Copia de PROYECTO 2 COMENTARIOS 2

2| PROYECTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD
SUBDIRECCION DE LICENCIAS SANITARIAS
ART.
Artículo
249-
DICE
DEBE DECIR
JUSTIFICACION
Para los efectos de esta Ley, se entiende por Para los efectos de esta Ley, se entiende por
certificado la constancia expedida en los términos certificado la constancia expedida en los
que
establezcan
las
autoridades
Con un certificado no se
comprueban los hechos.
sanitarias términos que establezcan las autoridades
competentes, para la comprobación o información sanitarias competentes, de determinados
de determinados hechos.
Artículo
258.-
Para los efectos de esta Ley, se entiende por:
hechos.
Son definiciones establecer un apartado para
las definiciones
XXIII. Farmacia: El establecimiento que se
dedica a la dispensación y suministro de
insumos para la salud; a la elaboración de
preparaciones magistrales y oficinales; a otras
actividades de atención farmacéutica y a la
venta de productos de perfumería y belleza.
XXXVII. Producto de origen biotecnológico:
Todo alimento, insumo para la salud,
plaguicida, nutriente vegetal, sustancia tóxica o
peligrosa, sus ingredientes, aditivos y materias
primas, así como sus desechos, en cuyo proceso
intervengan organismos vivos o parte de ellos,
modificados por ingeniería genética o por
cualquier otra tecnología novedosa que para el
mismo fin pudiera aplicarse;
XXIII. Farmacia: El establecimiento que se
dedica a la dispensación y suministro de
insumos para la salud; a otras actividades
de atención farmacéutica y a la venta de
productos de perfumería y belleza.
Son actividades de droguerías
XXXVII.
Producto
de
origen Eliminar se habla de producto
biotecnológico: Todo alimento, insumo
para la salud, plaguicida, nutriente terminado
vegetal, sustancia tóxica o peligrosa, en
cuyo proceso intervengan organismos
vivos o parte de ellos, modificados por
ingeniería genética o por cualquier otra
tecnología novedosa que para el mismo
fin pudiera aplicarse;
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SUBDIRECCION DE LICENCIAS SANITARIAS
LIII. Terceros Autorizados: Las personas
morales reconocidas por la autoridad sanitaria
como auxiliares en la evaluación técnica de
actividades, establecimientos, productos y
servicios; y
Artículo
270.-
El contenido de las etiquetas, y, en su caso,
contra etiquetas, instructivos o manuales de uso
deberá corresponder a la naturaleza del producto o
la composición con la que se expenda o suministre
al consumidor.
En la etiqueta, marca o denominación de los
productos, no podrán incluirse clara o veladamente
indicaciones con relación a enfermedades,
síndromes, signos o síntomas, ni aquellos que
refieran datos anatómicos o fisiológicos, salvo en
los casos previstos en esta Ley y en las
disposiciones generales.
LIII. Terceros Autorizados: Las personas
físicas morales reconocidas por la
autoridad sanitaria como auxiliares en la
evaluación
técnica
de
actividades,
establecimientos, productos y servicios; y
El contenido de las etiquetas, y, en su
caso, contra etiquetas, instructivos o
manuales de uso deberá corresponder a la
naturaleza del producto o la composición con
la que se expenda o suministre al
consumidor.
Puede ser persona física
Se contradice
En la etiqueta, marca o denominación de los
productos, no podrán incluirse clara o
veladamente indicaciones con relación a
enfermedades,
síndromes,
signos
o
síntomas, ni aquellos que refieran datos
anatómicos o fisiológicos, salvo en los
casos previstos en esta Ley y en las
Cuando a los productos se les atribuyan
disposiciones generales.
cualidades que los diferencien de su genérico,
deberán incluir en sus etiquetas la información que
permita al consumidor identificar dicha diferencia.
Artículo
315.-
Los establecimientos dedicados al proceso de
Los establecimientos dedicados al proceso de
I.-El giro de aplicadora de
plaguicidas y nutrientes vegetales, se clasifican en:
plaguicidas
plaguicidas corresponde a otra
I. Fábrica, formuladora o aplicadora de plaguicidas;
clasifican en:
y
nutrientes
vegetales,
se
clave de trámites porque no es
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II. Fábrica de nutrientes vegetales;
III.
Almacén
de
depósito
y
distribución
de
plaguicidas; y
IV. Comercializadora de nutrientes vegetales.
I. Fábrica, formuladora de plaguicidas y/o
nutrientes vegetales
una fábrica o formuladora y los
II. Aplicadora de Plaguicidas (Servicios
urbanos de fumigación desinfección y control
de plagas)
diferentes.
Los establecimientos de las fracciones I y II
requieren responsable sanitario.
requisitos sanitarios son
II.-Todas estas actividades
corresponden a un solo giro con
III. Comercializadora de nutrientes vegetales
y/o plaguicidas
clave CMAP 602010
(EN LA ANTERIOR REVISION
SE HABIA HECHO LA
OBSERVACION ANTERIOR AL
ARTICULO 305 SIN QUE SE
HAYA MODIFICADO DICHO
ARTICULO EN ESTA NUEVA
REVISION)
Artículo
310.-
Por los procesos diferentes y
Los establecimientos que se dediquen al proceso Los establecimientos que se dediquen al
de los insumos para la salud se clasifican en:
proceso de los insumos para la salud se para especificar se requiere de
clasifican en:
separar medicamentos de
I. Fábrica o laboratorio de materias primas para la
elaboración de medicamentos o productos I. Fábrica o laboratorio de materias primas productos biológicos
biológicos para uso humano;
para la elaboración de medicamentos para
uso humano;
II. Fábrica o laboratorio de medicamentos o
productos biológicos para uso humano;
II. Fábrica o laboratorio de medicamentos
para uso humano;
III. Fábrica o laboratorio de dispositivos
médicos;
III Fábrica o laboratorio de materias primas
para la elaboración de productos biológicos
IV. Fábrica o laboratorio de remedios herbolarios;
para uso humano;
V. Almacén de acondicionamiento, depósito y
IV Fábrica o laboratorio de
productos
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distribución de insumos para la salud;
biológicos para uso humano;
VI. Almacén de depósito y distribución de insumos V. Fábrica o laboratorio de dispositivos
para la salud;
médicos;
VII. Almacén de depósito y distribución de materias VI Fábrica o laboratorio de remedios
primas para la elaboración de medicamentos para herbolarios;
uso humano;
VII Almacén de acondicionamiento, depósito
VIII. Centro de mezclas para la preparación de y distribución de insumos para la salud;
mezclas
parenterales
nutricionales
y
VIII Almacén de depósito y distribución de
medicamentosas; y
insumos para la salud;
IX. Farmacias.
IX. Almacén de depósito y distribución de
materias primas para la elaboración de
medicamentos para uso humano;
X Centro de mezclas para la preparación
de mezclas parenterales nutricionales y
medicamentosas; y
XI. Farmacias y droguerías
Artículo
329.-
Las autorizaciones sanitarias serán otorgadas por Las
serán Establecer vigencias para las
licencias sanitarias y los
tiempo indeterminado, con las excepciones que otorgadas por tiempo indeterminado, con las
registros y los permisos
establezcan esta Ley y las disposiciones excepciones que establezcan esta Ley y las
reglamentarias
Artículo
287.-
autorizaciones
Falta droguería
sanitarias
disposiciones reglamentarias
Los medicamentos de origen biológico
Los medicamentos de origen biológico
requieren además de control interno en un requieren además de control interno en un
laboratorio de la planta productora, de control
laboratorio de la planta productora, de
externo en laboratorios de la Secretaría de
Salud o terceros autorizados.
control externo en laboratorios de la
En el caso de las vacunas es
posible la reducción de análisis
a las pruebas críticas como
potencia, identidad y seguridad
y en el caso de las vacunas
combinadas la potencia no se
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Secretaría
de
Salud
o
terceros puede determinar en el producto
terminado , sino durante el
autorizados, la autoridad sanitaria a través proceso, por ello es necesario
de la COFEPRIS establecerá la frecuencia continuar con la certificación de
las plantas en el extranjero, para
ver el control de los procesos de
fabricación.
y alcances del control externo.
Artículo
333.-
Artículo
339.-
Artículo
340.-
Únicamente
deberán
dar
aviso
los
establecimientos, actividades, productos y
servicios que no requieran de autorización
sanitaria y que determine la Secretaría de Salud
mediante disposiciones de carácter general.
Únicamente
los
propietarios
del
establecimiento deberán dar aviso los
establecimientos, actividades, productos y
servicios que no requieran de autorización
sanitaria y que determine la Secretaría de
Salud mediante disposiciones de carácter
general.
El titular del registro sanitario de un producto
podrá permitir que éste sea elaborado en todo o
en parte, por cualquier fabricante, cuando se
cumpla con los requisitos establecidos al efecto en
esta ley y demás disposiciones generales.
El titular del registro sanitario de un producto
podrá permitir que éste sea elaborado todo o
en parte, por cualquier fabricante, cuando se
cumpla con los requisitos establecidos al
efecto en esta ley solicitando la
autorización por la Secretaria de Salud y
demás disposiciones generales.
Requieren licencia sanitaria los establecimientos Requieren
licencia
sanitaria
dedicados a:
establecimientos dedicados a:
los
I. El proceso de fármacos,
medicamentos, El proceso de fármacos, medicamentos,
mezclas parenterales, dispositivos médicos mezclas
parenterales,
dispositivos
clase II y III, plaguicidas y nutrientes vegetales;
médicos clase II y III, plaguicidas y
Los establecimientos no dan
aviso
Por las desviaciones que se
han observado en los Avisos
de maquilas se propone que
sea autorización el trámite
Que se incluyan estos
procesos
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II. La comercialización de los medicamentos que nutrientes vegetales;
contengan estupefacientes y psicotrópicos, y
II El acondicionamiento de medicamentos
medicamentos de origen biológico.
II. La comercialización y dispensación de los
medicamentos
que
contengan
estupefacientes
y
psicotrópicos,
y
medicamentos de origen biológico.
II El fraccionamiento de materias primas
Artículo
348 bis.-
La cancelación de las autorizaciones sanitarias La cancelación de las autorizaciones
a que se refiere esta Ley procederá, de pleno sanitarias a que se refiere esta Ley
derecho, en los siguientes supuestos:
procederá, de pleno derecho, en los
siguientes supuestos:
a)Cuando el interesado no solicite la
renovación de la autorización dentro de
a)Cuando el interesado no solicite la
los plazos establecidos para ella; y
renovación de la autorización dentro
de los plazos establecidos para ella; y
No esta contemplada en la
Cuando el titular de la autorización lo solicite
B)Cuando el titular de la autorización lo modificación a la Ley General
de Salud y se requiere su
solicite
inclusión.
c) Cuando presente riesgo sanitario
Artículo
350.-
La Secretaría de Salud, de conformidad con las
disposiciones aplicables, podrá autorizar
terceros como auxiliares en la evaluación
técnica de actividades, establecimientos,
productos y servicios, en los términos
siguientes:
La Secretaría de Salud, de conformidad
con las disposiciones aplicables, podrá
autorizar terceros como auxiliares en la
evaluación
técnica
de
procesos,
establecimientos, productos y servicios,
en los términos siguientes:
La evaluación es en los
procesos.
Los terceros pueden ser
personas físicas
I. El procedimiento para la autorización de terceros I. El procedimiento para la autorización de Eliminar la palabra agente, es
tendrá por objeto el aseguramiento de la terceros tendrá por objeto el aseguramiento personal acreditado
capacidad técnica, la confiabilidad y la probidad de la capacidad técnica, la confiabilidad y la
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de estos agentes, así como la calidad de sus probidad de estos agentes, así como la
servicios;
calidad de sus servicios;
II.- Sólo podrán autorizarse personas morales
que garanticen su permanencia, operación
sistematizada, responsabilidad de sus actos y
designen un responsable técnico;
II.- Sólo podrán autorizarse personas
morales físicas que garanticen su
permanencia, operación sistematizada,
responsabilidad de sus actos y designen
un responsable técnico;
III. Las autorizaciones de los terceros se
publicarán en el Diario Oficial de la Federación y III. Las autorizaciones de los terceros se
señalarán expresamente las materias para las que publicarán en el Diario Oficial de la
se otorgan;
Federación y señalarán expresamente las
actividades y procesos para las que se
IV. Las opiniones técnicas de los terceros
otorgan;
tendrán el carácter de documentos auxiliares del
control sanitario y tendrán los efectos que se IV. Las opiniones técnicas de los terceros
establecen en esta Ley;
tendrán el carácter de documentos auxiliares
del control sanitario y tendrán los el soporte
}
que se establecen en esta Ley;
V. Los terceros autorizados serán responsables
V.
Los
terceros
autorizados
serán
solidarios con los titulares de las constancias,
responsables solidarios con los titulares de
autorizaciones, certificados o cualquier otro
las constancias, autorizaciones, certificados
documento que se expida con base en sus
o cualquier otro documento que se expida
evaluaciones y opiniones técnicas, del
con base en sus evaluaciones y opiniones
cumplimiento de las disposiciones sanitarias,
técnicas, del cumplimiento de las
durante el tiempo y con las modalidades que
disposiciones sanitarias, durante el
establezcan las disposiciones reglamentarias
tiempo y con las modalidades que
de esta Ley;
establezcan
las
disposiciones
VI. La Secretaría de Salud podrá establecer reglamentarias de esta Ley;
acuerdos de reconocimiento, cuando se
garantice igualdad de condiciones de
seguridad y competencia técnica de los
autorizados extranjeros y se aseguren
condiciones
de
reciprocidad
para
los
No se debe utilizar la palabra
efectos ya que es un auxiliar
da el soporte para la actividad
en que esta autorizado
Eliminar el VI no hay
acuerdos mutuos
El ultimo párrafo ya esta
incluido en la fracción V
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autorizados nacionales.
La autoridad sanitaria podrá expedir constancias,
certificados, autorizaciones o cualquier otro
documento con base en la información,
comprobación de hechos y opiniones técnicas
que proporcionen los terceros autorizados.
Artículo
358.-
La recolección de muestras se efectuará con La recolección de muestras se efectuará con No se debe establecer plazo
de notificación de resultados
sujeción a las siguientes reglas:
sujeción a las siguientes reglas:
IV. El resultado del análisis oficial se notificará al
interesado o titular de la autorización sanitaria de
que se trate, en forma personal o por correo
certificado con acuse de recibo, telefax, o por
cualquier otro medio por el que se pueda
comprobar fehacientemente la recepción de los
mismos, dentro de los treinta días hábiles
siguientes a la fecha de la toma de muestras;
excepto en los casos en que la naturaleza de
las pruebas ameriten un tiempo mayor, caso en
el cual deberá advertirse al interesado y
mantenerlo informado por escrito del proceso.
IV. El resultado del análisis oficial se
notificará al interesado o titular de la
autorización sanitaria de que se trate, en
forma personal o por correo certificado con
acuse de recibo, telefax, o por cualquier otro
medio por el que se pueda comprobar
fehacientemente la recepción de los mismos,
excepto en los casos en que la naturaleza
de las pruebas ameriten un tiempo mayor,
caso en el cual deberá advertirse al
interesado y mantenerlo informado por
escrito del proceso.
VII. La impugnación presentada en los términos de
las fracciones anteriores dará lugar a que el
interesado, a su cuenta y cargo, solicite a la
autoridad sanitaria, el análisis de la muestra testigo
por un laboratorio de la misma autoridad, o por
un tercero autorizado que ésta señale. El
resultado del análisis de la muestra testigo será el
que en definitiva acredite si el producto en cuestión
VII. La impugnación presentada en los Es análisis comprobatorio se
términos de las fracciones anteriores dará requiere que lo realice
lugar a que el interesado, a su cuenta y CCAyAc
cargo, solicite a la autoridad sanitaria, el
análisis de la muestra testigo por un
laboratorio de la misma autoridad. El
resultado del análisis de la muestra testigo
será el que en definitiva acredite si el
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reúne o no los requisitos y especificaciones producto en cuestión reúne o no los
sanitarios exigidos, y
requisitos y especificaciones sanitarios
exigidos, y
Artículo
341.-
Requieren de permiso sanitario:
Requieren de permiso sanitario:
Esta duplicado e
IX. La distribución y uso de cada lote de IX. La distribución y uso de cada lote de
medicamentos de origen biológico, sin medicamentos de origen biológico, sin
perjuicio de lo establecido en el artículo 346; y
perjuicio de lo establecido en el artículo
346; y
ARTICULO
NO EXISTE EN LA LEY GENERAL DE
SALUD, SE ESTABLECE EN EL
ACUERDO
DE
TRAMITES
EMPRESARIALES
DICE
SE SOLICITA SE INCLUYA EN LA LEY
GENERAL DE SALUD
DEBE DECIR
Deberán
presentar con la solicitud de
autorización de uso o venta de productos
biológicos y biotecnológicos el protocolo
resumido de fabricación del lote solicitado, el
que estará firmado por el Responsable
Sanitario y contendrá como mínimo la
siguiente información; Nombre, F.F., Registro
No., Número de lote, fecha de inicio y termino
de fabricación de los gráneles de cada uno de
los componentes indicando la cepa utilizada,
pruebas de control en proceso de los
componentes ; esterilidad, potencia, inocuidad
seguridad, identidad pureza tamaño molecular
etc. Incluyendo especificación y resultados.
En producto terminando; fechas de
fabricación de gráneles formulados de envase
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y acondicionamiento, las determinaciones
analíticas serán con base a la FEUM
Artículo
31.-
La Secretaría de Economía, oyendo la opinión de
la Secretaría de Salud, asegurará la adecuada
distribución y comercialización y fijará los precios
máximos de venta al público de los medicamentos
e insumos. La Secretaría de Hacienda y Crédito
Público tendrá la intervención que le corresponda
en la determinación de precios, cuando tales
bienes sean producidos por el sector público.
Eliminar
Se involucra otra Secretaria
en la Ley?
La Secretaría de Salud proporcionará los
elementos técnicos a la Secretaría de
Economía, acerca de la importación de insumos
para la salud.
Artículo
145
Artículo
253.-
.La Secretaría de Salud establecerá las normas
oficiales mexicanas para el control de las personas
que se dediquen a trabajos o actividades,
mediante los cuales se pueda propagar alguna de
las enfermedades transmisibles a que se refiere
esta Ley.
Los certificados a que se refiere este título, se
extenderán de conformidad con las normas
oficiales mexicanas emitidas por la Secretaría de
Salud y en los modelos aprobados por esta
dependencia. Dichos modelos serán publicados en
el Diario Oficial de la Federación.
.La Secretaría de Salud establecerá las
normas oficiales mexicanas para el control de
los procesos garantizando la protección de
las personas que se dediquen a trabajos o
actividades, mediante los cuales se pueda
propagar alguna de las enfermedades
transmisibles a que se refiere esta Ley.
Las NOM, no son dedicadas
al personal si los involucran
y dependiendo del proceso y
actividad que realicen se
consideran las medidas
mínimas para protegerlos.
No se cuenta con formato
Los certificados a que se refiere este título,
especifico para el certificado
se extenderán de conformidad con las
de BPF y nunca se ha
normas oficiales mexicanas emitidas por la
publicado el CBPF ni el CLV
Secretaría de Salud y en los modelos
aprobados por esta dependencia. Dichos
modelos serán publicados en el Diario
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Oficial de la Federación.(eliminar)
Las autoridades judiciales o administrativas sólo
Las autoridades judiciales o administrativas
admitirán como válidos los certificados que se sólo admitirán como válidos los certificados
ajusten a lo dispuesto en el párrafo anterior
que se ajusten a lo dispuesto en el párrafo
anterior
Artículo
242.-
Para los efectos de esta Ley, se entiende por Para los efectos de esta Ley, se entiende por
certificado la constancia expedida en los términos certificado la constancia expedida en los
que
establezcan
las
autoridades
sanitarias términos que establezcan las autoridades
competentes, para la comprobación o información sanitarias competentes, de determinados
de determinados hechos.
Artículo
255.-
hechos.
Se debe indicar que articulo es
La Secretaría de Salud para la instrumentación
de la política de protección contra riesgos actualmente
el 251 corresponde al
sanitarios, deberá:
certificado medico
I. Coordinar, dirigir y en su caso realizar,
evaluación de riesgos sanitarios;
II. Determinar los valores máximos de
concentración permisible de contaminantes en
el ambiente para el ser humano;
III. Definir, dentro el ámbito de su competencia,
los criterios sanitarios a que deberán sujetarse
la realización de las actividades que puedan
significar riesgos para la salud humana;
IV. Emitir, en el ámbito de su competencia, las
normas oficiales mexicanas a que deberá
sujetarse el proceso y las especificaciones de las
Con un certificado no se
comprueban los hechos.
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actividades, establecimientos, productos
servicios a que se refiere el artículo 251.
Artículo
261.-
Artículo
268.-
Artículo
286.-
y
Los sectores de producción y servicios podrán
desarrollar
procesos
voluntarios
de
autorregulación debidamente sancionados por la
autoridad sanitaria federal o de los estados, dentro
del ámbito de su competencia, en materia de
protección contra riesgos sanitarios, a través
de los cuales mejoren su desempeño y se
comprometan a superar o cumplir niveles,
metas o beneficios mayores a los establecidos
por Ley y demás disposiciones generales en la
materia.
La Secretaría de Salud deberá emitir, a través
de disposiciones generales publicadas en el
Diario Oficial de la Federación, los nombres de
las sustancias que por su naturaleza o desvío
de su uso originario pongan en riesgo la salud
humana
o
para
cuyo
proceso
y
comercialización se requiere registro o licencia
sanitaria.
Los laboratorios y almacenes de depósito y
distribución de los medicamentos sólo podrán
expenderlos a los establecimientos autorizados
.- Los sectores de producción y servicios
podrán desarrollar procesos voluntarios
de
autorregulación
coordinados
o
aprobados por la autoridad sanitaria
federal o de los estados, dentro del
ámbito de su competencia, en materia de
protección contra riesgos sanitarios, a
través de los cuales mejoren su
desempeño y se comprometan a superar
o cumplir niveles, metas o beneficios
mayores a los establecidos por Ley y
demás disposiciones generales en la
materia.
Si se esta fomentando la
autoevaluación no se puede
sancionar se debe educar
capacitando a los sectores de
producción
No se entiende, esta confuso
El articulo 294 no tiene fracción
Se requiere establecer la
correspondencia al actual
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articulo
en los términos del tercer párrafo de la fracción
IV del artículo 294.
Artículo
276.-
La Secretaría de Salud podrá identificar, La Secretaría de Salud podrá , comprobar, No se puede identificar la
calidad de un producto.
comprobar, certificar y vigilar, en el ámbito y vigilar, en el ámbito nacional, la calidad
nacional, la calidad sanitaria de los productos a sanitaria de los productos a que se refiere
que se refiere el artículo 217 que sean materia el artículo 217 que sean materia de
de importación.
Artículo
298.-
importación.
Se deberá informar a la Secretaría sobre Se deberá informar a la Secretaría sobre
cualquier actividad que se lleve a cabo dentro cualquier actividad que se lleve a cabo
del
proceso,
importación,
exportación, dentro
del
proceso,
importación,
promoción con fines de comercialización de exportación, promoción con fines
cualesquiera de los productos biotecnológicos.
de
comercialización de cualesquiera de los
Las dependencias encargadas de la regulación productos biotecnológicos.
y autorización de estos productos deberán Las
notificar a la Secretaría
autorizaciones
o
avisos
reciban, de los mismos.
dependencias
de Salud sobre las regulación
que
otorguen
o productos
Secretaría
y
encargadas
autorización
deberán
de
de
notificar
Salud
de
la
estos
a
sobre
la
las
autorizaciones o avisos que otorguen o
reciban, de los mismos.
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Artículo
330.-
La modificación jurídico administrativa de las
autorizaciones por cambio de propietario de un
establecimiento,
de
razón
social
o
denominación, de domicilio, cesión de derechos
de productos o ampliación de marca, que no
altere las características del proceso de
producción o del producto final, deberá
solicitarse a la autoridad sanitaria en términos
de las disposiciones generales
La modificación jurídico administrativa de Para licencia sanitaria se
las
autorizaciones
por
cambio
de puede prestar a confusión y
requiere de visita cuando
propietario de un establecimiento, de tiene más de un año de no ser
razón social o denominación, cesión de verificado
derechos de productos o ampliación de
marca. Para la Licencia
Sanitaria la
Secretaria establecerá los procedimientos
,
Artículo
340.-
Los derechos a que se refiere esta Ley se regirán Los derechos a que se refiere esta Ley se
por lo que disponga la legislación fiscal y los regirán por lo que disponga la legislación
convenios de coordinación que celebren en la fiscal y los convenios de coordinación que
materia el Ejecutivo Federal y los gobiernos de las celebren en la materia el Ejecutivo Federal y
entidades federativas.
Artículo
342.-
los gobiernos de las entidades federativas.
La vigilancia sanitaria se llevará a cabo a través de La vigilancia sanitaria se llevará a cabo a
las siguientes diligencias:
través de las siguientes diligencias:
Las visitas no en todos los
casos son específicas.
I. Visitas de verificación a cargo del personal I. Visitas de verificación a cargo del personal
expresamente autorizado por la autoridad sanitaria expresamente autorizado por la autoridad
competente para llevar a cabo la verificación física sanitaria competente para llevar a cabo la
de aspectos específicos del cumplimiento de la verificación física del cumplimiento de la ley y
ley y demás disposiciones aplicables,
demás disposiciones aplicables,
Existen
visitas
para
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II.- Visitas de evaluación técnica a petición de II.- Visitas de evaluación técnica a petición verificación
de
buenas
prácticas de fabricación.
parte, a través de terceros autorizados cuya de parte, a través de terceros autorizados
opinión técnica tendrá reconocimiento por cuya
opinión
técnica
tendrá
parte de la autoridad para fines de expedición reconocimiento por parte de la autoridad
de
autorizaciones
determine
la
u
misma
otros
objetos
autoridad,
en
que para
fines
las autorizaciones,
convocatorias que al efecto expida;
objetos
que
de
expedición
certificados
determine
u
la
Se debe establecer que para
de tramite de licencia sanitaria
otros se requiere de visita de
misma verificación
III.- Auditorías técnicas a cargo del personal autoridad, en las convocatorias que al
expresamente designado por
la autoridad efecto expida;
sanitaria para fines de la revisión integral que III.-
Auditorías
técnicas
a
cargo
del
lleve a cabo la autoridad respecto de las personal expresamente designado por la
autorizaciones que expida;
autoridad
sanitaria
para
fines
de
la
IV.- Solicitudes de informes técnicos, respecto revisión integral que lleve a cabo la
a procesos o partes de éstos, cuando existan autoridad respecto de las autorizaciones
evidencias o se presuma la existencia de que expida;
riesgos asociados a productos o actividades
IV.- Solicitudes de informes técnicos,
que se relacionen con la salud humana;
respecto a procesos o partes de éstos,
V.- Tratándose de publicidad de las actividades, cuando existan evidencias o se presuma
productos y servicios a que se refiere esta Ley, a la existencia de riesgos asociados a
través de las visitas a que se refieren las productos o actividades que se relacionen
fracciones
anteriores
o
de
informes
de con la salud humana;
verificación que reúnan los requisitos señalados V.-
Tratándose
de
publicidad
de
las
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por las disposiciones aplicables.
actividades, productos y servicios a que se
Las autoridades sanitarias podrán encomendar refiere esta Ley, a través de las visitas a que V. No se tienen los recursos
para realizar los procesos de
a sus verificadores, además, actividades de se refieren las fracciones anteriores o de orientación y educación.
orientación, educación y aplicación, en su informes de verificación que reúnan los
caso, de las medidas de seguridad a que se requisitos señalados por las disposiciones
refieren las fracciones VII y X del Artículo 404 aplicables.
de esta Ley.
Las
autoridades
encomendar
a
sanitarias
sus
podrán
verificadores,
y
aplicación, en su caso, de las medidas de
seguridad a que se refieren las fracciones
VII y X del Artículo 404 de esta Ley.