INTRODUCCION

INTRODUCCION
La
Química es una ciencia que se ha desa rr oll ado junt o c on
l as
necesida des con relaci ón a la salu d del h ombr e.
Va rios descubr imientos ha n mej or ad o la calid ad de vida del h omb re y han
a livia do much os male s qu e ha n afectado
el desa rr oll o nor m al del ser
hu man o.
En tr e
es tos
susta ncia s
descub rimiento s
química s
que
se
encuentr an
ing resa n
al
los
fár maco s
or ga nism o
q ue
par a
s on
modifica r
cuantita ti va ment e o cuali ta ti va ment e la f unci ón celular .
Pa ra ana liza r est os fár mac os el hombr e tien e que r ea lizar un estudio
minucios o que con si st e en técnica s, en q ue u ti liza n equip os como l os que
in tervienen en este estudio com o el HP LC y el Fl uor ómetr o.
La s p rimer as aplicacione s de la cr oma t ogr afía qu e significa (escri tu ra con
col or ) fu er on las de los q uímicos d e col o ra ntes, q uienes pr oba ron mez cl as
de col or an tes su mer giendo cu er das o ped azos de tela
o filtr os de pa pel
dentr o de un tan que q ue tenía una mezcla de substancia s, la soluci ón
a scendía en el ma ter ial su mer gi do p or ca pilarida d, los c omponen tes de l os
col or an tes pr od ucía n ban das de diferente col or .
Sin
embar go el
botánic o
r us o
descubrimiento de
Mikh ail
Tsve t,
la
cr oma t ogr afía
puest o
que
es a trib uido al
recon oci ó
la s
bases
fisicoquímica s de la sep ar aci ón y la a plicó de una manera or ganizad a en la
sepa ra ci ón
de p igment os de pla nta, p ar ticular mente car óten o s
y la s
clor ofila s.
La
cr om at og ra fí a
líqu ida
es
una
técn ica
cua ntitativa
par a
sepa ra r
comp onen te s de u na mezcla par a lo cual utili za un a fase m óvil que es una
mez cla d e sol ven te s y u na fa se es ta cionar ia lla ma da columna.
En 1 964 el químico J. Cla vin resu mi ó la s condiciones necesar ias que
podr ían da r a l a cr oma t ogr afía líquida una a lta efici encia, lo que se
denomina a h or a CROMATOGRAFIA LIQ UID A DE ALTA E FICIENCIA.
El
HPLC
tien e
nu mer osas
ap lica ci on es
en
los
ca mp os
q uími cos
y
bi ológi cos, ha sid o utilizado en l a deter min aci ón de vita min as B 1 y B 2 con
excelentes r esultados siendo p r obado en va ri os estudio s.
La cr oma togr afía tiene un gr an numer o de ven taja s s obr e otr a s t écnica s
como la utilizaci ón d e técnicas flu or ométr icas. Pa r a lo cu al se u tiliza el
a par ato
l lama d o
Fluor ómetr o
cuyo
pr incipio
es
un
si ste ma
fot olumin isc ente, es decir excita r por ra diación electr oma gnética y e mite
un a r adia ción de la misma l on gitud de onda .
Esta s técnicas
s on utilizadas a ctua lmen te por la indu str ia Far ma céu tica ,
en este estudio se va a co mpa ra r aná lisis r eal iza dos por el HPLC y el
Fluor ómetro, ya qu e año s atr ás un con sid er able tiempo se h a ded icad o a la
mej or a en l a velo cida d de los aná lisi s, ah ora c on la au to ma ti zaci ón de l as
técnica s d e medición ana lítica s, l o qu e se h a mej or ado el man ej o de d atos,
utili zación de men os v olúmene s de r eact ivo,
el a h or r o de tiemp o, p or lo
qu e t odo est o mej or ar ía la p roducti vida d de lab or at or io.
Este tr aba jo ser vir á com o ap or te par a que l as industri as apliquen esta
técnica y mej or e la t ecn ol ogía en la deter mina ción de vi ta mina s B 1 y B 2.
RESUMEN
Con l a fi nalida d de contr olar la ca lidad de lo s medicament os en e st e ca so
ja ra bes i nfantiles se efectu ó un estu dio c ompa r ativo pa r a la determinaci ón
de vita minas B 1 y B 2 p or Cromat ogr afía Líq uida d e Alta Eficiencia (HPLC) y
por E spectr ofot ometr ía u tilizando un Flu or ómetr o.
Pa ra la p recisión y adecua ción d el si stema se eva luar on tr es pa rá metr os:
Coeficiente de va ri aci ón, T ailing y n úmero de p latos t eór icos par a el ca so
del HPLC y el Coefici ente de Variación pa ra el fluoró metr o, obten iéndo se
pa ra el HPLC un C oeficiente de Var ia ció n de 0. 1 %, un Tail ing de 1. 41 y
0.9 9
p ar a
la
Fluor ómetro se
vi ta mina
B1
y
B2
r especti va men te,
pa ra
el
ca so
del
obtuv o un C oeficiente de Va ria ción d e 1. 77 par a la
vita min a B 1 y 0. 65 p ar a la vita mina B 2, en la Lin ealid ad se obtuvo un
Coeficiente de corr el ación de 0. 99 par a ambas vita minas p ar a el cas o del
HPLC y par a el Flu or ómetro de 0. 98 p ar a la vita mina B 1 y de 0. 9 9 par a la
vita min a B 2.
La exa ctitud del mét odo se e valu ó en té rminos de recup er ación med iante
la
adición
de
cantida des
con ocidas
de
vitamina s,
ob tenién dose
un
porcenta j e de r ecuper ación de 99. 20 % p ar a el HPLC y de 97 .0 4 % par a el
Fluor ómetro.
La especificida d se la obtu vo media nte la lectur a de un pla cebo en la cual
s olo el HP LC n o pr es ent o inter fer en ci a del pr incipio a ctivo c on
los
exci piente s.
Con lo s r esu ltad os obt enid os se d emu est r a que el métod o cr o mat og rá fico
es pr ecis o,
específico,
con sis tente
y exa ct o en
la
determinación
de
vita min as B 1 y B 2 en j ar abes infan ti les q ue la a p or tada p or el fluor ómetr o.
SUMMARY
With the purpose of controlling the drug’s quality, in this case children syrups, a
comparative study was made to determinate vitamins B1 and B2 by High Performance
Liquid Chromatography (HPLC) and Spectrophotometry using a fluorometer.
For the precision and adaptation of the system, three parameters were evaluated: The
coefficient of variation, Tailing and number of USP Plate count; for bath we gat for the
HPLC a coefficient of variation of 0.1%, a tailing of 1.41 and 0.99 for the vitamin B1 and
B2 respectively, in the case of the fluorometer we obtained a coefficient of variation of
1.77 in the vitamin B1 and 0.65 in the vitamin B2; in the lineality a correlative coefficient
for both vitamins was 0.99, in the case of HPLC and for the fluorometer the correlative
coefficient was 0.98 for the vitamin B1 and 0.99 for the vitamin B2.
The accuracy of the method was evaluated in recovery terms trough of the addition of
well-known quantities of vitamins, we obtained for HPLC 99.20% of recovery and 97.04%
for the fluorometer.
The specificity that we obtained by means of the reading of a placeb in which only the
HPLC did not show interference of the active with the exicipients.
With the obtained results we can show that the Chromatographic method is necessary,
specific, consistent and exact in the determination of vitamin B1 and B2 in children syrups
than the one contributed by the fluorometer.