The Lancet corrobora la solidez de los datos de eficacia de Gardasil Fuente: www.pmfarma.com Gardasil, la vacuna frente a los tipos 6, 11, 16 y 18 del virus del papiloma humano, previno el 99% de la lesiones precancerosas de cuello de útero (CIN2/3 o AIS ) causadas por los tipos 16 y 18, que se observaron en mujeres jóvenes (de 16 a 26 años) no infectadas por el virus en el momento de comenzar el estudio, durante los tres años de seguimiento del mismo. Este es el principal resultado del análisis combinado de los 4 estudios clínicos, que en conjunto han supuesto la participación de 20.000 mujeres. Esta conclusión se publica en la versión digital de la revista científica 'The Lancet' , confirmando la alta eficacia observada en Gardasil en análisis previos. En todos los estudios, Gardasil fue bien tolerada. “La confianza con la cual estos resultados de eficacia pueden ser extrapolados a la prevención de cáncer de cuello se relaciona con la robustez de la variable de eficacia analizada -CIN2/3 y AIS- y la precisión con la cual se ha demostrado dicha eficacia", comentaron los autores del estudio en la revista 'The Lancet'. Los estudios clínicos de fase III no son ni posibles ni éticos para demostrar, por sí mismos, la prevención del cáncer de cuello de útero. Por eso, la Organización Mundial de la Salud y el Consejo asesor de productos biológicos y vacunas de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) recomendó que la fase III de estudios sobre el virus del papiloma humano se diseñara para demostrar la eficacia de la vacuna contra las lesiones precancerosas de cuello de útero junto con una alta precisión de los datos como condición para conceder la autorización de comercialización, puesto que estas lesiones son precursoras obligadas e inmediatas del cáncer invasor. "La eficacia fue mayor en aquellas mujeres jóvenes que no estaban infectadas por los tipos incluidos en la vacuna cuando comenzaron el estudio, en comparación con la eficacia en otras poblaciones en estudio que incluían mujeres ya infectadas o que habían tenido lesiones de cáncer de cuello uterino causadas por el virus del papiloma humano”, explica Patrick Poirot, vice presidente del departamento médico y científico de Sanofi-Pasteur MSD. “Como para cualquier vacuna profiláctica, el máximo beneficio se obtiene cuando se completa la pauta de vacunación antes de que la persona entre en contacto con el organismo causante de la enfermedad. En el caso del virus del papiloma humano, esto sucede antes del inicio de las relaciones sexuales. En consecuencia, las autoritarias sanitarias de todo el mundo han elegido a las preadolescentes y mujeres jóvenes como principal prioridad en sus recomendaciones”. A día de hoy, las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Australia, Canadá, Alemania, Francia, Italia, Bélgica, Austria, Noruega y Luxemburgo ya han recomendado la vacunación universal frente al virus del papiloma humano para chicas jóvenes, normalmente junto con programas suplementarios para ampliar los grupos de edad de vacunación. Estas decisiones se han tomado después de un proceso de revisión acelerado en comparación con las decisiones sobre recomendación y financiación sobre programas de vacunación de otras enfermedades en el pasado.