguridad: No se cuenta con evidencia suficiente
NO SE PUEDE DAR
CONCEPTO DE
Efectividad: No se cuenta con evidencia suficiente.
FAVORABILIDAD O
Opción 2
NO FAVORABILIDAD Seguridad y efectividad similar o mejor, pero no se puede concluir frente a los aspectos
económicos.
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES y el grupo de investigadores de la Fundación SALUTIA
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Es importante señalar, que el concepto de favorabilidad o no que los evaluadores de
tecnología en salud dieron a cada una de las evaluaciones, estuvo directamente
relacionada con las conclusiones de los análisis efectuados en los temas de efectividad,
seguridad y evaluación económica de la tecnología en estudio, derivadas de los análisis
de la literatura científica con el alcance dado en este proceso de actualización, y no se
trata de un concepto de favorabilidad para su inclusión al POS.
e) Informe Final
De acuerdo con la metodología de la UAE-CRES los grupos de trabajo elaboraron un
reporte completo del proceso de evaluación de cada tecnología. Sin embargo, para
facilitar la labor de socialización de resultados en el marco del proceso de participación y
consulta ciudadana, se dispuso el desarrollo previo, de unos resúmenes ejecutivos de las
evaluaciones de tecnologías con los principales aspectos metodológicos y de resultados
derivados del análisis de la evidencia de efectividad, seguridad y evaluación económica y
el concepto de favorabilidad o no emitido por los evaluadores según los criterios
específicos señalados.
En consecuencia, para las tecnologías que fueron objeto de evaluación como tecnología
“nueva” del listado de tecnologías priorizadas, se dispone de un reporte completo de la
evaluación de la o las tecnologías en la indicación estudiada y que forman parte de los
anexos de este documento. Como parte del control de calidad al proceso de evaluación
de tecnologías, la UAE-CRES desarrolló una lista de chequeo para la realización de la
lectura crítica de los reportes de evaluación, con el fin de garantizar que se hubieran
cumplido todos los pasos metodológicos de manera consistente. Esta actividad generó
retroalimentación a los evaluadores para los ajustes requeridos hasta producir el informe
final.
Los resultados generales de las 248 evaluaciones de tecnologías NO POS, “nuevas”, se
resumen así, de acuerdo a los conceptos de Favorabilidad:
Tabla N° 30
Resultado de las evaluaciones de tecnologías NO POS o “nuevas”
CONCEPTO
Favorables
Favorables condicionadas
No favorables
No se puede dar concepto de favorabilidad o no favorabilidad
TOTAL
NUMERO
45
107
32
123
307
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Es importante señalar que las 248 tecnologías evaluadas en sus diferentes indicaciones
corresponden a 307 conceptos emitidos por los evaluadores. A estos resultados se suman
los que se describen en los siguientes procesos de análisis de tecnologías. Los informes
de evaluación se encuentran anexos al presente capítulo. Ver Anexo N° 11.
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B. EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS POR CONSENSO DE EXPERTOS
El método de evaluación por consenso de expertos se aplicó a dos grupos de tecnologías
POS, así: el primer grupo conformado por las tecnologías relacionadas con las Normas
Técnicas y las Guías de Atención definidas en la Resolución 412 de 2000 del Ministerio
de Salud y Protección Social y sus actualizaciones y con las Guías de Práctica Clínica
para atención del VIH/Sida y la Enfermedad Renal Crónica, oficiales y de obligatorio
cumplimiento.
Un segundo grupo, conformado por tecnologías del POS que requerían estudio para
considerar la inclusión al plan de beneficios de nuevas vías de acceso o de técnica
quirúrgica o de tecnologías odontológicas.
La metodología de actualización del POS, señala que para las tecnologías que tienen
relación con tecnologías ya existentes en el Plan Obligatorio de Salud y excepcionalmente
para aquellas en las cuales no se encuentra evidencia científica, se puede optar por el
consenso de expertos como estrategia para adelantar la evaluación de efectividad y
seguridad, aplicando la herramienta específica de la metodología para su análisis y
revisando en forma preliminar, para el caso de los medicamentos, el Registro Sanitario a
fin de verificar su vigencia y las indicaciones de uso autorizadas en el país. Este proceso
permite igualmente, confirmar o descartar la necesidad de adelantar una determinada
evaluación, de acuerdo con la frecuencia de uso y evidencia científica de la tecnología
que se pretender estudiar, acorde al concepto de los expertos.
Una vez confirmada la necesidad de evaluación, se procede a adelantar el acopio de la
evidencia de efectividad y seguridad de la tecnología en estudio, para realizar los análisis
pertinentes y emitir un concepto de favorabilidad o no acompañado en algunos casos, de
recomendaciones de los expertos, a ser consideradas en la toma de decisiones dentro del
proceso de actualización integral.
1. Primer Grupo: Tecnologías relacionadas con Salud Pública
Uno de los aspectos fundamentales considerados para la actualización integral del Plan
Obligatorio de Salud, fue el fortalecimiento del mismo en relación a los temas de mayor
interés en Salud Pública, a través de la consideración y estudio de tecnologías que
facilitaran el desarrollo de actividades de promoción, prevención y diagnóstico precoz de
la enfermedad y en tal sentido, materializar la intención que las acciones individuales que
se realizan a través del POS, contribuyan efectivamente a la gestión del riesgo de las
enfermedades o condiciones de salud que generan mayor morbilidad o mortalidad en la
población colombiana.
Lo anterior, bajo el entendido que estas acciones individuales deben concurrir junto con
las de otros planes de beneficios que conforman el Sistema General de Seguridad Social
en Salud como son Plan de Intervenciones Colectivas – PIC, Seguro Obligatorio de
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Accidentes de Tránsito – SOAT, Riesgos Profesionales para la promoción y prevención,
en la garantía del derecho a la salud respondiendo de manera efectiva a las necesidades
en salud de la población, en el marco de la estrategia de Atención Primaria en Salud. En
tal sentido es necesario señalar que dentro de las tecnologías estudiadas algunas de ellas
correspondían a patologías que han formado parte de los llamados Programas Especiales
del Plan de Salud Pública.
La evaluación de las tecnologías que se clasificaron dentro de este grupo, se adelantó
con la participación de instituciones referentes en el tema a nivel nacional, como el
Ministerio de Salud y Protección Social (a través de la otrora Dirección General de Salud
Pública) y el Instituto Nacional de Salud y otras que fueron convocadas, como el Instituto
Colombiano de Bienestar Familiar – ICBF y la Sociedad de Pediatría.
Se implementó un plan de trabajo a través del cual se organizaron unos grupos temáticos
con participación de las instituciones de apoyo, principalmente el Instituto Nacional de
Salud y el Ministerio de Salud y Protección Social. Los grupos fueron los siguientes:

Grupo para el análisis de tecnologías relacionadas con las enfermedades
inmunoprevenibles.

Grupo para el análisis de tecnologías relacionadas con el manejo de las
enfermedades transmisibles. Dentro de este grupo se subdividieron en aquellas
transmisibles por vectores y otros y el de Enfermedades de Transmisión Sexual.

Grupos para el análisis de tecnologías relacionadas con nutrición, crecimiento y
desarrollo.

Grupo para el análisis de tecnologías derivadas del binomio madre-hijo.
Las reuniones de trabajo para los análisis conjuntos con los expertos de cada tema, se
realizaron desde el mes de Agosto hasta el 28 de Octubre de 2011 inclusive. Se
analizaron 38 tecnologías, con el fin de depurar las mismas frente a los siguientes criterios
de análisis:

Contribución al cumplimiento de las metas establecidas en el Plan Nacional de Salud
Pública.

Grado de obsolescencia o no de la tecnología en estudio (frecuencia de su uso y la
evidencia científica)

Existencia de mejores alternativas en el POS.

Fuente de financiación dentro del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
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Producto de esta primera etapa se descartaron 26 tecnologías por las razones que se
muestran en la siguiente tabla:
Tabla N° 31
Resultados Primera Fase de Análisis TS de Salud Pública
CRITERIOS
No. TS
TS exclusivas de Vigilancia en Salud Pública a cargo del Estado
3
TS cuya evidencia actual no soporta su efectividad
2
TS sin Registro Sanitario - INVIMA vigente
2
TS Obsoletas frente a técnicas actuales
4
TS que requiere aclaración en su denominación (técnica)
3
TS correspondiente a biológicos ya incluidos en el POS
5
TS que hace parte del PAI pero que no tiene CUPS en el Acuerdo
6
TS (Biológicos) cuyo estudio no se recomienda, por prevalencia en el país
1
TOTAL
26
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Una vez efectuada la primera depuración de las tecnologías con los expertos, las 12
tecnologías restantes, pasaron a evaluación para posible inclusión al POS aplicando la
herramienta de la Metodología para el acopio de evidencia de seguridad, efectividad y
análisis económico a través de consenso de expertos, acopiando la evidencia de
seguridad y efectividad y análisis económico.
Los análisis con los expertos fueron apoyados con las recomendaciones derivadas de
guías de interés en Salud Pública de reciente actualización por el Ministerio de Salud y
Protección Social, como es el caso de la Guía de Manejo de Tuberculosis y Fármaco
Resistencia, la Guía de Práctica Clínica para la Prevención, Diagnóstico y Tratamiento de
pacientes con VIH-SIDA así como las derivadas de Protocolos y Guías de Gestión de la
Vigilancia en Salud Pública, atención clínica integral y control vectorial de las
enfermedades transmitidas por vectores e igualmente de guías de la Organización
Mundial de la Salud y estudios que ya habían tenido aplicación en Colombia por parte del
Ministerio de Salud y Protección Social.
Las guías antes mencionadas tienen soporte para sus recomendaciones de medicina
basada en la evidencia, de tal manera que el acopio de la misma para las variables a
estudiar junto con las recomendaciones de los expertos, se retomaron dentro de las
herramientas de análisis de las tecnologías en estudio. De las tecnologías estudiadas, se
encontraban 8 tecnologías que una vez el Ministerio de Salud y Protección Social
determinó en el estudio que serían financiadas por el Plan de Intervenciones Colectivas,
pasaron a ser listadas en los anexos del proyecto de Acuerdo de actualización integral del
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POS dentro de los llamados “Programas Especiales en Salud Pública”, a cargo del
Estado. Los conceptos respectivos se anexan a este capítulo.
A las restantes tecnologías, es decir la Vacuna de neumococo y de Hepatitis B para
pacientes VIH/SIDA, así como el Alimento en polvo con vitaminas, hierro y zinc, según
guía OMS para niños y niñas entre 6 y 24 meses y las pruebas rápidas para la detección
de sífilis, se les adelantó su evaluación aplicando la herramienta metodológica de
consenso de expertos con la participación de expertos del Instituto Nacional de Salud y
del Ministerio de la Protección Social. El cuadro resumen de análisis de tecnologías de
interés en salud pública analizadas por concepto de expertos, los informes de las
evaluaciones y conceptos, se anexan a este capítulo. Ver Anexo N° 12.
Los resultados finales de las evaluaciones de tecnologías de interés en salud pública
evaluadas por consenso de expertos, se condensan en la Tabla siguiente:
Tabla N° 32
Tecnologías de Interés en Salud Pública Evaluadas y Concepto
Indicación de la
Evaluación
ARTEMETER + LUMENFANTRINE 20/120mg
Tratamiento Malaria
ARTESUNATO ampollas 600 mg. y supositorios
Tratamiento Malaria
Tratamiento
BENZONIDAZOL Tabletas 100 mg y suspensión 100 mg/ml Enfermedad de
Chagas
Tratamiento
ESTIBOGLUCONATO DE SODIO
Leishmaniasis
Tratamiento
MILTEFOSINA
Leishmaniasis
Tratamiento de
RIFABUTINA 250MG
Tuberculosis
Tratamiento de
RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA
Tuberculosis
Tratamiento de
RIFAMPICINA+ISONIAZIDA+PIRAZINAMIDA+ETAMBUTOL
Tuberculosis
VACUNA CONTRA NEUMOCOCO
Para VIH/SIDA
VACUNA CONTRA HEPATITIS B
Para VIH/SIDA
Niños con Dx de
MEZCLA DE MICRONUTRIENTES SEGÚN GUÍA DE LA
anemia, (guía de la
OMS*
OMS).
Mujeres gestantes
PRUEBAS RÁPIDAS PARA EL DIAGNÓSTICO DE SÍFILIS (disminución de la
sífilis congénita)
TECNOLOGÍA
Concepto
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
*:Dirigido a niños y niñas de 6 a 24 meses con diagnóstico de anemia, deficiencia de hierro, Vitamina Ay Zinc (Contenido:
Hierro elemental 12,5 mg, Vitamina A 300 µgr, Vitamina E Retinol y Zinc elemental)
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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Las tecnologías evaluadas y que tuvieron concepto favorable por parte de los expertos
para ser tenidas en cuenta dentro de la actualización del POS, tienen una gran
importancia en la salud pública y si bien algunas de ellas no están dentro de las
coberturas directas del POS, si se tienen dentro de los listados de enfermedades de
interés en salud pública, teniendo en cuenta que desde las acciones individuales en salud
que se realizan a los afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud, por parte
de las Entidades Promotoras de Servicios de Salud y las Prestadoras, se complementan
con las acciones colectivas de Salud Pública que el Estado ha detectado de vital
importancia en la detección, prevención y el tratamiento oportuno de enfermedades que
se han identificado de interés para la salud pública de los colombianos y que contribuyen
en igual medida, a las metas en salud propuestas para el país, en concordancia con los
objetivos del milenio y el propio plan de desarrollo. Así, tenemos que se evaluaron
tecnologías para el fortalecimiento del tratamiento de la Tuberculosis, de la Leishmaniasis,
de la enfermedad de Chagas, entre otras. Igualmente se estudiaron tecnologías que
contribuyen al manejo de las carencias nutricionales y las deficiencias de micronutrientes,
para reducir la frecuencia, duración y severidad de las enfermedades en los niños e
igualmente revistió vital interés las tecnologías para la mejora en el acceso para el
diagnóstico precoz de Sífilis en mujeres gestantes, con el objetivo primordial de incidir de
manera directa en la disminución de la Sífilis Neonatal.
2. Segundo Grupo: Tecnologías del POS a las cuales se les estudió nuevas vías de
acceso o técnica quirúrgica
Dentro de esta categoría se trabajaron en primera instancia algunas tecnologías
solicitadas por diferentes actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud y
consideradas como alternativas a procedimientos ya incluidos en el POS, con uso habitual
en la práctica clínica actual dado su comportamiento positivo en efectividad, seguridad y
evaluación económica, el cual había sido reportado por los usuarios de las mismas, razón
por la cual, surge la necesidad de evaluación con el fin de comprobar o descartar dichas
recomendaciones.
Dentro de este grupo se encontraron procedimientos por vía laparoscópica, en las
especialidades de Gineco-Obstetricia, Cirugía General, Cirugía Bariátrica, Urología,
Neumología y Cirugía de Tórax, para ser analizados respecto a sus alternativas POS por
vía abierta.
Con el fin de adelantar estas evaluaciones, se convocaron a las Asociaciones y
Sociedades Científicas y Federaciones Médicas relacionadas para la evaluación a través
de la metodología de consenso y se desarrolló un plan de trabajo que mediante sesiones
conjuntas dio aplicación a la herramienta de acopio (Anexo N° 13) de evidencia científica
definida en la metodología de actualización de POS. Los criterios valorados fueron los
siguientes: efectividad, seguridad, evaluación económica, aporte a la calidad de vida de la
población, accesibilidad a la tecnología en el país y otros criterios como población
beneficiada, indicación sugerida y ventajas frente a la alternativa del POS.
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El proceso se inició con 29 tecnologías identificadas en la lista priorizada, pero producto
de las actividades desarrolladas con las 7 Sociedades Científicas participantes, se amplió
el número de tecnologías a evaluar, cuyos resultados se resumen a continuación:

Federación Colombiana de Gineco-Obstetricia: se culminó el trabajo con la propuesta
de 24 tecnologías en salud por vía laparoscópica con concepto Favorable.

Sociedad Colombiana de Obesidad y Cirugía Bariátrica: se culminó el trabajo con la
propuesta de 3 tecnologías en salud por vía laparoscópica, así: 2 con concepto
Favorable Condicionado y 1 con concepto No Favorable

Sociedad Colombiana de Neumología y Cirugía de Tórax: inició el trabajo con 4
tecnologías y se culminó con la propuesta de 5 tecnologías en salud por vía
laparoscópica con concepto No Favorable.

Sociedad Colombiana de Urología: inició el trabajo con 9 tecnologías en salud pero no
logró completarlo dentro del tiempo disponible para el proceso de actualización, de tal
manera que se tomará en cuenta para la próxima actualización. En las estadísticas del
proceso de actualización integral del POS se ubicaron dentro de la categoría de No se
puede dar concepto.

Sociedad Colombiana de Cirugía General: inició el trabajo con 11 tecnologías en salud
pero no se logró el acopio de evidencia en la herramienta metodológica para la
actualización, dentro de los tiempos establecidos. Igualmente para las estadísticas del
proceso de actualización integral del POS se ubicaron dentro de la categoría de No se
puede dar concepto.

Sociedad de Psiquiatría inició trabajo con 3 tecnologías en salud pero no logró
completarlo en el tiempo disponible para el proceso de actualización. Igualmente se
ubicaron dentro de la categoría de No se puede dar concepto.
Los resultados de este proceso para el caso de las tecnologías estudiadas del POS con
otras vías de acceso se presentan a continuación:
Tabla N° 33
Resumen de resultados de análisis y evaluación de TS
con otras vías de acceso diferentes a las ya incluidas en el POS
INICIADAS
ASOCIACIÓN/ SOCIEDAD CIENTÍFICA
TERMINADAS
1
Cirugía Bariátrica
3
11
Cirugía General
-
4
Cirugía de Tórax
5
1
Gineco-Obstetricia
24
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91
9
Urología
-
3
Psiquiatría
-
TOTAL
32
29
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
El mayor volumen de tecnologías evaluadas resultó del trabajo realizado con la
especialidad de Ginecología dada la participación activa de esta sociedad científica, en el
análisis y aporte de la evidencia científica de efectividad y seguridad de los
procedimientos por otra vía de acceso (laparoscópica). El detalle de todos los
procedimientos estudiados se encuentran en los anexos de este capítulo.
De otra parte, también por consenso de expertos fueron estudiadas las tecnologías de
Odontología que corresponden a los procedimientos siguientes: adaptación o inserción de
prótesis mucosoportada parcial y total y el procedimiento de curetaje subgingival a campo
cerrado, teniendo en cuenta que son tecnologías que se usan de manera cotidiana.
Para el estudio de las primeras, adaptación o inserción de prótesis mucosoportada parcial
y total, se convocó a la Asociación Colombiana de Prostodoncia, quienes evaluaron desde
su experiencia y conocimientos los criterios de eficacia, efectividad y seguridad, calidad
de vida para la población y accesibilidad de la tecnología en el país. Con los criterios
antes mencionados los expertos presentaron un reporte según la Metodología de
actualización del POS en el cual para el caso de las Prótesis Mucosoportadas parciales y
totales, dieron su concepto favorable condicionado (según criterios de favorabilidad ya
descritos), para la toma de decisión.
Para el caso del procedimiento denominado detartraje y curetaje subgingival a campo
cerrado, CUPS 240300, procedimiento que ya estaba en el POS, se requirió su estudio
por expertos para precisar el contenido de actividades que implicarían este procedimiento
y hacer la aclaración requerida en el proyecto de acuerdo de actualización, teniendo en
cuenta la diversidad de interpretaciones clínicas de los prestadores de servicios en
relación con el mismo. Se convocó a la Sociedad Colombiana de Periodoncia y
Osteointegración, quien hizo las recomendaciones necesarias a tener en cuenta para su
aclaración en el Proyecto de Acuerdo de actualización integral del POS.
Los estudios de las tecnologías estudiadas por consenso de expertos forman parte de los
anexos de este capítulo. Ver Anexo N° 14.
C. REVISIÓN DE OTRAS TECNOLOGÍAS DE LAS MÁS RECOBRADAS ANTE EL
FOSYGA
Como se señaló en el Literal C del Título I del presente documento (ver Tabla 14), de la
base de recobros suministrada por el Ministerio de la Protección Social se tomaron 152
Tecnologías, que correspondieron al 90% del monto total de los recobros aprobados de la
base de datos analizada. De esta base, 85 tecnologías fueron objeto de priorización para
evaluación (72 por NO POS y 13 por ampliación de concentración y/o forma
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farmacéutica). De las restantes 67, se sometieron a un proceso de revisión y sinopsis de
literatura científica21, 57 tecnologías. Las 10 tecnologías en salud de diferencia quedaron
en la depuración de la lista por diversas razones como: tecnología ya cubierta por el POS,
falta de claridad y detalle en la información o ser tecnología en salud de uso cosmético o
explícitamente excluida del Plan de Beneficios.
La revisión de las 57 tecnologías consistió en primer lugar en analizar la consistencia de
la información, adelantar la búsqueda de alertas farmacológicas en las bases de datos
nacionales, de la FDA y de la EMEA-Europa22, análisis de la vigencia del registro sanitario
en la base de datos del INVIMA y finalmente sinopsis de la literatura para análisis de
efectividad y seguridad.
Los resultados del proceso de revisión de las 57 tecnologías derivadas de los análisis de
la Base de Recobros ante el FOSYGA, se presenta como anexo a este capítulo. Ver
Anexo N° 15.
D. OTROS ANÁLISIS DE TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN DEL POS
Igualmente, dentro del proceso de evaluación integral del POS se identificaron algunas
tecnologías que ya estaban incluidas en el POS bajo otra concentración y/o forma
farmacéutica, siendo necesario estudiar su ampliación, así como también, otras
tecnologías que requerían análisis para posible ampliación de coberturas u otras
precisiones derivadas del análisis del articulado del Acuerdo 008 de 2009.
1. Tecnologías del POS que se estudiaron para ampliación de concentración y/o
forma farmacéutica
El análisis de las solicitudes de inclusión realizadas por los actores del Sistema General
de Seguridad Social en Salud evidenció que en la práctica clínica cotidiana se estaban
requiriendo otras alternativas en la concentración y forma farmacéutica de algunos
medicamentos del POS, y que eran motivo de recobro ante el FOSYGA.
Determinar la viabilidad de ampliación en concentración y/o forma farmacéutica de un
principio activo del POS, requirió verificar en primer lugar, la vigencia del Registro
Sanitario expedido por el INVIMA para establecer que la nueva concentración y/o forma
farmacéutica estuviera autorizada para su uso en Colombia. En segundo lugar, se
procedió a revisar que la indicación o indicaciones para las cuales se solicitaba la
ampliación, coincidieran entre el medicamento que ya se encontraba incluido en el POS y
el que se solicitaba incluir. Lo anterior teniendo en cuenta que diferentes indicaciones se
enfocarían a diferentes poblaciones y requerían una evaluación de tecnología.
21
22
Auto 226 de 21 de octubre de 2011 de la Honorable Corte Constitucional
FDA: US Food and Drug Administration, EMEA-Europa: European Medicines Agency
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Luego de lo anterior, se definieron dosis medias para cada medicamento según la
indicación aprobada a nivel nacional. No se utilizaron las Dosis Diarias definidas, teniendo
en cuenta que este concepto se usa bajo fines de investigación para llevar a cabo
comparaciones a gran escala de utilización de medicamentos a nivel internacional. Para la
mayoría de los medicamentos no hay dosis individual sino variaciones múltiples prescritas
dependiendo de la gravedad de la condición del paciente; por ejemplo, la Dosis Diaria
Definida para la Metadona es de 25 mg vía oral cuando se usa en la dependencia a
opioides; sin embargo, nuestro país ha venido ajustando protocolos de atención a esta
dependencia y en la actualidad en algunas guías se determina que el tratamiento inicial
(dos semanas), no puede ser menor a 30-40 mg día y en las fases de mantenimiento y
desintoxicación la prescripción oscila entre 80-120 mg día como mínimo por tres meses y
puede llegar a mantenerse hasta por tres o cuatro años.
La dosis también puede variar dependiendo de la variabilidad en la respuesta clínica, la
necesidad de titulación de la dosis, como en el caso de analgésicos o sedantes que se
administran según moderación del dolor o logro del efecto; todo esto, dentro de rangos de
dosis terapéuticas y no una dosis específica.
Además, la práctica de las prescripciones y los hábitos de los médicos difieren de país en
país. Así pues, las pautas posológicas definidas y utilizadas en este estudio,
corresponden a valores medios que pueden precisar cambios importantes por parte del
médico según las necesidades o la sensibilidad de cada paciente concreto.
A continuación, se establecieron los precios de cada medicamento (el incluido en el POS
y el que solicita inclusión), tomando como referente para el medicamento incluido en el
POS, el valor reportado por las EPS en la base de reporte de servicios de 2010 y para el
medicamento que se solicitaba incluir, el precio reportado al sistema de información de
medicamentos SISMED (canal institucional) para la vigencia de 2010 y que corresponde a
la mediana del precio reportado por el laboratorio farmacéutico, calculado por miligramo.
Obtenido el precio por miligramo y con base en la concentración de cada medicamento y
el precio reportado para la forma farmacéutica, se hizo la conversión por miligramo y se
calculó la mediana de los valores obtenidos por medicamento. Luego, con el valor medio
por miligramo tanto del medicamento POS como del NO POS, se calculó el valor total de
la dosis media, multiplicando el valor por miligramo (Medicamento POS y No POS) por la
dosis media y obteniendo un valor total de tratamiento día.
El análisis recomendó tener en cuenta para la decisión de inclusión al POS, aquellas
concentraciones de medicamentos no POS que no aumentaran el valor total de la dosis
media de tratamiento día en relación con el medicamento POS.
No obstante lo anterior, se presentaron casos en los cuales no fue posible recomendar la
ampliación de concentración, dado su impacto en la Unidad de Pago por Capitación. Tal
es el caso de la Levotiroxina, por ejemplo, cuyo análisis mostró que para el medicamento
incluido en el POS (Levotiroxina de 100mcg), el valor reportado por tableta de era de
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$57.oo, mientras que el valor del mercado para una tableta de 25 mcg., era de
aproximadamente $518.oo, lo cual sugería la necesidad de realizar un análisis especifico
de impacto presupuestal en la UPC, debido a la diferencia de precios.
Ahora bien, el análisis de formas farmacéuticas determinó que en algunos casos la
decisión de incluir nuevas formas farmacéuticas al POS requeriría una evaluación
económica teniendo en cuenta que se aplicaría a poblaciones diferentes y en ámbitos
diferentes, como por ejemplo: el hospitalario o el ambulatorio. Lo anterior por ejemplo para
ampliar una forma farmacéutica Solución inyectable a tableta.
Tabla N° 34
Tecnologías con concepto favorable según análisis de concentración y/o forma
farmacéutica
NOMBRE
Atazanavir
Doxorrubicina clorhidrato
Ibuprofeno
Metoprolol Tartrato
Midazolam
Primaquina (fosfato)
Rifampicina + izoniacida
Betametil Digoxina
Omeprazol
Pirazinamida
Acido Zoledrónico
CONCENTRACION Y FORMA ANALIZADA
300 mg
50mg, Solución inyectable y/o polvo estéril para inyección
Ibuprofeno de 600 mg y 800 mg, tableta
1 mg/mL , Solución inyectable
15 mg ampolla
5 mg de base
60 -150 mg + 60 - 150 mg
0.1 mg tableta
40mg, Tableta, Polvo para inyección
400 mg
5mg, Polvo estéril para Inyección
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Las consideraciones particulares realizadas para cada medicamento objeto de evaluación
y los resultados de la misma, están anexos a este documento (Anexo N° 16).
Con este trabajo además se exploró la posibilidad de configurar un listado de principios
activos, que incluyan todas las concentraciones y formas farmacéuticas autorizadas en el
mercado colombiano por el INVIMA. Sin embargo, esto requiere más análisis y una
evaluación económica profunda, teniendo en cuenta las considerables diferencias que se
observan en los precios entre productos de diferentes laboratorios farmacéuticos
registrados para un mismo medicamento (igual principio activo, concentración y forma
farmacéutica), o las diferencias de precios que en muchos casos no son proporcionales
entre medicamentos con diferentes concentraciones o formas farmacéuticas.
Igualmente dentro de los análisis de concentración y forma farmacéutica adelantados, en
relación con la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS, se estudiaron 11 principios
activos recomendados por la Organización Mundial de la Salud.
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95
2. Tecnologías del POS derivadas de la revisión y estudio del articulado
La actualización integral 2011 del POS abarca el estudio de las coberturas o limitaciones
de sus contenidos determinados en el articulado del Acuerdo 008 de 200923. Este análisis
se efectuó por iniciativa interna de la UAE-CRES basada en las consultas recibidas y a
partir de solicitudes de los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud por
escrito, canal oficial vía internet y con ocasión de las mesas de discusión establecidas
para trabajar en el análisis de tecnologías con las Sociedades Científicas, el Instituto
Nacional de Salud y la otrora Dirección General de Salud Pública del Ministerio de la
Protección Social.
Estos análisis se llevaron a cabo para establecer la viabilidad de ampliación en la
cobertura de ciertos servicios dentro de la actualización integral del POS, atendiendo
criterios de acceso, líneas prioritarias de política pública en salud y carga de la
enfermedad, como es el caso de la enfermedad mental, así como de impacto para el
manejo integral de patologías de mayor incidencia o severidad en la población.
Una vez efectuados los análisis preliminares, las tecnologías identificadas para posible
inclusión o aumento de su cobertura, se presentan en la tabla siguiente, para ambos
regímenes como las específicas del régimen subsidiado:
Tabla N° 35
Tecnologías analizadas con base en el articulado Acuerdo 008 de 2009
para ambos regímenes
NOMBRE DE LA TS
Aumento de cobertura en psicoterapia
individual por psiquiatría
Aumento de cobertura en psicoterapia
individual por psicología
Aumento de cobertura en psicoterapia
de familia por psiquiatría
Aumento de cobertura en psicoterapia
de familia por psicología
Aumento de cobertura en psicoterapia
de grupo por psiquiatría
Aumento de cobertura en psicoterapia
de grupo por psicología
Aumento de cobertura en psicoterapia
de pareja por psiquiatría
Aumento de cobertura en psicoterapia
de pareja por psicología
CONCEPTO
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
Estudio para aumento de
cobertura
ARTÍCULO
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numeral 9
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numeral 9
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numeral 9
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numeral 9
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numeral 9
23
Acuerdo 008 de la Comisión de Regulación en Salud, “Por el cual se aclaran y actualizan integralmente los Planes
Obligatorios de Salud de los Regímenes Contributivo y Subsidiado”. Diciembre 29 de 2009.
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96
NOMBRE DE LA TS
CONCEPTO
Aumento de cobertura de internación
en unidad de salud mental de
complejidad media.
Estudio para aumento de
cobertura
ARTÍCULO
RELACIONADO
Salud Mental, Art. 54,
numeral 9
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
De acuerdo con los resultados del estudio de carga de enfermedad y su cruce con las
otras fuentes de información (ENS y RIPS), así como los análisis derivados de las mesas
de trabajo con Salud Pública del Ministerio de Salud y Protección Social, las tecnologías
asociadas a la atención en salud mental cobraron relevancia dentro del proceso de
actualización, en razón a que el 10.6% del perfil epidemiológico según carga de la
enfermedad correspondió a patologías de salud mental, como se evidenció en el Literal B
del Título I del presente documento.
A su vez, la política pública ha determinado unas condiciones de salud que exigen
especial atención en el campo de la salud mental, como la violencia intrafamiliar, el
maltrato, el abuso sexual, los trastornos nutricionales como anorexia y bulimia, el uso
abusivo de sustancias psicoactivas o la condición de discapacidad, así como una atención
preferente y diferenciada para niños y niñas. Es así como se recomienda el aumento de
cobertura en días de internación y sesiones de psicoterapia tanto individual, como grupal
y familiar, para fortalecer el manejo integral de estas condiciones de salud.
Ahora bien, las tecnologías que se relacionan en la tabla siguiente tienen que ver con la
detección temprana del cáncer de mama y con el manejo integral de patologías cardiacas
y respiratorias que tienen una alta incidencia en esta población. Teniendo en cuenta que
ya venían dentro del POS del Régimen Contributivo y del Subsidiado Unificado,
finalizados los análisis pertinentes, se adelantó el cálculo correspondiente de impacto
presupuestal sobre la UPC de cada una de estas tecnologías, para la población
subsidiada que no estaba unificada a la fecha, es decir para la correspondiente de 18 a 59
años, con el fin de soportar la recomendación para la toma de decisiones.
Tabla N° 36
Tecnologías propuestas para análisis de inclusión en el Régimen Subsidiado
Nombre de la TS
Concepto
Artículo relacionado
Acuerdo 008/2009
BIOPSIA DE GLANDULA
MAMARIA
Estudio para posible inclusión en el
POS
Art. 60
ECOCARDIOGRAMA
DOOPLER COLOR
Estudio para posible inclusión en el
POS
Art. 62, numeral 2, literal f.
MAMOGRAFÍA TAMIZAJE
Estudio para posible inclusión en el
POS
Art. 60
NEBULIZACION (Subsidiado Estudio para posible inclusión en el
de 18 a 59 años)
POS
Art. 61, numeral 2, literal f
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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97
En el Anexo No. 17 se integran al presente documento las evaluaciones de impacto en la
UPC de las tecnologías propuestas para inclusión y/o ampliación en esta actualización
integral.
3. Actualización de estudios de tecnologías proceso de 2010
A las tecnologías que se evaluaron y se analizaron en el proceso de actualización 2011,
se adicionan doce (12) que habían sido evaluadas en el año 2010, y que quedaron en
espera para su posible inclusión.
Estas tecnologías que tenían reportes de evaluación adelantados por el grupo asesor de
la Universidad Nacional que coadyuvó a la UAE CRES en el referido proceso del año
2010, tuvieron las respectivas actualizaciones (Anexo N° 18) de los estudios tanto en
revisión de literatura como de impacto en el presupuesto, específicamente con
actualización de precios derivados del canal de las bases de datos de las EPS para el
comparador y del canal institucional SISMED para la tecnología en estudio, utilizados para
la actualización integral del 2011.
Los estudios actualizados correspondieron a las siguientes tecnologías: kit de ostomía,
automonitoreo de glicemia con kit de glucometría, CPAP ambulatorio, implante coclear,
atorvastatina, stent medicado, Interferón Beta, somatropina en tres indicaciones,
traztuzumab y la prueba de Her2+.
Es importante señalar que las tecnologías implante coclear, kit de glucometría para
automonitoreo, atorvastatina, implante coclear, igualmente formaban parte de las 152
tecnologías analizadas para la actualización 2011.
E. RESULTADO GENERAL DE LOS ANÁLISIS Y EVALUACIONES
TECNOLOGÍAS PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
DE
Finalizados los análisis, revisiones y evaluaciones de las 493 tecnologías estudiadas en
sus diferentes indicaciones y modalidades antes descritas y distribuidas de acuerdo al
concepto de los evaluadores las tecnologías estudiadas con las sociedades científicas, las
relacionadas con las enfermedades de interés en salud pública, las que serían objeto de
ampliación de forma farmacéutica ó concentración, y las relacionadas con articulado, se
construye la propuesta para la toma de decisión. Dichas tecnologías cuentan con
concepto individual de acuerdo a la siguiente distribución:
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98
Tabla N° 37
Conceptos derivados de las evaluaciones y revisiones de TS
Concepto
Favorable
Favorable Condicionado
No Favorable
No se puede dar concepto de favorabilidad ó no favorabilidad
Total
N° de Tecnologías en salud
122
113
38
220
493
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Nota: En informes anteriores publicados por la UAE CRES por error de digitación se tienen 110 tecnologías
con concepto Favorable Condicionado y 223 en las que No se puede dar concepto de favorabilidad ó no
favorabilidad. Se precisa que la información correcta es la presentada en la anterior tabla.
Forman parte de la estadística del ítem “No se puede dar concepto”: 123 conceptos de
los evaluadores de las tecnologías No POS “nuevas”; bajo la misma denominación se
agruparon 57 tecnologías revisadas de la Base de recobros, 24 tecnologías que se
estaban estudiando en la modalidad de consenso de expertos con las Sociedades
Científicas y finalmente no se concluyeron y 16 tecnologías derivadas de los análisis de
aumento de concentración y/o forma farmacéutica.
Dentro de las estadísticas de “Favorables” se reunieron los conceptos resultado de las
evaluaciones de tecnologías No POS “nuevas” y las tecnologías No POS estudiadas por
consenso de expertos (de interés en Salud Pública, estudio de otras vías de acceso de
tecnologías ya cubiertas en el POS), así como las estudiadas por aumento de cobertura
de procedimientos y ampliación de concentración y/o forma farmacéutica de
medicamentos ya existentes en el POS.
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99
IV.
LA PARTICIPACIÓN Y CONSULTA CIUDADANA EN EL PROCESO DE
ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS
La participación ciudadana es parte de la evolución del Estado democrático y participativo.
La CRES, como organismo del Estado tiene la obligación constitucional y legal de
establecer mecanismos de democratización en sus decisiones, brindando a la sociedad
civil en sus diversas modalidades de organización, la posibilidad de ejercer un adecuado
control social en lo que les atañe. El desarrollo constitucional y normativo del control
social está orientado principalmente a la vigilancia de las actuaciones públicas y el control
sobre los recursos públicos, que en la construcción de la política pública, como lo
estableció la Corte Constitucional, significa hacer exigible la participación directa y
efectiva de la comunidad médica y de los usuarios del sistema de salud en la
actualización integral de los Planes Obligatorios de Salud (POS).
La Constitución Política de Colombia en su artículo segundo registra que “Son fines
esenciales del Estado: servir a la comunidad, promover la prosperidad general y
garantizar la efectividad de los principios, derechos y deberes consagrados en la
Constitución; facilitar la participación de todos en las decisiones que los afectan y en la
vida económica, política, administrativa y cultural de la Nación”. En sus artículos 48 y 49
sobre la seguridad social establece que esta es “…un servicio público de carácter
obligatorio que se prestará bajo la dirección, coordinación y control del Estado, en
sujeción a los principios de eficiencia, universalidad y solidaridad, en los términos que
establezca la Ley y que el Estado, con la participación de los particulares, ampliará
progresivamente la cobertura de la Seguridad Social que comprenderá la prestación de
los servicios en la forma que determine la Ley.”, además que “La atención de la salud y el
saneamiento ambiental son servicios públicos a cargo del Estado y que se garantiza a
todas las personas el acceso a los servicios de promoción, protección y recuperación de
la salud y que estos se organizarán en forma descentralizada, por niveles de atención y
con participación de la comunidad”.
Igualmente la Constitución establece en su artículo 78 que “El Estado garantizará la
participación de las organizaciones de consumidores y usuarios en el estudio de las
disposiciones que les conciernen. Para gozar de este derecho las organizaciones deben
ser representativas y observar procedimientos democráticos internos”. En el Título sobre
la participación democrática enuncia las formas de la misma y en el artículo 103,
establece que “El Estado contribuirá a la organización, promoción y capacitación de las
asociaciones profesionales, cívicas, sindicales, comunitarias, juveniles, benéficas o de
utilidad común no gubernamentales, sin detrimento de su autonomía con el objeto de que
constituyan mecanismos democráticos de representación en las diferentes instancias de
participación, concertación, control y vigilancia de la gestión pública que se establezcan.”
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100
La Honorable Corte Constitucional mediante la sentencia T 760 de 2008 dispuso en el
ordinal décimo séptimo “Ordenar a la Comisión Nacional de Regulación en Salud la
actualización integral de los Planes Obligatorios de Salud (POS). Para el cumplimiento de
esta orden la Comisión deberá garantizar la participación directa y efectiva de la
comunidad médica y de los usuarios del sistema de salud, según lo indicado en el
apartado 6.1.1.2.” (Subrayado fuera de texto). Posteriormente, la Ley 1438 de 2011 en el
artículo 25 dispuso que “Las metodologías para definición y actualización del Plan de
Beneficios deben ser publicadas y explícitas y consultar la opinión, entre otros, de las
entidades que integran el Sistema General de Seguridad Social en Salud, organizaciones
de profesionales de la salud, de los afiliados y las sociedades científicas, o de las
organizaciones y entidades que se consideren pertinentes.”(Subrayado fuera de texto).
En orden al mandato jurisprudencial, legislativo y constitucional, la CRES diseñó y puso
en marcha el proyecto de Participación Ciudadana, que contempla una gama de
instrumentos presenciales, escritos y virtuales, para llegar a los diversos grupos sociales,
interactuando en el diseño y la construcción de metodologías y propuestas que soporten
los actos regulatorios, revestidos de legitimidad por la misma naturaleza del proceso de
participación ciudadana adoptado por esta entidad que le permiten al ciudadano
informarse adecuadamente sobre las actividades reguladoras de la CRES, conocer el
alcance de sus derechos y contar con mecanismos consultivos de apoyo que les permitan
gozar efectivamente de su derecho a la salud.
En este proceso de actualización integral del POS, se generaron espacios de intervención
en la definición de los criterios generales y de los contenidos específicos, contemplando
las escalas sociopolíticas y culturales de la participación, articulando los procesos y
recursos y promoviendo dicha participación ciudadana con un lenguaje claro, facilitando la
conceptualización de los ciudadanos para sus aportes, de acuerdo con cada grupo social
que representó.
Con el fin de ofrecer legitimidad y trasparencia al proceso de participación ciudadana de la
CRES, esta entidad adoptó convocar a los organismos de inspección vigilancia y control
del Estado como observadores. Estos fueron las Personerías Municipales de las ciudades
donde se llevó a cabo las reuniones con representantes de las organizaciones de
usuarios, el Superintendente Nacional de Salud o su delegado y el Defensor del Pueblo o
su delegado.
Además de contemplar el marco constitucional, normativo y jurisprudencial, con el fin de
garantizar la participación real y efectiva de los usuarios y la comunidad científica y en
coherencia con dicha normatividad, la CRES expidió las siguientes Resoluciones:

Resolución 150 de 2010 “Por la cual se implementa el procedimiento y otras
actividades de socialización y Participación Ciudadana”;
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101

Resolución 167 de 2010 “Por la cual se modifica la Resolución 150 de 2010 y se
dictan otras disposiciones dentro del procedimiento de socialización y Participación
Ciudadana”;

Resolución 208 de 2010 “Por la cual se adiciona la Resolución 150 de 2010, modifica
por la Resolución 167 de 2010 y se dictan otras disposiciones dentro del
procedimiento de socialización y Participación Ciudadana”;

Resolución 88 de 2011 “por la cual se dictan disposiciones dentro del procedimiento
de Participación Ciudadana para la socialización de la metodología a utilizar en la
actualización del Plan de Beneficios y de la metodología para el cálculo de la UPC, así
como en la actualización del Plan Integral de Beneficios del Sistema General de
Seguridad Social en Salud”.
A. DESARROLLO Y EJECUCION DE LA PARTICIPACION CIUDADANA
Con el fin de garantizar una Participación Ciudadana real y efectiva, la CRES adelantó un
proceso abierto, democrático y representativo, convocando a las organizaciones que
representaban a los usuarios en salud y a la comunidad médica y científica,
emplazándolos a través de los medios de comunicación de cobertura nacional y el sitio
web de la CRES. Entre los medios se contó con Caracol Radio y la primera página del El
Tiempo. Se destaca que durante el tiempo de la convocatoria, entre el 3 de septiembre
fecha de lanzamiento del proyecto hasta el 7 de octubre de 2010, fecha de cierre de la
convocatoria, la página fue consultada por 13.902 personas, de los cuales el 57% fueron
nuevos visitantes.
Como estrategia adicional, se convocó de manera individual y directa a la comunidad
médica y científica a través de la Academia Nacional de Medicina, la Federación Médica
Colombiana, el Colegio Médico Colombiano, la Asociación Colombiana de Sociedades
Científicas, la Asociación Médica Sindical Colombiana - Asmedas y a las 42 Sociedades
de especialidades médicas.
De esta convocatoria abierta, se pusieron en contacto con la CRES, ciudadanos que
mostraron interés de vincularse, por cuanto representaban a usuarios de salud a través de
Asociaciones de Pacientes, Asociaciones de Usuarios en Salud, Veedurías Ciudadanas y
COPACOS.
En las reuniones de las ciudades que superaban 25 asistentes se surtió un proceso de
elección de representantes de usuarios por tipo de organización, el cual fue escrutado por
los mismos asistentes inscritos. A las organizaciones de la comunidad médica y científica
se les extendió invitación directa y se les solicitó que registraran hasta 3 delegados por
organización, en las ciudades en las cuales se realizó cada evento. De esta manera, se
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102
garantizó la asistencia a los eventos de participación ciudadana adelantados por la CRES,
como un proceso pedagógico, representativo y organizado de la sociedad civil.
Después de realizada la convocatoria y haber observado la intención de los
representantes de los usuarios de los servicios de salud durante el periodo en mención,
se establecieron las ciudades a donde se realizarían los eventos y se diseño la agenda
para su desarrollo.
Este proceso inició con el componente de “información y capacitación”, se continuó con el
“acompañamiento en el proceso”, fase que motivó propuestas de criterios para la
priorización de las tecnologías candidatas a evaluar, adicionales a los contemplados en la
Metodología para la Actualización, propuesta por la CRES. Luego de que los participantes
de manera dinámica discutieron y ajustaran estos criterios adicionales, se incorporaron a
la metodología en mención. Dentro de esta misma fase se les presentó en sesiones
posteriores, la propuesta de Acuerdo, donde todos los vinculados al proyecto, tanto
usuarios como profesionales de la salud, aportaron en la medida de su conocimiento y de
sus necesidades. Finalmente, se viene cerrando el ciclo con la socialización y divulgación
del Acuerdo 029 del 2011.
Doscientas cuarenta y nueve personas (249) asistieron y acompañaron de manera
permanente el proceso para la actualización integral del POS, lo que representa la
mayoría del grupo que se vinculó desde septiembre de 2010, al proyecto de Participación
Ciudadana. Esto permitió que dicho proyecto fuera reconocido por muchos asistentes,
como uno de los pocos, en que se les ha tenido en cuenta de manera real y efectiva. De
ello se cuenta con registro audiovisual y transcrito.
B. SOCIALIZACIÓN DE LA PROPUESTA DE METODOLOGÍA DE ACTUALIZACIÓN
DEL POS.
La Comisión de Regulación en Salud en el marco del proyecto de Participación
Ciudadana inició la Socialización de la Propuesta de Metodología para la Actualización del
Plan Obligatorio de Salud con los actores mencionados el 13 de junio de 2011, brindando
a los participantes una capacitación para nivelación y estandarización de conocimientos
sobre “Aspectos financieros de Sistema General de Seguridad Social en Salud”,
“Aspectos Jurídicos de las modificaciones al Plan de Beneficios” y “Aspectos Técnicos de
los Planes de Beneficios en Latinoamérica”. Seguidamente se presentó y sometió a
consideración de los participantes la Metodología de Actualización, cerrando la jornada
con un taller para la definición y valoración de los criterios de priorización a utilizarse
posteriormente para jerarquizar las tecnologías objeto de evaluación.
Los eventos se desarrollaron en las ciudades de Bogotá, Cali, Medellín, Pereira,
Bucaramanga, Valledupar y Barranquilla, cuya asistencia se consolida en el siguiente
cuadro:
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103
Tabla N° 38
Asistentes a la Socialización
Propuesta de Metodología y Criterios de Priorización
CIUDAD
FECHA
Organizaciones de usuarios
Asociaciones de Usuarios
Asociaciones de Pacientes
Veedurías Ciudadanas
COPACOS
Comunidad científica
Otros organismos del sector
TOTAL
Organismos de control
BOGOTÁ
28 y 29 de
Junio y 12 de
julio
31
13
6
8
4
32
96
159
2
MEDELLIN
CALI
BARRANQUILLA
PEREIRA
BUCARAMANGA
VALLEDUPAR
20 y 21 de
Junio
23 y 24
de Junio
16 y 17 de Junio
13 y 14
de Junio
13 y 14 de Junio
16 y 17 de
Junio
TOTAL
21
11
7
0
3
15
11
3
1
0
21
15
3
0
3
13
10
2
1
0
13
11
1
1
0
13
11
2
0
0
21
0
15
1
21
1
14
2
15
1
14
127
82
24
11
10
32
100
259
3
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Los otros organismos del sector salud corresponden a EPS (37), IPS (32), gremios,
entidades farmacéuticas y entidades del gobierno (27) y demás agentes del sistema, a
quienes se les invitó a realizar sus observaciones mediante la página web o por escrito.
Los criterios formulados por los participantes fueron confrontados con los criterios
propuestos por el equipo técnico de la CRES, sustentados por sus proponentes en cada
sesión y discutidos en plenaria de tal forma que observada su pertinencia, siete de los
criterios propuestos, fueron incorporados a la metodología, así:
Tabla N° 39
Criterios propuestos por los Usuarios
Priorización para evaluación de TS
PROPUESTA
ATRIBUTO
FINAL
La Tecnología que mejore la calidad de vida para
paciente que necesiten servicios complementarios
(Medellín)
La Tecnología debe contemplar costo impacto social
(Medellín)
C-41. La tecnología complementa
La Tecnología garantizará la atención integral bajo los
COMPLEMENTARIEDAD
la atención de un evento cubierto
parámetros biopsicosociales (Medellín)
por el Plan Obligatorio de Salud
Que la Tecnología incluya la educación, asesoría y
autocuidado del usuario para promover su buena
salud (Pereira)
La Tecnología en salud complementa procedimientos
que ya hacen parte del POS (Bogotá)
La Tecnología debe permitir el acceso a insumos,
C-42. Aportes de la Tecnología a la
materiales, tratamiento y medios que se requieren
CALIDAD
calidad de la vida del individuo, su
para garantiza el goce efectivo a la salud (Medellín)
grupo familiar y entorno
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Complementario al proceso de socialización de la Propuesta de Metodología, en el mismo
marco de Participación Ciudadana, se desarrolló la Consulta Ciudadana, en el periodo
comprendido entre el 17 de Junio y el 13 de Julio de 2011 en la que todos los interesados
manifestaron su opinión sobre ésta, y presentaron a la CRES sus observaciones al plan
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104
vigente, así como propuestas de inclusiones, supresiones y/o exclusiones. Analizadas las
observaciones recibidas y en concordancia con los criterios definidos en las plenarias de
cada sesión de participación ciudadana, se hizo ajuste al documento en lo pertinente.
C. PRESENTACIÓN
DE RESULTADOS DE LA
EVALUACIÓN DE LAS TECNOLOGÍAS EN SALUD
PRIORIZACIÓN
PARA
LA
En el mes de agosto de 2011 se efectuó la socialización de los resultados de la
priorización para la Evaluación de Tecnologías en Salud, por medio de una presentación
donde se reiteran los aspectos técnicos como las fuentes básicas de información, las
normas técnicas y las guías de referencia, entre otros, contando con la asistencia de 245
personas. Se resaltan para cada ciudad, los resultados obtenidos en el taller realizado en
Junio.
En el cuadro siguiente se observan los participantes que asistieron a los eventos a las
ciudades donde la UAE-CRES hizo presencia.
Tabla N° 40
Asistentes Segunda Fase
Resultados de la Priorización
para Evaluación de las Tecnologías en Salud
CIUDAD
FECHA
Organizaciones de usuarios
Asociaciones de Usuarios
Asociaciones de Pacientes
Veedurías Ciudadanas
COPACOS
Comunidad científica
Otros organismos del sector
TOTAL
Organismos de control
BOGOTÁ
23 de
Agosto
16
10
2
1
3
96
5
117
5
MEDELLIN
31 de
Agosto
23
13
7
0
3
CALI
17 de
Agosto
16
14
1
1
0
12
35
2
4
20
BARRANQUILLA
10 de Agosto
15
11
1
0
3
1
13
29
2
PEREIRA
26 de
Agosto
6
4
1
1
0
2
2
10
1
BUCARAMANGA
VALLEDUPAR
26 de Agosto
29 de Agosto
9
8
1
0
0
1
7
17
12
10
0
2
0
5
17
2
TOTAL
97
70
13
5
9
100
48
245
12
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
D. ANÁLISIS
RESULTADOS DE LAS EVALUACIONES DE LAS TS Y DE
PROPUESTA PROYECTO DE ACUERDO PARA LA ACTUALIZACIÓN INTEGRAL
DEL POS
En esta fase, durante el mes de Noviembre 2011, la Comisión de Regulación en Salud,
invitó a los Actores del SGSSS al análisis de la propuesta del proyecto de Acuerdo para la
Actualización Integral del POS y resultados de las Evaluaciones de las Tecnologías en
Salud. Se presentó a consideración y opinión el proyecto de Acuerdo, con 153 artículos
en cuatro títulos que reseñaban las:


Disposiciones generales,
Coberturas para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen
subsidiado menores de 18 años y de 60 y mas años
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105


Coberturas para los afiliados al régimen subsidiado de entre 18 y 59 años
Coberturas diferenciadas para los menores de 18 años.
Las evaluaciones de las Tecnologías en Salud priorizadas para la Actualización del POS
2011, se agruparon teniendo en cuenta, entre otros aspectos, la carga de enfermedad,
resultando 16 grupos a saber:
















Alteraciones del Desarrollo,
Alteraciones Nutricionales,
Atención Preferente Gineco-obstetricia,
Enfermedades congénitas,
Enfermedades Inflamatorias,
Enfermedades Mentales,
Atención Integral en Cáncer,
Enfermedades Infecciosas,
Enfermedades Cardiovasculares,
Enfermedades Oftalmológicas,
Salud Oral,
Trastornos Nutricionales,
Enfermedades del Metabolismo,
Enfermedades Renales y Urólogas,
Enfermedades Respiratorias,
Enfermedades Neurológicas.
Los grupos anteriores se presentaron a los usuarios y comunidad científica con la
distribución de tecnologías correspondiente a los cuatro conceptos establecidos en la
metodología de evaluación a saber:




Favorable,
Favorable Condicionado,
No Favorable y
No Concepto.
Para recoger las observaciones de los participantes, se elaboró el formato de recolección
de información con tres preguntas para cada grupo así: para la comunidad científica se
desarrolló conforme a sus especialidades a quienes se le aplicó las tres preguntas, y a los
usuarios únicamente la pregunta número tres en concordancia con la recomendación
dada.
A continuación se registran los resultados del formato de recolección de información de
acuerdo con las tres preguntas formuladas:
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106
Tabla N° 41
Observaciones a las Tecnologías Evaluadas
PREGUNTA
SI
NO
1. Considera que en la región o el departamento se tiene la
disponibilidad a la tecnología que se esta estudiando?
832
92
2. Existen las condiciones de infraestructura para la adecuada
utilización de la tecnología en salud que se está evaluado y que
permita lograr el efecto deseado?
850
63
3. Está de acuerdo con la recomendación dada?
3847
311
5529
466
TOTAL
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Con base en la Tabla anterior, podemos resumir que el 90% de los consultados
consideraron que en la región o el departamento se tenía disponibilidad a las tecnologías
que se estudiaron, el 93% que si existían las condiciones de infraestructura para la
adecuada utilización de dichas tecnologías y el 92.5% estaban de acuerdo con la
recomendación dada.
En los eventos desarrollados, también se presentaron los resultados de las evaluaciones
de las tecnologías en salud, en la cual se recordaron aspectos técnicos importantes a
tener en cuenta dentro de la actualización del POS, los cuales se contemplaron en el
proceso final de actualización.
En el cuadro siguiente se registra el número de asistentes por ciudad y tipo actor que
representaban en esta fase.
Tabla N° 42
Asistentes Fase Análisis de la Propuesta de Acuerdo Para la Actualización Integral
del POS y resultado de las Evaluaciones de las Tecnologías en Salud.
CIUDAD
FECHA
Organizaciones de usuarios
Asociaciones de Usuarios
Asociaciones de Pacientes
Veedurías Ciudadanas
COPACOS
Comunidad científica
Otros organismos del sector
TOTAL
Organismos de control
BOGOTÁ
17, 18 y
23 de
Noviembr
e
23
14
4
2
3
38
126
187
4
MEDELLIN
CALI
BARRANQU
ILLA
PEREIRA
BUCARAMA
NGA
VALLEDUPAR
VILLAVICE
NCIO
10 y 11 de
Noviembre
8 y 9 de
Noviembr
e
10 y 11 de
Noviembre
10 y 11
Noviembre
22 y 23 de
Noviembre
15 y 16 de
Noviembre
15 de
Noviembre
17
10
4
0
3
29
18
14
2
2
0
28
19
14
1
0
4
15
14
8
5
1
0
10
7
4
1
2
0
17
14
10
0
4
0
14
0
n.a.
n.a.
n.a.
n.a.
5
46
2
46
2
34
2
24
2
24
2
28
1
5
TOTAL
112
74
17
11
10
156
126
394
15
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Simultáneamente, con el mismo objetivo, se realizó la Consulta Ciudadana desde el 15
hasta el 25 de Noviembre de 2011 a la cual respondieron 960 personas. Las
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107
apreciaciones, comentarios y sugerencias realizadas por los consultantes fueron
clasificadas por tema, analizadas y discutidas al interior de los grupos temáticos
conformados en la CRES y de acuerdo con la pertinencia, fueron incorporadas o
ajustadas en la propuesta de Acuerdo de actualización integral del POS a presentarse en
la sesión de la Comisión de Regulación en Salud en pleno para la toma de decisión.
Igualmente se procedió con los comentarios a las tecnologías en salud sobre las que se
opinó.
Complementario a las opiniones y recomendaciones de los aspectos técnicos, se puso a
consideración de los interesados una encuesta con cuatro preguntas en el sitio web para
la Consulta Ciudadana, en la cual se buscó tener la opinión de la ciudadanía sobre los
proceso de participación y consulta ciudadana, con los siguientes resultados:

El 98.9% de los consultados respondieron favorablemente respecto de considerar que
la Participación Ciudadana es una oportunidad para integrar a los usuarios, pacientes,
Veedurías Ciudadanas, Copacos, Comunidades Médica y Científica y a la Ciudadanía
en General en la actualización del POS.

El 99.4% consideraron que el trabajo conjunto entre los diversos actores del Sistema
General de Seguridad Social en Salud es importante en la actualización del Plan
Obligatorio de Salud.

El 93. 1% estuvo de acuerdo en cuanto a que el ejercicio de Consulta Ciudadana a
través del sitio web de la Comisión permite a los colombianos estar enterados del
proceso de actualización del POS y
El 88.5% consideró que este es un medio adecuado para que los Colombianos participen
en el proceso de actualización del POS.
Tabla N° 43
Resultados Opinión sobre Procesos Generales de
Participación y Consulta Ciudadana
Noviembre 2011
PREGUNTA
SI
NO
Considera usted que la participación ciudadana es una oportunidad para
integrar a los usuarios, pacientes, veedurías ciudadanas, COPACOS,
comunidades médicas y científica y a la ciudadanía en general en la
actualización del POS?
949
11
Considera usted que el trabajo conjunto entre los diversos actores del
Sistema General de Seguridad Social en Salud, es importante en la
actualización del Plan Obligatorio de Salud?
954
6
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108
PREGUNTA
SI
NO
Considera usted que este ejercicio a través del sitio WEB de la Comisión,
le permite a los colombianos esta enterados del proceso de actualización
del POS?
894
66
Considera usted que este es un medio adecuado para que los colombianos
participen en el proceso de actualización del POS?
850
110
TOTAL
3647
193
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
De los 960 consultantes, el 50.2% fueron mujeres y el restante 49.8% hombres. El rango
de edad de los consultantes mayoritario se presentó entre los de 35 y 44 años de edad
con 27.8%, seguido de los consultantes entre los de 45 y 59 años con un 24.7% y los de
25 a 34 años con 24.4%. En menor proporción opinaron los consultantes entre 18 y 24
años con un 15% y los mayores de 60 participando del 8.1%.
El 48.2% de los consultantes no registró profesión u ocupación, en tanto que el restante
52.8% si registró. De estos últimos, el 22.7% registraron ser médicos, en proporciones
entre el 6.4% y 4.0% se registraron administradores, ingenieros, empleados, estudiantes,
abogados y enfermeras. En igual proporción por profesión u ocupación se registraron
odontólogos, químicos farmaceutas y pensionados en 3%.
De los 32 departamentos que conforman el país más la ciudad capital, el 54.2% de los
consultantes registraron opinar desde Bogotá, seguido del departamento de Antioquia con
un 7.5%, Norte de Santander con 5.4%. Se destaca que de una de las regiones más
apartadas del país como es el departamento del Amazonas, se registraron 40 consultas
que equivalen al 4.2%, en el sexto lugar por encima de Cundinamarca (4.0%), Bolívar
(2.9%). Igualmente se registraron 4 opiniones desde el exterior.
Durante la Actualización del POS 2011, se logró que todos los actores del SGSSS,
hicieran parte del proceso con su presencia, opiniones, observaciones y sugerencias en
las diferentes fases en que se desarrolló el proceso de actualización en cumplimiento a lo
ordenado por la Sentencia T- 760 de 2008 y la Ley 1438 de 2011.
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109
V.
PROPUESTA Y TOMA DE DECISIÓN
La toma de la decisión final en el proceso de actualización integral del POS, por parte de
la Comisión de Regulación en Salud donde tienen asiento los comisionados Ministros de
Salud y Protección Social, de Hacienda y Crédito Público, así como los comisionados
expertos de la UAE-CRES, requirió de la organización del sustrato técnico, procedente de
los resultados de todos los procesos de la actualización integral del POS antes descritos,
para sustentar las discusiones en las sesiones de Comisión respectivas y reducir la
incertidumbre que acompaña este tipo de decisiones.
Los resultados presentados a discusión, involucraron además del concepto de los
evaluadores para cada tecnología evaluada, analizada o revisada, otras fuentes de
información que permitieron analizar en contexto cada una de las tecnologías en el marco
de la política pública que integra los aspectos relevantes frente al estado de salud de la
población colombiana y el ejercicio del goce efectivo del derecho a la salud.
La propuesta de actualización integral del POS se estructuró con base en dos
componentes: el primero relacionado con las coberturas explícitas del POS materializadas
en los Anexos 1 y 2 del Acuerdo 008 de 2009 e integrado con las tecnologías en salud
evaluadas, analizadas y revisadas para los procesos de ratificación, de posible supresión,
para posibles inclusiones de tecnologías al POS, para aumento de cobertura para
tecnologías que ya estaban en el POS para algunos procedimientos, así como para
medicamentos por concentración y/o forma farmacéutica; el segundo referido a distintas
reglas de provisión, acceso y prestación de las coberturas explícitas para los afiliados a
los regímenes contributivo, subsidiado unificado y subsidiado sin unificar, planteado en el
proyecto de articulado para el Acuerdo con el que se definió el POS actualizado.
A. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL
POS: COMPONENTE 1 - COBERTURAS EXPLÍCITAS
Como ya se señaló, la propuesta de actualización integral del POS en el componente de
coberturas explícitas se conformó a partir de las tecnologías con resultados finales de
cada uno de los sub-procesos que integraron la actualización integral del POS, a saber:




Tecnologías para ratificación en el POS,
Tecnologías para posible supresión,
Tecnologías para aumento de cobertura y/o aumento de concentración y/o forma
farmacéutica y,
Tecnologías para posible inclusión en el POS con concepto individual de los
evaluadores favorable o favorable condicionado.
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Teniendo presente lo anteriormente expuesto, el total de tecnologías, en sus diferentes
indicaciones estudiadas con concepto Favorable y Favorable Condicionado que pasaron a
formar parte de la propuesta para decisión, se observan en las Tablas siguientes:
Tabla N° 44
Tecnologías en salud evaluadas con concepto Favorable
TECNOLOGÍA
ALTEPLASE (ACTIVADOR TISULAR DEL PLASMINOGENO
HUMANO)
ANTEOJOS (En la estadística está como monturas)
ARIPIPRAZOL
ARTEMETER + LUMENFANTRINE
ARTESUNATO
ATAZANAVIR
AUTOMONITOREO DE GLICEMIA CON PACIENTES CON DIABETES
AZITROMICINA
BARNIZ DE FLUOR
BENZONIDAZOL
BETAMETIL DIGOXINA
BIOPSIA ABIERTA DE MAMA SOD
BIOPSIA DE MAMA CON AGUJA TRU –CUT
BIOPSIA POR PUNCION CON AGUJA FINA DE MAMA
BOSENTAN
CARIOTIPO CON FRAGILIDAD CROMOSOMICA
CASPOFUNGINA
CATETER ARTERIAL IMPLANTABLE PARA QUIMIOTERAPIA
CATETER VENOSO IMPLANTABLE PARA QUIMIOTERAPIA
CEFEPIMA
CELULAS MADRE DE CORDON
CISTECTOMIA DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA
CITOGENETICA EN MEDULA OSEA
CLARITROMICINA
CLORHEXIDINA
COLPOPEXIA POR LAPAROSCOPIA
DABIGATRAN ETEXILATO
DINOPROSTONA
DOXORRUBICINA CLORHIDRATO
ECOCARDIOGRAMA DOOPLER COLOR
ENTACAPONA / CARVIDOPA / LEVODOPA
ESCISION DE LESION CON SALPINGECTOMIA PARCIAL, POR
LAPAROSCOPIA
ESCISION Y ABLACION DE ENDOMETRIOSIS ESTADOS I Y II POR
LAPAROSCOPIA
ESCISION Y ABLACION DE ENDOMETRIOSIS ESTADOS III Y IV POR
LAPAROSCOPIA
ESTIMULADOR Y ELECTRODO
ESTUDIO PARA RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO
EPIDERMICO HUMANO 2 (HER2)
EXTIRPACION DEL GLANGLIO CENTINELA
TIPO DE TECNOLOGÍA
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
DISPOSITIVO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
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111
TECNOLOGÍA
FLUVOXAMINA
GADOLINEO
GLUCAGON
GRILLAS INTRACRANEANAS PARA ELECTROCORTICOGRAFIA
HISTERECTOMIA RADICAL POR LAPAROSCOPIA
HISTERECTOMIA SUBTOTAL O SUPRACERVICAL, POR
LAPAROSCOPIA
HISTERECTOMIA TOTAL POR LAPAROSCOPIA
HISTERORRAFIA POR LAPAROSCOPIA
IBUPROFENO
IMPLANTES COCLEARES
INMUNOGLOBULINA ANTIRÁBICA
INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETÀNICA
INTERNACION EN UNIDAD DE SALUD MENTAL, COMPLEJIDAD
MEDIA +
IOPROMIDA
KIT DE CISTOSTOMIA
KIT DE NEFROSTOMIA
KIT DE OSTOMÍA
LABETALOL
LATANOPROST
LEVONORGESTREL
LIBERACION O LISIS DE ADHERENCIAS (LEVES, MODERADAS O
SEVERAS) DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA
LOSARTAN POTASICO – HIDROCLOROTIAZIDA
METOPROLOL TARTRATO
MICRONUTRIENTES / MULTIVITAMINICOS
MIDAZOLAM
MILRINONA
MILTEFOSINA
MIOMECTOMIA UTERINA (UNICA O MULTIPLE) POR
LAPAROSCOPIA
MONITORIZACION INTRAOPERATORIA CEREBRAL
NEBULIZACION
OLANZAPINA
OMEPRAZOL
OOFORECTOMIA BILATERAL POR LAPAROSCOPIA
OOFORECTOMIA UNILATERAL POR LAPAROSCOPIA
OOFOROPEXIA BILATERAL POR LAPAROSCOPIA
OOFOROPEXIA UNILATERAL POR LAPAROSCOPIA
PIRAZINAMIDA
PRIMAQUINA (FOSFATO)
PRUEBAS ADN-VPH
PRUEBAS RAPIDAS PARA SÍFILIS (INMUNOCROMATOGRAFÍA)
PSICOTERAPIA DE GRUPO POR PSICOLOGIA+
PSICOTERAPIA DE GRUPO POR PSIQUIATRIA +
PSICOTERAPIA DE PAREJA POR PSICOLOGIA
TIPO DE TECNOLOGÍA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
DISPOSITIVO
DISPOSITIVO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
ALIMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
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112
TECNOLOGÍA
PSICOTERAPIA DE PAREJA POR PSIQUIATRIA
PSICOTERAPIA FAMILIAR POR PSICOLOGIA
PSICOTERAPIA FAMILIAR POR PSIQUIATRIA
PSICOTERAPIA INDIVIDUAL POR PSICOLOGIA
PSICOTERAPIA INDIVIDUAL POR PSIQUIATRIA
PUNCION Y DRENAJE DE LESION DE OVARIO POR
LAPAROSCOPIA
RADIOTERAPIA INTRAOPERATORIA (ABDOMEN,
RETROPERITONEO, PELVIS, MAMA)
RESECCION DE LESION EN MESOSALPINX POR LAPAROSCOPIA
RESECCION DE LESION EN TROMPA DE FALOPIO POR
LAPAROSCOPIA
RESECCION DE QUISTE PARA-OVARICO POR LAPAROSCOPIA
RESECCION DE TUMOR DE OVARIO POR LAPAROSCOPIA
RESONANCIA NUCLEAR MAGNETICA DE TORAX CON
PROYECCIONES DECUBITO LATERAL O CON BUCKY +
RIFABUTINA
RIFAMPICINA + IZONIACIDA
RIFAMPICINA + IZONIACIDA + PIRAZINAMIDA
RIFAMPICINA + IZONIACIDA + PIRAZINAMIDA + ETAMBUTOL
RIVAROXABAN
SALPINGECTOMIA BILATERAL TOTAL POR LAPAROSCOPIA
SALPINGECTOMIA UNILATERAL TOTAL POR LAPAROSCOPIA
SALPINGOOFORECTOMIA POR LAPAROSCOPIA
SALPINGOSTOMIA Y DRENAJE TROMPA DE FALOPIO POR
LAPAROSCOPIA(INCLUYE CIRUGÍA DE EMBARAZO ECTÓPICO
TUBÁRICO)
SECCION DE ADHERENCIAS UTERINAS A PARED ABDOMINAL VIA
LAPAROSCOPICA
SIMPATECTOMIA PRESACRA POR LAPAROSCOPIA
SODIO ESTIBOGLUCONATO
SOMATOTROPINA
STEN CORONARIO MEDICADO
SUERO/ INMUNOGLOBULINA ANTIRRABICO
TECNICAS DE INSPECCION VISUAL CON ACIDO ACETICO Y
LUGOL PARA TAMIZACION DE CUELLO UTERINO
TENOFOVIR + EMTRICITABINA
TIROFIBAN
TRAQUELECTOMIA RADICAL
TRASTUZUMAB
TROMBOLISIS ENDOVENOSA DE ATAQUE CERE-BRO VASCULAR
+ ALTEPLASE (ACTIVADOR TISU-LAR DEL PLASMINOGENO
HUMANO)
VACUNA CONTRA HEPATITIS B
VACUNA CONTRA NEUMOCOCO
VACUNACION CONTRA ROTAVIRUS
VENTILACION NO INVASIVA: CPAP / BIMODAL / APAP
TIPO DE TECNOLOGÍA
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
DISPOSITIVO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
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113
TECNOLOGÍA
XEROMAMOGRAFIA O MAMOGRAFIA, TAMIZAJE
ZOLEDRONICO ACIDO
TIPO DE TECNOLOGÍA
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Tabla N° 45
Tecnologías en salud evaluadas con concepto
Favorable Condicionado
TECNOLOGÍA
ABATACEPT
ABCIXIMAB
ADALIMUMAB
ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA
PARCIAL SUPERIOR O INFERIOR
ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA
PARCIAL SUPERIOR E INFERIOR
ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA
TOTAL SUPERIOR O INFERIOR
ADAPTACION Y CONTROL DE PROTESIS MUCOSOPORTADA
TOTAL SUPERIOR E INFERIOR
AMBRISENTAN
AMLODIPINO – BENAZEPRIL
AMOXICILINA – CLAVULANATO
ANASTROZOLE
ATORVASTATINA
ATOSIBAN ACETATO
AZITROMICINA
BENAZEPRIL
BRIMONIDINA TARTRATO
CANDESARTÁN CILEXETILO – HIDROCLOROTIAZIDA
CAPECITABINA
CARVEDILOL
CEFUROXIMA
CIRUGIA BARIATRICA LAPAROSCOPICA (BYPASS GASTRICO)
CIRUGIA BARIATRICA LAPAROSCOPICA (MANGA GASTRICA)
CLARITROMICINA
COLOCACION DE STENT DUODENAL + STEN DUDODENAL
COMPLEJO PROTROMBÍNICO ANTIINHIBIDOR
DARUNAVIR
DEFERASIROX
DEXRAZOXANE
DILTIAZEM CLORHIDRATO
DOCETAXEL
DONEPEZILO CLORHIDRATO
DOXAZOSINA MESILATO
EPIRRUBICINA
ESOMEPRAZOL
TIPO TECNOLOGIA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
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114
TECNOLOGÍA
ETANERCEPT
ETONOGESTREL
EXEMESTANE
FINASTERIDE
GALANTAMINA
GEMCITABINE
GLATIRAMER ACETATO
GLIMEPIRIDA
HIDROXIUREA
IMATINIB
INDAPAMIDA
INFLIXIMAB
INSULINA ASPART
INSULINA DETEMIR
INSULINA GLARGINA
INSULINA GLULISINA
INSULINA LISPRO
INTERFERON BETA (INTERFERON BETA 1A, 1A RECOMBINANTE
HUMANO, 1B )
IRBESARTAN – HIDROCLOROTIAZIDA
KETOPROFENO
LAMOTRIGINA
LAPATINIB
LEFLUNOMIDA
LETROZOLE
LEVOFLOXACINA
LISINOPRIL
LOSARTAN POTÁSICO – AMLODIPINO
LOSARTAN POTASICO – HIDROCLOROTIAZIDA
MARAVIROC
MELOXICAM
METILPREDNISOLONA
MICOFENOLATO
MITOMICINA C
MOXIFLOXACINO
NATALIZUMAB
NILOTINIB
NITRENDIPINO
NOREPINEFRINA
OLMESARTAN
OXCARBAZEPINA
PAROXETINA
PEGFILGRASTIM
PEMETREXED
PERINDOPRIL
PET - CT (TOMOGRAFIA POR EMISION DE POSI-TRONES)
PIROXICAM
TIPO TECNOLOGIA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
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115
TECNOLOGÍA
PRAMIPEXOL
PREGABALINA
QUINAPRIL CLORHIDRATO
RALTEGRAVIR
RAMIPRIL
RILUZOL
RISPERIDONA
RITUXIMAB
RIVASTIGMINA
SERTRALINA
TELMISARTAN
TRASPLANTE DE PULMON
TRETIONINA
UROTAC
VACUNA CONTRA VPH
VALACICLOVIR
VALSARTAN – AMLODIPINO
VALSARTAN – HIDROCLOROTIAZIDA
VILDAGLIPTINA
VILDAGLIPTINA + METFORMINA
VITAMINA E
VERAPAMILO – TRANDOLAPRIL
TIPO TECNOLOGIA
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
PROCEDIMIENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Las tecnologías identificadas bajo los anteriores conceptos se estructuraron para la
propuesta de decisión con el respectivo cálculo de impacto en la Unidad de Pago por
Capitación efectuado como se presenta más adelante.
De otra parte, es necesario señalar que dentro de las tecnologías en salud estudiadas por
consenso de expertos, se encuentran varias tecnologías relacionadas con patologías de
interés en salud pública que una vez adelantadas las mesas de trabajo con la otrora
Dirección General de Salud Pública del Ministerio de la Protección Social, hoy Ministerio
de Salud y Protección Social, se asumieron dentro de los Programas Especiales a cargo
del Estado (Ministerio de Salud y Protección Social), como parte del Plan de
Intervenciones Colectivas (PIC). La responsabilidad de las EPS frente a estas tecnologías
en salud teniendo en cuenta la política de salud pública y guías recientemente
desarrolladas24 es garantizar el acceso y gestionar el suministro oportuno para los
pacientes que las padezcan, y ellas son: Malaria, Tuberculosis, Leishmaniasis,
enfermedad de Chagas, Lepra, Prevención de enfermedades inmunoprevenibles, entre
otras. Las tecnologías de la Tabla siguiente fueron las estudiadas y referenciadas dentro
de los programas especiales financiados por el Ministerio de Salud y Protección Social y
por tanto no se les efectuó impacto sobre la UPC para el POS actualizado para la vigencia
2012.
24
Protocolos y Guías para la Gestión de la Vigilancia en Salud Pública, Atención Clínica Integral y Control Vectorial de las
Enfermedades Transmitidas por Vectores. }
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116
Tabla N° 46
TS estudiadas y referenciadas dentro de los Programas Especiales
de Salud Pública
CODIGO
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
PRINCIPIO
ACTIVO
CONCENTRA
CIÓN
P01BE52
ARTEMETER
COMBINACIONES
ARTEMETER +
LUMENFANTRINE
20 + 120 mg
P01BE03
ARTESUNATO
P01BE03
PO1CA02
PO1CA02
ARTESUNATO
BENZONIDAZOL
BENZONIDAZOL
ESTIBOGLUCONA
TO DE SODIO
MILTEFOSINA
MILTEFOSINA
P01CB02
L01XX09
L01XX10
ARTESUNATO
ampollas 600 mg. y
supositorios
ARTESUNATO
BENZONIDAZOL
BENZONIDAZOL
ESTIBOGLUCONA
TO DE SODIO
MILTEFOSINA
MILTEFOSINA
100 mg/ mL
100 mg/ mL
600 mg
100 mg/ ml
50 mg
6g/100 ml
J04AK01
PIRAZINAMIDA
400 MG.
PIRAZINAMIDA
400 mg.
P01BA03
PRIMAQUINA
PRIMAQUINA
(FOSFATO)
5 mg de base
J04AB04
RIFABUTINA
RIFABUTINA
250 mg
J04AM02
RIFAMPICINA E
ISONIAZIDA
RIFAMPICINA E
ISONIAZIDA
(300 + 150) mg
J04AM02
RIFAMPICINA E
ISONIAZIDA
RIFAMPICINA E
ISONIAZIDA
(150+ 150) mg
J04AM05
RIFAMPICINA+ISO RIFAMPICINA+ISO
NIAZIDA+PIRAZIN NIAZIDA+PIRAZIN
AMIDA
AMIDA
(60 + 30 +150 ) mg
J04AM06
RIFAMPICINA+ISO RIFAMPICINA+ISO
NIAZIDA+PIRAZIN NIAZIDA+PIRAZIN
AMIDA+ETAMBUT AMIDA+ETAMBUT
OL
OL
(150 +75 + 400 +
275) mg
J07BH01
ROTAVIRUS,
VIRUS
ROTAVIRUS,
VIRUS
Incluye todas las
concentraciones
FORMA
FARMACÉUTICA
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
CÁPSULA
SOLUCIÓN
INYECTABLE
CONCEPTO
FAVORABLE
FAVORABLE
SUPOSITORIOS
SUSPENSIÓN ORAL
TABLETA
SOLUCIÓN
INYECTABLE
CÁPSULA
SUSPENSIÓN ORAL
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO.
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
TABLETA O CÁPSULA
FAVORABLE
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
TABLETA CON O SIN
RECUBRIMIENTO
QUE NO MODIFIQUE
LA LIBERACIÓN DEL
FÁRMACO
SUSPENSIÓN ORAL
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
FAVORABLE
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117
CODIGO
(ATC)
DESCRIPCIÓN
CÓDIGO ATC
ATENUADO
PRINCIPIO
CONCENTRA
FORMA
ACTIVO
CIÓN
FARMACÉUTICA
ATENUADO
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
CONCEPTO
1. Cálculo del impacto en la Unidad de Pago por Capitación de las tecnologías con
concepto Favorable y Favorable condicionado para posible inclusión al POS.
Como ya se señaló, una vez identificadas las tecnologías con concepto de los
evaluadores como Favorables y Favorables Condicionadas, se pasó al cálculo del
impacto sobre la Unidad de Pago por Capitación de cada tecnología individualmente; esta
información se tuvo en cuenta para la toma de decisión como se mostrará más adelante.
Para el análisis de Impacto sobre la UPC para los regímenes contributivo y subsidiado de
la inclusión de cada una de las tecnologías ya señaladas, se tomó como base el modelo
de simulación de Montecarlo desarrollado por la UAE-CRES con el asesor externo
Universidad Nacional durante el proceso de actualización del POS en el año 2010. Las
fuentes y características de los datos de entrada de este modelo tales como población
expuesta, tasas de incidencia y prevalencia de la condición de salud estudiada,
probabilidades de remplazo y precios, entre otros, se detallan en la metodología de
actualización del POS adoptada por la UAE-CRES, ya referenciada.
Cada evaluación de impacto presupuestal en la UPC se realizó mediante dos modelos:
determinístico y probabilístico. Dichos modelos involucran las principales variables de
análisis de riesgo e impacto financiero asociadas a la probabilidad de ocurrencia de un
evento en salud, las cuales parten de la identificación de la población expuesta a riesgo,
las tasas de incidencia y prevalencia asociadas a la indicación de las tecnologías
evaluadas, los costos directos que afectan el presupuesto del sistema en la perspectiva
del tercer pagador y la información relacionada con la proporción de los casos
diagnosticados, con la proporción de casos tratados, todo con el fin de obtener los
eventos y los costos esperados para los pacientes que serán demandantes de la nueva
tecnología.
La información técnica utilizada para el cálculo del impacto en la UPC por la posible
inclusión de las tecnologías priorizadas, fue revisada y analizada por el Comité Técnico de
POS – UPC, conformado por los delegados técnicos de los Ministerios de Hacienda y
Crédito Público, y de la Protección Social, y de la Unidad Administrativa UAE CRES,
considerando como fuente principal cada una de las evaluaciones realizadas y
adicionalmente los elementos técnicos aportados por expertos de los Ministerios.
El manejo de las variables descritas se traduce en las estimaciones que señalan la
proporción del presupuesto total que se impactaría por la inclusión de la tecnología
evaluada para cada uno de los regímenes, con un horizonte temporal de un año, en
concordancia con la vigencia y la definición del valor de la UPC. El cálculo de impacto fue
realizado para cada una de las tecnologías seleccionadas y en la gráfica siguiente se
describen los factores determinantes en el análisis del mismo.
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118
Gráfica N° 08
Factores determinantes para el cálculo del impacto
ESCENARIO
ACTUAL
FACTOR
DETERMINANTE
TIPO DE
IMPACTO
Población base única de afiliación
NUEVO
ESCENARIO
Población base única de afiliación
Incidencia
(intervenciones
preventivas)
Incidencia
Prevalencia
Población con la enfermedad
Población con la enfermedad (NUEVA)
% diagnosticados
%tratados
Diagnóstico
Tratamiento
Población blanco
Población blanco (NUEVA)
Hospitalización,
consultas, pruebas,
otros medicamentos
Tratamiento de
la enfermedad
Uso de recursos sanitarios
Uso de recursos sanitarios (NUEVA)
Costos unitarios
Nuevo fármaco
Costo enfermedad
Costo enfermedad (NUEVA)
DDIFERENCIA
IMPACTO
Tomado y adaptado de: Brosa M, Gisbert R, Rodríguez JM, Soto J (2005).Principios, métodos y aplicaciones del análisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. PharmacoeconomicsSpanish Research Articles 2 (2): 65-78.
Los parámetros utilizados en el modelo, se pasan a detallar como sigue:
a. Perspectiva: la perspectiva usada es la del tercer pagador (Sistema General de
Seguridad Social en Salud-SGSSS). Este enfoque es relevante para la estimación
de los costos, donde se incluyen los costos directos que afectan el presupuesto
del sistema, por lo tanto, se excluyen del análisis los costos directos a cargo de los
pacientes como los copagos y el gasto de bolsillo.
b. Estimación Casos Esperados: se estimó el total de pacientes que serían usuarios
de la nueva tecnología, con base en la información de incidencia y prevalencia (de
la indicación estudiada), el porcentaje de la población con la condición que es
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119
diagnosticada, y el porcentaje de población diagnosticada que recibe el
tratamiento.
Casos esperados = (población x Incidencia x Prevalencia) x % Diagnosticados x %
Tratados
c. Horizonte temporal: se utiliza el horizonte de un año, el cual es el periodo asociado
a la vigencia de la UPC, según se encuentra definida por las normas relacionadas
para el SGSSS en Colombia.
d. Impacto: se calcula como la diferencia entre el costo del escenario con la nueva
tecnología y el costo del escenario con la tecnología actual:
Impacto = [(Ca x N x P) + (Cb x N x P)] - Cb x N
Ca = Costo con la nueva tecnología
Cb= Costo con la tecnología actual
N = Número de casos esperados
P = Probabilidad de reemplazo o sustitución
e. Impacto sobre la UPC: es la proporción del total de presupuesto dado por la UPC,
que representa el impacto.
% Impacto= (Impacto / Total del presupuesto por UPC por régimen) x 100
De acuerdo a la Metodología para la Actualización Integral del POS, el modelo
probabilístico se basa en simulación de Montecarlo, para la cual los costos fueron
parametrizados usando la distribución Lognormal. La selección de esta distribución, se
justifica porque no toma valores negativos y al ser asintótica permite valores extremos,
coincidiendo con el comportamiento general de los costos. Así mismo, para el modelo
probabilístico, se realizaron 1.000 iteraciones y los resultados de los costos de la nueva
tecnología fueron comparados con la tecnología actual usando una prueba “t” para
diferencia de medias.
En ambos modelos se contempla la probabilidad de reemplazo de la nueva tecnología, la
cual está asociada al comportamiento de la demanda de ésta al incluirse al POS en
términos de su capacidad de reemplazo, frente a las existentes en el POS, o si por el
contrario se trataba de una tecnología nueva sin ninguna alternativa en el POS. Las
estimaciones derivadas de estos análisis oscilaron entre el 10% y el 100%.
Los reportes de los cálculos de impacto sobre la UPC de todas las tecnologías que
pasaron a la propuesta para la toma de la decisión forman parte de los respectivos
informes de evaluación de las tecnologías con conceptos favorables y favorables
condicionados anexos al presente documento, en el Título III.
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120
Como se observa en la siguiente tabla, del total de tecnologías con concepto favorable, 28
mostraron impacto ahorrador en la UPC contributiva; es decir, menor a cero, de las 57
tecnologías restantes, 26 tecnologías tienen impactos inferiores a la mediana. De las
tecnologías con concepto favorable condicionado, 10 tecnologías mostraron impacto
ahorrador.
Tabla N° 47
Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas
Régimen Contributivo con concepto Favorable y Favorable Condicionado
Concepto
FAVORABLE
IMPACTO AHORRADOR
IMPACTO NO AHORRADOR
FAVORABLE CONDICIONADO
IMPACTO AHORRADOR
IMPACTO NO AHORRADOR
Número de
tecnologías
contributivo
TS con impacto
menor a la
mediana
TS con
impacto mayor
a la mediana
85
28
57
112
10
102
56
30
26
29
10
19
29
0
29
83
0
83
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Para el régimen subsidiado, del total de tecnologías con concepto favorable, 29 mostraron
impacto ahorrador en la UPC del régimen subsidiado; es decir, menor a cero, de las 63
tecnologías restantes, 30 tecnologías tienen impactos inferiores a la mediana. De las
tecnologías con concepto favorable condicionado, 10 tecnologías mostraron impacto
ahorrador, como se condensa en la siguiente tabla.
Tabla N° 48
Características de impacto en la UPC tecnologías evaluadas
Régimen Subsidiado con concepto Favorable y Favorable Condicionado
Concepto
FAVORABLE
IMPACTO AHORRADOR
IMPACTO NO AHORRADOR
FAVORABLE CONDICIONADO
IMPACTO AHORRADOR
IMPACTO NO AHORRADOR
Número de
tecnologías
Subsidiado
TS con impacto
menor a la
mediana
92
29
63
112
10
102
62
30
30
29
10
19
TS con
impacto
mayor a la
mediana
32
0
32
83
0
83
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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Adicionalmente, existen 23 tecnologías con concepto favorable e impacto neutro de las
cuales 14 están asociadas con el análisis del articulado en el proceso de actualización
integral, como describiremos y 9 con ampliación de concentración y forma farmacéutica
de medicamentos con principio activo ya cubierto por el POS.
2. Mecanismo de priorización de tecnologías en salud para su posible inclusión al
POS
Conformado el grupo de tecnologías en salud que pasaron a análisis para la toma de
decisiones, el siguiente paso consistió en ordenarlas o priorizarlas de acuerdo con los
criterios definidos para la priorización para inclusión. Este paso se hace fundamental para
la conformación de planes de beneficios en cualquier país del mundo, si se tiene en
cuenta que los recursos económicos de los sistemas de salud son limitados, tal y como
señala uno de los pioneros en los estudios de economía de la salud y evaluaciones
económicas, Dr. Alan Williams, de la Universidad de York: “Ningún país del mundo puede
brindar cobertura a todas las tecnologías efectivas. Hay que tomar decisiones para
priorizar qué es lo que se cubre”.
Para la toma de decisiones se genera indirectamente una especie de competencia entre
las tecnologías en salud que podrán entrar al POS y al tomar la decisión, se opta por
invertir unos recursos en la financiación de una tecnología que ya no estarán disponibles
para otra.
En consecuencia, para el caso de la toma de decisión de tecnologías en salud que
podrían ser incluidas en el Plan Obligatorio de Salud, se debía asignar los recursos
disponibles de manera óptima entre las posibles tecnologías a incluir en el POS,
obteniendo los mayores beneficios para la población colombiana.
Esta es la razón, por la cual la toma de decisiones se fundamentó no solo en los
resultados de la evaluación de tecnología, sino sobre otros aspectos relevantes para el
sistema de salud, entre ellos, como criterios de primer orden, los de priorización para
inclusión, los cuales se definen y se describe su valoración a continuación:
a. Carga de enfermedad: este criterio representa las necesidades en salud de la
población colombiana expresadas a través de las principales patologías que
ocasionan la mayor cantidad de años de vida saludables perdidos por discapacidad
(morbilidad) y/o muerte prematura, según el indicador AVISAS, de acuerdo al estudio
efectuado por la UAE-CRES para la actualización del POS, basado en el estudio de
carga de la enfermedad del CENDEX, ya referenciado.

Valoración de la TS frente al criterio: calificación de la tecnología para posible
inclusión frente a los AVISAS totales de la patología prioritaria, según los análisis
de carga de enfermedad efectuada por la UAE-CRES, ya descrito.
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122

Fuente: Peso porcentual de los AVISAS totales de cada una de las patologías
contenidas en la lista de las 39 priorizadas.

Fórmula:
Calificación de la tecnología y normalización
El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1
CTce =
AVISA p
Ʃ 𝐴𝑉𝐼𝑆𝐴 𝑡
En donde:
CTce: calificación de la tecnologías por carga de enfermedad
Avisa p: valor máximo del indicador de AVISAS de la patología priorizada
ƩAVISA t: sumatoria de los valores máximos de AVISA de las patologías o condiciones de salud
priorizadas, equivalente a 1102,683
En los casos en que la tecnología no esté relacionada con las necesidades de salud o patologías
el valor es cero (0).
Peso porcentual:
𝑃𝑃𝑐𝑒 = 𝐶𝑇𝑐𝑒 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPce: peso porcentual de la patología seleccionada de acuerdo con carga de enfermedad
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 30% ó 0,3.
b. Contribución a la atención integral en salud: este criterio se basa en la necesidad de
dar relevancia al enfoque de integralidad en el manejo del ciclo salud-enfermedad de
los afiliados al SGSSS, con énfasis hacia la promoción de estilos de vida saludable y
la prevención de los riesgos y daños en salud, para favorecer el desarrollo del marco
estratégico de la Política Pública - APS, con el fin de resolver la mayoría de las
necesidades y demandas de atención.

Valoración de la TS frente al criterio: Tecnología que favorece la atención integral
de las necesidades en salud mediante su uso en las distintas fases del proceso de
atención, según la agrupación siguiente: Promoción y Prevención, Diagnóstico,
Tratamiento, Rehabilitación y paliación.

Fuente: Categorización de las tecnologías según su uso o finalidad en las distintas
fases del proceso salud enfermedad.
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123

Fórmula:
Calificación de la tecnología
𝐴𝑡𝑒𝑛𝑐𝑖ó𝑛 𝑖𝑛𝑡𝑒𝑔𝑟𝑎𝑙 = 𝑓1 + 𝑓2 + 𝑓3 + 𝑓4
En donde:
f1 a f4 corresponden al aporte de las tecnologías a las fases del proceso de atención agrupadas,
así:
f1: Promoción y prevención
f2: Diagnóstico
f3: Tratamiento
f4: Rehabilitación y Paliación
Normalización
El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1
Nci =
Ʃfases
4
En donde:
Nci: Normalización del criterio de acuerdo con la contribución a la atención integral en salud
Peso porcentual
𝑃𝑃𝑐𝑒 = 𝑁𝑐𝑒 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPai: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a la atención integral en
salud en una condición de salud específica o patología.
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.
c. Impacto poblacional: este criterio relaciona el volumen de la población que se estima
será beneficiaria por la tecnología en salud analizada.

Valoración de la TS frente al criterio: Estimación del porcentaje de población
colombiana que se beneficiará con la incorporación de cada tecnología en el POS.

Fuente: Variable Población estimada como potencial usuaria de la TS, según
informe de impacto.
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124

Fórmula:
Calificación de la tecnología
𝐶𝑎𝑠𝑜𝑠 𝐸𝑠𝑝𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜𝑠 2012 = 𝑃𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 ∗ 𝑃𝑟𝑒𝑣𝑎𝑙𝑒𝑛𝑐𝑖𝑎 ∗ % 𝑑𝑒 𝑑𝑖𝑎𝑔𝑛𝑜𝑠𝑡𝑖𝑐𝑎𝑑𝑜𝑠 ∗ % 𝑑𝑒 𝑡𝑟𝑎𝑡𝑎𝑑𝑜𝑠
𝑇𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑐𝑎𝑠𝑜𝑠 𝑒𝑠𝑝𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜𝑠 = casos esperados RC + casos esperados RS
En donde:
Casos esperado 2012: corresponde al total de usuarios que se estima presentan la patología o
condición de salud a la que está dirigida la tecnología, en relación con el porcentaje estimado de
personas diagnósticas y tratadas por esta condición o patología.
Normalización
El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1
% 𝑝𝑜𝑏𝑎𝑙𝑐𝑖ó𝑛 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑏𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎 =
total casos esperados
total población general
En donde:
% población total beneficiaria: Normalización del criterio de acuerdo con impacto poblacional.
Peso porcentual:
𝑃𝑃𝑖𝑝 = % 𝑝𝑜𝑏𝑙𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑏𝑒𝑛𝑒𝑓𝑖𝑐𝑖𝑎𝑟𝑖𝑎 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPip: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con impacto poblacional
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 15% o 0,15.
d. Política pública: bajo este criterio se recogen los temas de salud que el Gobierno
Nacional ha considerado prioritarios para la población colombiana y que a su vez,
son concordantes con los objetivos concertados con los países de la región y del
mundo (Objetivos de Desarrollo del Milenio), todos ellos acogidos por el Plan
Nacional de Salud Pública y el Plan Nacional de Desarrollo. En este contexto, los
contenidos del POS y sus coberturas juegan un papel relevante para el alcance de
los objetivos en salud de la política pública.

Valoración de la TS frente al criterio: relación de cada tecnología con las
prioridades nacionales en salud definidas por el estado en el marco de la política
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125
pública: Salud Infantil, Salud Sexual y Reproductiva, Salud Nutricional, Salud Oral,
Salud Mental, Enfermedades Transmisibles, Enfermedades Crónicas.

Fuente: Plan Nacional de Salud Pública, Ley 1438 de 2011.

Fórmula:
Calificación de la tecnología
𝑀𝑒𝑡𝑎𝑠 𝑑𝑒 𝑝𝑜𝑙í𝑡𝑖𝑐𝑎 = 𝑝1 + 𝑝2 + 𝑝3 + 𝑝4 + 𝑝5 + 𝑝6 + 𝑝7
En donde:
p1 a p7 corresponden a cada una de las metas propuestas en el Plan Nacional de Salud
Pública, donde se otorga una puntuación de 1 si la tecnología aporta a la meta y 0 si no
genera aporte directo a la meta de política pública.
p1: Nutrición
p2: Salud infantil
p3: Salud sexual y reproductiva
p4: Salud oral
p5: Salud mental
p6: Enfermedades transmisibles
p7: Enfermedades crónicas no transmisibles y discapacidades
Normalización
El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1
𝑁𝑝𝑝 =
metas de política
7
En donde:
Npp: Normalización del criterio de acuerdo con la contribución de la tecnología a las metas
de política publica
Peso porcentual
𝑃𝑃𝑝𝑝 = 𝑁𝑝𝑝 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPpp: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a las metas de
política pública
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.
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e. Impacto económico - UPC: este criterio incorpora un aspecto que va más allá de la
evaluación económica de cada tecnología, al valorar la razonabilidad de su costo, así
como la tasa de remplazo de la tecnología analizada, la incidencia del evento
relacionado y la población beneficiaria estimada, variables que inciden en el cálculo
del impacto financiero sobre la Unidad de Pago por Capitación; es decir en la
sostenibilidad micro del Sistema.

Valoración de la TS frente al criterio: valoración de cada tecnología con respecto a
su impacto financiero en la Unidad de Pago por Capitación.

Fuente: Resultado individual de evaluación de impacto financiero en la UPC.

Fórmula:
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127
Calificación de la tecnología
% 𝑑𝑒 𝑖𝑚𝑝𝑎𝑐𝑡𝑜 𝑝𝑜𝑛𝑑𝑒𝑟𝑎𝑑𝑜 =
impacto RC ∗ población total RC + impacto RS ∗ población total RS
total de población
En donde:
Tomando el percentil 50 del % Población Total Beneficiaria y el percentil 50 del % de
Impacto Ponderado, el valor de la calificación es:
 4: si el % de Impacto Ponderado ≤ percentil 50 del % de
Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es > del percentil 50
del % Población Total beneficiaria
 3: si el % de Impacto Ponderado ≤ percentil 50 del % de
Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es ≤ al percentil 50
de % Población Total beneficiaria
 2: si el % de Impacto Ponderado es > al percentil 50 del % de
Impacto Ponderado y, el % Población Total beneficiaria es > percentil 50 de
% Población Total beneficiaria
 1: si el % de Impacto Ponderado > percentil 50 de% de Impacto Ponderado y,
el % Población Total beneficiaria es ≤ percentil 50 del % Población Total
beneficiaria
Normalización
El valor de la calificación se normaliza o se estandariza a un valor entre 0 y 1,
calculando el valor mínimo y máximo de todos los datos y aplicando la siguiente fórmula
Peso porcentual
𝑃𝑃𝑢𝑝𝑐 = 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑈𝑃𝐶 𝑛𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑑𝑎 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPupc: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su contribución a las UPC
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 10% o 0,1.
f.
Condición especial - SGSSS: con este criterio se quiere medir el impacto de los
costos de la tecnología en el conjunto de las fuentes de financiación del SGSSS
que garantizan su sostenibilidad macro, en particular si se mantienen por fuera del
plan de beneficios. Por ello se consideró importante tener dentro de los criterios de
priorización para inclusión aquellas tecnologías en salud objeto de recobros,
estudiadas en el proceso de actualización integral del POS, de mayor impacto o
frecuencia en los recobros.
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128

Valoración de la TS frente al criterio: Participación porcentual de la tecnología en
salud, dentro del valor recobrado por su valor individual o por la frecuencia del
recobro.

Fuente: Lista de tecnologías recobradas aportada por el Ministerio de Salud y la
Protección Social.

Fórmula:
Calificación de la tecnología
Se divide el valor recobrado de cada tecnología en el valor total recobrado según la lista aportada
por Ministerio (1171 registros), se identificaron los percentiles 20, 50, 70 y 90, y la calificación de la
tecnología depende de la posición que ocupa en la lista de acuerdo al siguiente cuadro:
Percentil
p90
p70
p50
p20
Valor
1.279.359.590,00
99.913.577,00
11.871.604,00
1.609.952,00
Posición
1 a 118
119 a 352
353 a 586
587 a 820
821 en adelante o no está en la lista
Calificación
4
3
2
1
0
Normalización
El valor de la calificación se normaliza a un valor entre 0 y 1
𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =
calificación tecnología − calificación mínima
calificación máxima − calificación mínima
calificación tecnología
calificación máxima
calificación tecnología
𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =
4
𝑁𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑧𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆𝑥 =
Peso porcentual
𝑃𝑃𝑠𝑔𝑠𝑠 = 𝑛𝑜𝑟𝑚𝑎𝑙𝑖𝑧𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑐𝑎𝑙𝑖𝑓𝑖𝑐𝑎𝑐𝑖ó𝑛 𝑆𝐺𝑆𝑆 ∗ 𝑃𝑃
En donde:
PPsgss: peso porcentual de la tecnología de acuerdo con su representatividad en el impacto al
SGSS
PP: peso porcentual del criterio, correspondiente a 25% o 0,25.
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129
Todas las tecnologías con concepto Favorable y Favorable condicionado, se procesaron
bajo los criterios de priorización antes descritos. En esta jerarquización no se incluyeron
las Tecnologías estudiadas por consenso de expertos que fueron favorables que
correspondían a Programas de Interés en Salud Pública a cargo del Estado como
desarrollo del Plan de Salud Pública.
Finalmente una vez efectuadas las calificaciones de cada uno de los criterios, se aplicó la
ponderación de los mismos, para las tecnologías de la propuesta para la actualización
integral del POS, de acuerdo a los siguientes pesos porcentuales:
Carga de Enfermedad
Contribución a la atención integral
Impacto poblacional
Política Pública
Impacto económico – UPC (micro)
Impacto económico – SGSSS (macro)
30%
10%
15%
10%
10%
25%
Los anteriores pesos porcentuales fueron establecidos en la sesión de la Comisión de
Regulación en Salud llevada a cabo para la toma de decisiones.
3. CONSIDERACIONES DE SEGUNDO ORDEN EN EL ANÁLISIS Y LA TOMA DE LA
DECISIÓN
Surtidos los análisis anteriores, y para dar cabida a otros aspectos importantes en la toma
de decisión, la Comisión de Regulación en Salud consideró los siguientes elementos:

Tecnologías agrupadas de acuerdo con su contribución al manejo integral de temas
relevantes para la Salud Pública del país, aspectos clínicos, poblaciones de atención
preferente y una categoría que agrupó las tecnologías estudiadas por ampliación de
concentración y/o formas farmacéuticas.

Observaciones efectuadas por los actores del SGSSS en el proceso de participación
ciudadana realizado por la UAE – CRES durante el mes de Noviembre de 2011, en
relación con su acuerdo o no con los resultados de las evaluaciones efectuadas, la
disponibilidad de la tecnología en las regiones o departamentos (Accesibilidad) y las
condiciones de infraestructura para la adecuada utilización de la misma, de tal manera
que permitiera lograr el efecto esperado (Ver Tabla N° 41).

Observaciones recibidas por Consulta Ciudadana a través de la página Web de la
UAE – CRES, en relación con los conceptos de cada una de las evaluaciones
efectuadas y en general frente al proceso de actualización del POS.

Análisis del equilibrio financiero del SGSSS en el corto y en el mediano plazo.
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130

Análisis del grupo técnico de la UAE-CRES de la Lista de Medicamentos esenciales
de la Organización Mundial de la Salud para efectos de la actualización integral del
POS.
La agrupación de tecnologías en salud propuestas para su posible inclusión se adelantó
de acuerdo con su contribución al manejo integral de temas relevantes para la salud
pública del país, consideraciones clínicas y de uso de la tecnología dentro de un espectro
terapéutico, poblaciones de atención preferente y además una específica que agrupó las
tecnologías estudiadas por ampliación de concentración y/o formas farmacéuticas; dicha
agrupación se efectuó con el fin de facilitar el análisis en contexto de las posibles
tecnologías a incluir con las ya existentes en el POS. A continuación se presentan los
temas de agrupación considerados:
1) Atención Integral de Niños y Niñas
2) Atención en Salud Sexual y Reproductiva
3) Atención de Enfermedades Mentales
4) Atención Integral del Cáncer
5) Atención de enfermedades Odontológicas
6) Atención de Enfermedades del Metabolismo
7) Atención de Enfermedades Cardiovasculares
8) Atención de Enfermedades Gastrointestinales
9) Atención de Enfermedades Inflamatorias
10) Atención de Enfermedades Infecciosas
11) Atención de Enfermedades Respiratorias
12) Atención de Enfermedades Neurológicas
13) Atención de Enfermedades Oftalmológicas
14) Atención de Enfermedades Renales y Urológicas
15) Atención del VIH/Sida
16) Trasplantes
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131
17) Programas Especiales de Salud Pública
18) Aumento de Forma Farmacéutica y/o Concentración
Para cada una de las agrupaciones anteriores se construyeron unas tablas o fichas que
permitieran tener visibles los criterios de análisis y las tecnologías favorables y favorables
condicionadas que pasaron a conformar cada grupo. A manera de ejemplo, traemos la
Tabla correspondiente a la Atención Integral de Niños y Niñas. Esta Tabla y las demás
tablas de agrupación de tecnologías se anexan a este documento. (Anexo N° 19).
Tabla N° 49
Agrupación de TS Atención Integral de Niños y Niñas
FUENTES:
Bajo Peso al Nacer
Asma
Desnutrición Protéico Calórica
Infecciones de Vías Respiratorias Inferiores
Infecciones Respiratorias Agudas
1
Carga de Enfermedad
Enfermedades Infecciosas Intestinales
Enfermedad Diarreica Aguda (menores de 10 años)
Bronquiolitis Aguda
Bronquitis Aguda
Dificultad respiratoria del Recién Nacido
Deficiencias Congénitas de Factores de Coagulación
Síndrome de Down
Artículo 17: Atención preferente y diferencial para la infancia y
la adolescencia.
2
Grupos de atención preferente
señalados por la Ley 1438 de 2011
Artículo 66: Atención integral en salud a discapacitados.
Artículo 67: Atención Médica de Urgencias.
3
Prioridades en Salud Pública
Normas para la detección temprana, prevención de la
enfermedad y promoción de la salud. Guías de Atención en
Salud Pública para atención del bajo peso, Desnutrición, Sífilis
Congénita, EDA, Fiebre Reumática, VIH – Sida, IRA y Asma
Bronquial.
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132
RESULTADOS:
Nombre de la TS
Concepto
No.
MICRONUTRIENTE HIERRO+VIT. A+ZINC
AZITROMICINA NIÑOS
CARIOTIPO CON FRAGILIDAD CROMOSOMICA
CLARITROMICINA NIÑOS
Tecnologías candidatas para analizar su posible
inclusión al POS. (FAVORABLE)
IMPLANTE COCLEAR
9
IMPLANTE COCLEAR - prótesis
TOPICACION DE FLUOR EN BARNIZ
VACUNA CONTRA ROTAVIRUS
VACUNACION CONTRA ROTAVIRUS
Tecnologías condicionadas a evaluación
económica y/o regulación de precio. (FAVORABLE
CONDICIONADO)
AMOXICILINA + CLAVULANATO NIÑOS
COMPLEJO PROTROMBÍNICO ANTIINHIBIDOR
3
VITAMINA E
TOTAL
12
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Este grupo es considerado tanto por la normatividad vigente como por los lineamientos de
política pública como de “atención preferente”, como lo señala la Ley 1438 de 2011 en su
título III25. En él se agruparon tecnologías de diferentes tipos y finalidades, en atención a
las patologías de mayor relevancia por carga de la enfermedad pero con mayor énfasis en
Promoción y Prevención.
Para el total de agrupaciones de análisis, se tiene el siguiente resultado estadístico de
acuerdo a los conceptos Favorable y Favorable Condicionado.
25 La Ley 1438 de 2011, en su título III, art. 17 señala como “Atención preferente lo siguiente: “El Plan de Beneficios incluirá
una parte especial y diferenciada que garantice la efectiva prevención, detección temprana y tratamiento adecuado de
enfermedades de los niños, niñas y adolescentes. Se deberá estructurar de acuerdo con los ciclos vitales de nacimiento:
prenatal a menores de seis (6) años, de seis (6) a menores de catorce (14) años y de catorce (14) a menores de dieciocho
(18) años.
La Comisión de Regulación en Salud o quien haga sus veces definirá y actualizará esta parte especial y diferenciada cada
dos años, que contemple prestaciones de servicios de salud para los niños, niñas y adolescentes, garantice la promoción, la
efectiva prevención, detección temprana y tratamientos adecuados de enfermedades, atención de emergencias,
restablecimiento físico y sicológico de derechos vulnerados y rehabilitación de las habilidades físicas y mentales de los
niños, niñas y adolescentes en situación de discapacidad, teniendo en cuenta sus ciclos vitales, el perfil epidemiológico y la
carga de la enfermedad.”
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133
Tabla N° 50
Frecuencia y Distribución porcentual de TS por las agrupaciones propuestas para
análisis
AGRUPACIÓN
NIÑOS Y NIÑAS
SALUD
SEXUAL
REPRODUCTIVA
MENTALES
CANCER
AMPLIACION FF Y C
ODONTOLOGICAS
METABOLISMO
CARDIOVASCULAR
GASTROINTESTINALES
INFLAMATORIAS
INFECCIOSAS
RESPIRATORIAS
NEUROLOGICAS
OFATALMOLOGICAS
RENALES Y UROLÓGICAS
VIH
TRASPLANTES
SALUD PUBLICA
TOTAL
Y
FAVORABLE
%
7
70,00%
FAVORABLE
CONDICIONADO
3
33
94,29%
12
15
11
1
5
10
80,00%
42,86%
100,00%
16,67%
31,25%
23,81%
0,00%
0,00%
22,22%
50,00%
33,33%
66,67%
50,00%
50,00%
0,00%
100,00%
2
2
6
2
2
3
%
Total
%
30,00%
10
4,26%
2
5,71%
35
14,89%
3
20
20,00%
57,14%
0,00%
83,33%
68,75%
76,19%
100,00%
100,00%
77,78%
50,00%
66,67%
33,33%
50,00%
50,00%
100,00%
0,00%
15
35
11
6
16
42
1
8
9
4
18
3
4
6
1
11
235
6,38%
14,89%
4,68%
2,55%
6,81%
17,87%
0,43%
3,40%
3,83%
1,70%
7,66%
1,28%
1,70%
2,55%
0,43%
4,68%
100,00%
5
11
32
1
8
7
2
12
1
2
3
1
11
122
113
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Como podemos observar en la tabla anterior, la propuesta de tecnologías en salud para
posible inclusión según las agrupaciones se dieron mayoritariamente para los temas de:
enfermedades cardiovasculares, salud sexual y reproductiva, cáncer, enfermedades
neurológicas, enfermedades metabólicas y enfermedades mentales.
En cuanto al análisis del equilibrio financiero, es importante señalar que en el marco de un
modelo de riesgo colectivo en salud, el impacto presupuestal en la Unidad de Pago por
Capitación por la inclusión de tecnologías, se considera de manera agregada y en
referencia al límite presupuestal establecido por el Ministerio de Hacienda y Crédito
Público, dentro del marco fiscal de mediano plazo, en consecuencia, se construyeron
diversos escenarios atendiendo los criterios de priorización para inclusión.
La Comisión de Regulación en Salud (CRES), realizó una revisión de cada una de las
tecnologías propuestas para inclusión en el contexto de los grupos de atención del cual
hacían parte, para establecer la cobertura por grupo y sus posibles impactos, con el fin de
garantizar una actualización con la mayor cobertura de las necesidades de la población y
que a su vez garantizara el equilibrio financiero del Sistema General de Seguridad Social
en Salud.
Como ya habíamos señalado la CRES también consideró en los análisis de toma de
decisión las distintas reglas de provisión, acceso y prestación de las coberturas explícitas
para los afiliados a los regímenes contributivo, subsidiado unificado y subsidiado sin
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unificar, planteado en el proyecto de articulado para el Acuerdo de actualización integral
del POS, que pasamos a considerar en la siguiente sección.
B. ESTRUCTURACIÓN DE LA PROPUESTA DE ARTICULADO PARA EL ACUERDO
DE ACTUALIZACIÓN INTEGRAL DEL POS.
1. Propuesta
Partiendo del Acuerdo 008 de 2009, las consultas realizadas por los diferentes actores del
sistema sobre dicho Acuerdo, la propuesta realizada por la Universidad Nacional
(Contrato 040 de Consultoría) y las diferentes observaciones realizadas por los mismos
funcionarios de la entidad, se elaboró una propuesta de proyecto que contenía 4 Títulos y
dos anexos:






Título I Disposiciones Generales
Título II Cobertura del Plan Obligatorio de Salud del Régimen Contributivo
Título III Cobertura del Plan Obligatorio de Salud del Régimen Subsidiado
Título IV Cobertura del Plan Obligatorio de Salud para los Menores de 18 Años
Listado de Medicamentos
Listado de Procedimientos
a. Título I: se tuvieron en cuenta las siguientes consideraciones:
1) No debe existir definiciones diferentes del POS, pues este es uno sólo y lo que
diferencia a un régimen de otro es la cobertura de los servicios incluidos en él.
2) El POS debe ajustarse a las clasificaciones y codificaciones adoptadas por
normas en el país:
 Clasificación Única de Procedimientos en Salud – CUPS
 Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química, ATC
 Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas
Relacionados con la Salud, Décima Versión (CIE-10)
3) Con el objeto de no incrementar la dispersión normativa existente, el POS debe
acogerse a las definiciones adoptadas por las normas competentes en cada
uno de las áreas correspondientes.
4) Los principios que rigen el POS deben ser explícitos y claros así como los
criterios para definir las exclusiones.
5) Se deja explicito que las tecnologías en salud incluidas en el POS es para los
afiliados a ambos regímenes.
b. Títulos II, III y IV: cada uno contenía apartes de la cobertura para cada uno de los
grupos en los siguientes términos:
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1) Beneficiarios: se enuncian los grupos poblacionales beneficiarios del Plan que
se pasa a enunciar
2) Servicios de promoción y prevención: se consideró necesario dejar explícito el
suministro del condón al hacer parte de la Guía de Atención de VIH-SIDA
3) Atención ambulatoria: Se hace claridad sobre el número de obturaciones
incluidas en el POS y la cobertura de anestesia general o sedación asistida en
los tratamientos odontológicos que el profesional tratante considere
pertinentes.
4) Se deja explicita la cobertura de la atención de la urgencia odontológica.
5) En este aparte se hace explicita la cobertura en cuanto a psicoterapia para las
mujeres víctimas de la violencia
6) Atención con internación
7) Atención domiciliaria: Atención del paciente crónico somático y terminal
8) Medicamentos: se consideró necesario dejar explicitas las siguientes
consideraciones
 El POS no incluye las combinaciones de los principios activos que se
describen en el listado de medicamentos, salvo excepciones expresas
contenidas en el mismo.
 El POS incluye sólo el principio activo con la sal o éster descrito en el
listado de medicamentos.
 El POS incluye los principios activos descritos en el listado sin importar su
origen o la forma de fabricación o el mecanismo de producción.
 El POS incluye los principios activos y medicamentos listados en el mismo,
exclusivamente para las indicaciones consignadas en el registro sanitario
expedido por el INVIMA.
9) Servicios de trasplantes, injertos y hemoderivados
10) Dispositivos médicos
11) Transporte y traslado
12) Servicios considerados de alto costo
13) Cobertura a comunidades indígenas
14) Limitaciones
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136
15) Exclusiones
c. Listado de medicamentos: se construye con las siguientes variables:
1) Código ATC: hasta quinto nivel
2) Descripción código ATC: corresponde a lo que en dicha clasificación se
denomina “Nombre de la sustancia farmacéutica”
3) Principio activo
4) Concentración
5) Forma farmacéutica
6) Aclaración: en la cual se dejan explicitas las coberturas especiales de ciertos
medicamentos.
d. Listado de procedimientos: se proponen las siguientes variables:
1) CUPS: corresponde al código de seis dígitos establecido por la Resolución
1896 de 2001
2) Descripción: la misma descripción que contiene la Resolución en mención
3) Aclaración: quedan explicitas algunas precisiones sobre el procedimiento.
Se propone eliminar los niveles de complejidad de los procedimientos en razón a que
tales procedimientos sólo podrían ser provistos por los prestadores debidamente
habilitados según las normas vigentes, y por las múltiples confusiones que genera en
el sector las definiciones existentes en diferentes normas como:
o Ley 10 de 1990, articulo 1, literal c)
o Decreto 1760 de 1990, artículos 1 y 3
o Resolución 14707 de 1991, artículo 5
o Resolución 5261 de 1994, artículos 20, 21 y 91
o Resolución 1043 de 2006
Con estos elementos se construye un comparativo entre el Acuerdo 008 y la propuesta de
acuerdo, que fue socializada en el Proceso de Participación Ciudadana.
Producto de este proceso, se recibieron en la CRES varias recomendaciones de ajuste al
proyecto, las cuales fueron analizadas con el equipo técnico de los Ministerios de Salud y
Protección Social y de Hacienda y Crédito Público, expidiendo el Acuerdo 028 de 2011,
con las siguientes características:
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137











Inclusión en el glosario de las definiciones estrictamente necesarias para la
interpretación del POS
Cambio de la estructura del Acuerdo, dejando en un solo título las coberturas del POS
para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen subsidiado para
quienes ya se había unificado el plan y en los correspondientes a la población afiliada
al régimen subsidiado sin unificar y a los menores de 18 años, las coberturas
diferenciadas.
Traslado del articulado de los procedimientos cubiertos en el POS para los afiliados al
Régimen Subsidiado sin unificar a un anexo adicional a los de medicamentos y
procedimientos para los afiliados al régimen contributivo y los afiliados al régimen
subsidiado unificado.
Se mantienen los niveles de los procedimientos con el objeto de mantener una línea
de determinación del POS del Régimen Subsidiado no unificado.
Mención explícita a los aumentos de cobertura en lo que corresponde a la atención
con psicoterapia individual y grupal y la internación hasta por 90 días para manejo de
enfermedad en salud mental
Mención explícita de las siguientes inclusiones que no se encuentran asociadas a un
procedimiento:
alimento en polvo con vitaminas, hierro y zinc
kit de ostomías
kit de glucometria
Acceso a los servicios contenidos en el Plan Obligatorio de Salud de la población sin
unificar a los afiliados a dicho régimen bajo el esquema de subsidios parciales.
Establecimiento de un observatorio permanente que realizará el seguimiento continuo
al uso de las tecnologías en salud incluidas
2. Acuerdos 028 y 029 de 2011
Este Acuerdo se publicó en el sitio web oficial www.cres.gov.co desde el 5 hasta el 21 de
diciembre de 2011, con el fin de que se remitieran los comentarios, observaciones y
aportes de los actores del SGSSS y la ciudadanía en general.
Una vez analizadas las observaciones, se consideró procedente realizar algunas
modificaciones y correcciones al contenido del Acuerdo 028 de 2011 para procurar la
mayor precisión posible del Plan Obligatorio de Salud de los Regímenes Contributivo y
Subsidiado y en consecuencia, se expide el Acuerdo 029 el 28 de Diciembre de 2011 “Por
el cual se sustituye el Acuerdo 028 de 2011 que define, aclara y actualiza integralmente el
Plan Obligatorio de Salud”.
Entre dichas modificaciones y correcciones vale la pena enunciar las siguientes:
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a. Relación en el listado de medicamentos de 18 principios activos con sus respectivas
concentraciones y formas farmacéuticas que por error no aparecieron publicados en el
anexo correspondiente del Acuerdo 028.
b. Correcciones y aclaración en las formas farmacéuticas de los medicamentos
relacionados en el Anexo 1, fundamentalmente en lo que respecta a Tableta con o sin
recubrimiento que no modifique la liberación del fármaco, Polvo estéril para Inyección
y Polvo para reconstituir a suspensión oral.
c. Ajuste de los medicamentos y biológicos de los programas especiales relacionados
con el PAI y las enfermedades de interés en salud pública, según el Memorando
2100000-26641 dirigido al Dr. Orlando Gracia Fajardo, Director de Aseguramiento,
Riesgos Profesionales y pensiones por el Dr. Lenis Enrique Urquijo Velásquez,
Director de Promoción y Prevención del Ministerio de Salud y Protección Social.
d. Se elimina como evento de alto costo el trasplante de pulmón al no estar este
procedimiento incluido en el POS
e. Se realiza la precisión sobre la interpretación que se debe hacer de los niveles
enunciados en los listados de los procedimientos.
f.
Se realiza la recomendación al Instituto Nacional de Cancerología ESE para que
realice los entrenamientos y capacitaciones necesarias a los profesionales, auxiliares
o técnicos de la salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud sobre la
toma, procesamiento, lectura y reporte de la prueba de ADN Virus del Papiloma
Humano y la técnica de inspección visual con ácido acético y lugol.
C. RESULTADOS DE LA TOMA DE DECISIÓN PARA LA ACTUALIZACIÓN
INTEGRAL DEL POS 2011.
Tal y como se mencionó en el numeral anterior, los resultados obedecen no solamente a
consideraciones técnicas de efectividad, seguridad y de evaluación económica de cada
tecnología propuesta para decisión de inclusión, sino que también se conjugaron otros
elementos de decisión, orientados todos al mayor beneficio posible para la salud de la
población y la optimización de los recursos del SGSSS.
A continuación se resumen los resultados de la toma de decisión para la actualización del
POS una vez efectuadas las sesiones de comisión de la CRES y según los procesos
generales de actualización integral del POS efectuados y propuestos, así:
1. Proceso de Ratificación: se ratificaron 773 tecnologías en salud del POS estudiado
correspondientes a 514 procedimientos y 259 medicamentos.
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2. Proceso de Supresión: se retiraron 2 códigos CUPS que correspondían a
procedimientos repetidos y se suprimieron 72 principios activos cuyo registro sanitario
estaba vencido o no se encontró y 1 que estaba duplicado. El detalle se observa en
las siguientes tablas:
Tabla N° 51
Corrección por duplicidad en Procedimientos
CUPS
504000
505100
DESCRIPCIÓN
HEPATECTOMIA TOTAL (OBTENCIÓN DE ORGANO) SOD
TRASPLANTE AUXILIAR DE HIGADO SOD
Nota: Estos procedimientos continúan en el Anexo 2 del Acuerdo 029 de 2011
Fuente: Acuerdo 008 de 2009
Tabla N° 52
Corrección por duplicidad en Medicamentos
J06A
J06A
VACUNAS
A030 70 1 Antitoxina tetánica y diftérica Inyectable
SUEROS
A030 70 1 Antitoxina tetánica y diftérica Inyectable
Nota: Esto medicamento continúan en el Anexo 1 del Acuerdo 029 de 2011.
Fuente: Acuerdo 008 de 2009
Tabla N° 53
Supresión de Medicamentos
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
N02B
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
A004
14
1
PRINCIPIO ACTIVO
Acetil salicílico ácido
+ (Codeína u
Oxicodona)
S01K
A012
60
1
Alfaquimotripsina
D05A
A015
37
1
J01C
A027
14
1
S01F
A033
60
1
Alquitrán de hulla +
alantoína
Ampicilina anhidra o
trihidrato
Atropina sulfato
J01D
A035
72
1
Aztreonam
V03A
J01D
C002
C008
34
14
1
1
Calcio gluconato
Cefalexina
S01A
C023
61
1
Cloranfenicol
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
300 - 400 mg + (Codeína
hasta 35 mg u
Oxicodona hasta 10 mg)
tableta, gragea o
cápsula
750 UI/mL solución
oftálmica
5% + 2% loción
250 mg tableta o
cápsula
5 mg/mL (0,5%) solución
oftálmica
0,5 g polvo para
inyección
2,5% gel
250 mg tableta o
cápsula
1% ungüento oftálmico
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140
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
N05A
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
C032
1
2
PRINCIPIO ACTIVO
Clozapina. Uso
exclusivo de
especialista
Codeína fosfato
Codeína fosfato
Corticoide +
Quinoleína
halogenada
Cromoglicato de
sodio
Dextrano de bajo
peso molecular
R05D
R05D
D07X
C033
C033
C039
14
14
33
1
2
1
R03B
C041
45
1
B05A
D007
70
1
B05A
D008
70
1
Dextrano de bajo
peso molecular
N05B
C01A
D013
D019
22
70
1
1
Diazepam
Digoxina
C01A
C01A
D019
D019
1
20
1
1
V03A
D024
70
1
Digoxina
Digoxina (NOTA:
Puede sustituirse
por beta metil
digoxina)
Dimercaprol (BAL)
G02A
P01A
D025
D027
1
1
1
1
V03A
D030
70
1
V03A
D030
70
1
N01A
D033
70
1
G02A
E005
16
1
N03A
E016
22
1
S01J
G03G
F010
G006
62
70
1
1
S01A
I003
60
1
V08A
I011
70
1
V08A
I011
70
2
V03A
I016
22
1
C01D
N01A
I020
K001
1
70
2
1
P02C
L002
1
1
Dinoprostona
Diyodohidroxiquinol
eína
Doxapram
clorhidrato
Doxapram
clorhidrato
Droperidol +
Fentanilo
Ergometrina
(Ergonovina)
maleato
Etosuximida
Fluoresceína sódica
Gonadotropina
Coriónica. Uso
exclusivo de
especialista
Idoxuridina
Iodamida
meglumina
Iodamida
meglumina
Ipecacuana
Isosorbide dinitrato
Ketamina
(clorhidrato)
Levamisol
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
50 mg tableta
30 mg tableta o cápsula
60 mg tableta o cápsula
Hasta 3% de Quinoleína
halogenada, ungüento
5 mg/dosis solución para
inhalación
10% (menor de 40.000)
en sodio cloruro 0.9 %
solución inyectable
10% (menor de 40.000)
en dextrosa al 5 %
solución inyectable
2 mg/mL (0,4%) jarabe
0,25 mg/mL solución
inyectable
0,25 mg tableta
0,75 mg/mL (0,075%)
solución oral
300 mg/3 mL solución
inyectable
3 mg tableta vaginal
650 mg tableta
400 mg/20 mL solución
inyectable
2% solución inyectable
(2,5 + 0,05) mg/mL
(0,25% + 0,005%)
solución inyectable
0,2 mg tableta o gragea
250 mg/5 mL (5%)
jarabe
Tiras reactivas
1.000 UI/mL solución
inyectable
1 mg/mL (0,1%) solución
oftálmica
26% solución inyectable
65% solución inyectable
250 mg/5 mL (5%)
jarabe
40 mg tableta
200 mg/20 mL solución
inyectable
150 mg de base tableta
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141
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
PRINCIPIO ACTIVO
C01B
L010
70
1
H03A
N02A
L013
M025
16
15
1
3
(clorhidrato)
Lidocaína
clorhidrato
Liotironina
Morfina sulfato
N02A
M025
15
1
Morfina sulfato
N02A
M025
15
2
Morfina sulfato
S01A
N003
60
1
Neomicina (sulfato)
+ Polimixina B
P02D
V03A
J01X
N005
O001
M021
1
70
70
1
1
1
Niclosamida
Obidoxima cloruro
Ornidazol
M01C
O003
71
1
M01C
O003
70
1
S01E
P009
60
3
S01E
P009
60
1
P02B
C01B
P025
P031
1
70
1
1
C07A
P034
70
1
Orotioglucosa u
Orotiomalato. Uso
exclusivo de
especialista
Orotioglucosa u
Orotiomalato. Uso
exclusivo de
especialista
Pilocarpina
clorhidrato o nitrato
Pilocarpina
clorhidrato o nitrato
Praziquantel
Procainamida
clorhidrato
Propranolol
R03C
A01A
V03A
S001
S005
S007
1
2
70
1
2
1
Salbutamol (sulfato)
Sodio fluoruro
Sodio hiposulfito
V08A
B05X
I015
S008
10
70
1
1
Sodio Iopodato
Sodio lactato
B05X
S008
70
2
Sodio lactato
J01C
T010
72
1
J01C
T010
72
2
A10B
N06A
T017
T023
1
70
1
1
N04A
T024
1
1
M03A
H01B
T027
V014
70
71
1
1
Ticarcilina (sal
sódica)
Ticarcilina (sal
sódica)
Tolbutamida
Trazodona
clorhidrato
Trihexifenidilo
clorhidrato
Tubocurarina
Vasopresina tanato
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
2% solución cardiológica
inyectable
25 mcg tableta o gragea
100 mg tableta o
cápsula de liberación
programada
30 mg tableta o cápsula
de liberación
programada
60 mg tableta o cápsula
de liberación
programada
0,3 - 0,5% de base +
5.000 - 20.000 UI/mL
solución oftálmica
500 mg tableta
25% solución inyectable
1 g/6 mL solución
inyectable
500 mg/10 mL
suspensión inyectable
50 mg/mL solución
inyectable
40 mg/mL (4%) solución
oftálmica
10 mg/mL (1%) solución
oftálmica
150 mg tableta
100 mg/mL solución
inyectable
1 mg/mL solución
inyectable
2 mg tableta
40 mg gragea
2,5 g/10 mL - 5 g/10 mL
solución inyectable
500 mg cápsula
1/6 molar solución
inyectable
2 molar solución
inyectable
3 g polvo para inyección
6 g polvo para inyección
500 mg tableta
50 mg/5 mL solución
inyectable
2 mg tableta
0,3% solución inyectable
5 UI/mL suspensión
inyectable
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142
CODIGO
ANATOMOFARMACOLOGICO
N05A
N05A
N05A
CODIGO ADMINISTRATIVO
PRINCIPIO
FORMA
PRESENTACION
ACTIVO
C029
1
1
C029
1
2
C030
22
1
N05A
C030
V03A
C01B
P024
Q001
PRINCIPIO ACTIVO
Clorpromazina
Clorpromazina
Clorpromazina
clorhidrato
70
1
Clorpromazina
clorhidrato
70
1
Pralidoxima
1
1
Quinidina sulfato
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
CONCENTRACION
FORMA
FARMACEUTICA.
25 mg tableta
100 mg tableta
40 mg/mL (4%) jarabe
25 mg/mL solución
inyectable
5% inyectable
200 mg tableta
La tabla anterior se presenta de acuerdo como se encontraban los medicamentos
suprimidos en el Acuerdo 008 de 2009.
3. Inclusión de tecnologías en salud al POS
De las tecnologías presentadas en la propuesta para decisión con conceptos favorable y
favorable condicionado como ya se describió, la Comisión de Regulación en Salud revisó
los análisis de criterios de priorización para la posible inclusión de tecnologías y así
mismo los criterios de segundo orden dentro del contexto del Plan Obligatorio de Salud en
proceso de actualización, es decir, teniendo en cuenta las alternativas ya existentes en el
POS. Como resultado del proceso anterior se decidió la inclusión de 197 tecnologías en
salud que se resumen en la siguiente tabla. Es importante señalar que para algunas de
ellas se incluyó más de una concentración o forma farmacéutica en el caso de los
medicamentos. Ver Anexo N° 20.
.
Tabla N° 54
Toma de decisión inclusión de tecnologías en salud POS 2011
Resultado Final
Tipo de
Tecnología
Procedimientos
Tipo de inclusión
Inclusiones de nuevos procedimientos ambos
Regímenes
Aumento de cobertura ambos Regímenes
Aumento de cobertura Régimen Subsidiado
Medicamentos
Inclusiones por
Articulado
Inclusiones de principios activos Ambos Regímenes
No. TS
44
11
7
114
Aumento cobertura medicamentos Ambos Regímenes
14
Alimento
1
Dispositivos Médicos
6
Fuente: Actas de Comisión sesión de Toma de decisión, Noviembre 2011
Adicionalmente, dentro de criterios de segundo orden, se tuvo en cuenta como ya se
había señalado, los análisis efectuados por la Subdirección Técnica de la UAE- CRES
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143
adelantados específicamente en relación con la lista de medicamentos esenciales
dispuestos por la OMS (LME), de los cuales, los siguientes principios activos, formas
farmacéuticas y concentraciones fueron incluidos en el POS actualizado, como se señalan
en la Tabla siguiente. Al presente documento se anexa un documento de los análisis que
se realizaron de la Lista de Medicamentos esenciales de la OMS durante todo el proceso
de actualización integral del POS e igualmente hasta la toma de decisión. Ver Anexo N°
21 Documento de Análisis de la Lista de Medicamentos esenciales de la OMS.
Tabla N° 55
Principios activos del LME OMS incluidos en el POS
No
1
2
PRINCIPIO ACTIVO
AMOXICILINA CLAVULANATO
ARTEMETER +
LUMENFANTRINE
3
ARTESUNATO
4
AZITROMICINA
5
BENZONIDAZOL
6
BUDESONIDE
7
CARVEDILOL
8
CEFOTAXIME
9
CLARITROMICINA
10
CLOMIPRAMINE
11
DAUNORUBICIN
12
DOCETAXEL
13
14
15
16
EMTRICITABINE +
TENOFOVIR
ESTIBOGLUCONATO
DE SODIO
ETHAMBUTOL +
ISONIAZIDA +
PYRAZINAMIDE +
RIFAMPICIN
GLUCAGÓN
Grupo
INCLUSIÓN EN EL POS
Se incluyeron todas las formas y concentraciones recomendadas por
la OMS y otras adicionales.
Se incluyó la tableta recomendada por la OMS, la forma dispersable
Salud Pública
no fue solicitada para inclusión.
Se incluyó la solución inyectable y los supositorios. Las tabletas no
Salud Pública
fueron solicitadas para su inclusión.
Se incluyeron las tabletas de 500 mg y 1 g y el polvo para reconstituir
Antibióticos
a suspensión oral
Antibióticos
Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y la suspensión oral.
El LME indica que este principio activo tiene un rendimiento clínico
similar a los otros señalados en el grupo al que pertenece. Se sometió
Sistema
a evaluación para posible inclusión al POS. La budesonida pertenece
respiratorio
al mismo grupo de medicamentos para afecciones de oído, nariz y
garganta en niños del LME y el POS incluye Oximetazolina (0,025%
Niños y 0.05% Adultos) solución nasal
Sistema
Se incluyeron tabletas de 6,25, 12,5 y 25 mg como alternativas al
Cardiovascular Bisoprolol según lo recomendado por la OMS
Se sometió a evaluación de tecnología para posible inclusión al POS
dentro del proceso de actualización 2011. El concepto no fue favorable
Antibióticos
debido a que no existen estudios económicos en Colombia y algunos
resultados fueron contradictorios.
Enf.
Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y las suspensiones
infecciosas
orales de 125 y 250 mg/5ml
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS
dentro del proceso de actualización 2011. El concepto no fue
favorable, toda vez que presenta un perfil de efectividad y seguridad
Salud mental
similar a los antidepresivos ya incluidos en el POS, pero el costo de
tratamiento mensual es de 3.6 veces el costo con el tratamiento POS
más costoso
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. El resultado de
la evaluación indica que no se puede dar concepto de favorabilidad o
Oncología
no favorabilidad en razón a que no se cuenta con suficiente
información clínica o económica para el análisis.
Se sometió a evaluación para posible inclusión al POS. El concepto
Oncología
fue favorable condicionado a que se realice una evaluación económica
específica para Colombia.
Antibióticos
VIH
Se incluyó este medicamento según lo recomendado por la OMS
Salud Pública
Se incluyó la solución inyectable recomendada por la OMS
Salud Pública
Se incluyó este medicamento según lo recomendado por la OMS
Enf.
Se incluyó el polvo estéril para inyección recomendado por la OMS
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144
No
PRINCIPIO ACTIVO
Grupo
Metabolismo
17
HEPATITIS B VACCINE
VIH
18
HYDROXYCARBAMIDE
Oncología
19
IFOSFAMIDE
Oncología
20
ISONIAZID +
PYRAZINAMIDE +
RIFAMPICIN
Salud Pública
21
MESNA
22
METHYLTHIONINIUM
CHLORIDE
(METHYLENE BLUE)
23
24
MILTEFOSINE
PNEUMOCOCCAL
VACCINE
25
PYRAZINAMIDE
26
RIFABUTIN
INCLUSIÓN EN EL POS
Se amplió la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las
recomendaciones de la OMS
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS,
dentro del proceso de actualización 2011. El concepto fue favorable
condicionado a realizar los estudios económicos para Colombia.
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS,
dentro del Proceso de actualización 2011. En este sentido, para
IFOSFAMIDA el concepto de la evaluación fue que NO SE PUEDE
DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO FAVORABILIDAD,
toda vez que no se cuenta con suficiente evidencia científica que
respalde la efectividad y seguridad del uso de este medicamento en el
tratamiento de la leucemia linfocítica en niños.
Se incluyó este principio activo en tabletas y se encuentra
recomendado por la OMS
Se sometió a evaluación de Tecnología para posible inclusión al POS,
dentro del proceso de actualización 2011. El resultado de la evaluación
Oncología
es que NO SE PUEDE DAR CONCEPTO DE FAVORABILIDAD O NO
FAVORABILIDAD. Por no contar con suficiente información económica
para el análisis.
Se mantuvo incluido en el POS. Aunque no se encuentra Registro
Sanitario vigente en Colombia y existen incluidos en el POS del grupo
de antídotos específicos del LME: Acetilcisteína, Atropina, Calcio
Antídotos
gluconato, Naloxona, Penicilamina y Sodio Nitrito, es un medicamento
que se encuentra en la Lista de Medicamentos Vitales no disponibles
del INVIMA.
Salud Pública Se incluyó la tableta recomendada por la OMS y la suspensión oral
Se amplió la cobertura de esta vacuna que se encuentra en las
PAI
recomendaciones de la OMS
Se incluyó la concentración de 400 mg Tableta, que se encuentra
Salud Pública
recomendada por la OMS
Se incluyó este principio activo en tabletas por 250 mg y se encuentra
Salud Pública
recomendado por la OMS
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
Es importante señalar teniendo en cuenta las agrupaciones señaladas para el análisis de
toma de decisión, algunas consideraciones generales frente a las tecnologías en salud
incluidas por cada una de ellas. Así tenemos lo siguiente:
a. Atención Integral de Niños y Niñas
Para los niños y niñas fueron incluidas 19 tecnologías en salud que contribuyen a la
atención de esta población en prevención de enfermedades como la anemia en niños
lactantes, la prevención de la caries dental con la topicación de flúor en barniz, la
intervención oportuna de los menores de tres años con sordera neurosensorial, con la
incorporación del procedimiento y dispositivo para el implante coclear en fase prelocutoria
relacionado con la ley 1438 de 2001 en relación con la atención integral en salud a
discapacitados, la detección temprana de enfermedades congénitas con el cariotipo con
fragilidad cromosómica. De otra parte dentro de las enfermedades inmunoprevenibles, la
vacuna y vacunación contra rotavirus se relaciona con la enfermedad diarreica aguda y
enfermedades infecciosas intestinales causas identificadas como necesidades de salud
por la carga de enfermedad. Igualmente la incorporación de medicamentos antibióticos
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para el control de la infección respiratoria baja como causa relevante identificada por
carga de enfermedad, se destaca.
b. Atención en Salud Sexual y Reproductiva
En este grupo se destaca la inclusión de procedimientos ginecológicos por vía
laparoscópica para la atención de la mujer de tal manera que se reduzcan las
complicaciones y la estancia hospitalaria, entre otras ventajas, y la inclusión de técnicas
de tamizaje y diagnóstico en cáncer de mama y cervicouterino.
c. Atención de Enfermedades Mentales
Para la atención de enfermedades mentales y como resultado de las discusiones en la
toma de decisión donde se analizaron también las observaciones de expertos en el tema,
se amplió la frecuencia de terapias por psicología y psiquiatría, para un total de 30
sesiones para psicoterapia individual al año, al igual que para las intervenciones de grupo
(familiar, de pareja y grupal), e internación de complejidad media teniendo en cuenta la
disponibilidad de unidades de salud mental en el país. De otra parte, en relación con los
medicamentos se decidió la inclusión de aquellos que ofrecían un mayor espectro
terapéutico con adecuada efectividad, como fue el caso de la Risperidona, Olanzapina y
Sertralina.
Estas inclusiones contribuyen igualmente al manejo integral en salud mental para los
casos de la bulimia y anorexia, del abuso sexual y de la violencia intrafamiliar, contando
con sicoterapia individual y grupal y con la ampliación de la cobertura de internación por
estos conceptos.
d. Atención Integral del Cáncer
De las tecnologías evaluadas fueron seleccionadas para inclusión las relacionadas con
procedimientos por laparoscopia, pruebas diagnósticas y radioterapia intraoperatoria,
dando respuesta a las necesidades identificadas por carga de enfermedad y de acuerdo a
las prioridades en salud pública, fortaleciendo la detección temprana del cáncer de cuello
uterino y de seno.
Igualmente se buscó mejorar la calidad de vida de las personas con cáncer de colon o
recto al disponer del Kit de Ostomía y de nuevos medicamentos y procedimientos que
amplían la gama de alternativas para el manejo del tratamiento integral del cáncer.
e. Atención de enfermedades Odontológicas
Se destaca en este grupo la inclusión del procedimiento y dispositivo relacionado con la
inserción, adaptación y control de prótesis mucosoportadas, relacionado directamente con
el edentulismo, como condición de salud identificada por carga de enfermedad como
causante de discapacidad en el grupo de 45 a 59 años de edad. Estas tecnologías deben
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permitir mejorar la nutrición y la autoestima de las personas que padezcan de edentulismo
en las condiciones señaladas.
f.
Atención de Enfermedades del Metabolismo
En el grupo de enfermedades metabólicas, entre las tecnologías seleccionadas para
inclusión se destaca el grupo de insulinas de corta acción y la disposición del Kit de
glucometría para los diabéticos insulinodependientes, para el procedimiento de
automonitoreo, mejorando de esta manera la eficiencia del tratamiento y en consecuencia
la aparición de otras comorbilidades. De igual forma se incorporaron alternativas
terapéuticas para el tratamiento de las dislipidemias.
g. Atención de Enfermedades Cardiovasculares
La agrupación de tecnologías para enfermedades cardiovasculares seleccionadas para
inclusión se enfatiza en aquellas para el control de hipertensión arterial, la cual se
relaciona directamente con por carga de enfermedad con la cardiopatía hipertensiva. Así
mismo se incluyó el ecocardiograma Doppler color como prueba diagnóstica para los
pacientes del Régimen Subsidiado.
h. Atención de Enfermedades Gastrointestinales
En el grupo de enfermedad gastrointestinal fue incluida la tecnología esomeprazol,
destacándose su inclusión en presentaciones para administración oral e intravenosa.
i.
Atención de Enfermedades Inflamatorias
En este grupo las tecnologías incluidas aplican al tratamiento de la artritis reumatoidea,
destacándose que permiten el escalonamiento en la terapia de los pacientes que no han
respondido a la primera línea de tratamiento con DMARS.
j.
Atención de Enfermedades Infecciosas
La mayoría de las tecnologías presentadas para la toma de decisión, fueron
seleccionadas para inclusión al POS e incluyen antibacterianos, antiviral y antimicótico.
Se destaca entre las tecnologías incluidas su orientación al manejo de infecciones de vías
respiratorias inferiores con opciones como cefuroxima, cefepime, amoxicilina-clavulanato
y azitromicina. La inclusión de estas tecnologías buscó complementar las posibilidades
terapéuticas de manejo de primera, segunda y tercera línea entre los antibióticos, de tal
manera que los clínicos puedan hacer el uso prudente de los mismos y contribuir a la no
resistencia antibiótica.
k. Atención de Enfermedades Respiratorias
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Entre las tecnologías seleccionadas para inclusión en el grupo de enfermedades
respiratorias se destaca que la totalidad corresponden a procedimientos relacionados con
el manejo del Asma y CPAP para la apnea obstructiva del sueño.
l.
Atención de Enfermedades Neurológicas
En el grupo de enfermedades neurológicas las tecnologías seleccionadas para inclusión
afectan las causas de carga de enfermedad identificadas, como son demencia y
trastornos degenerativos con la inclusión de rivstigmina y entacapona-carvidopalevodopa, para epilepsia con lamotrigina y en enfermedad cerebrovascular se destaca la
inclusión del procedimiento trombolisis endovenosa en la que se incluye el medicamento
Alteplase.
m. Atención de Enfermedades Oftalmológicas
La totalidad de medicamentos presentados en el grupo de enfermedades oftalmológicas
para la toma de decisión fueron seleccionadas para inclusión y los mismos se relacionan
con la patología glaucoma identificada por el estudio de carga de enfermedad y de la cual
se tenía un atraso importante de alternativas terapéuticas dentro del POS.
n. Atención de Enfermedades Renales y Urológicas
Para el grupo de enfermedades renales y urológicas fue seleccionada la prueba
diagnóstica Urotomografía para urolitiasis, condición identificada como prioritaria a través
del estudio de carga de enfermedad y como parte del manejo integral de los pacientes.
o. Atención del VIH/Sida
En el grupo de atención de tecnologías para la atención del VIH/SIDA se resalta la
inclusión de tecnologías para la prevención de enfermedades concomitantes como son las
vacunas contra Hepatitis B y Streptococo Neumoniae, de otra parte se elige para inclusión
Tenofovir+emtricitabina para el tratamiento de pacientes con diagnóstico de VIH/SIDA,
aumentando las posibilidades terapéuticas para el manejo de esta enfermedad.
p. Trasplantes
Del grupo de tecnologías para trasplantes únicamente fue considerado con concepto
favorable condicionado Micofenolato, tecnología indicada para el manejo profiláctico de
los pacientes trasplantados (hígado, pulmón o riñón), siendo aprobada su inclusión.
q. Programas Especiales de Salud Pública
Dentro de las tecnologías incluidas tenemos que se privilegió aquellas para la prevención
y manejo de patologías de interés en salud pública que pudieran tener implicaciones en el
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148
grupo madre-hijo como es el caso de la sífilis en madres gestantes, el manejo de anemia
en los niños lactantes, así como para la prevención de enfermedades oportunistas en
población a riesgo como es el caso de las vacunas de Hepatitis B y Neumococo para los
pacientes de VIH/SIDA de acuerdo a la guía específica del Ministerio de Salud y
Protección Social. Igualmente para efectos de las acciones complementarias del
programa de intervenciones colectivas, en el manejo de los pacientes de enfermedades
como Malaria, Leismaniasis, Tuberculosis, Enfermedad de Chagas, entre otras, dentro de
los llamados programas especiales desde las acciones se incluyeron todas aquellas
tecnologías de los Programas especiales que se asumirán por el Estado pero que se
listan en el POS actualizado para efectos de las actividades de gestión de la atención de
los pacientes con dichas patologías.
r.
Ampliación de Forma Farmacéutica y/o Concentración de principios activos ya
cubiertos en el POS actualizado
En el grupo de ampliación de forma farmacéutica y concentración se destaca la
ampliación de concentraciones en medicamentos para el tratamiento de tuberculosis,
malaria, VIH/SIDA en el componente de salud pública, así como la ampliación de
concentración para el manejo de enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales,
inflamatorias, infecciosas, neurológicas y oftalmológicas, así como de principios activos de
la lista de medicamentos esenciales de la OMS, entre otros.
En resumen, el análisis cuantitativo de las tecnologías en el POS, derivado del proceso de
actualización entre los Acuerdos 008 de 2009, 017 de 2010, 021, 025 y 029 de 2011, se
observan en la siguiente tabla:
Tabla N° 56
Resultado Final del Proceso de Actualización integral del POS
A partir del Acuerdo 008 de 2009 de la UAE-CRES
Actividad
Tipo de TS
Procedimientos
Alimento
Inclusiones
Dispositivos
Medicamentos
Procedimientos
Supresiones
Medicamentos
Aumento de coberturas POS Procedimientos
Ambos regímenes
Medicamentos
Aumento de coberturas POS
Procedimientos
Régimen Subsidiado
Acuerdo
008/2009
5,832
Actualización
673
44
1
6
114
2
65
11
14
Acuerdo
029/011
5,874
736
7
Fuente: Construcción realizada por la UAE-CRES
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BIBLIOGRAFIA
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Constitución de 1991; Javier Gonzaga Valencia Hernández , Universidad De Caldas, 19
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Memorias del Seminario - Participación ciudadana y servicios públicos, Proyecto
Derechos y Desarrollo, Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo –PNUD–
Área de Paz, Desarrollo y Reconciliación- Proyecto Derechos y Desarrollo; Mayo de 2010.
Bogotá, Colombia.
NORMAS
Constitución Política de Colombia 1991.
LEY 1122 DE 2007 Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de
Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones.
LEY 1257 DE 2008 Por la cual se dictan normas de sensibilización, prevención y sanción
de formas de violencia y discriminación contra las mujeres, se reforman los Códigos
Penal, de Procedimiento Penal, la Ley 294 de 1996 y se dictan otras disposiciones.
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LEY 1355 DE 2009 Por medio de la cual se define la obesidad y las enfermedades
crónicas no transmisibles asociadas a ésta como una prioridad de salud pública y se
adoptan medidas para su control, atención y prevención
LEY 1373 DE 2010 Por la cual se garantiza la vacunación gratuita y obligatoria a toda la
población colombiana, objeto de la misma, y se actualiza el Programa Ampliado de
Inmunizaciones (PAI).
LEY 1384 DE 2010 Ley Sandra Ceballos, por la cual se establecen las acciones para la
atención integral del cáncer en Colombia.
LEY 1385 DE 2010 Por medio de la cual se establecen acciones para prevenir el
síndrome de alcoholismo fetal en los bebés por el consumo de alcohol de las mujeres en
estado de embarazo, y se dictan otras disposiciones.
LEY 1388 DE 2010 Por el derecho a la vida de los niños con cáncer en Colombia.
LEY 1392 DE 2010 Por medio de la cual se reconocen las enfermedades huérfanas como
de especial interés y se adoptan normas tendientes a garantizar la protección social por
parte del Estado colombiano a la población que padece de enfermedades huérfanas y sus
cuidadores.
LEY 1414 DE 2010 Por la cual se establecen medidas especiales de protección para las
personas que padecen epilepsia, se dictan los principios y lineamientos para su atención
integral.
LEY 1438 DE 2011 Por medio de la cual se reforma el Sistema General de Seguridad
Social en Salud y se dictan otras disposiciones.
DECRETO 3039 DE 2007. Por el cual se adopta el Plan Nacional de Salud Pública 20072010.
DECRETO 1650 de 1977 Por el cual se determinan el régimen y la administración de los
seguros sociales obligatorios, y se dictan otras disposiciones.
JURISPRUDENCIA:
SENTENCIA T-760/08 CORTE CONSTITUCIONAL DE COLOMBIA.
AUTO 226 de 2011 CORTE CONSTITUCIONAL DE COLOMBIA.
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