factores de riesgo de la mortalidad perinatal en - BVS

MINISTERIO DE SALUD
INSTITUTO NACIONAL DE SALUD
CENTRO DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CIENTÍFICA
FACTORES DE RIESGO DE LA
MORTALIDAD PERINATAL EN
HOSPITALES DEL MINISTERIO DE
SALUD DEL PERU
SERIE INFORMES TÉCNICOS Nº11
MANUEL BENEDICTO TICONA RENDÓN
DANILA DIANA HUANCO APAZA
2007
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
FORMATO PARA LA PRESENTACION DE PROYECTOS DE INVESTIGACION
TITULO DE LA INVESTIGACIÓN
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL
MINISTERIO DE SALUD DEL PERU
NOMBRES Y APELLIDOS COMPLETOS DE LOS INVESTIGADORES
Investigador Principal 1: MANUEL BENEDICTO TICONA RENDÓN
Universidad Nacional Jorge Basadre de Tacna. Facultad de Ciencias Médicas.
Av. Bolognesi N° 611, Oficina 203. Tacna
(052) 424389 – 9659074
E-mail: manuelticonar@yahoo.es
Investigador Principal 2: DANILA DIANA HUANCO APAZA
Región de Salud de Tacna. Hospital Hipólito Unanue.
Km. 6 Carretera a Calana-Pachía s/n. Pocollay. Tacna
(052) 426174 - 9524882
E-mail: dianahuancoapaza@yahoo.es
INSTITUCIONES QUE PARTICIPARAN EN LA EJECUCIÓN
Región de Salud de Tacna. Hospital Hipólito Unanue.
Universidad Nacional Jorge Basadre de Tacna. Facultad de Ciencias Médicas.
INVESTIGADOR RESPONSABLE DE LA CORRESPONDENCIA
MANUEL BENEDICTO TICONA RENDÓN
Universidad Nacional Jorge Basadre de Tacna. Facultad de Ciencias Médicas.
Av. Bolognesi N° 611, Oficina 203. Tacna
(052) 424389 – 9659074
E-mail: manuelticonar@yahoo.es
UNIDAD OPERATIVA EN LA CUAL SE VA A TRABAJAR
Región de Salud Tacna: Hospital Hipólito Unanue
Región de Salud Moquegua: Hospital de Apoyo de Moquegua y Centro Referencial de Ilo
Región de Salud Arequipa: Hospital Goyeneche
Región de Salud Puno: Hospital Manuel Núñez Butrón de Puno
Región de Salud Cusco: Hospital Regional de Cusco y Hospital Lorena
Región de Salud Apurimac: Hospital de Apoyo de Andahuaylas
Región de Salud Huancavelica: Hospital Regional de Huancavelica
Región de Salud Ayacucho: Hospital Regional de Ayacucho
Región de Salud Junín: Hospital El Carmen de Huancayo y Hospital Daniel Alcides Carreón.
Región de Salud Ica: Hospital Regional de Ica
Lima: Hospital San Bartolomé, H. Nacional Hipólito Unanue, H. María Auxiliadora, Instituto Materno Perinatal
Región de Salud Ancash: Hospital Regional de Huaraz
Región de Salud La Libertad: Hospital Regional de Trujillo y Hospital Belén de Trujillo
Región de Salud Piura: Hospital de Apoyo de Sullana.
Región de Salud Cajamarca: Hospital Regional de Cajamarca
Región de Salud Loreto: Hospital Regional de Iquitos, Hospital de Apoyo Loreto.
Región de Salud San Martín: Centro Materno Perinatal de Tarapoto
Región de Salud Ucayali: Hospital de Yarinacocha, Hospital Regional de Pucallpa
Región de Salud Huanuco: Hospital Regional de Huanuco
Región de Salud Madre de Dios: Hospital Santa Rosa de Puerto Maldonado
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
2
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
INDICE
Pág.
……………………………….……
03
…………………………………………….
04
………..…………….…….
08
4. METODOLOGIA ……………….…………………………….……….
08
……………………………………..
08
……………………………………...………
08
……………………………….....….
09
………..….
09
…..
10
4.6. DESCRIPCION DE LA METODOLOGIA PROPUESTA …..
11
5. INDICADORES PARA EL MONITOREO ……………..……………..
12
6. ANALISIS DE LOS DATOS……...……………………………….……..
12
….………….……..
12
......................................................................
14
9. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
…….…...………………….
15
10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
……...…..…………………
16
………………………………....…....………………
17
12. ANEXOS …………..…………………………………….……………..
18
1. RESUMEN ESTRUCTURADO
2. MARCO TEORICO
3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACION
4.1. TIPO DE ESTUDIO
4.2. POBLACION
4.3. DISEÑO MUESTRAL
4.4. CRITERIOS DE INCLUSION Y EXCLUSION
4.5. DEFINICIONES OPERACIONALES DE VARIABLES
7. ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES
8. ASPECTOS ETICOS
11. PRESUPUESTO
1. RESUMEN ESTRUCTURADO
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
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FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
JUSTIFICACION: El conocimiento de la mortalidad perinatal permite medir el estado de
salud del producto de la concepción durante el último trimestre de vida intrauterina y los
primeros 6 días de vida extrauterina. En nuestro país representa un contribuyente importante
(56%) de la elevada tasa de mortalidad infantil, estimada en 33 por mil nacidos vivos, una de las
más altas de Latinoamérica.
Los factores que inciden antes de la concepción, durante el embarazo, parto y los primeros días
del período neonatal, son gravitantes para la salud del feto y recién nacido y el desarrollo final
del niño; en nuestro medio no han evolucionado positivamente y son a la fecha causas de muerte
frecuente en esta etapa de la vida.
Hace 22 años (1985) Cervantes, Watanabe y Denegri realizaron un primer estudio nacional
descriptivo sobre mortalidad perinatal hospitalaria. Hoy es necesario estudiar los factores de
riesgo responsables de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del Ministerio de Salud del Perú,
donde se atienden la mayoría de nacimientos institucionales (70%), utilizando el enfoque de
riesgo para medir la necesidad de atención por parte de grupos específicos, determinar
prioridades de salud perinatal y definir necesidades de reorganización de los Servicios de Salud.
Por lo tanto nos preguntamos ¿Cuáles son los factores de riesgo asociados a la mortalidad
perinatal en hospitales del Ministerio de Salud del Perú en el año 2007?
OBJETIVO: Identificar los factores de riesgo de la mortalidad perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú, durante el año 2007.
MATERIAL Y METODOS: Estudio epidemiológico, analítico, de casos y controles. Se
incluirá a los nacimientos atendidos en 29 hospitales del Ministerio de Salud durante el año
2007, cuyo peso al nacimiento sea de 500 gramos a más. Los CASOS formados por el total de
nacimientos con mortalidad perinatal (muerte fetal más muerte neonatal precoz) y 4
CONTROLES por cada caso. Para el análisis estadístico se utilizará tasas de mortalidad por mil
nacimientos, ODDS RATIO (p<0,05 e I.C 95%), Riesgo Atribuible Poblacional Porcentual
(RAP%), Regresión logística y Curvas ROC (Receiving Operating Characteristic). Se utilizará
el Sistema Informático Perinatal (SIP2000), paquete estadístico SPSS y un software propio.
RELEVANCIA: Es un estudio poblacional de nacimientos en hospitales del Ministerio de
Salud de nuestro país, que atienden el 70% de todos los nacimientos institucionales en el Perú,
que permitirá generar información de las características biomédicas propias de nuestro país.
Es oportuno por que es hora de generar fuentes de información poblacionales peruanas que nos
permitan plantear políticas de salud nacionales.
Tendrán impacto por que permitirá redistribuir los escasos recursos de nuestro país a los grupos
que tienen mayor necesidad de atención. Además, permitirá empezar a concientizar al personal
de salud sobre la calidad de información y la necesidad de uniformizar la información así como
la utilización del mismo. Y finalmente, porque puede ser el inicio de un registro nacional de
mortalidad perinatal.
MONTO TOTAL SOLICITADO: S/. 50,660.00
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
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FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
2. MARCO TEÓRICO
La Mortalidad Perinatal es la muerte producida in útero de un producto de 22 semanas de
gestación y/o 500 gramos a más y la producida en la primera semana de vida (1).
Se llama riesgo perinatal a la probabilidad de que el producto de la concepción enferme,
muera o quede con un daño permanente a consecuencia de la gestación o parto.
El factor de riesgo es toda característica observable en una persona, asociada a una
probabilidad incrementada de experimentar un daño en su salud; su importancia consiste en que son
observables e identificables antes de la ocurrencia del hecho que predicen. La importancia y el
valor del factor de riesgo para la medicina preventiva dependen del grado de asociación con el daño
a la salud y también de la frecuencia del factor de riesgo en la comunidad y de la posibilidad de
hthyytyyytyyyrytyt
prevenirlo (1).
La presencia de ciertas características o atributos en el recién nacido o en su madre se
asocian con un aumento de la probabilidad de muerte perinatal; por ello es necesario seleccionar
tempranamente los embarazos y recién nacidos de alto riesgo que permitan racionalizar la atención
perinatal y concentrar los recursos en quienes más lo necesitan, a fin de brindar la atención en el
nivel de complejidad que su grado de riesgo requiera, a través del enfoque de riesgo método de
trabajo que permite plantear programas preventivos y de control.
Según el momento en que más precozmente puedan llegar a ser identificados, los factores
de riesgo de la mortalidad perinatal se clasifican en preconcepcionales, del embarazo, parto y
recién nacido (2,3).
En los factores preconcepcionales debe investigarse escolaridad y condición
socioeconómica de la madre para conocer el medio social en el que vive. Asimismo, conocer el
estado nutricional de la madre antes del embarazo y de los antecedentes de tabaquismo,
alcoholismo o toxicomanías, ya que todos influyen en el crecimiento y el desarrollo del feto en la
gestación. Los antecedentes patológicos de la madre, como diabetes, cardiopatías o nefropatías, son
de sumo interés por la repercusión que tiene en el feto y en el neonato; de igual importancia son los
antecedentes de abortos, partos prematuros o productos malformados, pues es mayor el riesgo que
vuelvan a presentarse en un embarazo ulterior. Los factores socioeconómicos deficientes señalados
por analfabetismo, carencia de saneamiento ambiental e inadecuada condiciones de vida, hechos
que trasuntan pobreza, condicionan el marco que caracteriza el hábitat de las mujeres embarazadas
que tienen alta mortalidad perinatal.
Entre los factores del embarazo están la edad precoz, multiparidad, intervalo de parto
menor de 2 años y carencia de control prenatal han sido encontrados en varios estudios efectuados
en nuestro país. Ciertas enfermedades crónicas en la madre alteran el embarazo y afectan al
producto en mayor o menor grado, entre ellas se debe mencionar la diabetes mellitus, cardiopatías,
enfermedades renales, infección del tracto urinario, tuberculosis, endocrinopatías, colagenosis,
todas ellas con elevada morbimortalidad.
Entre los factores del parto, cabe considerar la presencia de eventos agudos como la rotura
prematura de membranas (puede condicionar septicemia o meningitis) u otros trastornos que
comprometan el riego placentario. Información acerca de sí hubo prolapso de cordón umbilical,
placenta previa o desprendimiento prematuro de placenta, ya que condicionarían sufrimiento fetal y
encefalopatía hipóxica-isquémica. Otros antecedentes importantes porque pueden ser causas de
anomalías graves son el tipo de parto, duración del mismo, la aplicación de fórceps, analgesia y
anestesia.
a los Factores
factoresdedel
recién
nacido,
el Centro
Latinoamericano
Nombre Con
de la relación
Investigación:
Riesgo
de la
Mortalidad
Perinatal
en Hospitales delde Perinatología
5
(CLAP-OMS/OPS) en unMinisterio
estudio de
efectuado
en
59
maternidades
públicas en América Latina
Salud del Perú
encontró
que el 78% de lasFecha:
muertes
perinatales
Versión: 01
17 Julio
2007 ocurrían en recién nacidos de bajo peso. La asfixia,
infecciones, síndrome de dificultad respiratoria y las malformaciones congénitas son las causas
líderes. Es interesante precisar que las dos terceras partes de las muertes neonatales ocurren en las
primeras 24 horas de vida (3,4,5,6).
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
No cabe ninguna duda que, en nuestro país, las intercurrencias y complicaciones que surge
durante el embarazo, parto y los primeros días del período neonatal, son gravitantes para la salud
del feto y recién nacido y el desarrollo final del niño, constituyendo así el mayor problema de
salud de la población peruana.
En 1985 Cervantes, Watanabe y Denegri (9) realizaron el único estudio nacional descriptivo,
sobre Muerte Materna y Perinatal en Hospitales del Perú (19 del IPSS y 110 del MINSA),
encontrando mayor mortalidad perinatal en madres con menor nivel de estudio, mayor esfuerzo
físico (trabajadora del hogar, vendedora ambulante, agricultora), adolescentes, multíparas, con
espacio intergenésico corto, el ausente o escaso control prenatal estuvo asociado a gestación de
mayor riesgo sobre todo complicaciones durante el embarazo como hemorragias, infecciones y
toxemias. Las complicaciones del parto, como parto prematuro, sufrimiento fetal y hemorragias,
estuvieron muy relacionadas a asfixia perinatal. Reconocieron que la condición orgánica del RN
influye fuertemente en la mortalidad perinatal, como el bajo peso y la prematuridad, ya que existen
menores posibilidades del RN para adaptarse a la vida extrauterina. Finalmente encontraron que la
asfixia, patología respiratoria, infecciones y malformaciones congénitas, fueron las causas más
frecuentes de mortalidad perinatal.
Ticona (10), Salvador (11), De la Torre (12) y Peña (13), realizaron estudios sobre factores de
riesgo de mortalidad perinatal en hospitales locales como: Hipólito Unanue de Tacna, Cayetano
Heredia y Huacho de Lima, en los cuales encontraron como factores preconcepcionales
principalmente a la edad precoz, multiparidad y corto intervalo de partos, como factores del
embarazo: ausencia de control prenatal y diversas patologías maternas (hemorragias del tercer
trimestre, amenaza de parto pretérmino, embarazo múltiple, etc.), factores del parto: sufrimiento
fetal, presentación pelviana y como factores propios del recién nacido: bajo peso, prematuridad,
asfixia al nacer y desnutrición intrauterina.
Si bien existen pocos estudios analíticos mediante los cuales identificaron factores de riesgo de
la mortalidad perinatal propios de algunos hospitales, aún no se conocen los factores de riesgo
responsables de la mortalidad perinatal a nivel nacional y aún nos preguntamos ¿Cuáles son los
factores de riesgo de la mortalidad perinatal en hospitales del Ministerio de Salud del Perú?.
Por lo tanto, es necesario realizar el primer estudio nacional analítico por las siguientes
consideraciones:
Por su originalidad, a pesar de que se han realizado una variedad de estudios locales sobre
mortalidad perinatal en nuestro país a nivel hospitalario, solo están enfocadas a la determinación de
las Tasas de Mortalidad Perinatal al igual que a sus principales causas. Aún no se ha realizado un
estudio analítico sobre la identificación de los factores de riesgo de la mortalidad perinatal a nivel
nacional.
Es de relevancia científica, ya que es un estudio poblacional de nacimientos hospitalarios
de nuestro país que permitirá generar información de las características biomédicas de los recién
nacidos propios del Perú.
Es de relevancia práctica, por que se puede intervenir positivamente una vez identificados
estos factores de riesgo, con la finalidad de disminuir la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud. Además los resultados se pueden aplicar en los diferentes establecimientos
donde se atiende al binomio madre-niño con medidas preventivas.
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Es de importancia
social, de
por
quedel
losPerú
resultados que se obtendrán en este estudio6serán
Ministerio
Salud
fácilmente
toda la17
población
Versión: 01 extrapolados a Fecha:
Julio 2007hospitalaria del Ministerio de Salud, ya que el número de
nacimientos que se atienden en estos Hospitales de estudio, representan aproximadamente el 25% de
los nacimientos ocurridos en hospitales del Ministerio de Salud y por esto constituirá un fiel reflejo de
la realidad hospitalaria peruana. Por consiguiente se podrá intervenir en la población en general
asignada al Ministerio de Salud y no en un grupo específico.
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
3. OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN
OBJETIVO GENERAL:
Identificar los factores de riesgo de la mortalidad perinatal en Hospitales del Ministerio de Salud
del Perú, durante el año 2007.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
a) Cuantificar la tasa de mortalidad perinatal en Hospitales del Ministerio de Salud del Perú.
b) Cuantificar la tasa de mortalidad perinatal hospitalaria en el Perú de acuerdo a regiones
naturales, características maternas y del recién nacido.
c) Identificar los factores de riesgos preconcepcionales de la mortalidad perinatal en
hospitales del Ministerio de Salud del Perú.
d) Identificar los factores de riesgo del embarazo de la mortalidad perinatal en hospitales del
Ministerio de Salud del Perú.
e) Identificar los factores de riesgo del parto de la mortalidad perinatal en hospitales del
Ministerio de Salud del Perú.
f) Identificar los factores de riesgo del recién nacido de la mortalidad perinatal en hospitales
del Ministerio de Salud del Perú.
g) Identificar los factores de riesgo susceptibles de ser modificados para la reducción de la
mortalidad perinatal en hospitales del Ministerio de Salud del Perú.
h) Valorar la capacidad predictiva de los factores de riesgo para la mortalidad perinatal en
Hospitales del Ministerio de Salud del Perú.
4. METODOLOGÍA
4.1 TIPO DE ESTUDIO
Estudio de tipo epidemiológico, analítico, de casos y controles.
CASOS
: Recién nacidos que presenten MUERTE PERINATAL, es decir productos de 22
semanas de gestación y/o 500 g. a más que nacieron muertos (Muerte fetal) o
neonatos que fallecieron antes de los 7 días de vida postnatal (Muerte neonatal
precoz).
CONTROLES:
Recién nacidos vivos de 22 semanas y/o 500 g. a más de peso que
egresaron vivos. Se tomará 4 controles por cada caso.
4.2 POBLACION
Este estudio se realizará en Hospitales del Ministerio de Salud del Perú
En el Perú ocurren aproximadamente 600,000 nacimientos al año, 450,000 de ellos en
establecimientos de salud, de los cuales aproximadamente 315,000 en hospitales del Ministerio de
Salud.
Nuestra población estará constituida por todos los recién nacidos vivos y muertos cuyo
peso al nacer haya sido de 500 gramos a más y cuyo nacimiento ocurrió en Hospitales del
Ministerio de Salud durante el año 2007.
Las madres y recién nacidos que acuden a los hospitales del Ministerio de Salud son
primordialmente de raza mestiza y de condición socio económica medio a bajo y la mayoría se
Nombre
de la
Investigación:
Factores
de Riesgo
dedel
la Mortalidad
en Hospitales del
encuentra
afiliada
al Seguro
Materno
Infantil
MinisterioPerinatal
de Salud.
7
Versión: 01
Ministerio de Salud del Perú
Fecha: 17 Julio 2007
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
4.3 DISEÑO MUESTRAL
UNIDAD DE ANALISIS
UNIDAD DE MUESTREO
MARCO MUESTRAL
TAMAÑO MUESTRAL
TIPO DE MUESTREO
: Recién nacido con peso al nacer de 500 gramos a más.
: Recién nacidos de Hospitales del Ministerio de Salud
: 315,000 recién nacidos de Hospitales del Ministerio de Salud
: 9,000 recién nacidos de Hospitales del Ministerio de Salud.
1800 Casos y 7200 controles.
: Para la selección de los controles se utilizará muestreo
probabilístico (al azar).
Se seleccionaron 29 hospitales de Ministerio de Salud donde se atienden la mayor
cantidad de partos en su región, representando a una región natural: norte, centro y sur del país.
Sabiendo que en el año 2006, la mayor parte de la población peruana vive en la costa (52%); en la
sierra 34% y en la selva 14%, tomaremos similar distribución, se seleccionarán aproximadamente
90,000 nacimientos distribuidos de la siguiente manera:
Costa: 46,800 nacimientos, proveniente de los hospitales de Apoyo de Sullana, Regional y Belén
de Trujillo, San Bartolomé, Hipólito Unanue, María Auxiliadora e Instituto Materno Perinatal de
Lima, Regional de Ica, Centro Referencial de Ilo e Hipólito Unanue de Tacna.
Sierra: 30,600 nacimientos provenientes de los Hospitales Regional Cajamarca, Regional de
Huaraz, Regional de Huanuco, Alcides Carreón y El Carmen de Huancayo, Regional de
Ayacucho, Regional de Huancavelica, Goyeneche de Arequipa, Manuel Núñez de Puno, Hospital
de Moquegua, Apoyo de Andahuaylas, Regional y Lorena del Cusco.
Selva: 12,600 nacimientos provenientes de los Hospitales Regional de Pucallpa, Centro Materno
Perinatal de Tarapoto, Hospital de Apoyo de Yarinacocha, Regional de Loreto, Apoyo de Iquitos
y Santa Rosa de Puerto Maldonado.
4.4 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
CRITERIOS DE INCLUSION:
- Recién nacido vivo o muerto
- Peso al nacer de 500 gramos a más
- Recién Nacido cuya historia clínica haya sido registrada en el Sistema Informático
Perinatal de su hospital de origen.
CRITERIOS DE EXCLUSION:
- Recién nacido cuyo parto haya sido atendido fuera del hospital y cuyo ingreso responda a
alguna complicación de la madre o del recién nacido.
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
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Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
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FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
4.5 DEFINICIONES OPERACIONALES DE LAS VARIABLES
VARIABLE
DEFINICION OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE
CATEGORIA
VARIABLE DEPENDIENTE:
Muerte perinatal
Nacido muerto o muerte en 1ra.
Cualitativa
Si – No
Semana de vida de 500 g. a más
VARIABLES INDEPENDIENTES:
1. FACTORES PRECONCEPCIONALES
Edad
Instrucción
Estado civil
Paridad
Abortos previos
Obitos previos
Antec. Muerte Neo.prec.
Periodo Intergenésico
Altitud
Región Natural
Años cumplidos
Años estudio
Unión conyugal
Nº partos previos
Productos previos <500 g
Productos previos fallecidos
Productos fallecidos 1ra. Sem. vida
Años entre gestaciones
Metros sobre el nivel del mar
Región donde se desarrolla embarazo
Cuantitativa
Cualitativa
Cualitativa
Cuantitativa
Cualitativa
Cualitativo
Cualitativo
Cuantitativo
Cuantitativo
Cualitativo
10-19 /20-34/35 a +
Analf/Prim./Sec./Sup
Cas/Conv/Solt/otro
0/ 1-3/ 4 a +
Si / No
Si / No
Si / No
< 2 / 2-4/ >4
Cuantitativo
Cuantitativo
Cuantitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cuantitativo
Cuantitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
< 45 Kg. / >45 Kg.
< 1.45 m / > 1.45 m.
<18 / 18-24/> 24
Si / No
0-3 / 4 a +
1-2-3
22-36 / 37-41/42 a+
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Costa/Sierra/Selva
2.- FACTORES DE LA GESTACION
Peso Anterior
Talla materna
Indice masa corporal
Consumo de Tabaco
Control Prenatal
1er. Control Prenatal
Edad Gestacional
Patología Asociada
Anemia
Cardiopatia
Desprend. Prem. Plac.
Placenta Previa
Preeclampsia
Eclampsia
Embarazo múltiple
Infec. Amniot.y Memb.
Infección Urinaria
Polihidramnios
Oligohidramnios
Retardo Crec. Intraut.
Rotura Prem. Memb.
Sífilis
Tuberculosis en Emb.
TDP prolongado
Kg. peso antes de gestación
Cm. de longitud materna
Peso / Talla 3
Fuma durante la gestación
Nº Controles en la Gestación
Trimestre del 1er. Control prenatal
Semanas desde ultima menstruación
Presencia de Patología materna
Hemoglobina < 7 g.
Presencia de patología cardiaca
Hemorragia 3er. Trimestre
Inserción baja de placenta
Presencia de Hipert., edema y Proteinuria
Presencia de Hipert., edema y Proteinuria
Dos o más productos
Infección amniótica y membranas
Infección del tracto urinario
Líquido amniótico > 1500 cc.
Líquido amniótico < 500 cc.
Crecimiento de altura uterina < P10
Ruptura de membranas antes del Parto
VDRL positivo
BK positivo
> 12 h. multíparas, > 18 horas primíparas
3.- FACTORES DEL PARTO
Presentación
Inicio
Líquido amniótico
Terminación
Duración del parto
Polo fetal en canal del parto
Forma de inicio de parto
Coloración de líquido amniótico en parto
Vía de terminación del parto
Tiempo desde inicio hasta expulsión
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Cualitativo
Anómala / Cefálica
Inducido/Espontáneo
Meconial/claro
Cesárea/Vaginal
Prolongado/normal
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Versión: 01
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FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
VARIABLE
DEFINICION OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE
CATEGORIA
4. FACTORES DE RIESGO DEL RECIEN NACIDO
Sexo
Peso
Edad Gestacional
Peso/ EG
Apgar al minuto
Apgar a los 5 min.
Reanimación
Patología
Asfixia al nacimiento
Convulsiones del RN
EDA
Enf. Hemorrágicas
Trauma obstétrico
Malformaciones cong.
Hipoglicemia
Ictericia
Membrana Hialina
Meningitis
Neumonía congénita
Sepsis bacteriana
Síndrome aspirativo
Género del recién nacido
Cualitativo
Kg. de peso del recién nacido
Cuantitativo
Semanas de gestación x Capurro Cuantitativo
Relación de Peso y Edad Gestac. Cualitativo
Puntaje de Apgar al minuto
Cuantitativo
Puntaje de Apgar a los 5 min.
Cuantitativo
Técnica de reanimación
Cualitataiva
Presencia de patología en el RN Cualitativo
Apgar al minuito < 7
Cualitativo
Mov. involuntarios, cianosis, apnea Cualitativo
Enfermedad diarréica aguda
Cualitativo
Pérdida de sangre en el RN
Cualitativo
Lesión del RN por Trabajo parto
Cualitativo
Defectos congénitos al nacer
Cualitataivo
Glucosa < 40 mg.
Cualitativo
Bilirrubinas > 12 mg.
Cualitativo
Dificultad REsp. Idiomática prem Cualitativo
Infección del Sist. Nerv. Central
Cualitativo
Dificultad resp. X infección pulm. Cualitativo
Infección de 2 órganos o más
Cualitativo
Dificult. resp. X aspiración mecon. Cualitativo
Hombre/ Mujer
<1500/1500-2499/2500 a+
22-27/28-36/ 37-41/42 a+
PEG / AEG / GEG
0-3/ 4-6/ 7-10
0-3/ 4-6/ 7-10
Bolsa Mascara / Intubación
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
Si / No
4.6 DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGIA PROPUESTA
El enrolamiento de los participantes se realizará en el momento de la atención del parto,
en los 30 Hospitales del Ministerio de Salud participantes, de acuerdo a los criterios de selección.
La información se recolectará en las Historias Clínicas Perinatales (HCP) estandarizadas a
nivel nacional por el Ministerio de Salud, cuya información la obtiene el Médico Gineco-Obstetra,
Obstetriz, Interno de Medicina u Obstetricia desde el primer control prenatal, durante la
hospitalización de la madre, durante la atención del parto, hasta el alta después del parto. Esta
información es completada inmediatamente por el personal Médico o de enfermería que atendió al
recién nacido.
La información obtenida en cada HCP será procesada en el Sistema Informático Perinatal
(SIP2000) por la Obstetriz, técnico en computación o secretaria entrenada para este fin.
Para evaluar la calidad de información la persona responsable del procesamiento además
realizará lo siguiente:
- Revisión del libro de atención de partos del Centro Obstétrico.
- Revisión del libro de altas de maternidad
- Comparará el número de partos del libro de Centro Obstétrico, libro de altas y el banco de
datos del Sistema Informático Perinatal para obtener la cobertura de información.
- Revisará las incoherencias de las historias clínicas de los recién nacidos de los bancos de
datos del SIP y los corregirá.
- Completará información faltante de las variables importantes en estudio, principalmente
de la variable Mortalidad Perinatal.
En los primeros meses del año 2008, los investigadores irán a cada hospital participante in
situ y con los colaborador revisaran cada base de datos, para verificar la calidad de información y
se completará los datos faltantes de los libros de partos y del servicio de neonatología,
principalmente para completar el 100% de variables en estudio, sobre todo de la variable
mortalidad perinatal, conjuntamente con el personal encargado de informática de cada hospital.
Se unirá todas las bases de datos en una sola y se procederá al análisis de la información.
5. INDICADORES
ELy MONITOREO
La selección de laPARA
muestra
el análisis de la información lo realizarán los investigadores
de acuerdo a los criterios establecidos.
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
10
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
Los indicadores que servirán para supervisar y monitorizar el avance óptimo del proyecto
de investigación serán:
a) Calidad de Información medido a través de:
- Cobertura: % RN cuyo parto fue atendido en los hospitales participantes y su Historia
Clínica Perinatal sea ingresada al Sistema Informático Perinatal.
- Ausencia de información: Porcentaje global de falta de información del Sistema
Informático Perinatal y 0% de falta de información de variable Mortalidad Perinatal.
- Incoherencias: Incongruencias entre variables de estudio, las cuales serán corregidas
principalmente en la variable Mortalidad perinatal.
b) Porcentaje de envío de bases de datos de hospitales participantes.
6. ANALISIS DE LOS DATOS
La variable dependiente será: Muerte perinatal y la variable independiente: las
características preconcepcionales, del embarazo, parto y del recién nacido.
Después de la revisión y mejoramiento de la calidad de información de la base de datos de
los 29 hospitales se confeccionará un software para consolidar todas las bases de datos por la
enorme cantidad de registros a utilizar.
Se seleccionará la muestra de acuerdo a los criterios de selección y se conformará el grupo
de casos con toda la mortalidad perinatal y se seleccionara 4 controles por caso, al azar.
Se calculará la Tasa de Mortalidad Perinatal global y según otras características, por mil
nacimientos.
Por ser un estudio de casos y controles, para medir el grado de asociación de los factores
de riesgo con la mortalidad perinatal se utilizará el ODDS RATIO (valor de p<0.05 y un intervalo
de confianza al 95%).
Además se calculará el riesgo atribuible poblacional porcentual (RAP%) para la
determinación de factores de riesgo controlables.
Luego se realizará el análisis multivariado con los factores de riesgo significativos
utilizando regresión logística.
Finalmente se obtendrá las Curvas ROC (Receiving Operating Charateristic) para valorar
la capacidad predictiva de muerte perinatal.
Para el análisis de datos se utilizará el paquete estadístico SPSS Versión 10 y un Software
elaborado para tal fin.
7. ORGANIZACIÓN Y RESPONSABILIDADES
Las responsabilidades de los INVESTIGADORES serán las siguientes:
Investigador 1: MANUEL TICONA RENDON
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
- Responsable de la investigación.
Ministerio de Salud del Perú
- Seleccionar los colaboradores de cada hospital
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
- Coordinación permanente con los colaboradores de cada hospital participante.
- Análisis de la información.
- Informar el avance de la investigación al INS.
- Supervisar el envío y ejecución del presupuesto aprobado para la ejecución del proyecto
11
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
8. ASPECTOS ÉTICOS
A. PARTICIPACIÓN DE SERES HUMANOS
El estudio NO involucra la participación (o inclusión de muestras) de seres humanos
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
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FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
(Si marca esta respuesta, entonces no es necesario una constancia de aprobación del CEI).
El estudio involucra la participación de seres humanos
(Si marca esta respuesta, es necesario la revisión y aprobación del CEI).
B. PROCESO DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
El estudio no requiere consentimiento informado
X
X
El estudio requiere del consentimiento informado de los participantes
El estudio no requiere consentimiento informado, por que la información que se obtendrá
será de la Historia Clínica Perinatal y de la Base de Datos del Sistema Informático Perinatal de
cada hospital, el cual es de rutina su obtención.
C. RECLUTAMIENTO DE LOS PARTICIPANTES
En este estudio se incluirán a todos los nacimientos de los 29 hospitales participantes,
no se incluirán a los RN cuyo peso al nacimiento sea menor de 500 gramos, como lo
recomienda la Organización Mundial de la Salud.
D.
CONSECUENCIAS DE LA PARTICIPACIÓN EN EL ESTUDIO
BENEFICIOS: Este proyecto no beneficiará a sus participantes directos.
beneficiarán los RN que nacerán en el futuro.
Sólo se
DAÑO POTENCIALES: No existirá ningún riesgo físico ni psicológico para los recién
nacidos participantes ni la de sus madres.
NIVEL / CALIDAD DE ATENCIÓN Y TRATAMIENTO: La atención, manejo y
procedimientos de los recién nacidos, son los indicados en la práctica clínica ordinaria.
ALTERNATIVA DE DIAGNOSTICO O TRATAMIENTO: En lo referente a manejo
diagnóstico y/o tratamiento serán los mismos que se usan en la práctica clínica ordinaria.
E.
PAGO A LOS PARTICIPANTES
No existirá pago alguno, compensación económica o reembolso a los participantes del
estudio.
F.
CONFIDENCIALIDAD DE LA INFORMACIÓN OBTENIDA
La base de datos no incluirá nombres de los participantes, sólo número de Historia
Clínica, la que se encontrará reservada en las oficinas de estadística de los hospitales.
G.
INFORME DE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS A LOS PARTICIPANTES
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
13
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
Los participantes del estudio no tendrán acceso a la información de sus resultados.
H.
INFORME AL PÚBLICO
La información de este estudio no estará disponible al público en general, pero si a
la comunidad científica siempre y cuando el Instituto Nacional de Salud lo disponga
(Publicación Científica, Congresos, etc.)
I.
OTROS ASPECTOS ÉTICOS RELEVANTES
No existen otros aspectos éticos relevantes.
9. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
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8.
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Mortalidad Factores
Maternadey Riesgo
Perinatal
enMortalidad
las Américas,
Publicación
Científica
Nº
Nombre de
Investigación:
de la
Perinatal
en Hospitales
del del CLAP
14
1255. MontevideoMinisterio
Uruguay.de Salud del Perú
18. Oliveros,
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Análisis
de2007
la Mortalidad Perinatal durante dos décadas en el Hospital
Versión:
01
Fecha:
17 Julio
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19. Saénz, A. (1995). Mortalidad Perinatal 1993. Toko. Gin.Práct. 54(3): 111-113.
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materna y Perinatal. Ginecol.Obstet. (Perú). 45(2): 124-130.
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
ACTIVIDADES
Recolección de información y procesamiento
de datos de cada hospital participante.
Evaluación y mejoramiento de la calidad de
información en cada hospital participante
Análisis de información
Informes de avance de investigación
Elaboración de Informe Final
Presentación del Informe Final
1
2
3
4
MESES
5
6
7
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
x
8
9
x
x
10
x
x
x
11. PRESUPUESTO
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
15
FACTORES DE RIESGO DE LA MORTALIDAD PERINATAL EN HOSPITALES DEL MINISTERIO DE SALUD DEL
PERU
12. ANEXOS DEL PROTOCOLO
REFERENCIA DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DEL
ESTUDIO
Este estudio considerará a 30 Hospitales y 1 centro de salud referencial pertenecientes al
Ministerio de Salud, distribuidos por regiones naturales y número aproximado de nacimientos:
A. COSTA:
1. Hospital de Apoyo de Sullana
2. Hospital Regional de Trujillo
3. Hospital Belén de Trujillo
4. Hospital San Bartolomé de Lima
5. Hospital Nacional Hipólito Unanue
6. Hospital María Auxiliadora
7. Instituto Materno Perinatal
8. Hospital Regional de Ica
9. Centro Referencial Kennedy de Ilo
10. Hospital Hipólito Unanue de Tacna
3 000
3 000
2 500
5 000
8 000
5 000
14 300
2 000
1 000
3 000 46 800
B. SIERRA
1. Hospital Regional de Cajamarca
2. Hospital Regional de Huánuco
3. Hospital Regional de Huaraz
4. Hospital Regional de Ayacucho
5. Hospital Regional Alcides Carreón de Huancayo
6. Hospital El Carmen de Huancayo
7. Hospital Regional de Huancavelica
8. Hospital de Apoyo de Andahuaylas
9. Hospital Goyeneche de Arequipa
10. Hospital de Apoyo de Moquegua
11. Hospital Regional Manuel Núñez Butrón de Puno
12. Hospital Regional del Cusco
13. Hospital Antonio Lorena del Cusco
C. SELVA:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Hospital Regional de Loreto
Hospital de Apoyo de Iquitos
Centro Materno Perinatal de Tarapoto
Hospital Regional de Pucallpa
Hospital de Apoyo de Yarinacocha
Hospital Santa Rosa de Puerto Maldonado
3 000
2 000
2 600
2 500
3 000
2 500
1 500
1 500
3 000
1 500
2 000
3 000
2 500 30 600
2 500
3 000
1 500
2 500
2 000
1 100 12 600
TOTAL
Nombre de la Investigación: Factores de Riesgo de la Mortalidad Perinatal en Hospitales del
Ministerio de Salud del Perú
Versión: 01
Fecha: 17 Julio 2007
90 000
16