Identificación y Traceability

Identificación y Traceability del producto
La aplicación el traceability es una discusión variable bajo ISO 9001 o 9002. La cantidad de conformidad
requerida variará según el ambiente industrial que usted funciona dentro. Puesto que QS-9000 es
especÃ−fico a la industria del automóvil, la identificación del producto y el traceability serán
preocupaciones serias.
Qué Qs-9000 Dice
Mirando QS-9000, el estándar pide la identificación del producto durante todas las etapas de la
producción, incluyendo la salida y la instalación. El estándar también dice eso donde se requiera, el
traceability tiene que ser presente y registró. La frase dominante es " cuando sea apropiado." Esto refiere a
todas las situaciones donde no está un requisito la identificación del producto obvio. Es decir cuente con
los requisitos de la identificación y del traceability de su cliente automotor. Entonces examine donde
estarÃ−a una buena idea la identificación o el traceability en su proceso.
En cuanto a traceability, si usted está bajo requisitos terminantes del traceability en sus contratos, tales como
GMPs del FDA o de los sistemas automotores de memoria de producto, utilice estos modelos para
conformarse. Usted no necesita agregar cualquier cosa a sus requisitos del cliente.
Antes de que usted haga cualquier cosa con traceability, mire difÃ−cilmente su sistema de la identificación
del producto. Cuando es posible, diseñe su sistema de la identificación del producto también para
resolver los requisitos del traceability.
Un Ejemplo
Suponga que bajo contrato usted tiene que poder rastrear un producto de nuevo a sus materias primas. En el
mismo tiempo usted necesita identificar cada materia prima y pieza dondequiera en el proceso de
fabricación.
Usando un sistema cuidadosamente formatado del código de la porción, usted puede resolver requisitos de
la identificación y del traceability. Por ejemplo, las fuentes, las rotaciones, las máquinas, y las fechas de la
materia prima se pueden todos incorporar en un código de la identificación.
ABX-19693-b2
ABX = componente AB, revisión X
19693 = 196o dÃ−a de 1993
B2 = 2da cadena de producción, 2da rotación
Si usted ahora guarda calidad completa y la procesa los expedientes que registran el código de la
identificación durante cada traceability de proceso del paso de progresión serÃ−an una brisa. El paso de
progresión crÃ−tico es asegurar que usted puede identificar que los materiales y los componentes derechos
se están utilizando en su producto. Es decir alguien en la lÃ−nea puede utilizar el sistema de la
identificación para trazar correctamente los materiales derechos según lo especificado en gráficos y tales.
AsÃ−, usted debe cerciorarse de que el sistema de la identificación se relacione directamente con el
gráfico, las especificaciones, y la otra las necesidades de cliente documentadas.
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Nivel I
La declaración de polÃ−tica para el elemento 4,8 es justa una paráfrasis de los requisitos del estándar. Por
ejemplo,
" el encargado de la fabricación es responsable de la identificación del producto y del traceability del
producto en todas las etapas de la producción, de la salida, y de la instalación. Cuando sea apropiado, los
productos serán identificados de trazar, de especificaciones, y de otros documentos relacionados."
" cuando está requerido contractual, el traceability del producto será asegurado para resolver necesidades
de cliente. Las identificaciones del producto y los códigos del traceability serán registrados."
Es decir usted nombra a una persona como siendo en última instancia responsable de este sistema y
después cubre las puntas importantes de este elemento de QS-9000.
Nivel Ii
Escribir un nuevo procedimiento para el elemento 4,8 no pudo ser necesario si usted está utilizando ya
procedimientos de la identificación y del traceability como parte de su procedimiento del control de proceso.
Una vez más la caracterÃ−stica crÃ−tica de su sistema de la identificación es que puede rastrear un
producto acabado de nuevo a la lista de los materiales y de las piezas dichos en voz alta en gráficos,
especificaciones, y los similares.
Por lo tanto, para escribir un buen procedimiento para la identificación del producto, usted tiene que tener
presente:
• Cuál es el formato del número?
• Quién determina el número derecho para el producto?
• De dónde y cuándo se aplica el número?
• Cómo los requisitos originales del producto serán incorporados en el sistema de numeración?
• Cómo la designación del número será mantenida sus expedientes actuales?
Como un surtidor auto, ya bajo requisitos terminantes del traceability, entonces usted debe tener un
procedimiento existente del traceability. Si usted tiene requisitos de menor importancia del traceability de
clientes, incorpórelo en el procedimiento de la identificación. Si usted está bajo requisito terminante del
traceability pero no hace la identificación completa del producto, utilice los requisitos del traceability como
el modelo para su sistema de la identificación.
Un Procedimiento Del Nivel Ii Del Ejemplo
Tomemos el ejemplo de un fabricante del asiento para los productos de Chrysler. Ã ste pudo ser el tipo de
procedimiento que crearÃ−an.
MP011 - práctica de fabricación para la identificación del producto
11,0 Propósito y metas
Identificar correctamente productos por el dÃ−a de la producción, de la rotación, y de cualquieres cambios
significativos en el proceso para asegurar traceability.
11,1 alcance
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Identificarán a todos los ensamblajes finales usando el procedimiento descrito abajo.
11,2 Responsabilidad
El director de planta es responsable de la puesta en práctica y del mantenimiento del sistema de la
identificación del producto.
11,3 Procedimiento
11,3,1 todos los ensamblajes del asiento serán marcados en dos lugares en cuanto a su identificación del
código de la porción. El primer será una placa del metal puesta al corredor interior. El segundo es una
copia de papel igual con las claves de barras que reflejan el número de código de la porción.
11,3,2 La codificación de barra utilizará el método de la UPS de codificación de la fecha.
11,3,3 El código de la porción será determinado por el supervisor de rotación en cada lÃ−nea e
introducido en el ordenador. El código será cambiado después de cada rotación y después de
cualquier cambio significativo en el proceso de fabricación.
11,3,4 El código de la porción se compone de tres cartas, de seis números, y entonces de una sola carta.
Las primeras tres cartas identifican al cliente. Los seis números medios representan el dÃ−a del año (en
orden secuencial de enero 1), del año, y del número de rotación. La carta final se utiliza para observar
cambios en el proceso.
Por ejemplo,
CHY012921A
representa un asiento de Chrysler hecho en el duodécimo dÃ−a de 1992 en la primera rotación sin la
alteración del proceso de fabricación.
11,3,5 La carta " A " en el final del código de la porción significa un proceso sin cambios. Si se cambian los
materiales, un problema detectó, un ajuste de máquina significativo hecho, o cualquier otro acontecimiento
que pudiera afectar la calidad del producto, la carta es secuencial cambiante para cada ocurrencia.
Por ejemplo, si el mantenimiento fuera requerido en una de las máquinas y su capacidad todavÃ−a está
bajo prueba, la carta siguiente, que es " B " serÃ−a puesta en el final del código de la porción.
11,3,6 Cada ocurrencia de cambiar mucho código debe ser observada en el registro de proceso por el
supervisor de la lÃ−nea. La razón del cambio debe también ser observada.
11,4 Procedimientos Relacionados
(procedimientos relacionados de la lista aquÃ−) 11,5 salidas y Deliverables
Sortee las etiquetas de identificación del código, entradas en el sistema programar de producción
11,6 Expedientes
Todos los códigos de la porción por tratamiento por lotes, la rotación, o la porción serán introducidos
en el registro de proceso y observados en las hojas de proceso apropiadas.
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11,7 Declaración De la Intervención
El director de planta revisará este sistema por lo menos dos veces un año y señalará su conformidad al
********************************************** del comité de dirección QS-9000
Como usted puede ver, el papeles de cada departamento se explica y la cantidad de identificación se enumera
claramente. Además, la identificación está en el producto o asociado como hojas de ruta (traveler) del
suelo del departamento. Esas hojas de ruta (traveler) pueden también ser utilizadas para los requisitos del
estatus del control de proceso y de la prueba y del examen.
Nivel Iii
Las instrucciones de trabajo se centrarÃ−an en cómo completar las formas de la identificación y salvar los
expedientes cuando se termina la producción. Determinado crÃ−tico a estas instrucciones sea la manera
correcta de compilar el código de identification/traceability.
El guardar de registro bajo sección 4,8 tiene que ser muy terminante. Si el último resultado del sistema es la
capacidad de rastrear problemas a su fuente, después un sistema completo de expedientes se requiere.
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